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세계의 양막 시장 : 인사이트, 경쟁 구도, 시장 예측(2032년)

Amniotic Membrane - Market Insights, Competitive Landscape, and Market Forecast - 2032
발행일: | 리서치사: DelveInsight | 페이지 정보: 영문 150 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




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양막 시장 규모는 2024년에는 10억 9,603만 달러에 달했습니다. 이 시장은 2025-2032년의 예측 기간 중 7.33%의 CAGR로 확대하며, 2032년에는 19억 2,233만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 양막 제품 시장은 복합적인 요인에 의해 크게 성장하고 있습니다. 화상, 외상 등 만성 상처 증가로 인해 효과적인 상처 치유 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 안구건조증이나 각막염과 같은 안과 질환 증가는 안과 의료에서 양막의 사용을 확대하고 있습니다. 이러한 임상적 요구는 주요 시장 진출기업의 강력한 제품 개발 구상과 함께 기술 혁신과 채택을 가속화하여 양막 기반 치료법의 전반적인 시장 성장을 가속하고 있습니다. 또한 양막의 천연 항염증 및 재생 특성은 다양한 의료 용도에서 그 매력을 더욱 높이고 있습니다. 임상적 이점에 대한 의료진과 환자들의 인식이 높아지면서 세계 수요를 촉진하고 있습니다. 이러한 추세를 종합하면 2025-2032년의 예측 기간 중 양막 시장의 세계 확대에 박차를 가하고 있습니다.

양막 시장 역학:

세계보건기구(WHO)에 따르면(2023년) 연간 약 2,000만-5,000만 명이 치명적이지 않은 교통사고로 고통받고 있습니다. 교통사고는 종종 연부조직 손상, 화상, 복잡한 정형외과적 상처를 동반한 심각한 부상으로 이어지며, 효과적인 회복을 위해서는 기존의 상처 치료 이상의 치료가 필요합니다. 성장인자, 사이토카인, 항염증약, 줄기세포가 풍부한 양막은 치유를 촉진하고 염증을 억제하며 흉터를 최소화하는 강력한 솔루션을 제공합니다.

또한 국제당뇨병연합이 제공한 데이터(2024년)에 따르면 2024년에는 약 5억 8,900만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있다고 합니다. 당뇨병 환자는 당뇨병성 족부 궤양이 발생하기 쉽습니다. 최근 연구(2023년)에 따르면 전 세계에서 연간 약 1,860만 명이 당뇨병성 족부궤양을 앓고 있습니다. 양막은 조직 재생을 촉진하고 염증을 억제하며 당뇨병성 족부 궤양 환자의 감염 및 절단 위험을 낮추기 때문에 전 세계 양막 시장 전체를 끌어올리고 있습니다.

또한 안구건조증, 각막염, 녹내장, 백내장, 각막궤양 등 안과 질환 증가도 양막 수요를 크게 늘리고 있습니다. 대학병원기구가 제공한 데이터(2024년)에 따르면 전 세계에서 약 3억 명이 안구건조증을 경험하고 있습니다. 50세 이상 여성은 320만 명, 50세 이상 남성은 168만 명이 안구건조증을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 안구건조증은 염증, 안구 표면의 손상, 눈물막의 불안정성을 특징으로 하는 만성질환으로 불편감과 시력 장애를 유발합니다. 인공눈물이나 항염증 점안제 등의 기존 치료법으로는 일시적인 완화만을 얻을 수 있는 경우가 많습니다. 양막, 특히 냉동 보존 또는 탈수된 양막은 성장인자, 항염증성 사이토카인, 세포외 기질 단백질이 풍부한 생물학적 활성 용액으로, 손상된 안구 표면의 재생, 염증 감소, 눈물막의 안정성 회복을 돕습니다. 이 막은 Prokera(R)와 같은 무봉합 이식편 또는 자가 유지형 장치로 적용될 수 있으며, 눈에 직접적으로 치료 효과를 가져다 줍니다.

DelveInsight Business Research LLP(2024년)가 제공한 데이터에 따르면 2023년 신경 영양성 각막염(NK)의 유병률은 주요 7개국 중 미국이 가장 높아 6만 6,000건 가까이 차지했으며, 2034년까지 더욱 증가할 것으로 예측됩니다. NK는 삼차신경의 손상으로 인해 발생하는 희귀한 퇴행성 각막질환으로 각막 민감도 저하, 상처 치유 불량, 진행성 각막 궤양 및 천공을 유발합니다. 인공누액이나 연고 등의 기존 치료법으로는 각막 상피의 충분한 재생이 이루어지지 않는 경우가 많습니다. 반면, 성장인자, 항염증 단백질, 세포외 매트릭스 성분이 풍부한 양막은 각막 치유를 촉진하고 염증을 억제하며 흉터를 예방하는 재생 플랫폼을 제공합니다.

주요 시장 진출기업의 제품 개발 활동이 활발해지면서 양막 시장 전체가 크게 성장하고 있습니다. 예를 들어 Axogen, Inc.는 2024년 6월 말초신경치료를 위한 연조직 장벽으로 설계된 재흡수성 다층 양막 이식재 Avive+Soft Tissue Matrix(TM)를 출시했습니다. 이 제품은 FDA 및 주정부 규정에 따라 361개의 인체조직 제품으로 가공 및 판매되었습니다.

