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2023866
호산구성 식도염 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2036년)Eosinophilic Esophagitis - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036 |
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DelveInsight
호산구성 식도염에 대한 지식과 동향
호산구성 식도염 시장 규모 및 예측
DelveInsight의 "호산구성 식도염(EoE) - 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측 - 2036년" 보고서는 호산구성 식도염의 과거 및 예측 역학, 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 호산구성 식도염 시장 동향에 대한 상세한 이해를 제공합니다. 스페인), 영국, 일본의 호산구성 식도염 시장 동향에 대한 상세한 이해를 제공합니다.
본 보고서에서는 현재 치료 실태, 신흥 의약품, 각 치료법의 시장 점유율과 함께 7대 주요 시장별로 분류한 2022년부터 2036년까지의 현재 시장 규모 및 예측 시장 규모에 대해 조사 분석하였습니다. 또한 이 보고서는 주요 미충족 의료 수요를 개괄하고 경쟁 상황과 임상 환경을 분석하여 고부가가치 성장 기회를 파악함으로써 호산구성 식도염(EoE) 시장의 미래 성장 잠재력에 대한 명확한 전망을 제공합니다.
호산구성 식도염 시장을 이끄는 주요 요인
진단 기술 향상과 인지도 향상
내시경 검사, 생검 등 진단 기술의 발전과 더불어 의료진들의 인식이 높아짐에 따라 보다 빠르고 정확한 진단이 가능해져 치료 대상 환자층이 확대되고 있습니다.
생물학적 제제 채택 확대
중등도에서 중증의 경우, 더 나은 효능과 표적 지향적 작용으로 인해 생물학적 제제로의 전환이 진행되고 있으며, 특히 기존 치료에 반응하지 않는 환자에서 이것이 주요 촉진요인으로 작용하고 있습니다.
알레르기성 질환 부담 증가
EoE의 주요 유발 요인인 식품 알레르기 및 환경 알레르기의 급증은 시장 수요를 크게 촉진하고 있습니다. 아토피성 질환, 만성 호흡기질환 등의 병태는 발병 위험을 더욱 높여 진단율과 치료율을 높이고 있습니다.
호산구성 식도염의 개요
호산구성 식도염(EoE)은 연하곤란, 식도 내 음식물 정체 등의 상부 소화관 증상을 특징으로 하는 새로운 만성 염증성 식도 질환입니다. 조직병리학적 소견으로는 호산구의 상피내 침윤(시야당 15개 이상)과 기저부 과형성(BZH) 및 세포간극 확장(DIS)을 포함한 식도 상피의 리모델링이 관찰되며, 이는 식도 협착 및 식도 직경의 협소화를 유발할 수 있습니다. EoE는 발병 연령, 증상, 다양한 임상 증상 및 동반 질환, 자연 경과, 치료 반응성 등 임상 양상이 다양하다는 특징을 가진 복잡한 질환입니다. 질환의 진단과 관리에 어려움이 있지만, 식도 점막에서 음식물 알레르겐에 대한 CD4+T-helper type 2(Th2)의 알레르기성 염증 반응이 근본적인 원인이라는 임상적, 실험적 근거가 있습니다.
호산구성 식도염의 치료 현황
EoE의 치료는 증상 완화, 조직병리학적 소견 개선, 기존 합병증 교정 및 향후 질병으로 인한 영향의 예방을 목적으로 합니다. 주요 치료법으로는 양성자 펌프 억제제, 경구 스테로이드, 식이요법 등이 있습니다. 식도 염증을 현저히 감소시키는 약물요법이나 식이요법으로도 기존의 식도 협착을 효과적으로 교정하지 못하는 경우가 있습니다. 반면 식도확장술은 식도 협착을 효과적으로 관리할 수 있어 식도 염증의 개선이 없는 경우에도 연하장애를 완화할 수 있습니다. EREFS 시스템에 의해 정의된 내시경 소견은 식도 협착 및 협착을 포함한 질환의 리모델링 측면을 식별하며, 이는 삼킴 장애 및 음식물 폐색 위험과 같은 증상 결과와 관련이 있습니다.
호산구성 식도염의 미충족 수요를 충족시키다
'호산구성 식도염의 미충족 수요' 섹션에서는 현재 환자 치료 및 진단의 현황과 이 질환의 이상적이고 효과적인 관리 사이의 심각한 격차를 설명합니다. 여기서는 환자, 임상의, 연구자들이 직면하고 있는 과제에 초점을 맞추고, 앞으로의 진전을 위한 잠재적인 해결책을 제시합니다.
본 보고서의 호산구성 식도염 역학 장에서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 포함한 주요 7개국에서 호산구성 식도염의 총 진단 유병률, 성별 환자 수, 연령별 환자 수, 치료 대상 환자 수에 대한 2022년부터 2036년까지 데이터를 제공합니다.
