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건초 거대세포종(TSGCT) - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2036년)

Tenosynovial Giant Cell Tumors (TSGCTs) - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036

발행일: | 리서치사: 구분자 DelveInsight | 페이지 정보: 영문 198 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




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건초 거대세포종(TGCT) 동향 및 전망

  • DelveInsight의 분석에 따르면, 2025년 주요 시장(미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본)의 TGCT의 시장 규모가 약 3억 2,600만 달러인 것으로 밝혀졌습니다.
  • TGCT는 1번 및 2번 염색체의 특정 영역의 전좌에 의해 발생하며, 이로 인해 세포가 콜로니 자극 인자-1(CSF-1)이라는 단백질을 과다하게 생산하게 됩니다. 이러한 종양의 발병에 결정적으로 관여하는 것으로 밝혀진 환경적, 유전적, 직업적, 생활습관적, 인구통계학적, 지역적 위험요인은 존재하지 않습니다.
  • TGCT는 다양한 임상 양상을 보이며, 모든 연령대의 환자에게 영향을 미칩니다. 건초 거대세포종(TGCT)의 징후와 증상은 발생 부위나 존재하는 아형에 따라 달라질 수 있습니다.
  • TGCT는 국소형과 미만형이 있으며, 일반적으로 섬유성 피막으로 둘러싸인 경계가 뚜렷하고 고무 같은 촉감을 가진 다결절성 종괴로 나타납니다. 절개면은 섬유조직, 헤모지데린 및 지질을 축적하는 대식세포의 상대적인 양에 따라 색조가 변합니다. 임상적으로 환자는 종종 느린 성장의 무통성 부종을 보이다가 나중에 통증과 부종이 동반되어 일반적으로 간헐적 인 무릎 부종을 유발합니다.
  • 국소성 TGCT는 증식이 완만하고, 보통 작은 관절, 특히 손가락과 건초에서 발생하며, 종종 건초거대세포종(GCTTS)이라고 불립니다. 미만성 TGCT는 더 침습적으로 증식하며 보통 무릎, 고관절, 족관절, 발목, 어깨, 팔꿈치 등 큰 관절에 발생하며 색소성 융모 결절성 활막염(PVNS)으로도 알려져 있습니다. TGCT가 두경부에 나타나는 경우는 드뭅니다.
  • 전통적으로 TGCT의 치료는 주로 관절경적 또는 개복수술적 활액막 절제술이 주를 이루며, 보조적으로 방사선 치료를 병행하기도 합니다. 국소 병변은 일반적으로 수술로 치료할 수 있지만, 미만성 TGCT는 재발률이 높은 경향이 있습니다. 미만성 병변에 대한 개복수술은 수술 후 경직, 통증 등 합병증 위험을 증가시킬 수 있습니다.
  • TGCT의 진단은 증상 청취와 신체검사를 통해 이루어집니다. 또한, 병변을 확인하고 최적의 수술 방침을 결정하기 위해 보통 자기공명영상법(MRI)이 필요합니다. 진단에 도움이 되는 다른 검사로는 엑스레이 검사, 관절 주위에서 활액 채취, 관절 조직 생검 등이 있습니다.
  • 국소 및 미만성 TGCT 환자의 치료의 주축은 여전히 외과적 절제술입니다. 높은 재발률과 수술에 따른 위험성을 고려할 때, 증상이 동반된 진행성 TGCT 환자에게는 새로운 전신요법이 필요합니다. 최근 증상이 있는 TGCT의 특정 성인 환자를 대상으로 한 전신요법이 승인된 것은 보다 개선된 다학제간 협진 치료의 필요성을 강조하고 있습니다.

건초 거대세포종(TGCT) 시장 규모 및 전망

  • 2025년 TGCT 시장 규모 : 약 3억 2,600만 달러
  • 2036년 TGCT 시장 규모 전망 : 약 33억 4,700만 달러
  • TGCT 성장률(2026-2036년) : CAGR 20.8%

DelveInsight의 '건초 거대세포종(TSGCT) 시장 - 시장 인사이트, 역학, 2036년까지의 시장 예측' 보고서는 TGCT에 대한 깊은 이해, 과거 및 예측 역학 데이터, 미국, EU 4개국(독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스), 영국, 일본의 TGCT 시장 동향을 제공합니다.

건초 거대세포종(TGCT) 시장 보고서는 표준 치료, 임상 실습 및 진화하는 치료 알고리즘을 포함한 현재 시장 상황에 대한 종합적인 분석을 제공합니다. 이 보고서는 TGCT 환자 부담 동향, 매출 및 시장 점유율 동향, 피크 환자 점유율 및 치료 도입률 분석을 평가하고, 세계 각 지역의 상세한 시장 규모 평가 및 성장률 예측(과거 및 2022-2036년 예측)을 제공합니다. 이 보고서는 TGCT의 주요 미충족 의료 수요를 강조하고, 경쟁 상황과 임상 환경을 매핑하여 고부가가치 기회를 파악하여 향후 시장 성장 가능성에 대한 명확한 전망을 제시합니다.

건초 거대세포종(TGCT)에 대한 이해와 치료 알고리즘

건초 거대세포종(TGCT)의 개요 및 진단

EGFR은 세포의 증식을 돕는 단백질입니다. EGFR 유전자의 돌연변이로 인해 EGFR이 과도하게 증식하여 암을 유발할 수 있습니다. EGFR 돌연변이에는 결실, 삽입, 점 돌연변이 등 다양한 종류가 있습니다. 검사 결과, EGFR 19 결손이나 EGFR L858R 점 돌연변이가 확인될 수 있으며, 이는 가장 흔한 EGFR 돌연변이입니다. 이러한 돌연변이는 일반적으로 동일한 방법으로 치료됩니다. 폐암에서 검사 대상이 되는 EGFR 변이 중에는 일반적인 EGFR 변이와는 다른 치료법이 적용되는 희귀한 유형의 EGFR 변이가 있습니다. 폐암의 대표적인 예는 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이입니다. EGFR 양성 폐암의 표준 치료제인 티로신 키나아제 억제제(TKI)에 반응하지 않는 EGFR 돌연변이 유형입니다.

일반적으로 EGFR 돌연변이를 검출하는 방법에는 두 가지가 있습니다. 가장 좋은 방법은 종합적인 차세대 염기서열 분석(NGS)을 통한 것입니다. 이 검사에서는 환자의 종양 조직(생검으로 채취한 것)을 장비에 넣고 한 번에 여러 가지 바이오마커의 가능성을 검사합니다. NGS 시행에 필요한 생검을 받을 수 없는 환자의 경우, 액체 생검이 권장됩니다. 액체 생검을 통해 환자의 혈액에서 특정 바이오마커를 검출할 수 있습니다.

건초 거대세포종(TGCT)의 현재 치료 현황

건초 거대세포종(TGCT)의 치료는 질환의 종류와 중증도에 따라 주로 수술과 표적 전신요법이 시행됩니다. 특히 국소성 TGCT의 경우 수술적 절제 또는 활막절제술이 여전히 주축을 이루고 있지만, 미만성 또는 절제 불가능한 경우에는 전신요법이 필요한 경우가 많습니다. 펙시달티닙, 빔세루티닙 등 CSF1/CSF1R 경로를 억제하는 표적 치료제는 현재 승인된 유일한 치료법으로, 종양부하 감소와 증상 완화를 통해 치료 성적을 크게 개선하고 있습니다. 경우에 따라서는 이마티닙이나 수니티닙과 같은 티로신 키나아제 억제제가 적응증 외로 사용되기도 합니다. 또한, 질병의 진행 정도, 재발 위험도, 기능 장애 정도에 따라 방사선 치료나 지지요법도 고려합니다.

