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죽상경화성 심혈관질환 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2036년)

Atherosclerotic Cardiovascular Disease - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036

발행일: | 리서치사: 구분자 DelveInsight | 페이지 정보: 영문 356 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




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ASCVD 관련 지식과 동향

  • 주요 7개국에서 인구 고령화, 사건 후 생존율 증가, 심대사 위험인자에 대한 지속적인 노출로 인해 ASCVD의 유병률은 지속적으로 증가하고 있으며, 장기적인 2차 예방의 대상이 되는 환자군이 확대되고 있습니다.
  • ASCVD의 부담은 나이가 들수록 급격히 증가합니다. 유병률은 고령자, 특히 의료보험 가입자에서 현저하게 높으며, 이 계층에서는 동반질환과 심혈관 위험인자가 축적되어 있습니다. 한편, 젊은 층의 민간보험 가입자들도 영향을 받고 있지만, 질병의 중증도는 상대적으로 낮은 편입니다.
  • ASCVD의 약물 치료는 스타틴, 에제티미브, 항혈소판제, 심대사 요법을 중심으로 이루어지고 있으며, PCSK9 억제제인 에볼로쿠맙, 알리로쿠맙, 인클리시란은 추가적인 LDL-C 감소가 필요한 환자들을 위해 확립된 선택이 되고 있습니다.
  • 경구용 PCSK9 억제제, RNA 기반 Lp(a) 치료제, 항염증제, 유전자 편집 접근법 등 현재 진행 중인 후기 개발 단계 및 신규 파이프라인은 다경로 정밀 관리로의 전환을 촉진하고, 심혈관 위험 감소, 약물 순응도 개선, 고위험군 환자 치료 옵션 확대의 잠재력을 가지고 있습니다. 치료 옵션을 확대할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
  • 가이드라인에 따른 치료에도 불구하고, 여전히 남아있는 염증 위험, 불완전한 LDL 조절, 동반질환 부담, 첨단 치료 접근성 격차 등이 주요 미충족 수요로 남아 있어 실제 임상에서 이차 예방의 효과를 제한하는 요인으로 작용하고 있습니다.
  • 주요 7개국(주요 7개국)에서 미국은 ASCVD(동맥성 관상동맥질환) 시장 규모에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 독일은 ASCVD 전체 시장 규모에서 두 번째로 큰 기여를 했습니다. 주요 7개국에서 ASCVD의 총 시장 규모는 2025년 240억 달러이며, 2036년까지 성장할 것으로 예상됩니다.
  • REPATHA의 성장세는 출시 10년이 지난 지금도 계속 가속화되고 있으며, 현재 PCSK9 억제제 시장을 독점하고 있지만, LEQVIO와 새로운 경구용 PCSK9 치료제, 특히 미국과 유럽에서 인클리시란의 특허가 2034년과 2035년에 각각 만료됨에 따라 2036년까지 까지 점유율을 확대할 것으로 예상됩니다.

ASCVD 시장 규모 및 예측(주요 7개국)

  • 2025년 ASCVD 시장 규모 : 약 240억 달러
  • 2036년 ASCVD 시장 규모 예측 : 약 400억 달러
  • ASCVD 성장률(2026-2036년) : CAGR 4.8%

DelveInsight의 보고서 "죽상경화성 심혈관질환 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2036년)"은 미국, EU 4개국(독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스), 영국, 일본의 ASCVD에 대한 심층적인 이해와 과거 및 예측 역학, 그리고 시장 동향을 제공합니다.의 ASCVD 시장 동향을 제공합니다.

이 ASCVD 시장 보고서는 표준 치료, 임상 실습, 진화하는 치료 알고리즘을 포함한 현재 시장 상황에 대한 종합적인 분석을 제공합니다. 또한, ASCVD 환자 부담 동향, 매출 및 시장 점유율 동향, 피크 환자 점유율 및 치료 도입률 분석을 평가하고, 세계 각 지역의 상세한 시장 규모 평가 및 성장률 예측(과거 데이터 및 2022-2036년 예측)을 제공합니다. 이 보고서는 ASCVD의 주요 미충족 의료 수요를 강조하고, 경쟁 상황과 임상 환경을 매핑하여 고부가가치 기회를 파악하며, 향후 시장 성장 가능성에 대한 명확한 전망을 제공합니다.

ASCVD 시장을 이끄는 주요 요인

  • 전 세계 심혈관질환의 부담 증가가 큰 시장 기회를 뒷받침하고 있습니다.
  • 스타틴 치료에도 불구하고 남아있는 위험이 보조요법에 대한 수요를 견인하고 있습니다.
  • 조기 개입과 고위험군 대응으로 치료 대상 환자군이 확대되고 있습니다.

ASCVD의 이해와 치료 알고리즘

ASCVD 개요 및 진단

ASCVD는 동맥 내벽에 지방 침착물(플라크)이 쌓이는 것이 특징인 질환입니다. 이 플라크는 콜레스테롤, 지방 물질, 칼슘 및 기타 세포 노폐물로 구성되어 있습니다. 시간이 지남에 따라 플라크는 경화되어 동맥을 좁히고 중요한 장기와 조직으로 가는 혈류를 감소시킵니다. 이는 진행성 만성질환으로 심장(관상동맥), 뇌(뇌동맥), 다리(말초동맥)에 혈액을 공급하는 동맥을 포함해 전신의 다양한 동맥에 영향을 미칠 수 있습니다. ASCVD의 가장 흔한 증상으로는 관상동맥질환(CAD), 뇌혈관질환(뇌졸중), 말초동맥질환(PAD)이 있습니다.

ASCVD 진단

ASCVD의 진단은 임상적 평가, 검사, 유전자 분석, 영상 진단 기술을 결합하여 이루어집니다. 초기 평가에는 일반적으로 총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 중성지방을 측정하는 지질 프로파일 검사가 포함됩니다. 또한, 심혈관 위험을 더 자세히 평가하기 위해 특정 환자에서는 아포지단백질, hsCRP, 지단백질(a) 등의 추가 바이오마커도 측정합니다. 가족성 고콜레스테롤혈증이 의심되는 환자에게는 LDLR, APOB, PCSK9, 또는 LDLRAP1 등의 유전자를 평가하는 유전자 검사를 시행하기도 합니다. 초음파 검사, CT, MRI/MRA, 침습적 카테터 혈관조영술을 포함한 영상 진단법은 동맥 플라크, 협착 또는 석회화를 감지하는 데 도움이 됩니다. 한편, 심전도 검사는 심장으로의 혈류량 감소를 확인할 수 있습니다. 치료 효과를 평가하고 위험도에 따른 지질 관리를 위해 정기적인 지질 모니터링이 권장됩니다.

ASCVD 치료

ASCVD의 관리와 예방은 주로 생활습관 개선, 약물 치료, 중재적 치료에 중점을 둡니다. 과일, 채소, 통곡물, 생선이 풍부한 균형 잡힌 식단, 규칙적인 신체 활동, 흡연을 피하는 등 건강한 생활 습관은 ASCVD 예방과 위험 감소의 기초가 됩니다. 고위험군 환자에게는 약물 치료가 권장되며, 일반적으로 스타틴을 1차 선택약으로 사용하고, 지질 조절이 불충분한 경우 에제티미브, PCSK9 억제제, 오메가 3 지방산 등의 추가 약물을 사용하게 됩니다. 확진된 질환이나 심한 관상동맥 폐쇄가 있는 환자에서는 혈류를 회복하고 심혈관 합병증을 줄이기 위해 경피적 관상동맥 중재술(스텐트 삽입을 동반한 혈관성형술)이나 관상동맥 우회술과 같은 혈행재건술을 시행할 수 있습니다.

