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시장보고서
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심방중격결손 및 심실중격결손 폐쇄 기기 시장 : 규모, 점유율, 동향 분석(2025-2032년)Atrial Septal Defect Closure Device & Ventricular Septal Defect Closure Device Market Size, Share & Trends Analysis | Global | 2025-2032 |
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2032년까지 전 세계 심방중격결손 및 심실중격결손 폐쇄 기기 시장 보고서
2025년 전 세계 심방중격결손증 및 심실중격결손증 폐쇄 기기 시장 규모는 1억 9,090만 달러였습니다. 이 시장은 1.8%의 연평균 성장률을 보이며 2032년까지 2억 1,570만 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다.
이 보고서는 경피적 폐쇄술로 심방중격결손증 및 심실중격결손증 치료에 사용되는 제품을 포함한 심방 및 심실중격결손증 폐쇄 기기 세계 시장을 다루고 있습니다.
판매량, 평균판매가격(ASP), 시술건수, 시장 규모, 시장 점유율, 성장추이, 2032년까지의 시장 예측, 2022년까지의 과거 데이터 등을 분석하여 전해드립니다.
시장 성장은 의인성 심방중격결손증 사례, 인구통계학적 요인, 선천성 심장질환의 발견 정확도 향상, 심장초음파 검사에 대한 접근성 확대에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 그러나 대상 환자 수의 제한과 시장의 포화상태가 추가적인 성장을 제약할 것으로 예상됩니다.
시장 개요
세계 심방중격결손증 및 심실중격결손증 폐쇄 기기 시장에는 심장의 심실 사이에 있는 중격의 개구부를 폐쇄하는 데 사용되는 기기가 포함됩니다. 이 기기는 결손 부위를 통해 경피적으로 삽입되어 확장되어 밀봉을 형성합니다.
이러한 기기의 대부분은 시간이 지남에 따라 심장 조직이 기기 위에 증식하도록 설계되어 있습니다. 이를 통해 적절하게 선택된 환자에서 개흉수술로 수복할 필요를 피하면서 장기적인 폐쇄를 유지할 수 있습니다.
시장 수요는 심방중격결손증의 지속적인 유병률과 검출률의 향상에 의해 뒷받침되고 있습니다. 심장초음파 검사 및 정기적인 심혈관 검진에 대한 접근성 확대로 선천성 심장질환의 조기 진단 및 발견이 증가하고 있습니다.
이에 따라 ASD 폐쇄술 시행 건수는 완만하게 증가할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 중격결손 폐쇄 기기 시장은 안정적인 성장이 예상되나, 치료 대상 환자층이 제한적이고 선진 지역에서의 보급이 성숙되어 있어 전체 시장 규모는 여전히 제한적일 것으로 예상됩니다.
시장 촉진요인
의인성 ASD
최근 몇 년 동안 의인성 심방중격결손증의 유병률이 급격히 증가하고 있습니다. 이러한 증가는 경중격 접근법을 통한 좌심방경피적 치료의 증가와 관련이 있습니다.
예를 들어, MitraClip 시술, 좌심실 폐쇄술, 심장 절제술 및 기타 좌심계 중재술 등이 있습니다. 이러한 시술은 접근 경로의 일부로 심방중격결손이 발생할 수 있습니다.
현재 임상 가이드라인에 따르면, 의인성 ASD 중 즉각적인 폐쇄가 필요한 경우는 극히 일부에 불과합니다. 폐쇄는 일반적으로 환자가 심방 수준의 션트를 견딜 수 없을 때 고려됩니다. 가이드라인이 의인성 ASD의 폐쇄를 더 강력하게 권고하기 전까지는 전체 ASD 시장에서 상대적으로 작은 부분에 머물러 있을 것입니다.
그러나 경피적 승모판막 복원술이나 좌심실 폐쇄술은 비교적 시행 건수가 많은 시술입니다. 즉각적인 폐쇄가 필요한 의인성 ASD 사례는 극히 일부일지라도, 성숙한 ASD 시장에서 완만한 성장을 가져올 수 있습니다.
인구통계학적 요인
인구통계학적 요인도 심방중격결손증 및 심실중격결손증 폐쇄 기기 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 전 세계 인구가 증가함에 따라 ASD 또는 VSD 폐쇄가 필요한 환자 수는 증가할 것으로 예상됩니다.
ASD 및 VSD 치료는 여전히 선천성 및 구조적 심장 질환이라는 전문 시장에 속하지만, 인구 기반이 확대됨에 따라 시간이 지남에 따라 잠재적인 진단 건수는 증가할 것입니다.