건활막거대세포종(TGCT)의 미충족 수요

'건초 거대세포종(TGCT)의 미해결 과제' 섹션에서는 현재 환자 치료 및 진단 현황과 이 질환의 이상적이고 효과적인 관리 사이의 심각한 격차를 설명합니다. 환자, 임상의, 연구자들이 직면하고 있는 과제를 짚어보고, 앞으로의 진전을 위한 잠재적인 해결책을 제시합니다.

1. 효과적인 치료법의 필요성

2. 병인에 대한 이해 부족

3. 접근성과 경제적 부담의 문제

4. 높은 재발률

5. 건초 거대세포종에서 현저한 조사 공백

건초 거대세포종(TGCT)의 역학

건초 거대세포종(TGCT)의 역학 분석 및 예측을 통해 얻은 주요 결과

  • DelveInsight의 추정에 따르면, 2025년 주요 7개국의 건초 거대세포종(TGCT) 신규 발병 건수는 약 58만 건으로 예측 기간 동안 증가할 것으로 예상됩니다.
  • 2025년 미국 내 건초 거대세포종(TGCT) 유병자 수는 약 25만290명으로 집계됐습니다.
  • TGCT의 성별 유병자 수는 종양의 증식 패턴, 즉 국소형과 미만형에 따라 구분됩니다. 미국에서는 2025년 약 7만 7,920명의 남성과 약 12,782명의 여성이 국소형 TGCT를 앓고 있었습니다. 한편, 미만형은 2025년 남성 약 2만 4,170명, 여성 약 2만 7,400명이 확인되었습니다.
  • 거세포종은 국소형 또는 미만형, 무릎, 발목, 고관절, 기타 부위에 발생합니다. DelveInsight의 추정에 따르면, 확산형 TGCT의 종양 국소화는 무릎이 가장 많으며, 2025년 미국에서는 약 3만 3,010건, 2036년에는 약 5만 8,110건에 달할 것으로 예상했습니다.
  • TGCT는 주로 큰 관절에 발생하며, 가장 빈도가 높은 관절은 무릎이고, 그 다음이 고관절, 발목, 어깨 순입니다. 국소성 TGCT는 손가락, 손, 손목 등 작은 관절에 발생하는 경우가 많으며, 보통 건초에서 발생합니다. 반면, 미만성 TGCT는 더 큰 하중을 받는 관절에서 발생하는 경우가 많으며, 광범위한 활막 침윤을 동반합니다. 질환의 분포는 외부 위험인자보다는 활막조직의 유무에 따라 크게 좌우되며, 뚜렷한 지리적 차이는 보고되지 않았습니다.

건초 거대세포종(TGCT)의 약물 분석 및 경쟁 상황

본 장에서는 TGCT 치료제에 대해 승인된 치료제와 임상 II-III상 단계에 있는 개발 파이프라인을 시장 중심으로 상세히 살펴봅니다. 작용기전, 임상시험 데이터, 규제당국의 승인 현황, 특허, 공동 연구, 전략적 제휴, 각 치료법의 주요 촉진요인, 장점, 한계, 최근 동향 등을 다루고 있습니다. 이 섹션에서는 TGCT 치료제 시장 상황에 대한 중요한 인사이트를 제공하여 TGCT 치료제 시장의 시장 평가, 경쟁 분석 및 성장 예측을 지원합니다.

TGCT의 승인된 치료법

TURALIO(펙시달티닙) : 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)

TURALIO(펙시달티닙, 구 PLX3397)는 콜로니 자극 인자 1 수용체(CSF1R), KIT 프로오네오젠 수용체 티로신 키나아제(KIT), 그리고 내부 탠덤 중복(ITD) 돌연변이가 있는 FMS 유사 티로신 키나아제 3(FLT3)을 표적으로 합니다. CSF1R 리간드의 과발현은 활막의 세포 증식과 축적을 촉진합니다. in vitro에서 펙시달티닙은 CSF1R과 리간드에 의한 CSF1R의 자가인산화에 의존하는 세포주의 증식을 억제했습니다. 또한, 펙시달티닙은 in vivo에서도 CSF1R 의존성 세포주의 증식을 억제했습니다. 이 약은 심각한 합병증이나 기능 장애를 동반하고 수술로 개선이 기대할 수 없는 증후성 TGCT를 가진 성인 환자의 치료에 적응증을 가진 키나아제 억제제입니다. TURALIO는 다이이찌산쿄의 저분자 구조 지향적 연구개발 센터인 Plexxikon Inc.

건초 거대세포종(TGCT) 파이프라인 분석

엠캅토주맙 : SynOx Therapeutics(Celleron Therapeutics)

엠멕토주맙은 CSF1R에 대한 강력하고 특이적인 억제제이며, 현재까지 확보된 데이터는 심각한 대식세포 유래 염증성, 섬유화성 및 신생혈관질환을 표적으로 하는 치료 플랫폼으로서의 가능성을 보여주고 있습니다. CSF1 수용체는 두 개의 조절성 사이토카인인 CSF1과 IL-34와의 결합을 통해 여러 장기 시스템에서 다양한 생물학적 과정에서 대식세포 및 관련 세포의 조절에 매우 중요한 역할을 하며, 광범위한 치료 응용이 기대되는 매력적인 표적이 되고 있습니다. 매력적인 표적이 되고 있습니다. 로슈가 처음 발견하고 개발한 이 약은 다양한 고형암 환자를 대상으로 단독요법 및 화학요법, 면역요법 등 다른 약제와의 병용요법으로 여러 임상 Ia/b상 시험을 통해 검증되었습니다.

현재 SynOx Therapeutics는 수술적 절제술이 불가능한 국소성 또는 미만성 건초 거대세포종(TGCT) 환자를 대상으로 이 약물의 유효성을 확인하기 위한 임상 3상 TANGENT 시험(NCT05417789)을 진행 중입니다. 엠멕토주맙은 TGCT 치료제로서 임상 3상 단계까지 진행 중입니다.

건초 거대세포종(TGCT)의 주요 기업, 시장 선도기업 및 스타트업

  • Daiichi Sankyo
  • Ono Pharmaceutical
  • Abbisko Therapeutics
  • SynOx Therapeutics Limited
  • AmMax Bio, 기타

건초 거대세포종(TGCT) 관련 최신 정보

  • SynOx Therapeutics와 힘줄활막거대세포종에 대한 임팩트주맙을 평가하는 임상시험의 탑라인 결과는 2026년 1분기에 발표될 것으로 예상됩니다.
  • 2025년 11월, Abbisko Therapeutics는 2025년 11월에 개최되는 결합조직종양학회(CTOS)에서 피미코티닙(ABSK021)의 건막거대세포종(TGCT) 환자를 대상으로 한 세계 3상 MANEUVER 임상시험의 장기 유효성, 안전성 및 환자 보고 결과에 대한 포스터를 발표할 예정이라고 밝혔습니다. 종양학회(CTOS) 2025 연례총회에서 발표할 예정이라고 밝혔습니다.
  • 2025년 11월, 오노약품공업은 11월 12일부터 15일까지 미국 플로리다주 보칼라톤에서 열리는 CTOS 연례총회 2025에서 힘줄거대세포종(TGCT) 환자를 대상으로 한 빔세루티닙의 임상 3상 MOTION 시험의 장기 및 안전성 결과를 포함한 여러 파이프라인 프로그램의 데이터를 발표할 예정이라고 밝혔습니다. 등 여러 파이프라인 프로그램의 데이터를 발표할 예정이라고 밝혔습니다.
  • 오노약품공업은 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 개최된 2025 유럽임상종양학회(ESMO) 연례학술대회에서 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 개최된 2025년 유럽임상종양학회(ESMO) 연례 학술대회에서 포스터로 발표했습니다.

