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응고 인자 시장 : 규모, 점유율, 성장, 산업 분석, 유형별, 용도별, 지역별 인사이트, 예측(2024-2032년)

Coagulation Factors Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2024-2032

발행일: | 리서치사: Fortune Business Insights Pvt. Ltd. | 페이지 정보: 영문 150 Pages | 배송안내 : 문의

    
    
    



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응고 인자 시장의 성장 요인

세계의 응고 인자 시장은 혈우병 A, 혈우병 B, 폰빌레브란트병 등 출혈성 질환을 치료하는 첨단적 요법에 대한 수요가 높아지는 가운데 현저한 성장을 이루고 있습니다. 최신 업계 분석에 따르면 세계 시장은 2024년에 64억 달러로 평가되었고, 2025년에는 68억 9,000만 달러로 증가하고, 기술 혁신, 혈장 수집 능력 확대, 유전성 출혈성 질환에 대한 인식 증가를 배경으로 2032년까지 121억 9,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 2024년에는 북미가 58.44%의 점유율로 시장을 선도했습니다. 이것은 견고한 건강 관리 인프라와 혈장 유래 요법의 도입 확대에 지원되었습니다.

응고 인자는 정상적인 혈액 응고를 지원하는 데 매우 중요한 역할을합니다. 세계적으로 출혈성 질환과 외상 사례의 유병률이 증가하는 가운데, 혈장 유래 및 재조합 응고 제품 수요는 계속 가속화되고 있습니다. CSL, Octapharma AG, Kedrion S.p.A., and Takeda Pharmaceuticals 등의 주요 업계 리더는 세계의 치료 요구에 부응하기 위해 연구 파이프라인을 강화함과 동시에 제조 능력을 확대하고 있습니다.

시장 성장 촉진요인

시장 확대의 주요 요인은 세계적으로 증가하는 유전성 출혈성 질환의 발생률입니다. 미국 질병 예방 관리 센터(CDC)에 따르면 미국에서는 약 3만 3,000명의 남성이 혈우병을 앓고 있으며, 폰빌레브란트병은 미국 인구의 약 1%에 영향을 미친다고 합니다. 진단률의 향상, 환자의 인식 증가, 조기 치료에 대한 의료 종사자의 주력 증가가 응고 요법 수요를 지속적으로 끌어 올리고 있습니다.

세계의 외상·사고 발생률의 상승도 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다. 인도에서만 2022년에는 46만 1,312건의 교통사고가 발생하여 전년대비 11.9% 증가했습니다. 응급 및 중환자 치료 시설에서는 즉시 치료에 응고 인자를 많이 사용하고 있으며, 이것이 시장의 성장 경향을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

시장 성장 억제요인

높은 성장 가능성에도 불구하고, 엄격한 규제 프레임워크는 제조자에게 어려움을 겪고 있습니다. 혈장의 채취와 가공은 공중위생서비스법 및 연방식품의약품화장품법에 근거하여 혈장요법을 감시하는 FDA 등의 기관이 정하는 엄격한 안전·품질기준을 준수해야 합니다. 승인주기의 장기화와 엄격한 운영 요건은 특히 신흥 경제국에서 제품 출시를 지연시키고 시장 확대를 제한할 수 있습니다.

또한 혈장 분획 및 제조 인프라에는 상당한 자본 투자가 필요하기 때문에 높은 생산 비용도 신규 진입을 제한하는 요인이 됩니다. 개발 도상 지역의 보험 적용 범위 제한은 치료에 대한 점근을 더욱 제한합니다.

시장 기회

첨단 치료법에 대한 R&D 투자 증가는 시장 관계자들에게 큰 기회를 제공합니다. 새로운 혈장 분획 시설, 치료 적응증 확대, 표적 지향 전달 시스템, 장시간 작용 인자 제제는 다음 혁신의 파도를 형성하고 있습니다. 예를 들어, CSL 베링은 2022년 호주에 새로운 혈장 분획 시설을 개설하여 혈우병 및 기타 심각한 질병의 치료를 지원하고 있으며, 업계가 세계적인 생산 능력 확대에 임하고 있음을 보여줍니다.

AI와 IoT의 진보로 제조효율, 공급망의 가시성, 환자 지원이 향상되어 차세대 치료법의 도입이 가속화되고 있습니다.

