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시장보고서
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전립선암 백신 시장 규모, 점유율, 성장 및 세계 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트 및 예측(2024-2032년)Prostate Cancer Vaccines Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2024-2032 |
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세계적인 전립선암 백신 시장은 질병 유병률의 상승, 인지도의 향상 및 개별화 면역요법의 보급 확대에 의해 급속한 성장을 이루고 있습니다. 최근 조사에 따르면 2024년 시장 규모는 4억 9,040만 달러로 평가되었고, 2025년에는 5억 3,390만 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 게다가 2032년까지 11억 8,360만 달러까지 크게 성장할 것으로 예상되고 예측 기간 중의 CAGR은 12.0%를 나타낼 전망입니다. 2024년에는 북미가 79.79%의 점유율로 시장을 독점했으며, 이는 주로 확립된 헬스케어 인프라, 면역요법에 대한 광범위한 접근 및 전립선암 치료 옵션에 대한 높은 인지도 때문입니다.
전립선암 백신은 예방이 아니라 기존 질환을 대상으로 한 치료제입니다. 이들 백신은 전립선암세포를 공격할 수 있는 면역세포를 활성화시켜 재발질환의 근절 또는 질환 진행의 지연을 목적으로 하고 있습니다. 현재 Dendreon Pharmaceuticals LLC.사의 PROVENGE(Sipuleucel-T)가 FDA 승인을 받은 유일한 백신으로 북미 시장에서 주도적 지위를 강화하고 있습니다. 표적 요법과 저독성 요법에 대한 수요가 증가하고 호르몬 요법과 화학 요법과 같은 전통적인 치료법의 한계가 시장의 추가 확대를 뒷받침하고 있습니다.
세계암 조사기금에 따르면, 2022년 세계에서 보고된 전립선암의 신규 증례 수는 146만 7,854건에 달했고, 효과적인 치료법의 긴급성이 강조되었습니다. 면역요법은 부작용이 적고 지속적인 효과를 가져오고, 종래의 치료법과 병용할 수 있기 때문에 전립선암 치료에 있어서 채용이 진행되고 있습니다.
시장 성장 촉진요인과 기회
주요 성장 촉진요인은 진행성 전립선 암에서 호르몬 요법에 대한 내성입니다. 안드로겐 차단 요법(ADT)은 테스토스테론 수치를 낮추지 만, 안드로겐 수용체의 돌연변이는 종양이 시간이 지남에 따라 내성을 획득 할 수 있습니다. 2023년 12월 UCLA 존슨 종합암 센터의 조사에서는 기저세포와 내강세포라는 다른 전립선세포의 존재가 밝혀졌고, 호르몬요법에 대한 반응성이 낮은 종양에는 대체치료가 필요하다는 것을 보여주었습니다. 이로 인해 백신에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
게다가, 개인화된 면역요법에 대한 미충족 요구는 큰 시장 기회를 제공합니다. 각 회사는 바이러스 백신과 DNA 백신을 포함한 신규 백신 후보에 대한 투자를 진행하고 있습니다. 2024년 12월에는 캔델세라퓨틱스사가 방사선요법과 병용한 바이러스 면역요법 「CAN-2409」의 제III상 시험에서 양호한 결과를 보고하여 중-고위험의 한국성 전립선암 환자에 있어서 유효성을 실증했습니다. 이러한 발전은 시장의 성장 가능성과 지속적인 R&D 투자를 부각시키고 있습니다.
시장 성장 억제요인과 과제
백신의 복잡하고 장기적인 투여 과정은 주요 제약 요인입니다. 프로벤지(Provenge)는 백혈구분리(백혈구분리법), 중앙시설에서의 세포처리, 재주입이 필요하며 약 4일이 소요됩니다. 이러한 노력 집약적인 프로세스는 물류 문제, 환자 컴플라이언스 및 비용 증가로 보급을 제한할 수 있습니다.
또한 시장은 규제 문제와 높은 임상시험 실패율에 직면하고 있습니다. 세포 요법에 대한 엄격한 규정은 승인과 상업화를 늦추는 경향이 있습니다. 예를 들어, 벤탁 파트너스의 항원 기반 백신 "RV001"은 2022년 5월에 유효성이 불충분하기 때문에 2상 시험으로 실패하여 전립선암 백신과 관련된 재무적·개발적 리스크를 부각시켰습니다.
