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생명과학 품질 관리 소프트웨어 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 용도별, 전개 방식별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)

Life Sciences Quality Management Software Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application (Data Management), By Deployment Mode (Web & Cloud-based, On-premise), By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

발행일: 2024년 11월 | 리서치사:

Grand View Research | 페이지 정보: 영문 120 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

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생명과학 품질 관리 소프트웨어 시장 성장과 동향

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 생명과학 품질 관리 소프트웨어 세계 시장 규모는 2030년까지 67억 2,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025-2030년 연평균 12.99%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 시장 성장의 주요 요인은 제품의 품질과 안전을 보장하기 위해 생명과학 공급망에서 품질 관리 소프트웨어(QMS)의 사용이 증가하고 있기 때문입니다. 또한, 생명과학 산업에서 규제 지침 준수와 기술 발전에 대한 요구가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장의 원동력이 될 것으로 예상됩니다.

생명과학 공급망에서 QMS의 사용 증가는 제품의 품질과 안전을 보장하기 위해 필수적입니다. 산업계가 엄격한 규제 요건에 직면함에 따라 QMS 프레임워크를 채택하면 조직이 규정 준수를 유지하고 운영 효율성을 높이며 지속적으로 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 제품 수명주기 전반에 걸쳐 안전하고 효과적이며 고품질의 제품을 보장하기 위해 설계되었습니다.

산업 내 디지털화 추세가 강화되면서 많은 기업들이 eQMS를 채택하고 있습니다. 이러한 시스템은 더 나은 데이터 관리를 촉진하고, 프로세스를 간소화하며, 자동화된 워크플로우와 실시간 모니터링을 통해 컴플라이언스를 강화합니다. 예를 들어, Palantir는 2023년 1월에 주조 플랫폼과 통합된 목적에 맞는 QMS를 발표했습니다. 이 시스템은 생명과학 기업이 의약품 적정사용기준(GxP) 요건을 충족하고 임상 데이터 분석과 같은 중요한 워크플로우를 간소화할 수 있도록 설계됐습니다.

디지털 툴을 QMS에 통합함으로써 생명과학 기업의 품질 관리 방식이 크게 변화하고 있습니다. 예측 분석 및 디지털 트윈과 같은 기술을 통해 기업은 문제가 발생하기 전에 이를 예측하고 '설계에 의한 품질'(QbD) 원칙을 구현할 수 있습니다. 이러한 사전 예방적 접근 방식은 제품 개발 및 유통의 모든 단계에서 품질에 대한 고려를 통합하여 리콜을 최소화하고 제품 무결성에 대한 신뢰를 높일 수 있습니다.

생명과학 품질 관리 소프트웨어 시장 보고서 하이라이트

용도별로는 데이터 관리 부문이 2024년 17.51%의 최대 매출 점유율로 시장을 주도했습니다. 생명과학 산업에서 생성되는 데이터의 양이 증가함에 따라 효과적인 데이터 품질 관리의 필요성이 증가하여 품질 관리 소프트웨어에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
전개 방식별로는 클라우드 및 웹 기반이 2024년 77.02%의 매출 점유율로 시장을 주도하며 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
최종 용도별로는 제약회사가 2024년 57.28%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장의 배경에는 제약 부문의 디지털 기술 사용 확대, 규제 지침 준수에 대한 필요성 증가, 공급망 복잡성 증가 등이 있습니다.
북미는 2024년 39.97%의 최대 매출 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 또한, 기업들은 신제품 출시와 인수합병(M&A) 활동을 통해 시장 성장을 주도하고 있습니다.

부문 대시보드
세계의 생명과학 품질 관리 소프트웨어 시장 용도 변동 분석
생명과학 품질 관리 소프트웨어 세계 시장 규모와 동향 분석, 용도별, 2018-2030년
데이터 관리
트레이닝 관리
공급업체 관리
규제와 컴플라이언스 관리
시정 조치 예방 조치(CAPA) 관리
감사 관리
변경 관리
부적합 관리
검사 관리
리스크 관리
기타

