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미국의 Rozanolixizumab(Rystiggo) 시장 규모, 점유율, 동향 분석 : 적응증별, 유통 채널별, 부문별 예측(2025-2033년)

U.S. Rozanolixizumab (Rystiggo) Market Size, Share & Trends Analysis Report By Indication (Generalized Myasthenia Gravis (gMG), Emerging Pipeline Applications), By Distribution Channel, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

발행일: | 리서치사: Grand View Research | 페이지 정보: 영문 150 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




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미국의 Rozanolixizumab(Rystiggo) 시장 개요

미국의 Rozanolixizumab(Rystiggo) 시장 규모는 2024년에 1억 9,913만 달러로 추정되며, 2025-2033년에 CAGR 7.30%로 성장할 것으로 예측됩니다. 미국 로자노릭주맙(Rystiggo) 시장은 항AChR 항체 또는 항MuSK 항체를 이용한 성인 중증근무력증(gMG) 치료에 초점을 맞추었습니다. 미국의 헬스케어 인프라와 상환 정책에 힘입어 표적 생물제제에 대한 수요가 성장을 주도하고 있습니다.

미국 로자놀릭시주맙(Rystiggo) 시장은 2023년 6월 gMG 치료제로 FDA의 승인을 받음에 따라 성장세를 보이고 있습니다. 미국 성인 10만 명당 3.2명으로 추정되는 gMG 진단 건수 증가와 자가면역질환을 표적으로 하는 생물제제에 대한 수요 증가가 성장을 촉진하고 있으며, UCB제약은 피하 투여에 집중하여 환자 편의성을 높여 시장 확대를 지원하고 있습니다. 298만 달러에 달할 것으로 예상되며, CAGR은 7.30%로 견고한 성장세를 보이고 있습니다.

로자노릭주맙(Rystiggo)은 FcRn 억제를 통해 IgG 수치를 낮추는 작용기전이 특징이며, 기존 면역억제제와 비교하여 새로운 접근법을 제공합니다. 항AChR 항체 양성 환자와 항MuSK 항체 양성 환자 모두에 대한 승인으로 시장 범위가 넓어졌습니다. UCB의 마케팅 활동은 신경과 전문의와 전문 클리닉을 타겟으로 이러한 장점을 강조하고 있으며, 부작용이 적고 투여 방법이 유연하여 에프가티기모드와 같은 대체 약물에 비해 유리한 위치를 점하고 있습니다.

새로운 기술 혁신으로는 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경염(CIDP) 등의 적응증 추가 시험이 있으며, gMG 외에도 시장이 확대될 가능성이 있습니다. 미국은 연구 인프라를 바탕으로 선도하고 있으며, 2024년 임상시험 데이터에 따르면 2027년까지 더 광범위한 적용이 가능할 것으로 예측됩니다. 전문 약국 및 E-Commerce 플랫폼을 통한 유통 강화는 환자 접근성 향상 추세와 맞물려 성장을 더욱 촉진할 것입니다.

목차

제1장 분석 방법·범위

제2장 개요

제3장 미국의 Rozanolixizumab(Rystiggo) 시장 : 변동 요인·동향·범위

  • 시장 연관 전망
  • 시장 역학
    • 시장 성장 촉진요인 분석
    • 시장 성장 억제요인 분석
  • 비즈니스 환경 분석
    • 업계 분석 : Porter's Five Forces 분석
    • PESTEL 분석
    • 파이프라인 분석
    • 특허 만료 분석
    • 가격 분석

제4장 미국의 Rozanolixizumab(Rystiggo) 시장 : 적응증별 비즈니스 분석

  • 시장 점유율 : 적응증별(2024년·2033년)
  • 부문 대시보드 : 적응증별
  • 시장 규모 예측과 동향 분석 : 적응증별(2021-2033년)
  • 전신성 중증근무력증(gMG)
  • 새로운 파이프라인 용도

제5장 미국 Rozanolixizumab(Rystiggo) 시장 : 유통 채널별 비즈니스 분석

  • 시장 점유율 : 유통 채널별(2024년·2033년)
  • 부문 대시보드 : 유통 채널별
  • 시장 규모 예측과 동향 분석 : 유통 채널별(2021-2033년)
  • 병원·전문 약국
  • 소매업·E-Commerce

제6장 경쟁 구도

  • 참여 기업의 개요
  • 기업의 시장 현황 분석
  • 기업 분류
  • 전략 지도제작
  • 기업 개요/상장기업
    • UCB
KSA 25.07.25

U.S. Rozanolixizumab (Rystiggo) Market Summary

The U.S. Rozanolixizumab (Rystiggo) market size was estimated at USD 199.13 million in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 7.30% from 2025 to 2033. The U.S. Rozanolixizumab (Rystiggo) market focuses on treating generalized myasthenia gravis (gMG) in adults with anti-AChR or anti-MuSK antibodies. Growth is driven by demand for targeted biologics, supported by U.S. healthcare infrastructure and reimbursement policies.

