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시장보고서
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경구 고형제 수탁제조 시장 : 제품 유형별, 치료 영역별, 서비스별, 최종 용도별, 세계 예측(2024-2032년)Oral Solid Dosage Contract Manufacturing Market - By Product (Tablet, Capsule, Powder), Type (Immediate, Delayed, & Controlled Release), Therapeutic area (Oncology, Cardiovascular, Infectious, Metabolic), Service, End-use, Global Forecast (2024 - 2032) |
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경구 고형제 수탁제조 시장 규모는 2024-2032년 CAGR 5.6%를 기록할 것으로 예상됩니다.
최근 제약사들은 비용 절감, 생산 효율성 향상, 연구개발 활동 등 핵심 역량에 집중하기 위해 정제, 캡슐, 분말 등 경구용 고형제 제조를 수탁제조(CMO)에 맡기는 사례가 늘고 있습니다. 이는 특히 대규모 제조시설에 투자하지 않고 사업 규모를 확대하고자 하는 중소형 제약사들에게서 두드러지게 나타나고 있습니다.
제네릭 의약품에 대한 수요도 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 보입니다. 오리지널 의약품의 특허가 만료되면 세계 헬스케어 수요를 충족시키기 위해 제네릭 의약품 생산이 급증합니다. 경구용 고형제 의약품은 제형 개발, 규제 준수 및 생산 규모 확대에 대한 전문성을 제공하므로 가장 많이 처방되는 의약품 중 하나입니다. 일관된 제품 품질과 엄격한 규제 요건 준수를 보장하기 위한 기술 및 품질 기준의 고도화도 시장 성장을 가속하고 있습니다. 예를 들어 루핀은 2024년 4월 FDA의 승인을 받아 미국에서 미라베글론 서방정(25mg)을 출시했습니다.
제품별로 보면 캡슐제 부문은 제약회사와 소비자 모두에게 선호되는 제형으로서 인기가 높아짐에 따라 2032년까지 경구용 고형제 수탁제조 시장은 상당한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 캡슐은 삼키기 쉽고, 생체 이용률이 높으며, 분말, 과립, 액상 등 다양한 제형을 인캡슐레이션할 수 있는 등 여러 가지 장점을 가지고 있습니다. 이러한 다용도한 특성으로 인해 다양한 치료 용도에 이상적입니다.
서비스 측면에서는 원료의약품 제조 부문의 경구용 고형제 수탁 제조 산업이 2024-2032년 두드러진 매출을 창출할 것으로 예상됩니다. 이는 API(원료의약품)가 의약품의 효능과 제형에 있으며, 중요한 역할을 하기 때문입니다. 제약사들이 보다 효과적이고 표적화된 치료법을 개발하기 위해 노력하면서 엄격한 규제 기준을 충족하는 고품질 API에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
아시아태평양의 경구용 고형제 수탁 제조 시장은 2024-2032년 유리한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이는 인도와 중국 제조업체들이 유럽 및 미국 국가들에 비해 저렴한 비용으로 고품질 제조를 제공함으로써 비용 측면에서 큰 우위를 점하고 있기 때문입니다. 헬스케어 인프라 및 R&D 활동에 대한 투자 증가에 힘입어 제약 산업의 급속한 성장도 수탁 제조 서비스에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 인구 증가와 의료비 증가, 만성질환의 확산으로 인해 저렴한 가격의 의약품에 대한 수요가 더욱 증가하면서 지역 산업의 확장을 촉진하고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 조사 범위
제2장 개요
제3장 업계 인사이트
- 에코시스템 분석
- 업계에 대한 영향요인
- 촉진요인
- 제조 활동 아웃소싱을 목적으로 한 CDMO의 채택 증가
- 제네릭 의약품의 수요 증가
- 제약회사와 CDMO의 전략적 파트너십의 증가
- 업계의 잠재적 리스크 & 과제
- 품질관리 과제
- 지적재산에 관한 우려
- 촉진요인
- 성장 가능성 분석
- 규제 상황
- Porter의 산업 분석
- PESTEL 분석
제4장 경쟁 구도
- 서론
- 기업 매트릭스 분석
- 주요 시장 기업의 경쟁 분석
- 경쟁 포지셔닝 매트릭스
- 전략 대시보드
제5장 시장 추산·예측 : 제품별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 정제
- 캡슐
- 분말
- 과립제
- 기타 제품
제6장 시장 추산·예측 : 유형별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 즉시 방출
- 지연 방출
- 방출 제어
제7장 시장 추산·예측 : 치료 영역별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 암영역
- 심혈관질환
- 대사질환
- 신경질환
- 감염증
- 소화기 질환
- 기타 치료 분야
제8장 시장 추산·예측 : 서비스별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 의약품 개발
- 완성품 제조
- 원료의약품 제조
- 포장·라벨링
- 기타 용도
제9장 시장 추산·예측 : 용도별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 대기업
- 중소기업
제10장 시장 추산·예측 : 지역별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 북미
- 미국
- 캐나다
- 유럽
- 독일
- 영국
- 프랑스
- 스페인
- 이탈리아
- 네덜란드
- 기타 유럽
- 아시아태평양
- 중국
- 일본
- 인도
- 호주
- 한국
- 기타 아시아태평양
- 라틴아메리카
- 브라질
- 멕시코
- 기타 라틴아메리카
- 중동 및 아프리카
- 남아프리카공화국
- 사우디아라비아
- 아랍에미리트
- 기타 중동 및 아프리카
제11장 기업 개요
- Aenova Group
- AbbVie Contract Manufacturing(AbbVie Inc.)
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Catalent, Inc.
- Corden Pharma International
