시장보고서
상품코드
2018987

불면증 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2036년)

Insomnia - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036

발행일: | 리서치사: 구분자 DelveInsight | 페이지 정보: 영문 200 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




■ 보고서에 따라 최신 정보로 업데이트하여 보내드립니다. 배송일정은 문의해 주시기 바랍니다.

가격
PDF (Single User License) help
PDF 보고서를 1명만 이용할 수 있는 라이선스입니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 7,990 금액 안내 화살표 ₩ 11,762,000
PDF & Excel (2-3 User License) help
PDF 및 Excel 보고서를 동일 사업장에서 3명까지 이용할 수 있는 라이선스입니다. PDF·Excel 내 텍스트 등의 복사 및 붙여넣기는 가능하나, 사내 이용으로만 제한됩니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 9,987.50 금액 안내 화살표 ₩ 14,702,000
PDF & Excel (Site License) help
PDF 및 Excel 보고서를 동일 사업장(소재지) 내 모든 분이 이용할 수 있는 라이선스입니다. PDF·Excel 내 텍스트 등의 복사 및 붙여넣기는 가능하나, 사내 이용으로만 제한됩니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 13,983 금액 안내 화살표 ₩ 20,584,000
PDF & Excel (Global License) help
PDF 및 Excel 보고서를 동일 기업의 모든 분이 이용할 수 있는 라이선스입니다. PDF·Excel 내 텍스트 등의 복사 및 붙여넣기는 가능하나, 사내 이용으로만 제한됩니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 17,978 금액 안내 화살표 ₩ 26,465,000
카드담기
※ 부가세 별도
한글목차
영문목차

주요 하이라이트:

  • 2025년 기준 주요 7개국에서 불면증 진단을 받은 유병자 수는 약 9,000만 명으로 추산됩니다.
  • 델브인사이트에 따르면, 2025년 미국 내 불면증 진단을 받은 유병자 수는 약 6,000만 명에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 증가할 것으로 예상됩니다.
  • 불면증 시장은 높은 비용과 시장 포화라는 과제에 직면해 있습니다. 복잡한 의약품 개발과 환자의 낮은 복약 순응도도 상황을 더욱 복잡하게 만들고 있습니다. 불면증 관리의 주요 미충족 수요에는 장기적이고 부작용이 적은 솔루션, 근본 원인을 표적으로 하는 치료법, 개별화된 치료법 등이 포함됩니다.
  • 2023년 주요 7개국 불면증 시장 규모는 약 58억 3,900만 달러에 달하며, 2036년까지 연평균 성장률(CAGR)이 크게 확대될 것으로 예상됩니다.
  • 새로운 치료법의 진입이 예상됨에 따라 예측 기간 동안 불면증 시장의 총 규모는 급증할 것으로 예상됩니다.

DelveInsight의 '불면증 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2036년)' 보고서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본의 불면증, 과거 및 예측 역학, 불면증 치료제 시장 동향에 대한 심층적인 이해를 제공합니다.

본 불면증 시장 보고서에서는 현재 치료 실태, 신흥 의약품, 각 치료법별 시장 점유율과 함께 2022년부터 2036년까지 주요 7개국(7,000만 달러) 단위의 불면증 시장 규모(현황 및 예측)를 조사하여 전해드립니다. 또한, 본 보고서는 불면증 치료의 현황, 시장 촉진요인, 시장 장벽, SWOT 분석, 상환 및 시장 접근성, 미충족 의료 수요에 대해서도 다루고 있으며, 최적의 기회를 선별하고 시장의 잠재적 가능성을 평가하고 있습니다.

주요 시장 촉진요인

불면증 시장은 여러 가지 요인으로 인해 조사 기간 동안 확대될 것으로 예상됩니다.

이 질환에 대한 인식이 높아짐에 따라 치료를 받는 환자 수가 증가하여 시장 성장에 기여하고 있습니다.

또한, 불면증에 대한 다양한 치료법에 초점을 맞춘 임상시험의 증가도 시장 확대의 중요한 촉진요인으로 작용하고 있습니다.

불면증 치료 시장

불면증 개요

일반적인 수면 및 각성 장애인 불면증은 수면의 질과 지속시간에 대한 불만을 특징으로 하며, 잠들기 어려움, 잦은 각성, 이른 아침에 잠에서 깨어 다시 잠들지 못하는 등의 증상으로 나타납니다. 미국수면학회는 불면증을 '수면 진입 또는 수면 유지의 어려움과 이로 인한 주간 기능 장애'로 정의하고 있습니다. "국제수면장애분류(ICSD-3)에서는 수면장애를 입면, 수면유지, 또는 이른 아침 각성의 문제를 특징으로 하며, 낮 동안의 기능장애를 동반하는 것으로 정의하고 있습니다. DSM-V에서는 불면증을 수면의 양이나 질에 대한 불만이며, 종종 입면 곤란이나 수면 유지의 어려움을 동반하고, 최소 3개월 이상 지속되거나 주 3회 이상 발생하는 상태로 기술하고 있으며, 현재는 '불면증'이라고 부르고 있습니다.

단일 원인은 밝혀지지 않았지만, 심박수 증가와 코티솔 증가와 같은 생리적 각성이 수면을 방해하는 경우가 많습니다. 불면증은 단기형과 만성형으로 분류되며, 만성 불면증은 3개월 이상 증상이 지속되는 것이 특징입니다. 연령, 성별, 신체적-정신적 질환, 교대근무는 중요한 위험요인입니다.

불면증 진단

불면증의 진단은 수면 진입 및 수면 유지의 어려움과 그에 따른 주간 기능 장애에 대한 주관적인 보고에 근거합니다. 객관적인 평가를 위해 액티그래피가 사용되며, 웨어러블 디바이스로 사지의 움직임을 추적하여 수면 잠복기, 수면 효율과 같은 수면 패턴 데이터를 제공합니다. 비렘수면과 렘수면 주기를 포함한 상세한 수면 분석에는 수면다원검사가 사용되지만, 수면무호흡증과 같은 다른 질환이 의심되는 경우를 제외하고는 불면증 진단에 일상적으로 사용되지는 않습니다. 또한 진단 도구로는 불면증의 심각성을 28점 만점으로 평가하는 '불면증 심각도 지수(ISI)', 1개월간 수면의 다양한 측면을 평가하는 19개 항목의 설문지 '피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)' 등이 있습니다.

불면증 진단 기술은 발전하고 있지만 여전히 몇 가지 미해결 과제가 남아있습니다. 현재의 진단 도구는 유용하지만 원발성 불면증과 이차성 수면장애를 구분하는 민감도가 부족한 경우가 많아 오진으로 이어질 수 있습니다. 액티그래피나 수면 폴리솜노그래피는 유용하지만, 비용이 많이 들고 번거롭기 때문에 접근성이나 일상적인 사용에 제한이 있습니다. 또한, 주관적인 보고를 보완하고 진단의 정확도를 높이기 위해 보다 정확한 바이오마커와 객관적인 측정법도 요구되고 있습니다. 또한, ISI나 PSQI와 같은 기존 설문지는 불면증이 일상생활에 미치는 영향의 복잡성을 충분히 포착하지 못할 수 있습니다. 종합적인 수면 평가와 기술 혁신, 그리고 개인화된 접근 방식을 통합한 첨단 진단법은 이러한 문제를 해결하고 보다 효과적인 관리 전략으로 이어질 수 있습니다.

불면증 치료

불면증의 치료 목표는 환자의 수면 진입, 수면 유지, 각성, 그리고 좋은 기능 수행 능력을 향상시키는 것입니다. 다양한 가이드라인에 따르면 불면증 치료에는 주로 불면증에 대한 인지행동치료(CBT-I)와 같은 행동치료와 심리치료가 주로 사용됩니다.

