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세계의 듀테트라베나진(Deutetrabenazine) 시장 : 규모, 점유율, 성장, 산업 분석, 유형별, 용도별, 지역별 인사이트, 예측(2024-2032년)

Deutetrabenazine Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2024-2032

발행일: | 리서치사: Fortune Business Insights Pvt. Ltd. | 페이지 정보: 영문 150 Pages | 배송안내 : 문의

    
    
    



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듀테트라베나진 시장의 성장 요인

세계의 듀테트라베나진 시장은 신경질환의 진단 증가와 규제 당국에 의한 승인 범위의 확대를 배경으로 견고한 성장 경향을 유지하고 있습니다. 2024년 16억 9,000만 달러로 평가된 이 시장은 2025년 20억 3,000만 달러로 성장하고, 2032년까지는 54억 2,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 2025-2032년에 걸쳐 견고한 CAGR(15.1%)은 적용 범위 확대, 질병 인지도 향상, 승인된 VMAT2 억제제의 탁월한 업적을 반영합니다.

시장은 북미가 압도적으로 지배하고 있으며, 2024년에는 세계 점유율의 94.08%를 차지했습니다. 이는 헌팅턴 병(HD)과 지연성 운동 이상증(TD)의 높은 유병률, 견고한 건강 관리 인프라, 지속적인 계발 활동, 조기 규제 승인에 의해 지원됩니다. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.에 의해 주로 'AUSTEDO'의 브랜드명으로 시판되고 있는 듀테트라베나진은 여전히 특허 보호하에 있기 때문에 제네릭 의약품과의 경쟁이 제한되어 Teva 시장 지배력이 강화되고 있습니다.

시장 역학

시장 성장 촉진요인

신경퇴행성 질환, 특히 HD와 TD의 사례 증가는 듀테트라베나진의 채택을 견인하는 가장 큰 요인입니다. 유전자 검사에 대한 접근 확대, 임상적 인지도의 향상, 조기 진단에 의해 적절한 시기의 치료 개입이 가능해지고 있습니다. 예를 들어 Rare Disease Advisory의 2023년 보고서에 따르면 북미 HD의 유병률은 인구 10만명당 8.87명에 달했으며 장기 VMAT2 억제제 치료가 필요한 환자층의 확대가 부각되었습니다.

조사 투자 증가와 제약 산업에 의한 신제제 개발에 대한 주력이 시장 확대를 더욱 뒷받침하고 있습니다. 주요 헬스케어 시스템의 치료 가이드라인에서 듀테트라베나진의 채택 확대도 보급을 촉진하고 있습니다.

시장 성장 억제요인

채택이 진행되는 반면 제조 복잡성은 시장 성장에 영향을 미치고 있습니다. 약물 대사를 늦추고 효능을 높이는 중수소화 공정은 제조 비용을 증가시키고 신흥 시장에서 합리적인 가격 설정을 어렵게 만듭니다. 장기적인 안전에 대한 우려도 지속적인 치료 사용을 방해할 수 있습니다.

EMA(유럽 의약품청)와 FDA(미국 식품 의약품국)의 엄격한 시판 후 조사 요건을 포함한 규제 장벽은 새로운 적응증과 제제 승인 과정을 장기화하여 광범위한 상업화를 늦추고 있습니다.

시장 기회

지속성 제형(XR)이 주요 기회입니다. 테바의 AUSTEDO XR(2024년 5월 발매)은 1일 1회 투여의 편의성을 도입하여 환자의 복약 준수율 향상과 배합 증가를 지원하고 있습니다. 제약기업은 또한 새로운 투여 강도, 지역 확대, 추가 신경질환을 대상으로 한 임상검사 확대 등 라이프사이클 관리 전략을 활용하고 있습니다.

아시아태평양, 특히 중국, 한국, 인도의 성장 가능성은 진단률 상승과 접근성 향상으로 여전히 높은 수준에 있습니다. 2020년 5월에 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 AUSTEDO를 승인함으로써 이 지역에서의 확대가 크게 촉진되었습니다.

시장 과제

테트라베나진(Xenazine)과 바르베나딘(Ingrezza)과 같은 대체 VMAT2 억제제와의 경쟁은 지속적인 시장 압력이 되고 있습니다. 이 약들은 서로 다른 투여 일정과 부작용 프로파일을 가지고 있으며, 제형의 선택과 가격 경쟁에 영향을 미칩니다.