호산구성 식도염의 약물 분석 및 경쟁 상황
호산구성 식도염 보고서의 의약품 장에서는 시판 중인 의약품, 후기 임상시험(Phase III) 및 중기 임상시험(Phase II) 단계에 있는 파이프라인 의약품에 대한 상세한 분석이 수록되어 있습니다. 일반의약품 부문에는 듀픽센트(DUPIXENT), 에오힐리아(EOHILIA), 조르베자(JORVEZA) 등이 있습니다. 또한, 현재 신약개발 및 후보물질 분야의 주요 기업으로는 AstraZeneca와 Amgen(Tezspire), Ellodi pharmaceuticals(APT-1011), Revolo Biotherapeutics(IRL201104), EsoCap(ESO-101), EsoCap(ESO-101) 등이 있습니다. EsoCap(ESO-101) 등이 있습니다. 이 장에서는 호산구성 식도염에 대한 임상시험, 약리작용, 제휴 및 공동 연구, 승인 및 특허에 대한 자세한 내용과 함께 최신 뉴스 및 보도자료에 대해 설명합니다.
호산구성 식도염에 대한 승인된 치료법
듀피루맙(Dupixent) : 사노피/리제네론 파마슈티컬스(Sanofi/Regeneron Pharmaceuticals)
레제네론의 독자적인 기술인 VelocImmune 기술로 개발된 듀피루맙은 인터루킨-4(IL-4) 및 인터루킨-13(IL-13) 경로의 신호전달을 억제하는 완전 인간형 단클론항체로서 면역억제제가 아닙니다. DUPIXENT의 개발 프로그램은 임상 3상 시험에서 유의미한 임상적 효과와 제2형 염증 감소를 보여주었으며, IL-4와 IL-13이 제2형 염증의 두 가지 주요한 핵심 요소로 여러 관련 질환 및 동반 질환에서 주요한 역할을 하는 것으로 밝혀졌습니다.
부데소니드(JORVEZA) : Dr. Falk Pharma GmbH
부데소니드는 비 할로겐화 글루코코르티코스테로이드이며, 주로 글루코코르티코이드 수용체에 결합하여 항염증 효과를 발휘합니다. JORVEZA의 EoE 치료에서 부데소니드는 식도 상피에서 흉선간질림프구 생성인자, IL-13, 에오탁신-3 등 항원 자극에 의한 많은 염증 유발 신호 분자의 분비를 억제하여 식도의 호산구성 염증성 침윤을 현저하게 감소시킵니다. 또한, 유럽의약품청(EMA)은 부데소니드를 EoE 치료제로 ODD(우선 심사)를 부여했습니다. 일반적인 치료 기간은 6주입니다.
2021년 6월, 영국 국립보건의료기술평가기구(NICE)는 성인 EoE 치료제로 부데소니드 구강붕해정 '조르베자'를 권고했습니다.
호산구성 식도염의 파이프라인 분석
테제페르맙(TEZSPIRE) : 아스트라제네카 및 암젠(Amgen)
테세페르맙은 TSLP의 작용을 억제하는 최초의 인간 단클론항체로서, AstraZeneca가 Amgen과 공동으로 개발하고 있습니다. 이 중요한 상피세포 사이토카인은 여러 염증 캐스케이드의 정점에 위치합니다. 중증 천식과 관련된 알레르기성, 호산구성 및 기타 기도 염증(기도 과민성 포함)의 발병과 지속에 매우 중요한 역할을 합니다. 2021년 10월, 테제페맙은 EoE 치료제로 FDA로부터 희귀질환 치료제 지정(ODD)을 획득했습니다.
아스트라제네카는 2025년 11월 3분기 실적 발표에서 EoE 치료를 위한 CROSSING 시험의 데이터가 2026년 하반기에 나올 것으로 예상된다고 밝혔습니다.
APT-1011(플루티카손 프로피오네이트) - Ellodi Pharmaceuticals
APT-1011은 플루티카손 프로피오네이트를 식도 점막에 전달하여 전신 흡수를 억제하고 국소적인 항염증 효과를 발휘하도록 특별히 설계된 1일 1회 투여의 새로운 경구용 약물전달시스템(ODT)입니다. FLUTE 1(임상 IIb상)과 FLUTE 2(임상 III상)의 성공적인 완료로 현재 진행 중인 FLUTE 3(임상 III상)의 시작이 가능해졌습니다. APT-1011은 FDA와 EMA로부터 ODD(희귀질환치료제 지정)를 획득했으며, 2021년 FDA로부터 패스트트랙 지정(FTD)을 받을 예정입니다.
2024년 5월, Ellodi Pharmaceuticals는 Digestive Disease Week(DDW) 2024 학술대회에서 구두 발표를 진행했습니다. 이번 발표에서는 호산구성 식도염(EoE)을 대상으로 한 임상 3상 'FLUTE-2'에서 APT-1011의 임상 3상 결과가 소개됐습니다.