CBT-I는 인지적, 행동적, 심리 교육적 개입을 포함한 만성 불면증 치료의 다각적인 표준입니다. 불면증에 대한 일차적 치료는 보통 이 분야의 전문 훈련을 받은 임상의가 4-8회 세션에 걸쳐 시행하는 것이 일반적입니다. 2020년 미국 식품의약국(FDA)은 만성 불면증을 치료하는 최초의 디지털 치료제인 Pear Therapeutics의 SOMRYST를 승인했습니다.

대부분의 급성 환자에서 비약물요법의 효과를 높이기 위해 증상을 완화시키는 다양한 약물요법도 권장되고 있습니다.

수십 년 동안 미국 FDA는 불면증 치료제로 다양한 종류의 약물을 승인했습니다. 여기에는 벤조디아제핀계(테마제팜, 트리아졸람, 에스타졸람, 플루라제팜, 쿠아제팜), 비벤조디아제핀계(일명 'Z약')(졸피뎀, 에조피크론, 자레프론, 또는 졸피뎀 주석산염) 등이 있으며, 이들 모두 일차 선택약으로 사용되고 있습니다. 미국 FDA가 승인한 다른 약물군으로는 선택적 히스타민 수용체 길항제, 라멜테온과 같은 멜라토닌 수용체 작용제, 수보렉산트, 렘보렉산트, 다리드렉산트와 같은 올레신 수용체 길항제 등이 있습니다.

치료 영역의 최신 진입자인 듀얼오렉신 수용체 길항제(DORA)는 졸음 등 삶의 질에 영향을 미치는 심각한 부작용을 동반하는 Z-약물이나 벤조디아제핀계 약물이라는 기존 치료 패러다임을 바꿨습니다. 이 클래스에서 승인된 3가지 제품에는 벨소몰라, 데이비고, 크비빅이 포함됩니다.

머크의 BELSOMRA(스보렉산트)가 미국 시장(2014년)에 가장 먼저 출시되었고, 이어 Eisai의 DAYVIGO(렘브렐렉산트)가 출시되었습니다. 최근 미국과 유럽에서 판매를 시작한 제품은 Idorsia, Syneos Health, 그리고 Mochida Pharmaceutical의 'QUVIVIQ(달리드렉산)'이며, 이 제품은 올레신 수용체 이중 길항제입니다. 본 제품은 2014년 1월 미국 FDA로부터 성인 불면증 치료제로 승인 받았습니다.

불면증의 역학

불면증 시장은 환자 기반 모델을 사용하여 산출된 시장으로, 본 보고서의 '불면증 역학' 장에서는 2022년부터 2036년까지 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 포함한 주요 7개국(7개 주요 시장)의 불면증 총 진단 유병률, 불면증 유형별 유병률, 성별 유병률, 연령별 유병률, 불면증 유형별 유병률, 불면증 연령별 유병률 데이터를 제공합니다. 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 포함한 주요 7개국(주요 7대 시장)의 데이터를 수록하고 있습니다.

  • 2025년 주요 7개국 전체에서 불면증 진단을 받은 유병자 수는 약 9,000만 명으로 추산됩니다.
  • DelveInsight에 따르면, 2025년 기준 주요 7개국 중 미국이 불면증 환자 수가 가장 많았고, 프랑스, 일본, 독일이 그 뒤를 이었습니다.
  • 2025년 연령별 불면증 진단을 받은 유병자 수는 65세 이상에서 약 200만 건으로 가장 높았고, 18-24세에서 약 30만 건으로 가장 낮았습니다.
  • DelveInsight의 추정에 따르면, 2025년 미국 내 급성 불면증 환자 수는 약 3,300만 건으로 가장 많았고, 만성 불면증은 약 2,700만 건을 차지할 것으로 예상됩니다.
  • DelveInsight에 따르면, 2025년 미국 내 불면증 진단을 받은 유병자 수는 총 6,000만 명에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 증가할 것으로 예상됩니다.
  • DelveInsight에 따르면, 2025년 미국 내 불면증 유병률은 여성이 58%, 남성이 42%를 차지할 것으로 예상했습니다.

불면증 치료제 장

본 불면증 보고서의 의약품 장에서는 불면증에 대한 적응증 외 사용 약물 및 후기 단계(Phase III 및 Phase II) 파이프라인 약물에 대한 상세한 분석이 포함되어 있습니다. 또한 불면증 임상시험의 세부 사항, 약리 작용, 계약 및 제휴, 승인 및 특허의 세부 사항, 각 대상 약물의 장단점, 최신 뉴스 및 보도자료를 이해하는 데 도움이 됩니다.

불면증 일반의약품

QUIVIVIQ(다리드렉산트) : Idorsia Pharmaceutical/Syneos Health/Mochida Pharmaceutical

Idorsia Pharmaceuticals가 개발한 QUVIVIQ(다리드렉산토)는 성인 불면증을 치료하기 위해 개발된 올레신 수용체 길항제로, 수면 진입 및 수면 유지에 어려움을 겪는 성인의 불면증을 치료하기 위해 개발되었습니다. QUVIVIQ는 각성을 촉진하는 신경 펩타이드인 올레신(Orexin)을 표적으로 하여 야간 과각성을 감소시키고, 다음날 아침 잔여 효과를 유발하지 않고 수면의 질을 향상시킵니다. 초기에는 Actelion이 개발했고, 이후 Johnson & Johnson이 인수했지만 현재는 Idorsia가 개발을 주도하고 있습니다. 2024년 7월에 발표한 최신 기업 발표에 따르면, 이 약은 일본에서 임상 3상 시험을 완료하고 신약허가신청(NDA)을 제출했습니다. 일본에서는 Idrusia가 Mochida Pharmaceutical과 Daridrexant의 공급, 공동개발, 공동판매에 관한 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 모든 잠재적 마일스톤은 Nxera에 할당되어 있습니다. 권장 복용량은 25-50mg으로 취침 전에 경구 투여하는 것이 좋습니다.

2022년 1월, 미국 식품의약국(FDA)은 QUVIVIQ(Daridrexant) 25mg 및 50mg을 입면 장애 및/또는 수면 유지 장애를 특징으로 하는 불면증 성인 환자를 위한 치료제로 승인했습니다. QUVIVIQ는 2022년 5월 미국에서 출시되었습니다. 2022년 11월, QUVIVIQ는 이탈리아와 독일에서 출시되었으며, 2023년 9월 스페인, 2023년 10월 영국, 2024년 3월 프랑스에서 출시될 예정입니다.

DAYVIGO : Eisai

DAYVIGO(렘브렐렉산트)는 수면 진입 장애 및/또는 수면 유지 장애를 특징으로 하는 불면증 성인 환자 치료에 사용되는 올렉신 수용체 길항제입니다. DAYVIGO의 권장 복용량은 5mg이며, 1일 1회 취침 직전에 복용하고, 기상 예정 시간까지 최소 7시간 이상 남아있어야 합니다. 2019년 12월, 미국 FDA는 성인의 입면 장애 및/또는 수면 유지 장애를 특징으로 하는 불면증 치료제로 DAYVIGO(렘브렐렉산트)를 승인했습니다. 2020년 1월, 일본에서도 불면증 치료제로 DAYVIGO(렘브렐렉산트)가 승인되었습니다.

불면증 치료제

셀트렉산트(JNJ-42847922) - Janssen Pharmaceutical

코드명 JNJ-42847922의 셀트렉산트는 얀센 파마슈티컬(Janssen Pharmaceutical)이 개발한 선택적 올레신-2 수용체 길항제로, 주요우울장애(MDD)의 보조요법 및 불면증 치료제로 개발되고 있습니다. 2025년 9월, 존슨앤드존슨은 불면증 증상을 동반한 주요우울장애(MDD) 성인 및 노인 환자를 대상으로 셀트렉스탄을 병용요법으로 평가한 임상 3상 MDD3005 시험(26주) 결과를 보고했습니다. 본 임상시험은 주요우울장애 및 수면장애를 동반한 환자들을 대상으로 퀘티아핀 서방형 제제와 비교하여 셀트렉스탄의 유효성과 안전성을 평가하였습니다.

