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바이오마커 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트 및 예측(2026-2034년)

Biomarkers Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2026-2034

발행일: | 리서치사: 구분자 Fortune Business Insights Pvt. Ltd. | 페이지 정보: 영문 110 Pages | 배송안내 : 문의

    
    
    



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바이오마커 시장의 성장 요인

세계의 바이오마커 시장은 2025년에 869억 5,000만 달러로 평가되었습니다. 2026년에는 975억 달러로 성장해 2034년까지 2,175억 8,000만 달러에 이를 것으로 예측되고 있으며 예측 기간 동안 12.2%라는 견조한 CAGR을 나타냈습니다. 2025년에는 북미가 시장을 주도해 36.93%의 점유율을 차지했습니다. 이는 개인화된 의료에 대한 적극적인 도입, 주요 기업의 엄청난 투자, 고급 의료 인프라 등의 배경에 있습니다.

바이오마커(생물학적 지표)는 장기, 조직 또는 세포의 생물학적 상태를 측정할 수 있는 지표입니다. 이는 질병 진단, 신약 개발, 안전성 평가 및 생의학 연구에 있어 매우 중요합니다. 바이오마커는 진단, 예후, 예측 및 기타 바이오마커와 같은 기능과 유전체학, 단백체학, 대사체학 같은 생물학적 특성에 따라 크게 분류됩니다.

시장 성장 촉진요인

세계의 바이오마커 시장은 주로 바이오마커의 진단적 용도 확대에 의해 주도되고 있습니다. 바이오마커는 맞춤형 의학에서 필수적인 역할을 수행하며, 환자의 임상 및 유전적 프로필에 기반해 치료 계획을 수립하는 데 도움을 줍니다. 이는 바이오마커 기반 치료법이 치료 효능을 높이는 종양학 분야에서 특히 가치가 큽니다. 암, 심혈관 질환, 신경퇴행성 질환의 유병률 증가는 수요를 더욱 부추기고 있습니다.

질병 진단 분야의 기술 발전, 바이오마커 기반 신약 개발에 대한 투자 증가, 동반 진단(companion diagnostics)의 도입은 시장 성장을 가속화하는 핵심 요인입니다. 예를 들어, 화이자의 셀젠트리(Selzentry, 마라비록)는 HIV 치료에 대한 환자 반응을 판단하기 위해 트로파일(Trofile) 분석 바이오마커를 활용합니다. 마찬가지로, DiamiR은 신경퇴행의 말초 바이오마커로서 뇌에 풍부하게 존재하는 순환 미세RNA에 대한 연구로 2019년 알츠하이머 신약 개발 재단(Alzheimer's Drug Discovery Foundation)으로부터 상을 수상했습니다.

시장 성장 억제요인

주요 과제로는 높은 연구 개발 비용, 규제 장벽, 그리고 바이오마커 검출을 위한 특수 장비의 필요성이 있습니다. 일부 신흥 시장의 낮은 인지도와 바이오마커 데이터를 임상 의사 결정에 통합하는 과정의 복잡성도 성장을 저해할 수 있습니다.

세분화 분석

적응증별 :

  • 2025년에는 종양학이 시장을 주도해, 암의 유병률의 상승, 표적 요법을 위한 바이오마커에 근거한 진단법의 보급을 배경으로, 2026년도 49.44%의 점유율로 최대 시장 규모를 유지할 것으로 예측됩니다.
  • 심장학 분야는 심혈관 질환 진단에서 트로포닌과 같은 바이오마커의 이용 확대로 성장하고 있습니다.
  • 신경학 및 기타 적응증은 신경 퇴행성 질환과 희귀질환의 바이오 마커 조사에 힘입어 신흥 부문이되었습니다.

최종 사용자별 :

  • 진단 및 연구실은 최대의 최종사용자 부문이며, 바이오마커 개발에의 대액의 보조금이나 투자에 지지되어 2026년에는 시장의 52.89%를 차지할 것으로 예상되고 있습니다.
  • 제약 및 생명 공학 회사, 병원 및 전문 클리닉도 도입을 추진하는 다른 최종 사용자입니다.