호산구성 식도염의 주요 기업, 시장 리더 및 신생 기업
호산구성 식도염에 대한 약제 최신 정보
호산구성 식도염(EoE)은 만성 진행성 질환으로, 치료하지 않으면 환자는 지속적인 증상으로 고통받고 병이 진행될 위험이 있습니다. 증상 조절, 식도 염증 감소, 섬유성 협착의 합병증 예방을 위해서는 조기 개입이 매우 중요합니다. 현재 치료 전략에는 식이요법, 약물요법, 내시경적 개입이 포함되며, 주요 목표는 증상 조절, 조직학적 관해, 그리고 소아 환자의 경우 정상 성장과 발달을 회복하는 것입니다. 식이 요법, PPI, 국소 코르티코스테로이드가 여전히 일차적인 항염증 요법이지만, 식도확장술은 협착이 있는 특정 환자에서 시행됩니다. 그러나 이 시술은 식도 천공과 같은 합병증의 위험이 있습니다. 현재 EoE 치료제로는 듀피루맙(듀픽센트), 부데소니드 ODT(조르베자), 부데소니드 경구용 현탁액(EOHILIA) 등 3가지 약물이 승인됐습니다.
JORVEZA(부데소니드 구강붕해정)는 EoE를 위해 특별히 개발된 최초의 승인된 경구용 코르티코스테로이드입니다. 2018년 유럽의약품청(EMA)의 희귀의약품 지정을 받은 JORVEZA는 성인 EoE를 대상으로 한 세계 최초이자 유일하게 허가된 경구용 스테로이드이며, 이 분야에서 확실한 선도적 우위를 점하고 있습니다. 이 치료제는 PPI(양성자 펌프 억제제) 치료로 충분한 효과를 얻지 못한 EoE로 확진된 성인 환자를 대상으로 합니다.
듀피림맙(Dupixent)의 호산구성 식도염에서의 전개는 신속하고 영향력 있는 규제 궤적을 반영하고 있습니다. 2020년 FDA로부터 BTD(Breakthrough Therapy) 지정을 받은 듀픽센트는 2022년 우선 심사를 거쳐 청소년 및 성인 EoE에 대한 FDA 최초 승인을 획득하여 듀픽센트를 미국 내 최초의 EoE 표적 치료제로 자리매김했습니다. 이후 EU의 승인(2023년)으로 그 세계적 위상이 더욱 공고해졌습니다. 2024년 소아 EoE에 대한 획기적인 적응증 확대는 미국 및 EU에서 1세 이상 소아를 대상으로 하며, 표준 치료로는 많은 환자들의 증상을 조절할 수 없는 중요한 미충족 수요를 충족시킬 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.
다케다제약의 EOHILIA(부데소니드 경구 현탁액)는 승인까지 험난한 과정을 거쳤습니다. 2021년 하반기, FDA가 추가 임상 데이터를 요구했다는 이유로 당초 승인 신청이 기각되면서 EOHILIA의 출시가 지연되어 11세 이상 EoE 환자를 위한 최초의 FDA 승인 치료제가 될 수 있을지 여부가 불투명해졌습니다.
AstraZeneca/Amgen, Ellodi Pharmaceuticals, Revolo Biotherapeutics, EsoCap, Phathom Pharmaceuticals, Uniquity Bio, Eupraxia Pharmaceuticals와 같은 기업들은 예측 기간 동안 시장 상황을 크게 변화시킬 수 있는 유망한 약물 후보물질에 대한 연구를 진행하고 있습니다. 항 TSLP 경로(테제페맙 및 솔루리퀴투그), 글루코코르티코이드 수용체 작용제(APT-1011, ESO-101, EP-104GI), 면역조절제(IRL201104), 칼륨 경쟁적 산분비 억제제(보노플라잔) 등 다양한 접근법이 있습니다.
주요 조사 결과
약물 분류/호산구성 식도염의 주요 신흥 및 시판 중인 치료제에 대한 인사이트(2022-2036년 예측)
EoE 시장은 IL-4 및 IL-13 억제제, 글루코코르티코이드 수용체 작용제, TSLP 억제제 등 각기 다른 작용 기전을 가진 약물군으로 구성되어 있으며, 각기 다른 염증 경로를 표적으로 하여 질환의 병태생리에 기초한 다양한 염증 경로를 표적화하도록 설계되어 있습니다.
시장 및 전략적 분석:
본 섹션에서는 2026년부터 2036년 사이에 시장에 출시될 것으로 예상되는 유망한 약물의 보급률에 초점을 맞춥니다. 이는 경쟁 상황, 안전성 및 유효성 데이터, 시장 진입 순서에 따라 달라질 수 있습니다. 중요한 점은, 임상 3상 및 확인 시험에서 새로운 치료제를 평가하는 주요 기업들이 규제 당국의 긍정적인 평가를 받고 승인, 원활한 시장 출시 및 신속한 보급 가능성을 극대화하기 위해서는 적절한 비교약물 선택에 세심한 주의를 기울여야 한다는 점입니다. 것입니다.