- Jubilant Pharmova Limited
- Lonza
- NextPharma Technologies
- Patheon Pharma Services(Thermo Fisher Scientific Inc.)
- Siegfried Holding AG
Oral solid dosage contract manufacturing market size is expected to record 5.6% CAGR between 2024 and 2032. Lately, pharmaceutical companies are increasingly outsourcing the production of oral solid dosage forms, such as tablets, capsules, and powders to contract manufacturing organizations (CMOs) to reduce costs, improve production efficiency, and focus on core competencies like R&D activities. This is particularly prominent among small to mid-sized pharmaceutical firms looking to scale operations without investing in extensive manufacturing facilities.
The demand for generic drugs will also influence the market growth. As patents for branded drugs expire, there is a surge in the production of generic versions to meet the healthcare demands worldwide. Oral solid dosage forms are among the most prescribed medications as they offer expertise in formulation development, regulatory compliance, and manufacturing scale-up. Rising advancements in technology and quality standards to ensure consistent product quality and adherence to stringent regulatory requirements are also stimulating the market growth. For instance, in April 2024, Lupin unveiled Mirabegron extended-release tablets (25 mg) in the U.S. after approval from FDA.
The overall industry is segmented into product, type, therapeutic area, service, end-use, and region.
Based on product, the oral solid dosage contract manufacturing market from the capsules segment is expected to witness substantial growth rate through 2032 due to its increasing popularity as a preferred dosage form for both pharmaceutical companies and consumers. Capsules offer numerous advantages, including ease of swallowing, better bioavailability, and the ability to encapsulate a wide range of drug formulations, including powders, granules, and liquids. This versatility makes them ideal for a variety of therapeutic applications.
In terms of service, the oral solid dosage contract manufacturing industry from the API manufacturing segment is slated to generate notable revenue during 2024-2032. This is due to the critical role played by APIs (active pharmaceutical ingredients) in drug efficacy and formulation. As pharmaceutical companies strive to develop more effective and targeted therapies, there is an increasing demand for high-quality APIs that meet stringent regulatory standards.
Asia Pacific oral solid dosage contract manufacturing market will generate lucrative growth during 2024-2032. This is attributed to the substantial cost advantages offered by manufacturers in India and China, which provide high-quality production at lower costs compared to Western countries. The rapid expansion of the pharmaceutical industry, supported by increasing investments in healthcare infrastructure and R&D activities, is also fueling the demand for contract manufacturing services. The large and growing population, coupled with rising healthcare expenditure and the prevalence of chronic diseases, is further increasing the need for affordable and accessible medications, driving the regional industry expansion.
