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시장보고서
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신속 검사(래피드 테스트) 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 기술별, 용도별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2026-2033년)Rapid Tests Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Instruments, Consumables), By Technology (Immunoassay, Molecular Diagnostics), By Application, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2026 - 2033 |
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세계의 신속 검사 시장 규모는 2025년에 16억 9,000만 달러로 추정되며, 2033년까지 32억 5,000만 달러에 달할 것으로 예측되며, 2026년부터 2033년까지 CAGR 8.30%로 성장할 것으로 전망됩니다.
이러한 성장은 고령 인구의 증가, 대상 질환의 부담 증가, 자가 검사 및 POC(Point-of-Care) 제품의 보급 확대에 기인하는 것으로 보입니다.
상기도 감염(URI)은 전 세계적으로 매우 흔한 질환으로, 최근 전 세계 추산에 따르면 10만 명당 16만 2,000명 이상의 발생률을 보이고 있어 임상 현장에서 바이러스와 세균성 원인을 신속하게 감별해야 할 필요성이 강조되고 있습니다.
상기도 감염(UTI)은 2025년에도 여전히 세계 보건의 주요 관심사이며, 특히 5세 미만 어린이와 기저질환이 있는 성인에서 높은 발병률을 보이고 있습니다. 5세 미만 어린이는 UTI에 가장 취약한 집단이며, RSV로 인한 소아 사망의 97%는 중저소득 국가에서 발생합니다.
또한 호흡기세포융합바이러스(RSV)는 특히 영아, 유아, 노인에게 영향을 미치는 매우 유병률이 높은 바이러스 감염 질환입니다. 전 세계적으로 RSV는 5세 미만 소아에서 연간 약 3,300만 건의 급성 하기도 감염을 유발하는 것으로 추정되며, 이 중 300만 건 이상은 입원을 필요로 하는 것으로 알려져 있습니다. 미국에서는 RSV로 인해 매년 5세 미만 어린이 5만 8,000-8만 명 입원 및 100-300명 사망, 65세 이상 성인 6만-16만 명 입원 및 6,000-1만 명 사망이 발생하고 있습니다. 계절성 전염병은 보통 가을과 겨울에 발생하여 의료 시스템에 큰 영향을 미치며 효과적인 진단 및 예방 조치의 시급한 필요성을 강조하고 있습니다.
아래는 2025년 1월 7일 기준, 2017년 10월 1일부터 2024년 12월 30일까지 북반구 각국에서 FluNet에 보고된 아형별 바이러스 검출 건수를 비교한 것입니다:
이 데이터세트는 관찰된 호흡기 병원체의 활동 상황에 대응하는 전 세계 신속 진단 검사의 예상 실시 건수를 보여줍니다:
인플루엔자 신속 검사에 대한 수요는 높은 계절적 유행률과 RIDT(신속면역진단 검사)의 광범위한 가용성으로 인해 전체 호흡기 검사에서 가장 큰 비중을 차지합니다. 이로 인해 예측 기간 동안 인플루엔자 신속 진단 검사 시장은 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
RSV 신속 검사에 대한 수요는 소아 및 고위험군 선별검사를 배경으로 크게 증가 추세에 있습니다.
hMPV는 특히 hMPV를 타겟으로 하는 다중 검사 플랫폼에서 규모는 작지만 중요한 점유율을 차지하고 있습니다.
이러한 요인들은 전반적으로 호흡기질환의 계절적 추세가 진단 수요에 어떻게 반영되는지 보여주며, 시장 확대의 기반이 되는 계절성 및 병원체 특이적 검사의 활용도를 강조하고 있습니다.
