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시장보고서
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고강도 집속 초음파(HIFU) 시장 : 규모, 점유율, 성장, 세계 산업 분석, 지역별 인사이트 및 예측(2026-2034년)High Intensity Focused Ultrasound Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis, Regional Insights and Forecast to 2026-2034 |
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세계 고강도 집속 초음파 시장은 2025년 12억 5,000만 달러로 평가되며, 2026년 13억 4,000만 달러에서 2034년까지 24억 3,000만 달러로 성장하여, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.7%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미는 선진 의료 인프라, 비침습적 치료법의 확산, 규제 당국의 승인 진전, MRI 유도형 및 로봇 보조형 HIFU 시스템 도입 증가에 힘입어 2025년에는 32.8%의 시장 점유율을 차지하며 세계 시장을 주도했습니다.
고강도 집속 초음파(HIFU)는 집속된 음향 에너지를 이용하여 외과적 절개 없이 표적 조직을 정밀하게 파괴하는 비침습적 치료 기술입니다. 이 기술은 입원 기간 단축, 회복 시간 단축, 환자 예후 개선이 가능하기 때문에 전립선암 치료, 신경 질환, 자궁근종, 혈관 질환, 의료 미용 분야에서 널리 받아들여지고 있습니다. 절개 없는 치료법에 대한 수요 증가와 지속적인 기술 혁신이 향후 몇 년간 시장 확대를 견인할 것으로 예상됩니다.
시장 동향
HIFU 시장을 형성하는 가장 중요한 동향 중 하나는 인공지능(AI), 로봇, MRI 유도, 실시간 영상, 첨단 치료 계획 소프트웨어의 통합입니다. 이러한 기술은 치료의 정확도, 워크플로우의 효율성, 의사의 확신도, 환자의 안전성을 향상시킵니다. 각 제조사들은 HIFU를 단일 적응증을 가진 의료기기가 아닌, 다양한 분야에 걸쳐 활용되는 치료 플랫폼으로 포지셔닝하는 경향을 강화하고 있습니다. AI를 활용한 표적 식별 및 MRI 대응 시스템 등 지속적인 제품 혁신을 통해 병원 및 전문 클리닉에서의 HIFU 도입이 더욱 가속화되고 있습니다.
시장 촉진요인
전립선암, 신경 질환, 비뇨기 질환의 유병률 증가는 여전히 시장 성장의 가장 강력한 촉진요인 중 하나입니다. 환자와 의료진은 수술에 수반되는 합병증, 출혈, 통증, 회복 기간을 줄일 수 있는 비침습적 치료법을 선택하는 경향이 강해지고 있습니다. 미국암협회(American Cancer Society)에 따르면, 2025년에는 미국에서 약 31만 3,780건의 전립선암 신규 사례가 발생할 것으로 예상되며, 이에 따라 HIFU 치료 시스템에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 전망됩니다. 종양학, 신경학, 의료 미용 분야에서의 임상 적용 범위 확대가 시장 수요를 지속적으로 뒷받침하고 있습니다.
시장 제약요인
유망한 성장이 예상되는 반면, 고가의 장비 비용은 여전히 시장 확대에 있어 큰 과제로 남아 있습니다. HIFU 시스템에는 첨단 영상 기술, 로봇 유도, 전용 소모품, 고도의 훈련을 받은 의사, 장기적인 규제 당국의 승인 절차가 필요하며, 그 결과 막대한 설비 투자가 필요합니다. 또한, 일부 HIFU 시술, 특히 새로운 임상 적응증에 대한 보험 환급이 제한적이라는 점도 비용에 민감한 의료 기관이나 신흥 시장에서의 도입을 저해하는 요인이 되고 있습니다.
시장 기회
전립선암 이외의 분야, 즉 신경학, 여성 건강, 혈관 질환, 양성 전립선 비대증(BPH), 자궁내막증, 표적 약물전달에 대한 HIFU의 적용 확대는 큰 성장 기회를 가져올 것입니다. 임상 연구의 증가와 규제 당국의 승인 확대로 인해 이 기술의 치료 가능성은 점차 확대되고 있습니다. 자궁내막증 및 정맥류 치료에 HIFU를 평가한 최근의 임상 연구는 향후 몇 년 동안 제조사들에게 확대될 상업적 기회를 보여주고 있습니다.
시장 과제
고급 HIFU 시스템을 조작할 수 있는 숙련된 의료진의 부족이 여전히 시장 성장을 제한하고 있습니다. HIFU 시술을 성공적으로 수행하려면 초음파 물리학, 영상, 환자 선정, 치료 계획, 치료 후 경과 관찰에 관한 전문 지식이 필요합니다. 특히 개발도상국의 경우 훈련을 받은 전문가의 수가 제한적이기 때문에 수요가 증가하고 있음에도 불구하고 이 기술의 보급이 지연될 가능성이 있습니다.
