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시장보고서
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휴대용 초음파 시장 : 시장 규모, 점유율, 성장률, 산업 분석, 유형별, 용도별, 지역별 인사이트 및 예측(2026-2034년)Handheld Ultrasound Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2026-2034 |
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세계의 휴대용 초음파 시장은 2025년 3억 9,729만 달러로 평가되었습니다. 2026년 4억 4,828만 달러에서 2034년까지 11억 3,143만 달러로 성장해 예측 기간(2026-2034년)에 12.27%라는 높은 CAGR을 기록할 전망입니다. 2025년에는 북미가 41.07%의 점유율로 시장을 선도해, POC(Point of Care) 진단 기술의 보급이 현저하게 반영되었습니다.
휴대용 초음파 기기는 스마트폰, 태블릿 또는 전용 콘솔에 연결되는 소형 휴대용 영상 시스템입니다. 이러한 기기는 병원, 응급 상황, 외래 진료는 물론 가정 의료 환경에서도 신속한 진단 결정을 가능하게 합니다.
시장 개요
심혈관 질환, 암, 비뇨기과 질환과 같은 급성 및 만성 질환의 유병률 증가는 주요 성장 동력입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2022년 전 세계적으로 2,000만 건의 신규 암 사례가 보고되었으며, 이는 조기 및 접근성 높은 진단 영상 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다.
게다가 고령화 인구 증가도 수요를 뒷받침하고 있습니다. 미국 인구문제연구소의 보고서에 따르면 2022년 시점에서 65세 이상의 미국인은 5,800만명이며, 이 수치는 2050년까지 8,200만명에 달할 것으로 예측되고 있습니다. 고령화가 진행될수록 만성 질환의 위험이 높아지기 때문에 휴대성이 뛰어나고 비용 효율적인 화상 진단 도구의 필요성이 증가하고 있습니다.
시장 역학
시장 성장 촉진요인
만성 및 급성 질환 증가
심혈관 질환의 부담이 커짐에 따라 휴대용 초음파의 도입이 크게 증가하고 있습니다. CDC(2024)에 따르면, 미국에서는 매년 약 80만 5천 건의 심근경색이 발생합니다. 휴대용 시스템의 휴대성과 실시간 영상 촬영 기능은 응급실 및 중환자실 환경의 심장 평가에 매우 적합합니다.
또한 조기 진단에 대한 인식 제고와 현장 진료용 초음파(POCUS)의 이점에 대한 인식 확산이 전 세계적으로 제품 수요를 가속화하고 있습니다.
시장 성장 억제요인
고급 기기의 높은 비용
휴대성이 뛰어나지만, 고급 휴대용 초음파 기기는 여전히 고가입니다. 예를 들어 DRSONO가 2024년에 발표한 데이터에 따르면 Tri-scan Max 기기의 가격은 약 3,599달러입니다. 기술 통합에 의한 제조 비용의 높이가 도입을 제한하고 있으며, 특히 개발도상국에서 현저합니다.
또한, 재생 휴대용 초음파 스캐너는 저렴한 가격으로 사용할 수 있습니다. Focus Technology Co., Ltd.의 2025년 데이터에 따르면, 재생품 in-A5I 핸드헬드 스캐너의 가격은 1,600달러에서 1,800달러의 범위이며, 이는 신규 시스템에 대한 수요를 감소시킬 수 있습니다.
시장 기회
신흥 경제국의 의료 인프라 개선
중국, 인도, 브라질 등 국가의 의료 지출 증가가 새로운 성장 기회를 창출하고 있습니다. 미국 국제무역국(ITA)의 2023년 데이터에 따르면 브라질의 GDP에서 차지하는 의료 지출 비율은 9.47%입니다.
신흥경제국의 인프라 개선과 R&D 투자 확대로 첨단 영상 진단 시스템에 대한 접근성이 확대되고 시장 규모는 2026년 4억 4,828만 달러에서 2034년까지 11억 3,143만 달러로 더욱 성장할 전망입니다.
시장의 과제
규제 및 규정 준수 장벽
FDA 및 유럽 연합과 같은 당국의 엄격한 규제는 제조업체의 승인 문제입니다. 규정 준수 요구사항, 기기 보안 기준 및 상환 제한은 제품의 상업화를 지연시킬 수 있습니다.
시장 동향
인공지능(AI) 통합
기술 발전은 시장을 형성하는 핵심 동향입니다. AI 및 머신러닝 통합은 진단 정확도를 높이고, 측정을 자동화하며, 워크플로우 효율성을 개선합니다.
예를 들어, 2024년 4월에는 GE Healthcare가 신속한 심장 평가를 가능하게 하는 CaptionAI 소프트웨어를 Vscan Air SL 핸드헬드 시스템에 통합하여 출시했습니다. 이러한 혁신으로 방사선학, 심장학, 부인과학, 근골격 영상 진단 등 임상 용도가 확대되고 있습니다.
다른 주목할만한 동향은 다음과 같습니다.
트랜스듀서 유형별
시장은 선형, 위상 배열 등으로 구분됩니다.
용도별
용도로는 방사선과, 부인과, 심장병, 비뇨기과 등을 들 수 있습니다.
최종 사용자별
최종 사용자는 병원, 전문 진료소, 진단 이미지 센터 등을 포함합니다.
북미
북미는 2025년에 1억 6,315만 달러 시장 규모를 만들어 시장을 선도하고 있습니다. 이 성장은 미국의 1인당 의료 지출액이 1만 4,570달러(CMS 2023년)에 이르렀기 때문입니다.
유럽
고령화 인구가 증가함에 따라 유럽에서는 꾸준한 성장이 예상됩니다. Centre for Ageing Better의 2025년 데이터에 따르면 영국에는 65세 이상의 인구가 1,000만명 이상 거주하고 있습니다.