그러나 대체 제품과의 경쟁과 냉동보존의 제한된 보관 기간 등이 양막 시장의 성장을 제한하는 주요 제약요인으로 작용하고 있습니다.

양막 시장의 부문 분석 :

양막 시장의 유형별 부문에서 장치 카테고리가 2024년 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 탈수된 양막은 보관 기간 연장, 보관 및 운송 용이성, 다양한 치료 영역에서 임상 적용 증가로 인해 전체 양막 시장을 촉진하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 냉동 보존품과 달리 탈수된 양막은 냉장이나 특별한 보관이 필요하지 않기 때문에 외래 진료소, 수술센터, 특히 콜드체인 인프라가 제한된 개발도상국의 원격지 의료에 사용하기에 매우 편리합니다.

이 막은 항염증, 항섬유화, 재생 촉진성 등 원래 양막 조직이 가지고 있는 본질적인 생물학적 특성을 대부분 유지하지만, 일부 세포 성분은 가공 과정에서 손상될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 dHAM 제품은 당뇨병성 족부궤양, 정맥성 하지궤양, 욕창, 수술 상처와 같은 만성 상처 관리와 각막 결손 및 결막 재건과 같은 안과적 용도에서 매우 효과적임이 입증되고 있습니다.

탈수양막(dHAM)은 사이토카인과 성장인자가 풍부하게 함유되어 있으며, 염증을 억제하고 면역반응을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 특성으로 인해 만성 상처 및 자가면역 관련 질환의 치료에 특히 효과적입니다. 다른 치료적 혜택 외에도 dHAM은 실용적인 이점이 있습니다. dHAM은 널리 이용 가능하고 상온에서 안정적이기 때문에 냉동보관이 필요 없어 다양한 의료현장에서 임상의에게 편리하고 바로 사용할 수 있는 생물제제입니다.

또한 전 세계에서 제품 개발 활동이 활발해지면서 탈수양막 시장 전체가 더욱 성장하고 있습니다. 예를 들어 2023년 1월, MiMedx Group, Inc.는 Gunze Medical Limited와 일본내 EPIFIX 탈수 인간 양막/융모막 이식편 판매에 대한 독점 판매 계약을 체결했습니다. Gunze의 자회사인 Gunze Medical은 상처-외과용 제품 판매의 선두주자입니다.

위의 요인들은 탈수 양막에 대한 수요 증가를 촉진하고 있으며, 2025-2032년의 예측 기간 중 전체 양막 시장의 성장을 가속하고 있습니다.

북미는 몇 가지 중요한 요인으로 인해 2024년 양막 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이 시장을 주도하는 것은 만성 상처와 안과 질환의 유병률 증가입니다. 또한 첨단화된 헬스케어 인프라와 제품 개발 활동 증가로 이어지는 주요 시장 진출기업의 강력한 존재가 양막 시장 전체를 끌어올리고 있습니다.

미국 국립보건원 데이터(2023년)에 따르면 미국에서는 약 160만 명이 당뇨병성 족부궤양을 앓고 있습니다. 당뇨병성 족부궤양은 신경장애, 혈액순환 장애, 면역기능 장애가 복합적으로 작용하여 발생하는 만성적이고 치유되지 않는 상처로, 감염, 입원, 절단 위험이 높은 질환입니다. 인간 태반 조직 유래 양막은 DFU와 같은 만성 상처 치료에 매우 효과적인 고유한 생물학적 특성을 가지고 있습니다. 양막에는 성장인자, 사이토카인, 세포외 매트릭스 성분이 풍부하게 함유되어 있으며, 세포 증식을 지원하고 염증을 조절하며 조직 재생을 촉진합니다.

또한 DelveInsight Business Research LLP가 제공한 데이터(2023년)에 따르면 신경영양각막증을 앓고 있는 남성은 약 1만 3,000명, 여성은 약 1만 9,000명이었습니다. 신경영양각막증은 삼차신경의 손상으로 인한 각막질환으로 각막의 치유 장애를 초래하는 질환입니다. 양막은 신경 재생이 손상된 경우 치유를 촉진하므로 이 분야 전체 시장을 확대하고 있습니다.

또한 같은 자료에 따르면 2023년에는 미국에서 약 2,247만 5,000건의 안구건조증 사례가 보고될 것으로 예측됩니다. 양막은 윤활을 제공하고, 염증을 억제하며, 안구건조증 환자의 표면 회복을 지원하여 지역 전체 양막 시장을 촉진합니다.

미국 시장 성장은 주요 기업의 기술 혁신에 의해 더욱 지원되고 있습니다. 예를 들어 2023년 7월 Celularity Inc.와 Versea Health, Inc.는 미국내 독점 상업화 계약을 체결하고, Versea는 Celularity의 BIOVANCE(R) 및 BIOVANCE(R) 3L Ocular 제품을 판매했습니다. 이러한 단층 및 3층 양막 이식편은 안구 표면 질환의 치료 및 수술적 적용을 지원하는 생물학적 막으로 사용되었습니다. 아셀라 제품인 BIOVANCE(R) 3L Ocular는 조직 보호를 제공하고 조직 평면의 경계를 유지하는 데 도움을 줍니다.

이러한 요인들이 결합되며, 2025-2032년의 예측 기간 중 북미 양막 시장의 성장을 크게 견인할 것으로 예측됩니다.