ASCVD의 미충족 수요

'ASCVD의 미해결 과제' 섹션에서는 현재 환자 치료 및 진단 현황과 이 질환의 이상적이고 효과적인 관리 사이의 심각한 격차를 설명합니다. 여기서는 환자, 임상의, 연구자들이 직면하고 있는 장벽에 초점을 맞추고, 앞으로의 진전을 위한 잠재적인 해결책을 제시합니다.

1. 현재 치료법으로는 ASCVD의 염증이 충분히 다루어지지 않고 있습니다.

2. 환자는 약물상호작용의 위험이 낮은 치료법이 필요합니다.

3. 치료의 채택은 임상의의 추천에 크게 의존합니다.

4. 지질 목표치 달성이 불충분합니다.

ASCVD의 종합적인 미충족 수요에 대한 인사이트와 그 전략적 의미에 대한 자세한 내용은 보고서 전문을 통해 확인할 수 있습니다.

ASCVD 역학

ASCVD 역학 분석 및 예측을 통해 얻은 주요 연구 결과

  • DelveInsight의 추정에 따르면, 2025년 주요 7개국에서 ASCVD 진단을 받은 유병자 수는 6,541만 5,000명인 것으로 나타났습니다.
  • 2025년 미국 내 ASCVD 환자의 약 55%는 남성, 45%는 여성에게 발생하며, 남성은 약 1,730만 건, 여성은 약 1,380만 건을 차지할 것으로 예측됩니다.
  • DelveInsight의 역학 모델에서는 다양한 연령대를 대상으로 하고 있습니다. ASCVD는 18-44세, 45-64세, 65세 이상 연령층으로 분류됩니다. 이 연령대 중 2025년 EU 4개국과 영국에서 65세 이상 연령층이 가장 많은 ASCVD 진단을 받을 것으로 추정됩니다. 65세 이상 연령층에서 약 1,590만 건의 진단 건수가 발생했지만, 2025년에는 18-44세 환자에서 가장 적은 건수가 발생했다는 점에 유의할 필요가 있습니다.
  • DelveInsight의 분석에 따르면, 2025년 일본의 합병증별 ASCVD 진단 유병률은 말초동맥질환(PAD)이 약 193만 6,000명으로 가장 많았고, 급성관상동맥증후군(ACS)이 약 10만 2,000명으로 가장 낮은 유병률을 보였습니다.

ASCVD 의약품 장 및 경쟁 분석

ASCVD 치료제 장에서는 승인된 치료제와 임상 1상부터 임상 3상 단계에 있는 개발 파이프라인에 대한 시장 중심의 상세한 검토를 제공합니다. 각 치료법에 대해 작용기전, 임상시험 데이터, 규제당국의 승인, 특허, 공동 연구, 전략적 제휴, 장점, 한계, 최근 동향을 다루고 있습니다. 이 섹션에서는 ASCVD 치료제 시장의 시장 평가, 경쟁 분석 및 성장 예측에 도움이 되는 ASCVD 치료제의 현황에 대한 중요한 인사이트를 제공합니다.

ASCVD의 승인된 치료법

에볼로쿰맙(REPATHA) : Amgen

REPATHA는 인간 PCSK9를 표적으로 하는 인간 면역글로불린 G2(IgG2) 단클론항체입니다. REPATHA의 분자량은 약 144 kDa이며, 유전자 변형 포유류 세포에서 생산됩니다. 이 약은 PCSK9에 결합하여 순환 중인 PCSK9이 LDL 수용체에 결합하는 것을 억제함으로써 PCSK9을 통한 LDL 수용체의 분해를 막고, LDL 수용체가 간세포 표면으로 재사용될 수 있도록 합니다. 이러한 억제 작용을 통해 레파타는 혈중 LDL을 제거할 수 있는 LDL 수용체의 수를 증가시켜 LDL-C 수치를 낮춥니다.

이 약은 2015년 미국과 유럽에서 고콜레스테롤혈증 및 ASCVD(동맥경화성 심혈관질환) 환자 중 추가적인 LDL-C 감소가 필요한 환자를 대상으로 처음 승인됐습니다. 일본에서는 2016년 고위험군 고콜레스테롤혈증 환자를 대상으로 승인되었으며, 이후 적응증 확대가 이루어졌습니다. 여기에는 2025년 미국에서 LDL-C가 조절되지 않아 심각한 심혈관계 질환의 위험이 높은 성인을 대상으로 한 적응증 확대도 포함됩니다.

ASCVD 파이프라인 분석

오르파실란(AMG 890) : 암젠/애로우헤드 파마슈티컬스(Amgen/Arrowhead Pharmaceuticals)

오르파실란은 암젠이 ASCVD를 앓고 있는 성인의 높은 Lp(a) 수치를 낮추기 위해 개발한 임상 단계의 siRNA 치료제입니다. RNA 간섭을 통해 간세포에서 Lp(a) 생성을 감소시키고, 특히 Lp(a)의 발현을 억제하여 작용합니다. Arrowhead Pharmaceuticals가 최초 개발한 siRNA 기술을 활용하여 강력하고 용량 의존적인 Lp(a) 저하 효과를 실현합니다.

이 약은 현재 Lp(a) 수치가 상승된 환자의 ASCVD 치료를 위한 2건의 임상 3상 시험에서 평가되고 있습니다. 또한, 심혈관 사건 발생 위험이 높은 초기 Lp(a) 수치 상승 환자를 대상으로 한 임상 3상 1차 예방 시험이 2025년 하반기에 시작되었습니다.

ASCVD의 주요 기업, 시장 리더 및 신생 기업

  • Amgen/Arrowhead Pharmaceuticals
  • NewAmsterdam Pharma and Menarini Group
  • Resverlogix
  • Ionis Pharmaceuticals/Novartis
  • LIB Therapeutics
  • Sanofi/ Regeneron Pharmaceuticals, 기타

ASCVD 치료제의 최신 정보

  • 2025년 1월, Ionis Pharmaceuticals의 파트너사인 Novartis는 연말 결산보고에서 페라칼센의 임상 3상 데이터를 2026년 상반기에 얻을 수 있을 것으로 예상되며, 같은 해 하반기에 규제 당국에 신청할 예정이라고 밝혔습니다.
  • 2025년 1월, LIB Therapeutics는 HoFH를 대상으로 한 렐로달시벱의 임상 3상 결과가 'The Lancet Diabetes &Endocrinology'지에 게재되었다고 발표했습니다.
  • 2025년 9월, 메나리니 그룹은 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 및 비가족성) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자 중 최대 용량으로 스타틴을 투여해도 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 목표치에 도달할 수 없거나, 최대 용량으로 스타틴을 투여해도 또는 스타틴 불내성 또는 스타틴이 금기인 환자를 대상으로 한 식이요법 보조요법으로 승인 신청이 접수되었다고 발표했습니다. 두 신청서의 수락은 제출된 서류가 완전하다는 것을 확인하는 것이며, 이를 통해 EMA의 집중 심사 절차가 시작됩니다.