또한, 개발도상국의 첨단 의료에 대한 접근성 개선이 주요 국제 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 더 많은 환자들이 영상 진단 및 심장 카테터 치료 서비스를 이용할 수 있게 되면, 더 많은 치료 가능한 결손이 확인되고 치료될 수 있을 것입니다.
탐지 및 스크리닝 향상
선천성 심장질환의 검출 정확도 향상은 시장 수요를 뒷받침하고 있습니다. 심장초음파 검사 및 정기적인 심혈관 검진에 대한 접근성이 확대되면서 심방중격결손증 확진 건수가 증가하고 있습니다.
조기 진단을 통해 의사는 결손에 대한 경과 관찰, 경피적 폐쇄 또는 수술적 수복이 필요한지 여부를 쉽게 판단할 수 있습니다. 또한, 스크리닝의 정확도 향상으로 합병증이 심각해지기 전에 환자가 치료 과정에 들어갈 수 있습니다.
이러한 추세는 신흥 시장에서 특히 중요하며, 의료 접근성 향상으로 인해 기존에 낮은 진단율이 개선될 가능성이 있습니다. 전 세계적으로 진단 체계가 강화됨에 따라 시술 건수는 완만하게 증가할 것으로 예상됩니다.
시장 억제요인
제한된 환자 수
심방중격결손증 및 심실중격결손증 폐쇄 기기 시장의 주요 제한요인은 환자 수가 제한적이라는 점입니다. 많은 ASD(심방중격결손증) 및 VSD(심실중격결손증) 환자들은 증상이 전혀 나타나지 않아 치료가 필요하지 않습니다.
이로 인해 판매 가능한 기기의 수가 제한됩니다. 또한, 결손이 진단된 경우에도 반드시 폐쇄술이 필요한 것은 아니며, 치료가 아닌 경과 관찰을 하는 경우도 있습니다.
또한 많은 ASD 환자는 경피적 폐쇄술에 적합하지 않습니다. 프림형, 정맥동형 또는 관상정맥동형 결손, 중증 폐고혈압, 아이젠멘거 증후군, 우측에서 좌측으로 션트, 38mm 이상의 결손 또는 결손 주변 주변 조직이 불충분한 환자의 경우 개흉술이 필요할 수 있습니다.
더 많은 ASD와 VSD가 경피적 치료법으로 진단 및 치료될 때까지, 시장은 적격 환자 수에 의해 계속 제한을 받을 것입니다.
시장 포화
심방중격결손증 및 심실중격결손증 폐쇄 기기 시장은 점점 포화상태에 이르고 있습니다. 대부분의 선진 지역에서는 시술 건수가 안정적이며, 대상 환자층도 명확하게 정의되어 있습니다.
환자층이 제한적이기 때문에 성숙한 시장에서 판매량을 크게 늘릴 수 있는 기회는 거의 없습니다. 성장의 대부분은 진단 기술 향상, 신흥 시장 진출, 의인성 ASD 폐쇄와 같은 특정 신규 적응증에 의해 이루어질 것으로 예상됩니다.
시장이 성숙함에 따라 제조업체 간 경쟁도 치열해지고 있습니다. 수술 건수를 크게 늘릴 수 있는 여지가 제한적이기 때문에 각 업체들은 가격, 제품 인지도, 유통망, 의사들의 선호도 등에서 경쟁해야 합니다.
가격 압박과 차별화의 한계
가격 압력도 이 성숙한 시장에서 중요한 제약요인 중 하나입니다. 경쟁이 심화되고 시술 건수가 안정화됨에 따라 제조업체는 저렴한 가격을 유지해야 한다는 압박을 받고 있습니다.
특히 의사들이 이미 기존 폐쇄형 기기 플랫폼에 익숙해져 있는 시장에서는 제품 차별화가 제한적일 수 있습니다. 제품의 기능이 유사하다고 판단되는 경우, 구매 결정은 가격에 의해 좌우되기 쉬울 수 있습니다.
이러한 환경은 예측 기간 동안 전체 시장 가치의 성장을 억제할 것으로 예상됩니다. 비록 단위 수요가 완만하게 증가하더라도 평균판매가격(ASP)에 대한 압박이 공급업체의 수익 증가를 제한할 수 있습니다.
시장 범위와 데이터 범위
대상 시장 및 세분화
심방중격결손 폐쇄 기기는 심장의 심방 간 개구부를 폐쇄하는 데 사용됩니다. 이 기기는 결손이 경피적 폐쇄에 적합하고 환자에게 개흉 수술이 필요하지 않은 경우에 가장 자주 사용됩니다.
