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2019007

양극성 우울증 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2036년)

Bipolar Depression - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036

발행일: | 리서치사: 구분자 DelveInsight | 페이지 정보: 영문 200 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




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주요 하이라이트 :

  • 진행 중인 연구 활동과 신규 진입으로 경쟁이 심화될 것으로 예상되며, 새로운 작용기전 및 병용요법을 통한 차별화가 촉진될 것입니다.
  • 양극성 장애의 우울증상을 표적으로 하는 치료법 개발에 중점을 둘 것으로 예상되며, 보다 신속하고, 내약성이 높으며, 보다 개인화된 치료 옵션에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
  • 양극성 우울증 치료제 시장에서 미국은 EU 4개국(독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스, 영국, 일본과 비교하여 가장 큰 시장점유율(약 85%)을 차지하고 있습니다.
  • 시판 중인 양극성 우울증 치료제 중 CAPLYTA(루마테페론)는 2036년까지 주요 7개국(7개국 시장)에서 가장 큰 시장 규모를 차지할 것으로 예상됩니다.
  • 조울증이라고도 불리는 양극성 우울증(BD)은 사람의 기분, 에너지, 기능에 변화를 일으키는 뇌 질환입니다.

양극성 우울증은 기간과 강도가 다른 심한 기분 변화를 일으키는 만성질환입니다. 양극성 우울증 환자에서는 조증 상태보다 우울증 에피소드의 수가 30% 더 많이 나타납니다. 또한 이러한 에피소드의 지속 기간은 종종 50% 더 길어집니다.

  • 12elveInsight의 추산에 따르면 2023년 주요 7개국에서 양극성 우울증의 총 유병자 수는 약 360만 명에 달합니다. 또한 2023년 대부분의 사례(약 75%)는 중증 환자가 차지했습니다.
  • 12elveInsight의 컨설턴트들은 2023년 주요 7개국에서 양극성 우울증 유형별 진단 유병률에 기반하여 양극성 II형 장애가 가장 큰 비율(약 60%)을 차지할 것으로 추정하고 있습니다.
  • 급성 양극성 우울증에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 양극성 우울증 치료제는 여러 가지가 있습니다. 올란자핀-플루옥세틴 복합제(OFC)는 2003년에 처음 승인되었습니다. 퀴티어핀은 2006년에 승인되었습니다. 2013년에는 LATUDA(루라시돈)가 양극성 I형 우울증에 대한 단독요법 및 리튬 또는 발프로산 병용요법으로 승인되었고, 2019년에는 칼리플라진이 승인되었으며, 2021년에는 CAPLYTA(루마테페론)가 미국 FDA 승인을 받았습니다.

DelveInsight의 '양극성 우울증 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2036년)' 보고서는 양극성 우울증에 대한 상세한 이해, 과거 및 예측 역학 데이터, 미국, EU 4개국(독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스), 영국, 일본에서의 양극성 우울증 시장 동향을 제공합니다.

양극성 우울증 치료제 시장 보고서는 실제 처방 패턴 분석, 신흥 의약품, 개별 치료법의 시장 점유율, 2022-2036년까지 양극성 우울증 시장 규모(주요 7개국)에 대한 과거 데이터와 예측치를 제공합니다. 또한 이 보고서는 현재 양극성 우울증 치료 시장의 관행과 알고리즘, 미충족 의료 수요에 대해서도 다루고 있으며, 최적의 비즈니스 기회를 파악하고 시장의 잠재적 가능성을 평가하는 것을 목표로 하고 있습니다.

주요 시장 촉진요인

DelveInsight에 따르면 양극성 우울증 시장의 성장은 다음과 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다. :

  • 유병률 및 진단율 증가: 양극성 장애는 전 세계 인구의 약 1-2%가 앓고 있는 것으로 추정되며, 우울증 에피소드가 질병 부담의 대부분을 차지합니다. 스크리닝 툴의 개선과 DSM-5의 양극성 스펙트럼 장애에 대한 인식 확대에 따라 진단율이 증가하고 있습니다. 조기 발견으로 치료 대상 환자층이 확대되어 시장 성장을 직접적으로 지원하고 있습니다.
  • 우울증상에서의 높은 미충족 욕구: 양극성 장애에서 우울증 삽화는 조증 삽화보다 빈도가 높고 지속 기간이 더 깁니다. 치료 저항성, 재발 위험, 기능 장애는 여전히 심각한 문제로 남아있습니다. 양극성 우울증에 대해 특별히 승인된 약물의 수가 제한적이기 때문에 보다 효과적이고 내약성이 좋은 대안에 대한 요구가 계속되고 있습니다.
  • 정신건강에 대한 의식의 향상 및 지출 확대: 팬데믹 이후 정신건강에 대한 우선순위가 높아짐에 따라 정부 자금, 보험 적용 범위 및 고용주가 제공하는 정신건강 프로그램이 증가하고 있습니다. 미국과 같은 주요 시장에서는 정신건강 평등법(Mental Health Parity Act)으로 인해 보험 환급에 대한 접근성이 개선되고 있습니다. 인식의 증가는 낙인을 줄이고 치료의 수용을 촉진합니다.
  • 파이프라인 혁신 및 신규 작용기전: 현재 진행 중인 연구개발은 글루타메이트 시스템 조절, 염증 경로 및 보다 빠른 항우울제 작용기전을 목표로 하고 있습니다. 각 업체들은 대사 프로파일이 개선되고 기분 전환의 위험이 감소된 약물에 초점을 맞추고 있습니다. 후기 단계의 파이프라인 활동은 이 분야에 대한 투자자 및 상업적 관심을 유지하고 있습니다.

양극성 우울증 치료제 시장

양극성 우울증의 개요, 국가별 치료 가이드라인 및 진단

양극성 우울증은 기분, 에너지, 활동 수준, 집중력, 일상 업무 수행 능력에 비정상적인 변동을 일으키는 질환입니다. 양극성 우울증에는 양극성 I형, 양극성 II형, 순환성 기분장애, 혼합형, 급속교대형 등 다양한 유형이 있습니다. '양극성 우울증'이라는 총칭 아래에는 주요 임상적 문제인 양극성 우울증이 포함됩니다. 치료를 받고 있는 양극성 우울증에서도 주요 정신병리로서 우울증은 과도한 이환율뿐만 아니라 동반된 일반 내과적 질환으로 인한 사망률 및 높은 자살 위험과 관련이 있습니다.

현재 양극성 우울증에 대한 확립된 진단 검사는 존재하지 않습니다. 양극성 우울증의 진단은 일반적으로 신체 검사, 정신과적 평가, 기분 기록 및 양극성 우울증 진단 기준의 적용을 필요로 합니다. 이 보고서에서는 양극성 우울증의 병태생리, 진단 접근법, 상세한 치료 알고리즘에 대한 개요와 함께 첫 증상 발현부터 진단에 이르는 기간, 그리고 치료 과정 전반에 걸친 환자 경과에 대한 실제 사례를 소개합니다.

양극성 우울증 치료

양극성 우울증 치료에 권장되는 주요 약제 클래스은 항정신병약물, 기분안정제, 항경련제, 비정형 항정신병약물입니다. 약물치료 외에도 양극성 우울증을 앓고 있는 환자에게는 자극제, 전기경련치료, 경두개 자기자극요법 등이 선택사항으로 꼽힙니다.

