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시장보고서
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1855021
델타 유사 리간드 3(DLL3) 표적 치료제 시장 - 표적 인구, 경쟁 구도, 시장 예측(2034년)Delta-like Ligand 3 (DLL3)-targeted Therapies - Target Population, Competitive Landscape, and Market Forecast - 2034 |
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미국 리서치 기관인 DelveInsight의 조사 보고서 "델타 유사 리간드 3(DLL3) 표적 치료제 세계 시장 - 시장 규모, 표적 인구, 경쟁 상황, 시장 예측(2034년)"은 미국, EU 4개국(독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스), 영국, 일본에서의 DLL3 표적 치료제의 DLL3 표적 치료제의 시장 동향, 과거 역학, 예측을 상세히 소개하고 있습니다.
DLL3 표적 치료제 시장 보고서는 실제 처방 패턴 분석, 신약, 개별 치료제의 시장 점유율, 2020년부터 2034년까지 DLL3 표적 치료제 시장 규모 실적 및 예측을 수록하고 있습니다. 또한, 현재 DLL3 표적 치료제, 치료법/알고리즘, 미충족 의료 수요를 포괄하여 최적의 기회를 발굴하고 시장 가능성을 평가합니다.
조사 기간 : 2020-2034년
델타 유사 리간드 3(DLL3) 표적 치료제 개요
DLL3는 비정규 Notch 리간드이며, 활성화 인자가 아닌 억제 인자로 작용하며, 주로 골지체와 ER에 국한되어 Notch 수용체의 수송과 신호전달을 억제합니다. 이 리간드는 신경내분비계 분화와 밀접한 관련이 있는 전신경전사인자 ASCL1의 직접적인 다운스트림 표적입니다. 대부분의 Notch 리간드와 달리 DLL3는 정상 성인 조직에서는 최소한의 발현을 보이지만, ASCL1 구동성 신경내분비종양에서는 높은 발현을 보여 종양 생물학 및 계통 특이적 신호전달과 중요한 연관성을 갖는 특징적인 분자 마커로 알려져 있습니다. 현재 SCLC, NEC, NEPC, LCNEC, 기타 적응증으로 평가받고 있습니다.
본 보고서의 역학 장에서는 2020년부터 2034년까지 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 대상으로 DLL3 표적 치료제 적응증 총 환자 수, 적응증별 DLL3 발현 환자 수, 적응증별 DLL3 발현 국소 진행성/전이성 표적 치료제 총 환자 수, 적응증별 DLL3 발현 국소 진행성/전이성 표적 치료제 총 환자 수 로 구분한 과거 역학 및 예측 역학을 게재하고 있습니다.
DLL3 표적 치료제 보고서의 약물 장에서는 후기, 중기, 초기(Phase III, Phase II, Phase I) 파이프라인 약물의 시판 중인 약물과 신약에 대한 상세한 분석이 수록되어 있습니다. 또한 DLL3 표적 치료제의 주요 임상시험 세부 사항, 최근 및 예상 시장 승인, 특허 세부 사항, 최신 뉴스, 최근 거래 및 제휴에 대해서도 자세히 살펴봅니다.
시판 의약품
IMDELLTRA/IMDYLLTRA(탈라타맙-dlle) - Amgen
IMDELLTRA는 암젠 연구진이 개발한 최초의 면역치료제로 종양세포의 DLL3와 T세포의 CD3에 모두 결합하여 T세포를 활성화시켜 DLL3를 발현하는 SCLC 세포를 사멸시키는 면역치료제입니다. 그 결과, 암세포의 용해를 동반한 세포 용해 시냅스가 형성됩니다.
Amgen과 BeOne Medicines(구 BeiGene)는 IMDELTRA에 대한 세계 공동 연구를 진행하고 있습니다. Amgen은 세계 개발 및 상업화(중국 제외)를 주도하고, BeOne은 중국 내 권리 및 전 세계 판매에 대한 로열티를 보유합니다. 2025년 8월, BeOne은 중국을 제외한 로열티 권리를 로열티 파마에 최대 9억 5,000만 달러에 매각하여 Amgen이 IMDELLTRA 세계 시장 확장을 추진함에 따라 재무적 유연성을 강화했습니다.