건초 거대세포종(TGCT) 시장 전망

TGCT는 그 불균일한 특성으로 인해 여전히 복잡한 질환이며, 국소 병변은 일반적으로 양성인 반면, 미만성 TGCT(PVNS)는 더 침습적이고 재발하기 쉬운 경향이 있습니다. 절제술이나 활막절제술을 포함한 수술이 치료의 주축이지만, 특히 미만성 병변의 재발은 여전히 큰 문제점으로 남아있습니다. 방사선 치료는 보조요법으로 사용되기도 하지만, NSAIDs와 같은 대증요법으로는 병의 진행을 막을 수 없습니다.

CSF1R을 표적으로 하는 치료법의 도입으로 절제불능 또는 재발성 TGCT의 관리가 개선되었습니다. 이마티닙, 수니티닙과 같은 적응증 외 약제는 효과가 입증되었지만, 펙시달티닙과 빔세루티닙만이 승인된 전신요법으로 진행성 질환의 표준치료로 자리매김하고 있습니다. 그러나 안전성에 대한 우려와 장기적인 데이터 부족은 치료의 최적화에 계속 영향을 미치고 있습니다.

피미코티닙, 엠멕토주맙, AMB-05X 등 효능과 내약성을 개선한 새로운 치료제의 등장으로 경쟁 구도가 변화하고 있습니다. 초기 치료는 여전히 수술이 주류를 이루고 있지만, 미만성 또는 난치성 사례의 경우 전신 요법의 사용이 증가하고 있습니다. 전반적으로 TGCT 시장은 경쟁이 치열해지고 있지만, 여전히 큰 미충족 수요가 남아있습니다.

전반적으로, 동급 최강의 치료제의 등장, 유전자 검사의 발전, 질병에 대한 인식이 높아짐에 따라 2022년부터 2036년까지 주요 7개국 TGCT 시장은 꾸준한 성장세를 보일 것으로 예상되며, 이미 출시된 제품과 개발 중인 파이프라인 모두에 큰 상업적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

  • 주요 7개국(700만 달러 규모) 시장에서 미국은 TGCT 시장에서 가장 큰 규모를 차지하고 있습니다. 즉, 2025년에는 약 2억 4,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
  • 2036년 미국 내 전체 TGCT 치료제 중 Vimseltinib이 가장 큰 매출을 창출할 것으로 예상되며, 그 뒤를 이어 Emactuzumab이 그 뒤를 이을 것으로 추정됩니다.
  • 피미코티닙 등 후기 임상 단계에 있는 후보물질의 진입으로 예측 기간 후반에는 TGCT 치료 분야의 경쟁 구도가 심화될 것으로 예상됩니다.

의약품 분류/TGCT의 주요 신흥 및 시판 중인 치료제에 대한 인사이트(2022-2036년 예측)

TGCT 시장은 저분자 화합물과 단클론항체로 구성되어 있으며, 모두 CSF1/CSF1R 경로 및 관련 질병 메커니즘을 표적으로 삼고 있습니다.

  • 저분자 치료제 : 주요 저분자 치료제에는 펙시달티닙(TURALIO), 빔세루티닙(ROMVIMZA)과 같은 승인된 약물과 Abbisko Therapeutics의 피미코티닙(ABSK021)과 같은 새로운 후보물질이 포함됩니다. 이들 치료제는 경구 투여, CSF1R의 표적 억제, 강력한 임상 효과로 시장을 독점하고 있으며, 현재 치료제와 파이프라인 개발에서 중심적인 역할을 하고 있습니다.
  • 단클론항체 : 개발 중인 주목할 만한 항체 치료제로는 서로 다른 기전으로 CSF1R을 표적으로 하는 엠멕토주맙(SynOx Therapeutics)과 AMB-05X(AmMax Bio)가 있습니다. 이들 약물은 선택성과 안전성을 높이기 위해 설계되었으며, 일부 약물은 전신 노출을 최소화하면서 효능을 높이기 위해 국소 전달 방식을 채택하고 있습니다.

저분자 화합물은 승인된 치료제와 풍부한 후기 임상 개발 파이프라인에 힘입어 TGCT 치료의 기반을 형성하고 있습니다. 한편, 단클론항체는 치료 선택의 폭을 넓힐 수 있는 잠재력을 가진 신흥 약물군입니다. 전반적으로 TGCT의 혁신은 여전히 CSF1R을 타겟으로 한 접근법에 중점을 두고 있으며, 안전성, 내약성 및 지속적 치료 효과의 개선이 향후 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

건초 거대세포종(TGCT) 치료제의 시장 침투율

이 섹션에서는 예측 기간(2026-2036년) 동안 시장에 출시될 것으로 예상되는 유망한 약물의 보급률에 초점을 맞추고 있습니다. 분석 내용은 TGCT 치료제의 보급 현황, 성장기 실적, 성장기 실적에 영향을 미치는 요인, 치료법별 환자 보급 현황, 각 약제별 예상 매출액을 망라하고 있습니다.

TGCT에서 치료제의 채택 여부는 임상적 포지셔닝, 안전성 프로파일, 현재 승인된 CSF1R 억제제와의 차별성 등에 따라 달라질 것으로 예상됩니다. 펙시달티닙(TURALIO), 빔세루티닙(ROMVIMZA) 등 승인된 약제들은 계속해서 치료의 패러다임을 형성할 것으로 예상됩니다. 특히 빔세루티닙은 선택성과 내약성이 개선되고 있어 더욱 강력한 채택이 이루어질 것으로 예상됩니다. 하지만, 특히 국소 질환의 경우 수술이 여전히 1차 선택 치료로 주류를 이루고 있기 때문에 전신 치료의 전반적인 보급률은 중간 정도에 머물러 있을 것으로 보입니다.

신흥 치료제 중 피미코티닙(ABSK021)은 강력한 임상 3상 데이터, 규제 당국의 승인 신청 진행, 그리고 동급 최고의 CSF1R 억제제로서의 잠재적 입지를 바탕으로 비교적 빠른 확산이 예상됩니다. 반면, 엠멕토주맙이나 AMB-05X와 같은 단클론항체는 개발 초기 단계에 있고, 장기 데이터가 제한적이며, 기존 치료제와 비교하여 유효성과 안전성에서 명확한 차별성을 보여줘야 하기 때문에 도입이 더디게 진행될 가능성이 높습니다.

전반적으로, TGCT에서 새로운 치료법의 채택은 안전성 향상, 지속적인 반응, 절제불능 또는 재발 사례에 대한 적용 등 주요 미충족 수요를 충족시킬 수 있느냐에 따라 결정될 것입니다. 신규 진입으로 시장이 확대될 것으로 예상되지만, 의사들은 기존 CSF1R 표적 치료제보다 임상적으로 유의미한 효과를 보이는 치료제를 선호하기 때문에 선택적 채택은 여전히 선택적일 것입니다.

이 보고서에는 신흥 치료법의 도입 현황에 대한 상세한 분석이 포함되어 있습니다.

건초 거대세포종(TGCT)의 승인된 치료제에 대한 시장 접근 및 상환

이 보고서는 또한 국가별 접근성 및 상환 시나리오, 승인된 치료제의 비용 효과성, 접근성을 높이고 본인 부담금을 낮추는 프로그램, 연방 또는 주정부 처방약 프로그램에 가입한 환자에 대한 인사이트 등 상세한 분석 정보를 제공합니다.