심실중격결손 폐쇄 기기는 심장의 심실 간 개구부를 폐쇄하는 데 사용됩니다. 이러한 시술은 결손의 종류, 위치, 크기, 환자의 해부학적 구조 및 임상적 필요성에 따라 선택적으로 이루어집니다.
많은 심실중격결손 폐쇄 기기는 시간이 지남에 따라 조직이 기기 위에 증식하여 결손 부위의 장기적인 폐쇄를 유지할 수 있도록 설계되어 있습니다.
각 부문은 시장 규모, 시장 점유율, 시술 건수, 시장 예측, 시장 성장률, 판매량 및 평균 판매 가격으로 분석됩니다.
이 세분화를 통해 제조업체, 투자자 및 전략 팀은 진단율, 환자 자격, 경피적 적응성, 외과적 대안, 가격 압력 및 지역별 접근 상황이 ASD 및 VSD 폐쇄에 대한 수요에 어떤 영향을 미치는지 이해할 수 있습니다.
경쟁사 분석
2025년 Abbott는 세계 ASD 및 VSD 폐쇄 기기 시장의 주요 경쟁자였습니다. 이 회사는 심방중격결손증 및 심실중격결손증 폐쇄 기기를 포함한 'Amplatzer(TM)' 시리즈를 제공하고 있습니다.
Abbott는 시장 조기 진입, 의사들의 인지도, 그리고 전 세계 광범위한 공급 체계라는 강점을 활용하고 있습니다. 이 시장에서 진정으로 세계 사업을 전개하고 있는 기업은 제한적이기 때문에 Abbott는 향후 몇 년 동안 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
Amplatzer(TM) 플랫폼은 여전히 심실중격결손증 폐쇄술의 주요 제품군입니다. 이러한 사용 실적은 의사들의 신뢰와 제품에 대한 장기적인 친밀감이 중요한 시장에서 Abbott의 리더십을 뒷받침하고 있습니다.
2025년 기준, Gore는 세계 ASD 및 VSD 폐쇄 기기 시장에서 두 번째로 큰 경쟁자였습니다. 이 회사는 'Gore(R) Cardioform Septal Occluder'를 제공하고 있습니다.
Gore는 주로 지역 차원에서 심방 폐쇄 시장에 진출하고 있습니다. 'Cardioform Septal Occluder'는 구조적 심장질환 폐쇄 분야에서 고어사의 입지를 뒷받침하고 있지만, 일부 시장에서는 소규모 현지 업체들이 고어사의 사업 확장을 제한할 수 있습니다.
경쟁 환경은 여전히 기존 폐쇄형 기기 플랫폼, 지역별 제품 가용성, 현지 공급업체 간의 경쟁에 의해 형성되고 있습니다. 시장이 성숙해짐에 따라, 강력한 유통망, 검증된 기기 성능, 의사 교육 지원 등을 갖춘 기업이 계속해서 가장 유리한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
기술 및 진료 동향
경피적 폐쇄
경피적 폐쇄술은 이 시장의 핵심 기술 및 진료 트렌드입니다. 이 기기는 결손 부위에 삽입되어 확장되어 밀폐를 형성하기 때문에 해당 환자에게 개흉 수술의 필요성을 줄여줍니다.
이 접근법은 수술적 수복에 비해 회복 기간이 짧고 시술의 부담을 줄일 수 있습니다.
조직 증식 및 장기 밀봉
많은 폐쇄형 기기는 시간이 지남에 따라 심장 조직이 기기 위에 증식하도록 설계되어 있습니다. 이를 통해 결손부 주변에 장기적인 밀봉이 형성됩니다.
이러한 특성은 기기의 안정성과 장기적인 치료의 성공을 뒷받침합니다.
심장초음파 검사를 통한 ASD 발견
심장초음파 검사의 이용 확대로 심방중격결손증의 검출 정확도가 향상되고 있습니다. 보다 빠르고 정확한 진단을 통해 치료 대상으로 평가되는 환자 수가 늘어날 수 있습니다.
이에 따라 시술 건수는 완만하게 증가할 것으로 예상됩니다.
의인성 ASD 폐쇄
좌심방에 대한 경피적 수술이 증가함에 따라 의인성 ASD의 중요성이 증가하고 있습니다. 경중격 접근법으로 시행되는 승모판막 복원술, 좌심실 폐쇄술 및 절제술은 폐쇄가 필요할 수 있는 결손을 유발할 수 있습니다.