ASCVD 시장 전망

ASCVD의 치료 환경은 주로 LDL-C 수치 감소를 목표로 하는 지질 저하 요법에 의해 주도되고 있으며, 일차 예방과 이차 예방 모두 항혈소판제, 항응고제, 항염증제에 의해 뒷받침되고 있습니다. 스타틴은 여전히 치료의 기본이지만, 티카그렐롤, 리바록사반, LODOCO(저용량 콜히친)와 같은 추가 치료가 혈전성 및 염증성 심혈관 위험 감소에 중요한 역할을 하고 있습니다. 최신 고지혈증 치료 옵션 중 에볼로쿠맙, 알리로쿠맙, siRNA 치료제인 인클리시란을 포함한 PCSK9 표적 치료제는 스타틴만으로는 추가적인 지질 강하가 필요한 고위험군 환자에서 LDL-C 조절을 크게 개선하고 있습니다. 현재 에볼로쿠맙이 PCSK9 시장을 주도하고 있지만, 인클리시란은 연 2회 투여 빈도와 복약 순응도 측면에서 유리하다는 점에서 지지층이 확대되고 있습니다. 벤페도산이나 이코사펜토에틸과 같은 다른 지질 조절 요법은 남아있는 심혈관 위험에 대한 추가적인 대처를 가능하게 합니다. 강력한 임상적 효과에도 불구하고, 비용과 보험 환급의 장벽으로 인해 고급 지질 저하 요법의 보급은 여전히 제한적입니다. 그러나 보험사와의 협력 강화, 경구용 PCSK9 억제제, 지단백(a) 표적 RNA 제제, 유전자 편집 접근법 등 차세대 치료제의 개발로 향후 몇 년 동안 치료 옵션이 확대되어 ASCVD 시장이 재편될 것으로 예상됩니다.

ASCVD 치료를 위한 표적 치료제 개발에 참여하고 있는 주요 기업으로는 Amgen/Arrowhead Pharmaceuticals(오르파실란), NewAmsterdam Pharma 및 Menarini Group(오비세트라핍), 레스버로직스(아파베타론), Ionis Pharmaceuticals/Novartis(페라칼센), LIB Therapeutics(렐로달시벱), AstraZeneca(랄로프루브스타트) 등이 있습니다. Ionis Pharmaceuticals/Novartis(페라칼센), LIB Therapeutics(렐로달시벱), AstraZeneca(랄로프루브스타트) 등이 각기 다른 임상 개발 단계에서 주요 후보물질을 평가하고 있습니다. 이들 기업은 자사 제품을 ASCVD 치료제로서 검증하는 것을 목표로 하고 있습니다.

  • 주요 7개국의 ASCVD 시장 규모는 2025년 약 240억 달러로 추정되며, 예측 기간(2026-2036년) 동안 확대될 것으로 예상됩니다.
  • EU 4개국 및 영국 중 2025년 시장 규모가 가장 큰 국가는 독일이며, 프랑스는 2025년 시장 규모가 가장 작을 것으로 예상됩니다.
  • 2025년, 현존하는 ASCVD 치료제 중 가장 큰 매출을 기록한 것은 에볼로쿰맙으로, 미국에서는 약 15억 달러의 매출을 기록했습니다.
  • 2036년까지 ASCVD 치료 시장에 진입할 것으로 예상되는 신흥 치료제 중 일본에서는 스타틴 계열 치료제가 가장 큰 매출을 창출할 것으로 예상됩니다.

의약품 분류/인사이트

ASCVD의 치료 환경은 지질 저하, 혈전 예방 및 혈관 염증을 표적으로 하는 몇 가지 주요 약물 계열에 의해 지배되고 있습니다. 스타틴은 LDL-C를 낮추고 심혈관 위험을 줄이기 위한 1차 선택 요법이지만, 벤페도산이나 이코사펜토에틸과 같은 오메가-3 계열의 추가 지질 강하제는 남아있는 지질 관련 위험에 대처하기 위해 사용되고 있습니다. 추가적인 LDL-C 감소가 필요한 환자의 경우, 인클리시란과 같은 치료제를 포함한 PCSK9 억제제가 중요한 약제군으로 부상하고 있습니다. 이와 함께 티카그렐롤과 같은 항혈소판제나 리바록사반과 같은 항응고제는 고위험군 환자의 혈전성 질환 예방에 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한 최근에는 잔존하는 심혈관 위험의 중요한 요인인 혈관 염증을 표적으로 하는 저용량 콜히친을 포함한 항염증 요법이 주목받고 있습니다. 이들 약물군은 ASCVD의 진행과 재발에 관여하는 여러 병태생리학적 기전을 다루는 종합적인 치료 전략을 형성하고 있습니다.

ASCVD 치료제 시장 침투

본 섹션에서는 2022년부터 2036년 사이에 시장에 출시될 것으로 예상되는 유망한 약물의 시장 침투율에 초점을 맞추고 있습니다. 예를 들어, FDA가 패스트트랙 지정을 취소한 오르파실란의 경우, 시장 침투율은 중속으로 예상되며, 확률 조정 후 피크 점유율은 3.5%, 피크에 도달하는 데 걸리는 기간은 출시 후 7년이 소요될 것으로 예상됩니다.

ASCVD 치료제 가격 시나리오 및 동향

ASCVD 치료제의 가격 책정 및 유사 약물의 평가는 가격 동학의 구조가 변화하고 있음을 보여줍니다. 이 섹션에서는 승인된 치료제의 비용, 새로운 치료제에 가장 근접하고 적절한 유사 약물의 선택, 그리고 가격 책정이 시장 접근성, 복약 순응도 및 장기적인 보급에 미치는 영향에 대한 이해를 요약합니다.

  • ASCVD 승인 의약품 가격 책정

에제티미브, 벤페도산 및 그 고정 용량 제제는 ASCVD 치료에 널리 사용되고 있습니다. 에제티미브 1정당 평균 가격은 3달러로 추정되며, 1일 1회 투여로 처방됩니다. 이 가격을 기준으로 에제티미브와 그 복합요법의 연간 비용은 1,104달러로 추정됩니다. 벤페도산은 1일 1회 복용으로 처방되며, 1정당 가격은 약 11달러입니다. 따라서 벤페도산 치료의 연간 비용은 3,991달러로 추정됩니다.

자세한 내용은 최종 보고서에서 확인할 수 있습니다.

ASCVD에 대한 업계 전문가 및 의사의 견해

본 보고서는 ASCVD 시장 동향을 파악하기 위해 1차 조사를 통해 해당 분야에서 활동하는 KOL 및 전문지식을 보유한 전문가(SME)의 의견을 수렴하여 부족한 데이터를 보완하고, 2차 조사 결과를 검증하였습니다. ASCVD의 새로운 치료법, 치료 환경의 변화, 기존 치료법에 대한 환자 순응도, 치료법 전환 동향, 약물 채택 및 보급, 접근성 문제, 역학 및 실제 임상에서의 처방 패턴에 관한 지식을 얻기 위해 업계 전문가(MD, 박사, 강사, 박사후연구원, 교수, 연구원 등)와 접촉했습니다. 교수, 연구원, 교수, 연구원 등)을 접촉하였습니다.

Delveinsight의 분석가들은 20명 이상의 KOL과 협력하여 조사 결과를 수집했으며, 주요 7개국에서 10명 이상의 KOL과 인터뷰를 진행했습니다. 잭슨빌 임상연구센터, 루이빌대학교 의과대학, 예일대학교 의과대학 등의 연구기관에 연락을 취했습니다. 그들의 의견은 현재 및 신흥 치료 패턴에 대한 이해와 검증, 또는 ASCVD 시장 동향을 파악하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 시장의 전체적 현황과 미충족 수요를 파악하여 고객이 향후 등장할 수 있는 새로운 치료법에 대응할 수 있도록 돕습니다.

정성적 분석 : SWOT 분석 및 결합 분석

당사는 SWOT 분석, 결합 분석 등 다양한 접근법을 통해 정성적 분석 및 시장 인텔리전스 분석을 수행합니다.

ASCVD의 SWOT 분석은 질병 진단, 환자 인식, 환자 부담, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료제의 지리적 접근성에 대한 강점, 약점, 기회, 위협을 제시합니다.

결합 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 시장 진입 순서 등 관련 속성을 기반으로 신흥 치료법을 분석합니다. 이러한 매개변수에 따라 점수를 매겨 치료법의 효과를 분석합니다.