부문 분석

유형별

2024년에는 인자 VIII 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이것은 세계 110만 명 이상으로 추정되는 높은 혈우병 A의 유병률에 의해 뒷받침된 것입니다. 피브리노겐 농축물 부문은 2위를 차지했으며, 옥타파마의 Fibryga가 2024년 미국 FDA 승인을 받은 등 규제 당국의 승인이 뒷받침되었습니다.

용도별

2024년에는 혈액학 분야가 시장을 견인했습니다. 이것은 지혈 기술의 발전과 선천성 출혈 질환의 세계에서 높은 이환율 때문입니다. 혈우병의 유병률은 남성 6,000-1만명에 1명으로 추정되고 있으며, 큰 임상적 필요성을 강조합니다.

최종 사용자별

2024년에는 전문치료에 대한 환자의 높은 선호, 입원 환자수 증가, 의료기관과의 업계 제휴에 의해 병원 및 진료소가 대부분의 점유율을 차지했습니다. 혈장 유래의 연구 개발 용도 수요 증가에 따라 임상 실험실은 꾸준한 성장이 예상됩니다.

지역별 전망

북미

북미는 강력한 혈장 수집 네트워크, 제품 승인 증가, 고급 치료법의 보급률이 높아지면서 2024년 37억 4,000만 달러로 세계 시장을 선도했습니다. 미국에서는 혈장 뱅크의 용량 확대가 계속되고 있으며, 다케다 약품의 바이오 라이프 플라즈마 서비스는 2023년에 200번째의 헌혈 센터를 개설했습니다.

유럽

유럽은 확대하는 혈장 분획 시설과 강력한 규제 지원에 힘입어 2위 점유율을 차지하고 있습니다. CSL에 의한 2023년 독일의 혈장 공장 확장은 지역 공급 능력을 강화하고 있습니다.

아시아태평양

합병 증가, 시설 확장 및 혈장 유래 제품의 저렴한 가격화는 이 지역에서 강력한 성장을 기대합니다. Plasmagen Bioscience와 같은 기업들은 지역 수요에 부응하기 위해 제조 사업을 확대하고 있습니다.

목차

제1장 서론

제2장 주요 요약

제3장 시장 역학

  • 시장 성장 촉진요인
  • 시장 성장 억제요인
  • 시장 기회
  • 시장 동향

제4장 주요 지견

  • 출혈성 질환의 역학
  • 주요 기업에 의한 신제품 발매
  • 합병, 인수, 제휴 등의 주된 업계 동향
  • 관세가 시장에 미치는 영향

제5장 세계의 응고 인자 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)

  • 시장 분석, 인사이트 및 예측 - 유형별
    • 제IX인자
    • 제VIII인자
    • 프로트롬빈 복합체 농축물
    • 피브리노겐 농축 제제
    • 기타
  • 시장 분석, 인사이트 및 예측- 용도별
    • 면역학 및 신경학
    • 혈액학
    • 집중치료
    • 기타
  • 시장 분석, 인사이트 및 예측 - 최종 사용자별
    • 병원 및 진료소
    • 임상 연구실
    • 기타
  • 시장 분석, 인사이트 및 예측 - 지역별
    • 북미
    • 유럽
    • 아시아태평양
    • 라틴아메리카
    • 중동 및 아프리카

제6장 북미의 응고 인자 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)

  • 국가별
    • 미국
    • 캐나다

제7장 유럽의 응고 인자 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)

  • 국가별
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 스칸디나비아
    • 기타 유럽

제8장 아시아태평양의 응고 인자 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)

  • 국가별
    • 일본
    • 중국
    • 인도
    • 호주
    • 동남아시아
    • 기타 아시아태평양

제9장 라틴아메리카의 응고 인자 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)

  • 국가별
    • 브라질
    • 멕시코
    • 기타 라틴아메리카 국가

제10장 중동 및 아프리카의 응고 인자 시장 분석, 인사이트 및 예측(2019-2032년)

  • 국가별
    • GCC
    • 남아프리카
    • 기타 중동 및 아프리카

제11장 경쟁 분석

  • 세계 시장 점유율 분석(2024년)
  • 기업 프로파일
    • CSL
    • Takeda Pharmaceutical Company Limited
    • Kedrion SpA
    • Octapharma AG
    • LFB
    • Bayer AG
SHW 26.01.06

Growth Factors of coagulation factors Market

The global coagulation factors market is experiencing strong growth as demand rises for advanced therapies that treat bleeding disorders such as hemophilia A, hemophilia B, and von Willebrand disease. According to the latest industry analysis, the global market was valued at USD 6.40 billion in 2024, is projected to increase to USD 6.89 billion in 2025, and is expected to reach USD 12.19 billion by 2032, driven by technological innovations, expanding plasma collection capacity, and increased awareness of hereditary bleeding disorders. In 2024, North America dominated the market with a 58.44% share, supported by strong healthcare infrastructure and rising adoption of plasma-derived therapies.

