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BTK(Bruton Tyrosine Kinase) 억제제 시장 : 시장 기회, 성장 촉진요인, 산업 동향 분석, 예측(2025-2034년)BTK Inhibitor Market Opportunity, Growth Drivers, Industry Trend Analysis, and Forecast 2025 - 2034 |
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세계의 BTK(Bruton Tyrosine Kinase) 억제제 시장은 2024년에는 94억 달러로 평가되었으며, 백혈병, 림프종, 자가면역 질환의 유병률 상승을 배경으로 2025-2034년 연평균 복합 성장률(CAGR) 12%로 확대될 것으로 예측되고 있습니다.
브루톤의 티로신 키나아제(BTK) 억제제는 이러한 질환에 관여하는 주요 신호전달 경로를 효과적으로 억제하고, 표적요법에 있어서 중요한 역할을 하고 있습니다. 정밀의료에 대한 관심 고조 및 약제 제제의 진보가 맞물려 시장 확대에 더욱 박차를 가하고 있습니다.
임상시험의 급증, 혈액악성종양에 대한 의식의 고조, 환자층의 확대는 BTK(Bruton Tyrosine Kinase) 억제제의 채용을 가속하고 있는 주요 요인입니다. 제약 기업은 연구 개발에 고액의 투자를 실시해, 유효성과 안전성을 높인 차세대 저해제의 도입을 목표로 하고 있습니다. 규제 당국의 승인, 특히 미국 식품의약국(FDA)의 승인은 높은 기준을 계속 설정하고 있어 뛰어난 치료 효과를 가지는 약제의 개발을 확실하게 하고 있습니다. 더불어 기존의 화학요법보다 경구요법으로의 전환이 진행되고 있는 것도 의료인이나 환자 사이에서 BTK 억제제가 널리 받아들여지고 있는 요인이 되고 있습니다. 또, 바이오테크놀로지 기업과 대기업 제약 기업과의 전략적 제휴 및 협력 관계의 증가도, 기술 혁신의 촉진이나 제품 파이프라인의 확대에 기여하고 있습니다.
| 시장 범위 | |
|---|---|
| 시작 연도 | 2024년 |
| 예측 연도 | 2025-2034년 |
| 시작 금액 | 94억 달러 |
| 예측 금액 | 289억 달러 |
| CAGR | 12% |
BTK(Bruton Tyrosine Kinase) 억제제 시장은 1세대 억제제와 2세대 억제제로 분류됩니다. 2024년에 1세대 부문은 59억 달러를 차지하였으며, 예측 기간 CAGR 11.9%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이들 억제제는 만성림프성 백혈병이나 맨틀세포 림프종 치료에 임상적으로 큰 효과를 나타내 환자의 생존율을 크게 개선하고 질환 진행을 늦춥니다. 이러한 치료가 성공을 거두어가는 중에, 특히 새로운 적응증이 계속 출현함에 따라 높은 수요가 유지될 것으로 예상됩니다.
시장을 더욱 세분화하면 선택적 BTK(Bruton Tyrosine Kinase) 억제제, 비선택적 BTK(Bruton Tyrosine Kinase) 억제제, 듀얼 BTK(Bruton Tyrosine Kinase) 억제제 등의 약제 유형이 있습니다. 이 중 선택적 BTK 억제제는 52.5%의 점유율을 차지하며, 2024년 시장 규모는 49억 달러에 달했습니다. 이러한 억제제는 심방세동이나 소화관 합병증과 같은 부작용을 줄이고 오프타깃 효과를 최소화한 표적 치료를 제공합니다. 이 특이성이 임상의나 환자에 대한 소구력을 높여 새로운 채용의 원동력이 되고 있습니다.