애널리스트 팀은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 시장 진입 순서 등 관련 속성을 바탕으로 유망한 신흥 치료법을 분석합니다. 유효성 측면에서는 임상시험의 주요 평가항목과 부수적 평가항목을 평가하고, 치료법의 안전성 측면에서는 수용성, 내약성, 부작용을 주로 관찰합니다. 또한, 각 치료법에 대해 투여 경로, 시장 진입 순서, 성공 가능성, 대상 환자군에 따라 점수를 매깁니다. 이러한 매개 변수를 바탕으로 최종 가중치 점수와 신흥 치료법의 순위가 결정됩니다.

조사 범위:

  • 이 보고서는 주요 사건 개요, 주요 요약, 대동맥성 관상동맥질환(ASCVD)에 대한 서술적 개요, 원인, 징후와 증상, 병인, 현재 이용 가능한 치료법 등을 다루고 있습니다.
  • 역학 부문 및 예측, 진단율의 미래 성장 가능성, 치료 가이드라인에 따른 질병 진행 상황에 대한 종합적인 인사이트를 제공합니다.
  • 또한, 현재 및 신흥 치료법에 대한 종합적인 설명과 함께 임상 후기 단계에 있는 치료법 및 주목할 만한 치료법에 대한 상세한 프로필을 통해 현재 치료 환경에 영향을 미칠 것으로 예상되는 치료법을 소개합니다.
  • 이 보고서에는 ASCVD 시장에 대한 상세한 분석, 시장 규모 실적 및 예측, 치료법별 시장 점유율, 상세한 가정 및 당사의 접근 방식에 대한 근거가 포함되어 있으며, 주요 7개국의 약물 보급 범위를 다루고 있습니다.
  • 본 보고서는 SWOT 분석, 전문가 및 KOL의 견해, 지불 여정, 치료 선호도 등 주요 7개국 ASCVD 시장의 형성 및 촉진에 기여하는 동향을 이해함으로써 사업 전략 수립에 있어 우위를 점할 수 있도록 도와드립니다.

보고서의 주요 요점

  • ASCVD 환자 수 예측
  • ASCVD 치료제 시장 규모
  • ASCVD 파이프라인 분석
  • ASCVD 시장 규모 및 동향
  • ASCVD 시장 기회(현황 및 전망)

본 보고서의 주요 강점

  • 역학 기반(Epi-based) 상향식 예측
  • 인공지능(AI)을 활용한 시장 조사 보고서
  • 11년 예측
  • ASCVD 시장 전망(북미, 유럽, 아시아태평양)
  • 환자 부담금 추이(지역별)
  • ASCVD 치료의 잠재적 시장(TAM)
  • ASCVD의 경쟁 상황
  • ASCVD 주요 기업 동향
  • ASCVD의 가격 동향 및 유사 약물 평가
  • ASCVD 치료제 도입 및 보급 현황
  • ASCVD 치료제의 최대 환자 점유율 분석

보고서 평가

  • ASCVD의 현재 치료 실태
  • ASCVD의 미충족 수요
  • ASCVD 임상 개발 분석
  • ASCVD 신약의 제품 프로파일
  • ASCVD 시장의 매력
  • ASCVD 정성 분석(SWOT 분석 및 조인트 분석)

자주 묻는 질문

  • ASCVD 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • ASCVD 치료에 사용되는 주요 약물은 무엇인가요?
  • ASCVD의 주요 미충족 수요는 무엇인가요?
  • ASCVD의 진단 방법은 무엇인가요?
  • ASCVD 치료를 위한 생활습관 개선은 어떤 내용이 포함되나요?
  • ASCVD 치료제 시장에서의 주요 기업은 어디인가요?

목차

제1장 중요한 인사이트

제2장 보고서 개요

제3장 주요 요약

제4장 주요 사건

제5장 역학과 시장 예측 조사 방법

제6 장동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 시장 개요

제7장 질환 배경과 개요

제8장 ASCVD 치료

제9장 ASCVD 역학과 환자 인구

제10장 ASCVD 환자 치료 경과

제11장 시판되고 있는 치료법

제12장 새로운 치료법

제13장 ASCVD : 주요 7개국 분석

제14장 ASCVD 미충족 수요

제15장 ASCVD SWOT 분석

제16장 ASCVD에 관한 KOL의 견해

제17장 ASCVD 시장 접근과 상환

제18장 부록

제19장 DelveInsight의 서비스 내용

제20장 면책사항

제21장 DelveInsight 소개

KSM

ASCVD Insights and Trends

  • ASCVD prevalence continues to rise across the 7MM due to population aging, improved post-event survival, and sustained exposure to cardiometabolic risk factors, expanding the long-term secondary prevention pool.
  • The burden of ASCVD increases sharply with age. Prevalence is significantly higher in older adults, particularly among medically insured populations, where comorbidity levels and cardiovascular risk factors accumulate. Younger commercial populations, though affected, display comparatively lower disease severity.
  • Pharmacologic management of ASCVD continues to center on statins, ezetimibe, antiplatelets, and cardiometabolic therapies, with PCSK9-targeted agents Evolocumab, Alirocumab, and Inclisiran, providing established options for patients who require additional LDL-C reduction.
  • The evolving late-stage and emerging pipeline, encompassing oral PCSK9 inhibitors, RNA-based Lp (a) therapies, anti-inflammatory agents, and gene-editing approaches, is driving a shift toward multi-pathway, precision management, offering the potential to reduce residual cardiovascular risk, improve adherence, and expand therapeutic options for high-risk patients.
  • Despite guideline-directed care, residual inflammatory risk, incomplete LDL control, comorbidity load, and access gaps to advanced therapies remain major unmet needs limiting real-world secondary prevention impact.
  • Among 7MM, the United States accounted for the highest market size of ASCVD, with Germany being the second highest contributor for ASCVD total market size. The total market size of ASCVD in the 7MM was USD 24,000 million in 2025, which is expected to grow by 2036.
  • REPATHA's growth continues to accelerate 10 years post-launch and it currently dominates the PCSK9 inhibitor market; however, LEQVIO and emerging oral PCSK9 therapies are projected to capture a larger share by 2036, particularly as inclisiran patents in the United States and Europe expire in 2034 and 2035, respectively.

ASCVD Market size and forecast (7MM)

  • 2025 ASCVD Market Size: ~USD 24,000 million
  • 2036 Projected ASCVD Market Size: ~USD 40,000 million
  • ASCVD Growth Rate (2026-2036): 4.8% CAGR

DelveInsight's 'Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD)- Market Insights, Epidemiology and Market Forecast - 2036' report delivers an in-depth understanding of the ASCVD, historical and forecasted epidemiology, as well as the ASCVD market trends in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France) and the United Kingdom, and Japan.

The ASCVD market report delivers a comprehensive analysis of the current treatment landscape, including standards of care, clinical practices, and evolving therapeutic algorithms. It evaluates, ASCVD patient burden trends, revenue & market share dynamics, peak patient share & therapy uptake analysis, and provides an in-depth market size assessment, and growth rate projections (Historical & Forecast 2022-2036) across global regions. The report highlights key unmet medical needs in ASCVD and maps the competitive and clinical landscape to uncover high-value opportunities, providing a clear outlook on future market growth potential.

Key Factors Driving the ASCVD Market

  • Expanding global cardiovascular disease burden sustaining large market opportunity.
  • Persistent residual risk despite statin therapy driving demand for adjunctive treatments.
  • Broadening treatable populations through earlier intervention and high-risk subgroups.