헤트리오즈(타시멜테온) - Vanda Pharmaceuticals

반다제약이 개발한 HETLIOZ(타시멜테온)(일명 VEC-162)는 인간의 MT1 및 MT2 수용체에 대한 멜라토닌 수용체 작용제이며, 특히 MT2 수용체에 대한 높은 특이성을 나타냅니다. 이 약은 생체리듬 조절제이며, 시교차상핵(SCN)에 위치한 생체시계를 재설정할 수 있습니다. 2025년 9월, Vanda Pharmaceuticals는 원발성 불면증 환자에서 타시멜테온(상품명 - HETLIOZ)의 효능을 평가한 연구가 PLOS One 저널에 게재되었다고 밝혔습니다. 이 다기관, 무작위, 이중맹검, 이중맹검, 위약 대조 시험에서 타시멜테온은 주요 평가변수인 지속적 수면 도달 시간(LPS)에서 기준선부터 첫 번째 밤과 8번째 밤의 평균값까지 평균적으로 개선된 것으로 나타났습니다. Vanda Pharmaceuticals는 2024년 미국 FDA로부터 승인 거부 결정을 받은 이후에도 타시멜테온을 불면증 치료제로 계속 개발하고 있습니다.

불면증 시장 전망

가장 흔한 수면 및 각성 장애인 불면증은 종종 불충분한 치료에 머물러 있습니다. 불면증은 잠들기 힘들고 수면 유지가 어려운 것이 특징이며, 피로, 집중력 저하, 짜증과 같은 주간 문제를 유발합니다. 이 장애는 동반 질환, 사고, 직장 내 기능 장애의 위험 증가와 관련이 있습니다. 주요 수면 관련 단체들은 불면증에 대한 인지행동치료(CBT-I)를 1차 치료법으로 권장하고 있지만, 훈련된 치료사에 대한 접근성이 제한적이고 비용이 비싸다는 문제점이 있어 약물 치료가 중요한 관리 수단으로 자리 잡고 있습니다.

미국에서 불면증 치료제로 승인된 약물에는 벤조디아제핀계 약물과 비벤조디아제핀계 약물(Z 약물)이 있습니다. 선택적 히스타민 H1 수용체 길항제, 라멜테온과 같은 멜라토닌 수용체 작용제, 수보렉산트, 렘보렉산트와 같은 올레신 수용체 길항제 등이 있습니다. 최신 약제로는 Idorsia사가 개발하고 일본에서도 개발이 진행되고 있는 'QUVIVIQ'가 있습니다.

벤조디아제핀계 약물이나 Z약은 다음날 졸음과 같은 심각한 부작용이 우려되는 반면, 멜라토닌 수용체 작용제는 입면에는 효과적이지만 수면 유지에 있어서는 효과가 떨어집니다. 기존 의약품은 제네릭 의약품과의 경쟁으로 매출 감소에 직면해 있습니다. BELSOMRA나 DAYVIGO와 같은 DORA(멜라토닌 수용체 작용제)는 시장 침투에 어려움을 겪어왔으나, 최근 유럽에서 QUVIVIQ가 승인됨에 따라 Idorsia는 불면증 치료 분야에서 획기적인 우위를 점할 수 있는 가능성을 갖게 되었습니다.

현재 시장은 주요 7개국(주요 7개국)의 일반적인 치료 패턴에 따라 일반적으로 사용되는 치료 분류별로 구분되어 있습니다. 전체적인 처방 패턴에는 약간의 차이가 있습니다. 벤조디아제핀계, 비벤조디아제핀계, 멜라토닌 수용체 작용제, 기타 항우울제, 벨소몰라, 데이비고, 큐빅 등이 본 예측모델의 주요 대상 약물입니다.

셀트렉스탄트(JNJ-42847922)와 같은 새로운 치료제의 출시는 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이러한 치료법의 승인은 시장 역학에 큰 영향을 미칠 수 있지만, 그 성공률은 여전히 불투명합니다.

  • 2023년 미국 불면증 시장 규모는 약 47억 3,400만 달러로 예측 기간 동안 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.
  • EU 4개국과 영국은 2023년 불면증 시장 규모에서 약 7억 7,400만 달러를 차지했습니다.
  • EU 국가 중에서는 프랑스가 2023년 약 3억 5,200만 달러로 가장 큰 시장 규모를 보인 반면, 스페인은 같은 해 약 8,200만 달러로 불면증 치료제 시장에서 가장 낮은 시장 규모를 보였습니다.
  • 셀트렉스탄트(JNJ-42847922)를 비롯한 신규 치료제의 출시가 예상됨에 따라 불면증 시장의 전체 규모는 향후 몇 년 동안 변화를 보일 것으로 예상됩니다.

불면증 치료제 시장 침투율

본 섹션에서는 2020년부터 2034년 사이에 시장에 출시될 것으로 예상되는 유망한 약물의 보급률에 초점을 맞추고 있습니다. 예를 들어, 미국에서의 셀트렉샌트는 2025년까지 출시될 예정이며, 최고 점유율은 6.6%에 달할 것으로 예상됩니다. TS-142의 보급 속도는 완만하며, 최고점에 도달하는 데 9년이 걸릴 것으로 예상됩니다.

불면증 파이프라인 개발 활동

이 보고서는 3상, 2상 및 1상 단계의 불면증 임상시험에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한, 표적 치료제 개발에 참여하는 주요 기업들에 대해서도 분석합니다.

파이프라인 개발 활동

본 보고서에서는 불면증 치료제 관련 제휴, 인수합병, 라이선싱, 특허에 대한 내용을 다루고 있습니다.

KOL의 견해

현재 시장 동향을 파악하기 위해 1차 조사를 통해 해당 분야에서 활동하는 KOL(Key Opinion Leader)과 SME(전문가 의견)를 수집하여 부족한 데이터를 보완하고, 2차 조사의 타당성을 검증하고 있습니다. 불면증 치료 환경의 변화, 기존 치료법에 대한 환자의 의존도, 치료법 전환에 대한 환자의 수용성, 약물의 보급 현황 및 접근성 관련 이슈에 대해 알아보기 위해 업계 전문가를 인터뷰했습니다. 미국 미주리주 콜롬비아의 미주리대학교, 미국 아이오와주 아이오와시티의 아이오와대학교, 영국 스태퍼드셔의 킬대학교, 스페인 발렌시아의 알시라에 위치한 병원 우니베르시타리 데 라 리베라, 프랑스 몽펠리에의 몽펠리에대학교, 이탈리아 피사의 피사대학교, 독일 베를린의 로베르트 코흐 연구소, 일본 도쿄의 테이쿄대학교 의과대학 등이 있습니다. 피사 대학, 독일 베를린의 로베르트 코흐 연구소, 일본 도쿄에 위치한 도쿄대학 의학부 등입니다.

Delveinsight의 분석가들은 50명 이상의 KOL과 협력하여 조사 결과를 수집했으며, 본 보고서는 15명 이상의 KOL을 대상으로 인터뷰를 진행했습니다. 그들의 의견은 현재 및 신흥 치료법, 치료 패턴 또는 불면증 시장의 동향을 이해하고 검증하는 데 도움이 될 것입니다. 이를 통해 시장의 전반적인 현황과 미충족 수요를 파악하고, 고객이 향후 등장할 수 있는 새로운 치료법을 검토하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

정성 분석

당사는 SWOT 분석, 결합 분석 등 다양한 접근법을 통해 정성적 분석 및 시장 인텔리전스 분석을 수행하고 있습니다. SWOT 분석에서는 질병 진단, 환자 인지도, 환자 부담, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료제의 지리적 접근성에 대한 강점, 약점, 기회, 위협을 제시합니다. 이러한 지적은 분석가들의 판단과 환자 부담, 비용 분석, 기존 및 진화하는 치료 환경의 평가에 근거한 것입니다.