양막 시장 주요 진출 기업

양막 시장에서 사업을 운영하는 주요 시장 참여 기업에는 BioTissue, Inc., Corza Ophthalmology, Integra LifeSciences, Merakris Therapeutics, Inc., Seed Biotech, Inc., Atlas Ocular, BioLab Holdings, Inc., Orthofix Medical Inc, Labtician Ophthalmics Inc., Smith &Nephew, Organogenesis Inc., Celularity Inc., Tides Medical, StimLabs, MIMEDX Group, Inc., NuVision Biotherapies Ltd., Next Biosciences, Sanara MedTech Inc., Axogen Corporation, Dynamic Medical Services DBA Acesso Biologics 등이 있습니다.

양막 시장의 최근 개발 활동:

  • 2025년 4월, BioTissue Inc.는 2025년 라스베가스에서 열리는 미국 비뇨기과학회에서 BioTissue Surgical의 극후막 냉동 보존 양막 Clarix(R) 1K를 이용한 로봇 요관 재건술을 평가한 새로운 연구를 발표할 예정이라고 밝혔습니다. 17명의 환자를 대상으로 한 연구에서 1년 후 추적관찰 결과 88%에서 증상 개선이 나타났으며, 76%에서 엑스레이 사진이 개선된 것으로 나타났습니다. 연구팀은 클라릭스(R) 1K가 중등도 길이의 요관 협착에 대해 자가 이식을 대체할 수 있는 안전하고 효과적인 치료법이라는 결론을 내렸습니다.
  • 2024년 11월, 첨단 상처 치료 및 외과적 상처 치료 및 수술용 의료기기 시장을 위한 제품 솔루션의 개발, 제조 및 상업화에 주력하는 선도적 재생의료 기업 Organogenesis Holdings Inc.에 위치한 122,000평방피트 규모의 최신 바이오 제조 시설을 장기 임대하여 제조 능력을 확장할 계획을 발표했습니다.
  • 2024년 10월, Merakris Therapeutics는 라스베가스에서 개최된 Fall Symposium for Advanced Wound Care에서 동결건조 양막 융모막 이식편인 Dermacyte AC Matrix를 발표했습니다. 이 제품은 다중 막층과 최적화된 바이오프로세스을 통해 태반막의 주요 물리적-생물학적 특성을 유지하면서 단백질 보유력이 우수하고, 태반막의 주요 물리적-생물학적 특성을 유지합니다.
  • 2024년 6월, BioTissue Inc.는 경증에서 중등도의 안구건조증 및 안구 표면 상태에 이상적인 링리스 및 무냉장 솔루션으로 수화 및 보존이 가능한 냉동 보존 양막인 CAM360 AG를 출시했습니다. 끈적끈적한 점착력으로 콘택트렌즈 아래에 고정되어 편안함과 치료 효과를 높였습니다.
  • 2024년 6월, Axogen, Inc.는 말초신경 치유를 위한 연조직 장벽으로 설계된 재흡수성 다층 양막 이식재 Avive+Soft Tissue Matrix(TM)를 출시했습니다. 이 제품은 FDA 및 주정부 규정에 따라 361 인체조직 제품으로 가공-유통되었습니다.

양막 시장 보고서 조사에서 얻을 수 있는 주요 사항

  • 현재 양막 시장 규모(2024년) 및 8년간(2025-2032년) 시장 예측에 대한 시장 규모 분석
  • 최근 3년간 주요 제품/기술 개발, 합병, 인수, 제휴, 합작투자, 합병, 인수합병, 제휴, 합작투자 등
  • 양막 시장을 독점하고 있는 주요 기업
  • 양막 시장의 경쟁자들이 이용할 수 있는 다양한 기회들
  • 2024년 상위권 부문과 2032년 이들 부문의 성과
  • 현재 양막 시장 시나리오에서 상위 실적 지역과 국가는 다음과 같습니다.
  • 향후 양막 시장의 성장 기회에 기업이 집중해야 할 지역 및 국가

양막 시장 자주 묻는 질문

1. 양막

  • 양막은 태반의 가장 안쪽 층으로 콜라겐과 성장인자를 풍부하게 함유한 얇은 무혈관 조직으로 구성되어 있습니다. 항염증 작용, 항흉터 작용, 상처 치유 작용이 있으며, 특히 상처 치료, 안과, 재생 의료 등 의료용으로 널리 사용되고 있습니다.

2. 양막 시장

  • 양막 시장은 2024년 10억 9,603만 달러로 평가되며 2025-2032년의 예측 기간 중 연평균 7.33%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장하여 2032년에는 19억 2,233만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

3. 양막 시장 성장 촉진요인

  • 양막 제품 시장은 복합적인 요인에 의해 크게 성장하고 있습니다. 화상이나 외상과 같은 만성 상처가 증가함에 따라 효과적인 상처 치유 솔루션에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 또한 안구건조증이나 각막염과 같은 안과 질환 증가는 안과 의료에서 양막의 사용을 확대하고 있습니다. 이러한 임상적 요구는 주요 시장 진출기업의 강력한 제품 개발 구상과 함께 기술 혁신과 채택을 전반적으로 가속화하고 있으며, 이는 전체 양막베스 치료법 시장의 성장을 가속하고 있습니다. 또한 양막의 천연 항염증 및 재생 특성은 다양한 의료 용도에서 그 매력을 더욱 높이고 있습니다. 임상적 이점에 대한 의료진과 환자들의 인식이 높아지면서 세계 수요를 촉진하고 있습니다. 이러한 추세는 2025-2032년의 예측 기간 중 양막 시장의 세계 확장을 촉진하고 있습니다.

