시장보고서
상품코드
1855033

보체 3 사구체병증 시장 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2034년)

Complement 3 Glomerulopathy Market Insight, Epidemiology And Market Forecast - 2034

발행일: | 리서치사: DelveInsight | 페이지 정보: 영문 98 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




■ 보고서에 따라 최신 정보로 업데이트하여 보내드립니다. 배송일정은 문의해 주시기 바랍니다.

주요 하이라이트

  • C3 사구체병증은 막증식형, 메산지움증식형, 미만성 내모세관증식형, 초승달형 등 다양한 사구체신염 패턴을 보입니다.
  • C3 사구체병증에는 농축침착증(DDD)과 C3사구체신염(C3 사구체병증N)의 두 가지 병형이 있으며, 사구체 손상과 염증의 패턴에 따라 다릅니다. 또한, DDD의 특징은 C3 사구체병증N의 특징보다 더 빨리 나타나는 경향이 있으며, 보통 사춘기에 나타난다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
  • C3 사구체병증은 진행성 경과와 높은 재발 위험으로 인해 장기적인 전망이 어려운 질환입니다. 환자의 약 30-50%는 진단 후 10년 이내에 말기신장병(ESKD)이 발생합니다.
  • 주요 7개국에서 C3 사구체병증 진단을 받은 환자 수는 보체 생물학의 발전과 진단 능력의 향상으로 2024년부터 2034년 사이에 증가할 것으로 예상됩니다. 유전학적 검사, 보체 분석, 다직종 연계별 신장 생검 해석의 확대로 보다 빠르고 정확한 진단이 가능해졌습니다.
  • C3 사구체병증의 관리는 승인된 표적 치료제에 대한 미충족 수요를 반영하여 다양한 처방약의 적응증 외 사용에 의존하고 있습니다. 현재 치료법으로는 면역억제제, 코르티코스테로이드, 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS) 억제제, 칼시뉴린 억제제, 항체 등의 지지제 등이 있습니다.
  • 그 외 적응증 외 치료로는 에클리주맙, 리툭시맙 등의 단클론항체 등이 있습니다. 이 항체는 C5를 불활성화시켜 말단 보체 경로를 특이적으로 표적화하여 신장 기능을 개선하고 단백뇨를 감소시킬 수 있습니다.
  • 파브하르타는 C3 사구체병증 치료제로는 최초로 승인되었으며, 아펠리스 파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals)와 소비(Sobi)의 EMPAVELI/ASPAVELI가 그 뒤를 이어 승인되었습니다. 그러나 캡슐화된 생물체(예: 수막염균, 폐렴구균, 인플루엔자 B형)와 같은 생명을 위협하는 감염에 대한 블랙박스 경고의 형태로 치료 시작 최소 2주 전에 백신 접종이 필요하다는 중대한 과제가 남아있습니다.
  • EMPAVELI/ASPAVELI는 보체 캐스케이드 내에서 C3를 직접적이고 근접하게 표적화함으로써 C3 사구체병증에 대한 유망한 치료 옵션을 제시하고 있습니다. FABHALTA에서 관찰된 치료성적의 2배에 가까운 뚜렷한 임상적 효과를 보여줌으로써, 치료 효과 면에서 타의 추종을 불허합니다.
  • C5와 H인자 이중보체 억제제(KP104), MASP-3 억제제(Zaltenivert), 보체 C3를 표적으로 하는 RNA 간섭(RNAi) 치료제(ARO-C3) 등 새로운 기전을 표적으로 하는 치료제가 잠재적인 치료 옵션으로 유망한 치료제로 떠오르고 있습니다.

델브인사이트의 "C3 사구체병증 시장 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2034년)" 보고서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본의 C3 사구체병증에 대한 상세한 이해, 역사적 및 예측 역학, C3 사구체병증 시장 동향을 전해드립니다.

C3 사구체병증 시장 보고서는 현재 치료법, 신약, 개별 치료법의 시장 점유율, 2020년에서 2034년까지 주요 7개국의 C3 사구체병증 시장 규모 현황 및 예측을 제공합니다. 또한, 최적의 기회를 발굴하고 시장 잠재력을 평가하기 위해 현재 C3 사구체병증 치료법/알고리즘과 미충족 의료 수요를 포괄하고 있습니다.

대상 지역

  • 미국
  • EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인) 및 영국
  • 일본

조사 기간 : 2020-2034년

C3 사구체병증의 질병 이해 및 치료 알고리즘

C3 사구체병증 개요

C3 사구체병증이라는 용어는 2013년 전문가들의 합의에 의해 보체 캐스케이드의 조절 이상으로 인해 발생하는 희귀한 신장 질환군을 정의하기 위해 채택되었습니다. C3 사구체병증의 주요 특징은 소변의 고농도 단백질(단백뇨), 혈뇨(혈뇨), 소변량 감소, 혈액 내 저농도 단백질, 신체 여러 부위의 부종 등이 있습니다.

C3 사구체병증은 사구체 질환의 일종으로 사구체 내에 C3 보체 성분(C3)이 우세하게 침착되고 C1q와 C4가 침착되지 않는 것이 특징입니다. 사구체 내에 고전적 보체 성분과 렉틴 보체 성분이 유의하게 존재하지 않고 C3가 축적되는 것으로 보아, 병인 기전의 근저에는 대체 보체 경로의 조절 이상이 있음을 시사합니다. 사구체 신염의 전형적인 임상적 특징을 가진 환자에서 면역글로불린의 침착이 없거나 거의 없는 이 소견은 유일한 진단 기준입니다. 보체매개 C3 사구체병증은 희귀한 질환이기 때문에 정확한 발생률과 유병률을 산출하기 어려우며, 몇몇 소규모 코호트 연구를 통해 신뢰할 수 없는 추정치를 얻을 수 있습니다.

C3 사구체병증의 진단

대부분의 경우, C3 사구체병증의 진단을 위해서는 신장 생검, 광현미경, 면역 형광, 전자현미경 검사를 신중하게 검토해야 합니다. 대략적으로 C3 사구체병증은 면역형광(IF)에서 면역글로불린에 비해 C3의 염색이 우세한 경우(강도가 두 자리 수 이상)로 정의됩니다. 보체 3 사구체 장애는 전자현미경 소견에 따라 조밀한 막내 삼투압 침착의 유무에 따라 DDD 또는 C3 사구체병증 N으로 분류됩니다. 그러나 보체매개성 C3 사구체병증의 진단을 확정하기 위해 사용되는 다양한 진단 검사는 소변 검사, 혈액검사, 사구체여과율(GFR), 신장생검 등이 있습니다.

