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세계의 캡슐 내시경 시장 : 시장 규모, 점유율, 동향 분석(2025-2032년)

Capsule Endoscopy Market Size, Share & Trends Analysis | Global | 2025-2032 | Includes: Camera Capsules, and Data Recorders

발행일: | 리서치사: iData Research Inc. | 페이지 정보: 영문 64 Pages | 배송안내 : 1-2일 (영업일 기준)

    
    
    



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세계 캡슐 내시경 시장 규모는 2025년 4억 8,700만 달러 이상으로 평가되었습니다. 이 시장은 CAGR 3.6%로 성장하여 2031년에는 6억 2,300만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

본 보고서는 소화관 진단 시술에 사용되는 카메라 캡슐 내시경 장비와 데이터 레코더를 대상으로 합니다. 판매량, 평균판매가격(ASP), 시장 가치, 성장률, 기업 점유율을 정량화하고, 시장 촉진요인과 제한요인, 최근 M&A(인수합병), 리콜, 기술동향 등을 분석합니다. 2021년까지의 과거 데이터를 수록하고, 2031년까지의 예측도 함께 수록하고 있습니다.

의료 시스템이 캡슐 내시경을 소장, 식도, 결장의 광범위한 진단 경로에 캡슐 내시경을 통합하는 방법을 반영합니다. 이 기술은 특정 전통적 시술을 대체할 수 있을 뿐만 아니라 환자의 편의성을 높이고, 검진에 대한 접근성을 확대하며, 질병의 조기 발견을 개선하는 역할에 대한 평가도 받고 있습니다.

시장 개요

캡슐 내시경 검사는 삼킬 수 있는 카메라 캡슐을 통해 수천 장의 이미지를 무선으로 외부 레코더로 전송하여 의사가 소화관(GI)을 시각화할 수 있게 해줍니다. 이 시술은 비침습적이며, 환자의 준비가 최소화되어 기존 내시경으로 접근하기 어려운 부위를 확대 촬영할 수 있습니다.

2025년에는 카메라 캡슐 부문이 세계 시장 가치의 대부분을 차지했습니다. 임상 적용 확대, 보험 적용 범위 확대, 영상 해상도 및 배터리 수명의 지속적인 발전이 성장을 뒷받침하고 있습니다. 캡슐 내시경은 불명확한 소화관 출혈을 위한 틈새 도구에서 소장 평가, 염증성 장질환(IBD), 크론병 의심 환자를 위한 주류 진단 수단으로 진화하고 있습니다.

예측 기간 동안 식도 및 대장에 대한 적용 확대는 수요를 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다. 현재 진행 중인 임상시험은 특히 캡슐 플랫폼이 부분적인 내비게이션 안내를 가능하게 하는 자기 제어 시스템과 통합되어 이 분야에서 강력한 진단 효과를 입증하고 있습니다. 이와 함께 로봇 작동 및 AI 기반 병변 검출에 대한 연구는 완전히 제어 가능하고 반자동화된 차세대 진단 캡슐의 토대를 마련하고 있습니다.

  • 캡슐 내시경은 여전히 진단이 주를 이루고 있지만, 제조업체들은 캡슐의 움직임 제어가 제한적이고 치료적 개입이 불가능하다는 두 가지 주요 기술적 제약을 극복하기 위해 계속 투자하고 있으며, 시장 전망은 밝습니다. 이러한 문제를 해결하기 위한 노력으로는 외부 자기 조향, 가변 프레임 레이트 카메라, 조직 샘플링 및 표적 치료가 가능한 테더 캡슐 프로토타입 등이 있습니다.

의료진은 진정제, 전문 시설, 회복 시간이 필요한 기존 내시경 검사에 비해 캡슐 내시경 검사는 환자가 편안하고, 필요한 자원이 적다는 점을 높이 평가하고 있습니다. 간소화된 워크플로는 외래 환자 및 외래 진료의 추세에 맞춰 병원이 소화기 진단을 비급성기 환경 및 재택 모니터링 프로그램까지 확대할 수 있도록 지원합니다.

인구 고령화, 소화기 질환의 유병률 증가, 비침습적 진단 옵션에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장 모멘텀이 더욱 강화되고 있습니다. 캡슐 시스템의 화질, AI 지원 분석, 데이터 통합이 지속적으로 개선됨에 따라 선진국과 신흥국 의료 시장에서 채택이 확대될 것으로 예상됩니다.

