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시장보고서
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유럽 생명과학 산업의 10대 성장 기회(2026년)Top 10 Growth Opportunities in the European Life Sciences Industry, 2026 |
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혁신적 정책으로 2026년 AI를 활용한 혁신, 디지털 임상 스케일업, 바이오 제조의 탄력성을 통해 생명과학 분야의 성장을 촉진
유럽의 생명과학 분야는 2026년 중요한 전환점을 맞이합니다. 주요 규제 및 정책 개혁과 맞물려 제약, 진단, 생명과학 IT, 생명공학, 바이오테크놀러지, 바이오경제의 구조가 재편될 것으로 예상됩니다. 이러한 프레임워크가 결합되어 가치사슬 전반에 걸쳐 명확한 성장 경로를 열어줍니다 : 임상시험 규정(CTR)과 유럽 건강 데이터 공간(EHDS)은 조화로운 절차와 상호운용 가능한 환자 데이터를 통해 희귀질환 및 다국가 임상시험을 가속화합니다. 인공지능법(AI법)과 생명공학법(바이오텍법)은 AI를 활용한 신약개발, 멀티오믹스 분석, 디지털 품질 시스템을 위한 예측 가능한 환경을 제공합니다. 체외진단용 의료기기 규정(IVDR)은 동반진단 및 바이오마커 기반 정밀의료에 대한 수요를 촉진하고, 의료기술평가(HTA) 규정은 증거 요건을 간소화하고 유럽 각국의 상환 기대치를 조정하여 차세대 치료법을 지원합니다. 제조 측면에서는 EU 바이오경제 전략이 지속가능한 바이오 제조와 합성생물학의 스케일업을 촉진하고, 중요의약품법(CMA)은 공급망 탄력성 강화를 위해 근해에서 원료의약품(API), 항균제, 바이오시밀러 생산의 기회를 창출할 것입니다.
유럽이 이러한 기회를 포착할 수 있는 능력은 단편적인 등록 시스템, 불균일한 바이오마커 기반, 막대한 자본 투자자 필요한 바이오 제조 장벽, 중소기업(SME)의 컴플라이언스 압력, 해외 API 공급에 대한 의존도 등으로 인해 제약받고 있습니다. 규제 측면의 모멘텀을 경쟁 우위로 전환하기 위해서는 디지털 임상 인프라에 대한 집중적인 투자, 조화로운 운영 프레임워크, 그리고 분절을 해소하고 스케일업을 가속화할 수 있는 민관 협력이 필요합니다. 이러한 구조적 격차를 해소함으로써 유럽은 2026년 규제 프레임워크가 가져올 성장을 완전히 실현하는 동시에 기술 주권, 환자 중심의 혁신, 그리고 강력한 바이오 제조 리더십을 촉진할 수 있습니다.
