|
시장보고서
상품코드
1880627
매크로라이드계 항생제 시장 규모, 점유율, 성장 및 세계 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트 및 예측(2024-2032년)Macrolide Antibiotics Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2024-2032 |
||||||
세계의 세균 감염증 증가와 고도의 항균 요법에 대한 수요의 높아짐에 따라 세계의 매크로라이드계 항생제 시장은 꾸준한 성장을 계속하고 있습니다. 최신 업계 평가에 따르면 2024년 시장 규모는 59억 6,000만 달러에 이르렀고, 호흡기 감염, 피부 감염, 성 감염에 대한 매크로라이드계 약제의 높은 처방량과 광범위한 이용이 이를 견인했습니다. 2025년에는 생물학적 이용능력 향상과 미생물 내성 저감을 실현한 항생제에 대한 수요 증가를 배경으로 시장 규모는 61억 6,000만 달러로 확대될 것으로 예측되고 있습니다. 2032년까지 매크로라이드계 항생제 시장은 80억 6,000만 달러에 이르며 2025년부터 2032년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 3.9%로 확대될 전망입니다. 2024년에는 북미가 28억 3,000만 달러(47.48%)의 점유율로 시장을 선도했습니다. 이는 견고한 건강 관리 인프라, 높은 항생제 소비 및 지속적인 의약품 개발 활동 때문입니다.
매크로라이드계 항생제는 50S 리보솜 서브 유닛에 가역적 결합을 통해 박테리아의 단백질 합성을 억제함으로써 작용합니다. 광역 항균 스펙트럼, 강화된 약동학, 개선된 안전성 프로파일을 갖춘 아지트로마이신 및 클라리트로마이신과 같은 차세대 매크로라이드계 항생제는 임상 현장에서의 채용이 계속 확대되고 있습니다. 특히 소아 의료에서 플루오로퀴놀론 시스템과 같은 대체 약물이 권장되지 않는 상황에서 이러한 약물은 매우 중요한 역할을 합니다.
시장 성장 촉진요인
시장 성장의 주요 성장 촉진요인은 세균 감염, 특히 호흡기 감염, 성 감염(STI), 피부 감염의 세계적인 증가 경향입니다. WHO(2024년 7월)에 따르면, 15-49세의 성인에서 새롭게 8,240만건의 임병 사례가 보고되어, 아지트로마이신 및 유사한 매크로라이드계 약제에 대한 수요가 대폭 증가하고 있습니다. 처방량 증가도 시장의 기세를 더욱 강화하고 있으며, 2023년에는 미국 소매 약국에서 인구 1,000명당 약 105건의 매크로라이드계 약제가 제제되었습니다.
신규 매크로라이드계 약제의 제제 개량도 성장을 가속하고 있습니다. 2023년 10월, 미국 FDA가 Fatom-Farmaceuticals사의 필로리균 감염증 치료제 'VOQUEZNA TRIPLE PAK' 및 'DUAL PAK'를 승인함으로써 클라리스로마이신을 포함한 치료 요법의 채용이 확대되고 있습니다.
시장 성장 억제요인
주요 제약 요인 중 하나는 제조 결함, 무균 문제 및 표시 문제와 관련된 제품 리콜 증가입니다. 이러한 리콜은 브랜드 이미지를 손상시켜 소비자의 신뢰를 저해합니다. 예를 들어, 2025년 2월에는 싱가포르 보건과학청이 클라리스로마이신 에버트 500mg을 무균성 시험 불합격을 이유로 회수했습니다. 마찬가지로 영국 의약품 의료 제품 규제청(MHRA)도 2023년 12월에 여러 클라리스로마이신 정제의 회수를 발표했습니다. 이러한 반복되는 사건은 규제면과 시장 도입면에서의 과제를 낳고 있습니다.
시장 기회
세균 감염률이 높은 아시아, 아프리카, 라틴아메리카에서는 정부에 의한 국산 의약품 개발 지원의 강화에 따라 큰 기회가 탄생하고 있습니다. 두드러진 예로는 2024년 11월에 인도가 BIRAC의 지원을 받고 개발한 나피트로마이신이 출시되었습니다. 이것은 시내 획득성 세균성 폐렴(CABP)을 대상으로 한 것입니다. 새로운 국산 의약품 출시는 접근성과 합리적인 가격을 실현하고 개발 도상 지역 시장 잠재력을 확대합니다.
북미
2024년 시장 규모는 28억 3,000만 달러에 달했고, 높은 질병 유병률, 강력한 연구개발 이니셔티브, 항생제 내성 대책에 대한 많은 투자를 통해 북미는 여전히 세계 리더입니다. 미국은 2024년 5월 NIAID가 마크로라이드 내성 연구에 270만 달러를 조성하는 등 연방 정부의 보조금에 의해 지원되었으며 지역 수요를 계속 지배하고 있습니다.
유럽
유럽은 광역 스펙트럼 항생제의 소비 증가를 배경으로 2위 점유율을 차지하고 있습니다. 지역 조사에 의하면, 2019년부터 2021년에 걸쳐 항생제의 사용이 급증했고, 호흡기 감염증이나 소화기 감염증에 이용되는 매크로라이드계 항생제 수요가 높아졌습니다.