북미의 BTK(Bruton Tyrosine Kinase) 억제제 시장은 2024년에는 38억 달러로 평가되었으며, 2034년에는 115억 달러에 이를 것으로 예측되고 있습니다. 미국에서는 암 이환율이 증가하고 있으며, 특히 암 영역에서 표적 치료가 주목받는 가운데, 이러한 억제제의 수요를 촉진하는 큰 요인이 되고 있습니다. FDA에 의한 엄격한 규제 상황은 제약회사에 보다 안전하고 보다 효과적인 BTK 억제제 개발을 촉진하고, 이 분야에서의 지속적인 기술 혁신을 확실하게 하고 있습니다. 신흥국 시장 개발 기업들은 약물의 안정성을 개선하고 바이오 가용성을 향상시키며 부작용을 경감한 차세대 BTK 억제제 개발에 적극 나서고 있으며, 이 지역의 시장 성장을 더욱 강화하고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법 및 조사 범위
제2장 주요 요약
제3장 업계 인사이트
- 생태계 분석
- 업계에 미치는 영향요인
- 성장 촉진요인
- 암 및 자가면역질환 증가
- 표적 치료의 진보
- 지속적인 연구개발
- 맞춤형 의료에 대한 주목의 고조
- 업계의 잠재적 위험 및 과제
- BTK(Bruton Tyrosine Kinase) 억제제의 고비용
- 부작용
- 성장 촉진요인
- 성장 가능성 분석
- 규제 상황
- 기술적 전망
- 향후 시장 동향
- Porter's Five Forces 분석
- PESTEL 분석
제4장 경쟁 구도
- 서문
- 기업 점유율 분석
- 기업 매트릭스 분석
- 주요 시장 기업의 경쟁 분석
- 경쟁 포지셔닝 매트릭스
- 전략 대시보드
제5장 시장 추계 및 예측 : 유형별(2021-2034년)
- 주요 동향
- 제1세대
- 제2세대
제6장 시장 추계 및 예측 : 약제 유형별(2021-2034년)
- 주요 동향
- 선택적 BTK(Bruton Tyrosine Kinase) 억제제
- 비선택적 BTK(Bruton Tyrosine Kinase) 억제제
- 듀얼 BTK(Bruton Tyrosine Kinase) 억제제
제7장 시장 추계 및 예측 : 용도별(2021-2034년)
- 주요 동향
- 암
- 만성 림프성 백혈병(CLL)
- 여포성 림프종
- 맨틀 세포 림프종
- 변연대 림프종
- 작은 림프구성 림프종(SLL)
- 와르덴스트롬 마크로글로불린혈증
- 기타 선택적 B 세포 악성 종양
- 자가면역질환
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE)
- 류마티스 관절염(RA)
- 다발성 경화증(MS)
- 면역성 혈소판감소증(ITP)
- 염증성 질환
- 염증성 장질환(IBD)
- 천식 및 알레르기성 질환
- IgG4 관련 질환
- 혈관염
- 기타 용도
제8장 시장 추계 및 예측 : 투여 경로별(2021-2034년)
- 주요 동향
- 경구 투여
- 정맥내 투여
- 피하 투여
제9장 시장 추계 및 예측 : 유통 채널별(2021-2034년)
- 주요 동향
- 병원 약국
- 소매 약국
- 온라인 약국
제10장 시장 추계 및 예측 : 지역별(2021-2034년)
- 주요 동향
- 북미
- 미국
- 캐나다
- 유럽
- 독일
- 영국
- 프랑스
- 스페인
- 이탈리아
- 네덜란드
- 아시아태평양
- 중국
- 일본
- 인도
- 호주
- 한국
- 라틴아메리카
- 브라질
- 멕시코
- 아르헨티나
- 중동 및 아프리카
- 남아프리카
- 사우디아라비아
- 아랍에미리트(UAE)
제11장 기업 프로파일
- Amgen
- AstraZeneca
- Agilent Technologies
- BristolMyers Squibb
- Celgene
- Biogen
- Eli Lilly and Company
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Gilead Sciences
- Johnson and Johnson
- Incyte
- Merck and Co
- Novartis
- Sanofi
- Takeda Pharmaceutical
The Global BTK Inhibitor Market was valued at USD 9.4 billion in 2024 and is anticipated to expand at a CAGR of 12% from 2025 to 2034, driven by the rising prevalence of leukemia, lymphoma, and autoimmune disorders. Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitors play a crucial role in targeted therapies, effectively disrupting key signaling pathways involved in these diseases. The increasing focus on precision medicine, coupled with advancements in drug formulations, is further fueling market expansion.