현재 미국에서 승인된 다이이찌산쿄의 'TURALIO(펙시달티닙)'와 미국과 EU에서 승인된 오노약품공업의 'ROMVIMZA(빔세루티닙)' 두 가지 치료제가 있습니다.

상환은 의약품의 시장 접근성을 좌우하는 매우 중요한 요소입니다. 대부분의 경우, 상환 여부는 치료받은 환자에게 가져다주는 이익에 대한 약품의 가격에 따라 결정됩니다. 이러한 고비용 치료법으로 인한 의료비 부담을 줄이기 위해 지불자 및 기타 업계 관계자들 사이에서 다양한 지불 모델이 검토되고 있습니다.

참고 : 자세한 내용은 최종 보고서에 기재되어 있습니다.

건초 거대세포종(TGCT) 치료제의 가격 시나리오 및 동향

TGCT 치료제의 가격 책정 및 유사 약물의 평가는 변화하는 가격 역학 구조를 강조하고 있습니다. 이 섹션에서는 승인된 치료제의 비용, 새로운 치료제에 가장 근접하고 적절한 유사 약물의 선택, 그리고 가격 책정이 시장 접근성, 치료 순응도 및 장기적인 보급에 미치는 영향에 대한 이해를 요약합니다.

  • TGCT 승인 의약품 가격 책정

건초 거대세포종(TGCT)의 경우, 연간 치료비는 크게 차이가 납니다. 이마티닙, 수니티닙 등 기존 전신요법은 연간 13,925달러로 추정되는 반면, 투랄리오(펙시달티닙)는 연간 약 280,242달러에 달합니다. DCC-3014(빔세루티닙)와 같은 약제는 연간 약 33만 9,664달러로 추정되며, 이는 새로운 표적 치료제에 따른 프리미엄을 반영하는 것으로 추정됩니다.

건초 거대세포종(TGCT)에 대한 업계 전문가 및 의사의 견해

TGCT 시장 동향을 파악하기 위해 당사는 1차 조사를 통해 해당 분야에서 활동하는 KOL 및 전문지식을 가진 전문가(SME)의 의견을 수집하여 데이터 갭을 메우고, 2차 조사 결과를 검증하고 있습니다. TGCT의 새로운 치료법, 치료 환경의 변화, 기존 치료법에 대한 환자 순응도, 치료법 전환 동향, 약물 채택 및 보급, 접근성 문제, 역학 및 실제 처방 패턴에 대한 지식을 얻기 위해 업계 전문가(MD, 박사, 강사, 박사후연구원, 교수, 연구원 등)들에게 연락을 취했습니다. 연구자 등)에게 연락을 취했습니다.

DelveInsight의 분석가들은 국가별 인사이트를 수집하기 위해 15명 이상의 KOL과 협력했습니다. 옥스퍼드대학병원, 메모리얼슬론케터링암센터, 국립암센터병원 등 의료기관에 연락을 취했습니다. 이들의 의견은 현재 및 신흥 TGCT 치료법을 이해하고 검증하며, 미충족 의료 수요를 강조하고, 역학적 배경을 제공하고, TGCT 시장 진입, 치료법 채택 및 파이프라인 우선순위 결정에 대한 전략적 의사결정에 도움을 줄 수 있습니다.

정성적 분석 : SWOT 분석 및 결합 분석

당사는 SWOT 분석, 결합 분석 등 다양한 접근법을 통해 정성적 분석 및 시장 인텔리전스 분석을 수행하고 있습니다.

TGCT의 SWOT 분석은 질병 진단, 환자 인지도, 환자 부담, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료법의 지리적 접근성 측면에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제시합니다.

결합 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 시장 진입 순서 등 관련 속성을 기반으로 신흥 치료법을 분석합니다. 이러한 매개변수에 따라 점수를 매겨 치료법의 효과를 분석합니다.

애널리스트 팀은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 시장 진입 순서 등 관련 속성을 바탕으로 유망한 신흥 치료법을 분석합니다. 유효성은 임상시험의 주 평가항목과 부 평가항목을 평가하고, 치료법의 안전성은 수용성, 내약성, 부작용을 주로 관찰합니다. 또한, 각 치료법에 대해 투여 경로, 시장 진입 순서, 성공 가능성, 대상 환자군에 따라 점수를 매깁니다. 이러한 매개 변수를 바탕으로 최종 가중치 점수와 신흥 치료법의 순위가 결정됩니다.

조사 범위:

  • 이 보고서는 주요 사건 개요, 주요 요약, 건초 거대세포종(TGCT)에 대한 서술적 개요, 원인, 징후 및 증상, 병인, 현재 사용 가능한 치료법에 대한 설명이 포함되어 있습니다.
  • 역학 부문 및 예측, 진단율의 미래 성장 가능성, 치료 가이드라인에 따른 질병 진행 상황에 대한 종합적인 인사이트를 제공합니다.
  • 또한, 현재 및 신흥 치료법에 대한 종합적인 설명과 함께 후기 임상시험 단계에 있는 치료법과 현재 치료 환경에 영향을 미칠 것으로 예상되는 유력한 치료법에 대한 상세한 프로필을 제공합니다.
  • 이 보고서에는 주요 7개국을 대상으로 한 건막 거대세포종(TGCT) 시장의 상세한 검토, 시장 규모 실적 및 예측, 치료법별 시장 점유율, 상세한 가정, 그리고 당사의 접근 방식에 대한 근거가 포함되어 있습니다.
  • 이 보고서는 SWOT 분석, 전문가 및 KOL의 견해, 지불 여정, 치료 선호도 등의 동향을 파악하여 7억 달러 규모의 건초 거대세포종(TGCT) 시장을 형성하고 촉진하는 데 도움이 되는 정보를 제공함으로써 비즈니스 전략을 수립하는 데 도움이 될 것입니다.

보고서의 주요 요점

  • TGCT 환자 수 예측
  • TGCT 치료제 시장 규모
  • TGCT 파이프라인 분석
  • TGCT 시장 규모 및 동향
  • TGCT 시장 기회(현황 및 전망)

본 보고서의 주요 강점

  • 역학 기반(Epi-based) 상향식 예측
  • 인공지능(AI)을 활용한 시장 조사 보고서
  • 11년 예측
  • TGCT 시장 전망(북미, 유럽, 아시아태평양)
  • 환자부담률 추이(지역별)
  • TGCT 치료 대상 시장(TAM)
  • TGCT의 경쟁 상황
  • TGCT 주요 기업 동향
  • TGCT의 가격 동향 및 유사 약물 평가
  • TGCT 치료법 약물 도입 및 보급 현황
  • TGCT 치료법의 최대 환자 점유율 분석

보고서 평가

  • TGCT의 현재 치료 실태
  • TGCT의 미충족 수요
  • TGCT의 임상 개발 분석
  • TGCT신약의 제품 프로파일
  • TGCT 시장의 매력
  • TGCT 정성 분석(SWOT 분석 및 결합분석)

자주 묻는 질문

  • 건초 거대세포종(TGCT)의 시장 규모는 어떻게 되나요?
  • 건초 거대세포종(TGCT)의 주요 치료법은 무엇인가요?
  • 건초 거대세포종(TGCT)의 진단 방법은 무엇인가요?
  • 건초 거대세포종(TGCT)의 유병자 수는 어떻게 되나요?
  • 건초 거대세포종(TGCT) 치료제의 주요 기업은 어디인가요?
  • 건초 거대세포종(TGCT) 치료제의 가격은 어떻게 되나요?
  • 건초 거대세포종(TGCT)의 미충족 수요는 무엇인가요?

