시장보고서
상품코드
2116165

GS-030 판매 예측 및 시장 규모 분석(2034년)

GS-030 Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034

발행일: | 리서치사: 구분자 DelveInsight | 페이지 정보: 영문 30 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




■ 보고서에 따라 최신 정보로 업데이트하여 보내드립니다. 배송일정은 문의해 주시기 바랍니다.

가격
PDF (Single User License) help
PDF 보고서를 1명만 이용할 수 있는 라이선스입니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 2,750 금액 안내 화살표 ₩ 3,832,000
PDF & Excel (2-3 User License) help
PDF 및 Excel 보고서를 동일 사업장에서 3명까지 이용할 수 있는 라이선스입니다. PDF·Excel 내 텍스트 등의 복사 및 붙여넣기는 가능하나, 사내 이용으로만 제한됩니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 3,438 금액 안내 화살표 ₩ 4,791,000
PDF & Excel (Site License) help
PDF 및 Excel 보고서를 동일 사업장(소재지) 내 모든 분이 이용할 수 있는 라이선스입니다. PDF·Excel 내 텍스트 등의 복사 및 붙여넣기는 가능하나, 사내 이용으로만 제한됩니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 4,812 금액 안내 화살표 ₩ 6,706,000
PDF & Excel (Global License) help
PDF 및 Excel 보고서를 동일 기업의 모든 분이 이용할 수 있는 라이선스입니다. PDF·Excel 내 텍스트 등의 복사 및 붙여넣기는 가능하나, 사내 이용으로만 제한됩니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 6,187 금액 안내 화살표 ₩ 8,623,000
※ 부가세 별도
한글목차
영문목차

GS-030의 성장을 이끄는 주요 요인

1. 업계 최초의 광유전학 치료법(획기적인 혁신)

  • GS-030은 다음 요소들을 결합하고 있습니다. :
  • 광감수성 옵신을 전달하는 AAV2 유전자 치료제(GS030-DP)
  • 망막 세포를 활성화하기 위한 착용형 광자극 고글(GS030-MD)
  • 이를 통해 광수용세포를 상실한 진행기 망막색소변성증(RP) 환자에서도 시력 회복이 가능해집니다.

2. 유전자 비특이적 접근법(광범위한 적용성)

  • GS030은 원인이 되는 유전적 변이와 무관하게 작용합니다.
  • 변이 특이적 유전자 치료와 달리, 말기 RP 환자 모두에게 적용 가능합니다.

3. 진행성 망막색소변성증에 대한 높은 미충족 의료 수요

  • RP는 돌이킬 수 없는 실명을 유발하지만, 말기 질환에 대한 승인된 치료법은 없습니다.
  • 미국과 EU에서만 매년 수천 건의 신규 사례가 발생하고 있습니다.

4. 유망한 초기 임상 데이터(개념 증명)

  • 제I/II상(PIONEER 임상시험):
  • 모든 용량에서 1년 경과 시점에 양호한 안전성 및 내약성이 확인되었습니다.
  • 유망한 유효성 징후(일부 환자에서 기능적 시력 개선이 확인되었습니다)
  • 3-4년에 걸친 추적 데이터를 통해 지속적인 내약성이 입증되었습니다.

5. 규제 지원(패스트 트랙 + 희귀질환 치료제)

  • 승인 완료:
  • 패스트 트랙 지정(FDA)
  • 희귀질환 치료제 지정(미국 및 EU)

6. 플랫폼의 확장 가능성(RP 이외의 분야로)

  • 광유전학 플랫폼은 다음과 같은 질환에 적용될 것으로 기대됩니다. :
  • 기타 망막 퇴행성 질환(예: 건성 노인성 황반변성)

GS-030의 최근 동향

2023년 2월, 해당 회사는 PIONEER 제I/II상 임상시험에서 1년간의 양호한 안전성 데이터와 초기 유효성 징후가 확인되었다고 발표했습니다. 일부 환자에서는 최장 4년 동안 양호한 내약성이 확인되었습니다. 이보다 이전의 진전으로는 FDA의 패스트트랙 지정(2021년 10월) 및 DSMB의 긍정적인 심사 결과(2021년 9월)를 들 수 있습니다.

