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시장보고서
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아스테골리맙(Astegolimab) 판매 예측 및 시장 규모 분석(-2034년)Astegolimab Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034 |
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DelveInsight
(1) 미충족 수요가 높은 COPD 시장에서의 거대한 비즈니스 기회
COPD는 여전히 세계 최대 규모의 호흡기 질환 시장 중 하나입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 COPD는 세계 3위의 사망 원인으로 연간 약 350만 명의 사망을 유발하고 있습니다. 수백만 명의 환자가 3제 병용 흡입요법(ICS/LABA/LAMA)을 받고 있음에도 불구하고 잦은 악화를 경험하고 있으며, 발작을 완화하는 생물학적 제제에 대한 강력한 수요가 발생하고 있습니다.
현재 듀픽센트는 2024년 호산구성 COPD 환자를 대상으로 한 COPD 치료제로는 최초로 승인을 받았지만, 호산구성 COPD가 아닌 다수의 환자군에 대한 치료 니즈는 아직 충족되지 않고 있습니다. 아스테골리맙의 '모든 환자 대상' 포지셔닝(호산구 수에 관계없이 적용 가능)이 주요 성장 요인으로 작용했습니다.
(2) 독자적인 IL-33/ST2 작용기전으로 대상 환자군 확대
주로 제2형 염증을 표적으로 하는 IL-5 및 IL-4 생물학적 제제와 달리, 아스테골리맙은 ST2 수용체를 억제하여 호산구 및 비호산구 COPD 모두에 관여하는 업스트림 염증 경로인 IL-33 신호전달을 억제합니다.
이러한 광범위한 작용기전으로 인해 아스테골리맙은 초기에는 기존 생물학적 제제보다 더 큰 상업적 기회를 가지고 있는 것으로 평가되었습니다. 이는 COPD 환자의 50-70% 가량이 호산구를 표적으로 하는 생물학적 제제의 적응증 기준을 충족하지 못하기 때문입니다.
(3) 임상 IIb상 ALIENTO 시험의 양호한 데이터로 유효성 입증
2025년 7월 Roche가 임상 IIb상 ALIENTO 시험(n=1,301명)이 주요 평가항목을 달성했다고 발표한 것은 상업적으로 큰 호재로 작용했습니다.
주요 결과
이로 인해 초기에는 규제 당국의 신뢰가 높아져 블록버스터가 될 것이라는 기대감이 높아졌습니다.
(4) 우수한 안전성 프로파일로 생물학적 제제의 장기적인 채택을 촉진합니다.
Roche는 아스테골리맙의 안전성 프로파일이 과거 연구와 일치하며, 두 개의 주요 임상시험에서 새로운 안전성 우려는 확인되지 않았다고 보고했습니다.
만성 호흡기 질환을 위한 생물학적 제제의 경우, 환자가 수년 단위의 치료가 필요할 수 있기 때문에 장기적으로 높은 내약성이 매우 중요합니다.
아스테골리맙의 최근 동향
지난 7월 로슈는 중등도에서 중증의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 대상으로 아스테골리맙을 표준 유지요법에 추가하여 위약과 비교한 임상 IIb상 ALIENTO(n=1,301명) 및 임상 III상 ARSNA(n=1,375명)의 주요 결과를 발표했습니다. 탑라인 결과를 발표했습니다. 이 시험에는 전 흡연자 및 현재 흡연자, 잦은 악화의 병력, 혈중 호산구 수에 관계없이 광범위한 대상자가 포함되었습니다.
'아스테골리맙 판매 예측 및 시장 규모 분석(-2034년)' 보고서는 주요 7개 국가(미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인)의 천식, 아토피피부염, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 잠재적 적응증에 대한 아스테골리맙에 대한 종합적인 인사이트를 제공합니다. 인사이트를 제공합니다. 이 보고서는 2020년에서 2034년까지 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본(주요 7개국)에서 아스테골리맙의 기존 사용 현황, 예상 시장 진입, 잠재적 적응증에 대한 실적에 대한 상세한 분석과 더불어 잠재적 적응증에 대한 아스테골리맙에 대한 자세한 설명이 제공됩니다. 이 아스테골리맙 시장 보고서는 아스테골리맙의 매출 예측, 작용기전(MoA), 용량 및 투여 방법, 규제 마일스톤을 포함한 연구개발 및 기타 활동에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한 이 보고서에는 아스테골리맙의 과거 및 현재 실적, 주요 7개국의 잠재적 적응증에 대한 시장 예측 분석을 포함한 미래 시장 평가, SWOT 분석, 애널리스트의 견해, 시장 경쟁업체에 대한 종합적인 개요, 각 적응증에 대한 기타 신흥 치료법에 대한 개요도 포함되어 있습니다. 포함합니다. 또한, 아스테골리맙의 매출 예측 분석과 함께 시장을 견인하는 요인에 대해서도 분석했습니다.
