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시장보고서
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미국의 백혈병 치료제 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 유형별, 치료법별, 유통 채널별, 부문별 예측(2025-2033년)U.S. Leukemia Therapeutics Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Chronic Myeloid Leukemia (CML), Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)), By Treatment, By Distribution Channels, And Segment Forecasts, 2025 - 2033 |
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미국의 백혈병 치료제 시장 규모는 2024년에 72억 3,000만 달러로 추정되며, 2033년까지 130억 7,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
2025년부터 2033년까지 CAGR 6.80%로 성장할 것으로 예상됩니다. 높은 임상적 정확도를 제공하는 표적 치료제의 채택이 확대되고 있는 것이 업계 성장의 요인으로 작용하고 있습니다.
유전체 프로파일링의 활용 확대는 치료법의 정확한 선택을 지원하여 치료 결과의 전반적인 향상에 기여하고 있습니다. CAR-T 세포 치료의 사용 증가는 고위험군 환자의 관해 지속성 개선을 통해 성장에 박차를 가하고 있습니다. 이중특이성항체의 발전으로 재발 및 난치성 환자들에 대한 치료 옵션이 강화되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월 미국 국립암연구소(감시, 역학 및 최종 결과 프로그램을 통해)가 보고한 바에 따르면, 2022년 기준 미국에는 약 53만 6,245명의 백혈병 환자가 있을 것으로 추산되며, 이는 질병의 유병률을 나타냅니다. 분자진단의 광범위한 통합으로 첨단 치료법을 받을 수 있는 환자 발굴이 촉진되고 있습니다. 차세대 약품의 지속적인 개발이 시장의 모멘텀을 유지하고 있습니다. 맞춤형 암 치료에 대한 선호도가 높아짐에 따라 장기적으로 치료 수요를 강화할 것으로 예상됩니다.
치료법 혁신은 임상 파이프라인이 급성 및 만성 백혈병에 대한 새로운 작용기전을 제공함으로써 시장 성장을 촉진합니다. 경구용 표적 약물의 보급 확대는 복약 순응도를 향상시키고, 견조한 상업적 성과를 뒷받침합니다. 임상적 증거의 확대는 주요 종양학 네트워크 전반에 걸쳐 처방 의사들의 신뢰를 높일 수 있습니다. 생존율의 향상은 유지요법 및 후속요법에 대한 지속적인 수요를 창출합니다. 고령화 사회의 높은 질병 부담은 여러 백혈병 유형의 치료 시작을 촉진하고 있습니다. 병용요법의 발전으로 1차 선택 치료와 구제 치료 모두에서 치료 효과의 깊이가 향상되고 있습니다. 예를 들어, 2025년 11월 비즈니스 와이어는 미국 식품의약국(FDA)이 Leukogene Therapeutics Inc.의 주력 제품 후보물질 LTI-214(일명 M2T-CD33)에 대해 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 희귀의약품 지정을 승인했다고 보도했습니다. 승인했다고 보도했습니다. 이를 통해 적격 임상시험 비용에 대한 세액공제, 특정 FDA 수수료 면제, 승인 후 미국 시장 독점권 등의 혜택을 받을 수 있습니다. 대형 제약사들의 적극적인 투자로 신약 개발 및 상용화에 박차를 가하고 있습니다.
전문 암 치료센터를 통한 치료 접근성 개선이 미국 시장 확대에 기여하고 있습니다. 실제 임상 데이터(RWE)의 축적은 면역요법 및 표적 치료제의 광범위한 채택을 촉진하고 있습니다. 고부가가치 바이오의약품의 활용도 향상으로 주요 제조사 전체 수익 기여도가 강화되고 있습니다. 치료 효과의 지속성 향상으로 재발 빈도가 감소하여 지속적인 장기 치료를 촉진하고 있습니다. 주요 암 기관들의 활발한 임상시험 활동이 신흥 치료 플랫폼의 신속한 평가를 뒷받침하고 있습니다. 정밀 치료 경로에 대한 관심이 높아지면서 첨단 치료제의 꾸준한 보급을 뒷받침하고 있습니다. 환자 관리 방법의 지속적인 개선으로 백혈병 치료에 대한 지속적인 수요가 강화되고 있습니다.
The U.S. leukemia therapeutics market size was estimated at USD 7.23 billion in 2024 and is projected to reach USD 13.07 billion by 2033, growing at a CAGR of 6.80% from 2025 to 2033. The industry is expanding due to the strong adoption of targeted therapies that offer high clinical precision.
Increased use of genomic profiling supports accurate treatment selection and enhances overall therapeutic outcomes. Growth in CAR-T cell therapy utilization adds momentum through improved remission durability in high-risk patients. Advancements in bispecific antibodies strengthen options for relapsed and refractory cases. For instance, in March 2024, the National Cancer Institute (via the Surveillance, Epidemiology, and End Results Program) reported that in the U.S., there were an estimated 536,245 people living with leukemia in 2022, representing the prevalence of the disease. The broader integration of molecular diagnostics enhances patient identification for advanced therapies. Continuous development of next-generation agents sustains momentum in the market. The rising preference for personalized oncology care is expected to strengthen long-term treatment demand.
Therapeutic innovation strengthens market growth as clinical pipelines deliver novel mechanisms for acute and chronic leukemia. Wider availability of oral targeted agents improves adherence and supports strong commercial performance. Expansion of clinical evidence enhances prescriber confidence across major oncology networks. Increased survival rates create ongoing demand for maintenance and follow-up therapies. High disease burden within aging populations drives treatment initiation across multiple leukemia types. Advancements in combination regimens have improved the depth of response in both frontline and salvage settings. For instance, in November 2025, Business Wire reported that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Orphan Drug Designation to Leukogene Therapeutics Inc.'s lead product candidate LTI-214 (also named M2T-CD33) for the treatment of Acute Myeloid Leukemia (AML), providing incentives such as tax credits on qualified clinical trial costs, waiver of certain FDA fees, and U.S. market exclusivity upon approval. Strong investment from major pharmaceutical companies accelerates the development and commercialization of new agents.
Improved treatment access through specialized oncology centers contributes to market expansion across the U.S. Growth in real-world evidence supports broader adoption of immunotherapy and targeted strategies. Higher utilization of high-value biologics strengthens revenue contribution across leading manufacturers. Enhanced therapeutic durability reduces the frequency of relapse and encourages continued long-term therapy. Rising clinical trial activity in major cancer institutions supports rapid evaluation of emerging platforms. An increased emphasis on precision treatment pathways supports the consistent uptake of advanced therapeutics. Continuous improvements in patient management practices reinforce sustained demand for leukemia treatments.
U.S. Leukemia Therapeutics Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. leukemia therapeutics market report based on type, treatment, and distribution channels: