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치매 시장 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2034년)

Dementia - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2034

발행일: | 리서치사: DelveInsight | 페이지 정보: 영문 200 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




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주요 하이라이트:

  • 치매는 기억력, 사고력, 사회성 등의 능력에 심각한 영향을 미쳐 일상생활에 지장을 초래하는 증상군을 말합니다. 단일 질환이 아닌 다양한 특정 병태를 포괄하는 총칭입니다.
  • 알츠하이머병, 혈관성 치매, 레비소체형 치매, 전두측두엽 치매와 같은 주요 고전적 유형 외에도 많은 병태가 치매를 유발하거나 치매와 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 병태는 뇌의 변화를 통해 직접적으로 또는 외상, 독소, 전신질환을 통해 간접적으로 치매를 유발합니다.
  • 세계보건기구(WHO)에 따르면 알츠하이머병은 가장 흔한 형태의 치매로 전체 치매의 60-70%를 차지하는 것으로 알려져 있습니다.
  • 치매, 특히 가장 흔한 알츠하이머병에 대한 주요 승인된 치료제는 크게 증상 완화제와 질병 변형 치료제의 두 가지 범주로 나뉩니다. 증상 완화 치료는 오랫동안 사용 가능했으나, 질병 변형 치료는 최근에야 임상적으로 사용되기 시작했습니다.
  • 2021년 6월, ADUHELM(아두카누맙)은 미국에서 신속 승인을 받아 알츠하이머병 치료제 중 최초로 핵심 병리학적 특징인 뇌내 아밀로이드 베타 플라크 축적을 표적으로 삼는 약물이 되었습니다. 그러나 안전성에 대한 우려, 불충분한 임상적 유효성 증거, 광범위한 보험 적용 범위의 부족으로 인해 그 사용은 제한적일 수밖에 없었습니다. 그 결과, 2024년 1월 Biogen은 아두헬름의 개발 및 상용화를 중단했습니다.
  • 2025년 현재, 조기 알츠하이머병 관련 치매에 대한 최신 승인된 항아밀로이드 치료제는 레켐비(LEQEMBI)와 키순라(KISUNLA)가 있습니다. 도네페질, 리바스티그민, 갈란타민, 메만틴 등의 대증요법은 주로 알츠하이머병에 널리 사용되고 있으며, 레비소체형 치매, 파킨슨병 치매, 혼합형 치매에도 도움이 됩니다. 그러나 전두측두엽 치매나 혈관성 치매와 같은 다른 치매 유형에 대해는 아직 승인된 질병 변형 치료제가 존재하지 않습니다.
  • 2025년 1월, Eisai와 Biogen은 미국 식품의약국(FDA)이 LEQEMBI(레칸네마브-일멈브)의 추가 생물제제 승인 신청(sBLA)을 승인하고, 4주 1회 정맥내 유지요법으로 승인했다고 발표했습니다.
  • 치매 치료제 파이프라인에는 마스필루딘, 라투지네맙(AL001), AL101(GSK4527226) 등 유망한 임상시험용 약물이 포함되어 있으며, 다양한 형태와 증상에 대응하기 위한 지속적인 노력을 반영하고 있습니다.
  • 2025년 4월, 알렉토르는 76주간의 임상 2상 'PROGRESS-AD'의 환자 등록을 완료했다고 발표했습니다. 이 임상시험은 초기 알츠하이머병 환자에서 AL101(GSK4527226)의 질병 진행 지연 효과에 대한 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 시험입니다.
  • 라투지네맙은 프로그란린 유전자 변이별 전두측두엽 치매 치료제로 개발중인 주력 치료제로 희귀질환치료제 지정, 혁신치료제 지정, 패스트트랙 지정을 획득하는 등 규제 측면에서의 진전이 두드러진 상황입니다.

DelveInsight의 종합 보고서인 "치매 시장 - 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측(2034년)"은 치매에 대한 상세한 분석을 제공합니다. 이 보고서에서는 치매의 총 유병률, 진단받은 유병률, 유형별 유병률, 성별 유병률, 치료 대상자 수 등 과거 및 예측 역학 데이터를 제시합니다. 본 시장 보고서는 역학 외에도 환자 인구와 관련된 다양한 측면을 다루고 있습니다. 여기에는 진단 프로세스, 처방 패턴, 의사 관점, 시장 접근성, 치료 옵션, 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 7대 시장의 2020-2034년 시장 전망 등이 포함됩니다.

이 보고서는 치매의 기존 치료 관행과 미충족 의료 수요를 분석합니다. 치료법 및 중재 방안 강화를 위한 시장 잠재력을 평가하고, 잠재적인 비즈니스 기회를 파악합니다. 이 귀중한 정보는 이해관계자들이 제품 개발 및 시장 전략 수립과 관련하여 정보에 입각한 의사결정을 내릴 수 있도록 도와줍니다.

치매 개요

치매는 일상생활에 지장을 줄 정도로 심각한 인지기능 저하를 나타내는 총칭으로, 가장 흔한 원인은 알츠하이머병입니다. 기억력, 사고력, 행동, 일상생활 수행능력에 영향을 미치는 진행성 신경질환군을 말합니다. 다른 주요 유형으로는 레비소체형 치매, 혈관성 치매, 전두측두엽 치매, 혼합형 치매 등이 있습니다. 치매는 주로 노인에게 영향을 미치지만, 노화에 따른 정상적인 현상이 아닙니다. 전 세계에서 고령화가 진행됨에 따라 치매는 사회경제적 영향을 증가시키는 심각한 공중보건 문제로 대두되고 있습니다.

치매 진단 및 치료 알고리즘

치매의 진단은 병력 청취, 인지기능 검사, 신경학적 검사, 임상검사, 신경영상 검사 등의 종합적인 임상평가를 통해 이루어집니다. 미니정신상태검사(MMSE), 몬트리올 인지기능검사(MoCA) 등의 툴은 인지기능 장애를 평가하는 데 도움이 됩니다. MRI나 CT 스캔은 다른 원인을 배제하고 뇌의 변화를 평가하기 위해 사용되기도 합니다. 알츠하이머병의 경우, PET 영상 진단이나 뇌척수액 검사로 검출되는 아밀로이드 베타, 타우 단백질 등의 바이오마커가 특히 초기나 비정형적인 사례에서 진단 확정에 도움이 됩니다. 조기 진단은 관리와 계획 수립에 있으며, 매우 중요합니다.

현재 치매의 근본적인 치료법은 존재하지 않지만, 치료는 증상을 관리하고 경우에 따라서는 병의 진행을 늦추는 것을 목표로 하고 있습니다. 도네페질, 리바스티그민, 갈란타민, 메만틴 등의 대증요법 약물은 주로 알츠하이머병 및 기타 치매에서 인지기능과 일상생활 동작을 개선하는 데 널리 사용되고 있습니다. 한편, 레켐비(LEQEMBI), 키순라(KISUNLA) 등의 질병 변형 치료제는 아밀로이드 병리가 확인된 초기 단계의 알츠하이머병에 승인되어 근본적인 질병 기전을 표적으로 삼음으로써 새로운 희망을 가져다주고 있습니다. 또한 지지요법, 행동요법, 간병인 교육, 생활습관 중재도 종합적인 치매 관리에서 중요한 역할을 합니다.

치매의 역학

치매 시장 보고서의 역학 섹션에서는 주요 7개국 시장별 환자 인구에 대한 정보를 제공하고, 과거 및 예측 동향을 분석합니다. 의사, 임상 전문가 등 KOL의 견해를 살펴봄으로써 과거 동향 및 예측 동향의 배경이 되는 요인을 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 섹션에는 진단된 환자 수, 그 추이, 그리고 기본 가정이 모두 포함되어 있습니다.

본 섹션에서는 관련 표와 그래프를 통해 치매의 유병률을 명확하고 간결하게 제시합니다. 또한 분석 과정에서 사용된 가정을 명시하여 데이터 분석과 제시의 투명성을 확보하고 있습니다. 이 역학 데이터는 질병 부담과 그것이 각 지역의 환자 인구에 미치는 영향을 이해하는 데 귀중한 정보가 될 수 있습니다.

  • 세계보건기구(WHO)에 따르면 현재 전 세계에서 약 5,500만 명이 치매를 앓고 있습니다. 알츠하이머병 및 기타 치매는 사망 원인 중 7위를 차지하고 있습니다.
  • 2차 분석에 따르면 전 세계에서 치매에 걸린 사람의 수가 증가하고 있는 것으로 추정되며, 그 주요 요인은 인구의 고령화에 기인합니다.
  • 여성은 직간접적으로 치매의 영향을 불균형적으로 받고 있습니다. 여성은 치매별 장애 조정 생존년수(DALY)와 사망률이 더 높습니다.
  • 치매의 역학은 예측 기간(2025-2034년) 동안 변화할 것으로 예측됩니다.

치매 시장 전망

치매 치료제 시장은 세계 유병률 증가, 인식 개선, 진단 능력 향상, 표적 치료의 발전 등에 힘입어 예측 기간(2025-2034년) 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예측됩니다.

  • 현재 치료 옵션은 주로 증상 관리에 초점을 맞추고 있지만, 특히 초기 알츠하이머병에 대한 질병 변형 치료의 출현은 보다 적극적인 개입으로 전환하고 있음을 보여줍니다.
  • 치매는 여전히 미충족 의료 수요가 큰 분야이며, 전두측두엽형, 혈관성 등 알츠하이머형을 제외한 대부분의 아형에 대해 승인된 표적 치료제가 여전히 부족합니다.
  • 머스필진, 라도티닙(AL001), AL101(GSK4527226) 등의 신약과 기타 생물제제 및 저분자 화합물을 포함한 탄탄한 파이프라인이 향후 10년간 치료 환경을 변화시킬 태세를 갖추고 있습니다.