시장 동향

눈에 띄는 동향은 지리적 확장을 포함합니다. 각 회사는 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카 전역에서 승인 취득과 상업 제휴를 추진하고 있습니다. 전략적 특허 출원은 시장 독점권을 계속 보호하고 있으며, 2030년 이전 제네릭 의약품에 의한 경쟁 발생을 예상하지 않습니다.

환자 지원 활동의 확대, 특히 TD(턱설 운동 장애)의 인지 향상에 대한 노력도 진단 개선 및 치료 도입 촉진에 기여하고 있습니다. 게다가 투렛트 증후군 등 보다 광범위한 신경학적 적응증을 대상으로 한 임상 투자는 미래의 성장 기회를 시사합니다.

세분화 분석

용도별

  • 지발성 운동 이상증(TD)은 높은 유병률과 인지도 향상으로 2024년 최대 점유율을 차지했습니다. 미국에 있어서의 「TD 계발 주간」은 이 경향을 뒷받침하고 있다
  • 헌팅턴병(HD)은 연구개발의 강화와 유전자검사에 의한 조기진단의 진전에 의해 급속한 성장이 예상됩니다.

유통 채널별

  • 2024년은 듀테트라베나진의 처방약으로서의 특성으로부터, 병원 약국이 유통 채널의 대부분을 차지했습니다
  • 전문 신경질환 치료의 취급 약국이 증가함에 따라 소매 약국 및 드럭스토어의 점유율 확대가 전망됩니다.

지역별 하이라이트

북미(2024년 : 15억 9,000만 달러)

이 지역은 조기 도입, 높은 질병 유병률, 다액의 연구 개발비, Teva의 강력한 존재감에 의해 세계적으로 주도적인 지위를 차지하고 있습니다. 미국에서는 계발 프로그램과 첨단 신경학 센터에 지원되어 시장 수요가 계속 견인되고 있습니다.

유럽

공공 보건비 증가, 유럽 의약청(EMA) 승인, 헌팅턴병(HD) 이환율 증가(2023년 기준 10만 명당 6.37명)가 이 지역의 꾸준한 확대에 기여하고 있습니다.

아시아태평양

규제 당국의 승인 증가, 진단 기술의 향상, 신경 질환 케어 인프라의 확충에 의해 이 지역은 대폭적인 성장이 예상됩니다.

기타

질병 인지도가 낮고 신경계 인프라 부족으로 인해 성장은 여전히 완만한 수준으로 남아 있습니다.

목차

제1장 서론

제2장 주요 요약

제3장 시장 역학

  • 시장 성장 촉진요인
  • 시장 성장 억제요인
  • 시장 기회
  • 시장 동향

제4장 주요 인사이트

  • 주요 질환의 역학
  • 주요국 및 지역에 의한 규제 상황
  • 주요국 및 지역에 의한 상환 상황
  • 주요 기업별 파이프라인 분석
  • 주요 산업 동향(합병, 인수, 제휴, 기타)
  • 주요 기업별 신제품 발매 상황

제5장 세계의 듀테트라베나진 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)

  • 시장 분석, 인사이트 및 예측 - 용도별
    • 헌팅턴병
    • 지연성 운동장애
    • 기타
  • 유통채널별 시장 분석, 인사이트 및 예측
    • 병원 약국
    • 소매 약국과 약국
    • 온라인 약국
  • 시장 분석, 인사이트 및 예측 - 지역별
    • 북미
    • 유럽
    • 아시아태평양
    • 기타

제6장 북미의 듀테트라베나진 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)

  • 국가별
    • 미국
    • 캐나다

제7장 유럽의 듀에트라베나진 시장 분석, 인사이트 및 예측, 2019-2032년

  • 국가별
    • 독일
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 기타 유럽

제8장 아시아태평양의 듀테트라베나진 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)

  • 국가별
    • 일본
    • 중국
    • 인도
    • 호주
    • 기타 아시아태평양

제9장 기타 듀테트라베나진 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)

제10장 경쟁 분석

  • 세계 시장 점유율 분석(2024년)
  • 기업 프로파일
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Other Prominent Players
SHW

Growth Factors of deutetrabenazine Market

The global deutetrabenazine market continues strong upward momentum, driven by rising diagnosis of neurological disorders and broader regulatory approvals. Valued at USD 1.69 billion in 2024, the market is projected to grow to USD 2.03 billion in 2025 and further reach USD 5.42 billion by 2032. A robust CAGR of 15.1% during 2025-2032 reflects expanding applications, increasing disease awareness, and the strong performance of approved VMAT2 inhibitors.