급성 양극성 우울증의 경우, 퀘티아핀 또는 라투다(lurasidone) 단독요법, 리튬과 라모트리진의 병용요법, 그리고 퀘티아핀 또는 lurasidone과 기분안정제(리튬 또는 발프로산)를 병용하는 요법이 주로 사용됩니다. 오란자핀과 플루옥세틴의 병용요법은 양극성 I형 우울증 치료제로 승인되었습니다. 또한 난치성 환자나 정신병적 증상을 동반한 양극성 우울증의 일차적 치료로 전기경련요법이 고려됩니다. 칼리플라진은 2015년 FDA의 승인을 받은 새로운 2세대 항정신병약물(SGA)로, 혼합증상 유무에 관계없이 양극성 조울증에 대해 FDA의 승인을 받았습니다. 2019년 6월, 칼리플라진은 1일 1.5mg 또는 3mg의 용량으로 양극성 장애의 급성 우울증에 대한 FDA 승인을 받았습니다.

양극성 우울증의 역학

양극성 우울증 시장 보고서의 '양극성 우울증 역학' 장에서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 주요 7개국(7대 시장)의 2026-2036년까지 과거 데이터와 예측 데이터를 제공하고 있습니다. 양극성 우울증의 역학은 양극성 우울증의 총 진단 유병률, 유형별 진단 유병률, 중증도별 진단 유병률, 양극성 우울증의 총 치료 사례 수에 대한 상세한 분석을 기반으로 분류됩니다.

  • 12elveInsight의 추정에 따르면 2023년 미국내 양극성 우울증 진단을 받은 유병자 수는 전체 환자의 약 70%를 차지할 것으로 예상됩니다.
  • 미국에서는 중증도별로 보면 2023년에는 중증 환자가 약 75%를 차지하며 가장 많은 환자 수를 기록했습니다.
  • 미국 전국 양극성 장애 실태조사(NCS-R) 데이터를 분석한 결과, 미국 성인의 약 2.8%가 매년 양극성 장애를 경험하고 있으며, 평생 동안 양극성 장애를 겪을 것으로 추정되는 비율은 4.4%에 달합니다.
  • 시한 장애 척도를 기반으로 한 분석에 따르면 양극성 우울증 성인의 82.9%가 심각한 기능 장애를 경험하고 있으며(이는 기분 장애 중 가장 높은 비율), 17.1%가 중등도 기능 장애를 경험하고 있으며, 일상 생활 기능에 미치는 심각한 영향을 강조하고 있습니다.
  • 주요 7개국(주요 7개국) 중 양극성 우울증 치료 건수가 가장 많은 국가는 미국으로, 2023년 전체 치료 건수의 60% 이상을 차지했습니다.
  • EU 4개국 및 영국 중 2023년 양극성 우울증 진단을 받은 유병자 수가 가장 많은 국가는 독일이었습니다.

양극성 우울증 임상 시험의 최근 동향

  • 2025년 3월, PharmaTher Holdings Ltd.는 2024년 10월 22일자 FDA 완전 답변서(CRL)에서 지적된 경미한 미비점을 보완하기 위해 케타민에 대한 FDA 신약 승인 신청에 대한 완전 답변 수정안에 대한 답변을 재제출했다고 발표했습니다.
  • 2025년 1월 Johnson & Johnson과 Intra-Cellular Therapies는 Johnson & Johnson이 중추신경계(CNS) 질환 치료제 개발 및 상업화를 전문으로 하는 바이오 제약 기업인 Intra-Cellular Therapies의 발행된 모든 주식을 주당 132.00달러에 현금으로 인수하기로 최종 합의했다고 발표했습니다. 이로써 주식 가치는 총 146억 달러에 달합니다.
  • 2024년 12월, NRx 파마슈티컬스는 NRX-100(케타민)에 대한 신약승인신청서(NDA) 1부를 FDA에 제출했다고 발표했습니다. 2017년 패스트트랙 지정을 받은 NRX-100은 자살 경향을 동반한 양극성 우울증 치료를 목적으로 NRX-101(D-시클로세린/루라시돈)과 병용요법으로 개발이 진행되고 있습니다.

양극성 우울증 치료제의 장

양극성 우울증 치료제 시장 보고서의 약물 장 섹션에서는 시판 중인 양극성 우울증 치료제 및 후기 단계(Phase III 및 Phase II) 파이프라인 약물에 대한 상세한 분석이 포함되어 있습니다. 또한 양극성 우울증 관련 주요 임상 시험, 최근 및 향후 승인 전망, 특허 정보, 최신 뉴스, 최근 거래 및 제휴에 대한 자세한 내용을 심층적으로 다루고 있습니다.

시판 중인 양극성 우울증 치료제

  • VRAYLAR(칼리플라진) : Allergan(AbbVie) / Gedeon Richter

VRAYLAR는 칼리플라진을 유효성분으로 하는 경구용 캡슐제입니다. 미국에서는 정신분열증, 양극성 우울증, 양극성 장애의 치료제로 승인되었습니다. VRAYLAR는 Gedeon Richter Plc가 발견 및 공동 개발했으며, 미국에서는 Allergan이 라이센싱을 담당하고 있습니다. 2019년 5월, 미국 FDA는 VRAYLAR(칼리플라진)의 성인 양극성 I형 장애에 동반된 우울증 에피소드(양극성 우울증) 치료 적응증 확대를 위한 추가신약허가신청(sNDA)을 승인했습니다. VRAYLAR의 적응증 확대에 대한 FDA 승인은 RGH-MD-53, RGH-MD-54, RGH-MD-56을 포함한 세 가지 주요 임상을 기반으로 합니다. 이 시험에서 칼리플라진은 몽고메리 애스버그 우울증 평가 척도(MADRS)의 총점에서 기준선으로부터 몇 주 후의 변화에서 위약보다 더 큰 개선 효과를 보였다.

  • LYBALVI(올란자핀, 사미돌핀 L-말레산염) : Alkermes

LYBALVI는 기존 항정신병약물인 올란자핀과 신규 화학물질인 사미돌핀을 단일 이중층 정제에 배합한 제제입니다. 2021년 6월, 미국 FDA는 양극성 I형 장애 성인 환자를 위한 리바비(올란자핀 및 사미돌핀)를 양극성 I형 장애의 유지요법 또는 조증 에피소드 또는 혼합 에피소드의 급성기 치료제로 단독요법 또는 리튬 또는 발프로산과의 병용요법으로 승인했습니다. 승인되었습니다. 리발비의 FDA 승인은 ENLIGHTEN 프로그램의 주요 유효성 시험인 ENLIGHTEN-1과 체중 관련 시험인 ENLIGHTEN-2의 결과에 의해 지원되었습니다.

  • FANAPT : 반다제약

FANAPT는 성인의 조현병 및 양극성 I형 장애의 급성 조증 에피소드 또는 혼합 에피소드의 치료를 위해 승인된 경구용 비정형 항정신병약물입니다. 피페리디닐-벤지속사졸 계열에 속하며, 1mg에서 12mg의 정제가 판매되고 있습니다. 또한 치매 관련 정신질환을 앓고 있는 고령 환자에서 사망 위험이 증가할 수 있다는 박스 경고가 기재되어 있습니다. 2024년 4월, Vanda Pharmaceuticals는 FANAPT(일로페리돈)가 양극성 I형 장애의 급성기 치료제로 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다.

