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미국의 알츠하이머병 진단용 혈액 기반 바이오마커 시장 규모, 점유율, 동향 분석 : 유형별, 기술별, 최종 용도별, 부문별 예측(2025-2033년)

U.S. Blood-based Biomarker For Alzheimers Disease Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis By Type (Amyloid-related Markers, Tau-related markers, Neurodegeneration), By Technology, By End Use, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
발행일: | 리서치사: Grand View Research | 페이지 정보: 영문 150 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




※ 본 상품은 영문 자료로 한글과 영문 목차에 불일치하는 내용이 있을 경우 영문을 우선합니다. 정확한 검토를 위해 영문 목차를 참고해주시기 바랍니다.

시장 규모와 동향:

미국의 알츠하이머병 진단용 혈액 기반 바이오마커 시장 규모는 2024년 5,964만 달러로 추정되며, 2025년부터 2033년까지 CAGR 14.60%로 성장할 것으로 예상됩니다.

이러한 성장에는 알츠하이머병 유병률 증가, 비침습적 진단에 대한 수요 증가, FDA의 혈액 기반 IVD 분석 승인 등 규제 승인 등이 기여하고 있습니다. 초민감성 면역분석 및 다중 검사 분야의 기술 발전은 혈액 바이오마커를 조기 발견 및 치료의 중요한 도구로 자리매김하고 있으며, 혈액 바이오마커의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다.

미국 혈액 기반 바이오마커 시장의 가장 큰 성장 촉진요인 중 하나는 FDA 승인 IVD 분석의 승인입니다. 그 대표적인 예가 2025년 판매 허가를 받은 루미펄스 G pTau217/B-Amyloid 1-42 Plasma Ratio입니다(Grand View Research;&GlobeNewswire). 규제 당국의 승인은 임상 채택의 장벽을 낮출 뿐만 아니라 혈액 기반 검사의 실제 신뢰성을 검증하는 것이기도 합니다. 동시에 초민감도 면역분석과 AI를 활용한 멀티플렉스 검사의 발전으로 진단의 정확도가 향상되고 있습니다. 이러한 기술은 PET 영상이나 요추 천자와 같은 고가의 침습적인 방법에 대한 의존도를 낮추는 데 도움이 됩니다. 규제 당국의 승인과 기술 혁신의 결합으로 강력한 모멘텀이 생겨나면서 의료 제공자, 지불자, 환자들의 신뢰가 높아지고 있습니다.

인구 동향도 중요한 원동력입니다. 미국에서는 인구 고령화에 따라 치매 유병률이 빠르게 증가하고 있으며, 65세 이상에서는 약 4%, 85세 이상에서는 13%에 달합니다(Grand View Research;&GlobeNewswire). 이에 따라 확장성 있는 조기 진단 솔루션이 절실히 요구되고 있습니다. 혈액 기반 바이오마커는 덜 침습적인 검사를 제공하고, 조기 개입을 가능하게 하며, 환자 치료 경로를 간소화함으로써 이러한 격차를 해소할 수 있습니다. 또한, 생물학적 진단이 치료법 선택과 모니터링의 지침이 되는 정밀의료로의 전환을 지원합니다. 중요한 것은 현재 항아밀로이드제는 바이오마커를 통한 병태생리 확인이 필요하며, 혈액검사는 치료 평가 대상 환자들에게 1차 선별 도구로 필수적인 역할을 하고 있다는 점입니다.

목차

제1장 미국의 알츠하이머병 진단용 혈액 기반 바이오마커 시장 : 조사 방법과 범위

제2장 미국의 알츠하이머병 진단용 혈액 기반 바이오마커 시장 : 주요 요약

  • 시장 현황
  • 유형과 테크놀러지 현황
  • 최종 용도 현황
  • 경쟁 구도 현황

제3장 미국의 알츠하이머병 진단용 혈액 기반 바이오마커 시장 변수, 동향 및 범위

  • 시장 세분화와 범위
  • 시장 계통 전망
    • 상부 시장 전망
    • 관련/보조 시장 전망
  • 시장 역학
  • 시장 성장 촉진요인 분석
    • 규제 당국 승인과 임상 검증
    • 조기 한편 비침습적인 진단에 대한 수요 증가
    • 질환 조절 치료(DMTS)와의 통합
  • 시장 성장 억제요인 분석
    • 상환과 보험 적용 과제
    • 표준화와 검증 장벽
  • Porter's Five Forces 분석
  • PESTLE 분석
  • 파이프라인 분석

제4장 미국의 알츠하이머병 진단용 혈액 기반 바이오마커 시장 : 유형 추정·동향 분석

  • 미국의 알츠하이머병 진단용 혈액 기반 바이오마커 시장 : 유형 변동 분석
  • 아밀로이드 관련 마커
  • 타우 관련 마커
  • 신경변성
  • 기타

제5장 미국의 알츠하이머병 진단용 혈액 기반 바이오마커 시장 : 기술 추정·동향 분석

  • 미국의 알츠하이머병 진단용 혈액 기반 바이오마커 시장 : 기술 변동 분석
  • 면역측정
  • 질량분석법에 기반한 어세이
  • 차세대 플랫폼
  • 기타