C3 사구체병증 치료

C3 사구체병증에 대한 최적의 치료법은 아직 확립되지 않았습니다. C3 사구체병증으로 진단된 모든 환자에게는 생활습관 개선, 고혈압과 단백뇨 조절을 위한 안지오텐신 전환효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 길항제, 지질저하 치료 등 신보호 조치를 취해야 합니다. 이러한 약물요법만으로는 말기 신장질환으로의 진행을 예방하는 것으로 나타나지 않았지만, 면역억제제의 예방 효과를 개선할 수 있습니다. C3 사구체병증에 대한 승인된 치료법/치료제가 없고, C3 사구체병증의 원인을 공격할 수 있는 치료법이 없기 때문에 치료 요법은 C3 사구체병증으로 인한 신장 손상의 과정을 지연시키는 데 초점을 맞추고 있습니다. 이 치료법에는 부신피질 스테로이드(흔히 '스테로이드'라고 불리는), 면역억제제, ACE 억제제 및 ARB, 식이요법, 보체 억제제 등이 포함됩니다. 파브하르타는 B인자를 억제하여 대체 보체 경로를 표적으로 하는 C3 사구체병증에 대한 최초의 FDA 승인 치료제로서, B인자를 억제합니다. 이어 보다 광범위한 업스트림 차단을 제공하는 C3 억제제 엠파벨리/아스파벨리(엠파벨리/아스파벨리)가 승인되어 보체 매개 신장 질환 치료 옵션이 확대되었습니다.

C3 사구체병증의 역학

본 보고서는 2020년에서 2034년까지 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 주요 7개국(미국, EU 4개국, 영국, 일본)의 C3 사구체병증 총 진단 유병률, C3 사구체병증 유형별 진단 유병률, C3 사구체병증 연령별 진단 유병률, C3 사구체병증 총 치료 건수 신증의 연령별 진단 유병률, C3 사구체병증의 총 치료 사례 수로 세분화하여 과거 및 예측 역학을 제공합니다.

  • 2024년 주요 7개국에서 C3 사구체증 진단을 받은 유병자 수는 약 5,800명이었습니다. 이 숫자는 보체 생물학의 발전, 진단법 개선, 유전자 검사, 보체 분석, 종합적 생검 평가의 보급에 따라 2034년까지 증가할 것으로 예상됩니다.
  • 2024년 미국 내 C3 사구체병증 진단 유병자 수는 3,400명에 달할 것으로 예상됩니다.
  • 2024년 미국에서 C3 사구체병증은 주로 성인이 앓고 있으며, 그 비율은 89%였습니다. 2034년에는 성인 3,800명, 소아 480명으로 증가할 것으로 예상됩니다.
  • 일본에서는 소아에 비해 성인의 보체매개성 C3 사구체병증 유병률이 높습니다.

C3 사구체병증의 약제 장

C3 사구체병증 치료제 장에서는 시판 중인 약물과 후기 단계(Phase III 및 Phase II) 파이프라인 약물의 상세한 분석이 수록되어 있습니다. 또한, 현재 승인된 의약품으로는 Novartis Pharmaceuticals(Iptacopan), Apellis Pharmaceuticals 및 Sobi(pegcetacoplan)가 있으며, 신약으로는 Kira Pharmaceuticals(KP104), Omeros Corporation(Zartenibart [OMS906]), NovelMed Therapeutics(Ruxoprubart [NM8074]), Arrowhead Pharmaceuticals(ARO-C3) 등이 있습니다. 또한, 약물 장에서는 C3 사구체병증에 대한 임상시험의 세부 사항, 표현력이 풍부한 약리 작용, 계약 및 제휴, 승인 및 특허 세부 사항, 최신 뉴스 및 보도 자료를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

시판 의약품

입타코판(FABHALTA/FABIHARTA) - Novartis

입타코판은 경구용 B인자 대체 보체 경로 억제제입니다. C3 사구체병증에서는 대체 보체 경로의 과잉 활성화로 인해 사구체 내에서 C3가 절단되어 C3의 침착과 염증이 발생하며, 이것이 C3 사구체병증의 병태생리의 한 원인으로 생각됩니다. 입타코판은 B인자에 결합하여 대체 경로를 억제합니다.

  • 2025년 3월, Novartis는 경구용 입타코판이 임상 3상 APPEAR-C3 사구체병증 시험에 근거하여 성인 C3 사구체병증 치료제로서 단백뇨를 감소시키는 효능으로 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표하였습니다.
  • 2025년 4월, Novartis는 EMA CHMP가 C3 사구체병증 치료제로서 입타코판의 판매 승인을 권고하는 긍정적인 의견을 채택했다고 발표했습니다.
  • 한국노바티스는 지난 5월, 파비칼타 캡슐 200mg(일반명: 입타코판 염산염 수화물, 이하 '파비칼타')이 C3 사구체병증에 대한 적응증 추가 승인을 획득했다고 밝혔습니다.

페그세타코플란(일반명: EMPAVELI/ASPAVELI) - Apellis Pharmaceuticals 및 Sobi

페그세타코플란은 많은 중증 질환의 발병과 진행을 유발하는 체내 면역체계의 일부인 보체 캐스케이드의 과도한 활성화를 조절하는 것을 목표로 하는 C3 표적 치료제입니다. 미국에서는 C3 사구체병증 및 원발성 IC-MPGN의 치료제로 승인되었습니다. 이 치료제는 현재 국소 분절성 사구체 경화증(FSGS)과 같은 다른 희귀 질환에 대한 연구도 진행 중입니다.

  • 2025년 7월, 아펠리스 파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals)는 미국 FDA가 페그세타코플란을 12세 이상 C3 사구체병증 또는 원발성 IC-MPGN의 첫 번째 치료제로 승인했다고 발표했습니다.
  • 2025년 6월, 아펠리스 파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals)는 C3 사구체병증 및 원발성 IC-MPGN에 대한 페그세타코플란의 3상 VALIANT 임상시험의 오픈 라벨 기간에서 얻은 새로운 데이터를 발표하였습니다. 이 데이터는 ERA 콘그레스의 늦은 브레이킹 세션의 일부로 발표되었습니다.