시장 촉진요인

최소한의 교육

의사는 캡슐 내시경 검사를 시행하기 위한 추가 교육이 거의 필요하지 않습니다. 핵심 기술, 특히 영상 해석에 있어서는 기존 내시경 검사와 중복되는 부분이 있습니다. 학습 곡선에는 주로 캡슐 장비의 작동과 이미지 검토 및 문서화를 위한 관련 소프트웨어 플랫폼이 포함됩니다. 이러한 단순성은 병원이나 외래에서 빠른 도입을 촉진하고, 전문의의 역량이 제한적인 소화기내과 네트워크에 배포할 수 있도록 지원합니다.

환자의 취향과 편안함

환자 수용성은 캡슐 내시경 시장의 중요한 촉진제입니다. 비침습적 시술이기 때문에 삽입, 진정, 송풍 등에 따른 불편함이 없습니다. 검사는 종종 환자의 일상 생활에서 완료 할 수 있으며, 불안을 줄이고 후속 검사에 대한 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 집단 검진 프로그램, 특히 소장 및 조기 대장 질환을 발견하는 데 있어 환자의 편안함은 참여율을 결정하는 중요한 요소입니다.

상환 확대

유리한 상환 정책으로 인해 전 세계적으로 접근성이 확대되고 있습니다. 많은 지역에서 캡슐 내시경 검사는 기존 내시경 검사에서 결정적인 결과를 얻지 못한 후의 소장 검사에 보험이 적용되고 있습니다. 전문 소화기학회의 지속적인 옹호는 식도 및 대장 캡슐 시술에 대한 상환을 확립하는 데 도움이 되었으며, 이는 공공 및 민간 의료 시스템 모두에서 사용을 더욱 확대할 것으로 예상됩니다.

기술 발전

카메라 해상도, 배터리 수명, 무선 데이터 전송의 개선으로 진단 정확도가 크게 향상되었습니다. 출혈, 궤양, 폴립 등의 이상을 식별할 수 있는 AI 기반 소프트웨어는 판독 시간을 단축하고 판독자 간 편차를 줄였습니다. 한편, 마그네틱 내비게이션 시스템과 로봇 플랫폼은 완벽한 수술 통합을 위한 중요한 단계인 실시간 위치 결정 제어를 제공할 수 있는 잠재력을 인정받고 있습니다.

시장의 한계

기술적 한계

캡슐 내시경 검사는 진단 기능만 제공하며, 기존 내시경 검사에서 쉽게 이용할 수 있었던 생검 샘플 채취는 불가능합니다. 병변이나 폴립이 발견되면 확인 및 조직 채취를 위한 후속 내시경 검사가 필요합니다. 이 두 단계의 워크플로는 비용과 환자의 불편을 증가시킵니다. 캡슐을 기반으로 한 생검 및 치료 기능이 상업적으로 이용될 때까지 이러한 제한은 완전한 대체 가능성을 계속 제한할 것으로 보입니다.

높은 장비 비용과 재사용성 제약

캡슐 내시경 검사는 진정제 및 회복 시설과 관련된 비용을 제거하지만, 캡슐 자체는 여전히 고가의 일회용 장치입니다. 비용에 민감한 시장의 병원과 외래 진료소는 특히 불완전하거나 지연된 상환이 불완전하거나 지연된 경우 캡슐 내시경 검사를 대규모로 채택하는 것을 주저할 수 있습니다.

데이터 처리 부담

각 캡슐은 임상의의 검토가 필요한 수천 개의 이미지를 생성합니다. AI 지원 소프트웨어는 판독 시간 단축에 도움이 되지만, 수작업 확인은 여전히 필요하며, 바쁜 시설에서는 진단 업무에 부담을 줄 수 있습니다. 이를 위해 자동화, 클라우드 기반 분석, 통합 워크플로우 관리 도구의 지속적인 개발이 필요합니다.

캡슐 운송의 제한된 제어

캡슐이 소화관 내를 수동적으로 이동하기 때문에 검사가 불완전하거나 협착이 있는 환자에서 캡슐이 정체될 수 있습니다. 자기 제어 및 센서 기반 현지화가 크게 발전했음에도 불구하고 이러한 위험은 여전히 남아 있으며, 보수적인 의료 서비스 제공자들 사이에서 지속적인 채택 장벽으로 작용하고 있습니다.

경쟁사 분석

2025년 세계 캡슐 내시경 시장은 Medtronic이 PillCam(TM) 플랫폼을 통해 시장 점유율의 대부분을 차지했습니다. 메드트로닉은 북미와 서유럽에서 1위 자리를 유지했고, 세계에서는 Jianshan Science and Technology에 이어 2위를 차지했습니다. 메드트로닉의 위상은 2015년 코비디엔을 인수한 것에 기인하며, 코비디엔은 앞서 캡슐 내시경의 원조 혁신기업인 기븐 이미징을 인수한 바 있습니다.

