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미국의 정형외과 수탁제조 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 유형별, 서비스별, 부문별 예측(2025-2033년)

U.S. Orthopedic Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Implants, Instruments, Cases, Trays), By Service (Forging/Casting, Spine & Trauma, Knee Machining & Finishing), And Segment Forecasts, 2025 - 2033
발행일: | 리서치사: Grand View Research | 페이지 정보: 영문 120 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




※ 본 상품은 영문 자료로 한글과 영문 목차에 불일치하는 내용이 있을 경우 영문을 우선합니다. 정확한 검토를 위해 영문 목차를 참고해주시기 바랍니다.

미국의 정형외과 수탁제조 시장 요약

미국의 정형외과 수탁제조 시장 규모는 2024년 24억 8,000만 달러로 평가되었습니다. 2033년에는 72억 8,000만 달러에 달하고, 2025-2033년 연평균 13.16% 성장할 것으로 예측됩니다.

시장 성장의 원동력은 관절 재건술, 외상, 척추 수술 관련 시술량 증가입니다. 또한, 효율성 향상과 시장 출시 기간 단축을 위한 주문자 상표 부착 제품 제조업체(OEM)의 업무 아웃소싱 증가도 성장을 견인하고 있습니다.

또한, 고령화 인구 증가와 스포츠 부상 증가는 정형외과용 임플란트 및 수술기구에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 또한, 비용 압박이 증가함에 따라 OEM은 정밀 가공, 클린룸 조립, 규제 당국의 지원 등을 위해 수탁제조업체에 의존하고 있으며, 이는 공급망 전반에 걸친 장기적인 협력 관계를 촉진하고 있습니다. 또한, 기술 혁신은 임플란트 디자인, 기구, 멸균 방법에 큰 영향을 미치고 있습니다. 3D 프린팅은 특히 환자 전용 임플란트 및 도구 제작에 있어 그 활용도가 높아지고 있습니다. PEEK, 티타늄 합금, 생체흡수체 등 고성능 소재의 활용도 증가하고 있습니다.

미국의 정형외과 수탁제조 시장 규모 및 성장 전망(2023-2033년)

디지털 제조 도구, 자동화, AI 기반 품질 관리 시스템이 제조 공정에 통합되고 있습니다. 또한, 혁신적인 수술 기구와 IoT 지원 트레이에 대한 탐색이 진행되어 병원의 재고 관리와 수술 계획이 개선되고 있습니다. 대규모 설비 투자로 첨단 제조 능력과 수직 통합형 서비스 제공이 강화되고 있습니다. 미국에 본사를 둔 개발 및 제조 수탁 기관(CDMO)은 CNC 가공, 사출 성형, 적층 성형, 클린룸에서 패키징 능력을 확장하기 위해 자금 지원을 받고 있습니다. 또한, 사모펀드와 OEM들은 전략적 인수와 합작투자를 통해 사지, 척추 등 빠르게 성장하는 분야에서 자사의 강점을 강화하여 경쟁 우위를 점하고 있습니다. 이러한 투자는 속도, 확장성, 규제 준수에 대한 수요 증가에 따른 것입니다. 미국의 규제 상황은 복잡하지만 명확하게 정의되어 있으며, 수탁제조업체는 FDA의 Part 820(품질 시스템 규정) 및 ISO 표준을 준수해야 합니다. 설계 추적성, 멸균 검증, 공급망 리스크 관리에 대한 모니터링이 강화되었습니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 미국의 정형외과 수탁제조 시장 변수, 동향, 범위

  • 시장 계통 전망
    • 상위 시장 전망
    • 관련/보조 시장 전망
  • 시장 역학
    • 시장 성장 촉진요인 분석
    • 시장 성장 억제요인 분석
    • 시장 기회 분석
  • 기술 상황
  • 가격 분석
  • 시장 분석 툴
    • Porter의 Five Forces 분석
    • SWOT 분석에 의한 PESTEL
    • COVID-19의 영향 분석

제4장 미국의 정형외과 수탁제조 시장 : 유형 추정 및 동향 분석

  • 부문 대시보드
  • 미국의 정형외과 수탁제조 시장 : 유형 변동 분석
  • 미국의 정형외과 수탁제조 시장 규모와 동향 분석(유형별, 2021년-2033년)
  • 임플란트
  • 기기
  • 케이스
  • 트레이

제5장 미국의 정형외과 수탁제조 시장 : 서비스 추정 및 동향 분석

  • 부문 대시보드
  • 미국의 정형외과 수탁제조 시장 : 서비스 변동 분석
  • 미국의 정형외과 수탁제조 시장 규모와 동향 분석(서비스별, 2021년-2033년)
  • Forging/Casting
  • Hip Machining & Finishing
  • Knee Machining & Finishing
  • Spine & Trauma
  • Instrument Machining & Finishing
  • 기타

