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시장보고서
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2019011
신경내분비암 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2036년)Neuroendocrine Carcinoma - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036 |
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DelveInsight
DelveInsight의 "신경내분비암 - 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측(2036년)" 보고서는 신경내분비암에 대한 심층적인 이해, 과거 및 예측 역학 데이터, 미국, 유럽 5개국(독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스, 영국) 및 일본의 신경내분비암 시장 동향에 대한 정보를 제공합니다. 내분비암 시장 동향을 제공합니다.
본 신경내분비암 시장 보고서에서는 신경내분비암의 치료 실태, 신흥 의약품, 각 치료법별 시장 점유율, 주요 7개국 시장별로 분류하여 2022-2036년까지 신경내분비암 시장 현황 및 예측 규모에 대해 조사 분석했습니다. 또한 현재 신경내분비암의 치료 실태/알고리즘, 시장 촉진요인, 시장 장벽, 미충족 의료 수요에 대해서도 다루고 있으며, 최적의 기회를 선별하고 신경내분비암 시장의 잠재적 가능성을 평가하고 있습니다.
조사 기간: 2022-2036년
신경내분비암 시장의 성장을 이끄는 주요 요인들
신경내분비암은 신경내분비세포에서 발생하는 공격성이 높은 암의 일종입니다. 신경내분비세포는 신경세포와 호르몬 생산 내분비세포의 특징을 모두 가지고 있는 체내에 광범위하게 존재하는 특수한 세포입니다. 이러한 종양은 여러 장기에 발생할 수 있지만, 가장 흔한 곳은 폐, 소화관, 췌장입니다. 증식이 느린 신경내분비암과 달리 신경내분비암은 빠르게 증식하고 전이되는 경향이 있으며, 빠른 진단과 화학요법, 방사선요법, 표적치료 등 집중적인 치료가 필요한 경우가 많습니다. 증상이 비특이적이거나 다른 질환과 유사하므로 조기 발견이 어려우므로 조기 인식과 적시의 의학적 평가가 특히 중요합니다.
신경내분비암 진단
신경내분비암(NEC)의 진단은 생화학적 혈액 및 소변 검사, 첨단 영상 진단(CT, MRI, PET 스캔), 조직 생검을 조합하여 종양의 위치, 악성도, 호르몬 생산량을 확인합니다. 주요 바이오마커로는 크로모그라닌 A와 5-HIAA가 있습니다. 특수 PET 스캔(갈륨 68 도타테이트)은 이러한 종양을 식별하는 데 매우 효과적입니다.
신경내분비암 치료
NEC의 치료법은 암의 발생 부위, 유형(소세포, 대세포, 혼합형), 병기, 전신 상태에 따라 달라집니다. 폐의 조기 대세포형 NEC는 대부분 수술 후 항암화학요법, 경우에 따라 방사선치료를 시행하며, 진행성 폐암은 보통 항암화학요법(예: 시스플라틴 또는 카보플라틴과 에토포시드 병용요법)이 필요합니다. 이는 소세포폐암(SCLC)과 유사하며, SCLC는 화학요법(종종 면역요법(아테졸리주맙 또는 듀발루맙)을 병용하는 경우가 많다)이 주축을 이룹니다. 소화기 NEC는 국소적인 경우 수술과 수술 전 또는 수술 후 항암화학요법을 병행하여 치료할 수 있습니다. 절제 불가능한 경우 시스플라틴, 카보플라틴, 에토포사이드 또는 일리노테칸 등의 약물을 이용한 화학방사선요법을 시행하기도 합니다. 혼합형 신경내분비-비NEN(MiNEN)의 경우, 치료는 대부분 수술에 이어 암의 구성 성분에 맞는 항암화학요법을 시행합니다.
신경내분비암 역학 섹션에서는 과거와 현재의 신경내분비암 환자 수와 주요 7개국별 신경내분비암 환자 수 및 예측 동향을 설명합니다. 수많은 연구와 KOL의 견해를 분석하여 현재 및 예측되는 동향의 원인을 파악하는 데 도움이 됩니다. 본 신경내분비암 시장 보고서의 이 부분에서는 진단된 환자 수와 그 추이, 그리고 그 계산에 사용된 전제 조건도 제공합니다.
주요 조사 결과
이 보고서에서 다루는 질병 역학은 2022-2036년까지 미국, 유럽 5개국(독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스, 영국, 이탈리아, 프랑스, 영국), 일본을 포함한 주요 7개국에서 신경내분비암의 과거 및 예측 역학 시나리오를 제시합니다.