결합 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 시장 진입 순서 등 관련 속성에 따라 승인된 치료제와 신규 치료제를 분석합니다. 이러한 파라미터를 기반으로 점수를 부여하고 치료법의 효과를 분석합니다.

또한, 치료법의 안전성은 주로 수용성, 내약성 및 부작용이 관찰되며, 임상시험에서 약물이 가져오는 부작용에 대한 명확한 이해를 얻을 수 있습니다. 또한, 각 치료법에 대해 투여 경로, 진입 순서 및 지정, 성공 확률, 대상 환자군에 따라 점수가 매겨집니다. 이러한 매개변수에 따라 최종 가중치 점수와 신흥 치료법의 순위가 결정됩니다.

시장 진입 및 상환

높은 치료비용은 세계 의약품 시장의 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 비용이 고가이기 때문에 경제적 부담이 가중되어 환자가 적절한 치료를 받지 못하는 상황을 초래하고 있습니다.

이 보고서는 또한 국가별 접근성 및 상환 시나리오, 승인된 치료제의 비용 효과성, 접근성을 높이고 본인 부담금을 낮추는 프로그램, 연방 또는 주정부 처방약 프로그램에 가입한 환자에 대한 인사이트 등 상세한 분석 정보를 제공합니다.

불면증 시장 보고서의 범위

  • 이 보고서는 불면증에 대한 개요(원인, 징후, 증상, 증상 및 현재 사용 가능한 치료법에 대한 설명), 주요 사건 부문, 주요 요약, 불면증 개요를 다루고 있습니다.
  • 역학 부문 및 예측, 진단율의 미래 성장 가능성, 질병 진행 및 치료 가이드라인에 대한 종합적인 인사이트를 제공합니다.
  • 또한, 현재 및 신흥 치료법에 대한 종합적인 설명과 현재 임상시험 단계에 있는 주요 치료법에 대한 상세한 프로필을 통해 현재 치료 환경에 영향을 미칠 것으로 예상되는 주요 치료법을 소개합니다.
  • 본 보고서에는 주요 7개국(7억 7천만 명) 규모의 불면증 치료제 시장에 대한 상세한 분석, 시장 규모 실적 및 예측, 치료법별 시장 점유율, 상세한 가정, 접근 방식에 대한 근거가 수록되어 있습니다.
  • 본 보고서는 SWOT 분석, 전문가 및 KOL(Key Opinion Leader)의 견해, 지불 여정, 치료 선호도 등을 통해 동향을 파악함으로써 주요 7개국 불면증 시장을 형성하고 견인하는 요인을 이해하고, 비즈니스 전략 수립에 있어 우위를 점할 수 있도록 도와드립니다.

불면증 보고서의 인사이트

  • 불면증 환자 수
  • 불면증 치료 접근법
  • 불면증 파이프라인 분석
  • 불면증 시장 규모 및 동향
  • 기존 및 향후 시장 기회

불면증 보고서의 주요 강점

  • 11년 예측
  • 7개국을 대상으로 한 조사 범위
  • 불면증의 역학적 세분화
  • 주요 경쟁사 분석
  • 조인트 분석
  • 불면증 치료제 보급 현황
  • 불면증 시장 예측의 주요 가정

불면증 보고서 평가

  • 현재 치료 실태
  • 불면증의 미충족 욕구
  • 불면증 파이프라인 제품 프로파일
  • 불면증 시장의 매력
  • 정성 분석(SWOT 분석 및 결합분석)
  • 불면증 시장의 시장 촉진요인
  • 불면증 시장 장벽

불면증 시장 보고서에서 답변하는 주요 질문:

불면증 시장 인사이트

  • 2022년 불면증 시장 점유율(%)의 분포는 어떻게 될 것이며, 2036년에는 어떤 상황이 될까?
  • 예측 기간(2026-2036년) 동안 주요 7개국(주요 7개국) 전체 불면증 시장 규모와 치료법별 시장 규모는 어느 정도일까?
  • 주요 7개국 시장 관련 주요 조사 결과는 무엇이며, 예측 기간(2026-2036년) 동안 불면증 시장 규모가 가장 큰 국가는 어디일까?
  • 예측 기간(2026-2036년) 동안 주요 7개국 전체 불면증 시장은 어느 정도의 CAGR로 성장할 것으로 예상되는가?
  • 예측 기간(2026-2036년) 동안 주요 7개국 전체 불면증 시장 전망은 어떻게 될까?
  • 2036년까지 불면증 시장의 성장률은 어느 정도이며, 2036년 시장 규모는 어느 정도일 것으로 예상되는가?
  • 시장 촉진요인, 장벽 및 미래 기회는 시장 역학 및 관련 동향의 후속 분석에 어떤 영향을 미칠 것인가?

불면증의 역학에 대한 인사이트

  • 불면증의 질병 위험, 질병 부담 및 미충족 수요는 어떤 것일까?
  • 미국, 유럽 5개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국) 및 일본의 과거 불면증 환자 수는 어느 정도인가?
  • 주요 7개국(주요 7대 시장)의 불면증 환자 수 예측은 어떻게 될까?
  • 불면증 관련 환자 수와 관련하여 주요 7개국 전체에서 어떤 성장 기회가 예상되는가?
  • 위의 국가 중 예측 기간(2026-2036년) 동안 불면증 유병 인구가 가장 많을 것으로 예상되는 국가는 어디일까?
  • 예측 기간(2026-2036년) 동안 주요 7개국 전체에서 환자 수는 어느 정도의 CAGR로 증가할 것으로 예상되는가?

현재 불면증 치료 현황, 시판 중인 약품 및 새로운 치료 방법

  • 승인된 치료법 외에 현재 불면증에 대한 치료 옵션에는 어떤 것들이 있는가?
  • 미국, 유럽, 일본의 불면증 치료 가이드라인은 현재 어떻게 되어 있는가?
  • 불면증 시판 중인 불면증 치료제 및 작용기전(MOA), 규제 마일스톤, 제품 개발 활동, 장점, 단점, 안전성, 유효성 등에 대해 알려주세요.
  • 불면증 치료제를 개발하는 기업은 몇 개나 되는가?
  • 불면증 치료에서 개발 중기 및 후기 단계에 있는 신흥 치료법은 몇 가지가 있는가?
  • 불면증 치료와 관련된 주요 제휴(기업간, 산학협력), 인수합병, 라이선싱 활동에는 어떤 것들이 있는가?
  • 기존 치료법의 한계를 극복하기 위해 개발된 최신 치료제, 표적, 작용기전, 기술에는 어떤 것들이 있는가?
  • 현재 진행 중인 불면증 관련 임상시험은 어떤 것들이 있으며, 그 현황은 어떤가?
  • 불면증 치료의 새로운 치료법에 대한 주요 승인은 어떤 것이 있는가?
  • 불면증의 주요 7개국(7억 달러) 규모의 과거 및 예측 시장 규모는 어느 정도인가?