감염병 감시 및 공중보건 프로그램 전반에서 신속 검사는 점점 더 전략적인 역할을 하고 있습니다. 2025년, 각국 정부와 보건 당국은 COVID-19 이외의 풍토병에 대한 신속 진단 키트에 대한 접근성을 확대하고 있습니다. 예를 들어, 인도 의학연구위원회(ICMR)는 의료 서비스가 부족한 지역에서 조기 진단을 개선하기 위해 일차의료센터에서 B형 간염, 겸상 적혈구 빈혈, 매독 등의 질병에 대한 신속한 검사를 제공해야 한다고 주장하고 있습니다. 한편, 계절성 독감 및 호흡기질환이 전 세계적으로 확산되는 가운데, 독감 신속진단 검사(RIDT)와 같은 특정 신속 검사 시장은 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 이처럼 대상 질환의 범위가 넓어짐에 따라 신속진단의 적용 범위는 상기도 감염이나 패혈증 스크리닝에 국한되지 않고 감염성 질환과 비감염성 질환 분야로 확대되고 있습니다.
혁신과 경쟁 상황이 경쟁 상황과 제품 개발의 궤도를 재구성하고 있습니다. 각 업체들은 검사의 민감도, 다항목 동시 측정, 사용 편의성을 향상시키기 위해 AI, 기계 학습, 미세유체 기술 등 첨단 기술을 점점 더 통합하고 있으며, 이는 임상 현장과 재택 환경 모두에서 보급을 촉진하고 있습니다. 기존 진단기업과 신규 진입 기업들도 시장의 성장 경로에 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 2025년 중반 아마존이 인도 주요 도시에서 재택 진단 서비스에 진출한 것은 진단 부문의 투자 심리에 눈에 띄는 변화를 가져왔습니다. 동시에, Abbott가 널리 사용되는 암 및 유전자 검사 업체인 Exact Sciences의 인수를 계획하고 있는 것과 같은 대규모 전략적 움직임은 점점 더 경쟁이 치열해지는 시장에서 품질 보증 및 규제 문제와의 균형을 유지하면서 진단 기업들이 기존의 감염성 질환 신속 검사를 넘어서서 보다 광범위한 스크리닝 제품군으로 사업 다각화를 시도하고 있음을 보여주고 있습니다.
또한, 로슈진단의 'cobas infinity point-of-care'와 같은 모바일 애플리케이션의 도입은 POC 코디네이터의 요구사항을 충족시키고, 장소에 구애받지 않고 스마트폰으로 작업을 완료하여 생산성을 향상시킬 수 있도록 지원하며 예측 기간 동안 POC 분자진단 제품의 보급을 촉진할 것으로 예상됩니다.
주요 기업들은 최근 몇 년 동안 재택용 자가 검사 제품의 상품화에 주력해 왔으며, COVID-19 사태가 이러한 추세를 더욱 가속화시켰습니다. 정부의 봉쇄 조치로 인해 이러한 제품은 임상적 필요를 충족시키는 동시에 자가격리 실천을 촉진했습니다. 애보트(Abbott) 등의 기업은 독감 및 COVID-19를 위한 'BinaxNOW Card' 신속 검사 키트를 판매하고 있으며, 집에서 15분 이내에 결과를 얻을 수 있습니다. 이 제품에는 검사 프로세스를 실행하고 검사 결과를 볼 수 있는 가상 가이드와 애플리케이션이 함께 제공됩니다.
The global rapid tests market size was estimated at USD 1.69 billion in 2025 and is projected to reach USD 3.25 billion by 2033, growing at a CAGR of 8.30% from 2026 to 2033. The growth can be attributed to the growing geriatric population, rising target disease burden, and increasing adoption of self-testing & point-of-care products.
Upper respiratory tract infections (URIs) remain extremely common worldwide, with incidence rates exceeding 162,000 per 100,000 people in recent global estimates, underscoring the need for rapid differentiation of viral versus bacterial causes in clinical practice.
Upper respiratory tract infections (URTIs) remain a major global health concern in 2025, with high incidence rates particularly in children under 5 and adults with underlying conditions. Children under 5 are the most affected group for URTIs, while 97% of pediatric RSV deaths occur in low- and middle-income countries.