신경내분비암 보고서의 약물 장에서는 신경내분비암의 시판 중인 약물과 후기 단계(Phase III 및 Phase II)의 신경내분비암 파이프라인 약물에 대한 상세한 분석이 수록되어 있습니다. 또한 신경내분비암의 임상 시험, 약리작용, 계약 및 제휴, 승인 및 특허 정보, 각 약물의 장단점, 최신 뉴스 및 보도자료를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
신경내분비암 신약 개발
Obristamig(BI 764532): Boehringer Ingelheim 및 Oxford BioTherapeutics
BI 764532는 보링거인겔하임이 개발중인 LCNEC 환자 치료 후보물질인 DLL3/CD3 IgG 유사 T세포유래 T세포유사체(DLL3/CD3 IgG-like T-cell engager)입니다. BI 764532(OBT620)의 발견은 DLL3 항원 발굴을 위한 Oxford BioTherapeutics의 OGAP 플랫폼과 Boehringer Ingelheim의 종양학 및 바이오테라퓨틱스 전문성을 결합한 2013년에 체결된의 제휴에서 시작되었습니다. Obrixtamig(BI 764532)는 현재 진행 중인 임상 II상 DAREON-5 시험(NCT05882058)에서 이 환자군을 대상으로 평가되고 있습니다.
고카타미그(MK-6070): 머크 및 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)
MK-6070은 DLL3를 표적으로 하는 3특이적 T세포유전자치료제이며, 현재 NEPC 환자를 대상으로 한 임상 I/II상 시험이 진행 중입니다. 2024년 8월, 다이이찌산쿄와 머크는 항체약물접합체(ADC)에 관한 제휴를 MK-6070까지 확대하여 공동으로 글로벌 개발 및 상업화를 진행하기로 했다(일본에서의 권리 및 제조 책임은 머크가 보유).
ZL-1310: Zai Lab 및 MedLink Therapeutics
ZL-1310은 인간화 항DLL3 단일클론 항체와 절단 가능한 링커를 통해 페이로드로 결합된 신규 캄토테신 유도체(토포이소머라아제1 억제제)로 구성되어 있습니다. 이 화합물은 TMALIN이라는 새로운 ADC 기술 플랫폼으로 설계되었으며, 종양 미세환경을 활용하여 1세대 ADC 치료의 문제점을 극복하고자 합니다. 자이랩은 2025년 5월 NEC를 포함한 고형암을 대상으로 I/II상 임상을 시작했습니다.
신경내분비암 시장의 최근 동향
NEC는 예후가 나쁘고, 침습성이 높으며, 분화도가 낮은 악성 종양입니다. 화학요법은 여전히 1차 표준치료이지만, 전이성 질환의 전체 생존기간(mOS)은 11-12개월에 불과하며, 치료 성과는 제한적입니다.
에토포사이드 + 시스플라틴(EP) 또는 카보플라틴(EC)은 진행성 또는 절제 불가능한 NEC에 대한 확립된 1차 선택 요법입니다. NORDIC NEC 임상에서 31%의 반응률(ORR), 4개월의 무진행 생존기간(mPFS)이 보고되었습니다. 일리노테칸과 시스플라틴은 소화관 신경내분비암(GI-NEC)에서 동등한 효능을 보였으나, NABNEC 임상 II상 시험에서 나브파클리탁셀+카보플라틴은 EP/EC와 비교하여 더 높은 반응률(53% 대 42%)과 24개월 생존율 개선(25% 대 17%)를 보였습니다.
표준 2차 치료법은 아직 확립되어 있지 않으며, 증거도 여전히 제한적입니다. FOLFOX 또는 FOLFIRI가 일반적으로 사용되고 있으며, 약 30%의 반응률(ORR)과 약 4개월의 무진행생존기간(mPFS)을 달성했으나, PRODIGE 41-BEVANCE 시험에서 베바시주맙의 추가적 혜택은 발견되지 않았습니다.
NEC는 NET에 비해 PD-L1 발현 및 TMB가 높은 반면, 면역치료에 의한 효과는 제한적입니다. 면역관문억제제(ICI) 단독요법의 경우, 질병조절률(DCR)은 20.7-32%, 전체 생존기간(mOS)은 4.2개월로 나타났습니다. ICI 2제 병용요법은 더 높은 반응률(DART 시험에서 ORR 44%)을 보였으나, PFS는 여전히 짧고(약 4개월), 백금제제 내성 환자의 결과는 제한적(NIPINEC 시험에서 mPFS 1.9개월)입니다.