양극성 장애 우울증 치료제의 최신 동향

  • 아제투카르너 : Xenon Pharmaceuticals

아제투카르너는 양극성 우울증을 대상으로 연구 중인 경구용 Kv7 칼륨 채널 조절제인 아제투카르너는 신경세포의 과흥분을 정상화하여 조증이나 전형적인 항정신병약물의 부작용을 유발하지 않고 우울증 증상을 개선하도록 설계된 임상 시험용 약물입니다. 2026년 1월, JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 양극성 I형 또는 II형 우울증 환자를 대상으로 아제투카르너를 평가하기 위한 임상 3상 X-CEED 시험이 진행 중이라고 보고했습니다.

  • 에르네티롬(ABX-002) : Autobahn Therapeutics

ABX-002는 우울증과 관련된 뇌 부위를 표적으로 하는 경구용 뇌 선택적 갑상선 호르몬 베타 수용체(TRB) 작용제입니다. 합성 갑상선 호르몬에 비해 말초 부작용을 줄이면서 강력한 효능을 나타낸다. 이 혁신적인 접근법은 기분 장애에 대한 유망한 치료 옵션이 될 수 있으며, 전신 합병증을 줄이면서 환자의 예후를 개선할 수 있는 가능성이 있습니다. 2025년 1월, Autobahn Therapeutics는 ABX-002를 양극성 우울증의 보조 치료제로 평가하기 위한 임상 2상 시험을 시작했다고 보고했습니다. 이는 기분장애에 대한 새로운 치료 옵션을 제시하는 데 있으며, 중요한 진전입니다. 현재 양극성 우울증 치료제로 임상 2상 시험이 진행 중입니다.

  • ABBV-932 : AbbVie

ABBV-932는 양극성 장애 및 범불안장애의 단독요법으로 개발중인 선택적 D3 도파민 수용체 조절제입니다. Gedeon Richter사와 공동 개발한 이 임상시험용 의약품은 기분과 불안 조절에 관여하는 도파민 경로를 조절하는 것을 목표로 하고 있습니다. ABBV-932는 D3 수용체를 표적으로 하여 기존 치료법에 비해 증상 조절 개선 및 부작용 감소를 기대할 수 있는 새롭고 정밀한 치료 접근법을 제공합니다. 2024년 10월, AbbVie와 Gedeon Richter는 양극성 우울증 및 범불안장애 치료제 후보물질인 ABBV-932의 발견과 더불어 신경정신질환의 새로운 표적 발굴 및 개발을 위한 새로운 제휴를 발표했습니다. 현재 양극성 장애 치료제로 임상 2상을 진행 중이며, 2026년 초기 결과가 나올 것으로 예상하고 있습니다.

양극성 우울증 시장 전망

Xenon Pharmaceuticals, Autobahn Therapeutics, AbbVie, Alto Neuroscience, NRx Pharmaceuticals, LB Pharmaceuticals 등 주요 양극성 우울증 관련 기업은 각각 다른 임상 개발 단계에 있는 주요 후보물질을 각기 다른 단계의 임상 개발 단계에 있는 주요 후보 약물을 평가하고 있습니다. 이들 기업은 자사 제품을 양극성 우울증 치료제로 검증하는 것을 목표로 하고 있습니다.

  • 7개국 시장 중 미국이 2023년 양극성 우울증 시장 규모에서 가장 큰 비중을 차지하며 약 23억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 그 뒤를 독일, 이탈리아가 잇고 있습니다.
  • 2036년까지 NRX-100과 NRX-101은 주요 7개 시장에서 양극성 우울증 치료제 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
  • EU 4개국 및 영국 중 2023년 독일이 양극성 우울증 시장에서 가장 큰 점유율(약 30%)을 차지했습니다.
  • 2036년까지 CAPLYTA(루마테페론)는 7대 시장(주요 7개국)에서 현재 사용 가능한 양극성 우울증 치료제 중 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

양극성 우울증 치료제의 시장 침투율

본 섹션에서는 2026-2036년 사이에 시장에 출시될 것으로 예상되는 잠재적 양극성 우울증 치료제의 보급률에 초점을 맞추고 있습니다. 이는 경쟁 상황, 안전성 및 유효성 데이터, 시장 진입 순서에 따라 달라질 수 있습니다. 중요한 점은 주요 양극성 우울증 치료제 제조업체들이 임상 및 확인 시험에서 새로운 치료제를 평가할 때, 규제 당국으로부터 긍정적인 평가를 받고 승인, 원활한 출시 및 빠른 보급 가능성을 극대화하기 위해 적절한 비교약물 선정에 세심한 주의를 기울여야 한다는 것입니다. 것입니다.

양극성 우울증 임상시험 활동

양극성 우울증 치료제 시장 보고서는 Phase III 및 Phase II 단계에 있는 다양한 치료 후보물질에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한 표적치료제 개발에 참여하는 주요 양극성 우울증 관련 기업에 대한 분석도 함께 진행됩니다.

파이프라인 개발 활동

양극성 우울증 치료제 시장 보고서는 양극성 우울증 치료제 관련 제휴, 인수합병, 라이센싱, 특허에 대한 자세한 내용을 다루고 있습니다.

양극성 우울증에 대한 KOL의 견해

현재 및 신흥 시장 동향의 실태를 파악하기 위해 당사는 1차 조사를 통해 해당 분야에서 활동하는 주요 업계 리더들의 의견을 청취하고, 데이터 격차를 메우고, 2차 조사 결과를 검증하고 있습니다. 업계 전문가들에게 치료 환경의 변화, 기존 치료법에 대한 환자의 의존도, 치료법 전환에 대한 환자의 수용성, 약물의 보급 현황 및 접근성 문제에 대한 지식을 얻기 위해 연락을 취했습니다.

12elveInsight의 분석가들은 30명 이상의 KOL과 협력하여 조사 결과를 수집했으며, 주요 7개국(주요 시장)에서 15명 이상의 KOL과 인터뷰를 진행했습니다. 네이선 S. 클라인 정신의학연구소, 시에나 대학교, 모건스탠리 리서치, 쇼와대학교 등의 기관에 연락을 취했습니다. 그들의 의견은 양극성 우울증의 현재와 새로운 치료 패턴을 이해하고 검증하는 데 도움이 될 것입니다. 이를 통해 시장의 전체적 현황과 미충족 수요를 파악하여 고객이 향후 등장할 수 있는 새로운 치료법에 대응할 수 있도록 돕습니다.

정성분석

당사는 SWOT 분석, 조인트 분석 등 다양한 접근법을 사용하여 정성적 분석 및 양극성 우울증 치료제 시장에 대한 인텔리전스 분석을 수행합니다. SWOT 분석은 질병 진단의 격차, 환자의 인식, 의사의 수용성, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료제의 지역적 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제시합니다.

결합 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 투여 순서 등 관련 속성에 따라 승인된 치료제와 신규 치료제를 분석합니다. 이러한 매개변수에 따라 점수를 매겨 치료법의 효과를 분석합니다. 유효성에 대해는 임상시험의 주 평가항목과 부 평가항목이 평가됩니다.