The market is significantly dominated by North America, which accounted for 94.08% of global share in 2024, supported by a high prevalence of Huntington's disease (HD) and tardive dyskinesia (TD), strong healthcare infrastructure, ongoing awareness programs, and early regulatory approvals. Deutetrabenazine, primarily commercialized under the brand name AUSTEDO by Teva Pharmaceutical Industries Ltd., remains patent-protected, limiting generic competition and strengthening Teva's market dominance.

Market Dynamics

Market Growth Drivers

Rising cases of neurodegenerative disorders-especially HD and TD-remain the strongest driver for deutetrabenazine adoption. Greater access to genetic testing, improved clinical awareness, and early diagnosis enable timely therapeutic intervention. For instance, the Rare Disease Advisory reported in 2023 that HD prevalence in North America reached 8.87 per 100,000 population, highlighting the growing patient pool requiring long-term VMAT2 inhibitor therapy.

Increasing research investments and pharmaceutical focus on new formulations further support market expansion. Broader acceptance of deutetrabenazine in treatment guidelines across major healthcare systems is also fueling uptake.

Market Restraints

Despite rising adoption, market growth is affected by manufacturing complexities. The deuteration process, which slows drug metabolism and enhances efficacy, also increases production costs-reducing affordability in emerging markets. Long-term safety concerns may also hinder sustained therapy use.

Regulatory hurdles, including rigorous EMA and FDA post-marketing surveillance requirements, extend approval timelines for new indications and formulations, delaying broader commercialization.

Market Opportunities

A major opportunity lies in extended-release (XR) formulations. Teva's AUSTEDO XR, launched in May 2024, introduced once-daily dosing convenience, improving patient adherence and supporting prescription growth. Pharmaceutical companies are also leveraging lifecycle management strategies, including new dosing strengths, geographic expansion, and broader clinical trials targeting additional neurological disorders.

Growth potential in Asia Pacific, particularly in China, South Korea, and India, remains strong due to rising diagnosis rates and increasing accessibility. China's NMPA approval of AUSTEDO in May 2020 significantly opened the region for expansion.

Market Challenges

Competition from alternative VMAT2 inhibitors such as tetrabenazine (Xenazine) and valbenazine (Ingrezza) presents ongoing market pressure. These drugs offer different dosing regimens and side-effect profiles, influencing prescriber preference and pricing competition.

Market Trends

A prominent trend is geographical expansion, with companies pushing for approvals and commercial partnerships across Europe, Asia Pacific, and Latin America. Strategic patent filings continue to protect market exclusivity, with generic competition unlikely before 2030.

Growing patient advocacy campaigns-especially regarding TD awareness-are also improving diagnosis and boosting treatment adoption. Additionally, clinical investments targeting broader neurological indications like Tourette syndrome present future growth opportunities.

Segmentation Analysis

By Application

  • Tardive Dyskinesia (TD) held the largest share in 2024 due to high prevalence and growing awareness. TD Awareness Week in the U.S. underscores this trend.
  • Huntington's Disease (HD) is expected to grow rapidly due to rising R&D efforts and earlier diagnosis through genetic testing.

By Distribution Channel

  • Hospital pharmacies dominated in 2024 given the prescription-only status of deutetrabenazine.
  • Retail pharmacies & drug stores are expected to expand as more pharmacies stock specialty neurological drugs.

Regional Highlights

North America (USD 1.59 billion in 2024)

The region leads globally due to early adoption, high disease prevalence, substantial R&D spending, and strong presence of Teva Pharmaceuticals. The U.S. continues to drive market demand supported by awareness programs and advanced neurology centers.

Europe

Rising public healthcare spending, EMA approvals, and growing prevalence of HD (6.37 per 100,000 individuals in 2023) contribute to the region's steady expansion.

Asia Pacific

The region is poised for significant growth due to increasing regulatory approvals, better diagnostics, and expanding neurological care infrastructure.

Rest of World

Growth remains modest due to lower disease awareness and limited neurology infrastructure.

Conclusion

The deutetrabenazine market's rise-from USD 1.69 billion in 2024 to a projected USD 5.42 billion by 2032-shows strong momentum fueled by increasing diagnosis of neurodegenerative disorders, introduction of XR formulations, and robust expansion efforts by Teva. Continued regulatory approvals and clinical innovations will remain central to future market growth.