EoE 시장에서는 기존 치료제와 새로운 표적 치료제 사이에 뚜렷한 보급 양극화가 나타나고 있습니다. PPI, 경구용 국소 코르티코스테로이드, 식이요법은 가이드라인의 지지와 다년간의 임상 경험을 바탕으로 여전히 1차 선택 요법으로서 주류를 이루고 있습니다. 한편, 듀픽센트(DUPIXENT)와 같은 생물학적 제제는 강력한 효능과 질환 특이적 작용 기전에 힘입어 난치성 환자에서 빠르게 보급되고 있습니다. 개발 중인 신약에 대해서는 임상적 근거가 성숙하고 가이드라인에 반영되면서 보다 완만한 보급이 이루어질 것으로 예상됩니다.
2025년 시장 접근 및 상환 관련 주요 개발 사항
이 보고서는 또한 국가별 접근성 및 상환 시나리오, 승인된 치료제의 비용 효과성, 접근성을 높이고 본인 부담금을 낮추는 프로그램, 연방 또는 주정부 처방약 프로그램에 가입한 환자에 대한 인사이트 등 상세한 분석 정보를 제공합니다.
미국
듀피루맙(DUPIXENT)
"듀픽센트 마이웨이(DUPIXENT MyWay)는 듀픽센트에 대한 접근을 돕고, 치료를 지속할 수 있도록 지원하며, 유용한 도구와 리소스를 제공하는 환자 지원 프로그램입니다.
'듀픽센트 마이웨이' 본인부담금 지원 카드를 이용하면, 민간의료보험에 가입한 대상 환자는 듀픽센트 처방 1회당 본인부담금을 0원으로 낮출 수 있습니다. 이용약관이 적용됩니다. 대상 환자에게는 이메일로 카드가 발송됩니다.
부데소니드 경구 현탁액(EOHILIA)
EOHILIA 환자 지원 및 본인부담금 지원 프로그램
EOHILIA 환자 지원 및 본인부담금 프로그램은 EoE(식도 알레르기성 염증) 치료 과정에서 환자분들을 지원하기 위해 고안된 프로그램입니다. 민간보험에 가입한 환자는 '헤드스타트' 대상자가 될 수 있으며, EOHILIA를 무상으로 제공합니다(최대 3개월 또는 보험 적용이 승인될 때까지). 보험 적용이 승인된 경우, 대상 환자는 'EOHILIA 자기부담금 혜택'에 참여하여 EOHILIA의 자기부담금을 0달러로 낮출 수 있습니다.
대상 환자는 EOHILIA(부데소니드 경구 현탁액)가 민간 보험 적용 대상인 경우, 본인 부담금을 0달러로 낮출 수 있습니다. 연간 최대 5,000달러까지 본인부담금 또는 실비부담금에서 할인이 적용됩니다. 처방전에는 유효한 처방 의사 ID가 기재되어 있어야 합니다. 현금으로 지불하는 환자에게는 본 혜택이 적용되지 않습니다. EOHILIA 본인부담금 지원 프로그램을 이용하기 위해서는 만 18세 이상이어야 합니다.
상환은 의약품의 시장 진입에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. 대부분의 경우, 상환 여부는 치료받은 환자에게 가져다주는 이익과 약값의 균형에 따라 결정됩니다. 이러한 고가의 치료로 인한 의료비 부담을 줄이기 위해 지불자 및 기타 업계 관계자들은 다양한 지불 모델을 검토하고 있습니다.
자세한 내용은 최종 보고서에서 확인할 수 있습니다.
호산구성 식도염 치료제 가격 시나리오 및 동향
호산구성 식도염(EoE) 치료제의 가격 동향은 치료 요법의 비용 변동, 지불자의 가치 평가, 임상적 효과와 경제성 사이의 균형을 반영합니다. 이 섹션에서는 승인된 치료제의 비용을 요약하고, 새로운 치료제의 예상 가격을 벤치마킹하고, 가격 책정이 시장 접근성, 복약 순응도 및 장기적인 보급에 미치는 영향을 분석합니다.
승인된 치료제의 가격 책정
승인된 치료제는 일반적으로 높은 미충족 수요와 제한된 경쟁을 배경으로 프리미엄 WAC 가격 책정을 채택하고 있습니다. 연간 치료비, 투여 빈도, 투여 환경이 지불자의 보험 적용 범위와 환자의 지불 능력에 영향을 미칩니다.
EOHILIA는 12주간의 치료 과정에서 권장 용량 2mg을 경구 투여합니다. WAC는월 약 1,875달러이며, 3개월 과정의 예상 총 치료비는 약 5,625달러입니다.
DUPIXENT는 처방전이 필요한 주사제형 생물학적 제제이며, 복잡한 제조 공정에 따라 가격이 결정됩니다. 보험에 가입하지 않은 환자의 경우, 정가는 1상자당 약 3,803.20달러입니다. 권장 용량은 체중을 기준으로 15-30kg 환자는 2주에 1회(Q2W) 200mg, 30-40kg 환자는 2주에 1회(Q2W) 300mg, 40kg 이상 환자는 주 1회(QW) 300mg을 투여합니다. 이 투여 계획에 따르면, 연간 치료 비용은 약 74,500달러로 추산됩니다.
신흥 치료법의 벤치마크
신약의 추정 비용에 대한 가정은 현재 사용 가능한 치료제의 경쟁력 있는 가격 책정을 기반으로 검토되었습니다.