ASCVD Understanding and Treatment Algorithm

ASCVD Overview and Diagnosis

ASCVD is a medical condition characterized by the buildup of fatty deposits (plaques) on the inner walls of arteries. These plaques consist of cholesterol, fatty substances, calcium, and other cellular waste products. Over time, the plaques can harden and narrow the arteries, which reduces blood flow to vital organs and tissues. It is a progressive and chronic condition that can affect various arteries throughout the body, including those supplying the heart (coronary arteries), brain (cerebral arteries), and legs (peripheral arteries). The most common manifestations of ASCVD include Coronary Artery Disease (CAD), cerebrovascular disease (stroke), and Peripheral Arterial Disease (PAD).

ASCVD Diagnosis

Diagnosis of ASCVD is based on a combination of clinical evaluation, laboratory tests, genetic analysis, and imaging techniques. Initial assessment typically includes lipid profile testing measuring total cholesterol, LDL-C, HDL-C, and triglycerides along with additional biomarkers such as apolipoproteins, hsCRP, and lipoprotein (a) in selected patients to refine cardiovascular risk. Genetic testing may be used in individuals with suspected familial hypercholesterolemia by evaluating genes such as LDLR, APOB, PCSK9, or LDLRAP1. Imaging methods including ultrasonography, CT, MRI/MRA, and invasive catheter angiography help detect arterial plaques, stenosis, or calcification, while electrocardiography can identify reduced blood flow to the heart. Regular lipid monitoring is recommended to evaluate treatment response and guide risk-based lipid management.

ASCVD Treatment

Management and prevention of ASCVD primarily focus on lifestyle modification, pharmacotherapy, and interventional procedures. A healthy lifestyle including a balanced diet rich in fruits, vegetables, whole grains, and fish, regular physical activity, and avoidance of tobacco is the cornerstone of ASCVD prevention and risk reduction. Pharmacologic treatment is recommended for higher-risk individuals and commonly includes statins as first-line therapy, with additional agents such as ezetimibe, PCSK9 inhibitors, and omega-3 fatty acids when lipid control is inadequate. In patients with established disease or severe coronary artery blockage, revascularization procedures such as percutaneous coronary intervention (angioplasty with stent placement) or coronary artery bypass grafting may be used to restore blood flow and reduce cardiovascular complications.

ASCVD Unmet Needs

The section "unmet needs of ASCVD" outlines the critical gaps between the current state of patient care, diagnosis, and the ideal & effective management of the disease. It highlights the obstacles experienced by patients, clinicians, and researchers and identifies potential solutions for future progress.

1. Inflammation in ASCVD is not adequately addressed by current therapies

2. Patients need treatments with a low risk of Drug-Drug interactions

3. Strong dependence on clinician recommendation for treatment adoption

4. Incomplete lipid target achievement and others.....

Comprehensive unmet needs insights in ASCVD and their strategic implications are provided in the full report.

ASCVD Epidemiology

Key Findings from ASCVD Epidemiological Analysis and Forecast

  • As per the estimates by DelveInsight, the total diagnosed prevalent cases of ASCVD in the 7MM was 65,415,000 in 2025.
  • In 2025, approximately 55% of ASCVD cases in the US occurred in males and 45% in females, accounting for around 17,300,000 male cases and 13,800,000 female cases.
  • Different age groups are counted for DelveInsight's epidemiology model; ASCVD is categorized into age groups 18-44 years, 45-64 years, and 65 years and above. Among these age groups, the 65 and above age group was estimated to have the highest number of diagnosed ASCVD cases in EU4 and the UK in 2025. The number of diagnosed cases for 65+ age groups was approximately 15,900,000; however, it should be noted that the least number of cases were found in patients aged 18-44 years in 2025.
  • As per DelveInsight's analysis, the comorbidity-specific diagnosed prevalent cases of ASCVD in Japan in 2025 were highest for Peripheral Artery Disease (PAD) at approximately 1,936,000 cases, while the lowest prevalence was observed in Acute Coronary Syndrome (ACS) with about 102,000 cases.

ASCVD Drug Chapters & Competitive Analysis

The ASCVD drug chapter provides a detailed, market-focused review of approved therapies and the emerging pipeline across Phase I-III clinical trials. It covers the mechanism of action, clinical trial data, regulatory approvals, patents, collaborations, and strategic partnerships for each therapy, along with their advantages, limitations, and recent developments. This section offers critical insights into the ASCVD treatment landscape, supporting market assessment, competitive analysis, and growth forecasting for the ASCVD therapeutics market.

Approved Therapies for ASCVD

Evolocumab (REPATHA): Amgen

REPATHA is a human immunoglobulin G2 (IgG2) monoclonal antibody directed against human PCSK9. REPATHA has an approximate molecular weight of 144 kDa and is produced in genetically engineered mammalian cells. It binds to PCSK9 and inhibits circulating PCSK9 from binding to the LDL receptor, preventing PCSK9-mediated LDL receptor degradation and permitting the LDL receptor to recycle back to the liver cell surface. By this inhibition, REPATHA increases the number of LDL receptors available to clear LDL from the blood, thereby lowering LDL-C levels.

It was first approved in 2015 in the US and Europe for patients with hypercholesterolemia and ASCVD requiring additional LDL-C reduction. It was approved in Japan in 2016 for high-risk hypercholesterolemia patients, with later label expansions, including a 2025 US update for adults at increased risk of major adverse cardiovascular events due to uncontrolled LDL-C.

ASCVD Pipeline Analysis

Olpasiran (AMG 890): Amgen/Arrowhead Pharmaceuticals

Olpasiran is an investigational siRNA therapy developed by Amgen to reduce elevated Lp (a) levels in adults with ASCVD. It functions by reducing Lp (a) production in liver cells through RNA interference, specifically inhibiting Lp(a) expression. It leverages siRNA technology, originally advanced from Arrowhead Pharmaceuticals, to achieve potent, dose-dependent Lp(a) lowering

The drug is currently being evaluated in two Phase III trials for the treatment of ASCVD in patients with elevated Lp (a). Additionally, a Phase III primary prevention study in patients with elevated Lp (a) who are at high risk for a first cardiovascular event has been initiated in H2 2025

ASCVD Key Players, Market Leaders and Emerging Companies

  • Amgen/Arrowhead Pharmaceuticals
  • NewAmsterdam Pharma and Menarini Group
  • Resverlogix
  • Ionis Pharmaceuticals/Novartis
  • LIB Therapeutics
  • Sanofi/ Regeneron Pharmaceuticals, and others

ASCVD Drug Updates

  • In January 2025, Ionis Pharmaceuticals' partner Novartis announced in its year-end earnings report that Phase III pelacarsen data are now expected in the first half of 2026, with regulatory submissions planned for the second half of the year.
  • In January 2025, LIB Therapeutics announced the publication of a Phase III study of lerodalcibep in HoFH in The lancet diabetes and Endocrinology.
  • In September 2025, Menarini Group announced that EMA has validated the Marketing Authorization Application (MAA) for obicetrapib and obicetrapib/ezetimibe fixed dose combination as an adjunct to diet for patients with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia and unable to reach low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) goals with the maximum tolerated dose of a statin or who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated. The validation of both applications confirms that the submission is complete and begins the EMA's centralized review procedure.

ASCVD Market Outlook

The treatment landscape for ASCVD is primarily driven by lipid-lowering therapies aimed at reducing LDL-C levels, supported by antiplatelet, anticoagulant, and anti-inflammatory agents for both primary and secondary prevention. Statins remain the cornerstone of therapy, while additional treatments such as ticagrelor, rivaroxaban, and LODOCO (low-dose colchicine) play key roles in reducing thrombotic and inflammatory cardiovascular risks. Among advanced lipid-lowering options, PCSK9-targeted therapies including evolocumab, alirocumab, and the siRNA therapy inclisiran, have significantly improved LDL-C control in high-risk patients requiring additional lipid reduction beyond statins. Evolocumab currently leads the PCSK9 market, while inclisiran is gaining traction due to its twice-yearly dosing and potential adherence advantages. Other lipid-modifying therapies such as bempedoic acid and icosapent ethyl further address residual cardiovascular risk. Despite strong clinical efficacy, uptake of advanced lipid-lowering therapies remains limited due to cost and reimbursement barriers; however, increasing payer alignment and the development of next-generation therapies including oral PCSK9 inhibitors, RNA-based agents targeting lipoprotein(a), and gene-editing approaches are expected to expand treatment options and reshape the ASCVD market in the coming years.