Segmentation By Application

  • Huntington's Disease
  • Tardive Dyskinesia
  • Others

By Distribution Channel

  • Hospital Pharmacies
  • Retail Pharmacies & Drug Stores
  • Online Pharmacies

By Region

  • North America (By Application, Distribution Channel, and Country)
    • U.S.
    • Canada
  • Europe (By Application, Distribution Channel, and Country/Sub-region)
    • Germany
    • U.K.
    • France
    • Spain
    • Italy
    • Rest of Europe
  • Asia Pacific (By Application, Distribution Channel, and Country/Sub-region)
    • China
    • Japan
    • India
    • Australia
    • Rest of Asia Pacific
  • Rest of the World (By Application and Distribution Channel)

Table of Content

1. Introduction

  • 1.1. Research Scope
  • 1.2. Market Segmentation
  • 1.3. Research Methodology
  • 1.4. Definitions and Assumptions

2. Executive Summary

3. Market Dynamics

  • 3.1. Market Drivers
  • 3.2. Market Restraints
  • 3.3. Market Opportunities
  • 3.4. Market Trends

4. Key Insights

  • 4.1. Epidemiology of Key Diseases
  • 4.2. Regolatory Scenario, By Key Countries/Regions
  • 4.3. Reimbursement Scenario, By Key Countries/Regions
  • 4.4. Pipeline Analysis, By Key Players
  • 4.5. Key Industry Developments (Mergers, Acquisitions, and Collaborations etc.)
  • 4.6. New Product Launches, By Key Players

5. Global Deutetrabenazine Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032

  • 5.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 5.1.1. Huntington's Disease
    • 5.1.2. Tardive Dyskinesia
    • 5.1.3. Others
  • 5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
    • 5.2.1. Hospital Pharmacies
    • 5.2.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
    • 5.2.3. Online Pharmacies
  • 5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Region
    • 5.3.1. North America
    • 5.3.2. Europe
    • 5.3.3. Asia Pacific
    • 5.3.4. Rest of the World

6. North America Deutetrabenazine Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032

  • 6.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 6.1.1. Huntington's Disease
    • 6.1.2. Tardive Dyskinesia
    • 6.1.3. Others
  • 6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
    • 6.2.1. Hospital Pharmacies
    • 6.2.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
    • 6.2.3. Online Pharmacies
  • 6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
    • 6.3.1. U.S.
    • 6.3.2. Canada

7. Europe Deutetrabenazine Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032

  • 7.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 7.1.1. Huntington's Disease
    • 7.1.2. Tardive Dyskinesia
    • 7.1.3. Others
  • 7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
    • 7.2.1. Hospital Pharmacies
    • 7.2.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
    • 7.2.3. Online Pharmacies
  • 7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
    • 7.3.1. K.
    • 7.3.2. Germany
    • 7.3.3. France
    • 7.3.4. Spain
    • 7.3.5. Italy
    • 7.3.6. Rest of Europe

8. Asia Pacific Deutetrabenazine Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032

  • 8.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 8.1.1. Huntington's Disease
    • 8.1.2. Tardive Dyskinesia
    • 8.1.3. Others
  • 8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
    • 8.2.1. Hospital Pharmacies
    • 8.2.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
    • 8.2.3. Online Pharmacies
  • 8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
    • 8.3.1. Japan
    • 8.3.2. China
    • 8.3.3. India
    • 8.3.4. Australia
    • 8.3.5. Rest of Asia Pacific

9. Rest of the World Deutetrabenazine Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032

  • 9.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 9.1.1. Huntington's Disease
    • 9.1.2. Tardive Dyskinesia
    • 9.1.3. Others
  • 9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
    • 9.2.1. Hospital Pharmacies
    • 9.2.2. Retail Pharmacies & Drug Stores
    • 9.2.3. Online Pharmacies

10. Competitive Analysis

  • 10.1. Global Market Share Analysis (2024)
  • 10.2. Company Profiles
    • 10.2.1. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
      • 10.2.1.1. Overview
      • 10.2.1.2. Products & services
      • 10.2.1.3. SWOT Analysis
      • 10.2.1.4. Recent Developments
      • 10.2.1.5. Strategies
      • 10.2.1.6. Financials (Based on Availability)
    • 10.2.2. Other Prominent Players
      • 10.2.2.1. Overview
      • 10.2.2.2. Products & services
      • 10.2.2.3. SWOT Analysis
      • 10.2.2.4. Recent Developments
      • 10.2.2.5. Strategies
      • 10.2.2.6. Financials (Based on Availability)
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