시장 동향
주목할만한 동향은 강력한 항 종양 면역 반응을 유도하도록 설계된 DNA 기반 백신의 개발을 포함합니다. Madison Vaccines, Inc.의 MVI-118과 같은 백신은 전이성 거세 감수성 전립선 암에 대한 안드로겐 수용체 리간드 결합 도메인을 표적으로 합니다. 전임상 및 초기 임상시험은 안전성, 내약성 및 질병 진행 간격의 연장을 입증하여 면역요법에서 핵산 기술의 역할 확대를 반영합니다. ADT 및 키트루다와 같은 체크포인트 억제제를 포함한 다른 치료법과의 병용이 점차 흔해지고 있습니다.
The global prostate cancer vaccines market is experiencing rapid growth due to rising disease prevalence, increasing awareness, and expanding adoption of personalized immunotherapies. According to recent insights, the market was valued at USD 490.4 million in 2024, is projected to reach USD 533.9 million in 2025, and is expected to grow to USD 1,183.6 million by 2032, reflecting a CAGR of 12.0% during the forecast period. North America dominated the market in 2024 with a 79.79% share, primarily due to well-established healthcare infrastructure, widespread access to immunotherapy, and higher awareness about prostate cancer treatment options.
Prostate cancer vaccines are therapeutic, targeting existing disease rather than prevention. The vaccines aim to activate immune cells capable of attacking prostate cancer cells, either to eradicate recurrent disease or delay disease progression. Currently, PROVENGE (Sipuleucel-T) by Dendreon Pharmaceuticals LLC. remains the only FDA-approved vaccine, reinforcing North America's leadership in the market. Rising demand for targeted, low-toxicity therapies and the limitations of traditional treatments such as hormone therapy and chemotherapy further propel market expansion.
According to the World Cancer Research Fund, 1,467,854 new prostate cancer cases were reported globally in 2022, emphasizing the urgent need for effective therapies. Immunotherapy offers durable responses with fewer side effects and can be combined with conventional treatments, enhancing its adoption in prostate cancer care.
Market Drivers and Opportunities
A key driver is the resistance to hormone therapy observed in advanced prostate cancer. Androgen deprivation therapy (ADT) reduces testosterone levels, yet tumors may develop resistance over time due to mutations in androgen receptors. Research from UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center in December 2023 revealed distinct basal and luminal prostate cells, highlighting that tumors less responsive to hormone therapy require alternative treatments, thereby increasing demand for vaccines.
Furthermore, the unmet need for personalized immunotherapies provides significant market opportunities. Companies are investing in novel vaccine candidates, including viral and DNA-based vaccines. In December 2024, Candel Therapeutics, Inc. reported positive Phase 3 results for CAN-2409 viral immunotherapy, combined with radiation therapy, demonstrating efficacy in intermediate-to-high-risk localized prostate cancer patients. Such developments highlight the market's growth potential and ongoing R&D investment.
Market Restraints and Challenges
The complex and lengthy administration of vaccines is a major restraint. Provenge requires leukapheresis, cell processing at a centralized facility, and reinfusion, spanning approximately four days. This labor-intensive process may limit adoption due to logistical challenges, patient compliance, and increased costs.
Additionally, the market faces regulatory challenges and high clinical trial failure rates. Strict regulations for cellular therapies often delay approvals and commercialization. For example, Ventac Partners' RV001 antigen-based vaccine failed its Phase 2 trial in May 2022 due to insufficient efficacy, illustrating the financial and developmental risks associated with prostate cancer vaccines.
Market Trends
A prominent trend is the development of DNA-based vaccines, designed to trigger potent anti-tumor immune responses. Vaccines such as MVI-118 by Madison Vaccines, Inc. target the androgen receptor ligand-binding domain for metastatic castration-sensitive prostate cancer. Preclinical and early clinical trials demonstrated safety, tolerability, and prolonged disease progression intervals, reflecting the growing role of nucleic acid technologies in immunotherapy. Integration with other therapies, including ADT and checkpoint inhibitors like Keytruda, is becoming increasingly common.
Competitive Landscape
The market is highly consolidated, with Dendreon Pharmaceuticals LLC. leading due to PROVENGE. Other key players, including Barinthus Biotherapeutics, Candel Therapeutics, Inc., BioNTech, and Madison Vaccines, Inc., are advancing R&D pipelines and clinical trials to expand market presence and introduce novel vaccine candidates.
Conclusion
With a market size of USD 490.4 million in 2024, expected to reach USD 533.9 million in 2025, and projected to hit USD 1,183.6 million by 2032, the prostate cancer vaccines market is poised for substantial growth. Drivers include rising prevalence, resistance to hormonal therapies, and innovation in immunotherapy platforms, while regulatory complexity and administration challenges remain key hurdles. Continuous R&D, DNA-based vaccines, and expansion of treatment centers will shape market dynamics through 2032.
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