A surge in clinical trials, growing awareness about hematologic malignancies, and an expanding patient pool are key factors accelerating the adoption of BTK inhibitors. Pharmaceutical companies are heavily investing in research and development, aiming to introduce next-generation inhibitors with enhanced efficacy and safety profiles. Regulatory approvals, particularly from the U.S. Food and Drug Administration (FDA), continue to set high standards, ensuring the development of drugs with superior therapeutic benefits. Additionally, the growing shift toward oral therapies over traditional chemotherapy is contributing to the widespread acceptance of BTK inhibitors among healthcare professionals and patients alike. The market is also benefiting from an increase in strategic collaborations and partnerships between biotech firms and major pharmaceutical companies, fostering innovation and expanding product pipelines.
| Market Scope | |
|---|---|
| Start Year | 2024 |
| Forecast Year | 2025-2034 |
| Start Value | $9.4 Billion |
| Forecast Value | $28.9 Billion |
| CAGR | 12% |
The BTK inhibitor market is categorized into first-generation and second-generation inhibitors. In 2024, the first-generation segment accounted for USD 5.9 billion and is expected to grow at a CAGR of 11.9% over the forecast period. These inhibitors have demonstrated substantial clinical benefits in treating chronic lymphocytic leukemia and mantle cell lymphoma, significantly improving patient survival rates and slowing disease progression. The rising success of these treatments is expected to sustain high demand, particularly as newer indications continue to emerge.
Further segmentation of the market includes drug types such as selective BTK inhibitors, non-selective BTK inhibitors, and dual BTK inhibitors. Among these, the selective BTK inhibitors segment holds the largest market share, representing 52.5% with a valuation of USD 4.9 billion in 2024. These inhibitors provide targeted therapy with minimal off-target effects, reducing adverse reactions like atrial fibrillation and gastrointestinal complications. This specificity enhances their appeal among clinicians and patients, further driving their adoption.
The North American BTK Inhibitor Market was valued at USD 3.8 billion in 2024 and is forecasted to reach USD 11.5 billion by 2034. The growing prevalence of cancer in the United States is a major factor propelling demand for these inhibitors, especially as targeted therapies gain prominence in oncology. The stringent regulatory landscape set by the FDA is pushing pharmaceutical companies to develop safer and more effective BTK inhibitors, ensuring continuous innovation in the sector. Leading industry players are actively focusing on developing next-generation BTK inhibitors with improved drug stability, enhanced bioavailability, and reduced side effects, further strengthening market growth in the region.