신약

KP104 : Kira Pharmaceuticals

KP104는 대체 경로와 말단 경로를 동시에 선택적으로 차단할 수 있도록 설계된 강력한 동급 최강의 이중기능성 생물학적 제제로, 보체 질환의 효과적인 촉진 인자를 표적으로 삼는 강력하고 시너지 효과가 있는 방법을 제공합니다. KP104는 IgAN, C3 사구체병증, SLE-TMA, PNH 등 미충족 수요가 높은 여러 적응증에서 임상 2상 개념증명 시험에 진입합니다. Phase II 임상은 미국, 중국, 호주, 한국을 포함한 전 세계 각지에서 진행될 예정입니다.

살테니버트(OMS906) : Omeros Corporation

살테니버트는 만난 결합 렉틴 관련 세린 프로테아제-3(MASP-3)를 표적으로 하는 인간 단클론항체로, 보체의 대체 경로의 핵심인 가장 근위부 활성화 인자입니다. Omeros Corporation은 임상 2상 시험이 종료된 후, 강력한 유효성 근거가 확보되었다는 가정 하에 C3 사구체병증에 대한 임상 3상 시험을 개시할 예정입니다.

  • 오메로스의 2025년 6월 회사 프리젠테이션에 따르면, 회사는 C3 사구체병증에 대한 Zaltenibart의 임상 2상 데이터 판독을 앞두고 있습니다.
  • 2024년 10월, 오메로스는 자르테니버트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 C3 사구체병증 치료제로서 희귀 소아질환 지정(RPDD)을 받았다고 발표했습니다.

약제 클래스별 인사이트

레닌-안지오텐신-알도스테론계 억제제(ARB)와 ACE 억제제는 모두 C3 사구체병증 고혈압 치료에 사용됩니다. RAAS 억제제 병용요법은 단독요법에 비해 높은 효과를 나타내며, 부작용 발생률이 높습니다.

면역억제제: 부신피질 스테로이드, 칼시뉴린 억제제, 부신피질 스테로이드와 미코페놀산 모페틸(MMF)의 병용 등이 보체매개 C3 사구체병증 치료에 사용됩니다. 모든 비특이적 면역억제요법 중 MMF에 기반한 치료는 임상적 관해와 신장 생존율에 있어 다른 치료법에 비해 유망한 치료법입니다. 보체 억제제는 C3 사구체병증 치료의 새로운 파이프라인의 주요 클래스입니다. 보체 억제제인 페그세타코플란과 입타코판은 안전성과 유효성 측면에서 C3 사구체병증에 효과적입니다.

C3 사구체병증 시장 전망

C3 사구체병증의 관리는 승인된 표적 치료제에 대한 미충족 수요를 반영하여 주로 다양한 처방약의 적응증 외 사용에 의존하고 있습니다. 현재 치료 옵션으로는 면역억제제, 코르티코스테로이드, 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS) 억제제, 칼시뉴린 억제제, 항체 등의 지지제 등이 있습니다.

그 외 적응증 외 치료로는 칼시뉴린 억제제, 기타 면역억제제, 에크리주맙, 리툭시맙과 같은 단클론항체 등이 있습니다. 이 항체는 C5를 비활성화하여 말단 보체 경로를 특이적으로 표적화하여 신장 기능을 개선하고 단백뇨를 감소시킬 수 있습니다. 혈액이나 신장 생검에서 고농도의 C5b-9를 보이는 말기 보체 경로 활성화의 증거가 있는 환자는 C3 사구체병증에서 흔히 관찰되는 프로파일인 이러한 치료가 특히 효과적일 수 있습니다.

C3 사구체병증 치료 상황은 2025년 3월, 이 질환에 대한 첫 번째 표적 치료제인 입타코판이 FDA의 승인을 받아 획기적인 진전을 이루었습니다. 2025년 7월, FDA는 페그세타코플란을 12세 이상 C3 사구체병증 및 원발성 IC-MPGN 치료제로 승인했습니다. 이는 보체 매개 신장 질환에 대한 표적 치료가 크게 확대되었음을 의미합니다.

  • 주요 7개국에서 C3 사구체병증 시장 규모는 2024년 약 3,600만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
  • 보체매개성 C3 사구체병증 시장 규모가 가장 큰 국가는 미국으로 EU 4개국, 영국, 일본, 즉 주요 7개국 중 73%를 차지합니다.
  • C3 사구체병증에 대한 새로운 파이프라인에는 Kira Pharmaceuticals(KP104), Omeros Corporation(Zaltenibart [OMS906]), NovelMed Therapeutics(Ruxoprubart [NM8074]), Arrowhead Pharmaceuticals(ARO-C3) 등 유명 메이저 기업들이 개발 중인 주요 제품들이 있습니다. 이들 치료제는 향후 주요 7개국에서 출시되면 C3 사구체병증 치료제 시장에 긍정적인 변화를 가져올 것으로 예상됩니다.

C3 사구체병증 치료제의 보급률

이 섹션에서는 2020-2034년 사이에 시장에 출시될 것으로 예상되는 잠재적 약물의 시장 진입률에 초점을 맞추고, 경쟁 상황, 안전성, 유효성 데이터, 진입 순서에 따라 달라질 수 있습니다. 피보탈 시험이나 확인 시험에서 새로운 치료제를 평가하는 주요 기업들은 규제 당국으로부터 긍정적인 의견을 얻어 승인, 원활한 출시, 빠른 시장 출시로 이어질 가능성이 가장 높은 적절한 비교대조약 선택에 주의를 기울여야 합니다. Iptacopan과 Pegcetacoplan의 승인에 이어 C3 사구체병증 치료법은 빠르게 발전하고 있으며, 임상 개발 중인 몇 가지 보체 표적 치료제가 있습니다. 이들 임상시험용 의약품은 장기적인 신장 보존, 보다 광범위한 환자 대상(예: 소아과, 이식), 대체 작용기전 등 미충족 수요를 목표로 하고 있습니다.

C3 사구체병증 활동

본 보고서는 임상 3상 및 임상 2상 단계에 있는 치료제 후보물질에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한, 표적 치료제 개발에 참여하는 주요 기업들에 대해서도 분석합니다.

파이프라인 개발 활동

C3 사구체병증 신약에 대한 공동 연구, 인수합병, 라이선스, 특허에 대한 상세 정보를 제공합니다.