Table of Contents
Chapter 1 Methodology & Scope
- 1.1 Market scope & definitions
- 1.2 Research design
- 1.2.1 Research approach
- 1.2.2 Data collection methods
- 1.3 Base estimates & calculations
- 1.3.1 Base year calculation
- 1.3.2 Key trends for market estimation
- 1.4 Forecast model
- 1.5 Primary research and validation
- 1.5.1 Primary sources
- 1.5.2 Data mining sources
Chapter 2 Executive Summary
- 2.1 Industry 360 degree synopsis
Chapter 3 Industry Insights
- 3.1 Industry ecosystem analysis
- 3.2 Industry impact forces
- 3.2.1 Growth drivers
- 3.2.1.1 Rising adoption of CDMOs for outsourcing manufacturing activities
- 3.2.1.2 Increasing demand for generic drugs
- 3.2.1.3 Growing number of strategic partnerships between pharmaceutical companies and CDMOs
- 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
- 3.2.2.1 Quality control challenges
- 3.2.2.2 Intellectual property concerns
- 3.2.1 Growth drivers
- 3.3 Growth potential analysis
- 3.4 Regulatory landscape
- 3.5 Porter's analysis
- 3.6 PESTEL analysis
Chapter 4 Competitive Landscape, 2023
- 4.1 Introduction
- 4.2 Company matrix analysis
- 4.3 Competitive analysis of major market players
- 4.4 Competitive positioning matrix
- 4.5 Strategy dashboard
Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 5.1 Key trends
- 5.2 Tablets
- 5.3 Capsules
- 5.4 Powders
- 5.5 Granules
- 5.6 Other products
Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Type, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 6.1 Key trends
- 6.2 Immediate release
- 6.3 Delayed release
- 6.4 Controlled release
Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Therapeutic Area, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 7.1 Key trends
- 7.2 Oncology
- 7.3 Cardiovascular diseases
- 7.4 Metabolic disorders
- 7.5 Neurological disorders
- 7.6 Infectious diseases
- 7.7 Gastrointestinal diseases
- 7.8 Other therapeutic areas
Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Service, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 8.1 Key trends
- 8.2 Drug product development
- 8.3 Fill finish product manufacturing
- 8.4 API manufacturing
- 8.5 Packaging and labelling
- 8.6 Other applications
Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By End-Use, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 9.1 Key trends
- 9.2 Large size companies
- 9.3 Medium & small size companies
Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 10.1 Key trends
- 10.2 North America
- 10.2.1 U.S.
- 10.2.2 Canada
- 10.3 Europe
- 10.3.1 Germany
- 10.3.2 UK
- 10.3.3 France
- 10.3.4 Spain
- 10.3.5 Italy
- 10.3.6 Netherlands
- 10.3.7 Rest of Europe
- 10.4 Asia Pacific
- 10.4.1 China
- 10.4.2 Japan
- 10.4.3 India
- 10.4.4 Australia
- 10.4.5 South Korea
- 10.4.6 Rest of Asia Pacific
- 10.5 Latin America
- 10.5.1 Brazil
- 10.5.2 Mexico
- 10.5.3 Rest of Latin America
- 10.6 Middle East and Africa
- 10.6.1 South Africa
- 10.6.2 Saudi Arabia
- 10.6.3 UAE
- 10.6.4 Rest of Middle East and Africa
Chapter 11 Company Profiles
- 11.1 Aenova Group
- 11.2 AbbVie Contract Manufacturing (AbbVie Inc.)
- 11.3 Boehringer Ingelheim International GmbH
- 11.4 Catalent, Inc.
- 11.5 Corden Pharma International
- 11.6 Jubilant Pharmova Limited
- 11.7 Lonza
- 11.8 NextPharma Technologies
- 11.9 Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.)
- 11.10 Siegfried Holding AG