아시아태평양
아시아태평양은 건강 관리 접근 개선, 높은 질병 부담, 급속한 인구 증가에 힘입어 2032년까지 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다. 2024년 방글라데시의 록빌사제 아지트로마이신 500mg이 WHO의 사전 승인을 취득한 것 등의 진전이 지역 시장의 성장을 더욱 강화하고 있습니다.
라틴아메리카, 중동 및 아프리카
이 지역에서는 박테리아 감염 증가와 국제 협력으로 완만하면서도 수요가 확대되고 있습니다. 예를 들면, 2022년 6월에 화이자사가 WHO에 디슬로맥스를 기증함으로써 트라코마 유행국에서 항생제에 대한 접근이 강화되었습니다.
The global macrolide antibiotics market continues to grow steadily as the burden of bacterial infections rises worldwide and the need for advanced antimicrobial therapies accelerates. According to the latest industry assessment, the market size reached USD 5.96 billion in 2024, driven by high prescription volumes and widespread utilization of macrolides for respiratory, skin, and sexually transmitted infections. In 2025, the market is expected to rise to USD 6.16 billion, supported by increasing demand for antibiotics with improved bioavailability and reduced microbial resistance. By 2032, the macrolide antibiotics market is projected to reach USD 8.06 billion, expanding at a CAGR of 3.9% from 2025-2032. In 2024, North America dominated the market with a 47.48% share, valued at USD 2.83 billion, attributed to strong healthcare infrastructure, high antibiotic consumption, and ongoing drug development activities.
Macrolide antibiotics function by inhibiting bacterial protein synthesis through reversible binding to the 50S ribosomal subunit. With their broad-spectrum antimicrobial capabilities, enhanced pharmacokinetics, and improved safety profile, next-generation macrolides such as azithromycin and clarithromycin continue to gain strong clinical adoption. They are especially vital in pediatric care, where alternatives such as fluoroquinolones are not recommended.
Market Drivers
A key driver of market growth is the increasing global prevalence of bacterial infections, particularly respiratory infections, sexually transmitted diseases (STIs), and skin infections. According to WHO (July 2024), 82.4 million new gonorrhea cases were reported among adults aged 15-49 years, significantly increasing demand for azithromycin and similar macrolides. Rising prescription volumes further strengthen market momentum, with U.S. retail pharmacies dispensing around 105 macrolide prescriptions per 1,000 population in 2023.
New macrolide drug reformulations are also fueling growth. The U.S. FDA approval in October 2023 for Phathom Pharmaceuticals' VOQUEZNA TRIPLE PAK and DUAL PAK for H. pylori infection has enhanced adoption of clarithromycin-inclusive treatment regimens.
Market Restraints
One of the major restraints is the growing number of product recalls linked to manufacturing defects, sterility issues, and labeling problems. Such recalls damage brand reputation and hinder consumer trust. For example, in February 2025, Singapore's Health Sciences Authority recalled Clarithromycin Eberth 500 mg due to failed sterility tests. Similarly, the U.K.'s MHRA issued multiple recalls for clarithromycin tablets in December 2023. These recurring incidents create regulatory and market-adoption challenges.
Market Opportunities
Significant opportunities are emerging across Asia, Africa, and Latin America, where bacterial infection rates remain high, and governments increasingly support indigenous drug development. A notable example includes India's launch of Nafithromycin in November 2024, developed with BIRAC support to target community-acquired bacterial pneumonia (CABP). New domestic drug launches enhance accessibility and affordability, expanding market potential in developing regions.
North America
With a market value of USD 2.83 billion in 2024, North America remains the global leader due to high disease prevalence, strong R&D initiatives, and significant investment in combating antibiotic resistance. The U.S. continues to dominate regional demand, supported by federal grants such as the USD 2.7 million NIAID funding in May 2024 for macrolide-resistance research.
Europe
Europe holds the second-largest share, driven by increased consumption of broad-spectrum antibiotics. Regional studies show a surge in antibiotic use between 2019-2021, boosting demand for macrolides used in respiratory and gastrointestinal infections.
Asia Pacific
Asia Pacific is anticipated to record the highest CAGR through 2032, supported by improving healthcare access, high disease burden, and rapid population growth. Advancements such as WHO prequalification of Bangladesh-based Rockville's azithromycin 500 mg in 2024 further strengthen regional market progress.
Latin America & Middle East/Africa
These regions show moderate but expanding demand, driven by rising bacterial infections and international collaborations. For instance, Pfizer's donation of Zithromax to WHO in June 2022 strengthens antibiotic access in trachoma-endemic nations.
Competitive Landscape
The market is semi-consolidated with leading companies such as Pfizer, Teva Pharmaceutical Industries, Merck & Co., Aurobindo Pharma, Lupin, Zydus Group, and Sun Pharma. Key strategies include generic launches, investments in R&D, and partnerships with regulatory agencies. Ongoing developments-such as Aurobindo's U.S. FDA approval for azithromycin and Alembic's clarithromycin ANDA approval-continue to shape the competitive environment.
Conclusion
Supported by rising infection rates, expanded drug development, and strong adoption across pediatric and adult populations, the macrolide antibiotics market is expected to grow from USD 5.96 billion in 2024 to USD 8.06 billion by 2032. Continuous research, international collaborations, and improved drug formulations will remain key growth accelerators throughout the forecast period.
Segmentation By Product
By Disease Indication
By Route of Administration
By Age Group
By Distribution Channel
By Region