지역별 동향

북미 :

  • 시장 규모 : 2025년에는 321억 2,000만 달러, 2026년은 358억 7,000만 달러로 예측됩니다.
  • 성장의 원동력은 맞춤형 의료의 강력한 도입, 대규모 R&D 투자 및 유리한 규제 승인에 있습니다. 미국 시장만으로도 2026년에는 311억 7,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

유럽 :

  • 체외진단용 의료기기(IVDR)에 관한 EU의 규제 프레임워크, 충실한 임상 연구 인프라, 생명공학 기업과 의료기관과의 제휴에 지지되고 있습니다. 2026년까지 영국 시장은 46억 2,000만 달러, 독일 시장은 80억 2,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

아시아태평양 :

  • 암과 심혈관 질환의 유병률이 증가함에 따라 시장 성장이 현저할 것으로 예측됩니다. 2026년까지 일본 시장은 73억 4,000만 달러, 중국은 66억 6,000만 달러, 인도는 26억 5,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 바이오마커 기반 창약에 대한 투자 증가가 도입을 뒷받침하고 있습니다.

중동, 아프리카 및 라틴아메리카 :

  • 신흥 지역에서는 세계 기업 진입, 건강 관리 인프라 개선 및 바이오마커 기반 진단에 대한 주목이 높아짐에 따라 성장이 예상됩니다.

주요 시장 기업

바이오마커 시장은 매우 세분화되어 있으며, F. Hofman La Roche, Abbot, Thermofisher Scientific, Inc.가 주도하여 강력한 R&D 및 진단 분석에서 혁신을 뒷받침하고 있습니다. 기타 주요 기업으로는 Bio-Rad Laboratories, CENTOGENE NV, 악슨 메드켐, 시노 바이오 로지컬, R& D Systems, Biovision, Inc.

목차

제1장 서론

제2장 주요 요약

제3장 시장 역학

  • 시장 성장 촉진요인
  • 시장 성장 억제요인
  • 시장 기회

제4장 주요 고찰

  • 주요 시장 기업에 의한 신제품 발매
  • 질병별 유병률, 주요국 및 지역별(2025년)
  • 주요국 및 주요 지역별 암 발생률(2025년)
  • 산업의 주요 발전 - 합병, 인수 및 제휴
  • 맞춤형 의료 바이오마커의 개요

제5장 세계의 바이오마커 시장 분석, 인사이트 및 예측(2021-2034년)

  • 주요 조사 결과 및 요약
  • 시장 분석, 인사이트 및 예측 : 적응증별
    • 종양학
    • 심장학
    • 신경학
    • 기타
  • 시장 분석, 인사이트 및 예측 : 최종 사용자별
    • 제약 및 생명공학 기업
    • 진단 및 연구실
    • 병원 및 전문 클리닉
    • 기타
  • 시장 분석, 인사이트 및 예측 : 지역별
    • 북미
    • 유럽
    • 아시아태평양
    • 라틴아메리카
    • 중동 및 아프리카

제6장 북미의 바이오마커 시장 분석, 인사이트 및 예측(2021-2034년)

  • 국가별
    • 미국
    • 캐나다

제7장 유럽의 바이오마커 시장 분석, 인사이트 및 예측(2021-2034년)

  • 국가별
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 스칸디나비아
    • 기타 유럽 국가

제8장 아시아태평양의 바이오마커 시장 분석, 인사이트 및 예측(2021-2034년)

  • 국가별
    • 일본
    • 중국
    • 인도
    • 호주
    • 동남아시아
    • 기타 아시아태평양 국가

제9장 라틴아메리카의 바이오마커 시장 분석, 인사이트 및 예측(2021-2034년)

  • 국가별
    • 브라질
    • 멕시코
    • 기타 라틴아메리카 국가

제10장 중동 및 아프리카의 바이오마커 시장 분석, 인사이트 및 예측(2021-2034년)

  • 국가별
    • GCC 국가
    • 남아프리카
    • 기타 중동 및 아프리카 국가

제11장 경쟁 분석

  • 주요 산업 동향
  • 세계 시장 점유율 분석(2025년)
  • 기업 프로파일
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • Abbott
    • Thermo Fisher Scientific
    • Bio-Rad Laboratories, Inc
    • CENTOGENE NV
    • Axon Medchem
    • Sino Biological Inc.
    • R&D System
    • BioVision Inc.
    • Myriad RBM
    • Other Prominent Players

제12장 전략적 제안

HBR 26.04.24

Growth Factors of biomarkers Market

The global biomarkers market was valued at USD 86.95 billion in 2025 and is projected to grow to USD 97.5 billion in 2026, reaching USD 217.58 billion by 2034, reflecting a robust CAGR of 12.2% during the forecast period. North America dominated the market in 2025, accounting for a 36.93% share, driven by strong adoption in personalized medicine, significant investments by key players, and advanced healthcare infrastructure.