‘GS-030 매출 예측 및 시장 규모 분석(2034년)’ 보고서는 주요 7개국에서 색소성 망막증 및 노인성 황반변성 등 잠재적 적응증에 대해 GS-030에 관한 포괄적인 인사이트를 제공합니다. 이 보고서는 2020-2034년까지의 조사 기간 중 미국, EU 4개국(독일, 프랑스,이탈리아, 스페인), 영국 및 일본(주요 7개국)에서 GS-030의 기존 사용 현황, 잠재적 적응증에 대한 진입 전망 및 실적에 대한 상세한 분석은 물론, 잠재적 적응증과 관련된 GS-030에 대한 상세한 설명을 제공합니다. 본 GS-030 시장 보고서에서는 GS-030의 매출 예측, 작용 기전(MoA), 투여량 및 투여 방법, 그리고 규제 관련 주요 단계(마일스톤)를 포함한 연구개발 및 기타 개발 활동에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한 GS-030의 과거 및 현재 실적, 주요 7개국에서 잠재적 적응증에 대한 GS-030 시장 예측 분석을 포함한 미래 시장 평가, SWOT 분석, 애널리스트의 견해, 시장 경쟁사에 대한 포괄적인 개요, 그리고 각 적응증에서 등장하는 기타 신흥 치료법에 대한 개요도 포함되어 있습니다. 또한 GS-030의 매출 예측 분석과 더불어 해당 시장을 촉진하는 요인에 대해서도 분석하고 있습니다.

GS-030 약물 요약

GS-030은 GenSight Biologics가 진행성 망막 색소 변성 치료 목적으로 개발한, 동종 최초의 광유전학 치료제 임상시험용 의약품입니다. 이 치료법은 두 가지 구성 요소로 이루어진 접근 방식을 채택하고 있습니다. 즉, 망막 신경절 세포를 표적으로 하는 광감수성 채널 로돕신 단백질(ChrimsonR)을 암호화하는 아데노 관련 바이러스(AAV) 벡터를 유리체 내로 주사하고, 시각 신호를 증폭하여 망막에 투사하는 착용형 광자극 고글을 병용하는 것입니다. 이 전략은 광수용체 기능을 상실한 환자에서 하류 망막 세포가 빛에 직접 반응할 수 있도록 함으로써 광감수성을 회복시키는 것을 목표로 합니다. GS-030은 1회성 치료로 설계되었으며, 임상 시험을 통해 말기 질환 환자의 시기능 부분적 회복을 포함하여 초기 개념 증명이 입증되었습니다. 현재도 임상 개발이 진행 중이며, 유전성 망막변성증의 시력 회복을 위한 돌연변이에 의존하지 않는 새로운 치료 접근법으로 자리 잡고 있습니다. 이 보고서에서는 GS-030의 판매 현황, 성장의 장벽 및 촉진요인, 사용 후 상황, 그리고 여러 적응증에 대한 승인 현황에 대해 설명하고 있습니다.

GS-030 시장 보고서 조사 범위

이 보고서에서는 다음 사항에 대한 인사이트를 제공합니다. :