치매 치료제 관련 장

시판 중인 치매 치료제

LEQEMBI(레칸네마브-일룸부) - Biogen/Eisai

Eisai와 Biogen이 개발한 레켐비(레칸네마브)는 인간화 모노클로널 항체로서 2023년 1월 FDA로부터 신속 승인을 받았으며, 같은 해 7월에 일반 승인을 받았습니다. 아밀로이드 베타 병리가 확인된 경도인지장애 및 경도치매를 포함한 초기 알츠하이머병 성인 환자에서 인지기능 및 기능 저하를 지연시키는 것으로 입증된 최초의 질환 개선 치료제입니다.

레켐비는 알츠하이머병 병리의 핵심 특징인 뇌내 가용성 및 불용성 아밀로이드 베타 플라크를 표적화하여 제거함으로써 작용합니다. 2주에 한 번씩 100mg/mL씩 정맥주사하는 이 약의 임상적 유효성은 임상 3상 Clarity AD 시험에서 입증되었습니다. 다만, 뇌부종이나 미세출혈을 포함한 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)의 위험이 있으므로 치료시 MRI 모니터링이 필요합니다.

키순라(도나네맙-azbt) - Eli Lilly and Company

키순라(성분명: 도나네맙-azbt)는 경도인지장애(MCI) 및 경도인지장애 단계의 초기 증상성 알츠하이머병 환자 중 아밀로이드 병리가 확인된 환자를 대상으로 하는 아밀로이드 표적치료제입니다. 키순라는 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA) 및 수액 관련 반응을 포함한 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다. 키순라는 처방약으로, 4주마다 정맥으로 투여합니다. 1회부터 3회까지는 700mg, 그 이후부터는 1400mg을 투여합니다.

2024년 7월, 미국 식품의약국(FDA)은 경도 인지장애 및 아밀로이드 병리가 확인된 경증 치매를 포함한 초기 증상 알츠하이머병 성인 환자를 위한 일라이 릴리의 치료제 키순라를 승인했습니다.

신흥 치매 치료제

Latodinemab(AL001) - Alector

AL001은 뇌내 면역 활성을 조절하는 중요한 인자이자 여러 신경퇴행성 질환과 유전적 연관성이 확인된 프로그란린(PGRN)을 조절하도록 설계되었습니다. 이 치료제는 현재 프로그란린 돌연변이 관련 전두측두엽형 치매(FTD-GRN)를 대상으로 개발이 진행 중입니다. 세계 임상 3상 'INFRONT-3'은 증상이 있는 환자와 FTD-GRN 위험군 환자를 적극적으로 등록하여 AL001이 질병 진행을 변화시킬 수 있는 치료적 잠재력을 평가하기 위한 임상 3상 시험입니다.

2024년 9월, 알렉토르는 핵심 임상 3상 시험인 INFRONT-3의 참가자 기준선 특성을 상세하게 설명하는 포스터를 발표했습니다. 이번 발표는 2024년 9월 19일부터 22일까지 암스테르담에서 열린 과학 컨퍼런스에서 이루어졌습니다.

마스필루진(SUVN-502)- Suven Life Sciences

마스필루딘은 고선택성 5-HT6 수용체 길항제로 비임상시험에서 경구 생체 이용률, 안전성, 유효성이 확인된 약물입니다. 임상 1상 시험에서 마스필루딘은 우수한 안전성 프로파일을 보였으며, 건강한 지원자에서 양호한 내약성을 확인했습니다. 이후 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 임상 II상 시험(NCT02580305)에서 평가되었으며, 하위그룹 분석 결과 신경정신증상, 특히 흥분 및 공격성을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.

현재 알츠하이머병에 수반되는 흥분 증상의 치료 효과와 안전성을 평가하기 위한 세계 임상 3상(NCT05397639, EudraCT - 2021-003405-22)이 진행 중입니다. 이번 임상시험은 375명의 환자 등록을 목표로 하고 있으며, 2026년 말까지 완료할 예정입니다.

치매 시장 시장 세분화

DelveInsight의 "치매 시장 - 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측(2034년)" 보고서는 국가별, 치료법별, 분류별로 세분화된 현재 및 미래 치매 시장에 대한 상세한 전망을 제공합니다. 또한 각 지역 시장은 치료법별로 세분화되어 모든 치료법의 현재 및 미래 시장 점유율에 대한 자세한 견해를 제공합니다.

국가별 치매 시장 규모

치매 시장 규모는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 국가별로 개별적으로 평가되고 있습니다. 2024년 미국은 주요 7개국(주요 7대 시장) 전체 치매 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이러한 우위는 특히 신제품 도입 가능성으로 인해 앞으로도 지속될 것으로 예측됩니다.