목차

제1장 중요한 인사이트

제2장 보고서 개요

제3장 주요 요약

제4장 주요 사건

제5장 역학과 시장 예측 조사 방법

제6장 건초 거대세포종(TGCT) 시장 개요

제7장 질환 배경과 개요

제8장 역학과 환자 인구

제9장 환자 도정

제10장 일반의약품

제11장 신약

제12장 건초 거대세포종 : 주요 7개국 시장 분석

제13장 미충족 수요

제14장 SWOT 분석

제15장 KOL의 견해

제16장 시장 접근과 상환

제17장 부록

제18장 DelveInsight의 서비스 내용

제19장 면책사항

제20장 DelveInsight 소개

KSM 26.05.18

Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Insights and Trends

  • According to DelveInsight's analysis, TGCT market size was found to be ~USD 326 million in the leading markets (the United States, the EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan) in 2025.
  • TGCT are caused by a translocation of certain parts of chromosomes 1 and 2 causing the cells to overproduce a protein called colony-stimulating factor-1 or CSF-1. There are no environmental, genetic, occupational, lifestyle, demographic or regional risk factors that have been conclusively shown to be involved with the development of these tumors.
  • TGCT have a wide clinical spectrum that affect patients of all ages. The signs and symptoms of tenosynovial giant cell tumor (TGCT) can vary depending upon the exact location involved and the subtype present.
  • TGCT occurs in localized and diffuse forms and typically presents as a well-defined, rubbery, multinodular mass surrounded by a fibrous capsule. The cut surface shows variable coloration based on the relative amounts of fibrous tissue, hemosiderin, and lipid-laden macrophages. Clinically, patients often present with a slow-growing, painless swelling that may later become painful or edematous, commonly causing intermittent knee swelling.
  • Localized TGCT grows slowly and usually affects small joints, particularly the fingers and tendon sheaths, and is often referred to as giant cell tumor of the tendon sheath (GCTTS). Diffuse TGCT grows more aggressively and typically involves large joints such as the knee, hip, ankle, shoulder, or elbow, and is also known as pigmented villonodular synovitis (PVNS). TGCT is rarely seen in the head and neck region.
  • Historically, TGCT has been treated primarily with surgical synovectomy, using arthroscopic or open techniques, sometimes combined with adjuvant radiotherapy. Localized disease is generally curable with surgery, while diffuse TGCT is associated with high recurrence rates. Open surgical approaches in diffuse disease can lead to increased morbidity, including postoperative stiffness and pain.
  • The diagnosis of TGCT is based on a description of the symptoms and physical examinations. In addition, magnetic resonance imaging (MRI) is usually necessary in order to see the lesions and determine the best surgical intervention. Other tests that may help with the diagnosis include X-rays, synovial fluid sample from around the joints, and a biopsy of tissues from the joint.
  • Surgical resection continues to be the mainstay of treatment for patients with localized and diffused TGCT. The significant rates of recurrence and risks associated with surgery point to the need for novel systemic treatments for patients with symptomatic advanced TGCT. The recent approval of a systemic therapy for selected adults with symptomatic TGCT underscores the need for improved and more coordinated multidisciplinary care.

Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Market Size and Forecast

  • 2025 TGCT Market Size: ~USD 326 million
  • 2036 Projected TGCT Market Size: ~USD 3,347 million
  • TGCT Growth Rate (2026-2036): 20.8% CAGR

DelveInsight's 'Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) - Market Insights, Epidemiology and Market Forecast - 2036' report delivers an in-depth understanding of the TGCT, historical and forecasted epidemiology, as well as the TGCT market trends in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France) and the United Kingdom, and Japan.

The Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) market report delivers a comprehensive analysis of the current treatment landscape, including standards of care, clinical practices, and evolving therapeutic algorithms. It evaluates, TGCT patient burden trends, revenue & market share dynamics, peak patient share & therapy uptake analysis, and provides an in-depth market size assessment, and growth rate projections (Historical & Forecast 2022-2036) across global regions. The report highlights key unmet medical needs in TGCT and maps the competitive and clinical landscape to uncover high-value opportunities, providing a clear outlook on future market growth potential.

Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Understanding and Treatment Algorithm

Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Overview and Diagnosis

EGFR is a protein in cells that helps them grow. A mutation in the gene for EGFR can make it grow too much, which can cause cancer. There are different types of EGFR mutations, including deletions or insertions and point mutations. In test results, individuals may be identified as having an EGFR 19 deletion or an EGFR L858R point mutation, which are the most common types of EGFR mutations. These mutations are typically treated the same way. Amongst the EGFR mutations that are tested for in lung cancer, a few rare types are treated differently than the more common EGFR mutations. The major example of this in lung cancer is EGFR exon 20 insertions. This is a type of EGFR mutation that does not respond to the typical treatment for EGFR-positive lung cancer, which are called tyrosine kinase inhibitors, or TKIs.

In general, there are two ways to detect EGFR mutations. The best way is through comprehensive next-generation sequencing (NGS). This type of testing places tissue from a patient's tumor (gathered from a biopsy) in a machine that looks for a large number of possible biomarkers at one time. There may be some situations where a patient cannot undergo the biopsy needed to perform NGS, so liquid biopsy is recommended. A liquid biopsy can look for certain biomarkers in a patient's blood.

Current Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Treatment Landscape

Treatment of Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) primarily involves surgery and targeted systemic therapies, depending on disease type and severity. Surgical excision or synovectomy remains the mainstay, particularly for localized TGCT, while diffuse or unresectable cases often require systemic treatment. Targeted therapies inhibiting the CSF1/CSF1R pathway, such as pexidartinib and vimseltinib, are the only approved options and have significantly improved outcomes by reducing tumor burden and alleviating symptoms. In select cases, off-label tyrosine kinase inhibitors like imatinib and sunitinib may also be used. Additionally, radiation therapy and supportive care can be considered based on disease progression, recurrence risk, and functional impairment.

Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Unmet Needs

The section "unmet needs of Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT)" outlines the critical gaps between the current state of patient care, diagnosis, and the ideal & effective management of the disease. It highlights the obstacles experienced by patients, clinicians, and researchers and identifies potential solutions for future progress.

1. Need for Effective Treatment Options

2. Limited Understanding of Pathogenesis

3. Limited Access and Affordability

4. High Recurrence Rates

5. Significant Research Gaps in Tenosynovial Giant Cell Tumor, and others.....

Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Epidemiology

Key Findings from TGCT Epidemiological Analysis and Forecast

  • According to DelveInsight's estimates, the total number of incident cases of TGCT in the 7MM was nearly 580,000 cases in 2025 and is projected to increase during the forecasted period.
  • The total number of prevalent cases of TGCT in the United States was nearly 250,290 in 2025.
  • The gender-specific prevalent population of TGCT is segregated based on the tumor's growth pattern, i.e., localized and diffused form. In the United States, ~77,920 males and ~120,782 females had localized TGCT in 2025. On the other hand, in diffused form there were ~24,170 and ~27,400 cases of males and females, respectively, in 2025.
  • The giant cell tumors are detected in the knee, ankle, hip, and other depending upon localized or diffused. DelveInsight has estimated tumor localization of diffused TGCT to be maximum in the knee, with nearly 33,010 cases in 2025 in the United States, which might reach nearly 58,110 cases by 2036.
  • TGCT most commonly occurs in large joints, with the knee being the most frequently affected site, followed by the hip, ankle, and shoulder. Localized TGCT often involves smaller joints such as the fingers, hands, and wrist, typically arising from the tendon sheath. In contrast, diffuse TGCT more commonly affects larger, weight-bearing joints and is associated with extensive synovial involvement. The distribution of disease is largely driven by synovial tissue presence rather than external risk factors, with no strong geographic variation reported.

Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Drug Analysis & Competitive Landscape

The TGCT drug chapter provides a detailed, market-focused review of approved therapies and the emerging pipeline across Phase II-III clinical trials. It covers mechanism of action, clinical trial data, regulatory approvals, patents, collaborations, strategic partnerships upcoming Key catalyst for each therapy, along with their advantages, limitations, and recent developments. This section offers critical insights into the TGCT treatment landscape, supporting market assessment, competitive analysis, and growth forecasting for the TGCT therapeutics market.

Approved Therapies for TGCT

TURALIO (Pexidartinib): Daiichi Sankyo

TURALIO (Pexidartinib, formerly PLX3397) is an orally administered small molecule tyrosine kinase inhibitor that targets Colony-stimulating Factor 1 Receptor (CSF1R), KIT proto-oncogene receptor tyrosine kinase (KIT), and FMS-like Tyrosine Kinase 3 (FLT3) harboring an Internal Tandem Duplication (ITD) mutation. Overexpression of the CSF1R ligand promotes cell proliferation and accumulation in the synovium. In vitro, pexidartinib inhibited the proliferation of cell lines, which is dependent on CSF1R and ligand-induced auto-phosphorylation of CSF1R. Pexidartinib also inhibited the proliferation of a CSF1R-dependent cell line in vivo. It is a kinase inhibitor indicated for the treatment of adult patients with symptomatic TGCT associated with severe morbidity or functional limitations and not amenable to improvement with surgery. TURALIO was discovered by Plexxikon Inc., the small molecule structure-guided R&D center of Daiichi Sankyo.

Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Pipeline Analysis

Emactuzumab: SynOx Therapeutics (Celleron Therapeutics)

Emactuzumab is a potent, specific inhibitor of CSF1R, and data generated to date show its potential as a therapeutic platform targeting serious macrophage-driven inflammatory, fibrotic, and neovascular diseases. The CSF1 receptor, via its binding to two regulatory cytokines, CSF1 and IL-34, is critically involved in regulating macrophages and related cells in multiple biological processes across many organ systems, making it an attractive target with broad therapeutic applications. It was originally discovered and developed by Roche and has been tested in several phase 1a/b studies as monotherapy and in combination with other agents, including chemotherapeutics and immunotherapies in patients with a variety of solid tumors.

Currently, SynOx Therapeutics is conducting a Phase III TANGENT (NCT05417789) trial to study the drug for treating patients with localized or diffuse TGCT where surgical removal of the tumor is not viewed as an option. Emactuzumab has been investigated in the Phase III stage of clinical trial for the treatment of TCGT.

Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Key Players, Market Leaders and Emerging Companies

  • Daiichi Sankyo
  • Ono Pharmaceutical
  • Abbisko Therapeutics
  • SynOx Therapeutics Limited
  • AmMax Bio, and others

Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Drug Updates

  • According to SynOx Therapeutics, the top-line results from study evaluating emactuzumab for Tenosynovial Giant Cell Tumours are expected in First Quarter of 2026.
  • In November 2025, Abbisko Therapeutics Co. Ltd. announced the poster presentation of longer-term efficacy, safety and patient-reported outcomes from the global Phase III MANEUVER study of pimicotinib (ABSK021) in patients with tenosynovial giant cell tumour (TGCT) at the Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2025 Annual Meeting.
  • In November 2025, Ono Pharmaceutical Co., Ltd. announced that data from multiple pipeline programs, including long-term and safety results from its MOTION Phase III study of vimseltinib in patients with TGCT will be presented during the CTOS Annual Meeting 2025, taking place November 12-15 in Boca Raton, Florida.
  • In October 2025, Ono Pharmaceutical Co., Ltd. presented the two-year efficacy and safety results from its MOTION Phase III study of vimseltinib in patients with TGCT in cases where surgical removal of the tumor is not an option as a poster during the 2025 European Society for Medical Oncology Congress (ESMO), taking place October 17-21 in Berlin, Germany.

Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Market Outlook

TGCT remains complex due to its heterogeneous nature, with localized disease typically benign and diffuse TGCT (PVNS) more aggressive and prone to recurrence. Surgery is the mainstay of treatment, including excision or synovectomy, but recurrence-especially in diffuse disease-remains a key challenge. Radiation therapy may be used as an adjunct, while symptomatic treatments such as NSAIDs do not address disease progression.

The introduction of targeted therapies against CSF1R has improved management in unresectable or recurrent TGCT. Off-label agents such as imatinib and sunitinib have shown benefit, while pexidartinib and vimseltinib are the only approved systemic therapies, establishing the standard of care in advanced settings. However, safety concerns and limited long-term data continue to impact treatment optimization.

The competitive landscape is evolving with emerging therapies such as pimicotinib, emactuzumab, and AMB-05X, which aim to improve efficacy and tolerability. While surgery remains dominant in early management, systemic therapies are increasingly used in diffuse or refractory cases. Overall, the TGCT market is becoming more competitive, though significant unmet needs remain.

Overall, the launch of first-in-class therapies, improved genetic testing, and rising disease awareness are expected to drive steady growth in the 7MM TGCT market from 2022-2036, with strong commercial implications for both marketed products and emerging pipelines.

  • Among the 7MM, the US accounted for the largest market size of TGCT. i.e., USD ~240 million in 2025.
  • In 2036, among all the therapies for TGCT, the highest revenue is estimated to be generated by Vimseltinib followed by Emactuzumab, in the US.
  • The entry of late-stage candidates such as Pimicotinib, and other is expected to intensify competition in the TGCT treatment landscape during the latter forecast period.

Drug Class/Insights into Leading Emerging and Marketed Therapies in TGCT (2022-2036 Forecast)

The TGCT market comprises small molecules and monoclonal antibodies, each targeting the CSF1/CSF1R pathway and related disease mechanisms.

  • Small molecules: Key small-molecule therapies include approved agents such as pexidartinib (TURALIO) and vimseltinib (ROMVIMZA), along with emerging candidates like pimicotinib (ABSK021) by Abbisko Therapeutics. These therapies dominate the landscape due to oral administration, targeted CSF1R inhibition, and strong clinical efficacy, making them central to both current treatment and pipeline development.
  • Monoclonal antibodies: Notable antibody-based therapies in development include emactuzumab (SynOx Therapeutics) and AMB-05X (AmMax Bio), which target CSF1R through alternative mechanisms. These agents are designed to improve selectivity and safety, with some utilizing localized delivery approaches to enhance efficacy while minimizing systemic exposure.

Small molecules define the core of the TGCT treatment landscape, supported by approved therapies and a robust late-stage pipeline, while monoclonal antibodies represent an emerging class with the potential to expand treatment options. Overall, innovation in TGCT remains highly focused on CSF1R-targeted approaches, with future growth driven by improved safety, tolerability, and durable response outcomes

Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Drug Uptake

This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during the forecast period (2026-2036). The analysis covers the TGCT drug's uptake, performance at peak, factors affecting performance during prime years of growth, patient uptake by therapy, and anticipated sales generated by each drug.

The uptake of therapies in TGCT is expected to vary based on clinical positioning, safety profile, and differentiation from currently approved CSF1R inhibitors. Approved agents such as pexidartinib (TURALIO) and vimseltinib (ROMVIMZA) will continue to shape the treatment paradigm, with vimseltinib expected to see stronger adoption due to its improved selectivity and tolerability profile. However, overall uptake of systemic therapies will remain moderate, as surgery continues to dominate first-line management, particularly in localized disease.