제6장 미국의 알츠하이머병 진단용 혈액 기반 바이오마커 시장 : 최종 용도 추정·동향 분석

  • 미국의 알츠하이머병 진단용 혈액 기반 바이오마커 시장 : 최종 용도 변동 분석
  • 임상 검사실 및 병원 검사실
  • 제약·바이오테크놀러지
    • 매출 추정과 예측, 2021-2033년
  • 학술연구기관
  • 기타

제7장 경쟁 구도

  • 기업 분류
  • 전략 매핑
    • 신제품 발매
    • 파트너십
    • 취득
    • 협업
    • 자금 조달
  • 주요 기업의 시장 점유율 분석, 2024년
  • 기업 히트맵 분석
  • 기업 개요
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Quanterix
    • Fujirebio
    • C2N Diagnostics
    • Labcorp
    • Quest Diagnostics Incorporated
    • Siemens Healthineers
    • Diadem srl
    • Abbott
    • BioArctic
    • Grifols
KSM

Market Size & Trends:

The U.S. blood-based biomarker for alzheimer's disease diagnostics market size was estimated at USD 59.64 million in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 14.60% from 2025 to 2033. This growth is fueled by rising Alzheimer's prevalence, increasing demand for non-invasive diagnostics, and regulatory approvals such as the FDA's clearance of blood-based IVD assays. Technological advancements in ultrasensitive immunoassays and multiplex testing further support adoption, positioning blood biomarkers as essential tools in early detection and treatment pathways.

One of the most significant growth drivers for the U.S. blood-based biomarker market is the approval of FDA-cleared IVD assays. A prime example is the Lumipulse G pTau217/B-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, which gained marketing authorization in 2025 (Grand View Research; GlobeNewswire). Regulatory recognition not only lowers clinical adoption barriers but also validates the reliability of blood-based tests in practice. At the same time, advances in ultra-sensitive immunoassays and AI-powered multiplex testing are enhancing diagnostic accuracy. These technologies help reduce dependence on costly, invasive methods such as PET imaging and lumbar punctures. The combination of regulatory approval and innovation is creating strong momentum, boosting confidence among healthcare providers, payers, and patients alike

Demographic trends are another critical driver. As the U.S. population ages, the prevalence of dementia is rising rapidly-about 4% of individuals aged 65+ are affected, and the rate climbs to 13% among those over 85 (Grand View Research; GlobeNewswire). This has created an urgent need for scalable, early diagnostic solutions. Blood-based biomarkers address this gap by offering less invasive testing, enabling earlier intervention, and streamlining patient care pathways. They also support the shift toward precision medicine, where biologically driven diagnostics guide therapy selection and monitoring. Importantly, anti-amyloid drugs now require biomarker confirmation of pathology, making blood tests an essential first-line triage tool for patients being evaluated for treatment.

U.S. Blood-based Biomarker For Alzheimer's Disease Diagnostics Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at country level and provides an analysis on the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For the purpose of this report, Grand View Research has segmented the U.S. blood-based biomarker for alzheimer's disease diagnostics market based on type, technology, and end use:

  • Type Outlook (USD Million, 2021 - 2033)
    • Amyloid-related markers
    • Tau-related markers
    • Neurodegeneration
    • Others
  • Technology Outlook (USD Million, 2021 - 2033)
    • Immunoassays
    • Mass spectrometry-based assays
    • Next-generation platforms
    • Others
  • End Use Outlook (USD Million, 2021 - 2033)
    • Clinical laboratories & hospital labs
    • Pharma & biotech
    • Academic & research institutes
    • Others

Table of Contents

Chapter 1. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer's Disease Diagnostics Market: Methodology and Scope

  • 1.1. Market Segmentation and Scope
    • 1.1.1. Segment Definitions
      • 1.1.1.1. Type Segment
      • 1.1.1.2. Technology Segment
      • 1.1.1.3. End Use Segment
  • 1.2. Estimates and Forecast Timeline
  • 1.3. Objectives
    • 1.3.1. Objective - 1
    • 1.3.2. Objective - 2
    • 1.3.3. Objective - 3
  • 1.4. Research Methodology
  • 1.5. Information Procurement
    • 1.5.1. Purchased Database
    • 1.5.2. GVR's Internal Database
    • 1.5.3. Secondary Sources
    • 1.5.4. Primary Research
  • 1.6. Information or Data Analysis
    • 1.6.1. Data Analysis Models
  • 1.7. Market Formulation & Validation
  • 1.8. Model Details
    • 1.8.1. Commodity Flow Analysis
  • 1.9. List of Secondary Sources
  • 1.10. List of Abbreviations

Chapter 2. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer's Disease Diagnostics Market: Executive Summary

  • 2.1. Market Snapshot
  • 2.2. Type and Technology Snapshot
  • 2.3. End Use Snapshot
  • 2.4. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer's Disease Diagnostics Market Variables, Trends, & Scope