또한 치료법의 안전성을 평가하고, 주로 수용성, 내약성 및 부작용을 관찰하여 임상 시험에서 약물의 부작용에 대한 명확한 이해를 얻습니다. 또한 각 치료법의 성공 확률과 대상 환자군을 기준으로 점수를 매겼습니다. 이러한 매개 변수를 바탕으로 최종 가중치 점수와 신흥 치료법의 순위가 결정됩니다.

양극성 우울증의 시장 진입 및 급여화

희귀질환 치료제에 대한 상환은 지원 정책 및 자금 부족, 높은 가격에 따른 문제, 제한된 증거로 인한 희귀질환 치료제 평가 방법의 부족, 예산 영향에 대한 지불자의 우려로 인해 제한될 수 있습니다. 희귀질환 치료제의 고비용은 일반적으로 처방받을 수 있는 환자 수가 적기 때문에 예산에 미치는 영향은 제한적일 수밖에 없습니다. 미국 FDA는 최근 몇 가지 희귀질환 치료제를 승인했습니다. 환자의 관점에서 볼 때, 희귀질환 치료제를 둘러싼 건강 보험 및 지불자의 급여 가이드라인은 이러한 치료제에 대한 광범위한 접근을 제한하고 있으며, 보험을 우회하여 제품을 자비로 부담할 수 있는 환자는 극소수에 불과합니다.

양극성 우울증 치료제 시장 보고서는 또한 국가별 접근 현황과 상환 시나리오, 현재 사용되는 치료법의 비용 효율성, 접근성을 높이고 본인 부담금을 낮추는 프로그램, 연방 또는 주정부 처방약 프로그램에 가입한 환자에 대한 인사이트 등에 대한 상세한 분석도 제공합니다. 을 제공합니다.

양극성 우울증 치료 시장 보고서의 연구 범위

  • 양극성 우울증 약물 및 치료 시장 보고서는 주요 사건 부문, 경영진 요약, 서술적 개요, 원인, 징후 및 증상, 병인, 현재 이용 가능한 치료법을 다루고 있습니다.
  • 역학 부문 및 예측, 진단율의 미래 성장 가능성, 질병 진행 상황, 국가별 치료 가이드라인에 대한 포괄적인 인사이트를 제공합니다.
  • 또한 현재 및 신흥 치료법에 대한 포괄적인 설명과 함께 후기 임상 시험 단계에 있는 치료법과 주목할 만한 치료법에 대한 상세한 프로필은 현재 양극성 우울증 약물 및 치료 시장 상황에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
  • 이 보고서에는 양극성 우울증 치료제 및 치료 시장에 대한 상세한 검토, 과거 및 예측 시장 규모, 치료법별 시장 점유율, 상세한 전제 조건 및 당사의 접근 방식에 대한 근거가 포함되어 있으며, 주요 7개국의 치료제 보급 범위에 대한 분석이 포함되어 있습니다.
  • 양극성 우울증 치료제 시장 보고서는 SWOT 분석, 전문가 및 KOL(Key Opinion Leader)의 견해, 지불 여정, 치료법 선호도 등을 통해 동향을 파악함으로써 주요 7개국 양극성 우울증 치료제 시장의 형성과 추진에 도움이 되는 정보를 제공하여 비즈니스 전략 수립에 우위를 점할 수 있습니다. 비즈니스 전략 수립에 우위를 제공합니다.

양극성 우울증 치료제 시장 보고서의 주요 요점

  • 환자 기반 양극성 우울증 시장 예측
  • 양극성 우울증 치료 접근법
  • 양극성 우울증 파이프라인 분석
  • 양극성 우울증 시장 규모
  • 양극성 우울증 시장 동향
  • 양극성 우울증 치료의 기존 및 미래 시장 기회

양극성 우울증 시장 보고서의 주요 강점

  • 11년 예측
  • 700만 건의 조사 대상
  • 양극성 우울증의 역학적 세분화
  • 국가별 치료 가이드라인 게재
  • 양극성 우울증 치료제에 대한 KOL의 승인 및 신규 치료제에 대한 피드백 제공
  • 주요 경쟁 상황
  • 조인트 분석
  • 양극성 우울증 치료제 도입 현황
  • 양극성 우울증 시장 주요 예측 전제 조건

양극성 우울증 시장 보고서 평가

  • 양극성 우울증 치료제 시장 현황
  • 양극성 우울증의 미충족 욕구 충족시키기
  • 양극성 우울증 파이프라인 제품 프로파일
  • 양극성 우울증 치료제 시장의 매력
  • 정성분석(SWOT 분석 및 결합분석)

자주 묻는 질문 :

  • 7억 달러 규모의 양극성 우울증 치료제 시장의 성장률은 어느 정도인가?
  • 2022년 양극성 우울증 치료제 시장 규모, 치료법별 시장 규모, 시장 점유율(%)의 분포는 어땠습니까? 그리고 2036년에는 어떤 상황이 될까요? 이러한 성장에 기여하는 요인과 주요 촉진요인은 무엇인가?
  • 향후 성장의 기회를 열어줄 수 있는 미개발 환자층이 있는가?
  • 승인된 치료제와 적응증 외 치료제의 경우, 지역별로 가격 차이는 어떻게 되는가?
  • 시장 촉진요인, 장벽 및 미래 기회는 양극성 우울증 시장의 시장 역학 및 관련 동향의 후속 분석에 어떤 영향을 미칠까요?
  • 양극성 우울증 치료에서 현재와 앞으로 등장할 것으로 예상되는 치료 옵션에는 어떤 것이 있는가?
  • 양극성 우울증 치료제 개발을 위해 노력하는 기업은 몇 개나 되는가?
  • 기존 치료법의 한계를 극복하기 위해 개발된 최신 새로운 치료법, 표적, 양극성 우울증의 작용기전 및 기술에는 어떤 것이 있는가?
  • 실제 임상 시나리오에서 환자와 의사가 선호하는 치료 옵션에 대한 수용성은 어떠한가?
  • 고가의 최근 승인된 치료제에 대한 국가별 접근성 문제는 어떤 것이 있는가?

구매 이유 :

  • 본 양극성 우울증 치료제 시장 보고서는 양극성 우울증 치료제 시장을 주도하는 최신 동향과 변화하는 치료 동향을 파악하여 사업 전략을 수립하는 데 도움이 될 것입니다.
  • 예측 기간 중 환자 부담/양극성 우울증의 유병률, 진단의 변화, 질병 역학 변화에 기여하는 요인에 대한 인사이트 제공
  • 지역별 기존 시장 기회와 향후 수년간의 성장 가능성을 파악할 수 있습니다.
  • 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본에서 승인된 제품의 보고된 매출과 실제 처방 데이터를 기반으로 한 과거 및 현재 양극성 우울증 환자 수 분포.
  • 치료 시장에서 향후 부상할 유망한 양극성 우울증 관련 기업을 파악하여 경쟁사보다 앞서나갈 수 있는 전략을 수립하는 데 도움이 될 것입니다.
  • '결합 분석' 섹션에서는 각 치료법 분류별로 현재 및 신흥 치료법에 대한 상세한 분석과 순위를 제공하여 주요 치료법 분류에 대한 가시성을 제공합니다.
  • 승인된 치료법에 대한 접근 및 상환 정책, 고가의 적응증 외 치료에 대한 접근 장벽, 환자 지원 프로그램 개요.
  • 기존 치료의 접근성, 수용성 및 순응도 관련 과제에 대한 KOL의 관점을 이해하여 향후 장벽을 극복할 수 있도록 돕습니다.
  • 기존 시장의 미충족 수요에 대한 심층적인 인사이트를 제공하여 양극성 우울증 치료 분야에 진출하는 기업이 개발 및 출시 전략을 강화할 수 있도록 지원합니다.