4. 양막 시장에 진출한 주요 기업

  • 양막 시장에 진출한 주요 기업으로는 BioTissue, Inc. BioLab Holdings, Inc.,Orthofix Medical Inc,Labtician Ophthalmics Inc. StimLabs, MIMEDX Group, Inc., NuVision Biotherapies Ltd., Next Biosciences, Sanara MedTech Inc. Acesso Biologics 등이 있습니다.

5. 양막 시장에서 가장 높은 점유율을 가진 지역

  • 북미는 몇 가지 중요한 요인으로 인해 2024년 양막 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이 시장을 주도하는 것은 만성 상처와 안과 질환의 유병률 증가입니다. 또한 첨단화된 헬스케어 인프라와 제품 개발 활동 증가로 이어지는 주요 시장 진출기업의 강력한 존재감이 양막 시장 전체를 견인하고 있습니다.

목차

제1장 양막 시장 보고서 서론

제2장 양막 시장 개요

제3장 경쟁 구도

제4장 규제 분석

  • 미국
  • 유럽
  • 일본
  • 중국

제5장 양막 시장의 주요 요인 분석

  • 양막 시장 성장 촉진요인
    • 화상 및 외상 등 만성 창상의 증가
    • 안구건조증 및 각막염 등 안질환의 증가
    • 주요 참여 기업에 의한 제품 개발 활동의 증가
  • 양막 시장 성장 억제요인과 과제
    • 대체 제품과의 경쟁
    • 냉동 보존된 제품의 보존 기간이 한정되어 있다.
  • 양막 시장의 기회
    • 정형외과 및 척추 수술 등 새로운 치료 분야에 대한 지속적 확대

제6장 양막 시장의 Porter's Five Forces 분석

제7장 양막 시장 평가

  • 유형별
    • 건조 양막
    • 동결 보존 양막
  • 용도별
    • 수술창
    • 안질환
    • 기타
  • 최종사용자별
    • 병원
    • 외래 수술 센터
  • 지역별
    • 북미
    • 유럽
    • 아시아태평양
    • 기타 지역

제8장 양막 시장의 기업과 제품 개요

  • BioTissue, Inc.
  • Corza Ophthalmology
  • Integra LifeSciences
  • Merakris Therapeutics, Inc.
  • Seed Biotech, Inc.
  • Atlas Ocular
  • BioLab Holdings, Inc.
  • Orthofix Medical Inc.
  • Labtician Ophthalmics Inc.
  • Smith & Nephew
  • Organogenesis Inc.
  • Celularity Inc.
  • Tides Medical
  • StimLabs
  • MIMEDX Group, Inc.
  • NuVision Biotherapies Ltd.
  • Next Biosciences
  • Sanara MedTech Inc.
  • Axogen Corporation
  • Dynamic Medical Services DBA Acesso Biologics

제9장 KOL의 견해

제10장 프로젝트 어프로치

제11장 DelveInsight 소개

제12장 면책사항과 문의

KSA 25.07.31

Amniotic Membrane Market by Type (Dehydrated Amniotic Membranes and Cryopreserved Amniotic Membranes), Appication (Surgical Wounds, Ophthalmic Disorders, and Others), End-User (Hospitals, Ambulatory Surgical Centres, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and Rest of the World) is expected to grow at a steady CAGR forecast till 2032 owing to the increasing cases of chronic wounds such as burn injuries and trauma cases, increasing cases of ophthalmic disorders such as dry eye, keratitis, among others, and increasing product development activities among the key market players.

The amniotic membrane market was valued at USD 1,096.03 million in 2024, growing at a CAGR of 7.33% during the forecast period from 2025 to 2032 to reach USD 1,922.33 million by 2032. The market for amniotic membrane products is witnessing significant growth, driven by a combination of factors. Increasing cases of chronic wounds, such as burns and trauma, are creating a high demand for effective wound healing solutions. Additionally, the rise in ophthalmic disorders like dry eye and keratitis is expanding the use of amniotic membranes in eye care. These clinical needs, coupled with robust product development initiatives by key market players, are collectively accelerating innovation and adoption, thereby boosting the overall market growth for amniotic membrane-based therapies. Moreover, the membrane's natural anti-inflammatory and regenerative properties further enhance its appeal across a range of medical applications. Growing awareness among healthcare providers and patients about its clinical benefits is also fueling demand globally. Collectively, these trends are fueling the expansion of the amniotic membrane market worldwide during the forecast period from 2025 to 2032.

Amniotic Membrane Market Dynamics:

According to the World Health Organization (2023), approximately 20 to 50 million people suffer from non-fatal road traffic injuries annually. Road accidents often lead to severe injuries involving soft tissue damage, burns, and complex orthopedic wounds, which require more than conventional wound care for effective recovery. Amniotic membrane, rich in growth factors, cytokines, anti-inflammatory agents, and stem cells, offers a powerful solution for promoting accelerated healing, reducing inflammation, and minimizing scarring.