The U.S. Rozanolixizumab (Rystiggo) market benefits from the drug's FDA approval in June 2023 for gMG treatment. Growth is propelled by rising gMG diagnoses, estimated at 3.2 per 100,000 U.S. adults for the MG cases, and increasing demand for biologics targeting autoimmune disorders. UCB Pharma's focus on subcutaneous administration enhances patient convenience, supporting market expansion. Projections to USD 732.98 million by 3033 reflect a steady CAGR of 7.30%, driven by ongoing clinical advancements and healthcare investments.

Rozanolixizumab (Rystiggo) stands out due to its mechanism of action, reducing IgG levels via FcRn inhibition, offering a novel approach compared to traditional immunosuppressants. Its approval for both anti-AChR and anti-MuSK antibody-positive patients broadens its market scope. Competitive advantages include fewer side effects and flexible dosing, positioning it favorably against alternatives such as efgartigimod. UCB's marketing efforts emphasize these benefits, targeting neurologists and specialty clinics.

Emerging innovations include trials for additional indications, such as chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), which could expand the market beyond gMG. The U.S. leads due to its research infrastructure, with clinical trial data from 2024 suggesting broader applications by 2027. Distribution enhancements via specialty pharmacies and e-commerce platforms further support growth, aligning with patient access trends.

U.S. Rozanolixizumab (Rystiggo) Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. Rozanolixizumab (Rystiggo) market report based on indication and distribution channel:

  • Indication Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
  • Generalized Myasthenia Gravis (gMG)
  • Emerging Pipeline Applications
  • Distribution Channel Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
  • Hospital & Specialty Pharmacies
  • Retail & E Commerce

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

  • 1.1. Market Segmentation & Scope
  • 1.2. Segment Definitions
    • 1.2.1. Indication
    • 1.2.2. Distribution Channel
  • 1.3. Estimates and Forecast Timeline
  • 1.4. Research Methodology
  • 1.5. Information Procurement
    • 1.5.1. Purchased Database
    • 1.5.2. GVR's Internal Database
    • 1.5.3. Secondary Sources
    • 1.5.4. Primary Research
  • 1.6. Information Analysis
    • 1.6.1. Data Analysis Models
  • 1.7. Market Formulation & Data Visualization
  • 1.8. Model Details
    • 1.8.1. Commodity Flow Analysis
  • 1.9. List of Secondary Sources
  • 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

  • 2.1. Market Snapshot
  • 2.2. Segment Snapshot
  • 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. U.S. Rozanolixizumab (Rystiggo) Market Variables, Trends, & Scope

  • 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.2. Market Dynamics
    • 3.2.1. Market Driver Analysis
    • 3.2.2. Market Restraint Analysis
  • 3.3. Business Environment Analysis
    • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's Five Forces Analysis
      • 3.3.1.1. Supplier Power
      • 3.3.1.2. Buyer Power
      • 3.3.1.3. Substitution Threat
      • 3.3.1.4. Threat of New Entrants
      • 3.3.1.5. Competitive Rivalry
    • 3.3.2. PESTLE Analysis
    • 3.3.3. Pipeline Analysis
    • 3.3.4. Patent Expiry Analysis
    • 3.3.5. Pricing Analysis

Chapter 4. U.S. Rozanolixizumab (Rystiggo) Market: Indication Business Analysis

  • 4.1. Indication Market Share, 2024 & 2033
  • 4.2. Indication Segment Dashboard
  • 4.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Indication, 2021 to 2033 (USD Million)
  • 4.4. Generalized Myasthenia Gravis (gMG)
    • 4.4.1. Generalized Myasthenia Gravis (gMG) Market, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.5. Emerging Pipeline Applications
    • 4.5.1. Emerging Pipeline Applications Market, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Rozanolixizumab (Rystiggo) Market: Distribution Channel Business Analysis

  • 5.1. Distribution Channel Market Share, 2024 & 2033
  • 5.2. Distribution Channel Segment Dashboard
  • 5.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Distribution Channel, 2021 to 2033 (USD Million)
  • 5.4. Hospital & Specialty Pharmacies
    • 5.4.1. Hospital & Specialty Pharmacies Market, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 5.5. Retail & E-Commerce
    • 5.5.1. Retail & E-Commerce Market, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 6. Competitive Landscape

  • 6.1. Participant Overview
  • 6.2. Company Market Position Analysis
  • 6.3. Company Categorization
  • 6.4. Strategy Mapping
  • 6.5. Company Profiles/Listing
    • 6.5.1. UCB
      • 6.5.1.1. Overview
      • 6.5.1.2. Financial Performance
      • 6.5.1.3. Product Benchmarking
      • 6.5.1.4. Strategic Initiatives
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