불면증 시장 보고서를 구입해야 하는 이유

  • 본 보고서는 불면증 시장을 주도하는 최신 동향과 치료 동향의 변화를 이해함으로써 사업 전략 수립에 도움이 될 것입니다.
  • 예측 기간 동안 환자 부담/질병 발생률, 진단 진행 상황, 질병 역학 변화에 기여하는 요인에 대한 인사이트.
  • 다양한 지역에서의 기존 시장 기회와 향후 몇 년간의 성장 가능성을 파악하기 위해서입니다.
  • 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본에서 승인된 제품의 보고된 매출과 실제 처방 데이터를 기반으로 한 과거 및 현재 환자 점유율 분포.
  • 시장에서 부상하고 있는 유력한 신규 진입기업을 파악하면 경쟁사보다 앞서가기 위한 전략을 수립하는 데 도움이 됩니다.
  • '결합 분석' 섹션에서는 현재 및 신흥 치료법에 대한 상세한 분석과 가능성을 통해 주요 신흥 의약품에 대한 가시성을 제공합니다.
  • 승인된 치료법에 대한 접근 및 상환 정책의 핵심, 고가의 적응증 외 치료에 대한 접근 장벽, 환자 지원 프로그램에 대해 알아봅니다.
  • 기존 치료의 접근성, 수용성 및 순응도 관련 과제에 대한 KOL의 관점을 이해하여 향후 장벽을 극복할 수 있도록 돕습니다.
  • 기존 시장의 미충족 수요에 대한 심층적인 인사이트를 제공하여 신규 진입 기업이 개발 및 출시 전략을 강화할 수 있도록 지원합니다.

자주 묻는 질문

  • 2023년 주요 7개국 불면증 시장 규모는 얼마인가요?
  • 2025년 미국 내 불면증 진단을 받은 유병자 수는 어떻게 예상되나요?
  • 2036년까지 불면증 시장의 연평균 성장률(CAGR)은 어떻게 될 것으로 예상되나요?
  • 2025년 주요 7개국에서 불면증 진단을 받은 유병자 수는 얼마로 추산되나요?
  • 불면증 치료제 시장에서 주요 기업은 어디인가요?
  • 불면증 치료에 대한 주요 접근법은 무엇인가요?
  • 불면증 치료제의 최신 진입자는 어떤 것들이 있나요?

목차

제1장 중요한 인사이트

제2장 보고서 개요

제3장 불면증 시장 개요

제4장 불면증 역학 및 시장 조사 조사 방법론

제5장 불면증에 대한 요약

제6장 주요 사건

제7장 질병의 배경과 개요

제8장 불면증의 역학과 환자군

제9장 불면증 환자의 길

제10장 불면증 치료제

제11장 불면증 치료제 동향

제12장 불면증 : 시장 분석

제13장 주요 오피니언 리더의 견해

제14장 SWOT 분석

제15장 불면증의 미충족 욕구

제16장 시장 접근과 상환

제17장 부록

제18장 DelveInsight의 서비스 내용

제19장 면책사항

제20장 DelveInsight 소개

KSM 26.05.07

Key Highlights:

  • In 2025, diagnosed prevalent cases of insomnia across the 7MM were estimated at approximately 90 million.
  • According to DelveInsight, the total diagnosed prevalent cases of insomnia in the US comprised approximately 60 million in 2025 and are projected to increase during the forecast period.
  • The insomnia market faces challenges such as high costs and market saturation. Complex drug development and patient non-compliance further complicate outcomes. Key unmet needs in the Insomnia management include long-term, low-side-effect solutions, therapies targeting root causes, and personalized treatments.
  • In 2023, the market size of Insomnia in the 7MM, accounted for approximately USD 5,839 million which is further expected to increase at a significant compound annual growth rate (CAGR) by 2036.
  • The total market size of Insomnia is anticipated to upsurge during the forecast period due to the expected entry of emerging therapies.

DelveInsight's "Insomnia Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2036" report delivers an in-depth understanding of the Insomnia, historical and forecasted epidemiology as well as the Insomnia therapeutics market trends in the United States, EU4 and the UK (Germany, France, Italy, Spain) and the United Kingdom, and Japan.

The Insomnia market report provides current treatment practices, emerging drugs, and market share of the individual therapies, current and forecasted 7MM Insomnia market size from 2022 to 2036. The Report also covers current Insomnia treatment practice, market drivers, market barriers, SWOT analysis, reimbursement and market access, and unmet medical needs to curate the best of the opportunities and assess the underlying potential of the market.

Key Market Drivers

The insomnia market is expected to increase throughout the study period due to several factors.

Increased awareness of the disease has led to a higher number of treated cases, contributing to market growth.

Additionally, the rising number of clinical trials focused on different treatment options for insomnia is a significant driver of market expansion.

Insomnia Treatment Market

Insomnia Overview

Insomnia, a prevalent sleep-wake disorder, is marked by dissatisfaction with sleep quality or duration, manifesting as difficulties falling asleep, frequent awakenings, or early-morning wakefulness with inability to return to sleep. The American Academy of Sleep Medicine defines insomnia as trouble falling or staying asleep with resultant daytime impairments. The International Classification of Sleep Disorders (ICSD-3) characterizes it by issues initiating, maintaining sleep, or early awakenings, accompanied by daytime dysfunction. The DSM-V describes insomnia as dissatisfaction with sleep quantity or quality, often involving difficulty falling or staying asleep, present for at least three months or occurring three times per week, now termed Insomnia disorder.

Although no single cause is established, physiological arousal, including heightened heart rate and increased cortisol, often disrupts sleep. Insomnia is categorized into short-term and chronic types, with chronic insomnia marked by persistent symptoms over three months or longer. Age, gender, medical and psychiatric conditions, and shift work are significant risk factors.

Insomnia Diagnosis

Insomnia diagnosis relies on subjective reports of sleep initiation or maintenance difficulties and associated daytime impairments. Objective assessment uses actigraphy, which tracks limb movements with wearable devices, providing data on sleep patterns like latency and efficiency. For detailed sleep analysis, including Non-REM and REM cycles, polysomnography is employed but is not routinely used for insomnia unless another disorder is suspected, such as sleep apnea. Additionally, diagnostic tools include the Insomnia Severity Index (ISI), which scores up to 28 to gauge insomnia severity, and the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a 19-question survey assessing various sleep aspects over a month.

Despite advances in insomnia diagnostics, several unmet needs persist. Current diagnostic tools, while useful, often lack sensitivity in distinguishing between primary insomnia and secondary sleep disorders, leading to potential misdiagnoses. Actigraphy and polysomnography, although valuable, can be costly and cumbersome, limiting their accessibility and routine use. There is also a need for more precise biomarkers or objective measures to complement subjective reports and improve diagnostic accuracy. Additionally, existing questionnaires like the ISI and PSQI may not fully capture the complexity of insomnia's impact on daily functioning. Enhanced diagnostic methods that integrate comprehensive sleep assessments with technological innovations and personalized approaches could address these gaps and lead to more effective management strategies.

Insomnia Treatment

The treatment goal for insomnia is improving the patient's ability to fall, stay, wake, and function well. According to various guidelines, insomnia is primarily treated using behavioral and psychological therapies such as Cognitive Behavioral Therapy for insomnia (CBT-I).

CBT-I is a multi-component gold standard for treating chronic insomnia, including cognitive, behavioral, and psychoeducational interventions. The first line of treatment recommended for insomnia is delivered through 4-8 sessions, typically by a clinician with specialized training in this area. In 2020, the US FDA approved Pear Therapeutics, SOMRYST, the first digital therapeutic drug to treat chronic insomnia.

In most acute cases, to increase the effectiveness of non-pharmacological therapies, various pharmacological therapies are also recommended to ameliorate the condition.

Across decades, various classes have been approved by the US FDA for the treatment of insomnia, that include benzodiazepines (temazepam, triazolam, estazolam, flurazepam, and quazepam), non-benzodiazepines (also called "Z-drugs") (zolpidem, eszopiclone, zaleplon, or zolpidem tartrate), both of which are used as first-line pharmacotherapy. The additional classes approved by the US FDA include selective histamines antagonists, melatonin receptor agonists, such as ramelteon, and orexin receptor antagonists, such as suvorexant, lemborexant, and daridorexant.