Additionally, according to the data provided by the International Diabetes Federation (2024), in 2024, approximately 589 million adults were living with diabetes. Diabetic patients are more prone to develop diabetic foot ulcers. As per a recent study (2023), approximately 18.6 million individuals worldwide develop diabetic foot ulcers annually. Amniotic membranes promote tissue regeneration, reduce inflammation, and lower the risk of infection and amputation in diabetic foot ulcer patients, thereby boosting the overall market of amniotic membranes across the globe.

Moreover, the increasing global volume of ophthalmic disorders such as dry eyes, keratitis, glaucoma, cataracts, and corneal ulcers are significantly propelling the demand for amniotic membranes. According to the data provided by the University Hospitals Organization (2024), nearly 300 million people worldwide experience dry eye. An estimated 3.2 million women aged 50 and over, and 1.68 million men aged 50 and over were affected by dry eye. Dry eye disease is a chronic condition characterized by inflammation, ocular surface damage, and tear film instability, leading to discomfort and vision disturbances. Traditional treatments like artificial tears and anti-inflammatory drops often provide only temporary relief. Amniotic membranes, especially cryopreserved or dehydrated forms, offer a biologically active solution rich in growth factors, anti-inflammatory cytokines, and extracellular matrix proteins that help regenerate the damaged ocular surface, reduce inflammation, and restore tear film stability. These membranes can be applied as sutureless grafts or self-retaining devices like Prokera(R), delivering therapeutic benefits directly to the eye.

According to the data provided by DelveInsight Business Research LLP (2024), in 2023, the prevalence of Neurotrophic Keratitis (NK) was highest in the US among the 7MM, accounting for nearly 66 thousand cases which was further expected to increase by 2034. NK is a rare, degenerative corneal disease caused by damage to the trigeminal nerve, leading to reduced corneal sensitivity, poor wound healing, and progressive corneal ulceration or perforation. Traditional therapies such as artificial tears and ointments often fail to provide adequate regeneration of the corneal epithelium. In contrast, amniotic membranes, rich in growth factors, anti-inflammatory proteins, and extracellular matrix components, offer a regenerative platform that accelerates corneal healing, reduces inflammation, and prevents scarring.

The increase in product development activities by key market players is significantly boosting the overall market for amniotic membranes. For instance, in June 2024, Axogen, Inc. launched Avive+ Soft Tissue Matrix(TM), a resorbable, multi-layer amniotic membrane allograft designed as a soft tissue barrier for peripheral nerve healing. The product was processed and distributed in compliance with FDA and state regulations as a 361 human tissue product.

However, the competition from alternative products and the limited shelf life of cryopreserved, among others are some of the key constraints that may limit the growth of the amniotic membrane market.

Amniotic Membrane Market Segment Analysis:

Amniotic Membrane Market by Type (Dehydrated Amniotic Membranes and Cryopreserved Amniotic Membranes), Application (Surgical Wounds, Ophthalmic Disorders, and Others), End-User (Hospitals, Ambulatory Surgical Centres, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and Rest of the World)

In the type segment of the amniotic membrane market, the devices category is estimated to account for the largest market share in 2024. Dehydrated amniotic membranes, are playing a vital role in boosting the overall amniotic membrane market due to their extended shelf life, ease of storage and transport, and growing clinical adoption across a range of therapeutic areas. Unlike cryopreserved variants, dehydrated amniotic membranes do not require refrigeration or specialized storage, making them highly convenient for use in outpatient clinics, surgical centers, and remote healthcare settings especially in developing regions with limited cold chain infrastructure.

These membranes retain many of the essential biological properties of the native amniotic tissue, including anti-inflammatory, anti-fibrotic, and pro-regenerative characteristics, though some cellular components may be compromised during processing. Nevertheless, dHAM products are proving to be highly effective in managing chronic wounds such as diabetic foot ulcers, venous leg ulcers, pressure ulcers, and surgical wounds, as well as in ophthalmic applications like corneal defects and conjunctival reconstruction.

Dehydrated amniotic membranes (dHAMs) are rich in cytokines and growth factors that play a crucial role in reducing inflammation and modulating the immune response. These properties make them particularly effective in the treatment of chronic wounds and autoimmune-related conditions. In addition to their therapeutic benefits, dHAMs offer practical advantages: their widespread availability and room-temperature stability eliminate the need for frozen storage, making them a convenient, ready-to-use biologic solution for clinicians across various care settings.

Additionally, the increase in product development activities across the globe is further boosting the overall market of dehydrated amniotic membranes. For instance, in January 2023, MiMedx Group, Inc. entered into an exclusive distribution agreement with Gunze Medical Limited for the sales of EPIFIX dehydrated human amnion/chorion membrane allografts in Japan. Gunze Medical, a subsidiary of Gunze Limited, is a leading distributor of wound and surgical products.

Together, these above mentioned factors are fueling the increasing demand for dehydrated amniotic membranes, thereby propelling the growth of the overall expansion of the amniotic membrane market during the forecast period from 2025 to 2032.

North America is expected to dominate the overall amniotic membrane market:

North America is projected to hold the largest share of the amniotic membrane market in 2024, driven by several key factors. The market is driven by the rising prevalence of chronic wounds and ophthalmic disorders. Additionally, advanced healthcare infrastructure and the strong presence of key market players leading to increased product development activities are boosting the overall market of amniotic membranes.