Jianshan 과학기술(OMOM(TM)은 2025년 세계 2위를 차지했습니다. 중국 본토에 본사를 두고 아시아, 호주, 중남미에 캡슐 내시경 시스템을 판매하고 있습니다. 이 회사의 제품 포트폴리오에는 독자적인 데이터 기록 기술로 뒷받침되는 소장용 및 식도용 캡슐이 있습니다.

Ankon Medical Technologies는 2025년 세계 시장 점유율 3위입니다. 중국 우한에 본사를 둔 Ankon은 NaviCam(TM) Controllable Stomach Capsule System을 개발하여 상품화하였습니다. 이는 특허받은 마그네틱 로봇 캡슐 안내 플랫폼으로, 임상의가 위 내 캡슐의 움직임을 지시할 수 있는 자기 로봇 캡슐 안내 플랫폼입니다. 이 시스템은 현재 중국 내 100개 이상의 의료센터에 도입되어 있으며, 국제적인 확장을 위해 평가 중에 있습니다.

이 세 회사를 합치면 2025년 세계 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있습니다. 틈새시장이나 초기 단계의 시장, 특히 동남아시아, 라틴아메리카, 중동에서는 소규모 진입 기업이나 지역 대리점이 활약하고 있습니다. 캡슐형 이미징 시스템 관련 기술의 복잡성과 규제 요건을 반영하여 시장의 집중도는 여전히 높습니다.

대상 시장 및 데이터 범위

정량적 대상 범위

시장 규모, 시장 점유율, 시장 전망, 성장률, 판매대수, 평균 판매가격

정성적 대상 범위

시장 성장 동향, 시장 억제요인, 경쟁 분석 및 경쟁사 SWOT, M&A, 기업 프로파일, 제품 포트폴리오, FDA 리콜, 파괴적 기술, 수요에 영향을 미치는 질환 개요

기간

기준 연도 2025년, 예측 2026-2032년, 과거 데이터 2022-2024년

데이터 소스

업계 리더 1차 인터뷰, 정부 의사 데이터, 규제 데이터, 병원 개인 데이터, 수출입 데이터, iData Research의 MedTech 데이터베이스

조사 방법 참고사항

1차 정보 및 2차 정보로 검증하고, 지역 간 시술 데이터, 설치 기반, 이용 가정과 대조하고 있습니다.

의료 환경

병원, 전문 클리닉, 외래 수술 센터, 영상 진단 센터

지역

북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카

조사 방법론 부록과 약어집에는 정의와 가정이 기재되어 있습니다.

목차

그림목차

차트목차

조사 방법

세계 관세의 영향

캡슐 내시경 시장

  • 주요 요약
    • 세계의 캡슐 내시경 시장 개요
    • 경쟁 분석
    • 대상 지역
  • 소개
  • 시술 건수
  • 시장 개요
    • 부문별
    • 지역별
  • 시장 분석과 예측
    • 캡슐 내시경 시장 전체
    • 카메라 캡슐 시장
    • 데이터 레코더 시장
  • 성장 촉진요인과 억제요인
  • 경쟁 시장 점유율 분석

약어

KSM 25.11.19

The global capsule endoscopy market was valued at over $487 million in 2025. The market is expected to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 3.6%, reaching $623 million by 2031.

This report covers camera capsule endoscopy devices and data recorders used in gastrointestinal diagnostic procedures. It quantifies unit sales, average selling prices (ASPs), market values, growth rates, and company shares, and analyzes market drivers and limiters, recent mergers and acquisitions (M&A), recalls, and technology trends. It includes historical data to 2021 and provides forecasts until 2031.

The scope reflects how healthcare systems are integrating capsule endoscopy into broader diagnostic pathways for the small intestine, esophagus, and colon. The technology is being evaluated not only for its ability to replace certain conventional procedures but also for its role in enhancing patient comfort, expanding screening access, and improving early disease detection.

Market Overview

Capsule endoscopy enables physicians to visualize the gastrointestinal (GI) tract using a swallowable camera capsule that transmits thousands of images wirelessly to an external recorder. The procedure is noninvasive, requires minimal patient preparation, and offers extended imaging of regions often inaccessible by conventional endoscopes.

In 2025, the camera capsule segment accounted for the majority of global market value. Growth is supported by expanding clinical adoption, broader reimbursement coverage, and continued advances in imaging resolution and battery life. Capsule endoscopy has evolved from a niche tool for obscure GI bleeding to a mainstream diagnostic modality for small bowel evaluation, inflammatory bowel disease (IBD), and suspected Crohn's disease.

Over the forecast period, expansion into esophageal and colonic applications is expected to further accelerate demand. Ongoing trials are demonstrating strong diagnostic yield in these areas, particularly as capsule platforms integrate with magnetic control systems that allow partial navigational guidance. In parallel, research into robotic actuation and AI-based lesion detection is laying the groundwork for the next generation of fully controllable and semi-automated diagnostic capsules.

  • Although capsule endoscopy remains primarily diagnostic, the market outlook is positive as manufacturers continue to invest in overcoming its two main technical constraints: limited control over capsule movement and the inability to perform therapeutic interventions. Efforts to address these issues include external magnetic steering, variable frame-rate cameras, and tethered capsule prototypes capable of sampling tissue or delivering targeted therapy.

Healthcare providers value capsule endoscopy for its patient comfort and reduced resource requirements compared to traditional endoscopy, which demands sedation, specialized facilities, and recovery time. The simplified workflow aligns with outpatient and ambulatory care trends, enabling hospitals to extend GI diagnostics to non-acute environments and even home-based monitoring programs.

Market momentum is further supported by aging populations, increasing gastrointestinal disease prevalence, and growing awareness of noninvasive diagnostic options. As capsule systems continue to improve in image quality, AI-assisted analytics, and data integration, adoption is expected to broaden across developed and emerging healthcare markets.

Market Drivers

Minimal Training Required

Physicians require little additional training to perform capsule endoscopy. The core skill set overlaps with conventional endoscopy, particularly in image interpretation. The incremental learning curve primarily involves the operation of capsule devices and associated software platforms for image review and documentation. This simplicity facilitates faster adoption in hospital and outpatient settings and supports deployment across gastroenterology networks with limited specialist capacity.

Patient Preference and Comfort

Patient acceptance is a significant driver of the capsule endoscopy market. The noninvasive nature of the procedure eliminates discomfort associated with insertion, sedation, or air insufflation. The test can often be completed within the patient's daily routine, reducing anxiety and improving compliance for follow-up examinations. In population screening programs, particularly for small bowel and early colorectal disease detection, patient comfort is a critical determinant of participation rates.

Reimbursement Expansion

Favorable reimbursement policies are broadening global access. In many regions, capsule endoscopy is now reimbursed for small bowel investigation following inconclusive traditional endoscopy results. Continued advocacy by professional gastroenterology societies is helping establish reimbursement for esophageal and colonic capsule procedures, which will further expand utilization across both public and private healthcare systems.

Technological Advancements

Improvements in camera resolution, battery life, and wireless data transmission have greatly enhanced diagnostic accuracy. AI-based software capable of identifying abnormalities such as bleeding, ulcers, and polyps is reducing interpretation time and variability among readers. Meanwhile, magnetic navigation systems and robotic platforms are being evaluated for their potential to provide real-time positioning control, a key step toward full procedural integration.

Market Limiters

Technological Limitations

Capsule endoscopy serves only a diagnostic function and cannot collect biopsy samples, a feature readily available with conventional endoscopy. When lesions or polyps are detected, a follow-up traditional endoscopy is required for confirmation and tissue sampling. This two-step workflow increases cost and patient inconvenience. Until capsule-based biopsy or therapeutic capabilities are commercially available, this limitation will continue to constrain its full replacement potential.

High Device Cost and Reusability Constraints

While capsule endoscopy eliminates costs related to sedation and recovery facilities, the capsule itself remains a high-cost, single-use device. Hospitals and outpatient clinics in cost-sensitive markets may hesitate to adopt capsule endoscopy at scale, particularly where reimbursement remains incomplete or delayed.

Data Processing Burden

Each capsule produces thousands of images that require review by clinicians. Although AI-assisted software helps reduce reading time, manual verification is still necessary, which can strain diagnostic workloads in busy facilities. This creates a need for continued development in automation, cloud-based analysis, and integrated workflow management tools.

Limited Control Over Capsule Transit

The capsule's passive movement through the GI tract can result in incomplete studies or retention in patients with strictures. Despite significant progress in magnetic control and sensor-based localization, these risks persist and represent ongoing barriers to adoption among conservative providers.

Competitive Analysis

The global capsule endoscopy market in 2025 was dominated by Medtronic, which accounted for the majority of market share through its PillCam(TM) platform. Medtronic maintained leading positions in North America and Western Europe, while ranking second globally behind Jianshan Science and Technology. Medtronic's position stems from its acquisition of Covidien in 2015, which previously acquired Given Imaging, the original innovator of capsule endoscopy.