Key players involved in developing targeted therapies to treat ASCVD include Amgen/Arrowhead Pharmaceuticals (olpasiran), NewAmsterdam Pharma and Menarini Group (obicetrapib), Resverlogix (apabetalone), Ionis Pharmaceuticals/Novartis (pelacarsen), LIB Therapeutics (lerodalcibep), AstraZeneca (laroprovstat), and others are evaluating their lead candidates in different stages of clinical development, respectively. They aim to investigate their products for the treatment of ASCVD.

  • The total market size of ASCVD in the 7MM is approximately USD 24,000 million in 2025 and is projected to increase during the forecast period (2026-2036).
  • Among EU4 and the UK, Germany accounts for the maximum market size in 2025, while France occupies the bottom of the ladder in 2025.
  • In 2025, among the current therapies for ASCVD, the largest revenue was generated by Evolocumab, i.e., ~USD 1,500 million in the United States.
  • By 2036, among the emerging therapies anticipated to enter the therapeutic market of ASCVD, statin therapies is expected to generate the highest revenue in Japan.

Drug Class/Insights

The treatment landscape for ASCVD is dominated by several major drug classes that target lipid reduction, thrombosis prevention, and vascular inflammation. Statins remain the first-line therapy for lowering LDL-C and reducing cardiovascular risk, while additional lipid-lowering agents such as bempedoic acid and omega-3 based therapies like icosapent ethyl are used to address residual lipid-related risk. For patients requiring further LDL-C reduction, PCSK9 inhibitors have emerged as an important class, including therapies such as inclisiran and others. In parallel, antiplatelet agents such ticagrelor and anticoagulants like rivaroxaban play a critical role in preventing thrombotic events in high-risk patients. More recently, anti-inflammatory therapies, including low-dose colchicine, have gained attention for targeting vascular inflammation, an important contributor to residual cardiovascular risk. Together, these drug classes form a comprehensive treatment strategy that addresses the multiple pathophysiological mechanisms involved in ASCVD progression and recurrence.

ASCVD Drug Uptake

This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during 2022-2036. For example, for Olpasiran, although the FDA rescinded its Fast Track Designation, we expect the drug uptake to be medium-fast with a probability-adjusted peak share of 3.5% and years to the peak are expected to be 7 years from the year of launch.

ASCVD Therapies Price Scenario & Trends

Pricing and analogue assessment of ASCVD therapies highlights evolving price dynamics structures. This section summarizes the cost of approved treatments, closest and most appropriate analogue selection for emerging therapies, and understanding of how pricing influences market access, adherence, and long-term uptake.

  • Pricing of ASCVD Approved Drugs

Ezetimibe, bempedoic acid, and their fixed-dose combinations are widely used in the treatment of ASCVD. The average price of one tablet of ezetimibe is estimated at USD 3 and is prescribed as a once-daily dose. Based on this pricing, the annual cost of ezetimibe and its combination therapies is estimated at USD 1,104. Bempedoic acid is also prescribed as a once-daily dose and is priced at approximately USD 11 per tablet. Accordingly, the annual cost of bempedoic acid therapy is estimated at USD 3,991.

Further details are provided in the final report....

Industry Experts and Physician Views for ASCVD

To keep up with ASCVD market trends, we take Key Opinion Leaders (KOLs) and Subject Matter Experts (SMEs) opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts were contacted for insights on ASCVD emerging therapies, evolving treatment landscape, patient adherence to conventional therapies, therapy switching trends, drug adoption and uptake, accessibility challenges, and epidemiology and real-world prescription patterns in ASCVD, including MD, PhD, Instructor, Postdoctoral Researcher, Professor, Researcher, and others.

Delveinsight's analysts connected with 20+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 10+ KOLs in the 7MM. Centers such as Jacksonville Center for Clinical Research, University of Louisville School of Medicine, and Yale School of Medicine etc., were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or ASCVD market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.

Qualitative Analysis: SWOT and Conjoint Analysis

We perform qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis and conjoint analysis.

In the SWOT analysis of ASCVD, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided.

Conjoint analysis analyzes emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.

The team of analysts analyzes promising emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated, whereas the therapies' safety is evaluated, wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.

Scope of the Report:

  • The report covers a segment of key events, an executive summary, a descriptive overview of ASCVD, explaining its causes, signs and symptoms, pathogenesis, and currently available treatments.
  • Comprehensive insight has been provided into the epidemiology segments and forecasts, the future growth potential of the diagnosis rate, and disease progression along treatment guidelines.
  • Additionally, an all-inclusive account of both the current and emerging treatments, along with the elaborative profiles of late-stage and prominent therapies, will have an impact on the current treatment landscape.
  • A detailed review of the ASCVD market, historical and forecasted market size, market share by therapies, detailed assumptions, and rationale behind our approach is included in the report, covering the 7MM drug outreach.
  • The report provides an edge while developing business strategies by understanding trends through SWOT analysis and expert insights/KOL views, patient journey, and treatment preferences that help in shaping and driving the 7MM ASCVD market.

Report Insights

  • ASCVD patient population forecast
  • ASCVD therapeutics market size
  • ASCVD pipeline analysis
  • ASCVD market size and trends
  • ASCVD market opportunity (current and forecasted)

Report Key Strengths

  • Epidemiology-based (Epi-based) bottom-up forecasting
  • Artificial Intelligence (AI)-enabled market research report
  • 11-year forecast
  • ASCVD market outlook (North America, Europe, Asia-Pacific)
  • Patient Burden trends (by geography)
  • ASCVD Treatment addressable Market (TAM)
  • ASCVD Competitive Landscape
  • ASCVD major companies Insights
  • ASCVD Price trends and analogue assessment
  • ASCVD Therapies Drug Adoption/Uptake
  • ASCVD Therapies Peak Patient Share analysis

Report Assessment

  • ASCVD Current treatment practices
  • ASCVD Unmet needs
  • ASCVD Clinical development Analysis
  • ASCVD emerging drugs product profiles
  • ASCVD Market attractiveness
  • ASCVD Qualitative analysis (SWOT and conjoint analysis)

FAQs:

Market Insights

  • What was the ASCVD market size, the market size by therapies, market share (%) distribution in 2025, and what would it look like by 2036? What are the contributing factors for this growth?
  • What are the anticipated pricing variations among different geographies for the emerging therapies in the future?
  • What can be the future treatment paradigm of ASCVD?
  • What are the disease risks, burdens, and unmet needs of ASCVD? What will be the growth opportunities across the 7MM concerning the patient population with ASCVD?
  • Who is the major future competitor in the market, and how will the competitors affect their market share?
  • What are the current options for the treatment of ASCVD? What are the current guidelines for treating ASCVD in the US, Europe, and Japan?