KOL의 견해

현재 시장 동향과 새로운 시장 동향의 실제 시나리오에 대응하기 위해 데이터 격차를 메우고 2차 조사를 검증하기 위한 1차 조사를 통해 이 분야에서 활동하는 주요 업계 리더들의 의견을 청취하고 있습니다. 의료/과학 작가, 신장 전문의, 신장 전문 컨설턴트, University Hospitals of Leicester NHS Trust의 명예 부교수 등 업계 전문가들에게 변화하는 치료 환경, 기존 치료법에 대한 환자의 의존도, 환자의 치료 전환 수용성, 약물 수용성, 접근성 문제 등에 대한 인사이트를 들어보았습니다. 접근성 관련 이슈에 대해 업계 전문가들과 의견을 나누었습니다.

정성 분석

SWOT 분석, 조인트 분석 등 다양한 접근법을 통해 정성적, 시장 인텔리전스 분석을 수행합니다. SWOT 분석에서는 질병 진단의 격차, 환자 인지도, 의사 수용성, 경쟁 환경, 비용 효율성, 치료법의 지리적 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제공합니다.

복합 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 지정, 투여 경로, 진입 순서 등 관련 속성에 따라 여러 승인된 치료제와 신흥 치료제를 분석합니다. 이러한 파라미터를 기반으로 점수를 매겨 치료의 효과를 분석합니다.

또한, 치료법의 안전성을 평가하고, 내약성, 내약성, 부작용을 주로 관찰하고, 임상시험에서 약물이 가져오는 부작용에 대한 명확한 이해를 얻습니다. 또한, 점수는 투여 경로, 진입 및 지정 순서, 성공 확률, 각 치료법의 대응 가능한 환자 풀을 기반으로 합니다. 이러한 매개 변수를 바탕으로 최종 가중치 점수와 신흥 치료제의 순위가 결정됩니다.

시장 진입 및 상환

이 보고서는 국가별 시장 진입 및 상환 시나리오, 시장 진입을 용이하게 하고 본인 부담금을 줄여주는 프로그램, 연방 또는 주 정부의 처방약 프로그램에 가입한 환자 등에 대한 상세한 인사이트를 제공합니다. 상환은 의약품의 시장 진입에 영향을 미치는 매우 중요한 요소입니다. 많은 경우, 상환 결정은 치료받은 환자에게 가져다주는 이익에 대한 약값으로 귀결됩니다. 이러한 고비용 치료로 인한 의료비 부담을 줄이기 위해 지불자 및 기타 업계 관계자들이 다양한 지불 모델을 검토하고 있습니다.

FABHALTA Co-pay Plus

Co-pay Plus는 환자가 팹타 치료비(리필 포함)를 지불할 때 사용할 수 있습니다. Co-pay Plus는 건강보험은 아니지만, 처방전에 대한 본인 부담금을 보장받을 수 있습니다.

  • Co-pay 플러스로 0달러부터 결제할 수 있습니다.
  • 민간 보험에 가입한 환자는 0달러부터 지불할 수 있습니다.
  • 연간 보험금 한도액 2만 달러/연간

보고서 범위

  • 이 보고서는 주요 이벤트 부문, 주요 요약, C3 사구체병증 개요, 원인, 징후 및 증상, 병인, 현재 사용 가능한 치료법에 대해 설명합니다.
  • 역학 부문 및 예측, 진단율, 질병 진행, 치료 가이드라인의 향후 성장 가능성에 대한 종합적인 인사이트를 제공합니다.
  • 또한, 현재 및 신흥 치료법에 대한 종합적인 설명과 현재 치료 상황에 영향을 미칠 것으로 예상되는 후기 및 저명한 치료법에 대한 상세한 프로필을 제공합니다.
  • 이 보고서에는 과거 시장 규모, 예측 시장 규모, 치료법별 시장 점유율, 상세한 가정 및 당사의 접근 방식에 대한 근거, 주요 7개국에 대한 약물 홍보를 포함하여 C3 사구체병증 시장에 대한 상세한 검토가 포함되어 있습니다.
  • 이 보고서는 SWOT 분석과 전문가 인사이트/KOL의 견해, 환자 여정, 주요 7개국의 C3 사구체병증 시장 형성 및 촉진에 도움이 되는 치료 선호도를 통해 트렌드를 이해함으로써 사업 전략을 수립할 때 우위를 점할 수 있도록 돕습니다.

C3 사구체병증 보고서 인사이트

  • 환자 인구
  • 치료 접근법
  • C3 사구체병증 파이프라인 분석
  • C3 사구체병증 시장 규모 및 동향
  • 기존 및 향후 시장 기회

보고서의 주요 강점

  • 10년 후 예측
  • 주요 7개국 대상
  • C3 사구체병증의 역학 세분화
  • 주요 경쟁 제품
  • 조인트 분석
  • 약품 사용량 및 주요 시장 예측 가정

C3 사구체병증 보고서 평가

  • 현재 치료법
  • 미충족 수요
  • 파이프라인 제품 프로파일
  • 시장의 매력
  • 애널리스트의 견해
  • 정성 분석(SWOT 및 결합분석)

목차

제1장 중요한 인사이트

제2장 보고서 소개

제3장 C3 사구체병증 주요 요약

제4장 주요 사건

제5장 역학과 시장 예측 조사 방법

제6장 C3 사구체병증 시장 개요

  • 임상적 상황(분자 유형, 상, 투여 경로별 분석)
  • 2024년 주요 7개국의 C3 사구체병증 시장 점유율(%) 분포
  • 2034년 주요 7개국의 C3 사구체병증 시장 점유율(%) 분포

제7장 질환 배경과 개요

  • 소개
  • C3 사구체병증 일반적인 형태
  • 원인과 위험인자
  • 증상
  • 병태생리학
  • 병인
  • 진단
  • 감별 진단

제8장 치료

  • C3 사구체병증 진단과 관리를 위한 알고리즘
  • 사구체 질환 관리를 위한 임상 진료 가이드라인 : KDIGO 2021

제9장 역학과 환자 인구

  • 주요 조사 결과
  • 가정과 근거
  • 주요 7개국의 C3 사구체병증 진단을 받은 유병자 총수
  • 미국
  • EU 4개국과 영국
  • 일본

제10장 환자 여정

제11장 시판되고 있는 치료법

제12장 새로운 의약품

제13장 C3 사구체병증 : 주요 7개국 분석

  • 주요 조사 결과
  • 주요 7개국의 C3 사구체병증 전체 시장 규모
  • 시장 전망
  • 컨조인트 분석
  • 주요 시장 예측 가정
  • 미국
  • EU 4개국과 영국
  • 일본

