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HUMIRA : 판매 예측 및 시장 규모(2034년)

HUMIRA Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034

발행일: | 리서치사: 구분자 DelveInsight | 페이지 정보: 영문 30 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




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HUMIRA의 성장을 이끄는 주요 요인

1. 사상 최대 전 세계 매출과 시장내 리더십

휴미라는 10년 이상 전 세계 면역 질환 치료제 시장을 주도해 왔습니다. 애브비(AbbVie)는 2023년 미국에서 바이오시밀러가 출시된 이후에도 2024년 휴미라(HUMIRA)의 전 세계 매출이 약 144억 달러를 기록했다고 보고했습니다. 독점 판매 기간이 끝나기 전인 2022년에 연간 매출이 210억 달러를 넘어 정점을 찍으며, 역사상 가장 많이 팔린 의약품 중 하나가 되었습니다.

바이오시밀러와의 경쟁이 시작된 이후에도, 휴미라는 환자들 사이에서 확고히 자리 잡은 사용 실적과 국제 시장에서의 입지를 바탕으로 계속해서 막대한 매출을 창출하고 있습니다.

2. 강력한 장기 임상 효과와 의사의 높은 숙련도

휴미라는 확실한 유효성 데이터와 풍부한 장기 임상 실증 자료를 바탕으로 치료 알고리즘에 깊이 자리 잡았습니다. PUBMED에 게재된 여러 연구에 따르면 자가면역질환의 각 적응증에서 지속적인 관해, 증상 개선, 질병 진행 억제가 확인되었습니다.

염증성 장 질환의 경우, 장기 추적 관찰 연구를 통해 크론병 및 궤양성 대장염 환자에서 지속적인 관해와 점막 치유가 확인되었습니다. 류마티스학 분야에서 휴미라는 수년간 X선 소견을 통해 병세 진행 및 신체 장애를 유의미하게 완화시키는 것으로 나타났습니다.

이러한 광범위한 근거를 바탕으로, 의사들의 확고한 신뢰와 장기적인 치료 지속이 이루어졌습니다.

3. 자가 투여가 가능하여 편의성이 높은 피하 주사 요법

휴미라(HUMIRA)의 피하 자가주사 투여 방식은 정맥 주사형 생물제제에 비해 편의성 면에서 큰 이점을 가져다주었습니다. 환자는 집에서 치료를 받을 수 있게 되어, 병원 방문 횟수가 줄어들고, 복약 순응도가 향상되었습니다.

또한 AbbVie는 환자의 편의성과 치료 지속성을 높이기 위해 구연산염이 포함되지 않은 제제나 주사량이 적은 제제를 도입함으로써, 새로운 생물제제가 시장에 진입하는 상황에서도 시장 점유율 유지에 기여했습니다. (abbvie.com)

4. 글로벌 사업 전개와 강력한 상업적 실행력

애브비(AbbVie)는 다음과 같은 요소들에 힘입어, 휴미라(HUMIRA)에 대해 제약 업계에서 가장 성공적인 글로벌 상용화 전략 중 하나를 실행했습니다.

  • 광범위한 보험 적용
  • 의사 대상 교육의 철저한 실시
  • 유력한 보험사와의 계약
  • 대규모 환자 지원 프로그램

HUMIRA는 북미, 유럽, 일본 및 신흥 시장에서 널리 보급되었습니다. 또한 이 회사는 시간이 지남에 따라 적응증을 확대하는 데 성공하여 제품의 수명을 연장하는 동시에 상업적 영향력을 극대화했습니다.

5. 바이오시밀러 경쟁 지연에 따른 장기적인 매출 성장 유지

휴미라(HUMIRA)의 장기적인 시장 지배력을 지원한 가장 큰 요인 중 하나는 애브비(AbbVie)의 성공적인 지적 재산권 전략이었습니다. 이로 인해 유럽에서는 2018년부터 바이오시밀러가 출시되기 시작했음에도 불구하고 미국에서의 바이오시밀러와의 경쟁은 2023년까지 미뤄지게 되었습니다.