병용요법의 효과에도 한계가 있습니다. 니볼루맙과 EP 병용요법은 mPFS 5.7개월(NICE-NEC)을 달성했으나, 2차 치료에서 펨브롤리주맙 병용요법은 효과가 낮은 것으로 보고되고 있다(ORR 5%, mPFS 2개월). 설파티닙+트리팔리맙과 같은 새로운 병용요법은 1차 치료 후 진행 후 중간 정도의 유효성(ORR 23.8%, mPFS 약 4개월)을 보이고 있습니다.
이 섹션에서는 2022-2036년까지의 연구 기간 중 신경내분비암 시장에서 최근 출시되었거나 출시 예정인 잠재적인 신경내분비암 치료제의 시장 침투율에 초점을 맞추고 있습니다. 본 분석에서는 약물별 신경내분비암 시장 침투 현황, 치료법별 환자 채택 현황 및 각 약물의 매출액을 다루고 있습니다.
'신경내분비암 치료제의 시장 침투'는 가장 빠르게 침투하는 약물을 파악하고, 신약이 최대한 활용되는 배경을 이해하는 데 도움이 됩니다. 또한 신경내분비암 시장 점유율과 규모에 따라 약물을 비교할 수 있으며, 시장 침투에 있으며, 중요한 요인을 조사하고, 재무 및 규제적 의사결정을 내리는데 유용하게 활용될 수 있습니다.
신경내분비암 파이프라인 개발 활동
본 신경내분비암 보고서는 II상 및 III상 단계에 있는 다양한 치료 후보물질에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한 표적치료제 개발에 참여하는 신경내분비암 분야의 주요 기업에 대해서도 분석합니다.
파이프라인 개발 활동
이 보고서에서는 신경내분비암 치료제 관련 제휴, 인수합병, 라이센싱, 특허 정보 및 기타 정보를 다루고 있습니다.
신경내분비암의 상환 시나리오
적극적인 상환 노력은 제품 개발 후기 단계뿐만 아니라 제품 출시 이후에도 장기적으로 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 보고서에서는 상환 관점도 고려하여 경제적으로 매력적인 적응증과 시장 기회를 식별하고 있습니다. 한정된 자원으로 사업을 운영하는 경우, 상환 장벽이 가장 낮은 시장을 선택하는 능력은 매우 중요한 사업 전략 및 가격 전략이 될 수 있습니다.
KOL의 견해
당사는 신경내분비암의 최신 시장 동향을 파악하기 위해 1차 조사를 통해 신경내분비암 분야에서 활동하는 KOL(Key Opinion Leader)과 SME(전문지식을 가진 전문가)의 의견을 수집하고, 데이터 갭을 메우고 2차 조사 결과를 검증합니다. 그들의 의견은 현재 및 신흥 치료법의 치료 패턴과 신경내분비암의 시장 동향을 이해하고 검증하는 데 도움이 될 것입니다. 이를 통해 시장의 전체적 현황과 미충족 수요를 파악하여 고객이 향후 등장할 수 있는 새로운 치료법에 대응할 수 있도록 돕습니다.
경쟁사 정보 분석
당사는 SWOT 분석, PESTLE 분석, Porter's Five Forces, BCG 매트릭스, 시장 진입 전략 등 다양한 경쟁 정보 툴을 사용하여 신경내분비암 시장의 경쟁 정보 및 시장 인텔리전스 분석을 수행합니다. 분석 내용의 채택은 전적으로 데이터의 가용성에 따라 달라집니다.
DelveInsight's "Neuroendocrine Carcinoma Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast-2036" report delivers an in-depth understanding of the Neuroendocrine Carcinoma, historical and forecasted epidemiology as well as the Neuroendocrine Carcinoma market trends in the United States, EU5 (Germany, Spain, Italy, France, and United Kingdom) and Japan.
The Neuroendocrine Carcinoma market report provides current treatment practices, emerging drugs, Neuroendocrine Carcinoma market share of the individual therapies, current and forecasted Neuroendocrine Carcinoma market Size from 2022 to 2036 segmented by seven major markets. The Report also covers current Neuroendocrine Carcinoma treatment practice/algorithm, market drivers, market barriers and unmet medical needs to curate the best of the opportunities and assesses the underlying potential of the Neuroendocrine Carcinoma market.