제14장 미충족 수요

제15장 SWOT 분석

제16장 KOL의 견해

제17장 시장 접근과 상환

  • 미국
  • EU 4개국과 영국
  • 일본
  • 2025년 시장 접근과 가격정책 동향 요약과 비교
  • C3 사구체병증 요법 시장 접근과 상환

제18장 부록

제19장 DelveInsight의 서비스 내용

제20장 면책사항

제21장 DelveInsight 소개

KSM 25.11.10

Key Highlights:

  • C3G presents with various glomerulonephritis patterns, including membranoproliferative, mesangial proliferative, diffuse endocapillary proliferative, and crescentic types.
  • Two forms of C3G have been found through several secondary sources, namely Dense Deposit Disease (DDD) and C3 Glomerulonephritis (C3GN), which vary as per the patterns of damage and inflammation in the glomeruli. In addition, it is important to note that the features of DDD tend to appear earlier than those of C3GN, usually in adolescence.
  • C3G is associated with a challenging long-term outlook, driven by its progressive course and high risk of recurrence. Approximately 30-50% of patients develop End-stage Kidney Disease (ESKD) within 10 years of diagnosis.
  • The diagnosed prevalent population of C3G in the 7MM is expected to grow between 2024 and 2034, driven by advancements in complement biology and enhanced diagnostic capabilities. Greater use of genetic testing, complement assays, and renal biopsy interpretation supported by multidisciplinary collaboration is enabling earlier and more accurate diagnosis.
  • The management of C3G is predominantly reliant on off-label use of various prescription drugs, reflecting the unmet need for approved, targeted therapies. Current treatment options include immunosuppressants, corticosteroids, Renin Angiotensin Aldosterone System (RAAS) inhibitors, and other supportive agents such as calcineurin inhibitors and antibodies.
  • Additional off-label treatments include monoclonal antibodies such as eculizumab and rituximab. These antibodies specifically target the terminal complement pathway by inactivating C5, which can improve renal function and reduce proteinuria.
  • FABHALTA became the first therapy approved for the treatment of C3G, followed by EMPAVELI/ASPAVELI from Apellis Pharmaceuticals and Sobi. However, a significant challenge remains in the form of a black box warning for life-threatening infections caused by encapsulated organisms (e.g., Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, and Haemophilus influenzae type b) and necessitating vaccination at least 2 weeks before treatment initiation.
  • EMPAVELI/ASPAVELI presents a promising therapeutic option for C3G by targeting C3 directly and proximally within the complement cascade. It has demonstrated notable clinical efficacy, nearly doubling the outcomes observed with FABHALTA, thereby distinguishing itself in terms of therapeutic effectiveness.
  • Emerging therapies targeting novel mechanisms such as dual complement inhibitors (C5 and Factor H (KP104), MASP-3 inhibitors (Zaltenibart), RNA interference (RNAi) therapeutics targeting complement C3 (ARO-C3), and others are showing promise as potential treatment options.

DelveInsight's "Complement 3 Glomerulopathy (C3G) - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of Complement 3 Glomerulopathy, historical and forecasted epidemiology, as well as Complement 3 Glomerulopathy market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan.

The Complement 3 Glomerulopathy market report provides current treatment practices, emerging drugs, market share of individual therapies, and current and forecasted 7MM Complement 3 Glomerulopathy market size from 2020 to 2034. The report also covers current Complement 3 Glomerulopathy treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's potential.

Geography Covered:

  • The United States
  • EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom
  • Japan

Study Period: 2020-2034

Complement 3 Glomerulopathy Disease Understanding and Treatment Algorithm

Complement 3 Glomerulopathy Overview

The term complement 3 glomerulopathy was adopted by expert consensus in 2013 to define a group of rare kidney diseases driven by dysregulation of the complement cascade. The major features of Complement 3 Glomerulopathy include high levels of protein in the urine (proteinuria), blood in the urine (hematuria), reduced amounts of urine, low levels of protein in the blood, and swelling in several areas of the body.

Complement 3 Glomerulopathy is a type of glomerular disease, characterized by predominant C3 complement component (C3) deposits in the glomeruli in the absence of a significant amount of immunoglobulin and without deposition of C1q and C4. The accumulation of C3 without a significant amount of classical or lectin complement components in the glomeruli suggests dysregulation of the alternative complement pathway as the underlying pathogenetic mechanism. This finding, in the absence or near absence of immunoglobulin deposits in a patient with the classic clinical features of glomerulonephritis, is the single diagnostic criterion. The rarity of Complement 3 Glomerulopathy makes it challenging to derive precise incidence and prevalence of the indication; however, several small cohort studies have generated estimates of limited reliability.

Complement 3 Glomerulopathy Diagnosis

In most cases, diagnosis of Complement 3 Glomerulopathy requires a renal biopsy and careful review of light microscopy, immunofluorescence, and electron microscopy. Broadly, Complement 3 Glomerulopathy is defined as the predominant staining of C3 on immunofluorescence (IF) when compared to immunoglobulin (intensity >2 orders of magnitude). Complement 3 Glomerulopathy is classified by electron microscopy findings into DDD or C3GN, depending on the presence or absence of dense osmiophilic intramembranous deposits. However, the various diagnostic tests used for establishing a Complement 3 Glomerulopathy diagnosis are as follows: Urine test, Blood test, Glomerular filtration rate (GFR), and Kidney biopsy.

Complement 3 Glomerulopathy Treatment

Optimal treatment for Complement 3 Glomerulopathy has not been established yet, since no treatment has proven effective and beneficial for Complement 3 Glomerulopathy. All patients diagnosed with Complement 3 Glomerulopathy should be treated with renoprotective measures, including lifestyle advice, an angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin-receptor blocker to control hypertension and proteinuria, and lipid-lowering treatment. Such medication alone has not been shown to protect against progression to end-stage renal disease but may improve the protective effect of immunosuppressive medication. Due to the absence of approved treatment/therapies for Complement 3 Glomerulopathy, as well as therapies that can attack the cause of Complement 3 Glomerulopathy, the treatment regimen focuses on slowing the process of kidney damage from Complement 3 Glomerulopathy. This treatment regimen may include corticosteroids (often called "steroids"), immunosuppressive drugs, ACE inhibitors and ARBs, diet changes, and complement inhibitors. FABHALTA became the first FDA-approved therapy for C3G, targeting the alternative complement pathway by inhibiting Factor B. It was followed by EMPAVELI/ASPAVELI, a C3 inhibitor offering broader upstream blockade, expanding treatment options for complement-mediated kidney diseases.