  • GS-030의 작용 기전(MoA), 제품 개요, 투여량 및 투여 방법, 그리고 색소성 망막염 및 노인성 황반변성 등 잠재적 적응증에 대한 연구개발 활동을 포함한 포괄적인 제품 개요.
  • GS-030 시장 보고서에서는 GS-030의 규제 관련 주요 단계 및 기타 개발 활동에 대한 상세한 정보를 제공합니다.
  • 또한 이 보고서에서는 GS-030의 비용 추정치 및 지역별 차이, 보고 및 추정 매출 실적, 그리고 미국, 유럽, 일본에서의 잠재적 적응증에 대한 연구개발 활동도 중점적으로 다루고 있습니다.
  • 또한 GS-030 시장 보고서에서는 특허 정보, 제네릭 의약품의 진입 및 비용 절감에 미치는 영향에 대해서도 다루고 있습니다.
  • GS-030 시장 보고서에는 2034년까지 잠재적 적응증에 대한 GS-030의 현재 및 예측 매출이 기재되어 있습니다.
  • 각 적응증별 후기 임상 단계의 새로운 치료법에 대해서도 포괄적으로 다루고 있습니다.
  • 또한 본 GS-030 시장 보고서에는 잠재적 적응증에 대한 GS-030의 SWOT 분석과 애널리스트의 견해도 수록되어 있습니다.

조사 방법 :

본 GS-030 시장 보고서는 주로 사내 데이터베이스, 1차 및 2차 조사, 그리고 DelveInsight의 업계 전문가 팀이 수행한 사내 분석을 통해 얻은 데이터와 정보를 바탕으로 작성되었습니다. 2차 정보 출처의 정보 및 데이터는 검색 엔진, 뉴스 사이트, 각국 규제 당국 웹사이트, 업계 간행물, 백서, 잡지, 서적, 업계 단체, 업계 협회, 업계 포털 사이트 및 이용 가능한 데이터베이스 접근 등, 인쇄물 및 비인쇄물의 다양한 정보원에서 수집되었습니다.

DelveInsight의 GS-030에 대한 분석적 관점

  • GS-030 시장에 대한 상세한 평가

본 GS-030 판매 시장 예측 보고서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국 및 일본의 7개 주요 시장에서 망막색소변성증 및 노화성 황반변성증과 같은 잠재적 적응증을 대상으로 한 GS-030에 대한 상세한 시장 평가를 제공합니다. 이 보고서의 이 섹션에서는 2034년까지의 GS-030에 대한 현재 및 예측 판매 데이터를 제공합니다.

  • GS-030의 임상 평가

본 GS-030 시장 보고서는 GS-030의 잠재적 적응증에 관한 임상 시험 정보를 제공하며, 시험 중재, 시험 조건, 시험 현황, 시작일 및 완료일 등을 포괄하고 있습니다.

GS-030의 경쟁 현황

이 보고서에서는 해당 분야의 경쟁사 및 시판 제품에 대한 분석과 더불어, 시장에서 주요 경쟁 요인이 될 신제품과 그 출시일에 대한 요약을 수록하고 있습니다.

GS-030의 시장 잠재력 및 매출 전망

  • GS-030 및 주요 적응증에 대한 시장 규모 예측
  • GS-030의 추정 매출 잠재력(GS-030의 최고 매출 예측)
  • GS-030의 가격 전략 및 보험 급여 현황

GS-030의 경쟁 정보

  • 개발중인 경쟁 의약품 수(파이프라인 분석)
  • 기존 치료법과 비교한 GS-030의 시장내 위치
  • 경쟁 제품과 비교한 GS-030의 강점과 약점