Study Period: 2022-2036
Key Factors Driving the Growth of the Neuroendocrine Carcinoma Market
Neuroendocrine carcinoma is an aggressive type of cancer that arises from neuroendocrine cells, specialized cells found throughout the body that have characteristics of both nerve cells and hormone-producing endocrine cells. These tumors can develop in many organs, most commonly in the lungs, gastrointestinal tract, and pancreas. Unlike slower-growing neuroendocrine tumors, neuroendocrine carcinomas tend to grow and spread rapidly, often requiring prompt diagnosis and intensive treatment such as chemotherapy, radiation, or targeted therapies. Because their symptoms can be vague or mimic other conditions, early detection can be challenging, making awareness and timely medical evaluation especially important.
Neuroendocrine Carcinoma Diagnosis
Neuroendocrine carcinoma (NEC) diagnosis involves a combination of biochemical blood/urine tests, advanced imaging (CT, MRI, PET scans), and tissue biopsy to determine tumour location, grade, and hormone production. Key biomarkers include Chromogranin A and 5-HIAA. Specialized PET scans (Gallium-68 dotatate) are highly effective in identifying these tumors.
Neuroendocrine Carcinoma Treatment
Treatment for NECs depends on the cancer's site, type (small cell, large cell, or mixed), stage, and overall health. Early-stage large cell NEC in the lung is often treated with surgery followed by chemotherapy and sometimes radiotherapy, while advanced disease typically requires chemotherapy (e.g., etoposide with cisplatin or carboplatin), similar to SCLC, where chemotherapy, often with immunotherapy (atezolizumab or durvalumab), is the mainstay. Digestive NECs may be treated with surgery when localized, combined with chemotherapy given before or after surgery, or with chemoradiotherapy if unresectable, using drugs such as cisplatin, carboplatin, etoposide, or irinotecan. For Mixed neuroendocrine-non-NEN (MiNEN), treatment often involves surgery followed by chemotherapy tailored to the cancer components.
The Neuroendocrine Carcinoma epidemiology section provides insights about the historical and current Neuroendocrine Carcinoma patient pool and forecasted trends for individual seven major countries. It helps to recognize the causes of current and forecasted trends by exploring numerous studies and views of key opinion leaders. This part of the Neuroendocrine Carcinoma market report also provides the diagnosed patient pool and their trends along with assumptions undertaken.
Key Findings
The disease epidemiology covered in the report provides historical as well as forecasted Neuroendocrine Carcinoma epidemiology scenario in the 7MM covering the United States, EU5 countries (Germany, Spain, Italy, France, and the United Kingdom), and Japan from 2022 to 2036.
The drug chapter segment of the Neuroendocrine Carcinoma report encloses the detailed analysis of Neuroendocrine Carcinoma marketed drugs and late-stage (Phase-III and Phase-II) Neuroendocrine Carcinoma pipeline drugs. It also helps to understand the Neuroendocrine Carcinoma clinical trial details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval and patent details, advantages and disadvantages of each included drug and the latest news and press releases.
Neuroendocrine Carcinoma Emerging Drugs
Obrixtamig (BI 764532): Boehringer Ingelheim and Oxford BioTherapeutics
BI 764532 is an investigational DLL3/CD3 IgG-like T-cell engager for potential treatment of patients with LCNEC that is being developed by Boehringer Ingelheim. The discovery of BI 764532 (OBT620) stemmed from a 2013 partnership combining Oxford BioTherapeutics' OGAP platform for DLL3 antigen identification with Boehringer Ingelheim's oncology and biotherapeutics expertise. Obrixtamig (BI 764532) is being evaluated in this patient population in the ongoing Phase II DAREON-5 trial (NCT05882058).
Gocatamig (MK-6070): Merck and Daiichi Sankyo
MK-6070 is an investigational DLL3-directed tri-specific T-cell engager which is currently being evaluated in the Phase I/II clinical trial for patients with NEPC. In Aug 2024, Daiichi Sankyo and Merck expanded their Antibody Drug Conjugate (ADC) partnership to include MK-6070, with joint global development/commercialization (Merck retaining Japan rights and manufacturing responsibilities).