As per the data from the National Institute of Health (2023), approximately 1.6 million people were living with diabetic foot ulcers in the United States. DFUs are chronic, non-healing wounds that result from a combination of neuropathy, poor circulation, and immune dysfunction, and they pose a high risk of infection, hospitalization, and amputation. Amniotic membranes, derived from human placental tissue, offer unique biological properties that make them highly effective in treating chronic wounds like DFUs. They are rich in growth factors, cytokines, and extracellular matrix components that support cell proliferation, modulate inflammation, and promote tissue regeneration thereby boosting the overall market across the region.

Additionally, according to the data provided by DelveInsight Business Research LLP (2023), approximately, ~13 thousand males and ~19 thousand females were affected with neurotrophic keratopathy. It is a corneal condition caused by trigeminal nerve damage leading to impaired corneal healing. The amniotic membrane promotes healing in cases where nerve regeneration is compromised thus escalating the overall market across the region.

Additionally, as per the same source, in 2023, about 22,475 thousand cases of dry eye diseases were reported in the United States. The amniotic membrane provides lubrication, reduces inflammation, and supports surface restoration for dry eye patients thereby boosting the overall market of amniotic membrane across the region.

Market growth in the U.S. is further supported by innovation from key players. For example, in July 2023, Celularity Inc. and Versea Health, Inc. entered into an exclusive U.S. commercialization agreement under which Versea distributed Celularity's BIOVANCE(R) and BIOVANCE(R) 3L Ocular products. These single-layer and three-layer amniotic membrane allografts were used as biological membranes to support ocular surface disease treatment and surgical applications. BIOVANCE(R) 3L Ocular, an acellular product, provided tissue protection and helped preserve tissue plane boundaries.

Together, these factors are expected to significantly drive the growth of the amniotic membrane market in North America during the forecast period from 2025 to 2032.

Amniotic Membrane Market Key Players:

Some of the key market players operating in the amniotic membrane market include BioTissue, Inc., Corza Ophthalmology, Integra LifeSciences, Merakris Therapeutics, Inc., Seed Biotech, Inc., Atlas Ocular, BioLab Holdings, Inc., Orthofix Medical Inc., Labtician Ophthalmics Inc., Smith & Nephew, Organogenesis Inc., Celularity Inc., Tides Medical, StimLabs, MIMEDX Group, Inc., NuVision Biotherapies Ltd., Next Biosciences, Sanara MedTech Inc., Axogen Corporation, Dynamic Medical Services DBA Acesso Biologics, and others.

Recent Developmental Activities in the Amniotic Membrane Market:

  • In April 2025, BioTissue Inc. announced that the new research will be presented at the 2025 American Urological Association Conference in Las Vegas which evaluated robotic ureteral reconstruction using Clarix(R) 1K, an ultra-thick cryopreserved amniotic membrane by BioTissue Surgical. In a study of 17 patients, 88% showed symptomatic improvement and 76% had radiographic improvement at one-year follow-up. Researchers concluded that Clarix(R) 1K was a safe and effective alternative to autologous grafts for medium-length ureteral strictures.
  • In November 2024, Organogenesis Holdings Inc., a leading regenerative medicine company focused on the development, manufacture, and commercialization of product solutions for the Advanced Wound Care and Surgical and Sports Medicine markets, announced plans to expand manufacturing capacity with a long-term lease for a 122,000-square foot state-of-the-art biomanufacturing facility located at 100 Technology Way in Smithfield, Rhode Island.
  • In October 2024, Merakris Therapeutics launched Dermacyte AC Matrix, a lyophilized amnion-chorion membrane allograft, at the Fall Symposium for Advanced Wound Care in Las Vegas. The product featured multiple membrane layers and an optimized bioprocess, offering better protein retention and maintaining key physical and biological properties of placental membranes.
  • In June 2024, BioTissue Inc., launched CAM360 AG, a hydrated, shelf-stable cryopreserved amniotic membrane, as a ringless, no-refrigeration solution ideal for mild to moderate dry eye and ocular surface conditions. Its adhesive properties helped it stay in place under a bandage contact lens, enhancing comfort and treatment.
  • In June 2024, Axogen, Inc. launched Avive+ Soft Tissue Matrix(TM), a resorbable, multi-layer amniotic membrane allograft designed as a soft tissue barrier for peripheral nerve healing. The product was processed and distributed in compliance with FDA and state regulations as a 361 human tissue product.

Key takeaways from the amniotic membrane market report study

  • Market size analysis for current amniotic membrane market size (2024), and market forecast for 8 years (2025 to 2032)
  • Top key product/technology developments, mergers, acquisitions, partnerships, and joint ventures happened over the last 3 years.
  • Key companies dominating the amniotic membrane market.
  • Various opportunities available for the other competitors in the amniotic membrane market space.
  • What are the top-performing segments in 2024? How these segments will perform in 2032?
  • Which are the top-performing regions and countries in the current amniotic membrane market scenario?
  • Which are the regions and countries where companies should have concentrated on opportunities for amniotic membrane market growth in the coming future?