제5장 생명과학 품질 관리 소프트웨어 시장 : 전개 방식별, 추정·동향 분석

부문 대시보드
세계의 생명과학 품질 관리 소프트웨어 시장 전개 방식 변동 분석
생명과학 품질 관리 소프트웨어 세계 시장 규모와 동향 분석, 전개 방식별, 2018-2030년
클라우드 & 웹 기반
온프레미스

제6장 생명과학 품질 관리 소프트웨어 시장 : 최종 용도별, 추정·동향 분석

부문 대시보드
세계의 생명과학 품질 관리 소프트웨어 시장 최종 용도 변동 분석
세계의 생명과학 품질 관리 소프트웨어 시장 규모와 동향 분석, 최종 용도별, 2018-2030년
제약회사
바이오테크놀러지 기업
CRO/CDMO

제7장 생명과학 품질 관리 소프트웨어 시장 : 지역별, 추정·동향 분석

지역별 시장 점유율 분석, 2024년과 2030년
지역별 시장 대시보드
시장 규모, 예측 동향 분석, 2018-2030년
북미
- 미국
- 캐나다
- 멕시코
유럽
- 영국
- 독일
- 프랑스
- 이탈리아
- 스페인
- 노르웨이
- 스웨덴
- 덴마크
아시아태평양
- 일본
- 중국
- 인도
- 호주
- 한국
- 태국
라틴아메리카
- 브라질
- 아르헨티나
중동 및 아프리카
- 남아프리카공화국
- 사우디아라비아
- 아랍에미리트
- 쿠웨이트

제8장 경쟁 구도

기업/경쟁 분류
전략 매핑
- 파트너십과 협업
- 인수합병
- 신제품 발매
- 확대
- 기타
기업의 시장 포지션 분석
기업 개요/상장 기업
- Dassault Systemes
- IQVIA(Pilgrim)
- MasterControl Solutions, Inc.
- AmpleLogic
- Qualio-QMS for Life Sciences
- QT9 Software
- Sparta Systems-TrackWise(Honeywell International Inc.)
- AssurX, Inc
- ETQ, LLC(Hexagon)
- Veeva Systems
- Qualityze
- Ideagen

ksm 25.01.06

Life Sciences Quality Management Software Market Growth & Trends:

The global life sciences quality management software market size is anticipated to reach USD 6.72 billion by 2030 and is projected to grow at a CAGR of 12.99% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Key factor contributing to the market growth is the increasing use of quality management software (QMS) in the life sciences supply chain to ensure product quality and safety. Moreover, the growing need to comply with regulatory guidelines and technological advancements in the life science industry is expected to drive market growth.

The increasing use of QMS in life sciences supply chains is essential for ensuring product quality and safety. As the industry faces stringent regulatory requirements, adopting QMS frameworks helps organizations maintain compliance, enhance operational efficiency, and improve continuously. QMS are comprehensive frameworks that document processes, procedures, and responsibilities essential for meeting regulatory standards. They are designed to ensure safe, effective, and high-quality products throughout their lifecycle.

The growing trend toward digitalization within the industry, with many companies adopting eQMS. These systems facilitate better data management, streamline processes, and enhance compliance through automated workflows & real-time monitoring. For instance, in January 2023, Palantir launched a fit-for-purpose QMS integrated with its Foundry platform. This system is designed to help life sciences companies meet Good Practice (GxP) requirements and streamline critical workflows, including clinical data analysis.

Integrating digital tools into QMS has transformed how life sciences organizations manage quality. Technologies such as predictive analytics and digital twins allow companies to anticipate challenges before they arise, representing the principle of "Quality by Design" (QbD). This proactive approach minimizes recalls and enhances trust in product integrity by ensuring that quality considerations are embedded in every product development and distribution stage.

Life Sciences Quality Management Software Market Report Highlights:

Based on application, the data management segment led the market with the largest revenue share of 17.51% in 2024. The rising volume of data generated by the life science industry necessitates the need for effective data quality management, thereby increasing the demand for quality management software.
Based on deployment mode, the cloud & web-based segment led the market with the largest revenue share of 77.02% in 2024, and is expected to register at the fastest CAGR over the forecast period, as companies are shifting from traditional paper-based systems to digital platforms, allow for secure, traceable, and readily accessible documentation.
Based on end use, the pharmaceutical firms segment accounted for the largest revenue share of 57.28% in 2024. This growth is attributed to the growing use of digital technology in the pharmaceutical sector, the growing need to comply with regulatory guidelines, and the increasing complexity of supply chains.
North America dominated the market with the largest revenue share of 39.97% in 2024, attributed to the robust presence of life science companies and rising R&D expenditure in the region. In addition, companies are engaged in new product launches and merger and acquisition activities, thereby driving market growth.