제품 유형별로 시장은 ‘장비’와 ‘소모품 및 부속품’으로 분류됩니다. 2025년에는 카트리지, 프로브, 치료용 팁, 커플링제, 핸드피스, 일회용 시술용 부품에 대한 지속적인 수요에 힘입어 ‘소모품 및 부속품’ 부문이 시장을 주도했습니다. ‘기기’ 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.
용도별로는 전립선암, 자궁근종, 신경 장애, 미용·화장품, 기타가 포함됩니다. 미용·화장품 부문은 피부 탄력 강화, 주름 개선, 안면 리프팅, 바디 컨투어링 등의 시술에 대한 수요 증가로 인해 2025년에는 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문은 2026년에 시장의 44.5%를 차지할 것으로 예측됩니다. 한편, 전립선암 부문은 2034년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.5%로 확대될 것으로 전망됩니다.
최종사용자별로는 시장이 병원·외래 수술 센터(ASC), 전문 클리닉, 물리치료·재활 센터, 영상 진단 센터, 기타로 분류됩니다. 2025년에는 외래 HIFU 시술의 증가와 최소침습적 미용 및 비뇨기과 치료에 대한 환자의 선호도 증가로 인해 전문 클리닉이 시장을 주도했습니다. 이 부문은 2026년에 시장의 43.5%를 차지할 것으로 예상되는 반면, 병원·ASC는 연평균 성장률(CAGR) 7.1%로 성장할 것으로 전망됩니다.
북미는 계속해서 최대 지역 시장으로, 2025년에는 4억 1,000만 달러에 달했습니다. 미국 시장은 FDA의 긍정적인 승인 및 절개를 수반하지 않는 신경계 및 종양학 수술의 채택 확대에 힘입어 2026년에는 3억 9,000만 달러에 달하며, 전 세계 매출의 약 29.4%를 차지할 것으로 예상됩니다.
유럽은 선진 의료 인프라와 전립선암, 피부과, 신경과 치료 분야에서 HIFU의 활용 확대에 힘입어 2026년에는 3억 4,000만 달러에 달하며, 연평균 성장률(CAGR) 6.8%로 성장할 것으로 예측됩니다. 독일 시장은 8,000만 달러, 영국 시장은 6,000만 달러 규모가 될 것으로 전망됩니다.
아시아태평양은 2026년에 3억 8,000만 달러에 달하며, 지역별 시장 중 2위를 차지할 것으로 예측됩니다. 중국은 1억 9,000만 달러, 일본은 9,000만 달러, 인도는 3,000만 달러의 시장 규모가 될 것으로 예상되며, 이는 의료 인프라 확충, 환자 수 증가, 첨단 비침습적 치료법의 보급에 힘입은 것입니다.
라틴아메리카와 중동 및 아프리카에서는 의료 분야에 대한 투자 증가와 HIFU 기술에 대한 인지도 상승에 힘입어 완만한 성장이 예상됩니다. 라틴아메리카 시장은 2026년에 1억 2,000만 달러에 달할 것으로 예측되며, GCC 시장은 약 3,000만 달러 규모가 될 것으로 전망됩니다.
The global high intensity focused ultrasound (HIFU) market was valued at USD 1.25 billion in 2025 and is projected to grow from USD 1.34 billion in 2026 to USD 2.43 billion by 2034, registering a CAGR of 7.7% during the forecast period. North America dominated the global market with a 32.8% market share in 2025, driven by advanced healthcare infrastructure, growing adoption of non-invasive treatments, favorable regulatory approvals, and increasing installation of MRI-guided and robotic HIFU systems.
High intensity focused ultrasound is a non-invasive therapeutic technology that uses focused acoustic energy to precisely destroy targeted tissues without requiring surgical incisions. The technology has gained widespread acceptance across prostate cancer treatment, neurological disorders, uterine fibroids, vascular diseases, and medical aesthetics due to its ability to minimize hospital stays, reduce recovery time, and improve patient outcomes. Growing demand for incision-free therapies and continuous technological innovation are expected to drive market expansion over the coming years.
Market Trends
One of the most significant trends shaping the HIFU market is the integration of artificial intelligence (AI), robotics, MRI guidance, real-time imaging, and advanced treatment planning software. These technologies improve treatment precision, workflow efficiency, physician confidence, and patient safety. Manufacturers are increasingly positioning HIFU as a multi-specialty treatment platform rather than a single-indication device. Continuous product innovation, including AI-assisted targeting and MRI-compatible systems, is further accelerating adoption across hospitals and specialty clinics.
Market Drivers
The increasing prevalence of prostate cancer, neurological disorders, and urological diseases remains one of the strongest drivers of market growth. Patients and healthcare providers are increasingly choosing non-invasive treatment options that reduce surgical complications, bleeding, pain, and recovery periods. According to the American Cancer Society, approximately 313,780 new prostate cancer cases were expected in the U.S. during 2025, significantly increasing demand for HIFU treatment systems. Expanding clinical applications in oncology, neurology, and medical aesthetics continue to strengthen market demand.
