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시장보고서
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B형 간염 치료제 시장 규모, 점유율, 성장 및 세계 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트 및 예측(2024-2032년)Hepatitis B Therapeutics Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2024-2032 |
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세계의 B형 간염 치료제 시장은 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 증가 경향과 항바이러스 치료의 보급 확대에 의해 현저한 성장을 이루고 있습니다. 2024년 시장 규모는 23억 3,000만 달러로 평가되었고, 2025년에는 24억 8,000만 달러에 이를 것으로 예측되고 있습니다. 게다가 2032년까지 62억 5,000만 달러로 크게 성장하여 강한 상승 경향을 나타내고 있습니다. 북미는 2024년에 시장을 독점했으며, 선진적인 헬스케어 인프라, 높은 치료 도입률, B형 간염 치료에 대한 견조한 R&D 투자로 세계 점유율의 53.65%를 차지했습니다.
시장 성장 촉진요인
시장 성장의 주요 요인은 B형 간염 바이러스(HBV)로 인한 심각한 간 감염인 B형 간염의 세계적인 확산 증가입니다. 감염 경로는 혈액, 체액, 성적 접촉 및 출산시 모자 감염을 통해 발생합니다. 세계보건기구(WHO, 2024년 4월)에 따르면 2022년 시점에서 세계 약 2억 5,400만 명(세계 인구의 약 3.3%)이 B형 간염에 감염되어 만성 HBV 환자 중 치료를 받고 있는 것은 불과 2.6%에 그쳤습니다. 이 엄청난 환자 수는 효과적인 치료법의 필요성을 보여주며 선진국과 신흥국 시장 모두에서 수요를 견인하고 있습니다.
2025년 1월 중국이 시작한 “2030년까지 바이러스성 간염의 공중위생 위협을 배제하는 중국의 노력을 지원한다” 프로그램 등 정부 주도의 시책은 추가 인지도 향상, 진단률 개선, 치료법의 보급을 촉진하고 있습니다. 마찬가지로 Giliad Science와 GSK plc와 같은 주요 제약 회사의 전략적 활동은 첨단 연구 개발 및 새로운 치료법 개발을 통해 시장 확대를 지원합니다.
시장 성장 억제요인
만성 B형 간염 환자에서 약물 내성의 출현이 큰 과제입니다. 장기간의 항바이러스 요법은 특히 뉴클레오시드/뉴클레오티드 유사체 약물에서 바이러스 돌연변이를 유발할 수 있습니다. 연구에 따르면 약 30%의 환자가 1년 이내에 라미부딘 내성 HBV 균주를 발병하고, 아데포비르디피복실에 대한 내성은 5년 후에 20-29%의 환자에게 나타납니다. 이로 인해 치료 효과가 저하되어 바이러스량 증가나 심한 간질환으로의 진행을 초래할 가능성이 있어 시장 성장을 억제하는 요인이 됩니다.
시장 기회
개발 중 파이프라인 제품과 병용 요법은 큰 기회를 제공합니다. 각 회사는 바이러스의 cccDNA를 표적으로 하는 새로운 치료제의 개발과 내성을 극복하고 보다 우수한 바이러스 억제를 달성하기 위한 병용 치료의 통합에 임하고 있습니다. 예를 들어, Zhimeng Biopharma는 2022년 8월에 ZM-H1505R과 엔테카빌의 병용 요법에 대한 2a상 임상시험을 시작하여 혁신적인 치료법에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여주었습니다.
시장의 과제
B형 간염의 진단, 장기 치료, 관리에 걸리는 고액의 치료비는 특히 저·중소득국에서 여전히 큰 장벽이 되고 있습니다. 또, 매일의 경구 복약과 장기간에 걸치는 복약 계속의 필요성도 과제가 되어, 환자의 컴플라이언스에 영향을 주어, 내성의 발생의 원인이 되고 있습니다.
시장 동향
주목할만한 동향으로 B형 간염 바이러스(HBV)의 cccDNA를 표적으로 하는 차세대 치료법이 등장하여 근치적 치료의 가능성이 나타났습니다. 예를 들어, Precision Biosciences는 HBe 항원 음성 만성 B형 간염 환자에서 cccDNA의 근절을 목적으로 하는 유전자 편집 요법 'PBGENE-HBV'를 평가하는 ELIMINATE-B 시험의 중간 결과를 보고하고 근치적 치료로의 전환을 시사합니다.
약물 클래스별로는 2024년 기준에서 뉴클레오시드 유사체가 처방 실적의 광범위하고 높은 효능으로 시장을 독점했으며, 사우디아라비아와 UAE에서는 엔테카빌 정제가 전 증례의 73%로 처방되었습니다. 뉴클레오티드 유사체와 인터페론도 크게 기여하고 있으며 새로운 치료법이 성장을 가속할 것으로 예측됩니다.
연령층별로는 성인이 특히 성적 접촉에 의한 감염률이 높기 때문에 시장을 주도하고 있습니다. 소아용 치료제는 백신 접종 프로그램과 추가 적응으로 점차 확대되고 있습니다.
투여 경로별로 2024년에는 경구 치료제가 시장을 선도했습니다. 편의성과 환자의 복약 준수가 평가되었기 때문입니다. 한편, 생물학적 이용능력과 효능의 높이에서 비경구 투여 형태도 주목을 받고 있습니다.