  • 3.1. Market Segmentation and Scope
  • 3.2. Market Lineage Outlook
    • 3.2.1. Parent Market Outlook
    • 3.2.2. Related/Ancillary Market Outlook
  • 3.3. Market Dynamics
  • 3.4. Market Drivers Analysis
    • 3.4.1. Regulatory approvals and clinical validation
    • 3.4.2. Rising demand for early and non-invasive diagnosis
    • 3.4.3. Integration with disease-modifying therapies (DMTS)
  • 3.5. Market Restraint Analysis
    • 3.5.1. Reimbursement and coverage challenges
    • 3.5.2. Standardization and validation barriers
  • 3.6. Porter's Five Forces Analysis
  • 3.7. PESTLE Analysis
  • 3.8. Pipeline Analysis

Chapter 4. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer's Disease Diagnostics Market: Type Estimates & Trend Analysis

  • 4.1. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer's Disease Diagnostics Market: Type Movement Analysis
  • 4.2. Amyloid-related markers
    • 4.2.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.3. Tau-related markers
    • 4.3.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.4. Neurodegeneration
    • 4.4.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.5. Others
    • 4.5.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer's Disease Diagnostics Market: Technology Estimates & Trend Analysis

  • 5.1. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer's Disease Diagnostics Market: Technology Movement Analysis
  • 5.2. Immunoassays
    • 5.2.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 5.3. Mass spectrometry-based assays
    • 5.3.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 5.4. Next-generation platforms
    • 5.4.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 5.5. Others
    • 5.5.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 6. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer's Disease Diagnostics Market: End Use Estimates & Trend Analysis

  • 6.1. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer's Disease Diagnostics Market: End Use Movement Analysis
  • 6.2. Clinical laboratories & hospital labs
    • 6.2.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 6.3. Pharma & biotech
    • 6.3.1. Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 6.4. Academic & research institutes
    • 6.4.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
  • 6.5. Others
    • 6.5.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 7. Competitive Landscape

  • 7.1. Company Categorization
  • 7.2. Strategy Mapping
    • 7.2.1. NEW PRODUCT LAUNCH
    • 7.2.2. PARTNERSHIPS
    • 7.2.3. ACQUISITION
    • 7.2.4. COLLABORATION
    • 7.2.5. FUNDING
  • 7.3. Key Company Market Share Analysis, 2024
  • 7.4. Company Heat Map Analysis
  • 7.5. Company Profiles
    • 7.5.1. F. Hoffmann-La Roche Ltd
      • 7.5.1.1. Company Overview
      • 7.5.1.2. Financial Performance
      • 7.5.1.3. Product Benchmarking
      • 7.5.1.4. Strategic Initiatives
    • 7.5.2. Quanterix
      • 7.5.2.1. Company Overview
      • 7.5.2.2. Financial Performance
      • 7.5.2.3. Product Benchmarking
      • 7.5.2.4. Strategic Initiatives
    • 7.5.3. Fujirebio
      • 7.5.3.1. Company Overview
      • 7.5.3.2. Financial Performance
      • 7.5.3.3. Product Benchmarking
      • 7.5.3.4. Strategic Initiatives
    • 7.5.4. C2N Diagnostics
      • 7.5.4.1. Company Overview
      • 7.5.4.2. Financial Performance
      • 7.5.4.3. Product Benchmarking
      • 7.5.4.4. Strategic Initiatives
    • 7.5.5. Labcorp
      • 7.5.5.1. Overview
      • 7.5.5.2. Financial Performance
      • 7.5.5.3. Product Benchmarking
      • 7.5.5.4. Strategic Initiatives
    • 7.5.6. Quest Diagnostics Incorporated
      • 7.5.6.1. Company Overview
      • 7.5.6.2. Financial Performance
      • 7.5.6.3. Product Benchmarking
      • 7.5.6.4. Strategic Initiatives
    • 7.5.7. Siemens Healthineers
      • 7.5.7.1. Company Overview
      • 7.5.7.2. Financial Performance
      • 7.5.7.3. Product Benchmarking
      • 7.5.7.4. Strategic Initiatives
    • 7.5.8. Diadem srl
      • 7.5.8.1. Company Overview
      • 7.5.8.2. Financial Performance
      • 7.5.8.3. Product Benchmarking
      • 7.5.8.4. Strategic Initiatives
    • 7.5.9. Abbott
      • 7.5.9.1. Company Overview
      • 7.5.9.2. Financial Performance
      • 7.5.9.3. Product Benchmarking
      • 7.5.9.4. Strategic Initiatives
    • 7.5.10. BioArctic
      • 7.5.10.1. Company Overview
      • 7.5.10.2. Financial Performance
      • 7.5.10.3. Product Benchmarking
      • 7.5.10.4. Strategic Initiatives
    • 7.5.11. Grifols
      • 7.5.11.1. Company Overview
      • 7.5.11.2. Financial Performance
      • 7.5.11.3. Product Benchmarking
      • 7.5.11.4. Strategic Initiatives
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