이로 인해 휴미라는 향후 수년간 미국에서 매우 높은 매출을 유지할 수 있었습니다. 애브비(AbbVie)는 2023년 이후 바이오시밀러의 등장으로 매출이 감소할 것임을 인정하면서도, 안정적인 유지요법 환자층과 국제 시장의 지속적인 기여를 강조했습니다.

HUMIRA의 최근 동향

화이자(Pfizer)는 FDA가 ABRILADA(TM)(adalimumab-afzb)를 휴미라(HUMIRA, adalimumab)의 상호 대체 가능한 바이오시밀러로 지정했다고 발표했습니다. 이 상호 대체 지정은 ABRILADA의 모든 승인 적응증에 적용되며, 여기에는 류마티스 관절염(RA), 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 일반 건선, 화농성 땀샘염, 그리고 포도막염을 앓고 있는 특정 환자들이 포함됩니다.

이 보고서는 주요 7개국(미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본)에서 휴미라(HUMIRA)의 동향을 조사하고, 강직성 척추염, 베체트병, 크론병, 화농성 땀샘염, 소아 류마티스 관절염, 일반 건선, 건선성 관절염, 농포성 건선, 류마티스 관절염, 척추관절염, 궤양성 대장염 및 포도막염과 같은 승인된 적응증에 대한 포괄적인 인사이트를 제공합니다.

이 보고서에서는 2020-2034년 승인된 적응증에 대한 기존 사용 현황, 시장 진입 전망, 시장 성과에 대한 상세한 분석과 더불어, 승인된 적응증 및 잠재적 적응증에 대한 휴미라(HUMIRA)의 상세한 설명이 제공됩니다. 또한 휴미라(HUMIRA)의 매출 전망, 작용 기전(MoA), 투여량 및 투여 방법, 규제 관련 주요 단계 등을 포함한 연구개발 및 기타 활동에 대한 인사이트, 향후 시장 평가, SWOT 분석, 애널리스트의 견해, 경쟁 구도, 각 적응증별 기타 신흥 치료제에 대한 개요, 시장을 촉진하는 요인 등에 대해서도 분석하고 있습니다.

자주 묻는 질문

  • 휴미라(HUMIRA)의 2024년 전 세계 매출 규모는 어떻게 되나요?
  • 휴미라(HUMIRA)의 2022년 연간 매출은 얼마였나요?
  • 휴미라(HUMIRA)의 주요 경쟁자인 바이오시밀러의 출시 시점은 언제인가요?
  • 휴미라(HUMIRA)의 피하 자가주사 방식의 장점은 무엇인가요?
  • 휴미라(HUMIRA)의 글로벌 사업 전개 전략은 어떤 요소들로 구성되나요?

목차

제1장 리포트 개요

제2장 HUMIRA의 개요 : 강직성 척추염, 베체트병, 크론병, 화농성 한선염, 소아 류마티스 관절염, 심상성 건선, 건선성 관절염, 농포성 건선, 류마티스 관절염, 척추 관절염, 궤양성 대장염, 포도막염 등의 승인된 적응증

제3장 HUMIRA : 경쟁 구도(출시 치료제)

제4장 HUMIRA : 경쟁 구도(후기 개발 단계 신규 치료제)

제5장 HUMIRA : 시장 평가

제6장 HUMIRA : SWOT 분석

제7장 애널리스트의 견해

제8장 부록

제9장 DelveInsight의 서비스 내용

제10장 면책사항

제11장 DelveInsight 소개

제12장 리포트 구입 옵션

KSA 26.06.26

Key Factors Driving HUMIRA Growth

1. Record-Breaking Global Sales and Market Leadership

HUMIRA dominated the global immunology market for more than a decade. AbbVie reported HUMIRA global sales of approximately $14.4 billion in 2024, following U.S. biosimilar entry in 2023. Before loss of exclusivity, the drug generated peak annual sales exceeding $21 billion in 2022, making it one of the best-selling medicines ever.

Even after biosimilar competition, HUMIRA continues generating substantial revenue due to entrenched patient use and international market presence.

2. Strong Long-Term Clinical Efficacy and Physician Familiarity

HUMIRA became deeply embedded in treatment algorithms because of robust efficacy data and extensive long-term real-world evidence. Multiple PUBMED-published studies demonstrated durable remission, symptom improvement, and inhibition of disease progression across autoimmune indications.