TEZSPIRE의 가격은 210mg/mL 프리필드 시린지 1개당 약 4,368.96달러(한화 약 4,368.96원)입니다. 천식 치료제로 승인되었으며, 권장 용량은 210mg을 4주에 한 번씩 복용하는 것이 좋습니다. 이 투여 계획에 따르면, 연간 치료 비용은 약 55,620달러로 추산됩니다.
신규 치료제 중 Solrikitug의 가격은 TEZSPIRE를 벤치마킹하여 68,406달러로 책정되었습니다. IRL201104는 DUPIXENT를 벤치마킹하여 22,350 USD로 추정됩니다. 이는 펩타이드 기반 치료법이기 때문에 일반적으로 단클론항체보다 제조가 덜 복잡하고 비용도 저렴하다는 점을 반영합니다.
전반적으로, 가격 설정은 주요 7개국 규모의 EoE 시장에서의 조기 도입, 경쟁적 포지셔닝, 그리고 장기적인 시장 침투에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
호산구성 식도염에 대한 업계 전문가 및 의사의 견해
본 보고서는 현재 시장 동향을 파악하기 위해 1차 조사를 통해 해당 분야에서 활동하는 KOL(Key Opinion Leader)과 SME(전문지식을 가진 전문가)의 의견을 수집하여 데이터 갭을 메우고, 2차 조사 결과를 검증하였습니다. EoE의 새로운 치료법, 치료 환경의 변화, 기존 치료법에 대한 환자 순응도, 치료법 전환 동향, 약물 채택 및 보급, 접근성 문제, 희귀 미토콘드리아 질환의 역학 및 유병률 패턴에 대한 지식을 얻기 위해 업계 전문가(MD, 박사, 강사, 박사후 연구원, 교수, 연구원 등)를 대상으로 설문조사를 실시했습니다. 교수, 연구원 등)와 접촉하였습니다.
DelveInsight의 분석가들은 15명 이상의 KOL과 협력하여 조사 결과를 수집했으며, 주요 7개국(주요 시장)에서 10명 이상의 KOL과 인터뷰를 진행했습니다. 국립보건원(NIH), 신시내티 아동병원 의료센터, 보스턴 아동병원, 그레이트 오몬드 스트리트 병원 등의 기관에 연락을 취했습니다. 이들의 의견은 EoE의 현재 및 신흥 치료법을 이해하고 검증하며, 미충족 의료 수요를 강조하고, 역학적 배경을 제공하고, EoE 시장 진입, 치료법 채택 및 파이프라인 우선순위 결정에 대한 전략적 의사결정에 도움을 줄 것입니다.
정성적 분석 : SWOT 분석 및 결합 분석
당사는 SWOT 분석, 결합 분석 등 다양한 접근법을 통해 정성적 분석 및 시장 인텔리전스 분석을 수행하고 있습니다.
EoE에 대한 SWOT 분석은 질병 진단, 환자 인지도, 환자 부담, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료법에 대한 지리적 접근성 측면에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제시합니다. 이러한 지적은 분석가들의 판단과 환자 부담, 비용 분석, 기존 및 진화하는 치료 환경의 평가에 근거한 것입니다.
결합 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 시장 진입 순서 등 관련 속성에 따라 신흥 치료법을 분석합니다. 이러한 매개변수에 따라 점수를 매겨 치료법의 효과를 분석합니다.
분석가들은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 시장 진입 순서 등 관련 속성에 따라 여러 신흥 치료법을 분석합니다. 유효성 측면에서는 임상시험의 주요 평가항목과 부수적 평가항목이 평가됩니다.
또한, 치료법의 안전성을 평가하고, 주로 수용성, 내약성 및 부작용을 관찰하여 임상시험에서 약물의 부작용에 대한 명확한 이해를 얻습니다. 또한, 각 치료법에 대해 투여 경로, 도입 순서 및 지정, 성공 확률, 대상 환자군에 따라 점수를 매깁니다. 이러한 매개변수에 따라 최종 가중치 점수와 신흥 치료법의 순위가 결정됩니다.
Eosinophilic Esophagitis Insights and Trends
Eosinophilic Esophagitis Market size and forecast
DelveInsight's "Eosinophilic Esophagitis (EoE) - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036" report delivers an in-depth understanding of the Eosinophilic Esophagitis historical and forecasted epidemiology as well as the Eosinophilic Esophagitis market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan.
The Eosinophilic Esophagitis market report provides current treatment practices, emerging drugs, Eosinophilic Esophagitis market share of individual therapies, and current and forecasted Eosinophilic Esophagitis market size from 2022 to 2036, segmented by seven major markets. The report also outlines key unmet medical needs and maps the competitive and clinical landscape to identify high-value opportunities, offering a clear view of the future growth potential of the EoE market.
Key Factors Driving the Eosinophilic Esophagitis Market
Improved Diagnostics and Awareness
Advancements in diagnostic techniques such as endoscopy and biopsy, along with increasing awareness among healthcare professionals, are enabling earlier and more accurate diagnosis, expanding the treated patient population.