Chapter 1. Methodology and Scope

1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Market Definitions
- 1.2.1. Application Segment
- 1.2.2. Deployment Mode
- 1.2.3. End Use Segment
1.3. Information analysis
- 1.3.1. Market formulation & data visualization
1.4. Data validation & publishing
1.5. Information Procurement
- 1.5.1. Primary Research
1.6. Information or Data Analysis
1.7. Market Formulation & Validation
1.8. Model Details
- 1.8.1. Commodity Flow Analysis
1.9. Total Market: CAGR Calculation
1.10. Objectives
- 1.10.1. Objective 1
- 1.10.2. Objective 2
- 1.10.3. Objective 3

Chapter 2. Executive Summary

2.1. Market Outlook
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Insights Landscape

Chapter 3. Life Sciences Quality Management Software Market Variables, Trends & Scope

3.1. Market Lineage Outlook
- 3.1.1. Parent market outlook
- 3.1.2. Related/ancillary market outlook.
3.2. Market Dynamics
- 3.2.1. Market driver analysis
  - 3.2.1.1. Technological advancements in the life science industry
  - 3.2.1.2. Growing need to comply with regulatory guidelines
  - 3.2.1.3. Increasing use of quality management software (QMS) in the life sciences supply chain to ensure product quality and safety
- 3.2.2. Market restraint analysis
  - 3.2.2.1. Security concerns with cloud deployment
  - 3.2.2.2. A shortage of skilled professionals
3.3. Life Sciences Quality Management Software Market Analysis Tools
- 3.3.1. Porter's Five Forces Analysis
  - 3.3.1.1. Supplier power
  - 3.3.1.2. Buyer power
  - 3.3.1.3. Substitution threat
  - 3.3.1.4. Threat of new entrant
  - 3.3.1.5. Competitive rivalry
- 3.3.2. PESTEL Analysis
  - 3.3.2.1. Political landscape
  - 3.3.2.2. Technological landscape
  - 3.3.2.3. Economic landscape
  - 3.3.2.4. Environmental Landscape
  - 3.3.2.5. Legal Landscape
  - 3.3.2.6. Social Landscape

Chapter 4. Life Sciences Quality Management Software Market: Application Estimates & Trend Analysis

4.1. Segment Dashboard
4.2. Global Life Sciences Quality Management Software Market Application Movement Analysis
4.3. Global Life Sciences Quality Management Software Market Size & Trend Analysis, by Application, 2018 to 2030 (USD Million)
4.4. Data Management
- 4.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
4.5. Training Management
- 4.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
4.6. Supplier Management
- 4.6.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
4.7. Regulatory and Compliance Management
- 4.7.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
4.8. Corrective Action Preventive Action (CAPA) Management
- 4.8.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
4.9. Audit Management
- 4.9.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
4.10. Change Management
- 4.10.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
4.11. Non-conformances Management
- 4.11.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
4.12. Inspection Management
- 4.12.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
4.13. Risk Management
- 4.13.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
4.14. Others
- 4.14.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 5. Life Sciences Quality Management Software Market: Deployment Mode Estimates & Trend Analysis

5.1. Segment Dashboard
5.2. Global Life Sciences Quality Management Software Market Deployment Mode Movement Analysis
5.3. Global Life Sciences Quality Management Software Market Size & Trend Analysis, by Deployment Mode, 2018 to 2030 (USD Million)
5.4. Cloud & Web-based
- 5.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
5.5. On-premises
- 5.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 6. Life Sciences Quality Management Software Market: End Use Estimates & Trend Analysis

6.1. Segment Dashboard
6.2. Global Life Sciences Quality Management Software Market End Use Movement Analysis
6.3. Global Life Sciences Quality Management Software Market Size & Trend Analysis, by End Use, 2018 to 2030 (USD Million)
6.4. Pharmaceutical Firms
- 6.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
6.5. Biotech Firms
- 6.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
6.6. CROs/CDMOs
- 6.6.1. Market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 7. Life Sciences Quality Management Software Market: Regional Estimates & Trend Analysis