Complement 3 Glomerulopathy Epidemiology

The disease epidemiology covered in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by total diagnosed prevalent population of Complement 3 Glomerulopathy, type-specific diagnosed prevalent population of Complement 3 Glomerulopathy, age-specific diagnosed prevalent population of Complement 3 Glomerulopathy, and total treated cases of Complement 3 Glomerulopathy in the 7MM market covering the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom and Japan from 2020 to 2034.

  • In 2024, the diagnosed prevalent population of C3 glomerulopathy in the 7MM was approximately 5,800. This number is expected to rise through 2034, driven by advances in complement biology, improved diagnostics, and wider use of genetic testing, complement assays, and multidisciplinary biopsy evaluation.
  • The diagnosed prevalent population of Complement 3 Glomerulopathy, in the United States, was found to be 3,400 in 2024.
  • In 2024, Complement 3 Glomerulopathy predominantly affected adults in the United States, with 89% of the cases, while the pediatric population accounted for the remaining 11%. By 2034, these numbers are expected to rise to 3,800 cases in adults and 480 cases in children.
  • In Japan, adults are more prevalent in Complement 3 Glomerulopathy compared to pediatrics.

Complement 3 Glomerulopathy Drug Chapters

The drug chapter segment of the Complement 3 Glomerulopathy report encloses a detailed analysis of the marketed and the late-stage (Phase III and Phase II) pipeline drugs. Furthermore, the current approved drugs include Novartis Pharmaceuticals (Iptacopan), Apellis Pharmaceuticals and Sobi (pegcetacoplan), while the emerging drugs include Kira Pharmaceuticals (KP104), Omeros Corporation (Zaltenibart [OMS906]), NovelMed Therapeutics (Ruxoprubart [NM8074]), Arrowhead Pharmaceuticals (ARO-C3), and others. The drug chapter also helps understand the Complement 3 Glomerulopathy clinical trial details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval and patent details, and the latest news and press releases.

Marketed Drugs

Iptacopan (FABHALTA/FABIHARTA): Novartis

Iptacopan is an oral Factor B inhibitor of the alternative complement pathway. In C3G, overactivation of the alternative complement pathway leads to C3 cleavage within the glomeruli, resulting in C3 deposition and inflammation, which are thought to contribute to the pathogenesis of C3G. By binding to Factor B, iptacopan inhibits the alternative pathway.

  • In March 2025, Novartis announced that oral iptacopan had received US FDA approval for the treatment of adults with C3G, to reduce proteinuria based on the Phase III APPEAR-C3G trial.
  • In April 2025, Novartis announced that the CHMP of the EMA had adopted a positive opinion and recommended granting a marketing authorization for iptacopan for the treatment of adults with C3G.
  • In May 2025, Novartis Pharma announced that it had received approval for an additional indication of efficacy for C3 nephropathy for FABIHARTA Capsules 200mg (generic name: iptacopan hydrochloride hydrate; hereinafter "FABIHARTA").

Pegcetacoplan (EMPAVELI/ ASPAVELI): Apellis Pharmaceuticals and Sobi

Pegcetacoplan is a targeted C3 therapy designed to regulate excessive activation of the complement cascade, part of the body's immune system, which can lead to the onset and progression of many serious diseases. It is approved for the treatment of C3G and primary IC-MPGN in the United States. The therapy is also under investigation for other rare diseases like focal segmental glomerulosclerosis (FSGS).

  • In July 2025, Apellis Pharmaceuticals announced that the US FDA had approved pegcetacoplan as the first treatment for C3G or primary IC-MPGN in patients 12 years of age and older, to reduce proteinuria based on the Phase III VALIANT study.
  • In June 2025, Apellis Pharmaceuticals presented new data from the open-label period of the Phase III VALIANT study, investigating pegcetacoplan for C3G and primary IC-MPGN. The data were presented as part of a late-breaking session at the ERA Congress.

Emerging Drugs

KP104: Kira Pharmaceuticals

KP104 is a potent, first-in-class bifunctional biologic designed to simultaneously and selectively block the alternative and terminal pathways, providing a powerful and synergistic method of targeting validated drivers of complement disease. KP104 is entering Phase II proof-of-concept trials across multiple indications with significant unmet need, including IgAN, C3G, SLE-TMA, and PNH. Phase II trials will be conducted globally, including in the US, China, Australia, and South Korea.

Zaltenibart (OMS906): Omeros Corporation

Zaltenibart is an investigational human monoclonal antibody targeting Mannan-binding lectin-associated Serine Protease-3 (MASP-3), the key and most proximal activator of the complement system's alternative pathway. Following completion of the Phase II study, and assuming strong evidence of efficacy, Omeros Corporation plans to initiate a Phase III trial in C3G.

  • According to Omeros' June 2025 corporate presentation, the company anticipates upcoming Phase II data readouts for zaltenibart in C3G.
  • In October 2024, Omeros Corporation announced that zaltenibart received Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) from the US Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of C3G.

Drug Class Insights

Renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors, ARBs, and ACE inhibitors are both used to treat hypertension in Complement 3 Glomerulopathy. Combination use of RAAS inhibitors showed higher efficiency compared with monotherapy and was associated with a higher incidence of adverse events.

Immunosuppressants: Corticosteroids, calcineurin inhibitors, corticosteroids in combination with mycophenolate mofetil (MMF), and others are used for the treatment of Complement 3 Glomerulopathy. Among all nonspecific immunosuppressive therapies, MMF-based treatment is promising compared with others concerning clinical remission and renal survival. Complement inhibitors are the primary class in the emerging pipeline for Complement 3 Glomerulopathy therapy. Complement inhibitors Pegcetacoplan and Iptacopan perform well in Complement 3 Glomerulopathy in terms of safety and effectiveness.

Complement 3 Glomerulopathy Market Outlook

The management of C3G is predominantly reliant on off-label use of various prescription drugs, reflecting the unmet need for approved, targeted therapies. Current treatment options include immunosuppressants, corticosteroids, Renin angiotensin aldosterone System (RAAS) inhibitors, and other supportive agents such as calcineurin inhibitors and antibodies.

Additional off-label treatments include calcineurin inhibitors, other immunosuppressive agents, and monoclonal antibodies such as eculizumab and rituximab. These antibodies specifically target the terminal complement pathway by inactivating C5, which can improve renal function and reduce proteinuria. Patients with evidence of terminal pathway activation, indicated by high levels of C5b-9 in circulation and kidney biopsies, may particularly benefit from these therapies, a profile commonly observed in C3G.