ZL-1310: Zai Lab and MedLink Therapeutics
ZL-1310 comprises a humanized anti-DLL3 monoclonal antibody connected via a cleavable linker to a novel camptothecin derivative (a topoisomerase one inhibitor) as its payload. The compound was designed with a novel ADC technology platform called TMALIN, which leverages the tumor microenvironment to overcome challenges associated with first-generation ADC therapies. Zai lab initiated the Phase I/II for solid tumors including NECs in May 2025.
Recent Developments in the Neuroendocrine Carcinoma Market
NECs are highly aggressive, poorly differentiated malignancies with a poor prognosis. Chemotherapy remains the first-line standard, yet outcomes are limited, with a mOS of 11-12 months in metastatic disease.
Etoposide + Cisplatin (EP) or Carboplatin (EC) is the established first-line regimen for advanced or unresectable NECs. The NORDIC NEC study reported an ORR of 31% and an mPFS of 4 months. Irinotecan + cisplatin has shown comparable efficacy in Gastro-intestinal NECs (GI-NECs), while the Phase II NABNEC trial demonstrated higher ORR (53% vs 42%) and improved 24-month OS (25% vs 17%) with nab-paclitaxel plus carboplatin vs EP/EC.
There is no standard second-line therapy, and evidence remains limited. FOLFOX or FOLFIRI is commonly used, achieving an Objective Response Rate (ORR) of ~30% and median Progression-free Survival (mPFS) of ~4 months, with no added benefit observed from bevacizumab in the PRODIGE 41-BEVANCE study.
Although NECs exhibit higher PD-L1 expression and TMB compared with NETs, immunotherapy has shown modest benefit. Immune Checkpoint Inhibitors (ICIs) monotherapy yields a Disease Control Rate (DCR) of 20.7-32% and mOS of 4.2 months. Dual ICI therapy has produced higher response rates (ORR 44% in DART), but PFS remains short (≈4 months), and outcomes in platinum-refractory settings are limited (mPFS 1.9 months in NIPINEC).
Combination strategies have also shown constrained efficacy. Nivolumab plus EP achieved an mPFS of 5.7 months (NICE-NEC), while pembrolizumab combinations in second-line settings reported low activity (ORR 5%, mPFS 2 months). Emerging combinations such as surufatinib + toripalimab have demonstrated moderate activity (ORR 23.8%, mPFS ~4 months) post-first-line progression.
This section focuses on the rate of uptake of the potential Neuroendocrine Carcinoma drugs recently launched in the Neuroendocrine Carcinoma market or expected to get launched in the market during the study period 2022-2036. The analysis covers Neuroendocrine Carcinoma market uptake by drugs; patient uptake by therapies; and sales of each drug.
Neuroendocrine Carcinoma Drugs Uptake helps in understanding the drugs with the most rapid uptake, reasons behind the maximal use of new drugs, and allow the comparison of the drugs on the basis of Neuroendocrine Carcinoma market share and size which again will be useful in investigating factors important in market uptake and in making financial and regulatory decisions.
Neuroendocrine Carcinoma Pipeline Development Activities
The Neuroendocrine Carcinoma report provides insights into different therapeutic candidates in Phase II, and Phase III stage. It also analyses Neuroendocrine Carcinoma key players involved in developing targeted therapeutics.
Pipeline Development Activities
The Neuroendocrine Carcinoma report covers the detailed information of collaborations, acquisition, and merger, licensing, patent details, and other information for Neuroendocrine Carcinoma emerging therapies.
Reimbursement Scenario in Neuroendocrine Carcinoma
Approaching reimbursement proactively can have a positive impact both during the late stages of product development and well after product launch. In a report, we take reimbursement into consideration to identify economically attractive indications and market opportunities. When working with finite resources, the ability to select the markets with the fewest reimbursement barriers can be a critical business and price strategy.
KOL- Views
To keep up with current Neuroendocrine Carcinoma market trends, we take KOLs and SMEs ' opinion working in the Neuroendocrine Carcinoma domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Their opinion helps to understand and validate current and emerging therapies treatment patterns or Neuroendocrine Carcinoma market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatment by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.
Competitive Intelligence Analysis
We perform Competitive and Market Intelligence analysis of the Neuroendocrine Carcinoma Market by using various Competitive Intelligence tools that include - SWOT analysis, PESTLE analysis, Porter's five forces, BCG Matrix, Market entry strategies etc. The inclusion of the analysis entirely depends upon the data availability.
Market Insights:
Epidemiology Insights:
Current Treatment Scenario, Marketed Drugs and Emerging Therapies:
The table of contents is not exhaustive; the final content may vary.