Market Restraints
Despite promising growth, high equipment costs remain a major challenge for market expansion. HIFU systems require advanced imaging technologies, robotic guidance, specialized consumables, highly trained physicians, and lengthy regulatory approval processes, resulting in substantial capital investment. Limited reimbursement for several HIFU procedures, particularly newer clinical indications, also discourages adoption in cost-sensitive healthcare facilities and emerging markets.
Market Opportunities
Expanding HIFU applications beyond prostate cancer into neurology, women's health, vascular disorders, benign prostatic hyperplasia (BPH), endometriosis, and targeted drug delivery presents substantial growth opportunities. Increasing clinical research and regulatory approvals are broadening the technology's therapeutic potential. Recent clinical studies evaluating HIFU for endometriosis and varicose vein treatment demonstrate the expanding commercial opportunities available to manufacturers in the coming years.
Market Challenges
A shortage of skilled healthcare professionals capable of operating sophisticated HIFU systems continues to limit market growth. Successful HIFU procedures require expertise in ultrasound physics, imaging interpretation, patient selection, treatment planning, and post-treatment monitoring. Limited availability of trained specialists, particularly in developing countries, may slow technology adoption despite increasing demand.
Based on product type, the market is divided into instruments and consumables & accessories. The consumables & accessories segment dominated the market in 2025, supported by recurring demand for cartridges, probes, treatment tips, coupling media, handpieces, and disposable procedure components. The instruments segment is expected to grow at a CAGR of 6.4% during the forecast period.
By application, the market includes prostate cancer, uterine fibroids, neurological disorders, aesthetics & cosmetology, and others. The aesthetics & cosmetology segment accounted for the largest market share in 2025 due to increasing demand for skin tightening, wrinkle reduction, facial lifting, and body contouring procedures. The segment is projected to account for 44.5% of the market in 2026. Meanwhile, the prostate cancer segment is anticipated to expand at a CAGR of 6.5% through 2034.
Based on end user, the market is segmented into hospitals & ambulatory surgical centers (ASCs), specialty clinics, physiotherapy & rehabilitation centers, diagnostic imaging centers, and others. Specialty clinics dominated the market in 2025 due to increasing outpatient HIFU procedures and growing patient preference for minimally invasive aesthetic and urological treatments. The segment is expected to account for 43.5% of the market in 2026, while hospitals & ASCs are projected to grow at a CAGR of 7.1%.
North America remained the largest regional market, reaching USD 0.41 billion in 2025. The U.S. market is expected to reach USD 0.39 billion in 2026, accounting for approximately 29.4% of global revenue, supported by favorable FDA approvals and increasing adoption of incision-free neurological and oncology procedures.
Europe is projected to reach USD 0.34 billion in 2026, growing at a CAGR of 6.8%, driven by advanced healthcare infrastructure and expanding use of HIFU for prostate cancer, dermatology, and neurological treatments. Germany is expected to generate USD 0.08 billion, while the U.K. market is projected at USD 0.06 billion.
Asia Pacific is forecast to reach USD 0.38 billion in 2026, becoming the second-largest regional market. China is expected to generate USD 0.19 billion, Japan USD 0.09 billion, and India USD 0.03 billion, supported by expanding healthcare infrastructure, rising patient populations, and growing adoption of advanced non-invasive therapies.
Latin America and the Middle East & Africa are expected to experience moderate growth due to increasing healthcare investments and rising awareness of HIFU technologies. The Latin America market is projected to reach USD 0.12 billion in 2026, while the GCC market is expected to generate approximately USD 0.03 billion.
Competitive Landscape
The HIFU market remains competitive, with leading companies focusing on regulatory approvals, product innovation, strategic collaborations, and global expansion. Major participants include Insightec, EDAP TMS, Sonablate Corp, Profound Medical, Chongqing Haifu Technology Co., Ltd., Theraclion, ALPINION Medical Systems, CLASSYS Inc., HIRONIC Co., Ltd., and EUNSUNG GLOBAL. Recent developments include Theraclion's EU MDR certification for SONOVEIN, Profound Medical's partnership with Siemens Healthineers, Insightec's FDA approval for Exablate Prime, and Merz Aesthetics' launch of Ultherapy PRIME, highlighting continuous technological advancement within the market.
Conclusion
The high intensity focused ultrasound market is poised for sustained growth as healthcare providers increasingly adopt non-invasive treatment technologies that improve patient outcomes while reducing recovery time and surgical risks. Rising incidence of prostate cancer, neurological disorders, and aesthetic procedures, combined with advances in AI, robotic guidance, and MRI-compatible systems, will continue to drive market expansion. Although high equipment costs, reimbursement limitations, and shortages of trained professionals remain challenges, expanding clinical indications and continuous technological innovation are expected to create significant growth opportunities. With the market projected to grow from USD 1.25 billion in 2025 to USD 2.43 billion by 2034, HIFU technology is expected to play an increasingly important role in modern minimally invasive healthcare.
Segmentation By Product Type, Application, End-user, and Region
By Product Type * Instruments
By Application * Prostate Cancer
By End-user * Hospitals & ASCs
By Region * North America (By Product Type, Application, End-user, and Country)