Dual orexin receptor antagonists (DORAs), the latest entrants in the treatment landscape, changed this treatment paradigm of Z-drug or a benzodiazepine associated with some significant side effects, including drowsiness the next morning, impacting the quality of life. The three approved products in this class include BELSOMRA, DAYVIGO, and QUVIVIQ.

Merck's BELSOMRA (suvorexant) is the first entrant in the US (2014) market, followed by Eisai's DAYVIGO (lemborexant). The recent product to be marketed in the US and Europe is Idorsia, Syneos Health, and Mochida Pharmaceutical's QUVIVIQ (daridorexant), a dual orexin receptor antagonist. This product was approved by the US FDA in January 2014 for the treatment of adults with insomnia.

Insomnia Epidemiology

As the market is derived using the patient-based model, the Insomnia epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by Total Diagnosed Prevalent Cases of Insomnia, Type-Specific Cases of Insomnia, Gender-Specific Cases of Insomnia, and Age-Specific Cases of Insomnia in the 7MM covering the United States, EU4 countries (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan, from 2022 to 2036.

  • In 2025, diagnosed prevalent cases of insomnia across the 7MM were estimated at approximately 90 million.
  • According to DelveInsight, among the 7MM, the US had the highest number of cases of insomnia, followed by France, Japan, and Germany in 2025.
  • In 2025, age-specific diagnosed prevalent cases of insomnia showed the highest prevalence among individuals aged >=65 with nearly 2 million cases and the lowest among those aged 18-24 with approximately 300,000 cases in Japan.
  • According to DelveInsight estimates, acute insomnia had the highest number of cases in the US in 2025, totaling ~33 million, while chronic insomnia accounted for ~27 million cases.
  • According to DelveInsight, the total diagnosed prevalent cases of insomnia in the US comprised approximately 60 million in 2025 and are projected to increase during the forecast period.
  • According to DelveInsight, in 2025, the prevalence of insomnia was greater among females, making up 58%, while males accounted for 42% in the US.

Insomnia Drug Chapters

The drug chapter segment of the Insomnia report encloses a detailed analysis of Insomnia off-label drugs and late-stage (Phase-III and Phase-II) pipeline drugs. It also helps to understand the Insomnia clinical trial details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval and patent details, advantages and disadvantages of each included drug, and the latest news and press releases.

Insomnia Marketed Drugs

QUVIVIQ (daridorexant): Idorsia Pharmaceutical/ Syneos Health/ Mochida Pharmaceutical

QUVIVIQ (daridorexant), developed by Idorsia Pharmaceuticals, is an orexin receptor antagonist designed to treat insomnia in adults by addressing difficulties with sleep onset and maintenance. By targeting orexin, a neuropeptide that promotes wakefulness, QUVIVIQ reduces nocturnal hyperarousal, enhancing sleep quality without causing next-morning residual effects. Initially developed by Actelion and later acquired by Johnson & Johnson, Idorsia now leads its development. The drug has completed Phase III trials in Japan, with an NDA submitted, as per the company's latest July 2024 corporate presentation. In Japan, Idorsia has a license agreement with Mochida Pharmaceutical for the supply, co-development and comarketing of daridorexant. All potential milestones have been assigned to Nxera. The recommended dose is 25-50 mg taken orally before bed.

In January 2022, the US FDA approved QUVIVIQ (daridorexant) 25 mg and 50 mg for treating adults with insomnia characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance. QUVIVIQ was launched in the US in May 2022. In November 2022, QUVIVIQ was launched in Italy and Germany, followed by Spain in September 2023, the UK in October 2023, and France in March 2024.

DAYVIGO: Eisai

DAYVIGO (lemborexant) is an orexin receptor antagonist indicated for treating adult patients with insomnia, characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance. The recommended dosage of DAYVIGO is 5 mg, taken no more than once per night immediately before going to bed, with at least 7 h remaining before the planned time of awakening. In December 2019, the US FDA approved DAYVIGO (lemborexant) for treating insomnia characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance in adults. In January 2020, Japan approved DAYVIGO (lemborexant) for the treatment of insomnia.

Insomnia Emerging Drugs

Seltorexant (JNJ-42847922): Janssen Pharmaceutical

Seltorexant, with the code name JNJ-42847922, is a selective orexin-2 receptor antagonist developed by Janssen Pharmaceutical as adjunctive therapy for major depressive disorder (MDD) and the treatment of insomnia disorder. In September 2025, Johnson & Johnson reported results from the Phase III MDD3005 26-week clinical trial evaluating Seltorexant as an adjunctive treatment in adults and elderly patients with MDD experiencing Insomnia symptoms. The study assessed the efficacy and safety of seltorexant compared with Quetiapine Extended Release in patients with MDD and comorbid sleep disturbances.

HETLIOZ (tasimelteon): Vanda Pharmaceuticals

HETLIOZ (tasimelteon), also known as VEC-162, developed by Vanda Pharmaceuticals, is a melatonin receptor agonist of the human MT1 and MT2 receptors, with greater specificity for MT2. The drug is a circadian regulator that can reset the master body clock in the suprachiasmatic nucleus (SCN) located in the hypothalamus. In September 2025, Vanda Pharmaceuticals reported the publication of a study evaluating tasimelteon (marketed as HETLIOZ) in PLOS One, assessing its efficacy in patients with Primary Insomnia. The multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial demonstrated that tasimelteon met its primary endpoint, showing a mean improvement in latency to persistent sleep (LPS) from baseline to the average of Nights 1 and 8. Vanda Pharmaceuticals continues to pursue development of tasimelteon for insomnia following the 2024 refusal decision by the US FDA.

Insomnia Market Outlook

Insomnia, the most prevalent sleep-wake disorder, often remains inadequately treated. It is marked by difficulties with falling or staying asleep, leading to daytime issues such as fatigue, concentration problems, and irritability. The disorder is linked to increased risks of comorbidities, accidents, and workplace impairment. Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I) is recommended as a primary treatment by leading sleep organizations but faces challenges like limited access to trained therapists and high costs, leaving pharmacotherapy as a crucial management option.

Approved pharmacotherapies in the US for insomnia include benzodiazepines and non-benzodiazepines or Z-drugs. Additional options include selective histamine H1 antagonists, melatonin receptor agonists like ramelteon, and orexin receptor antagonists such as suvorexant and lemborexant. The latest addition is QUVIVIQ, by Idorsia, which is also being developed in Japan.

Benzodiazepines and Z-drugs are associated with significant side effects like next-day drowsiness, while melatonin receptor agonists are more effective for sleep onset but less so for maintaining sleep. Existing drugs are facing revenue declines due to generic competition. DORAs like BELSOMRA and DAYVIGO have struggled with market adoption, but QUVIVIQ's recent approval in Europe positions Idorsia with a potential breakthrough advantage in the insomnia treatment landscape.

The current market has been segmented into different commonly used therapeutic classes based on the prevailing treatment pattern across the 7MM, which presents minor variations in the overall prescription pattern. Benzodiazepines, non-benzodiazepines, melatonin receptor agonists, other antidepressants, BELSOMRA, DAYVIGO, and QUVIVIQ are the major drugs covered in the forecast model.

The launch of emerging therapies, such as Seltorexant (JNJ-42847922), and others are expected to impact the market positively. The approval of these therapies could significantly impact market dynamics, although their success rates remain uncertain.

  • The market size of Insomnia in the US was nearly USD 4,734 million in 2023, which is further anticipated to increase during the forecast period.
  • The EU4 and the UK accounted for the approximately USD 774 million market size of Insomnia approximately in 2023.
  • Among the EU countries, France had the highest market size with nearly ~USD 352 million in 2023, while Spain had the lowest market size for Insomnia with USD ~82 million in 2023.
  • With the expected launch of upcoming therapies, such as Seltorexant (JNJ-42847922) among others, the total market size of Insomnia is expected to show change in the upcoming years.