Coagulation factors play a crucial role in supporting normal blood clotting. With the rising prevalence of bleeding disorders and trauma cases globally, demand for plasma-derived and recombinant coagulation products continues to accelerate. Key industry leaders-such as CSL, Octapharma AG, Kedrion S.p.A., and Takeda Pharmaceuticals-are strengthening their research pipelines while expanding manufacturing capacity to meet global therapeutic needs.

Market Drivers

A primary driver of market expansion is the growing incidence of hereditary bleeding disorders worldwide. According to the CDC, approximately 33,000 males in the U.S. live with hemophilia, and von Willebrand disease affects nearly 1% of the U.S. population. Rising diagnostic rates, improved patient awareness, and increased clinician focus on early-stage treatment continue to boost demand for coagulation therapies.

Rising trauma and accident rates globally also contribute significantly to market expansion. In India alone, 461,312 road accidents occurred in 2022, representing an 11.9% increase over the previous year. Emergency and critical care facilities rely heavily on coagulation factors for immediate treatment, further supporting the market's upward momentum.

Market Restraints

Despite strong growth potential, stringent regulatory frameworks pose challenges for manufacturers. Plasma collection and processing must comply with rigorous safety and quality standards enforced by agencies such as the FDA, which monitors plasma therapies under the Public Health Service Act and the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Lengthy approval cycles and strict operational requirements can slow product launches and limit market expansion, especially in emerging economies.

High production costs also restrict new market entrants, as plasma fractionation and manufacturing infrastructure require significant capital investment. Limited reimbursement coverage in developing regions further restricts treatment accessibility.

Market Opportunities

Increasing investments in R&D for advanced therapies offer significant opportunities for market players. New plasma fractionation facilities, expanded treatment indications, targeted delivery systems, and long-acting factor products are shaping the next wave of innovation. For example, CSL Behring opened a new plasma fractionation facility in Australia in 2022 to support treatments for hemophilia and other critical disorders, illustrating the industry's commitment to expanding global capacity.

Advancements in AI and IoT are improving manufacturing efficiency, supply chain visibility, and patient support, accelerating the adoption of next-generation therapies.

Segment Analysis

By Type

The Factor VIII segment held the largest market share in 2024, supported by high hemophilia A prevalence-estimated at over 1.1 million cases globally. The fibrinogen concentrates segment ranked second, fueled by regulatory approvals such as Octapharma's 2024 U.S. FDA approval for Fibryga.

By Application

The hematology segment dominated in 2024, driven by advancements in hemostasis technologies and a high global burden of congenital bleeding disorders. Prevalence of hemophilia is estimated at 1 in 6,000 to 10,000 males, highlighting the large clinical need.

By End User

Hospitals & clinics held the majority share in 2024 due to high patient preference for specialized treatment, increasing hospital admissions, and industry collaboration with healthcare institutions. Clinical research laboratories are expected to grow steadily with rising demand for plasma-derived R&D applications.

Regional Outlook

North America

North America led the global market in 2024 with USD 3.74 billion, driven by strong plasma collection networks, growing product approvals, and high adoption of advanced therapies. The U.S. continues to expand plasma banking capacity, with Takeda's BioLife Plasma Services opening its 200th donation center in 2023.

Europe

Europe holds the second-largest share, supported by expanded plasma fractionation facilities and strong regulatory backing. CSL's 2023 plasma plant expansion in Germany strengthens regional supply capabilities.

Asia Pacific

The region is projected to witness strong growth due to rising mergers, facility expansions, and increasing affordability of plasma-based products. Companies such as PlasmaGen Biosciences are expanding manufacturing operations to meet regional demand.