Furthermore, Respiratory syncytial virus (RSV) is a highly prevalent viral infection that particularly affects infants, young children, and older adults. Globally, RSV is estimated to cause approximately 33 million acute lower respiratory tract infections annually in children under five years, with over 3 million cases requiring hospitalization. In the U.S., RSV leads to 58,000-80,000 hospitalizations and 100-300 deaths among children under five each year, as well as 60,000-160,000 hospitalizations and 6,000-10,000 deaths among adults aged 65 and older. Seasonal outbreaks typically occur in the fall and winter, significantly impacting healthcare systems and underscoring the critical need for effective diagnostic and preventive measures.
Below is a comparison of Virus detections by subtype reported to FluNet, 01 October 2017 to 30 December 2024, from countries in the Northern hemisphere, as of 07 January 2025:
The dataset plots estimated global volumes of rapid diagnostics that correspond with observed respiratory pathogen activity:
Influenza rapid test demand accounts for the largest share of total respiratory testing due to its high seasonal prevalence and broad availability of RIDTs. This results in high growth of the rapid influenza diagnostic tests market over the forecast years.
RSV rapid test demand is significant and growing, driven by pediatric and high-risk population screening.
hMPV contributes a smaller but meaningful share, especially where multiplex testing platforms incorporate hMPV targets.
Collectively, these drivers reflect how seasonal respiratory trends translate into diagnostic demand, highlighting the seasonality and pathogen-specific test utilization that underpins market expansion.
Across infectious disease surveillance and public health programs, rapid tests are increasingly playing a strategic role. Governments and health authorities in 2025 are scaling up access to rapid diagnostic kits for endemic conditions beyond COVID-19; for example, the Indian Council of Medical Research (ICMR) has advocated rapid test availability for conditions such as Hepatitis B, sickle cell anemia, and syphilis at primary health centres, aiming to improve early diagnosis in underserved areas. Meanwhile, markets for specific rapid tests, such as rapid influenza diagnostic tests (RIDTs), are projected to grow steadily as seasonal flu and respiratory illnesses persist globally. This widening scope of disease targets is expanding the application base of rapid diagnostics beyond upper respiratory infections and sepsis screening into the arenas of infectious and non-communicable diseases.
Innovation and competitive dynamics are reshaping the competitive landscape and product development trajectory. Providers are increasingly integrating advanced technologies such as AI, machine learning, and microfluidics to enhance test sensitivity, multiplexing, and ease of use, which supports broader adoption in both clinical and at-home settings. Established diagnostic players and new entrants are also influencing market growth paths: for instance, Amazon's entry into home diagnostics services across major Indian cities in mid-2025 triggered notable shifts in investor sentiment in the diagnostics sector. At the same time, large strategic moves like Abbott's planned acquisition of Exact Sciences-makers of widely used cancer and genetic tests signal diagnostic companies' push to diversify beyond traditional rapid infectious disease testing into broader screening portfolios, even as they balance quality assurance and regulatory challenges in an increasingly crowded market.
Furthermore, the introduction of mobile applications, such as cobas infinity point-of-care from Roche Diagnostics, to satisfy the requirements of the POC coordinator and aid in enhancing productivity by completing the task on the smartphone irrespective of the destination, can be expected to drive the adoption of POC molecular diagnostic products during the forecast period.
Key players have shifted their focus to commercializing home-based self-testing products in recent years, and the COVID-19 outbreak has propelled this trend. Amid government-imposed lockdowns, such products addressed clinical needs while promoting self-quarantine practices. Companies, such as Abbott, have products like BinaxNOW Card rapid test for influenza and COVID-19 that delivers results at home in 15 minutes. This product comes with a virtual guide and application to enable the testing process and display test results.
Global Rapid Tests Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth and provides an analysis on the latest trends in each of the sub-segments from 2021 - 2033. For this report, Grand View Research has segmented the global rapid tests market report based on the product, technology, application, end use, and region.