신약
고카타미그(MK-6070) : 머크와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)
MK-6070은 DLL3 지향성 삼중특이성 T 세포 항암제로, 현재 DLL3 발현을 동반한 특정 진행성 암 환자를 대상으로 단독요법으로, 특정 SCLC 환자를 대상으로 아테졸리주맙과의 병용요법으로 임상 I/II상을 진행 중입니다. 미국 FDA는 2022년 3월 SCLC 치료제로 MK-6070에 ODD를 부여했습니다.
Obrixtamig(BI 764532) : 보링거인겔하임/옥스포드 바이오테라퓨틱스(Boehringer Ingelheim/Oxford BioTherapeutics)
BI 764532는 보링거인겔하임이 개발 중인 LCNEC 환자를 치료할 수 있는 DLL3/CD3 IgG 유사 T 세포 엔게이지(DLL3/CD3 IgG-like T cell engager)의 임상시험용 약물입니다. BI 764532(OBT620)의 개발은 DLL3 항원을 발굴하는 Oxford BioTherapeutics의 독자적인 신약개발 플랫폼인 OGAP와 보링거인겔하임의 다년간 축적된 종양학 및 바이오치료제 개발 전문지식을 바탕으로 2013년부터 시작된 제휴를 통해 이루어졌습니다. 이 약은 현재 R/R ES-SCLC 및 기타 R/R NEC를 대상으로 한 임상 2상 시험이 진행 중입니다.
2013년 4월, Oxford BioTherapeutics와 Boehringer Ingelheim은 Oxford의 OGAP 신약개발 플랫폼을 사용하여 새로운 암 항체 표적을 발굴하기 위한 제휴를 발표했습니다. 이번 계약에 따라 옥스포드는 여러 암종에 걸쳐 다양한 항체 의약품의 포맷에 적합한 선별된 표적을 검증하고, 이후 보링거인겔하임은 해당 프로그램에 대한 항체 의약품의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 획득합니다.
IMDELLTRA(tarlatamab-dlle)는 ES-SCLC에서 선택적 T세포 매개 세포 손상을 위해 DLL3 발현을 이용하는 이중특이성항체로서는 최초로 승인되어 DLL3 표적 치료의 획기적인 발전을 보여주고 있습니다. 암젠이 개발한 이 약은 백금 기반 화학요법(미국 2024년, 일본 2024년, 영국 2025년) 이후 진행된 환자에서 효과와 안전성의 균형을 고려한 스텝업 투여를 통해 정맥주사로 투여함으로써 중요한 미충족 수요를 충족시킬 수 있습니다. 약사 승인은 지역과 치료 라인에 따라 다릅니다. 미국(2024년) FDA는 백금 제제를 포함한 화학요법(2L) 후 병이 진행된 ES-SCLC 성인 환자의 치료제로 승인, 일본(2024년) PMDA는 전 화학요법 후 병이 진행된 SCLC(광범위한 적응증)로 승인, 영국(2025년) MHRA는 병이 진행된 ES-SCLC 성인 환자의 치료제로 조건부 판매 승인 영국(2025년)에서는 MHRA가 백금 제제를 포함한 화학요법(3L)을 최소 2회 이상 투여한 후 병이 진행된 ES-SCLC 성인 환자 치료제로 조건부 판매 허가를 부여했습니다.
DLL3를 표적으로 하는 치료법은 계속 진화하고 있으며, 유효성, 안전성, 환자 편의성 향상을 목표로 하는 차세대 약물의 강력한 파이프라인이 등장하고 있습니다. 주요 임상시험 치료제에는 Peluntamig(PT217)(Phanes Therapeutics 및 Roche), Gocatamig(MK-6070/DS3280)(Merck 및 Daiichi Sankyo), ZL-1310(Zai Lab), Obrixtamig(BI 764532)(Boehringer Ingelheim 및 Oxbridge BioTherapeutics), LB2102(Legend Biotech 및 Novartis) Obrixtamig(BI 764532)(Boehringer Ingelheim 및 Oxford BioTherapeutics), LB2102(Legend Biotech 및 Novartis), ABD147(Abdera Therapeutics), 그리고 ZG006(Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals). 이들 약물은 이중특이성항체, CAR-T 플랫폼, ADC 등 다양한 양상을 활용하고 있으며, 치료 옵션을 넓히고 1세대 DLL3 치료에서 관찰된 한계를 극복하기 위한 주요 생명공학 및 제약사의 협력적 노력을 반영하고 있습니다.