GS-030의 규제 및 상업적 주요 단계

  • GS-030의 주요 규제 당국 승인 및 예상 출시 시기
  • 상업적 제휴, 라이선싱 계약 및 M&A 활동

GS-030의 임상적 차별화

  • GS-030의 기존 의약품 대비 유효성 및 안전성 우위
  • GS-030의 독자적인 판매 포인트

GS-030 시장 보고서 요약

  • 향후 수년간 GS-030의 시장 상황은 도입 가속화, 처방 건수 증가, 그리고 여러 면역학적 적응증에서의 보급 확대를 통해 변화할 것으로 예상되며, 이에 따라 시장 규모가 확대될 것입니다.
  • GS-030을 취급하는 각 기업은 질환 상태의 치료 및 개선을 위한 새로운 접근 방식에 초점을 맞춘 치료법을 개발하고 있으며, 과제를 평가하는 동시에 GS-030의 우위에 영향을 미칠 수 있는 기회를 모색하고 있습니다.
  • 망막색소변성증 및 노인성 황반변성을 대상으로 하는 다른 신흥 제품들은 GS-030에 대해 치열한 시장 경쟁을 초래할 것으로 예상되며, 가까운 시일 내에 임상 개발 후기 단계에 있는 신흥 치료법이 출시된다면 시장에 큰 영향을 미칠 전망입니다.
  • 규제 관련 주요 단계 및 개발 활동에 대한 상세한 설명을 통해 잠재적 적응증에서 GS-030의 현재 개발 현황을 파악할 수 있습니다.
  • 면역학 분야의 전략적 의사결정을 지원하기 위해 GS-030의 비용, 가격 동향 및 시장내 위치를 분석합니다.
  • 2034년까지의 GS-030 매출 예측 데이터에 대한 당사의 상세한 분석은 잠재적 적응증 분야에서 GS-030의 전체적인 현황을 밝힘으로써, 고객의 치료 포트폴리오에 관한 의사결정 과정을 지원합니다.

자주 묻는 질문

  • GS-030의 주요 성장 요인은 무엇인가요?
  • GS-030의 임상 시험 결과는 어떤가요?
  • GS-030의 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • GS-030의 규제 지원 현황은 어떤가요?
  • GS-030의 경쟁 구도는 어떻게 되나요?
  • GS-030의 작용 기전은 무엇인가요?

목차

제1장 리포트의 개요

제2장 GS-030의 개요(망막색소변성증 및 노인성황반변성증 등의 잠재적 적응증에 대해)

제3장 GS-030 경쟁 구도(시판되고 있는 치료법)

제4장 경쟁 구도(후기 단계 GS-030 치료제)

제5장 GS-030 시장 평가

제6장 GS-030 SWOT 분석

제7장 애널리스트의 견해

제8장 부록

제9장 DelveInsight의 서비스 내용

제10장 면책사항

제11장 DelveInsight 소개

제12장 리포트 구입 옵션

KSA 26.08.27

Key Factors Driving GS-030 Growth

1. First-in-class optogenetic therapy (breakthrough innovation)

  • GS030 combines:
  • AAV2 gene therapy (GS030-DP) delivering a light-sensitive opsin
  • Wearable light-stimulating goggles (GS030-MD) to activate retinal cells
  • This enables vision restoration in late-stage RP patients, even after photoreceptor loss.

2. Gene-agnostic approach (broad applicability)

  • GS030 works independently of the causal genetic mutation
  • Applicable to all patients with end-stage RP, unlike mutation-specific gene therapies

3. High unmet need in advanced retinitis pigmentosa

  • RP leads to irreversible blindness with no approved treatments for late-stage disease
  • Thousands of new cases annually in US/EU alone

4. Encouraging early clinical data (proof-of-concept)

  • Phase I/II (PIONEER trial):
  • Favorable safety and tolerability at 1 year across all doses
  • Encouraging efficacy signals (functional vision improvements in some patients)
  • Follow-up data up to 3-4 years shows sustained tolerability

5. Regulatory support (Fast Track + Orphan Drug)

  • Granted:
  • Fast Track designation (FDA)
  • Orphan Drug designation (US & EU)

6. Platform expansion potential (beyond RP)

  • Optogenetics platform may be applicable to:
  • Other retinal degenerative diseases (e.g., dry AMD)

GS-030 Recent Developments

In February 2023, the company announced positive 1-year safety data and early efficacy signals from the PIONEER Phase I/II trial, with good tolerability up to 4 years in some patients. Earlier updates include FDA Fast Track (October 2021) and positive DSMB review (September 2021).

