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시장보고서
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임상 연구 분석 시장 규모, 점유율, 성장 및 세계 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트 및 예측(2024-2032년)Clinical Research Analytics Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2024-2032 |
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제약기업, 생명공학기업, 임상 연구기관이 보다 신속하고 효율적인 임상검사를 위해 데이터 구동형 기술을 통합하는 가운데 세계의 임상 연구 분석 시장은 급속한 진전을 이어가고 있습니다. 최신 시장 분석에 따르면 2024년 시장 규모는 66억 6,000만 달러로 평가되어 환자 모집, 검사 실시, 실시간 데이터 평가 개선을 위한 분석 플랫폼의 채용이 견조하게 추이하고 있음을 반영했습니다. 인공지능(AI), 머신러닝(ML), 예측 모델링의 임상검사 설계에 활용 확대를 배경으로 2025년에는 72억 9,000만 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다. 2032년까지 시장은 크게 확대되어 154억 9,000만 달러에 이를 것으로 추정되며, 2025-2032년의 CAGR은 11.4%를 나타낼 전망입니다.
2024년 북미는 세계 시장의 48.49%를 차지했습니다. 이는 광범위한 임상 연구 활동, 고급 디지털 건강 인프라, IQVIA, Oracle, Labcorp, Medidata 등 주요 기업의 강력한 존재감으로 인한 것입니다.
시장 성장 촉진요인
시장 성장을 가속화하는 주요 요인은 임상 연구에서 인공지능(AI)과 머신러닝의 채택 확대입니다. 이러한 기술은 임상 데이터의 분석 기법을 변화시켜, 이상치의 신속한 확인, 검사 설계의 개선, 환자 매칭의 고도화를 실현하고 있습니다. AI 구동 플랫폼은 적응형 검사 설계와 실시간 의사결정을 지원하여 검사 기간 단축에 기여합니다.
2024년 6월에는 메디데이터사가 AI 강화 플랫폼 '메디데이터 클리니컬 데이터 스튜디오'를 발표했습니다. 본 플랫폼은 데이터 조정, 자동 이상 검출, 견고한 리스크 기반 품질 관리를 실현합니다. 이러한 혁신을 통해 연구자들은 보다 정확하고 안전하며 신속한 임상 검사를 수행할 수 있어 분석 솔루션에 대한 세계 수요가 증가하고 있습니다.
게다가, 개인화된 의료의 확장과 데이터가 풍부한 임상 워크플로우에 대한 의존도가 증가함에 따라 고급 분석 도구의 필요성이 커지고 있습니다. 제약 회사 및 생명 공학 회사는 의약품 개발의 가속화와 규제 요구 사항을 준수하기 위해 임상 분석을 도입했습니다.
시장 성장 억제요인
강한 기세를 갖고 있는 반면, 데이터 보안 및 개인 정보 보호와 관련된 문제는 여전히 심각합니다. 임상 검사는 방대한 양의 매우 민감한 개인 데이터와 의료 데이터를 생성합니다. 사이버 공격, 데이터 침해, 무단 액세스는 조직에 심각한 평판 및 재무 위험을 초래합니다.
2025년 2월에 발생한 DM Clinical Research의 사례가 현저한 예이며, 167만건의 의료 기록(중 2테라바이트의 기밀성이 높은 임상 검사 데이터 포함)이 유출되었습니다. 이러한 사고는 환자의 신뢰를 손상시키고 기업은 엄격한 데이터 거버넌스 전략을 채택하고 HIPAA 및 GDPR(EU 개인정보보호규정)과 같은 국제 규제 프레임 워크를 준수해야합니다.
시장 기회
웨어러블 디바이스와 디지털 헬스 기술의 대두는 큰 성장 기회를 가져오고 있습니다. 스마트폰 및 웨어러블 기기는 실시간 모니터링, 원격 환자 보고, 가상 임상 검사 모델의 실현을 가능하게 합니다. 이러한 혁신은 검사 비용 절감과 환자 컴플라이언스 향상에 기여합니다.
2024년 9월에는 삼성이 모바일 웨어러블 기기를 활용한 디지털 연구를 지원하는 오픈소스 플랫폼 '삼성 건강 연구 스택'을 발표했습니다. 이러한 노력은 가상 검사 설계를 강화하고 데이터 기반 임상 연구 범위를 확대합니다.
시장 동향
산업을 형성하는 주요 동향은 데이터 상호 운용성의 중요성을 포함합니다. 임상 연구는 전자 건강 기록(EHR), 전자 데이터 수집(EDC) 플랫폼, 검사 시스템 및 웨어러블 장치 간의 원활한 데이터 통합이 점점 더 필요합니다. 기업은 임상 데이터의 일관성, 정확성 및 접근성을 보장하기 위해 고급 상호 운용성 도구를 채택합니다.
2025년 2월 IgniteData는 Yunu와 제휴하여 임상 검사 워크플로에 대한 이미지 데이터 통합을 강화하여 검사 효율성과 의사결정을 개선했습니다.
구성 요소별
소프트웨어 솔루션 부문은 실시간 인사이트 및 예측 분석에 대한 수요 증가로 2024년 주도적인 지위를 차지했습니다. 산업 리더에 의한 신제품의 투입이 이 부문의 성장을 지속적으로 지원하고 있습니다.
서비스 부문은 임상 분석 시스템의 도입 컨설팅 최적화 지원을 요구하는 조직이 증가하고 있기 때문에 꾸준한 성장이 예상됩니다.
제공 형태별
온디맨드(클라우드 기반) 부문은 확장성, 낮은 유지 보수 비용, 실시간 데이터 액세스의 용이성으로 2024년에 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
On-Premise 부문은 데이터 보안 및 규제 준수를 선호하는 기관들에게 여전히 중요한 위치를 차지하고 있습니다.