IMDELLTRA는 단독요법과 병용요법을 포함한 여러 임상 3상 시험이 진행 중이며, 명확한 선점 효과로 인해 장기적으로 시장을 독점할 수 있는 위치에 있습니다. 한편, ZL-1310은 ES-SCLC와 NEC를 대상으로 중요한 임상을 진행 중이며, 2028년까지 승인을 받을 가능성이 있어 중요한 경쟁품목으로 떠오르고 있습니다. 다른 신흥 치료제(Obrixtamig, Gocatamig, LB2102, Peluntamig, ABD147 등)도 향후 10년간 미국 시장 전망을 재구성할 것으로 예상됩니다.
이 섹션에서는 경쟁 상황, 안전성, 유효성 데이터, 진입 순서에 따라 2025-2034년 시장 진입이 예상되는 잠재적 약물의 흡수율에 초점을 맞추고 있습니다. 피보탈 시험이나 확인 시험을 통해 새로운 치료제를 평가하는 주요 기업들은 규제 당국의 긍정적인 의견을 얻어 승인, 원활한 출시, 빠른 보급으로 이어질 수 있는 가능성을 극대화하기 위해 적절한 비교대조약 선택에 주의를 기울이는 것이 중요합니다.
DLL3 표적 치료제 파이프라인 개발 활동
본 보고서는 임상 II상, 임상 II/I상, 임상 I상 단계에 있는 치료제 후보물질에 대한 정보를 제공하고, 표적 치료제 개발에 참여하고 있는 주요 기업들을 분석합니다.
파이프라인 개발 활동
본 보고서는 DLL3 표적 치료제 및 신약개발 관련 공동 연구, 인수합병, 라이선싱, 특허에 대한 정보를 상세히 다루고 있습니다.
KOL의 견해
현재 및 새로운 시장 동향의 실제 시나리오에 대응하기 위해 데이터 격차를 메우고 2차 조사를 검증하기 위해 1차 조사를 통해 이 분야에서 활동하는 주요 업계 리더들의 의견을 청취하고 있습니다. 업계 상황의 변화, 기존 치료법에 대한 환자의 의존도, 환자의 치료법 전환 수용성, 약물 수용성에 대한 인사이트를 얻기 위해 의학박사, 박사학위 소지자, 선임 연구원 등 업계 전문가들과 접촉했습니다.
12e Insight의 분석가들은 20명 이상의 KOL과 연결하여 인사이트를 수집했습니다. 국립종양센터(독일), 알버트 아인슈타인 의과대학(미국), 국립암연구센터 중앙병원(도쿄), TUD 드레스덴 공과대학(독일) 등의 센터와 연락을 취하고 있습니다. 그들의 의견은 현재 및 새로운 치료 패턴과 DLL3 표적 치료제의 시장 동향에 대한 이해와 검증에 도움이 되고 있습니다.
정성 분석
SWOT 분석, 결합 분석 등 다양한 접근법을 통해 정성적, 시장 인텔리전스 분석을 수행합니다. SWOT 분석에서는 질병 진단의 격차, 환자 인지도, 의사 수용성, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료법의 지역 상황별 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제공합니다.
복합 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 지정, 투여 경로, 진입 순서 등 관련 속성에 따라 여러 승인된 치료제와 신흥 치료제를 분석합니다. 이러한 파라미터를 기반으로 점수를 매겨 치료의 효과를 분석합니다.
또한, 치료법의 안전성을 평가하고, 내약성, 내약성, 부작용을 주로 관찰하고, 임상시험에서 약물이 가져오는 부작용에 대한 명확한 이해를 얻습니다. 또한, 점수는 투여 경로, 진입 및 지정 순서, 성공 확률, 각 치료법의 대응 가능한 환자 풀에 따라 점수를 매깁니다. 이러한 매개 변수를 바탕으로 최종 가중치 점수와 신흥 치료제의 순위가 결정됩니다.