Biomarkers, or biological markers, are measurable indicators of the biological state of an organ, tissue, or cell. They are critical in disease diagnosis, drug discovery, safety assessment, and biomedical research. Biomarkers are broadly classified based on function, including diagnostic, prognostic, predictive, and other biomarkers, and on biological properties such as genomics, proteomics, and metabolomics.

Market Drivers

The global biomarkers market is primarily driven by the growing diagnostic applications of biomarkers. Biomarkers play an essential role in personalized medicine, helping tailor treatment plans based on a patient's clinical and genetic profile. This is particularly valuable in oncology, where biomarker-guided therapies enhance treatment efficacy. The increasing prevalence of cancer, cardiovascular, and neurodegenerative diseases further fuels demand.

Technological advancements in disease diagnosis, rising investment in biomarker-based drug discovery, and adoption of companion diagnostics are key factors accelerating market growth. For example, Pfizer's Selzentry (Maraviroc) utilizes the Trofile assay biomarker to determine patient response to HIV treatment. Similarly, DiamiR received an award from the Alzheimer's Drug Discovery Foundation in 2019 for research on circulating brain-enriched microRNAs as peripheral biomarkers of neurodegeneration.

Market Restraints

Challenges include high research and development costs, regulatory hurdles, and the need for specialized equipment for biomarker detection. Limited awareness in some emerging markets and the complexity of integrating biomarker data into clinical decision-making may also restrain growth.

Segmentation Analysis

By Indication:

  • Oncology dominated the market in 2025 and is expected to hold the largest share in 2026 with 49.44%, driven by rising cancer prevalence and increased use of biomarker-based diagnostics for targeted therapies.
  • Cardiology is growing due to the increasing use of biomarkers like troponin for diagnosing cardiovascular diseases.
  • Neurology and other indications are emerging segments, fueled by biomarker research in neurodegenerative and rare diseases.

By End User:

  • Diagnostics and research laboratories are the largest end-user segment, expected to hold 52.89% of the market in 2026, supported by extensive grants and investment in biomarker development.
  • Pharmaceutical & biotechnology companies, hospitals, and specialty clinics represent other end-users driving adoption.

Regional Insights

North America:

  • Market size: USD 32.12 billion in 2025, projected USD 35.87 billion in 2026.
  • Growth is fueled by strong adoption in personalized medicine, extensive R&D investment, and favorable regulatory approvals. The U.S. market alone is projected to reach USD 31.17 billion in 2026.

Europe:

  • Supported by the EU's regulatory framework for in-vitro diagnostics (IVDR), robust clinical research infrastructure, and collaborations between biotech companies and healthcare institutions. The UK market is projected at USD 4.62 billion and Germany at USD 8.02 billion by 2026.

Asia Pacific:

  • Market growth is expected to be significant due to the increasing prevalence of cancer and cardiovascular diseases. The Japan market is projected at USD 7.34 billion, China at USD 6.66 billion, and India at USD 2.65 billion by 2026. Rising investments in biomarker-based drug discovery are boosting adoption.

Middle East, Africa, and Latin America:

  • Emerging regions are witnessing growth due to the entry of global players, improved healthcare infrastructure, and increased focus on biomarker-based diagnostics.

Key Market Players

The biomarkers market is highly fragmented, led by F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott, and Thermo Fisher Scientific, Inc., supported by strong R&D and innovation in diagnostic assays. Other notable players include Bio-Rad Laboratories, CENTOGENE N.V., Axon Medchem, Sino Biological Inc., R&D Systems, BioVision Inc., and Myriad RBM.

Recent Developments:

  • January 2025: Launch of AI-engineered designer proteins for regenerative medicine.
  • February 2025: Expansion of RNAscope(TM) probe portfolio for biomarker validation.
  • November 2024: Achieved IVDR certification for R&D Systems hematology controls.
  • May 2023: FDA clearance for B*R*A*H*M*S PlGF plus KRYPTOR immunoassays.

Conclusion

The biomarkers market is set for significant growth, from USD 86.95 billion in 2025 to USD 217.58 billion by 2034, fueled by the increasing adoption of personalized medicine, advancements in diagnostics, and the rising prevalence of chronic diseases. Strong investments in R&D, the introduction of novel biomarkers, and collaborations between biotech companies are expected to further drive market expansion across regions, particularly in North America and Asia Pacific.