Among emerging therapies, pimicotinib (ABSK021) is expected to achieve relatively faster uptake, supported by strong Phase III data, regulatory momentum, and potential positioning as a best-in-class CSF1R inhibitor. In contrast, monoclonal antibodies such as emactuzumab and AMB-05X are likely to experience gradual uptake due to earlier-stage development, limited long-term data, and the need to demonstrate clear differentiation in efficacy and safety versus existing therapies.

Overall, adoption of new therapies in TGCT will be driven by their ability to address key unmet needs, including improved safety, durable responses, and use in patients with unresectable or recurrent disease. While the market is expected to expand with new entrants, uptake will remain selective, with physicians favoring therapies that demonstrate meaningful clinical benefit over existing CSF1R-targeted options.

Detailed insights of emerging therapies' drug uptake is included in the report

Market Access and Reimbursement of Approved therapies in Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT)

The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of approved therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.

Currently, there are two approved therapies, i.e., TURALIO (pexidartinib) by Daiichi sankyo that is approved in the US and ROMVIMZA (Vimseltinib) by Ono Pharmaceutical, approved in the US and EU.

Reimbursement is a crucial factor that affects the drug's access to the market. Often, the decision to reimburse comes down to the price of the drug relative to the benefit it produces in treated patients. To reduce the healthcare burden of these high-cost therapies, many payment models are being considered by payers and other industry insiders.

NOTE: Further Details are provided in the final report....

Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Therapies Price Scenario & Trends

Pricing and analogue assessment of TGCT therapies highlights evolving price dynamics structures. This section summarizes the cost of approved treatments, closest and most approproiate analogue selection for emerging therapies, and understanding of how pricing influences market access, adherence, and long-term uptake.

  • Pricing of TGCT Approved Drugs

In TGCT, annual treatment costs vary significantly, with conventional systemic therapies such as imatinib and sunitinib estimated at USD 13,925 per year, while Turalio (pexidartinib) reaches approximately USD 280,242 annually. Emerging therapies further increase the annual cost burden, with agents like DCC-3014 (vimseltinib) estimated at around USD 339,664 per year, reflecting the premium associated with novel targeted treatments.

Industry Experts and Physician Views for Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT)

To keep up with TGCT market trends, we take Key Opinion Leaders (KOLs) and Subject Matter Experts (SMEs) opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts were contacted for insights on the TGCT emerging therapies, evolving treatment landscape, patient adherence to conventional therapies, therapy switching trends, drug adoption and uptake, accessibility challenges, and epidemiology and real-world prescription patterns in TGCT, including MD, Ph.D, Instructor, Postdoctoral Researcher, Professor, Researcher, and others.

DelveInsight's analysts connected with 15+ KOLs to gather insights at country level. Centers such as the Oxford University Hospitals, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, and National Cancer Center Hospital, etc. were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging TGCT therapies, highlight unmet medical needs, provide epidemiological context, and support strategic decisions for market access, therapy adoption, and pipeline prioritization in TGCT.

Qualitative Analysis: SWOT and Conjoint Analysis

We perform qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis and conjoint analysis.

In the SWOT analysis of TGCT, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided.

Conjoint analysis analyzes emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.

The team of analysts analyzes promising emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated, whereas the therapies' safety is evaluated, wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.

Scope of the Report:

  • The report covers a segment of key events, an executive summary, a descriptive overview of Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT), explaining their causes, signs and symptoms, pathogenesis, and currently available treatments.
  • Comprehensive insight has been provided into the epidemiology segments and forecasts, the future growth potential of the diagnosis rate, and disease progression along treatment guidelines.
  • Additionally, an all-inclusive account of both the current and emerging treatments, along with the elaborative profiles of late-stage and prominent therapies, will have an impact on the current treatment landscape.
  • A detailed review of the Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) market, historical and forecasted market size, market share by therapies, detailed assumptions, and rationale behind our approach is included in the report, covering the 7MM drug outreach.
  • The report provides an edge while developing business strategies by understanding trends through SWOT analysis and expert insights/KOL views, patient journey, and treatment preferences that help in shaping and driving the 7MM Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) market.

Report Insights

  • TGCT Patient Population Forecast
  • TGCT Therapeutics Market Size
  • TGCT Pipeline Analysis
  • TGCT Market Size and Trends
  • TGCT Market Opportunity (Current and forecasted)

Report Key Strengths

  • Epidemiology-based (Epi-based) Bottom-up Forecasting
  • Artificial Intelligence (AI)-enabled Market Research Report
  • 11-year forecast
  • TGCT Market Outlook (North America, Europe, Asia-Pacific)
  • Patient Burden Trends (by geography)
  • TGCT Treatment Addressable Market (TAM)
  • TGCT Competitive Landscape
  • TGCT Major Companies Insights
  • TGCT Price Trends and Analogue Assessment
  • TGCT Therapies Drug Adoption/Uptake
  • TGCT Therapies Peak Patient Share Analysis

Report Assessment

  • TGCT Current Treatment Practices
  • TGCT Unmet Needs
  • TGCT Clinical Development Analysis
  • TGCT Emerging Drugs Product Profiles
  • TGCT Market Attractiveness
  • TGCT Qualitative Analysis (SWOT and conjoint analysis)

FAQs:

Market Insights

  • What was the TGCT market size, the market size by therapies, market share (%) distribution in 2025, and what would it look like by 2036? What are the contributing factors for this growth?
  • What are the anticipated pricing variations among different geographies for the emerging therapies in the future?
  • What can be the future treatment paradigm of TGCT?
  • What impact will patent expiry have on the EGFR therapy market?
  • What are the disease risks, burdens, and unmet needs of TGCT? What will be the growth opportunities across the 7MM concerning the patient population with TGCT?
  • Who is the major future competitor in the market, and how will the competitors affect their market share?
  • What are the current options for the treatment of TGCT? What are the current guidelines for treating TGCT in the US, Europe, and Japan?

Reasons to Buy:

  • The report will help in developing business strategies by understanding the latest trends and changing treatment dynamics driving the TGCT market.
  • Bottom up forecasting builds from the affected population to product forecasts, delivering a robust, data driven approach ideal for new therapies and novel classes.
  • Insights on patient burden/disease incidence, evolution in diagnosis, and factors contributing to the change in the epidemiology of the disease during the forecast years.
  • Understand the existing market opportunities in varying geographies and the growth potential over the coming years.
  • Identifying strong upcoming players in the market will help devise strategies to help get ahead of competitors.
  • Detailed analysis and ranking of class-wise potential current and emerging therapies under the conjoint analysis section to provide visibility around leading classes.
  • To understand KOLs' perspectives on the accessibility, acceptability, and compliance-related challenges of existing treatment to overcome barriers in the future.
  • Detailed insights on the unmet needs of the existing market so that the upcoming players can strengthen their development and launch strategy.
  • This Artificial Intelligence (AI) enabled report summarize and simplify complex datasets within the report into clear, actionable insights for stakeholders, investors, and healthcare providers, enabling faster, data driven decisions.