7.1. Regional Market Share Analysis, 2024 & 2030
7.2. Regional Market Dashboard
7.3. Market Size, & Forecasts Trend Analysis, 2018 to 2030:
7.4. North America
- 7.4.1. U.S.
  - 7.4.1.1. Key country dynamics
  - 7.4.1.2. Regulatory framework
  - 7.4.1.3. Competitive scenario
  - 7.4.1.4. U.S. market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.4.2. Canada
  - 7.4.2.1. Key country dynamics
  - 7.4.2.2. Regulatory framework
  - 7.4.2.3. Competitive scenario
  - 7.4.2.4. Canada market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.4.3. Mexico
  - 7.4.3.1. Key country dynamics
  - 7.4.3.2. Regulatory framework
  - 7.4.3.3. Competitive scenario
  - 7.4.3.4. Mexico market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
7.5. Europe
- 7.5.1. UK
  - 7.5.1.1. Key country dynamics
  - 7.5.1.2. Regulatory framework
  - 7.5.1.3. Competitive scenario
  - 7.5.1.4. UK market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.5.2. Germany
  - 7.5.2.1. Key country dynamics
  - 7.5.2.2. Regulatory framework
  - 7.5.2.3. Competitive scenario
  - 7.5.2.4. Germany market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.5.3. France
  - 7.5.3.1. Key country dynamics
  - 7.5.3.2. Regulatory framework
  - 7.5.3.3. Competitive scenario
  - 7.5.3.4. France market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.5.4. Italy
  - 7.5.4.1. Key country dynamics
  - 7.5.4.2. Regulatory framework
  - 7.5.4.3. Competitive scenario
  - 7.5.4.4. Italy market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.5.5. Spain
  - 7.5.5.1. Key country dynamics
  - 7.5.5.2. Regulatory framework
  - 7.5.5.3. Competitive scenario
  - 7.5.5.4. Spain market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.5.6. Norway
  - 7.5.6.1. Key country dynamics
  - 7.5.6.2. Regulatory framework
  - 7.5.6.3. Competitive scenario
  - 7.5.6.4. Norway market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.5.7. Sweden
  - 7.5.7.1. Key country dynamics
  - 7.5.7.2. Regulatory framework
  - 7.5.7.3. Competitive scenario
  - 7.5.7.4. Sweden market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.5.8. Denmark
  - 7.5.8.1. Key country dynamics
  - 7.5.8.2. Regulatory framework
  - 7.5.8.3. Competitive scenario
  - 7.5.8.4. Denmark market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
7.6. Asia Pacific
- 7.6.1. Japan
  - 7.6.1.1. Key country dynamics
  - 7.6.1.2. Regulatory framework
  - 7.6.1.3. Competitive scenario
  - 7.6.1.4. Japan market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.6.2. China
  - 7.6.2.1. Key country dynamics
  - 7.6.2.2. Regulatory framework
  - 7.6.2.3. Competitive scenario
  - 7.6.2.4. China market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.6.3. India
  - 7.6.3.1. Key country dynamics
  - 7.6.3.2. Regulatory framework
  - 7.6.3.3. Competitive scenario
  - 7.6.3.4. India market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.6.4. Australia
  - 7.6.4.1. Key country dynamics
  - 7.6.4.2. Regulatory framework
  - 7.6.4.3. Competitive scenario
  - 7.6.4.4. Australia market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.6.5. South Korea
  - 7.6.5.1. Key country dynamics
  - 7.6.5.2. Regulatory framework
  - 7.6.5.3. Competitive scenario
  - 7.6.5.4. South Korea market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.6.6. Thailand
  - 7.6.6.1. Key country dynamics
  - 7.6.6.2. Regulatory framework
  - 7.6.6.3. Competitive scenario
  - 7.6.6.4. Thailand market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
7.7. Latin America
- 7.7.1. Brazil
  - 7.7.1.1. Key country dynamics
  - 7.7.1.2. Regulatory framework
  - 7.7.1.3. Competitive scenario
  - 7.7.1.4. Brazil market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.7.2. Argentina
  - 7.7.2.1. Key country dynamics
  - 7.7.2.2. Regulatory framework
  - 7.7.2.3. Competitive scenario
  - 7.7.2.4. Argentina market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
7.8. MEA
- 7.8.1. South Africa
  - 7.8.1.1. Key country dynamics
  - 7.8.1.2. Regulatory framework
  - 7.8.1.3. Competitive scenario
  - 7.8.1.4. South Africa market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.8.2. Saudi Arabia
  - 7.8.2.1. Key country dynamics
  - 7.8.2.2. Regulatory framework
  - 7.8.2.3. Competitive scenario
  - 7.8.2.4. Saudi Arabia market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.8.3. UAE
  - 7.8.3.1. Key country dynamics
  - 7.8.3.2. Regulatory framework
  - 7.8.3.3. Competitive scenario
  - 7.8.3.4. UAE market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
- 7.8.4. Kuwait
  - 7.8.4.1. Key country dynamics
  - 7.8.4.2. Regulatory framework
  - 7.8.4.3. Competitive scenario
  - 7.8.4.4. Kuwait market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 8. Competitive Landscape