Segmentation By Indication

  • Oncology
  • Cardiology
  • Neurology
  • Others

By End User

  • Pharmaceutical & Biotechnology Companies
  • Diagnostics & Research Laboratories
  • Hospitals & Specialty Clinics
  • Others

By Geography

  • North America (U.S. and Canada)
  • Europe (U.K., Germany, France, Italy, Spain, Scandinavia, and Rest of Europe)
  • Asia Pacific (Japan, China, India, Australia, Southeast Asia, and Rest of Asia Pacific)
  • Latin America (Brazil, Mexico, and Rest of Latin America)
  • Middle East & Africa (South Africa, GCC and Rest of the Middle East & Africa)

Table of Content

1. Introduction

  • 1.1. Research Scope
  • 1.2. Market Segmentation
  • 1.3. Research Methodology
  • 1.4. Definitions and Assumptions

2. Executive Summary

3. Market Dynamics

  • 3.1. Market Drivers
  • 3.2. Market Restraints
  • 3.3. Market Opportunities

4. Key Insights

  • 4.1. New Product Launches, by Key Market Players
  • 4.2. Prevalence by Disease Indication, By Key Countries/ Region, 2025
  • 4.3. Incidence of Cancer, By Key Countries/ Key Region,2025
  • 4.4. Key industry Developments - Mergers, Acquisitions and Partnerships
  • 4.5. Overview of Biomarkers In Personalized Medicine

5. Global Biomarkers Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 5.1. Key Findings / Summary
  • 5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
    • 5.2.1. Oncology
    • 5.2.2. Cardiology
    • 5.2.3. Neurology
    • 5.2.4. Others
  • 5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
    • 5.3.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
    • 5.3.2. Diagnostics & Research Laboratories
    • 5.3.3. Hospitals & Specialty Clinics
    • 5.3.4. Others
  • 5.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Region
    • 5.4.1. North America
    • 5.4.2. Europe
    • 5.4.3. Asia Pacific
    • 5.4.4. Latin America
    • 5.4.5. Middle East & Africa

6. North America Biomarkers Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 6.1. Key Findings / Summary
  • 6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
    • 6.2.1. Oncology
    • 6.2.2. Cardiology
    • 6.2.3. Neurology
    • 6.2.4. Others
  • 6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
    • 6.3.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
    • 6.3.2. Diagnostics & Research Laboratories
    • 6.3.3. Hospitals & Specialty Clinics
    • 6.3.4. Others
  • 6.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
    • 6.4.1. U.S.
    • 6.4.2. Canada

7. Europe Biomarkers Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 7.1. Key Findings / Summary
  • 7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
    • 7.2.1. Oncology
    • 7.2.2. Cardiology
    • 7.2.3. Neurology
    • 7.2.4. Others
  • 7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
    • 7.3.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
    • 7.3.2. Diagnostics & Research Laboratories
    • 7.3.3. Hospitals & Specialty Clinics
    • 7.3.4. Others
  • 7.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-region
    • 7.4.1. U.K.
    • 7.4.2. Germany
    • 7.4.3. France
    • 7.4.4. Spain
    • 7.4.5. Italy
    • 7.4.6. Scandinavia
    • 7.4.7. Rest of Europe

8. Asia Pacific Biomarkers Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 8.1. Key Findings / Summary
  • 8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
    • 8.2.1. Oncology
    • 8.2.2. Cardiology
    • 8.2.3. Neurology
    • 8.2.4. Others
  • 8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
    • 8.3.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
    • 8.3.2. Diagnostics & Research Laboratories
    • 8.3.3. Hospitals & Specialty Clinics
    • 8.3.4. Others
  • 8.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-region
    • 8.4.1. Japan
    • 8.4.2. China
    • 8.4.3. India
    • 8.4.4. Australia
    • 8.4.5. Southeast Asia
    • 8.4.6. Rest of Asia Pacific

9. Latin America Biomarkers Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 9.1. Key Findings / Summary
  • 9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
    • 9.2.1. Oncology
    • 9.2.2. Cardiology
    • 9.2.3. Neurology
    • 9.2.4. Others
  • 9.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
    • 9.3.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
    • 9.3.2. Diagnostics & Research Laboratories
    • 9.3.3. Hospitals & Specialty Clinics
    • 9.3.4. Others
  • 9.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-region
    • 9.4.1. Brazil
    • 9.4.2. Mexico
    • 9.4.3. Rest of Latin America