이 보고서는 국가별 접근성 및 상환 시나리오, 승인된 치료제의 비용 효과성 시나리오, 접근성을 높이고 본인 부담금을 낮추는 프로그램, 연방 또는 주정부 처방약 프로그램에 의해 보험에 가입한 환자에 대한 인사이트 등에 대한 자세한 인사이트를 제공합니다.
주요 최신 정보
DelveInsight's "Delta-like Ligand 3 (DLL3) - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of the DLL3-targeted therapies, historical and forecasted epidemiology, as well as the DLL3-targeted therapies' market trends in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France) and the United Kingdom, and Japan.
The DLL3-targeted therapies' market report provides real-world prescription pattern analysis, emerging drugs, market share of individual therapies, and historical and forecasted 7MM DLL3-targeted therapies market size from 2020 to 2034. The report also covers current DLL3-targeted therapies, treatment practices/algorithms, and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's potential.
Study Period: 2020-2034
Delta-like Ligand 3 (DLL3)-targeted Therapies Overview
DLL3 is a non-canonical Notch ligand that acts as an inhibitory regulator rather than an activator, localizing mainly to the Golgi and ER to block Notch receptor trafficking and signaling. It is a direct downstream target of the proneural transcription factor ASCL1, linking it closely to neuroendocrine lineage differentiation. Unlike most Notch ligands, DLL3 has minimal expression in normal adult tissues but is highly expressed in ASCL1-driven neuroendocrine tumors, making it a distinctive molecular marker with significant relevance for tumor biology and lineage-specific signaling. Currently, it is being evaluated for SCLC, NECs, NEPC, LCNEC, and other indications.
The epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by total incident cases of selected indications for DLL3 targeting therapies, DLL3 expressing incident cases of selected indications, and total DLL3 expressing locally advanced/metastatic target pool of selected indications covering the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan from 2020 to 2034.
The drug chapter segment of the DLL3-targeted therapies report encloses a detailed analysis of marketed and emerging drugs of late-, mid-, early-stage (Phase III, Phase II, Phase I) pipeline drugs. It also deep dives into the DLL3-targeted therapies' pivotal clinical trial details, recent and expected market approvals, patent details, the latest news, and recent deals and collaborations.
Marketed Drugs
IMDELLTRA/IMDYLLTRA (tarlatamab-dlle): Amgen
IMDELLTRA is a first-in-class immunotherapy engineered by Amgen researchers that binds to both DLL3 on tumor cells and CD3 on T cells, activating T cells to kill DLL3-expressing SCLC cells. This results in the formation of a cytolytic synapse with lysis of the cancer cell.
Amgen and BeOne Medicines (formerly BeiGene) have a global collaboration on IMDELLTRA. Amgen leads global development and commercialization (ex-China), while BeOne retains China rights and royalties on worldwide sales. In August 2025, BeOne sold ex-China royalty rights to Royalty Pharma for up to USD 950 million, boosting its financial flexibility as Amgen advances IMDELLTRA's global market expansion.
Emerging Drugs
Gocatamig (MK-6070): Merck and Daiichi Sankyo
MK-6070 is an investigational DLL3-directed tri-specific T-cell engager which is currently being evaluated in a Phase I/II clinical trial as a monotherapy in certain patients with advanced cancers associated with expression of DLL3 and in combination with atezolizumab in certain patients with SCLC. The US FDA granted ODD to MK-6070 for the treatment of SCLC in March 2022.
Obrixtamig (BI 764532): Boehringer Ingelheim/Oxford BioTherapeutics
BI 764532 is an investigational DLL3/CD3 IgG-like T-cell engager for potential treatment of patients with LCNEC that is being developed by Boehringer Ingelheim. The discovery of BI 764532 (OBT620) was enabled through a successful partnership initiated in 2013, leveraging Oxford BioTherapeutics's proprietary OGAP drug discovery platform for the identification of the DLL3 antigen and Boehringer Ingelheim's longstanding expertise in oncology and development of biotherapeutics. It is currently being evaluated in Phase II for R/R ES-SCLC and with other R/R NEC.