"GS-030 Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034" report provides comprehensive insights of GS-030 for potential indication like Retinitis pigmentosa and Age-related macular degeneration in the 7MM. A detailed picture of GS-030's existing usage in anticipated entry and performance in potential indications in the 7MM, i.e., the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan for the study period 2020 -2034 is provided in this report along with a detailed description of the GS-030 for potential indications. The GS-030 market report provides insights about GS-030's sales forecast, mechanism of action (MoA), dosage and administration, as well as research and development including regulatory milestones, along with other developmental activities. Further, it also consists of historical and current GS-030 performance, future market assessments inclusive of the GS-030 market forecast analysis for potential indications in the 7MM, SWOT, analysts' views, comprehensive overview of market competitors, and brief about other emerging therapies in respective indications. It also provides analysis of GS-030 sales forecasts, along with factors driving its market.

GS-030 Drug Summary

GS-030 is an investigational, first-in-class optogenetic therapy developed by GenSight Biologics for the treatment of advanced retinitis pigmentosa. The therapy consists of a two-component approach: an intravitreal injection of an adeno-associated virus (AAV) vector encoding a light-sensitive channelrhodopsin protein (ChrimsonR) targeted to retinal ganglion cells, combined with the use of wearable light-stimulating goggles that amplify and project visual signals onto the retina. This strategy aims to restore photosensitivity in patients who have lost photoreceptor function by enabling downstream retinal cells to respond directly to light. GS-030 is designed as a one-time treatment and has demonstrated early proof-of-concept in clinical studies, including partial recovery of visual function in patients with late-stage disease. It remains in clinical development, representing a novel mutation-independent therapeutic approach for vision restoration in inherited retinal degenerations. The report provides GS-030's sales, growth barriers and drivers, post usage and approvals in multiple indications.

Scope of the GS-030 Market Report

The report provides insights into:

  • A comprehensive product overview including the GS-030 MoA, description, dosage and administration, research and development activities in potential indication like Retinitis pigmentosa and Age-related macular degeneration.
  • Elaborated details on GS-030 regulatory milestones and other development activities have been provided in GS-030 market report.
  • The report also highlights GS-030's cost estimates and regional variations, reported and estimated sales performance, research and development activities in potential indications across the United States, Europe, and Japan.
  • The GS-030 market report also covers the patents information, generic entry and impact on cost cut.
  • The GS-030 market report contains current and forecasted GS-030 sales for potential indications till 2034.
  • Comprehensive coverage of the late-stage emerging therapies for respective indications.
  • The GS-030 market report also features the SWOT analysis with analyst views for GS-030 in potential indications.

Methodology:

The GS-030 market report is built using data and information sourced primarily from internal databases, primary and secondary research and in-house analysis by DelveInsight's team of industry experts. Information and data from the secondary sources have been obtained from various printable and nonprintable sources like search engines, news websites, global regulatory authorities websites, trade journals, white papers, magazines, books, trade associations, industry associations, industry portals and access to available databases.

GS-030 Analytical Perspective by DelveInsight

  • In-depth GS-030 Market Assessment

This GS-030 sales market forecast report provides a detailed market assessment of GS-030 for potential indication like Retinitis pigmentosa and Age-related macular degeneration in the seven major markets, i.e., the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan. This segment of the report provides current and forecasted GS-030 sales data uptil 2034.

  • GS-030 Clinical Assessment

The GS-030 market report provides the clinical trials information of GS-030 for potential indications covering trial interventions, trial conditions, trial status, start and completion dates.

GS-030 Competitive Landscape

The report provides Insights on competitors and marketed products within the domain, along with a summary of emerging products and their respective launch dates, posing significant competition in the market.

GS-030 Market Potential & Revenue Forecast

  • Projected market size for the GS-030 and its key indications
  • Estimated GS-030 sales potential (GS-030 peak sales forecasts)
  • GS-030 Pricing strategies and reimbursement landscape

GS-030 Competitive Intelligence

  • Number of competing drugs in development (pipeline analysis)
  • GS-030 Market positioning compared to existing treatments
  • GS-030 Strengths & weaknesses relative to competitors

GS-030 Regulatory & Commercial Milestones

  • GS-030 Key regulatory approvals & expected launch timelines
  • Commercial partnerships, licensing deals, and M&A activity