자주 묻는 질문

  • 양극성 우울증 치료제 시장의 2023년 규모는 어떻게 되나요?
  • 양극성 우울증 치료제 시장의 성장률은 어떻게 되나요?
  • 양극성 우울증 치료제 시장에서 미국의 점유율은 얼마인가요?
  • 양극성 우울증 치료제의 주요 촉진 요인은 무엇인가요?
  • 양극성 우울증 치료제의 주요 기업은 어디인가요?
  • 양극성 우울증 치료제의 주요 약물 클래스는 무엇인가요?
  • 양극성 우울증의 유병자 수는 어떻게 되나요?

목차

제1장 주요 인사이트

제2장 보고서의 개요

제3장 양극성 장애 우울증 시장 개요

제4장 양극성 우울증의 개요

제5장 주요 이벤트

제6장 역학과 시장 조사 방법

제7장 질환의 배경과 개요

제8장 역학과 환자 인구

제9장 환자 여정

제10장 시판되고 있는 치료법

제11장 새로운 치료법

제12장 양극성 장애 : 주요 7개국 시장 분석

제13장 시장 접근과 상환

제14장 KOL의 견해

제15장 SWOT 분석

제16장 미충족 수요

제17장 부록

제18장 DelveInsight의 서비스 내용

제19장 면책사항

제20장 DelveInsight 소개

KSA 26.05.13

Key Highlights:

  • Ongoing research activity and new entrants are expected to intensify competition, encouraging differentiation through novel mechanisms of action and combination strategies.
  • Emphasis is likely on developing therapies specifically targeting the depressive phase of bipolar disorder, with interest in faster-acting, better-tolerated, and more personalized treatment options.
  • The United States accounts for the largest Bipolar depression market share (around 85%), in comparison to EU4 (Germany, Spain, Italy, France) and the United Kingdom, and Japan.
  • Among the marketed Bipolar depression therapies, CAPLYTA (lumateperone) is expected to garner the highest Bipolar depression market size by 2036 in the 7MM.
  • Bipolar Depression (BD), which is sometimes also referred to as manic depressive illness or manic depression, is a brain disorder that causes changes in a person's mood, energy, and ability to function.

Bipolar depression is a chronic illness that causes severe mood swings that can differ in duration and intensity. There are 30% higher as many depressive episodes than manic moments in those who have bipolar depression. And those episodes are frequently 50% longer in duration.

  • As per DelveInsight's estimates, the total prevalent cases of Bipolar Depression were ~3,600,000 in the 7MM in 2023. Moreover, severe cases accounted for the majority (~75%) of the cases in 2023.
  • DelveInsight's consultant estimates that Bipolar II Disorder constituted the maximum number of cases (nearly 60%), based on type-specific diagnosed prevalent cases of bipolar depression in the 7MM in 2023.
  • There are several Bipolar Depression medications that have received United States Food and Drug Administration (FDA) approval for acute bipolar depression. The olanzapine-fluoxetine combination (OFC) was first approved in 2003. Quetiapine was approved in 2006. In 2013, LATUDA (lurasidone) was approved as a monotherapy and adjunct to ongoing lithium or valproate for bipolar I depression, and cariprazine was approved in 2019, and CAPLYTA (lumateperone) received US FDA approval in 2021.

DelveInsight's "Bipolar Depression Market Insights, Epidemiology and Market Forecast - 2036" report delivers an in-depth understanding of bipolar depression, historical and forecasted epidemiology as well as the bipolar depression market trends in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France) and the United Kingdom, and Japan.

Bipolar Depression Treatment Market report provides real-world prescription pattern analysis, emerging drugs, market share of individual therapies, and historical and forecasted 7MM bipolar depression market size from 2022 to 2036. The report also covers current bipolar depression treatment market practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's underlying potential.

Key Market Drivers

According to DelveInsight, the Bipolar Depression market growth is driven by:

  • Rising Prevalence and Diagnosis Rates: Bipolar disorder affects an estimated ~1-2% of the global population, with depressive episodes accounting for the majority of disease burden. Improved screening tools and broader DSM-5 recognition of bipolar spectrum conditions are increasing diagnosis rates. Earlier identification expands the treated patient pool, directly supporting market growth.
  • High Unmet Need in Depressive Phase: Depressive episodes are more frequent and longer-lasting than manic episodes in bipolar disorder. Treatment resistance, relapse risk, and functional impairment remain significant challenges. The limited number of drugs specifically approved for bipolar depression creates ongoing demand for more effective and better-tolerated options.
  • Growing Mental Health Awareness and Spending: Post-pandemic mental health prioritization has increased government funding, insurance coverage, and employer-sponsored mental health programs. In major markets like the U.S., mental health parity laws improve reimbursement access. Increased awareness reduces stigma and drives treatment uptake.
  • Pipeline Innovation and Novel Mechanisms: Ongoing R&D is targeting glutamatergic modulation, inflammation pathways, and faster-acting antidepressant mechanisms. Companies are focusing on drugs with improved metabolic profiles and reduced risk of mood switching. Late-stage pipeline activity sustains investor and commercial interest in the segment.

Bipolar Depression Treatment Market

Bipolar Depression Overview, Country-Specific Treatment Guidelines and Diagnosis

Bipolar Depression is a disorder that causes unusual shifts in mood, energy, activity levels, concentration, and the ability to carry out day-to-day tasks. Bipolar Depression can be of different types including Bipolar I, Bipolar II, Cyclothymia, mixed features, and rapid cycling. Under the umbrella term Bipolar Depression comes bipolar depression which is a major clinical challenge. As the predominant psychopathology even in treated Bipolar Depression, depression is associated not only with excess morbidity, but also mortality from co-occurring general medical disorders and high suicide risk.

Currently, no established diagnostic test is available for Bipolar Depression. The diagnosis of Bipolar Depression usually requires a physical examination, psychiatric assessment, mood charting, and the use of criteria for Bipolar Depression. The bipolar depression report provides an overview of bipolar depression pathophysiology, diagnostic approaches, and detailed treatment algorithm along with a real-world scenario of a patient's journey beginning from the first symptom, the time taken for diagnosis to the entire treatment process.

Bipolar Depression Treatment

Major drug classes that are recommended for the treatment of bipolar depression are antipsychotics, mood stabilizers, anti-seizure medications, and atypical neuroleptics. Other than pharmacological therapy, stimulants, electroconvulsive therapy, and transcranial magnetic stimulation are a few options available for patients suffering from bipolar depression.