Increased Adoption of Biologic Therapies
The shift toward biologics for moderate-to-severe cases due to better efficacy and targeted action is a key driver, especially in patients unresponsive to conventional therapies.
Growing Burden of Allergic Disorders
The surge in food and environmental allergies key triggers of EoE is significantly fueling market demand. Conditions like atopic disorders and chronic respiratory diseases further increase susceptibility, driving diagnosis and treatment rates.
Eosinophilic Esophagitis Overview
Eosinophilic Esophagitis (EoE) is an emerging chronic inflammatory disease of the esophagus characterized by upper gastrointestinal symptoms, including dysphagia and esophageal food impaction. The histopathological manifestations involve intraepithelial infiltration of eosinophils (=15 Eos/HPF) and remodeling of the esophageal epithelium, including Basal Zone Hyperplasia (BZH) and Dilated Intercellular Spaces (DIS), which can lead to strictures and narrow-caliber esophagus. EoE is a complex disease characterized by heterogeneous clinical presentation (age of onset, symptomology, varying clinical manifestations and comorbidities, natural history, and responsiveness to therapy). Despite challenges in disease diagnosis and management, there is corroborative clinical and experimental evidence to suggest that EoE is driven by an underlying CD4+ T helper type 2 (Th2) allergic inflammatory response to dietary food allergens in the esophageal mucosa.
Eosinophilic Esophagitis Treatment Landscape
The treatment of EoE seeks to relieve symptoms, improve histopathology, reverse existing disease complications, and prevent future disease consequences. The primary approach involves treatment with Proton pump inhibitors, swallowed topical steroids, and diet therapy. Medical and diet therapies that significantly reduce esophageal inflammation may not effectively reverse existing esophageal strictures. In contrast, esophageal dilation can effectively manage esophageal strictures, thereby alleviating dysphagia in the absence of improvement in esophageal inflammation. Endoscopic features, as delineated by the EREFS system, identify remodeling aspects of the disease, including esophageal rings and strictures that are associated with symptom outcomes of dysphagia and food impaction risk.
Eosinophilic Esophagitis Unmet Needs
The section "unmet needs of eosinophilic esophagitis" outlines the critical gaps between the current state of patient care, diagnosis, and the ideal & effective management of the disease. It highlights the obstacles experienced by patients, clinicians, and researchers and identifies potential solutions for future progress.
The Eosinophilic Esophagitis epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by the Total Diagnosed Prevalent Cases of Eosinophilic Esophagitis, Gender-specific Cases of Eosinophilic Esophagitis, Age-specific Cases of Eosinophilic Esophagitis, Treated Cases of Eosinophilic Esophagitis in the 7MM covering the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan from 2022 to 2036.
Eosinophilic Esophagitis Drug Analysis & Competitive Landscape
The drug chapter segment of the Eosinophilic Esophagitis report encloses a detailed analysis of the marketed, late-stage (Phase III), and mid-stage (Phase II) pipeline drugs. The marketed drugs segment encloses DUPIXENT, EOHILIA, JORVEZA. Furthermore, the current key players for emerging drugs and their respective drug candidates include Astrazeneca and Amgen (Tezspire), Ellodi pharmaceuticals (APT-1011), Revolo Biotherapeutics (IRL201104), EsoCap (ESO-101) and others. The drug chapter also helps understand the Eosinophilic Esophagitis clinical trial details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval and patent details, and the latest news and press releases.
Approved Therapies for Eosinophilic Esophagitis
Dupilumab (DUPIXENT): Sanofi/Regeneron Pharmaceuticals
Dupilumab, which was invented using Regeneron's proprietary VelocImmune technology, is a fully human monoclonal antibody that inhibits the signaling of the interleukin-4 (IL4) and interleukin-13 (IL13) pathways and is not an immunosuppressant. The DUPIXENT development program has shown significant clinical benefit and a decrease in type 2 inflammation in phase 3 studies, establishing that IL4 and IL13 are two of the key and central drivers of the type 2 inflammation that plays a major role in multiple related and often co-morbid diseases.
Budesonide (JORVEZA): Dr. Falk Pharma GmbH
Budesonide is a non-halogenated glucocorticosteroid, which acts primarily anti-inflammatory via binding to the glucocorticoid receptor. In treating EoE with JORVEZA, budesonide inhibits the antigen-stimulated secretion of many proinflammatory signal molecules, such as thymic stromal lymphopoietin, IL-13, and eotaxin-3 in the esophageal epithelium, which results in a significant reduction of the esophageal eosinophilic inflammatory infiltrate. Additionally, the EMA granted ODD to budesonide for the treatment of EoE. The usual duration of treatment is 6 weeks.
In June 2021, the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) has recommended JORVEZA budesonide orodispersible tablet for the treatment of EoE in adults.