제6장 경쟁 구도

  • 시장 진출기업 분류
    • 마켓 리더
    • 신규 기업
  • 기업의 시장 점유율/평가 분석, 2024년
  • 기업 개요
    • Tecomet, Inc
    • Orchid Orthopedic Solutions
    • Cretex companies
    • Viant
    • ARCH Medical Solutions Corp.
    • Avalign Technologies
    • LISI Medical
    • Paragon Medical
    • Norman Noble, Inc.
    • Autocam Medical
LSH 25.09.25

U.S. Orthopedic Contract Manufacturing Market Summary

The U.S. orthopedic contract manufacturing market size was estimated at USD 2.48 billion in 2024 and is projected to reach USD 7.28 billion by 2033, growing at a CAGR of 13.16% from 2025 to 2033. The market growth is driven by increased procedural volumes related to joint reconstruction, trauma, and spine surgeries. Besides, growth is further supported by rising original equipment manufacturers (OEMs) outsourcing operations to enhance efficiency and shorten time-to-market.

In addition, the rising aging population and a growing sports injuries have contributed to the increased demand for orthopedic implants and surgical instruments. Moreover, the cost pressures have led OEMs to depend on contract manufacturers for precision machining, cleanroom assembly, and regulatory support, fueling the long-term collaborations throughout the supply chain. Besides, technological innovations have notably impacted implant design, instrumentation, and sterilization methods. 3D printing has gained momentum, particularly for creating patient-specific implants and tools. High-performance materials like PEEK, titanium alloys, and bioresorbables are increasingly being utilized.

U.S. orthopedic contract manufacturing market size and growth forecast (2023-2033)

The integration of digital manufacturing tools, automation, and AI-driven quality control systems into production processes has increased. There has also been exploration into innovative surgical instruments and IoT-enabled trays for better hospital inventory management and procedural planning. Substantial capital investments have enhanced advanced manufacturing capabilities and vertically integrated service offerings. U.S.-based contract development and manufacturing organizations (CDMOs) have received funding to expand their CNC machining, injection molding, additive manufacturing, and cleanroom packaging abilities. Private equity firms and OEMs have also engaged in strategic acquisitions and joint ventures to consolidate their strengths and achieve a competitive advantage in rapidly growing areas such as extremities and spine operations. These investments align with the increasing demand for speed, scalability, and regulatory adherence. The regulatory landscape in the U.S. is complex yet well-defined, with contract manufacturers required to adhere to the FDA's Part 820 (Quality System Regulation) and ISO standards. There has been heightened scrutiny regarding design traceability, sterilization validation, and supply chain risk management.

U.S. Orthopedic Contract Manufacturing Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at country levels and analyzes the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. orthopedic contract manufacturing market report based on type, and service:

  • Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
  • Implants
  • Instruments
  • Cases
  • Trays
  • Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
  • Forging/Casting
  • Spine & Trauma
  • Knee Machining & Finishing
  • Instrument Machining & Finishing
  • Hip Machining & Finishing
  • Others

Table of Contents

Chapter 1. Research Methodology and Scope

  • 1.1. Market Segmentation & Scope
  • 1.2. Segment Definitions
    • 1.2.1. Type
    • 1.2.2. Service
  • 1.3. Research Methodology
  • 1.4. Information Procurement
    • 1.4.1. Purchased Database
    • 1.4.2. GVR's Internal Database
    • 1.4.3. Secondary Sources
    • 1.4.4. Primary Research
  • 1.5. Information Or Data Analysis
    • 1.5.1. Data Analysis Models
  • 1.6. Market Formulation & Validation
  • 1.7. Model Details
    • 1.7.1. Commodity Flow Analysis
    • 1.7.2. Value-Chain-Based Sizing & Forecasting
    • 1.7.3. Multivariate Model Analysis
  • 1.8. List Of Secondary Sources
  • 1.9. List Of Abbreviations
  • 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

  • 2.1. Market Outlook
  • 2.2. Segment Outlook
  • 2.3. Competitive Insights

Chapter 3. U.S. Orthopedic Contract Manufacturing Market Variables, Trends & Scope