아시아태평양
아시아태평양은 가장 높은 성장률이 예상됩니다. NCBI(2023년)에 따르면 중국에서는 약 3억 3,000만 명이 심혈관 질환을 앓고 있으며 진단 수요가 증가하고 있습니다.
라틴아메리카, 중동, 아프리카
이 지역에서는 의료 인프라의 확장과 함께 시장이 성장하고 있습니다. 브라질에는 약 7,191개의 병원(ITA 2023)이 있으며, 이미징 기기의 도입을 지원합니다.
The global handheld ultrasound market was valued at USD 397.29 million in 2025 and is projected to grow from USD 448.28 million in 2026 to USD 1,131.43 million by 2034, registering a strong CAGR of 12.27% during the forecast period (2026-2034). In 2025, North America dominated the market with a 41.07% share, reflecting strong adoption of point-of-care diagnostic technologies.
Handheld ultrasound devices are compact, portable imaging systems that connect to smartphones, tablets, or dedicated consoles. These devices enable rapid diagnostic decisions in hospitals, emergency settings, ambulatory care, and even home healthcare environments.
Market Overview
The increasing prevalence of acute and chronic disorders such as cardiovascular diseases, cancer, and urological conditions is a major growth driver. According to the World Health Organization (WHO), 20.0 million new cancer cases were reported globally in 2022, highlighting the growing demand for early and accessible diagnostic imaging solutions.
Additionally, the rising geriatric population is fueling demand. The U.S. Population Reference Bureau reported that 58.0 million Americans were aged 65 and above in 2022, a figure projected to reach 82 million by 2050. Aging populations are more susceptible to chronic illnesses, increasing the need for portable and cost-effective imaging tools.
Market Dynamics
Market Drivers
Rising Prevalence of Chronic and Acute Diseases
The growing burden of cardiovascular diseases significantly contributes to handheld ultrasound adoption. According to the CDC (2024), approximately 805,000 heart attacks occur annually in the U.S. The portability and real-time imaging capability of handheld systems make them highly suitable for cardiac assessments in emergency and intensive care settings.
Furthermore, growing awareness regarding early diagnosis and the benefits of point-of-care ultrasound (POCUS) are accelerating product demand globally.
Market Restraints
High Cost of Advanced Devices
Despite their portability, advanced handheld ultrasound devices remain expensive. For example, according to 2024 data published by DRSONO, the price of the Tri-scan Max device is approximately USD 3,599.0. High manufacturing costs due to technological integration limit adoption, particularly in developing countries.
Additionally, refurbished handheld ultrasound scanners are available at lower prices. As per 2025 data from Focus Technology Co., Ltd., refurbished in-A5I handheld scanners range between USD 1,600.0 and USD 1,800.0, which may reduce demand for new systems.
Market Opportunities
Improving Healthcare Infrastructure in Emerging Economies
Rising healthcare expenditure in countries such as China, India, and Brazil is creating new growth opportunities. According to the International Trade Administration (ITA) 2023 data, healthcare spending accounts for 9.47% of Brazil's GDP.
Improving infrastructure and growing R&D investments in emerging economies are expanding access to advanced imaging systems, further driving market growth from USD 448.28 million in 2026 to USD 1,131.43 million by 2034.
Market Challenges
Regulatory and Compliance Barriers
Stringent regulations from authorities such as the FDA and the European Union create approval challenges for manufacturers. Compliance requirements, device security standards, and reimbursement limitations can delay product commercialization.
Market Trends
Integration of Artificial Intelligence (AI)
Technological advancements are a key trend shaping the market. AI and machine learning integration enhance diagnostic accuracy, automate measurements, and improve workflow efficiency.
For instance, in April 2024, GE Healthcare launched CaptionAI software integrated into its Vscan Air SL handheld system to enable rapid cardiac assessments. Such innovations are expanding clinical applications across radiology, cardiology, gynecology, and musculoskeletal imaging.
Other notable trends include:
By Transducer Type
The market is segmented into linear, phased array, and others.
By Application
Applications include radiology, gynecology, cardiology, urology, and others.
By End User
End users include hospitals, specialty clinics, diagnostic imaging centers, and others.
North America
North America generated USD 163.15 million in 2025, maintaining market leadership. Growth is supported by high per capita healthcare expenditure, which reached USD 14,570.0 in the U.S. (CMS 2023).
Europe
Europe is expected to grow steadily due to rising geriatric populations. According to 2025 data from the Centre for Ageing Better, over 10 million people aged 65+ live in the U.K.
Asia Pacific
Asia Pacific is projected to witness the highest growth rate. According to NCBI (2023), approximately 330 million individuals in China suffer from cardiovascular diseases, increasing diagnostic demand.
Latin America & Middle East & Africa
These regions are growing due to healthcare infrastructure expansion. Brazil has approximately 7,191 hospitals (ITA 2023), supporting imaging adoption.
Competitive Landscape
The market is semi-consolidated with key players such as GE Healthcare, Philips, Butterfly Network, Shenzhen Mindray, Clarius, and Konica Minolta. Companies focus on AI integration, wireless technology, and product launches to strengthen their market positions.
Recent developments include:
Conclusion
The global handheld ultrasound market is set for significant expansion, increasing from USD 397.29 million in 2025 to USD 1,131.43 million by 2034. Growth is driven by rising chronic disease prevalence, increasing geriatric populations, AI-driven technological advancements, and expanding healthcare infrastructure in emerging markets. Although high device costs and regulatory complexities present challenges, strong innovation and growing point-of-care adoption are expected to sustain long-term market growth worldwide.
Segmentation By Transducer Type
By Application
By End User
By Region