치매 치료제 도입 현황

본 섹션에서는 2020-2034년 치매 시장에서 이미 출시되었거나 출시될 것으로 예상되는 잠재적 치매 치료제의 판매 동향에 초점을 맞추었습니다. 특정 국가에서 치매 치료제 시장 침투율을 추정하고, 치료제의 클래스 및 부문 내, 클래스 및 부문 간 영향력을 검증합니다. 또한 치매 시장에서 치료제의 성공 확률(PoS)에 기여하는 재무적, 규제적 결정사항에 대해서도 다룰 예정입니다.

신흥 치매 치료제는 무작위 임상시험에서의 안전성 및 유효성, 시장 진입 시기 및 기타 시장 역학, 치매 시장의 미충족 수요에 대한 대응 정도 등 다양한 속성에 따라 분석됩니다.

치매 치료제 시장 접근 및 상환 제도

DelveInsight의 "치매 - 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측 2034년까지" 보고서는 치매 시장 접근성 및 상환 현황에 대한 서술적 개요를 제공합니다.

본 섹션에서는 각 치료법에 대한 국가별 의료제도를 상세하게 분석하고, 시장 접근성, 상환 정책, 의료기술 평가에 대해 설명합니다.

이 보고서는 치매 치료제 관련 제휴, 인수합병, 라이선싱, 특허 정보, 기타 정보를 포함하고 있습니다.

치매 보고서의 주요 내용

  • 환자 인구
  • 치료 접근법
  • 파이프라인 분석
  • 시장 규모 및 동향
  • 시장 기회
  • 향후 치료법의 영향

치매 보고서의 주요 강점

  • 10년 후 예측
  • 주요 7개국 대상
  • 역학적 세분화
  • 주요 경쟁사 분석
  • 상세하게 분석된 시장
  • 약제 채용 현황

치매 보고서 평가

  • 현재 치료 방법
  • 미충족 수요
  • 파이프라인 제품 프로파일
  • 시장의 매력

자주 묻는 질문

  • 치매의 주요 원인은 무엇인가요?
  • 알츠하이머병 치료제의 주요 종류는 무엇인가요?
  • 2025년 현재 승인된 알츠하이머병 관련 치료제는 무엇인가요?
  • 치매 치료제 시장의 성장 요인은 무엇인가요?
  • 치매 치료제의 파이프라인에는 어떤 약물이 포함되어 있나요?
  • 2024년 미국의 치매 시장 규모는 어떻게 되나요?
  • 치매의 진단 방법은 무엇인가요?

목차

제1장 주요 인사이트

제2장 보고서의 개요

제3장 시장 개요

제4장 역학과 시장 조사 방법

제5장 개요

제6장 주요 이벤트

제7장 질환 배경과 개요

  • 유형

제8장 역학과 환자 인구

  • 주요 조사 결과
  • 전제와 근거 : 주요 7개국
  • 주요 7개국에서 치매의 총이환수
  • 미국
  • EU4개국과 영국
  • 일본

제9장 환자 여행

제10장 시판되고 있는 치료법

제11장 새로운 치료법

제12장 치매 : 주요 7개국 시장 분석

  • 주요 조사 결과
  • 주요 시장 예측의 전제조건
  • 시장 전망
  • 컨조인트 분석
  • 주요 7개국에서 치매의 전체 시장 규모
  • 주요 7개국에서 치매 치료제 시장 규모
  • 미국 시장 규모
  • EU4개국과 영국 시장 규모

제13장 주요 오피니언 리더의 견해

제14장 미충족 요구

제15장 SWOT 분석

제16장 치매 시장에 대한 액세스와 상환

  • 미국
  • EU4개국과 영국
  • 일본

제17장 부록

제18장 DelveInsight의 서비스 내용

제19장 면책사항

제20장 DelveInsight 소개

KSA

Key Highlights:

  • Dementia refers to a group of symptoms affecting memory, thinking, and social abilities severely enough to interfere with daily life. It is not a single disease, but rather an umbrella term that encompasses a range of specific medical conditions.
  • Many medical conditions can cause or be associated with dementia beyond the primary classic types like Alzheimer's, vascular dementia, Lewy body dementia, and frontotemporal dementia. These conditions lead to dementia either directly through brain changes or indirectly via injuries, toxins, or systemic disease.
  • According to WHO, Alzheimer disease is the most common form of dementia and may contribute to 60-70% of cases.
  • The primary approved treatments for dementia, especially for Alzheimer's disease which is the most common type, are divided into two main categories: symptom-relief medications and disease-modifying therapies. Symptomatic treatments have been available for many years, whereas disease-modifying therapies have only recently entered clinical use.
  • In June 2021, ADUHELM (aducanumab) received accelerated approval in the US, becoming the first Alzheimer's disease treatment to target a core pathological hallmark-amyloid beta plaque accumulation in the brain. However, its use remained limited due to safety concerns, insufficient evidence of clinical benefit, and a lack of widespread insurance coverage. As a result, in January 2024, Biogen discontinued the development and commercialization of ADUHELM.
  • As of 2025, LEQEMBI and KISUNLA are the latest approved anti-amyloid therapies for early-stage Alzheimer's associated dementia. Symptomatic treatments like Donepezil, Rivastigmine, Galantamine, and Memantine remain widely used, primarily for Alzheimer's but also beneficial in Lewy body, Parkinson's disease dementia, and mixed types. However, other dementias types such as frontotemporal and vascular still lack approved targeted disease-modifying therapies.
  • In January 2025, Eisai and Biogen announced that the US FDA approved the Supplemental Biologics License Application (sBLA) for LEQEMBI (lecanemab-irmb), authorizing a new IV maintenance dosing regimen of once every four weeks.
  • The dementia treatment pipeline includes promising investigational therapies such as Masupirdine, Latozinemab (AL001), AL101 (GSK4527226), among others, reflecting ongoing efforts to address various forms and symptoms of the disease.
  • In April 2025, Alector, announced the completion of enrollment in PROGRESS-AD, a 76-week Phase II clinical trial. The study is evaluating the safety and efficacy of AL101 (GSK4527226) in slowing disease progression in individuals with early Alzheimer's disease.
  • Latozinemab, is the leading therapy in development for frontotemporal dementia due to progranulin gene mutation, has gained significant regulatory momentum with Orphan Drug, Breakthrough Therapy, and Fast Track designations.

DelveInsight's comprehensive report titled "Dementia - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" offers a detailed analysis of dementia. The report presents historical and projected epidemiological data covering total Prevalent cases, total diagnosed prevalent cases, type-specific cases, gender-specific cases, and treated cases of Dementia. In addition to epidemiology, the market report encompasses various aspects related to the patient population. These aspects include the diagnosis process, prescription patterns, physician perspectives, market accessibility, treatment options, and prospective developments in the market across seven major markets: the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan, spanning from 2020 to 2034.

The report analyzes the existing treatment practices and unmet medical requirements in dementia. It evaluates the market potential and identifies potential business prospects for enhancing therapies or interventions. This valuable information enables stakeholders to make well-informed decisions regarding product development and strategic planning for the market.

Dementia Overview

Dementia is a general term for a decline in cognitive function severe enough to interfere with daily life, most commonly caused by Alzheimer's disease. It encompasses a group of progressive neurological disorders that affect memory, thinking, behavior, and the ability to perform everyday activities. Other major types include Lewy body dementia, vascular dementia, frontotemporal dementia, and mixed forms. Dementia primarily affects older adults, but it is not a normal part of aging. With a growing aging population globally, dementia represents a significant public health challenge with increasing socioeconomic impact.

Dementia Diagnosis and Treatment Algorithm

Diagnosing dementia involves a comprehensive clinical assessment that includes medical history, cognitive testing, neurological examinations, laboratory work, and neuroimaging. Tools such as the Mini-Mental State Examination (MMSE) and Montreal Cognitive Assessment (MoCA) help evaluate cognitive deficits. MRI or CT scans may be used to rule out other causes and assess brain changes. In Alzheimer's disease, biomarkers like amyloid beta and tau proteins detected via PET imaging or cerebrospinal fluid, can aid in confirming diagnosis, especially in early or atypical cases. Early diagnosis is critical for management and planning.

While there is currently no cure for dementia, treatment aims to manage symptoms and, in some cases, slow disease progression. Symptomatic drugs such as Donepezil, Rivastigmine, Galantamine, and Memantine are commonly used to enhance cognition and daily function, primarily in Alzheimer's and some other dementias. Disease-modifying therapies like LEQEMBI, KISUNLA, and others are approved for early-stage Alzheimer's with confirmed amyloid pathology, offering new hope by targeting underlying disease mechanisms. Supportive care, behavioral therapies, caregiver education, and lifestyle interventions also play vital roles in comprehensive dementia management.

Dementia Epidemiology

The epidemiology section of the dementia market report offers information on the patient populations, including historical and projected trends for each of the seven major markets. Examining key opinion leader views from physicians or clinical experts can assist in identifying the reasons behind historical and projected trends. The diagnosed patient pool, their trends, and the underlying assumptions are all included in this section of the report.

This section also presents the data with relevant tables and graphs, offering a clear and concise view of the prevalence of dementia. Additionally, the report discloses the assumptions made during the analysis, ensuring data interpretation and presentation transparency. This epidemiological data is valuable for understanding the disease burden and its impact on the patient population across various regions.

  • According to WHO, approximately 55 million people worldwide are currently living with dementia. . Alzheimer's disease and other forms of dementia ranked as the 7th leading cause of death.
  • As per the secondary analysis, globally, the number of people affected by dementia was estimated to have increased, largely due to population ageing
  • Women are disproportionately affected by dementia, both directly and indirectly. Women experience higher disability-adjusted life years and mortality due to dementia.
  • The epidemiology of dementia is expected to change during the forecast period (2025-2034).