The treatment landscape for C3G saw a breakthrough in March 2025 with the FDA approval of Iptacopan, the first targeted therapy for this condition. In July 2025, the FDA approved pegcetacoplan for the treatment of C3G and primary IC-MPGN in patients aged 12 years and older. This marks a significant expansion in targeted therapies for complement-mediated kidney diseases.

  • The market size of Complement 3 Glomerulopathy in the 7MM was approximately USD 36 million in 2024.
  • The United States accounts for the largest market size of Complement 3 Glomerulopathy, in comparison to EU4 and the UK, and Japan, i.e., ~73% of the 7MM.
  • The emerging pipeline of C3G holds a few significant products in development by prominent key players such as Kira Pharmaceuticals (KP104), Omeros Corporation (Zaltenibart [OMS906]), NovelMed Therapeutics (Ruxoprubart [NM8074]), Arrowhead Pharmaceuticals (ARO-C3), and others. These therapies are expected to create an upward shift in the C3G treatment market after their launch in the coming years, in the 7MM.

Complement 3 Glomerulopathy Drugs Uptake

This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during 2020-2034, which depends on the competitive landscape, safety, efficacy data, and order of entry. It is important to understand that the key players evaluating their novel therapies in the pivotal and confirmatory trials should remain vigilant when selecting appropriate comparators to stand the greatest chance of a positive opinion from regulatory bodies, leading to approval, smooth launch, and rapid uptake. Following the approvals of Iptacopan and Pegcetacoplan, the treatment landscape for C3G is rapidly evolving, with several complement-targeted therapies in clinical development. These investigational agents aim to address unmet needs such as long-term kidney preservation, broader patient eligibility (e.g., pediatrics, transplant), and alternative mechanisms of action.

Complement 3 Glomerulopathy Activities

The report provides insights into therapeutic candidates in Phase III and II. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.

Pipeline Development Activities

The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for Complement 3 Glomerulopathy emerging therapies.

KOL Views

To keep up with the real-world scenario in current and emerging market trends, we take opinions from Key Industry leaders working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts contacted for insights on the evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake, along with challenges related to accessibility, including Medical/scientific writers, nephrologists, Consultant Nephrologists, and Honorary Associate Professor at University Hospitals of Leicester NHS Trust, and Others.

Delveinsight's analysts connected with 20+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 10+ KOLs in the 7MM. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or Complement 3 Glomerulopathy market trends.

Qualitative Analysis

We perform qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT and Conjoint analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of gaps in disease diagnosis, patient awareness, physician acceptability, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided.

Conjoint Analysis analyzes multiple approved and emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, designation, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.

Further, the therapies' safety is evaluated, wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry and designation, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.

Market Access and Reimbursement

The report provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc. Reimbursement is a crucial factor that affects the drug's access to the market. Often, the decision to reimburse comes down to the price of the drug relative to the benefit it produces in treated patients. To reduce the healthcare burden of these high-cost therapies, many payment models are being considered by payers and other industry insiders.

FABHALTA Co-pay Plus

If eligible, Co-pay Plus may help patients pay for their FABHALTA, including refills. Co-pay Plus is not health insurance, but it can help cover out-of-pocket expenses related to their prescription.

  • Pay as little as USD 0 with Co-pay Plus
  • Eligible patients with private insurance may pay as little as USD 0
  • Annual benefit limit of USD 20,000 per calendar year

Scope of the Report:

  • The report covers a segment of key events, an executive summary, and a descriptive overview of Complement 3 Glomerulopathy, explaining its causes, signs and symptoms, pathogenesis, and currently available therapies.
  • Comprehensive insight into the epidemiology segments and forecasts, the future growth potential of diagnosis rate, disease progression, and treatment guidelines has been provided.
  • Additionally, an all-inclusive account of the current and emerging therapies and the elaborate profiles of late-stage and prominent therapies will impact the current treatment landscape.
  • A detailed review of the Complement 3 Glomerulopathy market, historical and forecasted market size, market share by therapies, detailed assumptions, and rationale behind our approach is included in the report, covering the 7MM drug outreach.
  • The report provides an edge while developing business strategies by understanding trends through SWOT analysis and expert insights/KOL views, patient journey, and treatment preferences that help shape and drive the 7MM Complement 3 Glomerulopathy market.

Complement 3 Glomerulopathy Report Insights

  • Patient Population
  • Therapeutic Approaches
  • Complement 3 Glomerulopathy Pipeline Analysis
  • Complement 3 Glomerulopathy Market Size and Trends
  • Existing and future Market Opportunity

Report Key Strengths

  • 10 Years Forecast
  • The 7MM Coverage
  • Complement 3 Glomerulopathy Epidemiology Segmentation
  • Key Cross Competition
  • Conjoint analysis
  • Drugs Uptake and Key Market Forecast Assumptions

Complement 3 Glomerulopathy Report Assessment

  • Current Treatment Practices
  • Unmet Needs
  • Pipeline Product Profiles
  • Market Attractiveness
  • Analyst Views
  • Qualitative Analysis (SWOT and Conjoint Analysis)

FAQs:

  • What is the historical and forecasted Complement 3 Glomerulopathy patient pool in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan?
  • What was the Complement 3 Glomerulopathy total market size, the market size by therapies, market share (%) distribution in 2024, and what would it look like in 2034? What are the contributing factors for this growth?
  • What are the advantages of complement inhibitors over immunosuppressants?
  • What are the pricing variations among different geographies for approved and off-label therapies?
  • How would the market drivers, barriers, and future opportunities affect the market dynamics and subsequent analysis of the associated trends?
  • Patient acceptability in terms of preferred treatment options as per real-world scenarios?
  • Which complement inhibitor generated the highest revenue by 2034?

Reasons to Buy:

  • The report will help develop business strategies by understanding the latest trends and changing treatment dynamics driving the Complement 3 Glomerulopathy Market.
  • Insights on patient burden/disease prevalence, evolution in diagnosis, and factors contributing to the change in the epidemiology of the disease during the forecast years.
  • Understand the existing market opportunities in varying geographies and the growth potential over the coming years.
  • Distribution of historical and current patient share based on real-world prescription data along with reported sales of approved products in the US, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan.
  • Identifying strong upcoming players in the market will help devise strategies to help get ahead of competitors.
  • Highlights of access and reimbursement policies of approved therapies, barriers to accessibility of expensive off-label therapies, and patient assistance programs.
  • To understand Key Opinion Leaders' perspectives around the accessibility, acceptability, and compliance-related challenges of existing treatment to overcome barriers in the future.
  • Detailed insights into the unmet needs of the existing market so that the upcoming players can strengthen their development and launch strategy.