10. Middle East & Africa Biomarkers Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 10.1. Key Findings / Summary
  • 10.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Indication
    • 10.2.1. Oncology
    • 10.2.2. Cardiology
    • 10.2.3. Neurology
    • 10.2.4. Others
  • 10.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
    • 10.3.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
    • 10.3.2. Diagnostics & Research Laboratories
    • 10.3.3. Hospitals and Specialty Clinics
    • 10.3.4. Others
  • 10.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-region
    • 10.4.1. GCC Countries
    • 10.4.2. South Africa
    • 10.4.3. Rest of Middle East & Africa

11. Competitive Analysis

  • 11.1. Key Industry Developments
  • 11.2. Global Market Share Analysis (2025)
  • 11.3. Company Profiles (Overview, Products & services, SWOT analysis, Recent developments, strategies, financials (based on availability))
    • 11.3.1. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
      • 11.3.1.1. Overview,
      • 11.3.1.2. Products & services,
      • 11.3.1.3. SWOT analysis,
      • 11.3.1.4. Recent developments,
      • 11.3.1.5. strategies,
      • 11.3.1.6. financials (based on availability)
    • 11.3.2. Abbott
      • 11.3.2.1. Overview,
      • 11.3.2.2. Products & services,
      • 11.3.2.3. SWOT analysis,
      • 11.3.2.4. Recent developments,
      • 11.3.2.5. strategies,
      • 11.3.2.6. financials (based on availability)
    • 11.3.3. Thermo Fisher Scientific
      • 11.3.3.1. Overview,
      • 11.3.3.2. Products & services,
      • 11.3.3.3. SWOT analysis,
      • 11.3.3.4. Recent developments,
      • 11.3.3.5. strategies,
      • 11.3.3.6. financials (based on availability)
    • 11.3.4. Bio-Rad Laboratories, Inc
      • 11.3.4.1. Overview,
      • 11.3.4.2. Products & services,
      • 11.3.4.3. SWOT analysis,
      • 11.3.4.4. Recent developments,
      • 11.3.4.5. strategies,
      • 11.3.4.6. financials (based on availability)
    • 11.3.5. CENTOGENE N.V.
      • 11.3.5.1. Overview,
      • 11.3.5.2. Products & services,
      • 11.3.5.3. SWOT analysis,
      • 11.3.5.4. Recent developments,
      • 11.3.5.5. strategies,
      • 11.3.5.6. financials (based on availability)
    • 11.3.6. Axon Medchem
      • 11.3.6.1. Overview,
      • 11.3.6.2. Products & services,
      • 11.3.6.3. SWOT analysis,
      • 11.3.6.4. Recent developments,
      • 11.3.6.5. strategies,
      • 11.3.6.6. financials (based on availability)
    • 11.3.7. Sino Biological Inc.
      • 11.3.7.1. Overview,
      • 11.3.7.2. Products & services,
      • 11.3.7.3. SWOT analysis,
      • 11.3.7.4. Recent developments,
      • 11.3.7.5. strategies,
      • 11.3.7.6. financials (based on availability)
    • 11.3.8. R&D System
      • 11.3.8.1. Overview,
      • 11.3.8.2. Products & services,
      • 11.3.8.3. SWOT analysis,
      • 11.3.8.4. Recent developments,
      • 11.3.8.5. strategies,
      • 11.3.8.6. financials (based on availability)
    • 11.3.9. BioVision Inc.
      • 11.3.9.1. Overview,
      • 11.3.9.2. Products & services,
      • 11.3.9.3. SWOT analysis,
      • 11.3.9.4. Recent developments,
      • 11.3.9.5. strategies,
      • 11.3.9.6. financials (based on availability)
    • 11.3.10. Myriad RBM
      • 11.3.10.1. Overview,
      • 11.3.10.2. Products & services,
      • 11.3.10.3. SWOT analysis,
      • 11.3.10.4. Recent developments,
      • 11.3.10.5. strategies,
      • 11.3.10.6. financials (based on availability)
    • 11.3.11. Other Prominent Players
      • 11.3.11.1. Overview,
      • 11.3.11.2. Products & services,
      • 11.3.11.3. SWOT analysis,
      • 11.3.11.4. Recent developments,
      • 11.3.11.5. strategies,
      • 11.3.11.6. financials (based on availability)

12. Strategic Recommendation

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