최종 사용자별
2024년에는 임상 업무의 효율화에 데이터 중심의 지식에 크게 의존하고 있는 제약회사와 바이오테크놀러지 기업이 시장을 독점했습니다.
임상검사활동의 아웃소싱 증가에 따라 CRO(수탁연구기관)는 급속한 성장이 예상됩니다.
지역별 하이라이트
북미
2024년에는 32억 3,000만 달러의 규모에 이르렀으며, 첨단 R&D 생태계와 AI를 활용한 임상 플랫폼의 적극적인 도입으로 이 지역이 주도적인 지위를 차지했습니다.
유럽
임상 검사 활동 증가, 건강 데이터 연구에 대한 정부 투자, 임상 워크플로우의 급속한 자동화가 성장을 이끌고 있습니다.
아시아태평양
방대한 환자층, 전자건강기록(EHR) 도입 확대, 의약품 개발에 있어서 예측 분석 수요 증가에 힘입어 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다.
The global clinical research analytics market continues to advance rapidly as pharmaceutical companies, biotechnology firms, and clinical research organizations integrate data-driven technologies for faster and more efficient clinical trials. According to the latest market analysis, the market was valued at USD 6.66 billion in 2024, reflecting strong adoption of analytics platforms for improving patient recruitment, trial execution, and real-time data assessment. The market is projected to reach USD 7.29 billion in 2025, fueled by the increasing use of Artificial Intelligence (AI), Machine Learning (ML), and predictive modeling in clinical trial design. By 2032, the market is estimated to expand significantly to USD 15.49 billion, exhibiting a CAGR of 11.4% from 2025 to 2032.
In 2024, North America accounted for 48.49% of the global market, driven by extensive clinical research activity, advanced digital health infrastructure, and the strong presence of leading companies such as IQVIA, Oracle, Labcorp, and Medidata.
Market Drivers
A key driver accelerating market growth is the rising adoption of Artificial Intelligence and Machine Learning in clinical research. These technologies are transforming the way clinical data is analyzed, enabling faster identification of anomalies, improved trial designs, and enhanced patient matching. AI-driven platforms help reduce trial timelines by supporting adaptive study designs and real-time decision-making.
In June 2024, Medidata launched its Medidata Clinical Data Studio, an AI-enhanced platform capable of data reconciliation, automated anomaly detection, and robust risk-based quality management. Such innovations enable researchers to execute more accurate, safer, and faster clinical trials, strengthening global demand for analytics solutions.
Additionally, the expansion of personalized medicine and growing reliance on data-rich clinical workflows are increasing the need for sophisticated analytics tools. Pharmaceutical and biotechnology companies are adopting clinical analytics to accelerate drug development and ensure compliance with regulatory requirements.
Market Restraints
Despite strong momentum, challenges related to data security and privacy remain significant. Clinical trials generate vast amounts of highly sensitive personal and medical data. Cyberattacks, data breaches, and unauthorized access expose organizations to severe reputational and financial risks.
A major example occurred in February 2025, when DM Clinical Research suffered a breach compromising 1.67 million medical records, including 2 terabytes of sensitive clinical trial data. Incidents like these reduce patient trust and require companies to adopt stringent data governance strategies and comply with global regulatory frameworks such as HIPAA and GDPR.
Market Opportunities
The rise of wearable devices and digital health technologies presents significant growth opportunities. Smartphones and wearables enable real-time monitoring, remote patient reporting, and virtual clinical trial models. These innovations reduce trial costs and improve patient adherence.
In September 2024, Samsung introduced the Samsung Health Research Stack, an open-source platform to support digital research using mobile and wearable devices. Such initiatives strengthen virtual trial designs and expand the scope of data-driven clinical research.
Market Trends
A major trend shaping the industry is the emphasis on data interoperability, as clinical studies increasingly require seamless integration of data across EHRs, EDC platforms, laboratory systems, and wearable devices. Companies are adopting advanced interoperability tools to ensure consistency, accuracy, and accessibility of clinical data.
In February 2025, IgniteData partnered with Yunu to enhance imaging data integration into clinical trial workflows, improving trial efficiency and decision-making.
By Component
The software & solutions segment dominated in 2024 due to rising demand for real-time insights and predictive analytics. New product launches by industry leaders continue to support the segment's growth.
The services segment is expected to grow steadily as organizations seek implementation, consulting, and optimization support for clinical analytics systems.
By Delivery
The on-demand (cloud-based) segment held the largest share in 2024, driven by scalability, lower maintenance costs, and ease of real-time data access.
The on-premise segment remains important for institutions that prioritize data security and regulatory compliance.
By End-user
Pharma and biotechnology companies dominated the market in 2024 as they rely heavily on data-driven insights to streamline clinical operations.
Contract Research Organizations (CROs) are expected to grow rapidly due to increasing outsourcing of clinical trial activities.
Regional Highlights
North America
Valued at USD 3.23 billion in 2024, the region leads due to advanced R&D ecosystems and strong adoption of AI-powered clinical platforms.
Europe
Growth is driven by increased clinical trial activity, government investments in health data research, and rapid automation of clinical workflows.
Asia Pacific
Expected to record the fastest CAGR, supported by a vast patient pool, growing adoption of EHRs, and rising demand for predictive analytics in drug development.
Conclusion
With the market expanding from USD 6.66 billion in 2024 to USD 15.49 billion by 2032, clinical research analytics is becoming indispensable to modern drug development. Integration of AI, wearable technology, advanced cloud platforms, and enhanced data interoperability will continue to reshape the industry's future.
Segmentation By Type
By Delivery
By End-User
By Region