In inflammatory bowel disease, long-term extension studies showed sustained remission and mucosal healing in Crohn's disease and ulcerative colitis patients. In rheumatology, HUMIRA demonstrated significant reductions in radiographic progression and disability over many years.

This extensive evidence base created strong physician confidence and long treatment persistence.

3. Convenient Self-Administered Subcutaneous Therapy

HUMIRA's subcutaneous self-injection format offered major convenience advantages versus infusion-based biologics. Patients could administer treatment at home, reducing hospital visits and improving adherence.

AbbVie also introduced citrate-free formulations and smaller injection volumes to improve patient comfort and retention, helping defend market share even as newer biologics entered the market. (abbvie.com)

4. Global Expansion and Strong Commercial Execution

AbbVie executed one of the pharmaceutical industry's most successful global commercialization strategies for HUMIRA, supported by:

  • Broad reimbursement coverage
  • Extensive physician education
  • Strong payer contracting
  • Large-scale patient support programs

HUMIRA achieved widespread penetration across North America, Europe, Japan, and emerging markets. The company also successfully expanded into additional indications over time, extending the product lifecycle and maximizing commercial reach.

5. Delayed Biosimilar Competition Preserved Long-Term Revenue Growth

One of the biggest contributors to HUMIRA's prolonged commercial dominance was AbbVie's successful intellectual property strategy, which delayed US biosimilar competition until 2023 despite European biosimilar launches beginning in 2018.

This allowed HUMIRA to maintain extraordinarily high US revenues for several additional years. AbbVie acknowledged that post-2023 sales would decline due to biosimilars but emphasized continued contribution from stable maintenance patients and international markets.

HUMIRA Recent Developments

Pfizer announced that the US Food and Drug Administration (FDA) designated ABRILADA(TM) (adalimumab-afzb) as an interchangeable biosimilar to HUMIRA (adalimumab). The interchangeable designation applies to all approved indications of ABRILADA, including certain patients with rheumatoid arthritis (RA), juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn's disease, ulcerative colitis, plaque psoriasis, hidradenitis suppurativa and uveitis.

"HUMIRA Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034" report provides comprehensive insights of HUMIRA for approved indication like Ankylosing spondylitis, Behcet's syndrome, Crohn's disease, Hidradenitis suppurativa, Juvenile rheumatoid arthritis, Plaque psoriasis, Psoriatic arthritis, Pustular psoriasis, Rheumatoid arthritis, Spondylarthritis, Ulcerative colitis, and Uveitis in the 7MM. A detailed picture of HUMIRA's existing usage in anticipated entry and performance in approved indications in the 7MM, i.e., the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan for the study period 2020 -2034 is provided in this report along with a detailed description of the HUMIRA for approved indications. The HUMIRA market report provides insights about HUMIRA's sales forecast, mechanism of action (MoA), dosage and administration, as well as research and development including regulatory milestones, along with other developmental activities. Further, it also consists of historical and current HUMIRA performance, future market assessments inclusive of the HUMIRA market forecast analysis for approved indications in the 7MM, SWOT, analysts' views, comprehensive overview of market competitors, and brief about other emerging therapies in respective indications. It also provides analysis of HUMIRA sales forecasts, along with factors driving its market.

HUMIRA Drug Summary

HUMIRA is a recombinant human monoclonal antibody developed by AbbVie that targets and neutralizes tumor necrosis factor-alpha (TNF-a), a key inflammatory cytokine involved in multiple autoimmune and inflammatory diseases. It is approved for a broad range of indications, including rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, hidradenitis suppurativa, Crohn's disease, ulcerative colitis, uveitis, and juvenile idiopathic arthritis, making it one of the most widely used biologic therapies globally. HUMIRA is administered as a subcutaneous injection with dosing frequency varying by indication, and it has demonstrated strong efficacy in reducing inflammation, inducing and maintaining remission, preventing structural damage, and improving quality of life across numerous chronic immune-mediated conditions. Landmark clinical studies established its long-term therapeutic benefit and contributed to its status as one of the highest-selling pharmaceuticals worldwide prior to the entry of biosimilars. The drug's safety profile is well characterized, with common adverse effects including injection-site reactions, upper respiratory infections, headache, and rash, while boxed warnings highlight risks of serious infections, tuberculosis reactivation, opportunistic infections, and certain malignancies associated with TNF inhibitor therapy. The report provides HUMIRA's sales, growth barriers and drivers, post usage and approvals in multiple indications.