Dementia Market Outlook

The dementia therapeutics market is expected to witness steady growth over the forecast period (2025-2034), driven by rising global prevalence, growing awareness, improved diagnostic capabilities, and advancements in targeted therapies.

  • While current treatment options largely focus on symptom management, the emergence of disease-modifying therapies particularly for early-stage Alzheimer's, signals a shift toward more proactive intervention.
  • Dementia remains a significant area of unmet medical need, with most non-Alzheimer's subtypes e.g., frontotemporal, vascular, still lacking approved targeted treatments.
  • A robust pipeline featuring novel agents such as masupirdine, latozinemab (AL001), AL101 (GSK4527226), and other biologics and small molecules is poised to transform the treatment landscape over the next decade.

Dementia Drug Chapters

Marketed Dementia Drugs

LEQEMBI (lecanemab-irmb): Biogen/Eisai

LEQEMBI (lecanemab), developed by Eisai and Biogen, is a humanized monoclonal antibody approved by the FDA in January 2023 under accelerated approval and granted traditional approval on July 2023. It is the first disease-modifying therapy shown to slow cognitive and functional decline in adults with early-stage Alzheimer's disease, including mild cognitive impairment and mild dementia, in patients with confirmed amyloid beta pathology.

LEQEMBI works by targeting and clearing both soluble and insoluble amyloid beta plaques in the brain, a core feature of Alzheimer's pathology. Administered as a 100 mg/mL intravenous infusion every two weeks, its clinical benefit was demonstrated in the Phase III Clarity AD trial. However, treatment requires MRI monitoring due to risks of amyloid-related imaging abnormalities (ARIA), including brain swelling and microbleeds.

KISUNLA (donanemab-azbt): Eli Lilly and Company

KISUNLA (donanemab-azbt) is an amyloid-targeting treatment for people with mild cognitive impairment (MCI) as well as people with mild dementia stage of early symptomatic Alzheimer's disease, with confirmed amyloid pathology. Kisunla can cause serious side effects, including amyloid-related imaging abnormalities, or ARIA, and infusion-related reactions. Kisunla is a prescription medicine administered intravenously every four weeks, 700 mg for the first three doses and 1400 mg thereafter.

In July 2024, the FDA approved KISUNLA, Eli Lilly's treatment for adults with early symptomatic Alzheimer's disease, including mild cognitive impairment and mild dementia with confirmed amyloid pathology.

Emerging Dementia Drugs

Latozinemab (AL001): Alector

AL001 is designed to modulate progranulin (PGRN), a crucial regulator of immune activity in the brain that has been genetically linked to several neurodegenerative disorders. The therapy is currently being developed for frontotemporal dementia (FTD) associated with progranulin mutations (FTD-GRN). The global Phase III clinical trial, INFRONT-3, is actively enrolling both symptomatic individuals and those at risk for FTD-GRN, aiming to evaluate the therapeutic potential of AL001 in altering disease progression.

In September 2024, Alector, presented a poster detailing participant baseline characteristics from the pivotal INFRONT-3 Phase III clinical trial. The presentation took place at a scientific conference held in Amsterdam from September 19-22, 2024.

Masupirdine (SUVN-502): Suven Life Sciences

Masupirdine is a highly selective 5-HT6 receptor antagonist, nonclinical studies have shown that it is orally bioavailable, safe, and effective. In Phase I trials, Masupirdine demonstrated a favorable safety profile and was well tolerated in healthy volunteers. It was later assessed in a Phase II study (NCT02580305) in Alzheimer's disease patients, where subgroup analyses indicated a significant reduction in neuropsychiatric symptoms, particularly agitation and aggression.

A global Phase III pivotal trial (NCT05397639; EudraCT: 2021-003405-22) is currently underway to evaluate its efficacy and safety in treating agitation associated with Alzheimer's disease. The trial aims to enroll 375 patients, with completion expected by the end of 2026.

Dementia Market Segmentation

DelveInsight's 'Dementia - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034' report provides a detailed outlook of the current and future dementia market, segmented within countries, by therapies, and by classes. Further, the market of each region is then segmented by each therapy to provide a detailed view of the current and future market share of all therapies.

Dementia Market Size by Countries

The dementia market size is assessed separately for various countries, including the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the UK, and Japan. In 2024, the United States held a significant share of the overall 7MM (Seven Major Markets) dementia market. This dominance is projected to persist, especially with the potential introduction of new products.

Dementia Drugs Uptake

This section focuses on the sales uptake of potential dementia drugs that have recently been launched or are anticipated to be launched in the dementia market between 2020 and 2034. It estimates the market penetration of dementia drugs for a given country, examining their impact within and across classes and segments. It also touches upon the financial and regulatory decisions contributing to the probability of success (PoS) of the drugs in the dementia market.

The emerging dementia therapies are analyzed based on various attributes such as safety and efficacy in randomized clinical trials, order of entry and other market dynamics, and the unmet need they fulfill in the dementia market.