아스테골리맙 요약
아스테골리맙은 Genentech(Roche 그룹의 일원)이 개발한 임상 단계의 인간 단클론 항체로, 호흡기 질환에서 기도 염증의 주요 요인인 인터루킨-33 신호전달의 수용체인 ST2를 표적으로 하는 치료제입니다. 아스테골리맙은 IL-33/ST2 신호전달을 억제하여 2형 및 비 2형 염증을 감소시키도록 설계되어 중증 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자들에게 보다 광범위한 치료 옵션이 될 수 있는 약물입니다. 이 약은 중간단계 임상시험에서 천식 악화를 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났으며, 특히 생물학적 제제 치료 옵션이 제한적인 호산구 수가 적은 환자에서 천식 악화를 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 아스테골리맙은 임상 2상 및 임상 3상 시험을 통해 평가되고 있으며, 현재 시판 중인 호산구 표적 치료제를 넘어 치료 옵션을 확장할 수 있는 새로운 호흡기 생물학적 제제로서 자리매김하고 있습니다. 이 보고서는 아스테골리맙의 매출, 성장 장벽과 촉진요인, 사용 현황, 여러 적응증에 대한 승인 현황에 대해 설명합니다.
아스테골리맙 시장 보고서의 연구 범위
본 보고서는 다음과 같은 사항에 대한 인사이트를 제공합니다.
이 아스테골리맙 시장 보고서는 주로 사내 데이터베이스, 1차 및 2차 조사, 그리고 업계 전문가로 구성된 12e Insight의 내부 분석에서 얻은 데이터와 정보를 기반으로 작성되었습니다. 2차 출처의 정보와 데이터는 검색 엔진, 뉴스 사이트, 규제 당국의 웹사이트, 산업 잡지, 백서, 잡지, 서적, 산업 협회, 산업 협회, 산업 포털 사이트 및 사용 가능한 데이터베이스에 대한 액세스를 포함한 다양한 인쇄물 및 비인쇄물 출처에서 수집됩니다. 수집되고 있습니다.
아스테골리맙에 대한 분석적 관점을 제공하는 DelveInsight의 분석적 관점
본 아스테골리맙 판매 시장 예측 보고서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 7개 주요 시장에서 천식, 아토피피부염, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 잠재적 적응증에 대한 아스테골리맙의 상세한 시장평가를 제공합니다. 제공합니다. 본 보고서의 이 섹션에서는 2034년까지 아스테골리맙의 현재 및 예측 판매 데이터를 제공합니다.
이 아스테골리맙 시장 보고서는 잠재적 적응증에 대한 아스테골리맙 임상시험 정보(시험 개입, 시험 조건, 시험 상태, 시작 및 완료 날짜)를 제공합니다.
아스테골리맙경쟁 구도
이 보고서는 해당 분야의 경쟁사 및 상용 제품에 대한 인사이트와 함께 시장에서 주요 경쟁 요소인 신흥 제품 및 출시 예정일에 대한 요약을 제공합니다.
아스테골리맙 시장 잠재력 및 매출 예측
아스테골리맙의 경쟁사 정보
아스테골리맙의 규제 및 상업적 이정표
아스테골리맙의 임상적 차별성
아스테골리맙 시장 보고서의 주요 내용
(1) Massive COPD market opportunity with high unmet need
COPD remains one of the largest respiratory markets globally. According to the WHO, COPD is the third leading cause of death worldwide, causing ~3.5 million deaths annually. Millions of patients continue to experience frequent exacerbations despite triple inhaled therapy (ICS/LABA/LAMA), creating strong demand for biologics that reduce flare-ups.
Currently, Dupixent became the first biologic approved for COPD in 2024 for eosinophilic patients, but a large non-eosinophilic population still remains underserved. Astegolimab's "all-comers" positioning (regardless of eosinophil count) was a major growth driver.