8.1. Company/Competition Categorization
8.2. Strategy Mapping
- 8.2.1. Partnerships & collaborations
- 8.2.2. Mergers & acquisitions
- 8.2.3. New product launches
- 8.2.4. Expansions
- 8.2.5. Others
8.3. Company Market Position Analysis
8.4. Company Profiles/Listing
- 8.4.1. Dassault Systemes
  - 8.4.1.1. Company overview
  - 8.4.1.2. Financial performance
  - 8.4.1.3. Product benchmarking
  - 8.4.1.4. Strategic initiatives
- 8.4.2. IQVIA (Pilgrim)
  - 8.4.2.1. Company overview
  - 8.4.2.2. Financial performance
  - 8.4.2.3. Product benchmarking
  - 8.4.2.4. Strategic initiatives
- 8.4.3. MasterControl Solutions, Inc.
  - 8.4.3.1. Company overview
  - 8.4.3.2. Financial performance
  - 8.4.3.3. Product benchmarking
  - 8.4.3.4. Strategic initiatives
- 8.4.4. AmpleLogic
  - 8.4.4.1. Company overview
  - 8.4.4.2. Financial performance
  - 8.4.4.3. Product benchmarking
  - 8.4.4.4. Strategic initiatives
- 8.4.5. Qualio - QMS for Life Sciences
  - 8.4.5.1. Company overview
  - 8.4.5.2. Financial performance
  - 8.4.5.3. Product benchmarking
  - 8.4.5.4. Strategic initiatives
- 8.4.6. QT9 Software
  - 8.4.6.1. Company overview
  - 8.4.6.2. Financial performance
  - 8.4.6.3. Product benchmarking
  - 8.4.6.4. Strategic initiatives
- 8.4.7. Sparta Systems- TrackWise (Honeywell International Inc.)
  - 8.4.7.1. Company overview
  - 8.4.7.2. Financial performance
  - 8.4.7.3. Product benchmarking
  - 8.4.7.4. Strategic initiatives
- 8.4.8. AssurX, Inc
  - 8.4.8.1. Company overview
  - 8.4.8.2. Financial performance
  - 8.4.8.3. Product benchmarking
  - 8.4.8.4. Strategic initiatives
- 8.4.9. ETQ, LLC (Hexagon)
  - 8.4.9.1. Company overview
  - 8.4.9.2. Financial performance
  - 8.4.9.3. Product benchmarking
  - 8.4.9.4. Strategic initiatives
- 8.4.10. Veeva Systems
  - 8.4.10.1. Company overview
  - 8.4.10.2. Financial performance
  - 8.4.10.3. Product benchmarking
  - 8.4.10.4. Strategic initiatives
- 8.4.11. Qualityze
  - 8.4.11.1. Company overview
  - 8.4.11.2. Financial performance
  - 8.4.11.3. Product benchmarking
  - 8.4.11.4. Strategic initiatives
- 8.4.12. Ideagen
  - 8.4.12.1. Company overview
  - 8.4.12.2. Financial performance
  - 8.4.12.3. Product benchmarking
  - 8.4.12.4. Strategic initiatives