Insomnia Drugs Uptake

This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to launch in the market during 2020-2034. For example, Seltorexant in the US is expected to be launched by 2025 with a peak share of 6.6%. TS-142 is anticipated to take 9 years to peak with a slow uptake.

Insomnia Pipeline Development Activities

The report provides insights into Insomnia clinical trials within Phase III, Phase II, and Phase I stage. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.

Pipeline Development Activities

The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for Insomnia emerging therapies.

KOL Views

To keep up with current market trends, we take KOLs and SMEs' opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate the secondary research. Industry Experts were contacted for insights on Insomnia evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake along with challenges related to accessibility, including KOL from The University of Missouri, Columbia, Missouri, US; University of Iowa, Iowa City, Iowa, US; Keele University, Staffordshire, UK; Hospital Universitari de la Ribera, Alzira, Valencia, Spain; Universite Montpellier, Montpellier, France; University of Pisa, Pisa, Italy; Robert Koch Institute, Berlin, Germany; Teikyo University School of Medicine, Tokyo, Japan; and others.

Delveinsight's analysts connected with 50+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 15+ KOLs in the 7MM. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapies, treatment patterns, or Insomnia market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.

Qualitative Analysis

We perform Qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT and Conjoint Analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. These pointers are based on the Analyst's discretion and assessment of the patient burden, cost analysis, and existing and evolving treatment landscape.

Conjoint Analysis analyzes multiple approved and emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.

Further, the therapies' safety is evaluated wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry and designation, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.

Market Access and Reimbursement

The high cost of therapies for the treatment is a major factor restraining the growth of the global drug market. Because of the high cost, the economic burden is increasing, leading the patient to escape from proper treatment.

The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of approved therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.

Scope of the Insomnia Market Report

  • The report covers a segment of key events, an executive summary, descriptive overview of Insomnia, explaining its causes, signs and symptoms, and currently available therapies.
  • Comprehensive insight has been provided into the epidemiology segments and forecasts, the future growth potential of diagnosis rate, disease progression, and treatment guidelines.
  • Additionally, an all-inclusive account of the current and emerging therapies and the elaborative profiles of late-stage and prominent therapies will impact the current treatment landscape.
  • A detailed review of the Insomnia market, historical and forecasted market size, market share by therapies, detailed assumptions, and rationale behind the approach is included in the report covering the 7MM drug outreach.
  • The report provides an edge while developing business strategies, by understanding trends, through SWOT analysis and expert insights/KOL views, patient journey, and treatment preferences that help shape and drive the 7MM Insomnia market.

Insomnia Report Insights

  • Insomnia Patient Population
  • Insomnia Therapeutic Approaches
  • Insomnia Pipeline Analysis
  • Insomnia Market Size and Trends
  • Existing and Future Market Opportunity

Insomnia Report Key Strengths

  • 11 years Forecast
  • The 7MM Coverage
  • Insomnia Epidemiology Segmentation
  • Key Cross Competition
  • Conjoint Analysis
  • Insomnia Drugs Uptake
  • Key Insomnia Market Forecast Assumptions

Insomnia Report Assessment

  • Current Treatment Practices
  • Insomnia Unmet Needs
  • Insomnia Pipeline Product Profiles
  • Insomnia Market Attractiveness
  • Qualitative Analysis (SWOT and Conjoint Analysis)
  • Insomnia Market Drivers
  • Insomnia Market Barriers

Key Questions Answered In The Insomnia Market Report:

Insomnia Market Insights

  • What was the Insomnia market share (%) distribution in 2022 and how it would look like in 2036?
  • What would be the Insomnia total market size as well as market size by therapies across the 7MM during the forecast period (2026-2036)?
  • What are the key findings pertaining to the market across the 7MM and which country will have the largest Insomnia market size during the forecast period (2026-2036)?
  • At what CAGR, the Insomnia market is expected to grow at the 7MM level during the forecast period (2026-2036)?
  • What would be the Insomnia market outlook across the 7MM during the forecast period (2026-2036)?
  • What would be the Insomnia market growth till 2036 and what will be the resultant market size in the year 2036?
  • How would the market drivers, barriers, and future opportunities affect the market dynamics and subsequent analysis of the associated trends?

Insomnia Epidemiology Insights

  • What is the disease risk, burden, and unmet needs of Insomnia?
  • What is the historical Insomnia patient population in the United States, EU5 (Germany, France, Italy, Spain, and the UK), and Japan?
  • What would be the forecasted patient population of Insomnia at the 7MM level?
  • What will be the growth opportunities across the 7MM with respect to the patient population pertaining to Insomnia?
  • Out of the above-mentioned countries, which country would have the highest prevalent population of Insomnia during the forecast period (2026-2036)?
  • At what CAGR the population is expected to grow across the 7MM during the forecast period (2026-2036)?

Current Insomnia Treatment Scenario, Marketed Drugs, and Emerging Therapies

  • What are the current options for the treatment of Insomnia along with the approved therapy?
  • What are the current treatment guidelines for the treatment of Insomnia in the US, Europe, And Japan?
  • What are the Insomnia marketed drugs and their MOA, regulatory milestones, product development activities, advantages, disadvantages, safety, and efficacy, etc.?
  • How many companies are developing therapies for the treatment of Insomnia?
  • How many emerging therapies are in the mid-stage and late stages of development for the treatment of Insomnia?
  • What are the key collaborations (Industry-Industry, Industry-Academia), Mergers and acquisitions, licensing activities related to the Insomnia therapies?
  • What are the recent therapies, targets, mechanisms of action and technologies developed to overcome the limitation of existing therapies?
  • What are the clinical studies going on for Insomnia and their status?
  • What are the key designations that have been granted for the emerging therapies for Insomnia?
  • What are the 7MM historical and forecasted market of Insomnia?

Reasons to Buy Insomnia Market Report

  • The report will help in developing business strategies by understanding the latest trends and changing treatment dynamics driving the Insomnia Market.
  • Insights on patient burden/disease incidence, evolution in diagnosis, and factors contributing to the change in the epidemiology of the disease during the forecast years.
  • To understand the existing market opportunity in varying geographies and the growth potential over the coming years.
  • Distribution of historical and current patient share based on real-world prescription data along with reported sales of approved products in the US, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan.
  • Identification of strong upcoming players in the market will help in devising strategies that will help in getting ahead of competitors.
  • Detailed analysis and potential of current and emerging therapies under the conjoint analysis section to provide visibility around leading emerging drugs.
  • Highlights of Access and Reimbursement policies of approved therapies, barriers to accessibility of off-label expensive therapies, and patient assistance programs.
  • To understand the perspective of Key Opinion Leaders around the accessibility, acceptability, and compliance-related challenges of existing treatment to overcome barriers in future.
  • Detailed insights on the unmet need of the existing market so that the upcoming players can strengthen their development and launch strategy.