Monotherapy with quetiapine or LATUDA (lurasidone) and combination pharmacotherapy with lithium and lamotrigine, and either quetiapine or lurasidone plus a mood stabilizer (lithium or valproate), are majorly used in acute bipolar depressive episodes. The combination of olanzapine and fluoxetine is approved for treating Bipolar-I depression. Also, for the refractory patient or first line for treating bipolar depression with psychotic features, electroconvulsive therapy is considered. Cariprazine is a new second-generation antipsychotic (SGA) that received FDA approval for bipolar mania with and without mixed features in 2015. In June 2019, cariprazine received FDA approval for acute bipolar depression in doses of 1.5 or 3 mg daily.

Bipolar Depression Epidemiology

The bipolar depression epidemiology chapter in the bipolar depression market report provides historical as well as forecasted in the 7MM covering the United States, EU4 countries (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan from 2026 to 2036. The bipolar depression epidemiology is segmented with detailed insights into Total Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression, Type-specific Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression, Severity-specific Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression, and Total Treated Cases of Bipolar Depression.

  • As per DelveInsight's estimates, diagnosed prevalent cases of bipolar depression in the United States was around 70% of the total cases in the 7MM in 2023.
  • In the United States, severe cases constituted the maximum number of cases based on severity with approximately 75% cases in 2023.
  • Analyzing data from the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R) indicates that approximately 2.8% of the US adults experience bipolar disorder annually, while an estimated 4.4% are affected at some point in their lives.
  • Analysis based on Sheehan Disability Scale found that 82.9% of adults with bipolar depression experienced serious impairment-the highest among mood disorders-while 17.1% had moderate impairment, emphasizing its significant effect on daily functioning.
  • Among the 7MM, the highest number of treated cases of bipolar depression was observed in the United States, which accounted for more than 60% of the total treated cases in 2023.
  • Germany accounted for the highest diagnosed prevalent cases of bipolar depression in 2023 among the EU4 and the UK.

Recent Developments In Bipolar Depression Clinical Trial

  • In March 2025, PharmaTher Holdings Ltd. announced the resubmission of its response to the complete response amendment for its FDA new drug application for Ketamine, addressing the minor deficiencies outlined in the FDA's complete response letter (CRL) dated October 22, 2024.
  • In January 2025, Johnson & Johnson and Intra-Cellular Therapies announced a definitive agreement under which Johnson & Johnson will acquire all outstanding shares of Intra-Cellular Therapies, a biopharmaceutical company specializing in the development and commercialization of CNS disorder treatments, for $132.00 per share in cash, totaling approximately $14.6 billion in equity value.
  • In December 2024, NRx Pharmaceuticals announced the submission of the first section of its New Drug Application (NDA) for NRX-100 (ketamine) to the FDA. NRX-100, which was granted Fast Track Designation in 2017, is being developed for use in combination with NRX-101 (D-cycloserine/lurasidone) to treat suicidal bipolar depression.

Bipolar Depression Drug Chapters

The drug chapter segment of the bipolar depression therapeutics market report encloses a detailed analysis of bipolar depression marketed drugs and late-stage (Phase III and Phase II) Bipolar Depression pipeline drugs. It also deep dives into the pivotal bipolar depression clinical trials details, recent and expected market approvals, patent details, the latest news, and recent deals and collaborations.

Marketed Bipolar Depression Drugs

  • VRAYLAR (Cariprazine): Allergan (AbbVie)/Gedeon Richter

VRAYLAR is an oral capsule containing cariprazine as an active ingredient. It is approved in the US for schizophrenia, Bipolar Depression, and bipolar disorder. VRAYLAR was discovered and co-developed by Gedeon Richter Plc and is licensed by Allergan in the US. In May 2019, the US FDA approved a supplemental New Drug Application (sNDA) for VRAYLAR (cariprazine) for expanded use to treat depressive episodes associated with bipolar I disorder (bipolar depression) in adults. The FDA approval for the expanded indication of VRAYLAR was based on three pivotal trials, including RGH-MD-53, RGH-MD-54, and RGH-MD-56, in which cariprazine demonstrated greater improvement than placebo for the change from baseline to weeks on the Montgomery - Asberg Depression Rating Scale (MADRS) total score.

  • LYBALVI (olanzapine, samidorphan L-malate): Alkermes

LYBALVI is composed of olanzapine, an established antipsychotic agent, co-formulated with samidorphan, a new chemical entity, in a single bilayer tablet. In Jun 2021, the US. FDA approved Lybalvi (olanzapine and samidorphan) for the treatment of adults with bipolar I disorder, as a maintenance monotherapy or for the acute treatment of manic or mixed episodes, as monotherapy or an adjunct to lithium or valproate. The FDA approval of Lybalvi was supported by the results of the ENLIGHTEN program's pivotal ENLIGHTEN-1 efficacy study and ENLIGHTEN-2 weight study.

  • FANAPT: Vanda Pharmaceuticals

FANAPT is an oral atypical antipsychotic approved for treating schizophrenia and acute manic or mixed episodes in bipolar I disorder in adults. It belongs to the piperidinyl-benzisoxazole class and is available in tablet strengths from 1 mg to 12 mg. It also has a boxed warning as an increased mortality risk in elderly patients with dementia-related psychosis. In April 2024, Vanda Pharmaceuticals reported that FANAPT (iloperidone) had received US FDA approval for the acute treatment of bipolar I disorder.

Emerging Bipolar Depression Drugs

  • Azetukalner: Xenon Pharmaceuticals

Azetukalner is an investigational oral Kv7 potassium channel modulator being studied for bipolar depression, designed to normalize neuronal hyperexcitability and improve depressive symptoms without triggering mania or typical antipsychotic adverse effects. In January 2026, JP Morgan Healthcare Conference reported that Phase III X-CEED study evaluating azetukalner in patients with bipolar depression I or II is underway.

  • Elunetirom (ABX-002): Autobahn Therapeutics

ABX-002 is an oral, brain-enhanced thyroid hormone beta receptor (TRB) agonist designed to target brain regions associated with depression. It exhibits strong efficacy while reducing peripheral side effects compared to synthetic thyroid hormones. This innovative approach offers a promising treatment option for mood disorders, potentially improving patient outcomes with fewer systemic complications. In January 2025, Autobahn Therapeutics reported the initiation of a Phase II clinical trial evaluating ABX-002 as an adjunctive treatment for bipolar depression, marking a significant step in advancing novel therapeutic options for mood disorders. Currently, it is being investigated in Phase II for the treatment of bipolar depression.

  • ABBV-932: AbbVie

ABBV-932 is a selective D3 dopamine receptor modulator being developed as a monotherapy for bipolar disorder and generalized anxiety disorder. In collaboration with Gedeon Richter, this investigational therapy aims to regulate dopamine pathways involved in mood and anxiety regulation. By targeting D3 receptors, ABBV-932 seeks to provide a novel, more precise treatment approach, potentially improving symptom control and reducing side effects compared to existing therapies. In October 2024, AbbVie and Gedeon Richter reported new collaboration for the discovery and development of novel targets for neuropsychiatric conditions along with the discovery of investigational drug candidate ABBV-932 for the treatment of bipolar depression and generalized anxiety disorder. Currently, it is being investigated in Phase II for the treatment of bipolar disorder and early readout expected in 2026.