Table of Contents

1. Key Insights

2. Report Introduction

3. Executive Summary

4. Key Events

  • 4.1. Upcoming Key Catalyst
  • 4.2. Key Conference Highlights
  • 4.3. Key Transactions and Collaborations
  • 4.4. News Flow

5. Epidemiology and Market Forecast Methodology

6. Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) Market Overview at a Glance

  • 6.1. Market Share (%) Distribution of TGCT by Therapies in 2025
  • 6.2. Market Share (%) Distribution of TGCT by Therapies in 2036

7. Disease Background and Overview

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Etiology of TGCT
  • 7.3. Molecular Biology of Tenosynovial Giant Cell
  • 7.4. Classification of TGCT
    • 7.4.1. Pigmented Villonodular Synovitis (PVNS)
      • 7.4.1.1. Localized PVNS
      • 7.4.1.2. Diffuse PVNS
    • 7.4.2. Conventional PVNS (Intra-articular, Diffuse-type Giant Cell Tumor)
    • 7.4.3. Giant Cell Tumor of the Tendon Sheath
  • 7.5. Clinical Features
  • 7.6. Subdivisions of TGCT on the Basis of Cellular Division
    • 7.6.1. Diffuse-Type GCT
      • 7.6.1.1. Microscopic Description
    • 7.6.2. Intra-articular GCT of the Tendon Sheath or PVNS
    • 7.6.3. Malignant TGCT (Malignant PVNS)
  • 7.7. Pathogenesis
  • 7.8. Biomarkers
  • 7.9. Diagnosis
    • 7.9.1. Clinical Evaluation
    • 7.9.2. Imaging Features
    • 7.9.3. Differential Diagnosis
    • 7.9.4. Diagnosis Algorithm
  • 7.1. Treatment
    • 7.10.1. Surgical Management of TGCT
      • 7.10.1.1. Total Arthroscopic or Open Synovectomy
      • 7.10.1.2. Open Surgical Management
      • 7.10.1.3. Cryosurgery
      • 7.10.1.4. Total Joint Replacement
    • 7.10.2. Radiation therapy
    • 7.10.3. Radiosynovectomy
      • 7.10.3.1. Immunotherapy
    • 7.10.4. Systemic Therapy Treatment Options
      • 7.10.4.1. Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs)
      • 7.10.4.2. Pexidartinib
      • 7.10.4.3. Vimseltinib
    • 7.10.5. Treatment Algorithm

8. Epidemiology and Patient Population

  • 8.1. Key Findings
  • 8.2. Assumptions and Rationale
  • 8.3. Prevalent Cases of TGCT in the 7MM
  • 8.4. The United States
    • 8.4.1. Prevalent Cases of TGCT in the United States
    • 8.4.2. Growth Pattern-specific Prevalent Cases of TGCT in the United States
    • 8.4.3. Gender-specific Prevalent Cases of Localized TGCT in the United States
    • 8.4.4. Gender-specific Prevalent Cases of Diffuse TGCT in the United States
    • 8.4.5. Tumor Localization of Localized TGCT in the United States
    • 8.4.6. Tumor Localization of Diffuse TGCT in the United States
    • 8.4.7. Total Eligible Cases for Systemic Therapies of TGCT in the United States
  • 8.5. EU4 and the UK
    • 8.5.1. Prevalent Cases of TGCT in EU4 and the UK
    • 8.5.2. Growth Pattern-specific Prevalent Cases of TGCT in EU4 and the UK
    • 8.5.3. Gender-specific Prevalent Cases of Localized TGCT in EU4 and the UK
    • 8.5.4. Gender-specific Prevalent Cases of Diffuse TGCT in EU4 and the UK
    • 8.5.5. Tumor Localization of Localized TGCT in EU4 and the UK
    • 8.5.6. Tumor Localization of Diffuse TGCT in EU4 and the UK
    • 8.5.7. Total Eligible Cases for Systemic Therapies of TGCT in EU4 and the UK
  • 8.6. Japan
    • 8.6.1. Prevalent Cases of TGCT in the Japan
    • 8.6.2. Growth Pattern-specific Prevalent Cases of TGCT in the Japan
    • 8.6.3. Gender-specific Prevalent Cases of Localized TGCT in the Japan
    • 8.6.4. Gender-specific Prevalent Cases of Diffuse TGCT in the Japan
    • 8.6.5. Tumor Localization of Localized TGCT in the Japan
    • 8.6.6. Tumor Localization of Diffuse TGCT in the Japan
    • 8.6.7. Total Eligible Cases for Systemic Therapies of TGCT in the Japan

9. Patient Journey

10. Marketed Drugs

  • 10.1. Key Cross Competition
  • 10.2. TURALIO (Pexidartinib): Daiichi Sankyo
    • 10.2.1. Drug Description
    • 10.2.2. Regulatory milestones
    • 10.2.3. Other Development Activities
    • 10.2.4. Summary of Pivotal Trial
    • 10.2.5. Clinical Development
      • 10.2.5.1. Clinical trials information
    • 10.2.6. Safety and Efficacy
    • 10.2.7. Analyst Views
  • 10.3. ROMVIMZA (vimseltinib): Ono Pharmaceutical Co. Ltd
    • 10.3.1. Drug Description
    • 10.3.2. Regulatory milestones
    • 10.3.3. Other Development Activities
    • 10.3.4. Summary of Pivotal Trial
    • 10.3.5. Clinical Development
      • 10.3.5.1. Clinical Trials Information
    • 10.3.6. Safety and efficacy
    • 10.3.7. Analyst Views

11. Emerging Drugs

  • 11.1. Key Cross Competition
  • 11.2. Pimicotinib (ABSK021): Abbisko Therapeutics Co, Ltd./Merck
    • 11.2.1. Product Description
    • 11.2.2. Other Development Activities
    • 11.2.3. Clinical Development
      • 11.2.3.1. Clinical Trials Information
    • 11.2.4. Safety and efficacy
    • 11.2.5. Analyst Views
  • 11.3. Emactuzumab: SynOx Therapeutics (Celleron Therapeutics)
    • 11.3.1. Product Description
    • 11.3.2. Other development activities
    • 11.3.3. Clinical Development
      • 11.3.3.1. Clinical Trials Information
    • 11.3.4. Safety and efficacy
    • 11.3.5. Analyst Views
  • 11.4. AMB 051: AmMax Bio, Inc.
    • 11.4.1. Product Description
    • 11.4.2. Other Development Activities
    • 11.4.3. Clinical Development
      • 11.4.3.1. Clinical Trials Information
    • 11.4.4. Safety and Efficacy
    • 11.4.5. Analyst Views

12. Tenosynovial Giant Cell Tumour: Seven Major Market Analysis

  • 12.1. Key Findings
  • 12.2. Market Outlook
  • 12.3. Conjoint Analysis
  • 12.4. Key Market Forecast Assumptions
    • 12.4.1. Cost Assumptions
    • 12.4.2. Launch Year Assumptions
  • 12.5. The 7MM Market Size
    • 12.5.1. Total Market Size of TGCT in the 7MM
    • 12.5.2. Total Market Size of TGCT by therapies in the 7MM
  • 12.6. The United States
    • 12.6.1. Total Market Size of TGCT in the United States
    • 12.6.2. Total Market size of TGCT by Therapies in the United States
  • 12.7. EU4 and the UK
    • 12.7.1. Total Market Size of TGCT in EU4 and the UK
    • 12.7.2. Total Market Size of TGCT by Therapies in EU4 and the UK
  • 12.8. Japan
    • 12.8.1. Total Market Size of TGCT in Japan
    • 12.8.2. Total Market Size of TGCT by Therapies in Japan

13. Unmet Needs

14. SWOT Analysis

15. KOL Views

16. Market Access and Reimbursement

  • 16.1. The United States
  • 16.2. EU4 and the UK
    • 16.2.1. Germany
    • 16.2.2. France
    • 16.2.3. Italy
    • 16.2.4. Spain
    • 16.2.5. United Kingdom
  • 16.3. Japan
  • 16.4. Summary and Comparison of Market Access and Pricing Policy Developments in 2025
  • 16.5. Market Access and Reimbursement of Tenosynovial Giant Cell Tumour Therapies
  • 16.6. Patient Access Programs

17. Appendix

  • 17.1. Bibliography

18. DelveInsight Capabilities

19. Disclaimer

20. About DelveInsight

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