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바이오시밀러의 상업 전략 및 전술

Biosimilar Commercial Strategies and Tactics

리서치사 Datamonitor Healthcare
발행일 2019년 05월 상품 코드 911301
페이지 정보 영문 67 Pages
US $ 2,995 ₩ 3,559,000 PDF (Single User License)

바이오시밀러의 상업 전략 및 전술 Biosimilar Commercial Strategies and Tactics
발행일 : 2019년 05월 페이지 정보 : 영문 67 Pages

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세계 바이오시밀러(Biosimilar) 시장의 상업 전략 및 전술에 대해 조사했으며, 바이오시밀러 시장 기회 파악과 실현, 상업적 전략, 전술 리뷰, 사례 연구 및 향후의 시장 방향성 등에 대해 분석했습니다.

1. 개요

2. 바이오시밀러의 기회 파악

  • 생물학적 요법 비용 및 환자 접근성 문제
  • 바이오시밀러는 이 과제에 어느 정도 해결책을 제공
  • 규제는 바이오시밀러 기회 활용에 도움이 되도록 도입, 기타

3. 바이오시밀러의 기회 실현

  • 바이오시밀러 규제 승인과 시장 도입 밸런스를 취한다
  • 바이오시밀러 상업화 성공에 있어서의 장벽을 파악한다
  • 참고자료

4. 바이오시밀러의 상업적 전략 정의

  • 바이오시밀러 상업화 전략을 책정하는 시기는 기업에 따라 다르다
  • 초기의 전략 개발은 내부/외부 이해관계자 교육 중시가 필요
  • 바이오시밀러의 전략적 비전 정의는 세계적/지역적 관여를 필요로 하는 여러 팀과 기능간의 대응책
  • 참고자료

5. 바이오시밀러 전술 리뷰

  • 바이오시밀러의 전체 전략에서 개발 전술과 상업화 전술의 밸런스를 취한다
  • 개발 전술
  • 상업화 전술
  • 참고자료

6. 사례 연구

  • 주요 사례 연구 인사이트
  • 유럽의 아다림무밥(Adalimumab) 바이오시밀러
  • 유럽의 인플릭시맵(Infliximab) 바이오시밀러
  • 미국의 페그필그라스팀(Pegfilgrastim) 바이오시밀러
  • 영국의 리툭시맙(Rituximab) 바이오시밀러
  • 참고자료

7. 과제, 기회, 향후 방향성

  • 바이오시밀러 시장의 장기적인 지속 가능성이 가장 큰 관심사로 남아 있기 때문에 상업화 모델 도입이 필요
  • 기업은 바이오시밀러 시장 장기적인 상업적 성공을 촉진하기 때문에 중요 성공 요소에 집중해야 한다
  • 참고자료

8. 부록

LSH 19.10.01

The challenges faced by biosimilar developers are not unlike those confronting their branded counterparts. First, companies must develop high-quality biosimilars and obtain regulatory approval. Next, they must then navigate the vast array of commercial nuances that exist at the national level in order for their products to be used in the clinical setting.



  • In order to realize the biosimilar opportunity, companies must understand the barriers to commercial success and leverage expertise from multiple stakeholder groups
  • When firms begin to define a biosimilar commercial strategy varies from company to company, but across all companies it requires cross-functional collaboration
  • Companies must balance commercial and developmental tactics within a biosimilar's overarching commercial strategy
  • Case studies focused on the commercialization of biosimilars in Europe and the US point to a wide range of successful tactics, while national payers have led the way with forward-looking procurement tactics
  • Sustainability has now become the industry's buzzword, with governments, payers, regulators, and biosimilars companies all working in unison to secure a long-term future for the industry


  • The cost of biological therapies and the "patient access" challenge
  • Biosimilars offer part of the solution to this challenge
  • Regulations have been put in place to help exploit the biosimilar opportunity
  • Current status of European and US biosimilar approvals
  • Commercial performance of biosimilars in Europe and the US has been hugely variable
  • Bibliography


  • Balancing regulatory approval and in-market adoption for biosimilars
  • Understanding barriers to the successful commercialization of a biosimilar
  • Bibliography


  • The timing of biosimilar commercial strategy formulation varies from company to company
  • Early strategy development needs to focus on internal and external stakeholder education
  • Defining the strategic vision for a biosimilar is a multi-team, cross-functional effort that requires global and local involvement
  • Bibliography


  • Balancing developmental and commercial tactics within a biosimilar's overall strategy
  • Developmental tactics
  • Commercial tactics
  • Bibliography


  • Key case study insights
  • Adalimumab biosimilars in Europe - a new, sustainable model for the procurement of biosimilars
  • Infliximab biosimilars in Europe - Celltrion's extensive partner network gives way to its own commercial infrastructure
  • Pegfilgrastim biosimilars in the US - Coherus seeks commercial differentiation for Udenyca with a "brand-like" strategy
  • Rituximab biosimilars in the UK - commercial strategies focus on education and supporting introduction into clinical practice
  • Bibliography


  • The long-term sustainability of the biosimilars market remains the biggest concern, so commercial models will need to adapt
  • Companies must focus on a number of critical success factors in order to drive long-term commercial success in the biosimilars market
  • Bibliography


  • About the author
  • Scope
  • Methodology


  • Table 1: Biosimilars approved in Europe during 2018 and early 2019
  • Table 2: Biosimilars approved in the US during 2018 and early 2019
  • Table 3: Key biosimilar market access barriers
  • Table 4: Key commercial and developmental tactics used in the biosimilars market
  • Table 5: Key insights from biosimilar commercialization case studies
  • Table 6: Approved adalimumab biosimilars in Europe (as of 30 April 2019)
  • Table 7: Approved infliximab biosimilars in Europe (as of 30 April 2019)
  • Table 8: Approved pegfilgrastim biosimilars in the US (as of 30 April 2019)
  • Table 9: Approved rituximab biosimilars in Europe (as of 30 April 2019)
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