Bipolar Depression Market Outlook

Key Bipolar Depression Companies, such as Xenon Pharmaceuticals, Autobahn Therapeutics, AbbVie, Alto Neuroscience, NRx Pharmaceuticals, LB Pharmaceuticals, and others are evaluating their lead candidates in different stages of clinical development, respectively. They aim to investigate their products for the treatment of bipolar depression.

  • Among the 7MM, the United States accounted for the highest Bipolar Depression Market Size, i.e. around USD 2,300 Million of the market in 2023, followed by Germany and Italy.
  • By 2036, NRX-100 and NRX-101 are anticipated to achieve prominent Bipolar Depression market share in the 7 major markets.
  • Among EU4 and the UK, Germany accounted for the highest Bipolar Depression market share (~30%) in 2023.
  • By 2036, CAPLYTA (lumateperone) is projected to achieve the largest Bipolar Depression market share among currently available therapies in the 7MM.

Bipolar Depression Drugs Uptake

This section focuses on the uptake rate of potential Bipolar Depression drugs expected to be launched in the market during 2026-2036, which depends on the competitive landscape, safety, and efficacy data along with order of entry. It is important to understand that the key Bipolar Depression Companies evaluating their novel therapies in the pivotal and confirmatory trials should remain vigilant when selecting appropriate comparators to stand the greatest chance of a positive opinion from regulatory bodies, leading to approval, smooth launch, and rapid uptake.

Bipolar Depression Clinical Trial Activities

The Bipolar Depression therapeutics market report provides insights into different therapeutic candidates in Phase III and Phase II stages. It also analyzes key Bipolar Depression Companies involved in developing targeted therapeutics.

Pipeline Development Activities

The Bipolar Depression drugs market report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for bipolar depression emerging therapies.

KOL Views in Bipolar Depression

To keep up with the real-world scenario in current and emerging market trends, we take opinions from Key Industry leaders working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts were contacted for insights on the evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake along with challenges related to accessibility.

DelveInsight's analysts connected with 30+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 15+ KOLs in the 7MM. Centers such as Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research, University of Siena, Morgan Stanley Research, Showa University, etc., were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging treatment patterns of bipolar depression. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.

Qualitative Analysis

We perform Qualitative and Bipolar Depression therapeutics market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis and Conjoint Analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of gaps in disease diagnosis, patient awareness, physician acceptability, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided.

Conjoint Analysis analyzes multiple approved and emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy. In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated.

Further, the therapies' safety is evaluated wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials. In addition, the scoring is also based on the probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.

Bipolar Depression Market Access and Reimbursement

Reimbursement of rare disease therapies can be limited due to lack of supporting policies and funding, challenges of high prices, lack of specific approaches to evaluating rare disease drugs given limited evidence, and payers' concerns about budget impact. The high cost of rare disease drugs usually has a limited effect on the budget due to the small number of eligible patients being prescribed the drug. The US FDA has approved several rare disease therapies in recent years. From a patient perspective, health insurance and payer coverage guidelines surrounding rare disease treatments restrict broad access to these treatments, leaving only a small number of patients who can bypass insurance and pay for products independently.

The Bipolar Depression therapeutics market report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of currently used therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.

Bipolar Depression Treatment Market Report Scope

  • The Bipolar Depression drugs and treatment market report covers a segment of key events, an executive summary, descriptive overview, explaining its causes, signs and symptoms, pathogenesis, and currently available therapies.
  • Comprehensive insight has been provided into the epidemiology segments and forecasts, the future growth potential of diagnosis rate, and disease progression along with country specific treatment guidelines.
  • Additionally, an all-inclusive account of both the current and emerging therapies, along with the elaborative profiles of late-stage and prominent therapies, will have an impact on the current Bipolar Depression drugs and treatment market landscape.
  • A detailed review of the bipolar depression drugs and treatment market, historical and forecasted Bipolar Depression market size, Bipolar Depression market share by therapies, detailed assumptions, and rationale behind our approach is included in the report, covering the 7MM drug outreach.
  • The Bipolar Depression drugs market report provides an edge while developing business strategies, by understanding trends, through SWOT analysis and expert insights/KOL views, patient journey, and treatment preferences that help in shaping and driving the 7MM bipolar depression therapeutics market.

Bipolar Depression Therapeutics Market Report Insights

  • Patient-based Bipolar Depression Market Forecasting
  • Bipolar Depression Therapeutic Approaches
  • Bipolar Depression Pipeline Analysis
  • Bipolar Depression Market Size
  • Bipolar Depression Market Trends
  • Existing and Future Bipolar Depression Treatment Market Opportunity

Bipolar Depression Market Report Key Strengths

  • 11-year Forecast
  • 7MM Coverage
  • Bipolar Depression Epidemiology Segmentation
  • Inclusion of Country Specific Treatment Guidelines
  • KOL's Feedback On Approved and Emerging Bipolar Depression Therapies
  • Key Cross Competition
  • Conjoint Analysis
  • Bipolar Depression Drugs Uptake
  • Key Bipolar Depression Market Forecast Assumptions

Bipolar Depression Market Report Assessment

  • Current Bipolar Depression Treatment Market Practices
  • Bipolar Depression Unmet Needs
  • Bipolar Depression Pipeline Product Profiles
  • Bipolar Depression Therapeutics Market Attractiveness
  • Qualitative Analysis (SWOT and Conjoint Analysis)

FAQs:

  • What is the growth rate of the 7MM bipolar depression treatment market?
  • What was the bipolar depression treatment market size, the Bipolar Depression market size by therapies, Bipolar Depression market share (%) distribution in 2022, and what would it look like in 2036? What are the contributing factors/key catalysts for this growth?
  • Is there any unexplored patient setting that can open the window for growth in the future?
  • What are the pricing variations among different geographies for approved and off-label therapies?
  • How would the market drivers, barriers, and future opportunities affect the Bipolar Depression market dynamics and subsequent analysis of the associated trends?
  • What are the current and emerging options for the Bipolar Depression treatment?
  • How many Bipolar Depression companies are developing therapies for the Bipolar Depression treatment?
  • What are the recent novel therapies, targets, Bipolar Depression mechanisms of action, and technologies developed to overcome the limitations of existing therapies?
  • Patient/physician acceptability in terms of preferred treatment options as per real-world scenarios?
  • What are the country-specific accessibility issues of expensive, recently approved therapies?

Reasons to Buy:

  • The Bipolar Depression treatment market report will help in developing business strategies by understanding the latest trends and changing treatment dynamics driving the bipolar depression therapeutics market.
  • Insights on patient burden/Bipolar Depression prevalence, evolution in diagnosis, and factors contributing to the change in the epidemiology of the disease during the forecast years
  • Understand the existing market opportunities in varying geographies and the growth potential over the coming years.
  • Distribution of historical and current Bipolar Depression patient share based on real-world prescription data along with reported sales of approved products in the US, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan.
  • Identifying strong upcoming Bipolar Depression companies in the treatment market will help devise strategies to help get ahead of competitors.
  • Detailed analysis and ranking of class-wise potential current and emerging therapies under the conjoint analysis section to provide visibility around leading classes.
  • Highlights of access and reimbursement policies of approved therapies, barriers to accessibility of expensive off-label therapies, and patient assistance programs.
  • To understand Key Opinion Leaders' perspectives around the accessibility, acceptability, and compliance-related challenges of existing treatment to overcome barriers in the future.
  • Detailed insights on the unmet needs of the existing market so that the upcoming Bipolar Depression companies can strengthen their development and launch strategy.