Scope of the HUMIRA Market Report

The report provides insights into:

  • A comprehensive product overview including the HUMIRA MoA, description, dosage and administration, research and development activities in approved indication like Ankylosing spondylitis, Behcet's syndrome, Crohn's disease, Hidradenitis suppurativa, Juvenile rheumatoid arthritis, Plaque psoriasis, Psoriatic arthritis, Pustular psoriasis, Rheumatoid arthritis, Spondylarthritis, Ulcerative colitis, and Uveitis.
  • Elaborated details on HUMIRA regulatory milestones and other development activities have been provided in HUMIRA market report.
  • The report also highlights HUMIRA's cost estimates and regional variations, reported and estimated sales performance, research and development activities in approved indications across the United States, Europe, and Japan.
  • The HUMIRA market report also covers the patents information, generic entry and impact on cost cut.
  • The HUMIRA market report contains current and forecasted HUMIRA sales for approved indications till 2034.
  • Comprehensive coverage of the late-stage emerging therapies for respective indications.
  • The HUMIRA market report also features the SWOT analysis with analyst views for HUMIRA in approved indications.

Methodology:

The HUMIRA market report is built using data and information sourced primarily from internal databases, primary and secondary research and in-house analysis by DelveInsight's team of industry experts. Information and data from the secondary sources have been obtained from various printable and nonprintable sources like search engines, news websites, global regulatory authorities websites, trade journals, white papers, magazines, books, trade associations, industry associations, industry portals and access to available databases.

HUMIRA Analytical Perspective by DelveInsight

  • In-depth HUMIRA Market Assessment

This HUMIRA sales market forecast report provides a detailed market assessment of HUMIRA for approved indication like Ankylosing spondylitis, Behcet's syndrome, Crohn's disease, Hidradenitis suppurativa, Juvenile rheumatoid arthritis, Plaque psoriasis, Psoriatic arthritis, Pustular psoriasis, Rheumatoid arthritis, Spondylarthritis, Ulcerative colitis, and Uveitis in the seven major markets, i.e., the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan. This segment of the report provides current and forecasted HUMIRA sales data uptil 2034.

  • HUMIRA Clinical Assessment

The HUMIRA market report provides the clinical trials information of HUMIRA for approved indications covering trial interventions, trial conditions, trial status, start and completion dates.

HUMIRA Competitive Landscape

The report provides Insights on competitors and marketed products within the domain, along with a summary of emerging products and their respective launch dates, posing significant competition in the market.

HUMIRA Market Potential & Revenue Forecast

  • Projected market size for the HUMIRA and its key indications
  • Estimated HUMIRA sales potential (HUMIRA peak sales forecasts)
  • HUMIRA Pricing strategies and reimbursement landscape

HUMIRA Competitive Intelligence

  • Number of competing drugs in development (pipeline analysis)
  • HUMIRA Market positioning compared to existing treatments
  • HUMIRA Strengths & weaknesses relative to competitors

HUMIRA Regulatory & Commercial Milestones

  • HUMIRA Key regulatory approvals & expected launch timelines
  • Commercial partnerships, licensing deals, and M&A activity

HUMIRA Clinical Differentiation

  • HUMIRA Efficacy & safety advantages over existing drugs
  • HUMIRA Unique selling points