GS-030 Clinical Differentiation

  • GS-030 Efficacy & safety advantages over existing drugs
  • GS-030 Unique selling points

GS-030 Market Report Highlights

  • In the coming years, the GS-030 market scenario is set to change due to strong adoption, increased prescriptions and broader uptake in multiple immunological indications; which would expand the size of the market.
  • The GS-030 companies are developing therapies that focus on novel approaches to treat/improve the disease condition, assess challenges, and seek opportunities that could influence GS-030's dominance.
  • Other emerging products for Retinitis pigmentosa and Age-related macular degeneration are expected to give tough market competition to GS-030 and launch of late-stage emerging therapies in the near future will significantly impact the market.
  • A detailed description of regulatory milestones, and developmental activities, provide the current development scenario of GS-030 in potential indications.
  • Analyse GS-030 cost, pricing trends and market positioning to support strategic decision-making in the immunology landscape.
  • Our in-depth analysis of the forecasted GS-030 sales data uptil 2034 will support the clients in decision-making process regarding their therapeutic portfolio by identifying the overall scenario of GS-030 in potential indications.

Key Questions:

  • What is the class of therapy, route of administration and mechanism of action of GS-030? How strong is GS-030's clinical and commercial performance?
  • What is GS-030's clinical trial status in each individual indications such as Retinitis pigmentosa and Age-related macular degeneration and study completion date?
  • What are the key collaborations, mergers and acquisitions, licensing and other activities related to the GS-030 Manufacturers?
  • What are the key designations that have been granted to GS-030 for potential indications? How are they going to impact GS-030's penetration in various geographies?
  • What is the current and forecasted GS-030 market scenario for potential indications? What are the key assumptions behind the forecast?
  • What are the current and forecasted sales of GS-030 in the seven major countries, including the United States, Europe (Germany, France, Italy, Spain) and the United Kingdom, and Japan?
  • What are the other emerging products available and how are these giving competition to GS-030 for potential indications?
  • Which are the late-stage emerging therapies under development for the treatment of potential indications?
  • How cost-effective is GS-030? What is the duration of therapy and what are the geographical variations in cost per patient?

Table of Contents

1. Report Introduction

2. GS-030 Overview in potential indication like Retinitis pigmentosa and Age-related macular degeneration

  • 2.1. Product Detail
  • 2.2. GS-030 Clinical Development
    • 2.2.1. GS-030 Clinical studies
    • 2.2.2. GS-030 Clinical trials information
    • 2.2.3. Safety and efficacy
  • 2.3. Other Developmental Activities
  • 2.4. Product Profile

3. GS-030 Competitive Landscape (Marketed Therapies)

4. Competitive Landscape (Late-stage Emerging GS-030 Therapies)

5. GS-030 Market Assessment

  • 5.1. GS-030 Market Outlook in potential indications
  • 5.2. 7MM Analysis
    • 5.2.1. GS-030 Market Size in the 7MM for potential indications
  • 5.3. Country-wise Market Analysis
    • 5.3.1. GS-030 Market Size in the United States for potential indications
    • 5.3.2. GS-030 Market Size in Germany for potential indications
    • 5.3.3. GS-030 Market Size in France for potential indications
    • 5.3.4. GS-030 Market Size in Italy for potential indications
    • 5.3.5. GS-030 Market Size in Spain for potential indications
    • 5.3.6. GS-030 Market Size in the United Kingdom for potential indications
    • 5.3.7. GS-030 Market Size in Japan for potential indications

6. GS-030 SWOT Analysis

7. Analysts' Views

8. Appendix

  • 8.1. Bibliography
  • 8.2. Report Methodology

9. DelveInsight Capabilities

10. Disclaimer

11. About DelveInsight

12. Report Purchase Options

샘플 요청 목록
0 건의 상품을 선택 중
목록 보기
전체삭제
문의
원하시는 정보를
찾아 드릴까요?
문의주시면 필요한 정보를
신속하게 찾아드릴게요.
02-2025-2992
email
문의하기