Reasons to Buy:

  • The report will help in developing business strategies by understanding the latest trends and changing treatment dynamics driving the ASCVD market.
  • Bottom up forecasting builds from the affected population to product forecasts, delivering a robust, data driven approach ideal for new therapies and novel classes.
  • Insights on patient burden/disease incidence, evolution in diagnosis, and factors contributing to the change in the epidemiology of the disease during the forecast years.
  • Understand the existing market opportunities in varying geographies and the growth potential over the coming years.
  • Identifying strong upcoming players in the market will help devise strategies to help get ahead of competitors.
  • Detailed analysis and ranking of class-wise potential current and emerging therapies under the conjoint analysis section to provide visibility around leading classes.
  • To understand KOLs' perspectives on the accessibility, acceptability, and compliance-related challenges of existing treatment to overcome barriers in the future.
  • Detailed insights on the unmet needs of the existing market so that the upcoming players can strengthen their development and launch strategy.
  • This Artificial Intelligence (AI) enabled report summarize and simplify complex datasets within the report into clear, actionable insights for stakeholders, investors, and healthcare providers, enabling faster, data driven decisions.

Table of Contents

1. Key Insights

2. Report Introduction

3. Executive Summary

4. Key events

  • 4.1. Upcoming Key Catalysts
  • 4.2. Key Conferences and Meetings
  • 4.3. Key Transactions and Collaborations
  • 4.4. News Flow

5. Epidemiology and Market Forecast Methodology

6. Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) Market Overview at a Glance

  • 6.1. Emerging Landscape Analysis (By Phase, Molecule Type, and RoA)
  • 6.2. Market Share (%) Distribution of ASCVD by Therapies in 7MM, in 2025
  • 6.3. Market Share (%) Distribution of ASCVD by Therapies in 7MM, in 2036

7. Disease Background and Overview

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Associated Diseases
  • 7.3. Pathophysiology of Atherosclerosis
  • 7.4. Risk Factors of ASCVD
  • 7.5. Symptoms of ASCVD
  • 7.6. Diagnosis
    • 7.6.1. Risk Assessment
    • 7.6.2. Diagnostic Guidelines
      • 7.6.2.1. Kaiser Permanente Washington Guideline for Management of ASCVD
      • 7.6.2.2. ACC/AHA Guidelines on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: 2019
      • 7.6.2.3. Japan Atherosclerosis Society (JAS) Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2017
      • 7.6.2.4. ESC Guidelines on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice 2021

8. Treatment of ASCVD

  • 8.1. Treatment Algorithm
  • 8.2. Treatment Guidelines
    • 8.2.1. ACC/AHA Guidelines on the Primary Prevention of ASCVD: 2019
    • 8.2.2. Major Treatment Recommendations of the 2018 AHA/ACC Multisociety Cholesterol Guideline and the 2019 ESC/EAS Guidelines for Secondary ASCVD Prevention
    • 8.2.3. Kaiser Permanente Washington Guideline for the Management of ASCVD
    • 8.2.4. Japan Atherosclerosis Society (JAS) Guidelines for the Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2017
    • 8.2.5. ESC Guidelines on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice 2021

9. Epidemiology and Patient Population of ASCVD

  • 9.1. Key Findings
  • 9.2. Assumptions and Rationale
  • 9.3. Total Diagnosed Prevalent Cases of ASCVD in the 7MM
  • 9.4. The United States
    • 9.4.1. Total Diagnosed Prevalent Cases of ASCVD in the US
    • 9.4.2. Gender-specific Diagnosed Prevalent Cases of ASCVD in the US
    • 9.4.3. Age-specific Diagnosed Prevalent Cases of ASCVD in the US
    • 9.4.4. Comorbidity-specific Diagnosed Prevalent Cases of ASCVD in the US
    • 9.4.5. Systemic inflammation in ASCVD in the US
  • 9.5. EU4 and the UK
    • 9.5.1. Total Diagnosed Prevalent Cases of ASCVD in EU4 and the UK
    • 9.5.2. Gender-specific Diagnosed Prevalent Cases of ASCVD in EU4 and the UK
    • 9.5.3. Age-specific Diagnosed Prevalent Cases of ASCVD in EU4 and the UK
    • 9.5.4. Comorbidity-specific Diagnosed Prevalent Cases of ASCVD in EU4 and the UK
    • 9.5.5. Systemic inflammation in ASCVD in EU4 and the UK
  • 9.6. Japan
    • 9.6.1. Total Diagnosed Prevalent Cases of ASCVD in Japan
    • 9.6.2. Gender-specific Diagnosed Prevalent Cases of ASCVD in Japan
    • 9.6.3. Age-specific Diagnosed Prevalent Cases of ASCVD in Japan
    • 9.6.4. Comorbidity-specific Diagnosed Prevalent Cases of ASCVD in Japan
    • 9.6.5. Systemic Inflammation in ASCVD in Japan

10. Patient Journey of ASCVD

11. Marketed Therapies

  • 11.1. Key Cross Competition
  • 11.2. Evolocumab (REPATHA): Amgen
    • 11.2.1. Drug Description
    • 11.2.2. Regulatory Milestones
    • 11.2.3. Other Developmental Activities
    • 11.2.4. Summary of Pivotal Trial
    • 11.2.5. Clinical Development
      • 11.2.5.1. Clinical trials information
    • 11.2.6. Analyst Views
  • 11.3. Inclisiran (LEQVIO): Novartis/Alnylam Pharmaceuticals
    • 11.3.1. Drug Description
    • 11.3.2. Regulatory Milestones
    • 11.3.3. Other Developmental Activities
    • 11.3.4. Summary of Pivotal Trial
    • 11.3.5. Clinical Development
      • 11.3.5.1. Clinical trials information
    • 11.3.6. Analyst's View
  • 11.4. Alirocumab (PRALUENT): Sanofi/Regeneron Pharmaceuticals
    • 11.4.1. Drug Description
    • 11.4.2. Regulatory Milestones
    • 11.4.3. Other Developmental Activities
    • 11.4.4. Summary of Pivotal Trial
    • 11.4.5. Analyst's View
  • 11.5. Bempedoic acid (NEXLETOL/NILEMDO): Esperion Therapeutics/Daiichi Sankyo/Otsuka
    • 11.5.1. Drug Description
    • 11.5.2. Regulatory Milestones
    • 11.5.3. Other Developmental Activities
    • 11.5.4. Summary of Pivotal Trials
    • 11.5.5. Analyst's View
  • 11.6. Bempedoic acid and ezetimibe (NEXLIZET/NUSTENDI): Esperion Therapeutics/Daiichi Sankyo
    • 11.6.1. Product Description
    • 11.6.2. Regulatory Milestones
    • 11.6.3. Other Developmental Activities
    • 11.6.4. Summary of Pivotal Trials
    • 11.6.5. Analyst's View
  • 11.7. Rivaroxaban (XARELTO): Bayer/Johnson & Johnson
    • 11.7.1. Product Description
    • 11.7.2. Regulatory Milestones
    • 11.7.3. Other Developmental Activities
    • 11.7.4. Summary of Pivotal Trials
    • 11.7.5. Safety and Efficacy
    • 11.7.6. Analyst's View
  • 11.8. Colchicine (Low-Dose Colchicine, LoDoCo): AGEPHA Pharma
    • 11.8.1. Product Description
    • 11.8.2. Regulatory Milestones
    • 11.8.3. Other Developmental Activities
    • 11.8.4. Summary of Pivotal Trials
    • 11.8.5. Analyst's View
  • 11.9. Ticagrelor (BRILINTA): AstraZeneca
    • 11.9.1. Product Description
    • 11.9.2. Regulatory Milestones
    • 11.9.3. Other Developmental Activities
    • 11.9.4. Summary of Pivotal Trials
    • 11.9.5. Analyst's View
  • 11.1. Icosapent ethyl (VASCEPA/VAZKEPA): Amarin Pharmaceuticals
    • 11.10.1. Product Description
    • 11.10.2. Regulatory Milestones
    • 11.10.3. Other Developmental Activities
    • 11.10.4. Summary of Pivotal Trials
    • 11.10.5. Analyst's View
  • 11.11. Semaglutide oral (RYBELSUS): Novo nordisk
    • 11.11.1. Product Description
    • 11.11.2. Regulatory Milestones
    • 11.11.3. Summary of Pivotal Trials
    • 11.11.4. Analyst's View