Table of Contents

1. Key Insights

2. Report Introduction

3. Executive Summary of C3G

4. Key Events

  • 4.1. Upcoming Key Catalysts
  • 4.2. Key Conferences and Meetings
  • 4.3. Key Transactions and Collaborations
  • 4.4. News Flow

5. Epidemiology and Market Forecast Methodology

6. C3G Market Overview at a Glance

  • 6.1. Clinical Landscape (Analysis by Molecule Type, Phase, and Route of Administration [RoA])
  • 6.2. Market Share (%) Distribution of C3G in 2024 in the 7MM
  • 6.3. Market Share (%) Distribution of C3G in 2034 in the 7MM

7. Disease Background and Overview

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Familiar Forms of C3G
  • 7.3. Causes and Risk Factors
  • 7.4. Symptoms
  • 7.5. Pathophysiology
  • 7.6. Pathogenesis
  • 7.7. Diagnosis
  • 7.8. Differential Diagnosis

8. Treatment

  • 8.1. Algorithm for Diagnosis and Management of C3G
  • 8.2. Clinical Practice Guideline for the Management of Glomerular Diseases: KDIGO 2021
    • 8.2.1. Complement 3 Glomerulopathy (C3G)

9. Epidemiology and Patient Population

  • 9.1. Key Findings
  • 9.2. Assumptions and Rationales
  • 9.3. Total Diagnosed Prevalent Population of C3G in the 7MM
  • 9.4. The United States
    • 9.4.1. Total Diagnosed Prevalent Population of C3G in the United States
    • 9.4.2. Type-specific Diagnosed Prevalent Population of C3G in the United States
    • 9.4.3. Age-specific Diagnosed Prevalent Population of C3G in the United States
    • 9.4.4. Total Treated Cases of C3G in the United States
  • 9.5. EU4 and the UK
    • 9.5.1. Total Diagnosed Prevalent Population of C3G in EU4 and the UK
    • 9.5.2. Type-specific Diagnosed Prevalent Population of C3G in EU4 and the UK
    • 9.5.3. Age-specific Diagnosed Prevalent Population of C3G in the EU4 and the UK
    • 9.5.4. Total Treated Cases of C3G in EU4 and the UK
  • 9.6. Japan
    • 9.6.1. Total Diagnosed Prevalent Population of C3G in Japan
    • 9.6.2. Type-specific Diagnosed Prevalent Population of C3G in Japan
    • 9.6.3. Age-specific Diagnosed Prevalent Population of C3G in Japan
    • 9.6.4. Total Treated Cases of C3G in Japan

10. Patient Journey

11. Marketed Therapies

  • 11.1. Key Cross of Marketed Therapies
  • 11.2. Iptacopan (FABHALTA/FABIHARTA): Novartis
    • 11.2.1. Product Description
    • 11.2.2. Regulatory Milestones
    • 11.2.3. Other Developmental Activities
    • 11.2.4. Summary of Pivotal Trials
    • 11.2.5. Clinical Development
    • 11.2.6. Safety and Efficacy
    • 11.2.7. Analyst Views
  • 11.3. Pegcetacoplan (EMPAVELI/ ASPAVELI): Apellis Pharmaceuticals and Sobi
    • 11.3.1. Product Description
    • 11.3.2. Regulatory Milestones
    • 11.3.3. Other Developmental Activities
    • 11.3.4. Summary of Pivotal Trials
    • 11.3.5. Clinical Development
    • 11.3.6. Safety and Efficacy
    • 11.3.7. Analyst Views

12. Emerging Drugs

  • 12.1. Key Cross Competition
  • 12.2. KP104: Kira Pharmaceuticals
    • 12.2.1. Product Description
    • 12.2.2. Clinical Development
    • 12.2.3. Analyst Views
  • 12.3. Zaltenibart (OMS906): Omeros Corporation
    • 12.3.1. Product Description
    • 12.3.2. Other Developmental Activities
    • 12.3.3. Clinical Development
    • 12.3.4. Analyst Views
  • 12.4. Ruxoprubart (NM8074): NovelMed Therapeutics
    • 12.4.1. Product Description
    • 12.4.2. Other Developmental Activities
    • 12.4.3. Clinical Development
    • 12.4.4. Analyst Views
  • 12.5. ARO-C3: Arrowhead Pharmaceuticals
    • 12.5.1. Product Description
    • 12.5.2. Other Developmental Activities
    • 12.5.3. Clinical Development
    • 12.5.4. Safety and Efficacy
    • 12.5.5. Analyst Views

13. C3G: 7MM Analysis

  • 13.1. Key Findings
  • 13.2. Total Market Size of C3G in the 7MM
  • 13.3. Market Outlook
  • 13.4. Conjoint Analysis
  • 13.5. Key Market Forecast Assumptions
    • 13.5.1. Cost Assumptions
  • 13.6. The United States
    • 13.6.1. Total Market Size of C3G in the United States
    • 13.6.2. Total Market Size of C3G by Therapies in the United States
  • 13.7. EU4 and the UK
    • 13.7.1. Total Market Size of C3G in EU4 and the UK
    • 13.7.2. Total Market Size of C3G by Therapies in EU4 and the UK
  • 13.8. Japan
    • 13.8.1. Total Market Size of C3G in Japan
    • 13.8.2. Total Market Size of C3G by Therapies in Japan

14. Unmet Needs

15. SWOT Analysis

16. KOL Views

17. Market Access and Reimbursement

  • 17.1. The United States
  • 17.2. In EU4 and the UK
    • 17.2.1. Germany
    • 17.2.2. France
    • 17.2.3. Italy
    • 17.2.4. Spain
    • 17.2.5. United Kingdom
  • 17.3. Japan
  • 17.4. Summary and Comparison of Market Access and Pricing Policy Developments in 2025
  • 17.5. Market Access and Reimbursement of C3G Therapies

18. Appendix

  • 18.1. Bibliography
  • 18.2. Report Methodology

19. DelveInsight Capabilities

20. Disclaimer

21. About DelveInsight

샘플 요청 목록
0 건의 상품을 선택 중
목록 보기
전체삭제