Conclusion

With a strong rise from USD 6.40 billion in 2024 to USD 6.89 billion in 2025, and a projected USD 12.19 billion market size by 2032, the coagulation factors industry is poised for sustained long-term growth. Strategic investments, technological innovation, and expanding treatment needs will continue to shape the global market landscape.

Segmentation By Type

  • Factor IX
  • Factor VIII
  • Prothrombin Complex Concentrates
  • Fibrinogen Concentrates
  • Others

By Application

  • Immunology & Neurology
  • Hematology
  • Critical Care
  • Others

By End User

  • Hospitals & Clinics
  • Clinical Research Laboratories
  • Others

By Geography

  • North America (By Type, Application, End User, and Country)
    • U.S.
    • Canada
  • Europe (By Type, Application, End User, and Country/Sub-Region)
    • Germany
    • U.K.
    • France
    • Italy
    • Spain
    • Scandinavia
    • Rest of Europe
  • Asia Pacific (By Type, Application, End User, and Country/Sub-Region)
    • China
    • Japan
    • India
    • Australia
    • Southeast Asia
    • Rest of the Asia Pacific
  • Latin America (By Type, Application, End User, and Country/Sub-Region)
    • Brazil
    • Mexico
    • Rest of Latin America
  • Middle East & Africa (By Type, Application, End User, and Country/Sub-Region)
    • GCC
    • South Africa
    • Rest of the Middle East & Africa

Table of Content

1. Introduction

  • 1.1. Research Scope
  • 1.2. Market Segmentation
  • 1.3. Research Methodology
  • 1.4. Definitions and Assumptions

2. Executive Summary

3. Market Dynamics

  • 3.1. Market Drivers
  • 3.2. Market Restraints
  • 3.3. Market Opportunities
  • 3.4. Market Trends

4. Key Insights

  • 4.1. Epidemiology of Bleeding Disorders
  • 4.2. New Product Launches, By Key Players
  • 4.3. Key Industry Developments Such as Mergers, Acquisitions, and Collaborations
  • 4.4. Impact of Tariff on the Market

5. Global Coagulation Factors Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032

  • 5.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
    • 5.1.1. Factor IX
    • 5.1.2. Factor VIII
    • 5.1.3. Prothrombin Complex Concentrates
    • 5.1.4. Fibrinogen Concentrates
    • 5.1.5. Others
  • 5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 5.2.1. Immunology & Neurology
    • 5.2.2. Hematology
    • 5.2.3. Critical Care
    • 5.2.4. Others
  • 5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
    • 5.3.1. Hospitals & Clinics
    • 5.3.2. Clinical Research Laboratories
    • 5.3.3. Others
  • 5.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Region
    • 5.4.1. North America
    • 5.4.2. Europe
    • 5.4.3. Asia Pacific
    • 5.4.4. Latin America
    • 5.4.5. Middle East & Africa

6. North America Coagulation Factors Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032

  • 6.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
    • 6.1.1. Factor IX
    • 6.1.2. Factor VIII
    • 6.1.3. Prothrombin Complex Concentrates
    • 6.1.4. Fibrinogen Concentrates
    • 6.1.5. Others
  • 6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 6.2.1. Immunology & Neurology
    • 6.2.2. Hematology
    • 6.2.3. Critical Care
    • 6.2.4. Others
  • 6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
    • 6.3.1. Hospitals & Clinics
    • 6.3.2. Clinical Research Laboratories
    • 6.3.3. Others
  • 6.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
    • 6.4.1. U.S.
    • 6.4.2. Canada

7. Europe Coagulation Factors Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032

  • 7.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
    • 7.1.1. Factor IX
    • 7.1.2. Factor VIII
    • 7.1.3. Prothrombin Complex Concentrates
    • 7.1.4. Fibrinogen Concentrates
    • 7.1.5. Others
  • 7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 7.2.1. Immunology & Neurology
    • 7.2.2. Hematology
    • 7.2.3. Critical Care
    • 7.2.4. Others
  • 7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
    • 7.3.1. Hospitals & Clinics
    • 7.3.2. Clinical Research Laboratories
    • 7.3.3. Others
  • 7.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
    • 7.4.1. U.K.
    • 7.4.2. Germany
    • 7.4.3. France
    • 7.4.4. Spain
    • 7.4.5. Italy
    • 7.4.6. Scandinavia
    • 7.4.7. Rest of Europe