Jianshan Science and Technology (OMOM(TM)) ranked second globally in 2025. Headquartered in mainland China, the company distributes its capsule endoscopy systems across Asia, Australia, and Central and South America. Its product portfolio includes both small bowel and esophageal capsules supported by proprietary data-recording technology.

Ankon Medical Technologies held the third-largest global share in 2025. Based in Wuhan, China, Ankon developed and commercialized the NaviCam(TM) Controllable Stomach Capsule System, a patented magnetic robotic capsule guidance platform that allows clinicians to direct capsule movement within the stomach. This system is now deployed in over one hundred medical centers in China and is being evaluated for broader international expansion.

Together, these three companies accounted for the vast majority of global market share in 2025. Smaller participants and regional distributors are active in niche or early-stage markets, particularly in Southeast Asia, Latin America, and the Middle East. Market concentration remains high, reflecting the technological complexity and regulatory requirements associated with capsule-based imaging systems.

Market Coverage and Data Scope

Quantitative Coverag

Market size, market shares, market forecasts, growth rates, units sold, and average selling prices.

Qualitative Coverag

Market growth trends, market limiters, competitive analysis and SWOT for top competitors, mergers and acquisitions, company profiles, product portfolios, FDA recalls, disruptive technologies, and disease overviews influencing demand.

Time Frame

Base year 2025, forecasts 2026-2032, historical data 2022-2024.

Data Source

Primary interviews with industry leaders, government physician data, regulatory data, hospital private data, import and export data, and iData Research's internal MedTech database.

Methodology Note

Revenue is modeled from units multiplied by ASP, validated through primary and secondary sources, and cross-checked with procedure data, installed base, and utilization assumptions across regions.

Care Settings

Hospitals, specialty clinics, ambulatory surgical centers, and diagnostic imaging centers.

Geography

This edition covers the global market with analysis across North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and the Middle East & Africa.

Methodology appendix and acronym glossary documenting definitions and assumptions.

Why This Report

Where is the largest and fastest-growing opportunity within capsule endoscopy, and which product categories are most likely to gain share over the forecast period?

How does the capsule endoscopy market relate to the broader GI diagnostic landscape, including traditional endoscopy, imaging, and AI-assisted detection platforms?

What forces will shape the market going forward, including reimbursement coverage, magnetic navigation systems, AI-based lesion detection, and integration into hospital and outpatient diagnostic workflows?

How do technological advancements in capsule design, power management, and image processing influence pricing, adoption, and replacement cycles?

Which product designs are gaining traction in capsule navigation and data recorders, and how are hospitals prioritizing image quality and workflow efficiency?

What is the impact of diagnostic-only limitations and device retention on purchasing decisions and technology preference among gastroenterologists?

How can suppliers strengthen their business case by linking noninvasive diagnostics, patient satisfaction, and workflow optimization to cost control and clinical productivity?

How should commercial teams plan for market expansion across emerging regions, reimbursement variations, and competition from conventional endoscopy platforms?

Where are the key risks to growth, including pricing pressure, incomplete reimbursement, and technological constraints on therapeutic functionality?

The Global Capsule Endoscopy Market Report from iData Research answers these questions with procedure-based models, company share analysis, and detailed pricing data. Use it to quantify demand by segment, forecast technology trends, plan product launches, and set pricing and partnership strategies aligned with evolving clinical practice.

TABLE OF CONTENT

Table Of Contents

List Of Figures

List Of Charts

Research Methodology

  • Step 1: Project Initiation & Team Selection
  • Step 2: Prepare Data Systems And Perform Secondary Research
  • Step 3: Preparation For Interviews & Questionnaire Design
  • Step 4: Performing Primary Research
  • Step 5: Research Analysis: Establishing Baseline Estimates
  • Step 6: Market Forecast And Analysis
  • Step 7: Identify Strategic Opportunities
  • Step 8: Final Review And Market Release
  • Step 9: Customer Feedback And Market Monitoring

Impact Of Global Tariffs

Capsule Endoscopy Market

  • 5.1 Executive Summary
    • 5.1.1 Global Capsule Endoscopy Market Overview
    • 5.1.2 Competitive Analysis
    • 5.1.3 Regions Included
  • 5.2 Introduction
  • 5.3 Procedure Numbers
  • 5.4 Market Overview
    • 5.4.1 By Segment
    • 5.4.2 By Region
  • 5.5 Market Analysis And Forecast
    • 5.5.1 Total Capsule Endoscopy Market
    • 5.5.2 Camera Capsule Market
    • 5.5.3 Data Recorder Market
  • 5.6 Drivers And Limiters
    • 5.6.1 Market Drivers
    • 5.6.2 Market Limiters
  • 5.7 Competitive Market Share Analysis

Abbreviations

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