Table of Contents

1. Key Insights

2. Report Introduction

3. Bipolar Depression Market Overview at a Glance

  • 3.1. Drug-class Share (%) Distribution of Bipolar Depression in 2022
  • 3.2. Drug-class Share (%) Distribution of Bipolar Depression in 2036

4. Executive Summary of Bipolar Depression

5. Key Events

6. Epidemiology and Market Methodology

7. Disease Background and Overview

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Difference between Bipolar and Unipolar Depression
  • 7.3. Classification of BD According to DSM-5
  • 7.4. Signs and symptoms
  • 7.5. Effects of Bipolar Disorder on Body
  • 7.6. Causes and Risk Factors
  • 7.7. Pathophysiology
  • 7.8. Genetic Findings in BD
  • 7.9. Biomarkers
  • 7.10. Diagnosis of Bipolar Disorder
    • 7.10.1. Diagnostic criteria of bipolar disorder
    • 7.10.2. Differential diagnosis
    • 7.10.3. Diagnostic Guidelines
    • 7.10.4. Evidence-based guidelines for treating bipolar disorder: Revised third edition recommendations from the British Association for Psychopharmacology Guidelines
    • 7.10.5. The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) guidelines for the diagnosis of the bipolar disorder
  • 7.11. Current Treatment Practices of Bipolar Disorder
    • 7.11.1. Treatment of Bipolar Disorder
    • 7.11.2. Treatment Algorithm
    • 7.11.3. Treatment Guidelines
      • 7.11.3.1. DSM-5 and American Psychiatric Association practice guidelines for assessing and managing bipolar disorder.
      • 7.11.3.2. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Guidelines for Treating BD
      • 7.11.3.3. The World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) Guidelines for the Biological Treatment of Bipolar Disorders: Update 2010 on the treatment of acute bipolar depression
      • 7.11.3.4. The World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for the biological treatment of bipolar disorders: update 2012 on the long-term treatment of the bipolar disorder
      • 7.11.3.5. The American Psychiatric Association Practice Guideline for the Treatment of Bipolar Disorder
      • 7.11.3.6. Evidence-based guidelines for treating bipolar disorder: Revised third edition recommendations from the British Association for Psychopharmacology
      • 7.11.3.7. Guideline for the treatment of bipolar disorder by the Japanese Society of Mood Disorders, 2012
      • 7.11.3.8. International Society for Bipolar Disorders Clinical (ISBD) Recommendations for Antidepressant Use in Bipolar Disorders
      • 7.11.3.9. The International College of Neuro-psychopharmacology (CINP) Treatment Guidelines for Bipolar Disorder in Adults (CINP-BD-2017)
  • 7.12. Comparison of Bipolar disorder guidelines

8. Epidemiology and Patient Population

  • 8.1. Key Findings
  • 8.2. Assumptions and Rationale
  • 8.3. Epidemiology Scenario in the 7MM
  • 8.4. Total Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression in the 7MM
  • 8.5. Type-specific Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression in the 7MM
  • 8.6. Severity-specific Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression in the 7MM
  • 8.7. Total Treated Cases of Bipolar Depression in the 7MM
  • 8.8. Epidemiology Scenario in the United States
  • 8.9. Total Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression in the United States
  • 8.10. Type-specific Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression in the United States
  • 8.11. Severity-specific Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression in the United States
  • 8.12. Total Treated Cases of Bipolar Depression in the United States
  • 8.13. Epidemiology Scenario in EU4 and the UK
  • 8.14. Total Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression in EU4 and the UK
  • 8.15. Type-specific Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression in EU4 and the UK
  • 8.16. Severity-specific Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression in EU4 and the UK
  • 8.17. Total Treated Cases of Bipolar Depression in EU4 and the UK
  • 8.18. Epidemiology Scenario in Japan
  • 8.19. Total Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression in Japan
  • 8.20. Type-specific Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression in Japan
  • 8.21. Severity-specific Diagnosed Prevalent Cases of Bipolar Depression in Japan
  • 8.22. Total Treated Cases of Bipolar Depression in Japan

9. Patient Journey

10. Marketed Therapies

  • 10.1. VRAYLAR (Cariprazine): Allergan (AbbVie)/Gedeon Richter
    • 10.1.1. Drug Description
    • 10.1.2. Regulatory Milestones
    • 10.1.3. Other Developmental Activities
    • 10.1.4. Pivotal Clinical Trial
    • 10.1.5. Ongoing Current Pipeline Activity
  • 10.2. LYBALVI (olanzapine, samidorphan L-malate): Alkermes
    • 10.2.1. Drug Description
    • 10.2.2. Regulatory Milestones
    • 10.2.3. Other Developmental Activities
    • 10.2.4. Pivotal Clinical Trial
    • 10.2.5. Ongoing Current Pipeline Activity

11. Emerging Therapies

  • 11.1. NRX-100: NeuroRx
    • 11.1.1. Product Description
    • 11.1.2. Other Developmental Activities
    • 11.1.3. Clinical Development
    • 11.1.4. Safety and Efficacy
    • 11.1.5. Analysts' Views
  • 11.2. NRX-101: NeuroRx
    • 11.2.1. Product Description
    • 11.2.2. Other Developmental Activities
    • 11.2.3. Clinical Development
    • 11.2.4. Safety and Efficacy
    • 11.2.5. Analysts' Views
  • 11.3. COMP 360 (Psilocybin): COMPASS Pathways
    • 11.3.1. Product Description
    • 11.3.2. Other Developmental Activities
    • 11.3.3. Clinical Development
    • 11.3.4. Safety and Efficacy
    • 11.3.5. Analysts' Views

12. Bipolar Depression: 7 Major Market Analysis

  • 12.1. Key Findings
  • 12.2. Market Outlook
  • 12.3. Conjoint Analysis
  • 12.4. 7MM Market Size
    • 12.4.1. Total Market Size of Bipolar Depression in the 7MM
    • 12.4.2. Market Size of Bipolar Depression by Therapies in the 7MM
  • 12.5. The United States Market Size
    • 12.5.1. Total Market Size of Bipolar Depression in the United States
    • 12.5.2. Market Size of Bipolar Depression by Therapies in the United States
  • 12.6. EU4 and the UK Market Size
    • 12.6.1. Total Market size of Bipolar Depression in EU4 and the UK
    • 12.6.2. Market Size of Bipolar Depression by Therapies in EU4 and the UK
  • 12.7. Japan
    • 12.7.1. Total Market size of Bipolar Depression in Japan
    • 12.7.2. Market Size of Bipolar Depression by Therapies in Japan

13. Market Access and Reimbursement

  • 13.1. Key HTA decisions for Bipolar Depression
  • 13.2. Patient Access Programs

14. KOL Views

15. SWOT Analysis

16. Unmet Needs

17. Appendix

  • 17.1. Bibliography
  • 17.2. Report Methodology

18. DelveInsight Capabilities

19. Disclaimer

20. About DelveInsight

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