Target audience who can benefit from this amniotic membrane market report study

  • Amniotic membrane product providers
  • Research organizations and consulting companies
  • Amniotic membrane-related organizations, associations, forums, and other alliances
  • Government and corporate offices
  • Start-up companies, venture capitalists, and private equity firms
  • Distributors and traders dealing in amniotic membrane
  • Various end-users who want to know more about the amniotic membrane market and the latest technological developments in the amniotic membrane market.

Frequently Asked Questions for the Amniotic Membrane Market:

1. What are amniotic membrane?

  • The amniotic membrane is the innermost layer of the placenta, composed of a thin, avascular tissue rich in collagen and growth factors. It is widely used in medical applications for its anti-inflammatory, anti-scarring, and wound-healing properties, particularly in wound care, ophthalmology, and regenerative medicine.

2. What is the market for amniotic membrane?

  • The amniotic membrane market was valued at USD 1,096.03 million in 2024, growing at a CAGR of 7.33% during the forecast period from 2025 to 2032 to reach USD 1,922.33 million by 2032.

3. What are the drivers for the amniotic membrane market?

  • The market for amniotic membrane products is witnessing significant growth, driven by a combination of factors. Increasing cases of chronic wounds, such as burns and trauma, are creating a high demand for effective wound healing solutions. Additionally, the rise in ophthalmic disorders like dry eye and keratitis is expanding the use of amniotic membranes in eye care. These clinical needs, coupled with robust product development initiatives by key market players, are collectively accelerating innovation and adoption, thereby boosting the overall market growth for amniotic membrane-based therapies. Moreover, the membrane's natural anti-inflammatory and regenerative properties further enhance its appeal across a range of medical applications. Growing awareness among healthcare providers and patients about its clinical benefits is also fueling demand globally. Collectively, these trends are fueling the expansion of the amniotic membrane market worldwide during the forecast period from 2025 to 2032.

4. Who are the key players operating in the amniotic membrane market?

  • Some of the key market players operating in the amniotic membrane market include BioTissue, Inc., Corza Ophthalmology, Integra LifeSciences, Merakris Therapeutics, Inc., Seed Biotech, Inc., Atlas Ocular, BioLab Holdings, Inc., Orthofix Medical Inc., Labtician Ophthalmics Inc., Smith & Nephew, Organogenesis Inc., Celularity Inc., Tides Medical, StimLabs, MIMEDX Group, Inc., NuVision Biotherapies Ltd., Next Biosciences, Sanara MedTech Inc., Axogen Corporation, Dynamic Medical Services DBA Acesso Biologics, and others.

5. Which region has the highest share in the amniotic membrane market?

  • North America is projected to hold the largest share of the amniotic membrane market in 2024, driven by several key factors. The market is driven by the rising prevalence of chronic wounds and ophthalmic disorders. Additionally, advanced healthcare infrastructure and the strong presence of key market players leading to increased product development activities are boosting the overall market of amniotic membranes.

Table of Contents

1. Amniotic Membrane Market Report Introduction

  • 1.1. Scope of the Study
  • 1.2. Market Segmentation
  • 1.3. Market Assumption

2. Amniotic Membrane Market Executive Summary

  • 2.1. Market at Glance

3. Competitive Landscape

4. Regulatory Analysis

  • 4.1. The United States
  • 4.2. Europe
  • 4.3. Japan
  • 4.4. China

5. Amniotic Membrane Market Key Factors Analysis

  • 5.1. Amniotic Membrane Market Drivers
    • 5.1.1. Increasing cases of chronic wounds such as burn injuries and trauma cases
    • 5.1.2. Increasing cases of ophthalmic disorders such as dry eye, and keratitis, among others
    • 5.1.3. Increasing product development activities among the key players
  • 5.2. Amniotic Membrane Market Restraints and Challenges
    • 5.2.1. Competition from alternative products
    • 5.2.2. Limited shelf life of cryopreserved products
  • 5.3. Amniotic Membrane Market Opportunity
    • 5.3.1. Ongoing expansion into new therapeutic areas such as orthopedic and spinal surgeries

6. Amniotic Membrane Market Porter's Five Forces Analysis

  • 6.1. Bargaining Power of Suppliers
  • 6.2. Bargaining Power of Consumers
  • 6.3. Threat of New Entrants
  • 6.4. Threat of Substitutes
  • 6.5. Competitive Rivalry

7. Amniotic Membrane Market Assessment

  • 7.1. By Type
    • 7.1.1. Dehydrated Amniotic Membranes
    • 7.1.2. Cryopreserved Amniotic Membranes
  • 7.2. By Application
    • 7.2.1. Surgical Wounds
    • 7.2.2. Ophthalmic Disorders
    • 7.2.3. Others
  • 7.3. By End-User
    • 7.3.1. Hospitals
    • 7.3.2. Ambulatory Surgical Centres
    • 7.3.3. Others
  • 7.4. By Geography
    • 7.4.1. North America
      • 7.4.1.1. United States Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.4.1.2. Canada Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.4.1.3. Mexico Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
    • 7.4.2. Europe
      • 7.4.2.1. France Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.4.2.2. Germany Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.4.2.3. United Kingdom Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.4.2.4. Italy Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.4.2.5. Spain Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.4.2.6. Rest of Europe Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
    • 7.4.3. Asia-Pacific
      • 7.4.3.1. China Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.4.3.2. Japan Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.4.3.3. India Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.4.3.4. Australia Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.4.3.5. South Korea Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.4.3.6. Rest of Asia-Pacific Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
    • 7.4.4. Rest of the World (RoW)
      • 7.4.4.1. Middle East Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.4.4.2. Africa Amniotic Membrane Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.4.4.3. South America Amniotic Membrane Market Size In USD Million (2022-2032)