Table of Contents

1 Key Insights

2 Report Introduction

3 Insomnia Market Overview at a Glance

  • 3.1 Market Share (%) Distribution of Insomnia by Therapies in 2022
  • 3.2 Market Share (%) Distribution of Insomnia by Therapies in 2036

4 Methodology of Insomnia Epidemiology and Market

5 Executive Summary of Insomnia

6 Key Events

7 Disease Background and Overview

  • 7.1 Introduction
  • 7.2 Classification of Insomnia
  • 7.3 Causes
  • 7.4 Sign and Symptoms
  • 7.5 Risk Factors
  • 7.6 Pathophysiology
    • 7.6.1 Molecular Mechanisms of Sleep and Insomnia
    • 7.6.2 Cellular Mechanisms of Sleep and Insomnia
    • 7.6.3 Sleep-wake Regulation and Neural Circuitry of Sleep
    • 7.6.4 Electrophysiologic and Physiologic Dysregulation in Insomnia
    • 7.6.5 Behavioral and Cognitive Contributions to Insomnia
  • 7.7 Insomnia Diagnosis
    • 7.7.1 Diagnosis guidelines
      • 7.7.1.1 European Sleep Research Society Guidelines for the Treatment of Insomnia
  • 7.8 Prevention
  • 7.9 Management and Treatment
    • 7.9.1 Treatment Guidelines
      • 7.9.1.1 American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guidelines
      • 7.9.1.2 European Sleep Research Society Guidelines for the Treatment of Insomnia

8 Insomnia Epidemiology and Patient Population

  • 8.1 Key Findings
  • 8.2 Assumptions and Rationale: The 7MM
    • 8.2.1 Diagnosed prevalent cases of Insomnia
    • 8.2.2 Type-specific cases of Insomnia
    • 8.2.3 Gender-specific cases of Insomnia
    • 8.2.4 Age-specific cases of Insomnia
    • 8.2.5 Treated cases of Insomnia
  • 8.3 Total diagnosed prevalent cases of Insomnia in the 7MM
  • 8.4 The US
    • 8.4.1 Total diagnosed prevalent cases of Insomnia in the US
    • 8.4.2 Type-specific cases of Insomnia in the US
    • 8.4.3 Gender-specific cases of Insomnia in the US
    • 8.4.4 Age-specific cases of Insomnia in the US
  • 8.5 EU4 and the UK
    • 8.5.1 Germany
      • 8.5.1.1 Total diagnosed prevalent cases of Insomnia in Germany
      • 8.5.1.2 Type-specific cases of Insomnia in Germany
      • 8.5.1.3 Gender-specific cases of Insomnia in Germany
      • 8.5.1.4 Age-specific cases of Insomnia in Germany
    • 8.5.2 France
      • 8.5.2.1 Total diagnosed prevalent cases of Insomnia in France
      • 8.5.2.2 Type-specific cases of Insomnia in France
      • 8.5.2.3 Gender-specific cases of Insomnia in France
      • 8.5.2.4 Age-specific cases of Insomnia in France
    • 8.5.3 Italy
      • 8.5.3.1 Total diagnosed prevalent cases of Insomnia in Italy
      • 8.5.3.2 Type-specific cases of Insomnia in Italy
      • 8.5.3.3 Gender-specific cases of Insomnia in Italy
      • 8.5.3.4 Age-specific cases of Insomnia in Italy
    • 8.5.4 Spain
      • 8.5.4.1 Total diagnosed prevalent cases of Insomnia in Spain
      • 8.5.4.2 Type-specific cases of Insomnia in Spain
      • 8.5.4.3 Gender-specific cases of Insomnia in Spain
      • 8.5.4.4 Age-specific cases of Insomnia in Spain
    • 8.5.5 The UK
      • 8.5.5.1 Total diagnosed prevalent cases of Insomnia in the UK
      • 8.5.5.2 Type-specific cases of Insomnia in the UK
      • 8.5.5.3 Gender-specific cases of Insomnia in the UK
      • 8.5.5.4 Age-specific cases of Insomnia in the UK
  • 8.6 Japan
    • 8.6.1 Total diagnosed prevalent cases of Insomnia in Japan
    • 8.6.2 Type-specific cases of Insomnia in Japan
    • 8.6.3 Gender-specific cases of Insomnia in Japan
    • 8.6.4 Age-specific cases of Insomnia in Japan

9 Insomnia Patient Journey

10 Insomnia Marketed Drugs

  • 10.1 Key Cross Competition
  • 10.2 QUVIVIQ (daridorexant): Idorsia Pharmaceuticals
    • 10.2.1 Product description
    • 10.2.2 Regulatory milestone
    • 10.2.3 Other development activities
    • 10.2.4 Clinical development
    • 10.2.5 Clinical trial information
    • 10.2.6 Safety and efficacy
    • 10.2.7 Product profile
  • 10.3 BELSOMRA (suvorexant): Merck
    • 10.3.1 Product description
    • 10.3.2 Regulatory milestone
    • 10.3.3 Other development activities
    • 10.3.4 Clinical trial information
    • 10.3.5 Safety and efficacy
    • 10.3.6 Product profile
  • 10.4 DAYVIGO (lemborexant): Eisai
    • 10.4.1 Product description
    • 10.4.2 Regulatory milestone
    • 10.4.3 Other development activities
    • 10.4.4 Clinical development
    • 10.4.5 Clinical trial information
    • 10.4.6 Safety and efficacy
    • 10.4.7 Product profile

11 Insomnia Emerging Drugs

  • 11.1 Key Cross Competition
  • 11.2 Seltorexant (JNJ-42847922): Janssen Pharmaceutical
    • 11.2.1 Product description
    • 11.2.2 Other development activities
    • 11.2.3 Clinical development
    • 11.2.4 Clinical trial information
    • 11.2.5 Safety and efficacy
    • 11.2.6 Product profile
    • 11.2.7 Analysts' views
  • 11.3 TS-142: Taisho Pharmaceutical
    • 11.3.1 Drug description
    • 11.3.2 Clinical development
    • 11.3.3 Clinical trials information
    • 11.3.4 Safety and efficacy
    • 11.3.5 Product profile
    • 11.3.6 Analysts' views

12 Insomnia: Market Analysis

  • 12.1 Key Findings
  • 12.2 Key Market Forecast Assumptions
  • 12.3 Insomnia Market Outlook
  • 12.4 Conjoint Analysis
  • 12.5 Total Market Size of Insomnia in the 7MM
  • 12.6 Market Size of Insomnia by Therapies in the 7MM
  • 12.7 Market Size of Insomnia in the US
    • 12.7.1 Total Market Size of Insomnia
    • 12.7.2 Market Size of Insomnia by Therapies
  • 12.8 EU4 and the UK
    • 12.8.1 Germany
      • 12.8.1.1 Total Market Size of Insomnia in Germany
      • 12.8.1.2 Market Size of Insomnia by Therapies
    • 12.8.2 France
      • 12.8.2.1 Total Market Size of Insomnia in France
      • 12.8.2.2 Market Size of Insomnia by Therapies
    • 12.8.3 Italy
      • 12.8.3.1 Total Market Size of Insomnia in Italy
      • 12.8.3.2 Market Size of Insomnia by Therapies
    • 12.8.4 Spain
      • 12.8.4.1 Total Market Size of Insomnia in Spain
      • 12.8.4.2 Market Size of Insomnia by Therapies
    • 12.8.5 The United Kingdom
      • 12.8.5.1 Total Market Size of Insomnia in the United Kingdom
      • 12.8.5.2 Market Size of Insomnia by Therapies
  • 12.9 Market Size of Insomnia in Japan
    • 12.9.1 Total Market Size of Insomnia
    • 12.9.2 Market Size of Insomnia by Therapies

13 Key Opinion Leaders' Views

14 SWOT Analysis

15 Insomnia Unmet Need

16 Market Access and Reimbursement

  • 16.1 The United States
    • 16.1.1 Center for Medicare & Medicaid Services (CMS)
  • 16.2 EU4 and the UK
    • 16.2.1 Germany
    • 16.2.2 France
    • 16.2.3 Italy
    • 16.2.4 Spain
    • 16.2.5 The United Kingdom
  • 16.3 Japan
    • 16.3.1 MHLW

17 Appendix

  • 17.1 Bibliography
  • 17.2 Acronyms and Abbreviations
  • 17.3 Report Methodology

18 DelveInsight Capabilities

19 Disclaimer

20 About DelveInsight

샘플 요청 목록
0 건의 상품을 선택 중
목록 보기
전체삭제
문의
원하시는 정보를
찾아 드릴까요?
문의주시면 필요한 정보를
신속하게 찾아드릴게요.
02-2025-2992
kr-info@giikorea.co.kr
문의하기