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시장보고서
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세계의 재조합 알부민 시장 : 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석 - 유형별, 용도별, 지역별 인사이트 및 예측(2024-2032년)Recombinant Albumin Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2024-2032 |
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바이오 의약품, 세포 치료, 약물 전달 기술의 발전에 따라 고순도 혈청 대체품에 대한 수요가 높아지고 있기 때문에 세계의 재조합 알부민 시장은 꾸준히 확대되고 있습니다. 2024년 보고서에 따르면 이 시장 규모는 2024년에 1억 4,280만 달러로 평가되었고, 2025년에는 1억 5,070만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 게다가 2032년까지 2억 2,850만 달러로 성장이 예측되며, 평가 기간 중 CAGR 6.05%로 성장할 전망입니다. 아시아태평양은 2024년 세계 시장의 48.38%를 차지했으며, 치료용 제조 능력 확대 및 활발한 연구개발 활동을 배경으로 주요 지역으로 자리매김하고 있습니다.
재조합 알부민은 바이러스 프리로 생산 규모의 확대가 가능하며, GMP 준거이기 때문에 인간 유래 알부민의 대체품으로서 급속히 보급되고 있습니다. 세포 배양 배지, 진단제, 생물학적 제제, 약물 전달 시스템 등 폭넓은 용도가 있으며, 현대의 생물의학 제조에 있어서 중요한 구성요소가 되고 있습니다. 세포 및 유전자 치료가 세계적으로 확대되는 가운데, 그 안정화 작용, 보호 작용, 생체 적합성 등의 특성으로부터 재조합 알부민 수요는 계속 증가하고 있습니다.
시장 역학
시장 성장 촉진요인
시장 성장의 주요 촉진요인은 세포 및 유전자 치료에서 재조합 알부민의 채택 확대입니다. 이러한 치료법은 제조 및 보존 과정에서 취약한 세포 및 치료 분자를 보호할 수 있는 고안정성의 첨가제가 요구됩니다. 재조합 알부민은 생존율 향상, 응집 감소, 바이러스 벡터 제조 지원을 실현합니다. 이 통합의 발전은 강력한 장기 수요를 창출하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 2월에는 Albumedix사가 Cell and Gene Therapy Catapult와 제휴하여 바이러스 벡터 생산용 알부민 용액의 연구를 시작했습니다. 이것은 회사의 전략적 중요성 증가를 부각시키는 사례입니다.
시장 성장 억제요인
높은 성장 가능성에도 불구하고 재조합 생산의 복잡성으로 인해 공급 제한에 직면하고 있습니다. 엄격한 GMP 조건, 고가의 정제 기술, 기존의 생물학적 제형에 비해 낮은 수율은 생산 과제를 증가시키고 있습니다. 이러한 제약은 공급 부족 및 비용 상승으로 이어질 수 있습니다. 2022년에는 미쓰비시 케미컬 그룹(Mitsubishi Chemical Group Co., Ltd.)이 안정적인 공급을 유지할 수 없는 것을 이유로, 재조합 알부민 생산을 중단했으며, 제조업체가 직면한 어려움을 반영하고 있습니다.
시장 기회
나노입자 알부민 결합(nab) 약물 전달 시스템에서 연구개발의 발전은 큰 기회를 가져왔습니다. nab 기술은 용해성을 높이고 독성을 줄이기 때문에 화학 요법 및 생물학적 제제의 제제화에 유용합니다. 2024년 10월에는 산도스가 미국에서 알부민 결합 파클리탁셀 제네릭 의약품을 출시하여 알부민 기반 전달 시스템의 채용 확대를 보였습니다. 종양학 및 재생 의료 분야의 지속적인 발전으로 2032년까지 시장 전망이 향상될 것으로 기대됩니다.
시장 동향
주요 기업에 의한 제조 능력의 확대가 새로운 주요 트렌드로 부상하고 있습니다. 첨단 치료법 제조업체 수요가 증가함에 따라 기업은 대규모 바이오프로세스 시설 및 업스트림 공정 혁신에 투자하고 있습니다. 2025년 3월에는 Yantai Projiji 제약 기술이 재조합 알부민 생산 인프라의 확장을 발표하여 고순도 알부민 공급의 규모 확대를 위한 세계적인 움직임을 보여줍니다.
부문 개요
제형별
2024년에는 오염 위험 감소, 높은 균일성, 즉각적인 사용가능한 제형 등의 이점으로 인해 솔루션 형태가 시장을 독점했습니다. 2025년 2월에 InVitria사가 세포 및 유전자 치료 제조용으로 개발한 25% 재조합 알부민 용액 'Optibumin 25'의 발매를 비롯하여 신제품의 투입이 이 부문을 더욱 강화하고 있습니다.
용도별
2024년에는 치료제 부문이 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 재조합 알부민이 생물학적 제제 제조에서 부형제 및 안정화제로서 널리 사용되고 있기 때문입니다. 2023년 Albumedix사가 Heartseed사와 제휴한 사례 등 진행중인 공동 연구는 재조합 알부민의 치료 용도 확대를 뒷받침하고 있습니다.
최종 사용자별
2024년 제약회사 및 생명공학 기업이 최종 사용자 부문을 주도했습니다. 이는 강력한 연구개발 투자, 제조 확대, 전략적 상업화 계약에 의해 지원됩니다. 2024년 6월에는 다이어딕 인터내셔널사가 프로리언트 헬스 및 바이오로지컬즈사와 제휴하여 재조합 알부민 제품의 개발을 진행하고 있으며, 이 분야에서 공급 확대에 대한 대처가 강조되고 있습니다.