12. Emerging Therapies

  • 12.1. Key Cross Competition
  • 12.2. Olpasiran (AMG 890): Amgen/Arrowhead Pharmaceuticals
    • 12.2.1. Drug Description
    • 12.2.2. Other Developmental Activities
    • 12.2.3. Clinical Development
      • 12.2.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.2.4. Safety and Efficacy
    • 12.2.5. Analyst's View
  • 12.3. Obicetrapib (TA-8995): NewAmsterdam Pharma and Menarini Group
    • 12.3.1. Drug Description
    • 12.3.2. Other Developmental Activities
    • 12.3.3. Clinical Development
      • 12.3.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.3.4. Safety and Efficacy
    • 12.3.5. Analyst's View
  • 12.4. Apabetalone (RVX000222): Resverlogix
    • 12.4.1. Drug Description
    • 12.4.2. Other Developmental Activities
    • 12.4.3. Clinical Development
      • 12.4.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.4.4. Safety and Efficacy
    • 12.4.5. Analyst's View
  • 12.5. Pelacarsen (TQJ230): Ionis Pharmaceuticals/Novartis
    • 12.5.1. Drug Description
    • 12.5.2. Other Developmental Activities
    • 12.5.3. Clinical Development
      • 12.5.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.5.4. Safety and Efficacy
    • 12.5.5. Analyst's View
  • 12.6. Lerodalcibep (LIB-003): LIB Therapeutics
    • 12.6.1. Drug Description
    • 12.6.2. Other Developmental Activities
    • 12.6.3. Clinical Development
      • 12.6.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.6.4. Safety and Efficacy
    • 12.6.5. Analyst's View
  • 12.7. Laroprovstat (AZD0780): AstraZeneca
    • 12.7.1. Drug Description
    • 12.7.2. Other Developmental Activities
    • 12.7.3. Clinical Development
      • 12.7.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.7.4. Safety and Efficacy
    • 12.7.5. Analyst's View
  • 12.8. Enlicitide Decanoate (MK-0616): Merck
    • 12.8.1. Drug Description
    • 12.8.2. Other Developmental Activities
    • 12.8.3. Clinical Development
      • 12.8.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.8.4. Safety and Efficacy
    • 12.8.5. Analyst's View
  • 12.9. Maridebart Cafraglutide (MariTide/formerly AMG 133): Amgen
    • 12.9.1. Drug Description
    • 12.9.2. Other Developmental Activities
    • 12.9.3. Clinical Development
      • 12.9.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.9.4. Analyst's View
  • 12.1. Orforglipron (LY3502970): Eli Lilly
    • 12.10.1. Drug Description
    • 12.10.2. Other Developmental Activities
    • 12.10.3. Clinical Development
      • 12.10.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.10.4. Analyst's View
  • 12.11. Muvalaplin (LY3473329): Eli Lilly
    • 12.11.1. Drug Description
    • 12.11.2. Other Developmental Activities
    • 12.11.3. Clinical Development
      • 12.11.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.11.4. Safety and Efficacy
    • 12.11.5. Analyst's View
  • 12.12. Retatrutide (LY3437943): Eli Lilly
    • 12.12.1. Drug Description
    • 12.12.2. Clinical Development
      • 12.12.2.1. Clinical Trial Information
    • 12.12.3. Safety and Efficacy
    • 12.12.4. Analyst's View
  • 12.13. Lepodisiran (LY3819469): Eli Lilly
    • 12.13.1. Drug Description
    • 12.13.2. Other Developmental Activities
    • 12.13.3. Clinical Development
      • 12.13.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.13.4. Safety and Efficacy
    • 12.13.5. Analyst's View
  • 12.14. Olezarsen: Ionis Pharmaceuticals
    • 12.14.1. Drug Description
    • 12.14.2. Other Developmental Activities
    • 12.14.3. Clinical Development
      • 12.14.3.1. Clinical Trials Information
    • 12.14.4. Safety and Efficacy
    • 12.14.5. Analyst's View
  • 12.15. Milvexian (BMS-986177; JNJ-70033093): Janssen Research & Development/Bristol-Myers Squibb
    • 12.15.1. Drug Description
    • 12.15.2. Other Developmental Activities
    • 12.15.3. Clinical Development
      • 12.15.3.1. Clinical Trials Information
    • 12.15.4. Analyst's View
  • 12.16. Ziltivekimab (COR 001): Novo Nordisk
    • 12.16.1. Drug Description
    • 12.16.2. Other Developmental Activity
    • 12.16.3. Clinical Development
      • 12.16.3.1. Clinical Trials Information
    • 12.16.4. Safety and Efficacy
    • 12.16.5. Analyst's View
  • 12.17. Dalcetrapib: DalCor Pharmaceuticals
    • 12.17.1. Drug Description
    • 12.17.2. Other Developmental Activities
    • 12.17.3. Clinical Development
      • 12.17.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.17.4. Safety and Efficacy
    • 12.17.5. Analyst's View
  • 12.18. Asundexian (BAY2433334): Bayer
    • 12.18.1. Drug Description
    • 12.18.2. Other Developmental Activities
    • 12.18.3. Clinical Development
      • 12.18.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.18.4. Analyst's View
  • 12.19. Zodasiran: Arrowhead Pharmaceuticals
    • 12.19.1. Drug Description
    • 12.19.2. Other Developmental Activities
    • 12.19.3. Clinical Development
      • 12.19.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.19.4. Safety and Efficacy
    • 12.19.5. Analyst's View
  • 12.2. Zilebesiran: Alnylam Pharmaceuticals/Roche
    • 12.20.1. Drug Description
    • 12.20.2. Other Developmental Activities
    • 12.20.3. Clinical Development
      • 12.20.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.20.4. Analyst's View
  • 12.21. Vicagrel: Jiangsu Vcare Pharmaceutical Technology
    • 12.21.1. Drug Description
    • 12.21.2. Other Developmental Activities
    • 12.21.3. Clinical Development
      • 12.21.3.1. Clinical Trial Information
    • 12.21.4. Analyst's View

13. ASCVD: 7MM Analysis

  • 13.1. Key Findings
  • 13.2. Market Outlook
  • 13.3. Key Market Forecast Assumptions
    • 13.3.1. Cost Assumptions
  • 13.4. Conjoint Analysis
  • 13.5. Total Market Size of ASCVD in the 7MM
  • 13.6. Total Market Size of ASCVD by Therapies in the 7MM
  • 13.7. The United States
    • 13.7.1. Total Market Size of ASCVD
    • 13.7.2. Market Size of ASCVD by Therapies in the United States
  • 13.8. EU4 and the UK
    • 13.8.1. Total Market Size of ASCVD
    • 13.8.2. Market Size of ASCVD by Therapies in EU4 and the UK
  • 13.9. Japan
    • 13.9.1. Total Market Size of ASCVD
    • 13.9.2. Market Size of ASCVD by Therapies in Japan

14. Unmet Needs of ASCVD

15. SWOT Analysis of ASCVD

16. KOL Views of ASCVD

17. Market Access and Reimbursement of ASCVD

  • 17.1. The United States
  • 17.2. EU4 and the UK
    • 17.2.1. Germany
    • 17.2.2. France
    • 17.2.3. Italy
    • 17.2.4. Spain
    • 17.2.5. United Kingdom
  • 17.3. Japan
  • 17.4. Market Access and Reimbursement of ASCVD

18. Appendix

  • 18.1. Bibliography
  • 18.2. Report Methodology

19. DelveInsight Capabilities

20. Disclaimer

21. About DelveInsight

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