(2) Differentiated IL-33/ST2 mechanism expands addressable population
Unlike IL-5 or IL-4 biologics that mainly target Type-2 inflammation, Astegolimab blocks the ST2 receptor, inhibiting IL-33 signaling-an upstream inflammatory pathway implicated in both eosinophilic and non-eosinophilic COPD.
This broader mechanism initially positioned Astegolimab as a potentially larger commercial opportunity than existing biologics because nearly 50-70% of COPD patients do not qualify for eosinophil-targeted biologics.
(3) Positive Phase IIb ALIENTO data validated efficacy
A major commercial catalyst came in July 2025 when Roche announced that the Phase IIb ALIENTO study (n=1,301) met its primary endpoint.
Key results:
This initially strengthened regulatory confidence and supported blockbuster expectations.
(4) Favorable safety profile supports long-term biologic adoption
Roche reported that Astegolimab's safety profile remained consistent with previous studies, with no new safety signals identified across both pivotal trials.
For chronic respiratory biologics, strong long-term tolerability is critical because patients may require years of treatment.
Astegolimab Recent Developments
In July 2025, Roche announced topline results from the pivotal Phase IIb ALIENTO (n=1,301) and the Phase III ARNASA (n=1,375) trials investigating Astegolimab compared to placebo, on top of standard of care maintenance therapy in people with moderate to very severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The studies included a broad population: both former and current smokers, regardless of blood eosinophil count, who have a history of frequent exacerbations.
"Astegolimab Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034" report provides comprehensive insights of Astegolimab for potential indication like Asthma, Atopic dermatitis and Chronic obstructive pulmonary disease in the 7MM. A detailed picture of Astegolimab's existing usage in anticipated entry and performance in potential indications in the 7MM, i.e., the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan for the study period 2020 -2034 is provided in this report along with a detailed description of the Astegolimab for potential indications. The Astegolimab market report provides insights about Astegolimab's sales forecast, mechanism of action (MoA), dosage and administration, as well as research and development including regulatory milestones, along with other developmental activities. Further, it also consists of historical and current Astegolimab performance, future market assessments inclusive of the Astegolimab market forecast analysis for potential indications in the 7MM, SWOT, analysts' views, comprehensive overview of market competitors, and brief about other emerging therapies in respective indications. It also provides analysis of Astegolimab sales forecasts, along with factors driving its market.
Astegolimab Drug Summary
Astegolimab is an investigational human monoclonal antibody developed by Genentech (a member of Roche) that targets ST2, the receptor for Interleukin-33 signaling, a key driver of airway inflammation in respiratory diseases. By blocking IL-33/ST2 signaling, astegolimab is designed to reduce type 2 and non-type 2 inflammation, making it a potentially broader therapy for patients with severe Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease. The drug demonstrated promising reductions in asthma exacerbations in mid-stage trials, particularly in patients with low eosinophil counts who often have limited biologic treatment options. Astegolimab has been evaluated in Phase II and Phase III clinical studies, positioning it as a novel respiratory biologic that could expand treatment options beyond currently marketed eosinophil-targeted therapies. The report provides Astegolimab's sales, growth barriers and drivers, post usage and approvals in multiple indications.
Scope of the Astegolimab Market Report
The report provides insights into:
The Astegolimab market report is built using data and information sourced primarily from internal databases, primary and secondary research and in-house analysis by DelveInsight's team of industry experts. Information and data from the secondary sources have been obtained from various printable and nonprintable sources like search engines, news websites, global regulatory authorities websites, trade journals, white papers, magazines, books, trade associations, industry associations, industry portals and access to available databases.
Astegolimab Analytical Perspective by DelveInsight
This Astegolimab sales market forecast report provides a detailed market assessment of Astegolimab for potential indication like Asthma, Atopic dermatitis and Chronic obstructive pulmonary disease in the seven major markets, i.e., the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan. This segment of the report provides current and forecasted Astegolimab sales data uptil 2034.
The Astegolimab market report provides the clinical trials information of Astegolimab for potential indications covering trial interventions, trial conditions, trial status, start and completion dates.
Astegolimab Competitive Landscape
The report provides Insights on competitors and marketed products within the domain, along with a summary of emerging products and their respective launch dates, posing significant competition in the market.
Astegolimab Market Potential & Revenue Forecast
Astegolimab Competitive Intelligence
Astegolimab Regulatory & Commercial Milestones
Astegolimab Clinical Differentiation
Astegolimab Market Report Highlights