8. Asia Pacific Coagulation Factors Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032

  • 8.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
    • 8.1.1. Factor IX
    • 8.1.2. Factor VIII
    • 8.1.3. Prothrombin Complex Concentrates
    • 8.1.4. Fibrinogen Concentrates
    • 8.1.5. Others
  • 8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 8.2.1. Immunology & Neurology
    • 8.2.2. Hematology
    • 8.2.3. Critical Care
    • 8.2.4. Others
  • 8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
    • 8.3.1. Hospitals & Clinics
    • 8.3.2. Clinical Research Laboratories
    • 8.3.3. Others
  • 8.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
    • 8.4.1. Japan
    • 8.4.2. China
    • 8.4.3. India
    • 8.4.4. Australia
    • 8.4.5. Southeast Asia
    • 8.4.6. Rest of Asia Pacific

9. Latin America Coagulation Factors Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032

  • 9.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
    • 9.1.1. Factor IX
    • 9.1.2. Factor VIII
    • 9.1.3. Prothrombin Complex Concentrates
    • 9.1.4. Fibrinogen Concentrates
    • 9.1.5. Others
  • 9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 9.2.1. Immunology & Neurology
    • 9.2.2. Hematology
    • 9.2.3. Critical Care
    • 9.2.4. Others
  • 9.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
    • 9.3.1. Hospitals & Clinics
    • 9.3.2. Clinical Research Laboratories
    • 9.3.3. Others
  • 9.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
    • 9.4.1. Brazil
    • 9.4.2. Mexico
    • 9.4.3. Rest of Latin America

10. Middle East & Africa Coagulation Factors Market Analysis, Insights and Forecast, 2019-2032

  • 10.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
    • 10.1.1. Factor IX
    • 10.1.2. Factor VIII
    • 10.1.3. Prothrombin Complex Concentrates
    • 10.1.4. Fibrinogen Concentrates
    • 10.1.5. Others
  • 10.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 10.2.1. Immunology & Neurology
    • 10.2.2. Hematology
    • 10.2.3. Critical Care
    • 10.2.4. Others
  • 10.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
    • 10.3.1. Hospitals & Clinics
    • 10.3.2. Clinical Research Laboratories
    • 10.3.3. Others
  • 10.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
    • 10.4.1. GCC
    • 10.4.2. South Africa
    • 10.4.3. Rest of Middle East & Africa

11. Competitive Analysis

  • 11.1. Global Market Share Analysis (2024)
  • 11.2. Company Profiles
    • 11.2.1. CSL
      • 11.2.1.1. Overview
      • 11.2.1.2. Products & services
      • 11.2.1.3. SWOT Analysis
      • 11.2.1.4. Recent Developments
      • 11.2.1.5. Strategies
      • 11.2.1.6. Financials (Based on Availability)
    • 11.2.2. Takeda Pharmaceutical Company Limited
      • 11.2.2.1. Overview
      • 11.2.2.2. Products & services
      • 11.2.2.3. SWOT Analysis
      • 11.2.2.4. Recent Developments
      • 11.2.2.5. Strategies
      • 11.2.2.6. Financials (Based on Availability)
    • 11.2.3. Kedrion S.p.A.
      • 11.2.3.1. Overview
      • 11.2.3.2. Products & services
      • 11.2.3.3. SWOT Analysis
      • 11.2.3.4. Recent Developments
      • 11.2.3.5. Strategies
      • 11.2.3.6. Financials (Based on Availability)
    • 11.2.4. Octapharma AG
      • 11.2.4.1. Overview
      • 11.2.4.2. Products & services
      • 11.2.4.3. SWOT Analysis
      • 11.2.4.4. Recent Developments
      • 11.2.4.5. Strategies
      • 11.2.4.6. Financials (Based on Availability)
    • 11.2.5. LFB
      • 11.2.5.1. Overview
      • 11.2.5.2. Products & services
      • 11.2.5.3. SWOT Analysis
      • 11.2.5.4. Recent Developments
      • 11.2.5.5. Strategies
      • 11.2.5.6. Financials (Based on Availability)
    • 11.2.6. Bayer AG
      • 11.2.6.1. Overview
      • 11.2.6.2. Products & services
      • 11.2.6.3. SWOT Analysis
      • 11.2.6.4. Recent Developments
      • 11.2.6.5. Strategies
      • 11.2.6.6. Financials (Based on Availability)
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