Dementia Market Access and Reimbursement

DelveInsight's 'Dementia - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034' report provides a descriptive overview of the market access and reimbursement scenario of dementia.

This section includes a detailed analysis of the country-wise healthcare system for each therapy, enlightening the market access, reimbursement policies, and health technology assessments.

KOL Views

To keep up with current dementia market trends and fill gaps in secondary findings, we interview KOLs and SMEs' working in the dementia domain. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapies and treatment patterns or dementia market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the dementia unmet needs.

DelveInsight's analysts connected with 50+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 25+ KOLs in the 7MM. These KOLs were from organizations, institutes, and hospitals, such as University of California, Johns Hopkins University, University of Exeter, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), ellvitge-Idibell University Hospital, University of Leeds, and University of Tokyo, among others.

Competitive Intelligence Analysis

We conduct a Competitive and Market Intelligence analysis of the dementia Market, utilizing various Competitive Intelligence tools such as SWOT analysis and Market entry strategies. The inclusion of these analyses is contingent upon data availability, ensuring a comprehensive and well-informed assessment of the market landscape and competitive dynamics.

Dementia Pipeline Development Activities

The report offers an analysis of therapeutic candidates in Phase II and III stages and examines companies involved in developing targeted therapeutics for dementia. It provides valuable insights into the advancements and progress of potential treatments in clinical development for this condition.

Pipeline Development Activities

The report covers information on collaborations, acquisition and merger, licensing, patent details, and other information for emerging dementia therapies.

Dementia Report Insights

  • Patient Population
  • Therapeutic Approaches
  • Pipeline Analysis
  • Market Size and Trends
  • Market Opportunities
  • Impact of Upcoming Therapies

Dementia Report Key Strengths

  • 10 Years Forecast
  • The 7MM Coverage
  • Epidemiology Segmentation
  • Key Cross Competition
  • Highly Analyzed Market
  • Drugs Uptake

Dementia Report Assessment

  • Current Treatment Practices
  • Unmet Needs
  • Pipeline Product Profiles
  • Market Attractiveness

Key Questions:

  • How common is dementia?
  • What are the key findings of dementia epidemiology across the 7MM, and which country will have the highest number of patients during the study period (2020-2034)?
  • What are the currently available treatments for dementia?
  • What are the disease risk, burden, and unmet needs of dementia?
  • At what CAGR is the dementia market and its epidemiology is expected to grow in the 7MM during the forecast period (2025-2034)?
  • How would the unmet needs impact the dementia market dynamics and subsequently influence the analysis of the related trends?
  • What would be the forecasted patient pool of dementia in the 7MM covering the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the UK, and Japan?
  • Among EU4 and the UK, which country will have the highest number of patients during the forecast period (2025-2034)?
  • How many companies are currently developing therapies for the treatment of dementia?

Reasons to buy:

  • The report will help in developing business strategies by understanding the latest trends and changing treatment dynamics driving the dementia market.
  • Insights on patient burden/disease prevalence, evolution in diagnosis, and factors contributing to the change in the epidemiology of the disease during the forecast years.
  • To understand the existing market opportunity in varying geographies and the growth potential over the coming years.
  • Distribution of historical and current patient share based on real-world prescription data along with reported sales of current treatment in the US, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan.
  • Identification of strong upcoming players in the market will help in devising strategies that will help in getting ahead of competitors.
  • Detailed analysis and ranking of class-wise potential current and emerging therapies under the conjoint analysis section to provide visibility around leading classes.
  • Highlights of Access and Reimbursement policies of approved therapies, barriers to accessibility of off-label expensive therapies, and patient assistance programs.
  • To understand the perspective of Key Opinion Leaders around the accessibility, acceptability, and compliance-related challenges of existing treatment to overcome barriers in the future.
  • Detailed insights on the unmet needs of the existing market so that the upcoming players can strengthen their development and launch strategy.

Frequently Asked Questions

1. What are the treatment goals for dementia?

The primary goals of dementia treatment are to slow disease progression, manage cognitive and behavioral symptoms, and enhance quality of life. This includes preserving daily functioning, addressing issues like agitation or depression, ensuring patient safety, and providing support to caregivers. While disease-modifying therapies are emerging for early-stage Alzheimer's, overall care remains focused on symptom relief and personalized support across all stages and dementia subtypes.

2. What are the challenges in managing dementia?

Managing dementia presents several challenges, including the progressive and irreversible nature of the disease, variability across subtypes, and limited availability of disease-modifying treatments. Early diagnosis is often missed due to subtle initial symptoms, and managing behavioral and psychological symptoms such as agitation, aggression, and depression can be complex. Additionally, there are challenges in ensuring consistent, long-term care, addressing caregiver burden, and coordinating multidisciplinary support. Socioeconomic factors, stigma, and disparities in access to care further complicate effective dementia management.