In April 2013, Oxford BioTherapeutics and Boehringer Ingelheim announced a collaboration aimed at identifying new cancer antibody targets using Oxford's OGAP discovery platform. Under the agreement, Oxford will validate selected targets suitable for different antibody drug formats across multiple cancer types, after which Boehringer Ingelheim will gain exclusive rights to develop and commercialize antibody products for those programs.
IMDELLTRA (tarlatamab-dlle) marks a breakthrough in DLL3-targeted therapy, becoming the first approved bispecific antibody to leverage DLL3 expression for selective T cell-mediated cytotoxicity in ES-SCLC. Developed by Amgen, it addresses a critical unmet need in patients progressing after platinum-based chemotherapy (the US 2024, Japan 2024, the UK 2025) through an IV infusion with step-up dosing that balances efficacy and safety. The regulatory approvals have varied by region and line of therapy: in the US (2024), the FDA approved IMDELLTRA for the treatment of adult patients with ES-SCLC with disease progression on or after platinum-based chemotherapy (2L); in Japan (2024), the PMDA approved it for SCLC that has progressed after prior chemotherapy (a broader label); and in the UK (2025), the MHRA granted conditional marketing authorization for adult patients with ES-SCLC who have progressed on or after at least two prior lines of therapy, including platinum-based chemotherapy (3L).
The DLL3-targeted therapy landscape continues to evolve, with a robust emerging pipeline of next-generation agents aiming to improve efficacy, safety, and patient convenience. Key investigational therapies include Peluntamig (PT217) (Phanes Therapeutics and Roche), Gocatamig (MK-6070/DS3280) (Merck and Daiichi Sankyo), ZL-1310 (Zai Lab), Obrixtamig (BI 764532) (Boehringer Ingelheim and Oxford BioTherapeutics), LB2102 (Legend Biotech and Novartis), ABD147 (Abdera Therapeutics), and ZG006 (Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals). These agents leverage diverse modalities, including bispecific antibodies, CAR-T platforms, ADC, and others, reflecting a concerted effort by leading biotech and pharma companies to expand therapeutic options and overcome limitations observed with first-generation DLL3 therapies.
With multiple Phase III trials underway, including both monotherapy and combination regimens, IMDELLTRA is well-positioned to dominate the market for an extended period, benefiting from a clear first-mover advantage. Meanwhile, ZL-1310 is emerging as a key competitor, with pivotal trials in ES-SCLC and NEC that may support approvals by 2028. Other emerging therapies (e.g., Obrixtamig, Gocatamig, LB2102, Peluntamig, and ABD147) are also expected to reshape the US market landscape in the next decade.
This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during 2025-2034, which depends on the competitive landscape, safety, efficacy data, and order of entry. It is important to understand that the key players evaluating their novel therapies in the pivotal and confirmatory trials should remain vigilant when selecting appropriate comparators to stand the greatest chance of a positive opinion from regulatory bodies, leading to approval, smooth launch, and rapid uptake.
DLL3-targeted Therapies Pipeline Development Activities
The report provides insights into therapeutic candidates in Phase II, II/I, and I. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.
Pipeline Development Activities
The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for DLL3-targeted therapies and emerging therapies.
KOL Views
To keep up with the real-world scenario in current and emerging market trends, we take opinions from Key Industry leaders working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts were contacted for insights on the evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake, along with challenges related to accessibility, including MDs, PhD, Senior Researcher, and others.
DelveInsight's analysts connected with 20+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 10+ KOLs in the 7MM. Centers such as the National Center for Tumor Diseases, Germany, Albert Einstein College of Medicine, US, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan, TUD Dresden University of Technology, Germany, etc., were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or DLL3-targeted therapies market trends.
Qualitative Analysis
We perform qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT and Conjoint analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of gaps in disease diagnosis, patient awareness, physician acceptability, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided.
Conjoint Analysis analyzes multiple approved and emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, designation, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.
Further, the therapies' safety is evaluated, wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry and designation, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.
The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of approved therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.
Key updates