8. Amniotic Membrane Market Company and Product Profiles

  • 8.1. BioTissue, Inc.
    • 8.1.1. Company Overview
    • 8.1.2. Company Snapshot
    • 8.1.3. Financial Overview
    • 8.1.4. Product Listing
    • 8.1.5. Entropy
  • 8.2. Corza Ophthalmology
    • 8.2.1. Company Overview
    • 8.2.2. Company Snapshot
    • 8.2.3. Financial Overview
    • 8.2.4. Product Listing
    • 8.2.5. Entropy
  • 8.3. Integra LifeSciences
    • 8.3.1. Company Overview
    • 8.3.2. Company Snapshot
    • 8.3.3. Financial Overview
    • 8.3.4. Product Listing
    • 8.3.5. Entropy
  • 8.4. Merakris Therapeutics, Inc.
    • 8.4.1. Company Overview
    • 8.4.2. Company Snapshot
    • 8.4.3. Financial Overview
    • 8.4.4. Product Listing
    • 8.4.5. Entropy
  • 8.5. Seed Biotech, Inc.
    • 8.5.1. Company Overview
    • 8.5.2. Company Snapshot
    • 8.5.3. Financial Overview
    • 8.5.4. Product Listing
    • 8.5.5. Entropy
  • 8.6. Atlas Ocular
    • 8.6.1. Company Overview
    • 8.6.2. Company Snapshot
    • 8.6.3. Financial Overview
    • 8.6.4. Product Listing
    • 8.6.5. Entropy
  • 8.7. BioLab Holdings, Inc.
    • 8.7.1. Company Overview
    • 8.7.2. Company Snapshot
    • 8.7.3. Financial Overview
    • 8.7.4. Product Listing
    • 8.7.5. Entropy
  • 8.8. Orthofix Medical Inc.
    • 8.8.1. Company Overview
    • 8.8.2. Company Snapshot
    • 8.8.3. Financial Overview
    • 8.8.4. Product Listing
    • 8.8.5. Entropy
  • 8.9. Labtician Ophthalmics Inc.
    • 8.9.1. Company Overview
    • 8.9.2. Company Snapshot
    • 8.9.3. Financial Overview
    • 8.9.4. Product Listing
    • 8.9.5. Entropy
  • 8.10. Smith & Nephew
    • 8.10.1. Company Overview
    • 8.10.2. Company Snapshot
    • 8.10.3. Financial Overview
    • 8.10.4. Product Listing
    • 8.10.5. Entropy
  • 8.11. Organogenesis Inc.
    • 8.11.1. Company Overview
    • 8.11.2. Company Snapshot
    • 8.11.3. Financial Overview
    • 8.11.4. Product Listing
    • 8.11.5. Entropy
  • 8.12. Celularity Inc.
    • 8.12.1. Company Overview
    • 8.12.2. Company Snapshot
    • 8.12.3. Financial Overview
    • 8.12.4. Product Listing
    • 8.12.5. Entropy
  • 8.13. Tides Medical
    • 8.13.1. Company Overview
    • 8.13.2. Company Snapshot
    • 8.13.3. Financial Overview
    • 8.13.4. Product Listing
    • 8.13.5. Entropy
  • 8.14. StimLabs
    • 8.14.1. Company Overview
    • 8.14.2. Company Snapshot
    • 8.14.3. Financial Overview
    • 8.14.4. Product Listing
    • 8.14.5. Entropy
  • 8.15. MIMEDX Group, Inc.
    • 8.15.1. Company Overview
    • 8.15.2. Company Snapshot
    • 8.15.3. Financial Overview
    • 8.15.4. Product Listing
    • 8.15.5. Entropy
  • 8.16. NuVision Biotherapies Ltd.
    • 8.16.1. Company Overview
    • 8.16.2. Company Snapshot
    • 8.16.3. Financial Overview
    • 8.16.4. Product Listing
    • 8.16.5. Entropy
  • 8.17. Next Biosciences
    • 8.17.1. Company Overview
    • 8.17.2. Company Snapshot
    • 8.17.3. Financial Overview
    • 8.17.4. Product Listing
    • 8.17.5. Entropy
  • 8.18. Sanara MedTech Inc.
    • 8.18.1. Company Overview
    • 8.18.2. Company Snapshot
    • 8.18.3. Financial Overview
    • 8.18.4. Product Listing
    • 8.18.5. Entropy
  • 8.19. Axogen Corporation
    • 8.19.1. Company Overview
    • 8.19.2. Company Snapshot
    • 8.19.3. Financial Overview
    • 8.19.4. Product Listing
    • 8.19.5. Entropy
  • 8.20. Dynamic Medical Services DBA Acesso Biologics
    • 8.20.1. Company Overview
    • 8.20.2. Company Snapshot
    • 8.20.3. Financial Overview
    • 8.20.4. Product Listing
    • 8.20.5. Entropy

9. KOL Views

10. Project Approach

11. About DelveInsight

12. Disclaimer & Contact Us

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