Eosinophilic Esophagitis Pipeline Analysis
Tezepelumab (TEZSPIRE): AstraZeneca and Amgen
Tezepelumab is being developed by AstraZeneca in collaboration with Amgen as a first-in-class human monoclonal antibody that inhibits the action of TSLP. This key epithelial cytokine sits at the top of multiple inflammatory cascades. It is critical in the initiation and persistence of allergic, eosinophilic, and other types of airway inflammation associated with severe asthma, including airway hyperresponsiveness. In October 2021, tezepelumab was granted an Orphan Drug Designation (ODD) by the FDA for the treatment of EoE.
In its Q3 2025 presentation in November 2025, AstraZeneca anticipates that data from the CROSSING trial for the treatment of EoE will be available in the second half of 2026.
APT-1011 (fluticasone propionate): Ellodi Pharmaceuticals
APT-1011 is a novel, once-daily, ODT designed specifically to deliver fluticasone propionate to the esophageal mucosa to exert local anti-inflammatory effects with low systemic absorption. The successful completion of FLUTE 1 (Phase IIb study) and FLUTE 2 (Phase III study) has facilitated the initiation of FLUTE 3 (ongoing second Phase III study). APT-1011 has received ODD from the FDA and the EMA, and also received Fast Track Designation (FTD) from the FDA in 2021.
In May 2024, Ellodi Pharmaceuticals presented an oral presentation at the Digestive Disease Week (DDW) 2024 Annual Scientific Meeting. It highlighted the results of APT-1011 in the FLUTE-2 Phase III clinical study in EoE.
Eosinophilic Esophagitis Key Players, Market Leaders and Emerging Companies
Eosinophilic Esophagitis Drug Updates
EoE is a chronic, progressive condition, and without treatment, patients experience persistent symptoms and risk of disease progression. Early intervention is critical to control symptoms, reduce esophageal inflammation, and prevent fibrostenotic complications. Current management strategies include dietary, pharmacologic, and endoscopic interventions, with the primary goals of symptom control, histologic remission, and, in pediatric patients, restoration of normal growth and development. Food-elimination diets, PPIs, and topical corticosteroids remain first-line anti-inflammatory therapies, while esophageal dilation is used in selected patients with strictures, although it carries a risk of complications such as esophageal perforation. Currently, three drugs are approved for EoE treatment, including dupilumab (DUPIXENT), Budesonide ODT (JORVEZA), and Budesonide oral suspension (EOHILIA).
JORVEZA (budesonide orodispersible tablet) is the first approved oral corticosteroid specifically developed for EoE. Approved by the EMA in 2018 and granted orphan drug designation, JORVEZA is the first and only licensed oral steroid globally and in the UK for adult EoE, establishing a clear first-mover advantage in this segment. The therapy is positioned for adult patients with confirmed EoE who have had an inadequate response to PPIs.
Dupilumab (DUPIXENT)'s evolution in eosinophilic esophagitis reflects a rapid and impactful regulatory trajectory. Recognized early with FDA BTD in 2020, the therapy advanced through Priority Review in 2022, leading to its first-ever FDA approval for EoE in adolescents and adults, establishing DUPIXENT as the first targeted treatment for EoE in the US. Subsequent approvals in the EU (2023) reinforced its global positioning. The landmark expansion into pediatric EoE in 2024, covering children as young as one year in both the US and EU, addressed a critical unmet need where many patients remained uncontrolled on standard care.
EOHILIA (budesonide oral suspension) from Takeda Pharmaceuticals faced a rocky path to approval. After an initial FDA rejection in late 2021 due to requests for additional clinical data, EOHILIA's launch was delayed, jeopardizing its prospect of becoming the first FDA-approved therapy for patients aged 11 years and older for EoE.
Companies, including AstraZeneca/Amgen, Ellodi Pharmaceuticals, Revolo Biotherapeutics, EsoCap, Phathom Pharmaceuticals, Uniquity Bio, Eupraxia Pharmaceuticals, and others, are investigating potential drug candidates that can significantly change the market landscape during the forecast period. Approaches include anti-TSLP pathway (Tezepelumab and Solrikitug), Glucocorticoid receptor agonists (APT-1011, ESO-101, and EP-104GI), and Immunomodulator (IRL201104), Potassium-competitive Acid Blocker (Vonoprazan), and others.
Key Findings
Drug Class/Insights into Leading Emerging and Marketed Therapies in Eosinophilic Esophagitis (2022-2036 Forecast)
The EoE market comprises of different mechanism class, including IL-4 and IL-13 inhibitor, glucocorticoid receptor agonists, and TSLP inhibitors, each designed to target distinct inflammatory pathways underlying disease pathophysiology.
Market & Strategic Analysis:
This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during 2026-2036, which depends on the competitive landscape, safety, and efficacy data along with order of entry. It is important to understand that the key players evaluating their novel therapies in the pivotal and confirmatory trials should remain vigilant when selecting appropriate comparators to stand the greatest chance of a positive opinion from regulatory bodies, leading to approval, smooth launch, and rapid uptake.