3. What are the key factors driving the growth of the dementia market?

Key growth factors include the approval of disease-modifying therapies like LEQEMBI and KISUNLA, advancements in diagnostic tools and biomarkers, increasing government funding, and the integration of digital health technologies. Additionally, ongoing innovation in R&D and AI-driven drug discovery is accelerating the development of novel therapies, positioning dementia as a major focus area in the neurodegenerative disease landscape.

4. How will the Dementia Market and Epidemiology Forecast Report benefit the clients?

The report will provide comprehensive insights into the current dementia market landscape, emerging therapies, competitive dynamics, regulatory requirements, and market access considerations, enabling informed decision-making, strategic planning, and optimization of business strategies to capitalize on market opportunities and drive growth.

Table of Contents

1. Key Insights

2. Report Introduction

3. Market Overview at a Glance

3.1.. Market Share (%) Distribution by Therapies in 2024

3.2.. Market Share (%) Distribution by Therapies in 2034

4. Epidemiology and Market Methodology

5. Executive Summary

6. Key Events

7. Disease Background and Overview

7.1.. Introduction

  • 7.2. Types

7.3.. Causes

7.4.. Pathophysiology

7.5.. Symptoms

7.6.. Risk Factor

7.7.. Diagnosis

7.7.1.. Diagnostic Algorithm

7.7.2.. Diagnostic Guidelines

7.8.. Treatment and Management

7.8.1.. Treatment Algorithm

7.8.2.. Treatment Guidelines

8. Epidemiology and Patient Population

  • 8.1. Key Findings
  • 8.2. Assumptions and Rationale: The 7MM
  • 8.3. Total Prevalent Cases of Dementia in the 7MM
  • 8.4. The US
    • 8.4.1. Total Prevalent Cases of Dementia
    • 8.4.2. Total Diagnosed Prevalent Cases of Dementia
    • 8.4.3. Type-specific Cases of Dementia
    • 8.4.4. Gender-specific Cases of Dementia
    • 8.4.5. Treated Cases of dementia
  • 8.5. EU4 and the UK
    • 8.5.1. Total Prevalent Cases of Dementia
    • 8.5.2. Total Diagnosed Prevalent Cases of Dementia
    • 8.5.3. Type-specific Cases of Dementia
    • 8.5.4. Gender-specific Cases of Dementia
    • 8.5.5. Treated Cases of dementia
  • 8.6. Japan
    • 8.6.1. Total Prevalent Cases of Dementia
    • 8.6.2. Total Diagnosed Prevalent Cases of Dementia
    • 8.6.3. Type-specific Cases of Dementia
    • 8.6.4. Gender-specific Cases of Dementia
    • 8.6.5. Treated Cases of dementia

9. Patient Journey

10. Marketed Therapies

  • 10.1. Key Cross
  • 10.2. LEQEMBI (lecanemab-irmb): Biogen/Eisai
    • 10.2.1. Drug Description
    • 10.2.2. Other Development Activities
    • 10.2.3. Clinical Trials Information
    • 10.2.4. Safety and Efficacy
    • 10.2.5. Analysts' Views

11. Emerging Therapies

  • 11.1. Key Cross
  • 11.2. Latozinemab (AL001): Alector
    • 11.2.1. Drug Description
    • 11.2.2. Other Development Activities
    • 11.2.3. Clinical Trials Information
    • 11.2.4. Safety and Efficacy
    • 11.2.5. Analysts' Views

12. Dementia: Seven Major Market Analysis

  • 12.1. Key Findings
  • 12.2. Key Market Forecast Assumptions
    • 12.2.1. Cost Assumptions and Rebates
    • 12.2.2. Pricing Trends
    • 12.2.3. Analogue Assessment
    • 12.2.4. Launch Year and Therapy Uptake
  • 12.3. Market Outlook
  • 12.4. Conjoint Analysis
  • 12.5. Total Market Size of Dementia in the 7MM
  • 12.6. Market Size of Dementia by Therapies in the 7MM
  • 12.7. The US Market Size
    • 12.7.1. Total Market Size of Dementia
    • 12.7.2. Market Size of Dementia by Therapies
  • 12.8. EU4 and the UK Market Size
    • 12.8.1. Total Market Size of Dementia
    • 12.8.2. Market Size of Dementia by Therapies

12.9.. Japan Market Size

    • 12.9.1. Total Market Size of Dementia
    • 12.9.2. Market Size of Dementia by Therapies

13. Key Opinion Leaders' Views

14. Unmet Needs

15. SWOT Analysis

16. Dementia Market Access and Reimbursement

  • 16.1. United States
    • 16.1.1. Centre for Medicare and Medicaid Services (CMS)
  • 16.2. EU4 and the UK
    • 16.2.1. Germany
    • 16.2.2. France
    • 16.2.3. Italy
    • 16.2.4. Spain
    • 16.2.5. United Kingdom
  • 16.3. Japan
    • 16.3.1. MHLW

17. Appendix

  • 17.1. Bibliography
  • 17.2. Report Methodology

18. DelveInsight Capabilities

19. Disclaimer

20. About DelveInsight

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