Table of Contents
Chapter 1 Methodology and Scope
- 1.1 Market scope and definitions
- 1.2 Research design
- 1.2.1 Research approach
- 1.2.2 Data collection methods
- 1.3 Base estimates and calculations
- 1.3.1 Base year calculation
- 1.3.2 Key trends for market estimation
- 1.4 Forecast model
- 1.5 Primary research and validation
- 1.5.1 Primary sources
- 1.5.2 Data mining sources
Chapter 2 Executive Summary
- 2.1 Industry 3600 synopsis
Chapter 3 Industry Insights
- 3.1 Industry ecosystem analysis
- 3.2 Industry impact forces
- 3.2.1 Growth drivers
- 3.2.1.1 Rising prevalence of cancers and autoimmune diseases
- 3.2.1.2 Advancements in targeted therapies
- 3.2.1.3 Ongoing research and development
- 3.2.1.4 Increasing focus on personalized medicine
- 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
- 3.2.2.1 High cost of BTK inhibitors
- 3.2.2.2 Adverse side effects
- 3.2.1 Growth drivers
- 3.3 Growth potential analysis
- 3.4 Regulatory landscape
- 3.5 Technological landscape
- 3.6 Future market trends
- 3.7 Porter’s analysis
- 3.8 PESTEL analysis
Chapter 4 Competitive Landscape, 2024
- 4.1 Introduction
- 4.2 Company market share analysis
- 4.3 Company matrix analysis
- 4.4 Competitive analysis of major market players
- 4.5 Competitive positioning matrix
- 4.6 Strategy dashboard
Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Type, 2021 – 2034 ($ Mn)
- 5.1 Key trends
- 5.2 First generation
- 5.3 Second generation
Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Drug Type, 2021 – 2034 ($ Mn)
- 6.1 Key trends
- 6.2 Selective BTK inhibitors
- 6.3 Non-selective BTK inhibitors
- 6.4 Dual BTK inhibitors
Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 – 2034 ($ Mn)
- 7.1 Key trends
- 7.2 Cancer
- 7.2.1 Chronic lymphocytic leukemia (CLL)
- 7.2.2 Follicular lymphoma
- 7.2.3 Mantle cell lymphoma
- 7.2.4 Marginal zone lymphoma
- 7.2.5 Small lymphocytic lymphoma (SLL)
- 7.2.6 Waldenstrom macroglobulinemia
- 7.2.7 Other selective B cell malignancies
- 7.3 Autoimmune diseases
- 7.3.1 Systemic lupus erythematosus (SLE)
- 7.3.2 Rheumatoid arthritis (RA)
- 7.3.3 Multiple sclerosis (MS)
- 7.3.4 Immune thrombocytopenia (ITP)
- 7.3.5 Inflammatory disorders
- 7.4 Inflammatory bowel disease (IBD)
- 7.4.1 Asthma and allergic diseases
- 7.4.2 IgG4-Related diseases
- 7.4.3 Vasculitis
- 7.5 Other applications
Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Route of Administration, 2021 – 2034 ($ Mn)
- 8.1 Key trends
- 8.2 Oral administration
- 8.3 Intravenous administration
- 8.4 Subcutaneous administration
Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Distribution Channel, 2021 – 2034 ($ Mn)
- 9.1 Key trends
- 9.2 Hospital pharmacy
- 9.3 Retail pharmacy
- 9.4 Online pharmacy
Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2034 ($ Mn)
- 10.1 Key trends
- 10.2 North America
- 10.2.1 U.S.
- 10.2.2 Canada
- 10.3 Europe
- 10.3.1 Germany
- 10.3.2 UK
- 10.3.3 France
- 10.3.4 Spain
- 10.3.5 Italy
- 10.3.6 Netherlands
- 10.4 Asia Pacific
- 10.4.1 China
- 10.4.2 Japan
- 10.4.3 India
- 10.4.4 Australia
- 10.4.5 South Korea
- 10.5 Latin America
- 10.5.1 Brazil
- 10.5.2 Mexico
- 10.5.3 Argentina
- 10.6 Middle East and Africa
- 10.6.1 South Africa
- 10.6.2 Saudi Arabia
- 10.6.3 UAE
Chapter 11 Company Profiles
- 11.1 Amgen
- 11.2 AstraZeneca
- 11.3 Agilent Technologies
- 11.4 BristolMyers Squibb
- 11.5 Celgene
- 11.6 Biogen
- 11.7 Eli Lilly and Company
- 11.8 F. Hoffmann-La Roche Ltd
- 11.9 Gilead Sciences
- 11.10 Johnson and Johnson
- 11.11 Incyte
- 11.12 Merck and Co
- 11.13 Novartis
- 11.14 Sanofi
- 11.15 Takeda Pharmaceutical
(주말 및 공휴일 제외)