The EoE market shows a clear uptake split between established therapies and newer targeted agents. PPIs, swallowed topical corticosteroids, and dietary therapy remain dominant in first-line use due to guideline support and long-standing clinical experience, while biologics such as DUPIXENT have seen rapid uptake in refractory patients driven by strong efficacy and disease-targeted mechanisms. Emerging pipeline agents are expected to experience more gradual adoption as clinical evidence matures and guideline integration evolves.
Market Access and Reimbursement Key Developments in 2025
The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of approved therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.
The United States
Dupilumab (DUPIXENT)
DUPIXENT MyWay is a patient support program designed to help you get access to DUPIXENT and stay on track while providing helpful tools and resources.
With the DUPIXENT MyWay Co-pay Card, eligible patients with commercial health insurance may pay as little as USD 0 in copay per fill of DUPIXENT. Terms and conditions apply. Eligible patients will receive their cards by email.
Budesonide oral suspension (EOHILIA)
The EOHILIA Patient Support and Co-pay Program
The EOHILIA Patient Support and Co-pay Program is designed to help guide you along your EoE treatment journey. Eligible commercial patients may qualify for Head Start, providing EOHILIA at no cost (for up to 3 months or until coverage is approved). If coverage is approved, eligible patients may participate in the EOHILIA Copay Offer to pay as little as USD 0 for EOHILIA.
Eligible patients may pay as little as USD 0 if EOHILIA (budesonide oral suspension) is covered by their commercial insurance, with a max annual benefit of up to USD 5000 off their copay or out-of-pocket expenses. A valid Prescriber ID is required on the prescription. Offer not valid for cash-paying patients. One must be 18 years or older to use the EOHILIA Copay Offer.
Reimbursement is a crucial factor that affects the drug's access to the market. Often, the decision to reimburse comes down to the price of the drug relative to the benefit it produces in treated patients. To reduce the healthcare burden of these high-cost therapies, many payment models are being considered by payers and other industry insiders.
Further Details are provided in the final report....
Eosinophilic Esophagitis Therapies Price Scenario and Trends
The pricing landscape for therapies in EoE reflects regimen cost variability, payer value assessments, and the balance between clinical efficacy and affordability. This section summarizes the cost of approved treatments, benchmarks expected pricing for emerging therapies, and analyzes how pricing influences market access, adherence, and long-term uptake.
Pricing of Approved Therapies
Approved therapies generally adopt premium WAC pricing, supported by high unmet need and limited competition. Annual treatment cost, dosing intensity, and administration setting shape payer coverage and patient affordability.
EOHILIA is administered orally at a recommended dose of 2 mg for a 12-week treatment course. The WAC is approximately USD 1,875 per month, resulting in an estimated total treatment cost of about USD 5,625 for a 3-month course.
DUPIXENT is a prescription injectable biologic, with pricing driven by its complex manufacturing process. For uninsured patients, the list price is approximately USD 3,803.20 per carton. Recommended dosing is weight-based: 200 mg every two weeks (Q2W) for patients 15 to <30 kg, 300 mg Q2W for 30 to <40 kg, and 300 mg weekly (QW) for patient's =40 kg. Based on this regimen, the estimated annual treatment cost is approximately USD 74,500.
Benchmarking Emerging Therapies
The estimated cost assumptions for the emerging drugs have been considered based on the competitive pricing of the therapies currently available.
TEZSPIRE is priced at approximately USD 4,368.96 per 210 mg/mL prefilled syringe. Approved for asthma, it is administered at a recommended dose of 210 mg once every four weeks. Based on this regimen, the estimated annual treatment cost is approximately USD 55,620.
For emerging therapies, Solrikitug is priced at USD 68,406, benchmarked against TEZSPIRE. IRL201104 is estimated at USD 22,350 and benchmarked to DUPIXENT, reflecting its peptide-based modality, which is generally less complex and less costly to manufacture than monoclonal antibodies.
Overall, pricing will significantly influence early adoption, competitive positioning, and long-term penetration across the 7MM EoE market.
Industry Experts and Physician Views of Eosinophilic Esophagitis
To keep up with current market trends, we take KOLs and SME's opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts were contacted for insights on the EoE emerging therapies, evolving treatment landscape, patient adherence to conventional therapies, therapy switching trends, drug adoption and uptake, accessibility challenges, and epidemiology and prevalence patterns in rare mitochondrial disorders, including MD, PhD, Instructor, Postdoctoral Researcher, Professor, Researcher, and others.
DelveInsight's analysts connected with 15+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 10+ KOLs in the 7MM. Centers such as the National Institutes of Health, Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Boston Children's Hospital, Great Ormond Street Hospital, etc. were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging EoE therapies, highlight unmet medical needs, provide epidemiological context, and support strategic decisions for market access, therapy adoption, and pipeline prioritization in EoE.
Qualitative Analysis: SWOT and Conjoint Analysis
We perform qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis and conjoint analysis.
In the SWOT analysis EoE, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. These pointers are based on the analyst's discretion and assessment of the patient burden, cost analysis, and existing and evolving treatment landscape.
Conjoint analysis analyzes emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.
The analyst analyzes multiple emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated.
Further, the therapies' safety is evaluated, wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry and designation, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.
Market Insights