목차
2026년 주요 성장 기회
- 전략적 원칙
- 10대 성장 기회
- 성장 기회 1 : AI를 활용한 신규 Drug Discovery 설계와 합성
- 성장 기회 2 : 정밀의료를 위한 멀티오믹스 데이터 통합
- 성장 기회 3 : 차세대 바이오로직스 제제
- 성장 기회 4 : 바이오시밀러 제조를 위한 전략적 니어쇼어링 제휴
- 성장 기회 5 : 생명과학과 소비자용 웰니스 분야 융합
- 성장 기회 6 : 희귀질환용 임상시험
- 성장 기회 7 : 지속가능하고 친환경적인 바이오제조
- 성장 기회 8 : AI를 활용한 체외진단용 의료기기 규칙(IVDR)에 대한 대응과 품질 시스템
- 성장 기회 9 : 동반진단 공동 개발 생태계
- 성장 기회 10 : 내성 항균제 및 원료의약품 제조 강화
10대 성장 기회
- AI를 활용한 신규 Drug Discovery 설계와 합성
- 정밀의료를 위한 멀티오믹스 데이터 통합
- 차세대 바이오로직스 모달리티
- 바이오시밀러 제조를 위한 전략적 니어쇼어링 제휴
- 생명과학과 소비자용 웰니스 융합
- 희귀질환용 임상시험
- 지속가능하고 친환경적인 바이오제조
- AI를 활용한 체외진단용 의료기기 규칙(IVDR)에 대한 컴플라이언스와 품질 시스템
- 동반진단 공동 개발 생태계
- 내성 항균제 및 원료의약품 제조 회복탄력성
Transformational Policies Will Unlock Life Sciences Growth in 2026 Through AI-Enabled Innovation, Digital-Clinical Scale-Up, and Biomanufacturing Resilience
Europe's life sciences sector is approaching a defining inflection point in 2026, as major regulatory and policy reforms converge to reshape pharma, diagnostics, life sciences IT, biotechnology, and the bioeconomy. Together, these frameworks open clear growth pathways across the value chain: the Clinical Trials Regulation (CTR) and European Health Data Space (EHDS) accelerate rare disease and multi-country clinical trials through harmonized procedures and interoperable patient data; the Artificial Intelligence Act (AI Act) and Biotechnology Act (Biotech Act) provide a predictable environment for AI-enabled drug discovery, multi-omics analytics, and digital quality systems; the In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) fuels demand for companion diagnostics and biomarker-driven precision medicine; and the Health Technology Assessment (HTA) regulation supports next-generation modalities by streamlining evidence requirements and aligning reimbursement expectations across European countries. At the manufacturing end, the EU Bioeconomy Strategy drives sustainable biomanufacturing and synthetic-biology scale-up, while the Critical Medicines Act (CMA) unlocks opportunities for nearshore active pharmaceutical ingredient (API), antimicrobial, and biosimilar production to strengthen supply chain resilience.
Europe's ability to capture these opportunities is constrained by fragmented registries, uneven biomarker infrastructure, high-capital expenditure biomanufacturing barriers, small- and medium-sized enterprise (SME) compliance pressures, and dependency on offshore API supply. Converting regulatory momentum into competitive advantage will require targeted investment in digital-clinical infrastructure, harmonized operational frameworks, and public-private partnerships that reduce fragmentation and accelerate scale-up. By closing these structural gaps, Europe can fully realize the growth unlocked by its 2026 regulatory architecture while advancing technological sovereignty, patient-centric innovation, and resilient biomanufacturing leadership.
Table of Contents
Top Growth Opportunities for 2026
- Strategic Imperatives
- Top 10 Growth Opportunities
- Growth Opportunity 1: AI-driven De Novo Drug Design and Synthesis
- Growth Opportunity 2: Multi-omics Data Integration for Precision Medicine.
- Growth Opportunity 3: Next-generation Biologic Modalities
- Growth Opportunity 4: Strategic Nearshoring Partnerships for Biosimilar Manufacturing
- Growth Opportunity 5: Life Sciences Consumer Wellness Convergence
- Growth Opportunity 6: Clinical Trials for Rare Diseases
- Growth Opportunity 7: Sustainable and Green Biomantufacturing
- Growth Opportunity 8: AI-driven IVDR Compliance and Quality Systems
- Growth Opportunity 9: Companion Diagnostic Co-development Ecosystems
- Growth Opportunity 10: Resilient Antimicrobial and API Manufacturing
Top 10 Growth Opportunities
- AI-Driven De Novo Drug Design and Synthesis
- Multi-Omics Data Integration for Precision Medicine
- Next-Generation Biologic Modalities
- Strategic Nearshoring Partnerships for Biosimilar Manufacturing
- Life Sciences Consumer Wellness Convergence
- Clinical Trials for Rare Diseases
- Sustainable and Green Biomanufacturing
- AI-Driven IVDR Compliance and Quality Systems
- Companion Diagnostic Co-Development Ecosystems
- Resilient Antimicrobial and API Manufacturing