북미는 2024년 12억 5,000만 달러로 선두를 차지했으며, 높은 유병률, 첨단 치료 접근, 공중보건 프로그램이 견인했습니다. 미국은 상환 정책과 강력한 R&D를 통해 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 아시아태평양은 합리적인 제네릭 의약품, 증가하는 유병률, 정부 캠페인으로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 유럽은 꾸준히 성장하고 있으며, 라틴아메리카 및 중동 및 아프리카는 인지도 향상과 접근 확대 노력이 진행되는 신흥 시장입니다.
The global hepatitis B therapeutics market is witnessing substantial growth due to the rising prevalence of hepatitis B virus (HBV) infections and increased adoption of antiviral treatments. The market was valued at USD 2.33 billion in 2024, projected to reach USD 2.48 billion in 2025, and expected to grow significantly to USD 6.25 billion by 2032, reflecting a strong upward trend. North America dominated the market in 2024, accounting for 53.65% of the global share, owing to advanced healthcare infrastructure, high treatment adoption, and robust R&D investments in HBV therapies.
Market Drivers
The primary driver of market growth is the increasing global prevalence of hepatitis B, a severe liver infection caused by HBV. Transmission occurs via blood, body fluids, sexual contact, and from mother to child during birth. According to the World Health Organization (WHO, April 2024), approximately 254 million people worldwide-around 3.3% of the global population-were infected with hepatitis B in 2022, while only 2.6% of chronic HBV patients received treatment. This high patient population necessitates effective therapeutics, driving demand in both developed and emerging markets.
Government initiatives, such as China's "Supporting China's Action to Eliminate the Public Health Threat of Viral Hepatitis by 2030" program launched in January 2025, are further increasing awareness, improving diagnosis rates, and promoting therapeutic adoption. Similarly, strategic activities by key pharmaceutical players like Gilead Sciences, Inc. and GSK plc support market expansion through advanced R&D and novel treatment development.
Market Restraints
A significant challenge is the emergence of drug resistance in chronic hepatitis B patients. Long-term antiviral therapy can lead to mutations in the virus, particularly with nucleoside and nucleotide analogs. Studies indicate that around 30% of patients develop lamivudine-resistant HBV strains within a year, while resistance to adefovir dipivoxil appears in 20-29% of patients after five years. This reduces treatment efficacy, potentially leading to increased viral loads and progression to severe liver disease, thereby restraining market growth.
Market Opportunities
Emerging pipeline products and combination therapies offer significant opportunities. Companies are developing novel therapeutics targeting viral cccDNA and integrating combination treatments to overcome resistance and achieve better viral suppression. For example, Zhimeng Biopharma initiated a Phase IIa clinical trial in August 2022 for ZM-H1505R in combination with Entecavir, demonstrating the growing focus on innovative therapies.
Market Challenges
High treatment costs for diagnosis, long-term therapy, and management of hepatitis B remain a major barrier, particularly in low- and middle-income countries. Daily oral regimens and long-term adherence requirements also pose challenges, impacting patient compliance and contributing to the development of resistance.
Market Trends
A notable trend is the emergence of next-generation therapies targeting HBV cccDNA, offering potential curative options. For instance, Precision BioSciences, Inc. reported interim results from its ELIMINATE-B trial, evaluating PBGENE-HBV, a gene-editing therapy aimed at eradicating cccDNA in HBeAg-negative chronic HBV patients, signaling a shift toward curative treatments.
By drug class, nucleoside analogues dominated in 2024 due to widespread prescriptions and high efficacy, with entecavir tablets prescribed in 73% of cases in Saudi Arabia and UAE. Nucleotide analogues and interferons also contribute significantly, while novel therapies are expected to boost growth.
By age group, adults dominate the market due to higher transmission rates, especially through sexual contact. Pediatric therapeutics are expanding gradually due to vaccination programs and supplemental indications.
By route of administration, oral therapeutics led the market in 2024, favored for convenience and patient compliance, while parenteral forms are gaining traction due to better bioavailability and efficacy.
North America led in 2024 with USD 1.25 billion, driven by high prevalence, advanced treatment access, and public health programs. The U.S. accounts for the largest share, supported by reimbursement policies and strong R&D. Asia Pacific is the fastest-growing region, propelled by affordable generic drugs, increasing prevalence, and government campaigns. Europe is growing steadily, and Latin America and the Middle East & Africa are emerging markets with expanding awareness and access initiatives.
Competitive Landscape
Key players include Gilead Sciences, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, GSK plc, Excision BioTherapeutics, Arbutus Biopharma, Assembly Biosciences, and Aligos Therapeutics. Companies are focusing on R&D, strategic collaborations, and novel drug development to expand market share.
Conclusion
With a market size of USD 2.33 billion in 2024, projected to grow to USD 2.48 billion in 2025 and USD 6.25 billion by 2032, the hepatitis B therapeutics market is poised for strong growth. Rising prevalence, emergence of next-generation therapies, government initiatives, and strategic efforts by pharmaceutical companies are driving the adoption of advanced treatments globally.
Segmentation By Drug Class
By Age Group
By Route of Administration
By Distribution Channel
By Region