HUMIRA Market Report Highlights

  • In the coming years, the HUMIRA market scenario is set to change due to strong adoption, increased prescriptions and broader uptake in multiple immunological indications; which would expand the size of the market.
  • The HUMIRA companies are developing therapies that focus on novel approaches to treat/improve the disease condition, assess challenges, and seek opportunities that could influence HUMIRA's dominance.
  • Other emerging products for Ankylosing spondylitis, Behcet's syndrome, Crohn's disease, Hidradenitis suppurativa, Juvenile rheumatoid arthritis, Plaque psoriasis, Psoriatic arthritis, Pustular psoriasis, Rheumatoid arthritis, Spondylarthritis, Ulcerative colitis, and Uveitis are expected to give tough market competition to HUMIRA and launch of late-stage emerging therapies in the near future will significantly impact the market.
  • A detailed description of regulatory milestones, and developmental activities, provide the current development scenario of HUMIRA in approved indications.
  • Analyse HUMIRA cost, pricing trends and market positioning to support strategic decision-making in the immunology landscape.
  • Our in-depth analysis of the forecasted HUMIRA sales data uptil 2034 will support the clients in decision-making process regarding their therapeutic portfolio by identifying the overall scenario of HUMIRA in approved indications.

Key Questions:

  • What is the class of therapy, route of administration and mechanism of action of HUMIRA? How strong is HUMIRA's clinical and commercial performance?
  • What is HUMIRA's clinical trial status in each individual indications such as Ankylosing spondylitis, Behcet's syndrome, Crohn's disease, Hidradenitis suppurativa, Juvenile rheumatoid arthritis, Plaque psoriasis, Psoriatic arthritis, Pustular psoriasis, Rheumatoid arthritis, Spondylarthritis, Ulcerative colitis, and Uveitis and study completion date?
  • What are the key collaborations, mergers and acquisitions, licensing and other activities related to the HUMIRA Manufacturers?
  • What are the key designations that have been granted to HUMIRA for approved indications? How are they going to impact HUMIRA's penetration in various geographies?
  • What is the current and forecasted HUMIRA market scenario for approved indications? What are the key assumptions behind the forecast?
  • What are the current and forecasted sales of HUMIRA in the seven major countries, including the United States, Europe (Germany, France, Italy, Spain) and the United Kingdom, and Japan?
  • What are the other emerging products available and how are these giving competition to HUMIRA for approved indications?
  • Which are the late-stage emerging therapies under development for the treatment of approved indications?
  • How cost-effective is HUMIRA? What is the duration of therapy and what are the geographical variations in cost per patient?

Table of Contents

1. Report Introduction

2. HUMIRA Overview in approved indications like Ankylosing spondylitis, Behcet's syndrome, Crohn's disease, Hidradenitis suppurativa, Juvenile rheumatoid arthritis, Plaque psoriasis, Psoriatic arthritis, Pustular psoriasis, Rheumatoid arthritis, Spondylarthritis, Ulcerative colitis, and Uveitis

  • 2.1. Product Detail
  • 2.2. HUMIRA Clinical Development
    • 2.2.1. HUMIRA Clinical studies
    • 2.2.2. HUMIRA Clinical trials information
    • 2.2.3. Safety and efficacy
  • 2.3. Other Developmental Activities
  • 2.4. Product Profile

3. HUMIRA Competitive Landscape (Marketed Therapies)

4. Competitive Landscape (Late-stage Emerging HUMIRA Therapies)

5. HUMIRA Market Assessment

  • 5.1. HUMIRA Market Outlook in approved indications
  • 5.2. 7MM Analysis
    • 5.2.1. HUMIRA Market Size in the 7MM for approved indications
  • 5.3. Country-wise Market Analysis
    • 5.3.1. HUMIRA Market Size in the United States for approved indications
    • 5.3.2. HUMIRA Market Size in Germany for approved indications
    • 5.3.3. HUMIRA Market Size in France for approved indications
    • 5.3.4. HUMIRA Market Size in Italy for approved indications
    • 5.3.5. HUMIRA Market Size in Spain for approved indications
    • 5.3.6. HUMIRA Market Size in the United Kingdom for approved indications
    • 5.3.7. HUMIRA Market Size in Japan for approved indications

6. HUMIRA SWOT Analysis

7. Analysts' Views

8. Appendix

  • 8.1. Bibliography
  • 8.2. Report Methodology

9. DelveInsight Capabilities

10. Disclaimer

11. About DelveInsight

12. Report Purchase Options

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