  • 3.1. Market Lineage Outlook
    • 3.1.1. Parent Market Outlook
    • 3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
  • 3.2. Market Dynamics
    • 3.2.1. Market Driver Analysis
      • 3.2.1.1. Rising Aging Population
      • 3.2.1.2. Emerging Demand For Outsourcing Among OEMs
      • 3.2.1.3. Technological Advancements Across Orthopedic Products
    • 3.2.2. Market Restraint Analysis
      • 3.2.2.1. Strict FDA regulations.
      • 3.2.2.2. Supply chain disruptions and material shortages delay production timelines.
    • 3.2.3. Market Opportunity Analysis
  • 3.3. Technology Landscape
  • 3.4. Pricing Analysis
  • 3.5. Market Analysis Tools
    • 3.5.1. Porter's Five Force Analysis
    • 3.5.2. PESTEL by SWOT Analysis
    • 3.5.3. COVID-19 Impact Analysis

Chapter 4. U.S. Orthopedic Contract Manufacturing Market: Type Estimates & Trend Analysis

  • 4.1. Segment Dashboard
  • 4.2. U.S. Orthopedic Contract Manufacturing Market Type Movement Analysis
  • 4.3. U.S. Orthopedic Contract Manufacturing Market Size & Trend Analysis, by Type, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.4. Implants
    • 4.4.1. Implants Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.5. Instruments
    • 4.5.1. Instruments Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.6. Cases
    • 4.6.1. Cases Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.7. Trays
    • 4.7.1. Trays Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Orthopedic Contract Manufacturing Market: Service Estimates & Trend Analysis

  • 5.1. Segment Dashboard
  • 5.2. U.S. Orthopedic Contract Manufacturing Market Service Movement Analysis
  • 5.3. U.S. Orthopedic Contract Manufacturing Market Size & Trend Analysis, by Service, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 5.4. Forging/Casting
    • 5.4.1. Forging/Casting Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 5.5. Hip Machining & Finishing
    • 5.5.1. Hip Machining & Finishing Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 5.6. Knee Machining & Finishing
    • 5.6.1. Knee Machining & Finishing Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 5.7. Spine & Trauma
    • 5.7.1. Spine & Trauma Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 5.8. Instrument Machining & Finishing
    • 5.8.1. Instrument Machining & Finishing Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 5.9. Others
    • 5.9.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 6. Competitive Landscape

  • 6.1. Market Participant Categorization
    • 6.1.1. Market Leaders
    • 6.1.2. Emerging Players
  • 6.2. Company Market Share/Assessment Analysis, 2024
  • 6.3. Company Profiles
    • 6.3.1. Tecomet, Inc
      • 6.3.1.1. Company Overview
      • 6.3.1.2. Financial Performance
      • 6.3.1.3. Service Benchmarking
      • 6.3.1.4. Strategic Initiatives
    • 6.3.2. Orchid Orthopedic Solutions
      • 6.3.2.1. Company Overview
      • 6.3.2.2. Financial Performance
      • 6.3.2.3. Service Benchmarking
      • 6.3.2.4. Strategic Initiatives
    • 6.3.3. Cretex companies
      • 6.3.3.1. Company Overview
      • 6.3.3.2. Financial Performance
      • 6.3.3.3. Service Benchmarking
      • 6.3.3.4. Strategic Initiatives
    • 6.3.4. Viant
      • 6.3.4.1. Company Overview
      • 6.3.4.2. Financial Performance
      • 6.3.4.3. Service Benchmarking
      • 6.3.4.4. Strategic Initiatives
    • 6.3.5. ARCH Medical Solutions Corp.
      • 6.3.5.1. Company Overview
      • 6.3.5.2. Financial Performance
      • 6.3.5.3. Service Benchmarking
      • 6.3.5.4. Strategic Initiatives
    • 6.3.6. Avalign Technologies
      • 6.3.6.1. Company Overview
      • 6.3.6.2. Financial Performance
      • 6.3.6.3. Service Benchmarking
      • 6.3.6.4. Strategic Initiatives
    • 6.3.7. LISI Medical
      • 6.3.7.1. Company Overview
      • 6.3.7.2. Financial Performance
      • 6.3.7.3. Service Benchmarking
      • 6.3.7.4. Strategic Initiatives
    • 6.3.8. Paragon Medical
      • 6.3.8.1. Company Overview
      • 6.3.8.2. Financial Performance
      • 6.3.8.3. Service Benchmarking
      • 6.3.8.4. Strategic Initiatives
    • 6.3.9. Norman Noble, Inc.
      • 6.3.9.1. Company Overview
      • 6.3.9.2. Financial Performance
      • 6.3.9.3. Service Benchmarking
      • 6.3.9.4. Strategic Initiatives
    • 6.3.10. Autocam Medical
      • 6.3.10.1. Company Overview
      • 6.3.10.2. Financial Performance
      • 6.3.10.3. Service Benchmarking
      • 6.3.10.4. Strategic Initiatives
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