아시아태평양은 바이오의약품 활동 확대, 만성질환 유병률 상승, 강력한 지역협력에 힘입어 2024년 6,910만 달러로 평가되었으며, 계속해서 주요 시장이 되었습니다. 북미 시장은 선진적인 연구개발 인프라 및 강력한 생물학적 제제 제조 거점을 배경으로 2025년까지 4,450만 달러 규모로 꾸준한 성장이 예상됩니다. 유럽 시장은 치료 용도로 채용 확대를 통해 2025년에는 2,400만 달러 규모로 확대될 것으로 예측됩니다. 라틴아메리카와 중동 및 아프리카는 재생 의료 채용 증가와 헬스케어 능력 확충을 원동력으로 완만한 성장이 전망됩니다.
The global recombinant albumin market continues to expand steadily as advancements in biopharmaceuticals, cell therapy, and drug delivery technologies increase the demand for high-purity serum alternatives. According to the 2024 report, the market was valued at USD 142.8 million in 2024, is expected to reach USD 150.7 million in 2025, and is forecasted to grow to USD 228.5 million by 2032, exhibiting a CAGR of 6.05% during the assessment period. Asia Pacific remained the leading region, accounting for 48.38% of the global market in 2024, supported by expanding therapeutic manufacturing capabilities and strong R&D activity.
Recombinant albumin is rapidly becoming a preferred substitute for human-derived albumin due to its virus-free, scalable, and GMP-compliant production. Its extensive applications in cell culture media, diagnostics, biologics formulation, and drug delivery systems make it a crucial component in modern biomedical manufacturing. As cell and gene therapies expand globally, demand for recombinant albumin continues to increase, driven by its stabilizing, protective, and biocompatible attributes.
Market Dynamics
Market Drivers
A major driver for market growth is the expanding adoption of recombinant albumin in cell and gene therapy. These therapies require highly stable excipients capable of protecting fragile cells and therapeutic molecules during manufacturing and storage. Recombinant albumin enhances viability, reduces aggregation, and supports viral vector manufacturing. This growing integration creates strong long-term demand. In February 2021, for example, Albumedix partnered with the Cell and Gene Therapy Catapult to investigate its albumin solutions for viral vector production, highlighting its increasing strategic importance.
Market Restraints
Despite strong growth potential, the market faces supply limitations due to the complexity of recombinant production. Strict GMP conditions, expensive purification technologies, and lower yields compared to traditional biologics increase production challenges. These constraints can lead to supply shortages and higher costs. In 2022, Mitsubishi Chemical Group Corporation discontinued its recombinant albumin production due to an inability to maintain stable supply, reflecting the difficulties faced by manufacturers.
Market Opportunities
Growing research and development in nanoparticle albumin-bound (nab) drug delivery systems presents significant opportunities. Nab technology enhances solubility and reduces toxicity, making it useful in chemotherapy and biologics formulation. In October 2024, Sandoz launched a generic paclitaxel albumin-bound formulation in the U.S., demonstrating increased adoption of albumin-based delivery systems. Continued advancements in oncology and regenerative medicine are expected to enhance market prospects through 2032.
Market Trends
A key emerging trend is the expansion of manufacturing capacity by leading players. With rising demand from advanced therapy manufacturers, companies are investing in larger bioprocessing facilities and upstream innovation. In March 2025, Yantai Projiji Pharmaceutical Technology announced the expansion of its recombinant albumin production infrastructure, indicating a global shift toward scaling high-purity albumin supply.
Segmentation Overview
By Dosage Form
The solution form dominated the market in 2024 due to reduced contamination risk, high consistency, and ready-to-use formulations. New product launches continue to strengthen this segment, including the February 2025 launch of Optibumin 25 by InVitria, a 25% recombinant albumin solution designed for cell and gene therapy manufacturing.
By Application
The therapeutics segment held the largest share in 2024, driven by recombinant albumin's wide use as an excipient and stabilizer in biologics production. Ongoing collaborations such as Albumedix's partnership with Heartseed in 2023 reinforce the expanding therapeutic applications of recombinant albumin.
By End User
Pharmaceutical and biotechnology companies dominated the end-user segment in 2024, supported by strong R&D investments, manufacturing expansion, and strategic commercialization agreements. In June 2024, Dyadic International partnered with Proliant Health & Biologicals to develop recombinant albumin products, emphasizing the sector's commitment to scaling supply.
Asia Pacific remained the leading market, valued at USD 69.1 million in 2024, supported by growing biopharmaceutical activity, rising prevalence of chronic diseases, and strong regional collaborations. North America is forecasted to grow steadily, reaching USD 44.5 million by 2025, driven by advanced R&D infrastructure and a strong biologics manufacturing base. Europe is expected to expand to USD 24.0 million in 2025, supported by increasing adoption in therapeutic applications. Latin America and the Middle East & Africa are projected to grow moderately, driven by rising adoption of regenerative medicine and expanding healthcare capabilities.
Conclusion
With the market rising from USD 142.8 million in 2024 to an estimated USD 228.5 million by 2032, recombinant albumin continues to solidify its position as an essential component in biologics, advanced therapies, and drug delivery innovations. Strategic partnerships, increased manufacturing capacity, and expanding therapeutic pipelines will remain key growth drivers over the forecast period.
Segmentation By Dosage Form
By Application
By End User
By Geography