아직은 소규모이지만, 향후 확대될 가능성이 있는 사용 사례입니다.
수술적 치료와 경피적 치료의 선택
모든 ASD와 VSD가 경피적 폐쇄에 적합한 것은 아닙니다. 결손의 종류, 크기, 해부학적 구조 또는 동반 질환 등의 이유로 개흉수술이 필요한 환자도 있습니다.
환자 선택은 앞으로도 시장 수요의 핵심 요소로 남을 것입니다.
성숙한 시장에서의 시장 경쟁
선진 지역에서는 시장이 성숙하고 경쟁이 심화되고 있습니다. 가격 압력, 차별화의 한계, 지역 내 경쟁은 공급업체들의 실적에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
제조업체는 점유율을 유지하기 위해 임상 현장에서의 인지도, 기기의 신뢰성, 지역에서의 접근성에 의존해야 합니다.
지역
이 보고서는 북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카를 포함한 전 세계 조사 범위를 다루고 있습니다.
iData Research의 "세계 심방중격결손증(ASD) 및 심실중격결손증(VSD) 폐쇄 기기 시장 보고서"는 기기 수준 분석, 시술 기반 모델링, 평균판매가격(ASP) 데이터, 기업 점유율 분석 및 2032년까지의 예측을 통해 이러한 질문에 대한 답을 제시합니다. 이 보고서를 통해 수요 평가, 경쟁사 벤치마킹, 중격 폐쇄술 동향 파악, 세계 ASD 및 VSD 폐쇄 기기 시장에서의 사업 계획 수립에 도움이 될 것입니다.
Global Atrial and Ventricular Septal Defect Closure Device Market Report to 2032
The global atrial and ventricular septal defect closure device market was valued at $190.9 million in 2025. It is expected to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 1.8%, reaching $215.7 million by 2032.
This report covers the global market for atrial and ventricular septal defect closure devices, including products used to treat atrial septal defects and ventricular septal defects through percutaneous closure.
The analysis includes unit sales, average selling prices (ASPs), procedure numbers, market size, market shares, growth trends, market forecasts through 2032, and historical data back to 2022.
Market growth is supported by iatrogenic ASD cases, demographic factors, improved detection of congenital heart defects, and expanded access to echocardiography. However, limited patient population size and market saturation are expected to constrain stronger growth.
Market Overview
The global atrial and ventricular septal defect closure device market includes devices used to close openings in the septum between the heart's chambers. These devices are placed percutaneously through the defect, where they expand and form a seal.
Many of these devices are designed to allow heart tissue to grow over the device over time. This supports long-term closure while avoiding the need for open surgical repair in appropriately selected patients.
Market demand is supported by sustained prevalence and improved detection of atrial septal defects. Expanded access to echocardiography and routine cardiovascular screening has led to earlier diagnosis and increased identification of congenital heart defects.
As a result, procedural volumes for ASD closure are expected to increase modestly. This contributes to stable growth in the septal defect closure device market, although the overall market remains limited by a narrow treatable patient pool and mature adoption in developed regions.
Market Drivers
Iatrogenic ASD
The prevalence of iatrogenic atrial septal defects has increased dramatically in recent years. This growth is linked to the rising number of left atrial transcatheter procedures performed through a transeptal approach.
Examples include MitraClip procedures, left atrial appendage closure, cardiac ablation, and other left-sided interventions. These procedures can create atrial septal defects as part of the access pathway.
Based on current clinical guidelines, only a small percentage of iatrogenic ASDs require immediate closure. Closure is usually considered when the patient cannot tolerate shunting at the atrial level. Until guidelines more strongly reinforce closure of iatrogenic ASD, this will remain a relatively small segment of the total ASD market.
However, transcatheter mitral valve repair and LAA closure are relatively high-volume procedures. Even a small percentage of iatrogenic ASD cases requiring immediate closure could drive modest growth in the mature ASD market.
Demographic Factors
Demographic factors also support growth in the atrial and ventricular septal defect closure device market. As the global population increases, the number of patients requiring ASD or VSD closure is expected to rise.
Although ASD and VSD treatment remains a specialized congenital and structural heart market, a larger population base increases the number of potential diagnoses over time.
In addition, improved access to advanced healthcare in developing economies is driving growth in key international markets. As more patients gain access to diagnostic imaging and interventional cardiology services, more treatable defects may be identified and addressed.
Improved Detection and Screening
Improved detection of congenital heart defects is supporting market demand. Expanded access to echocardiography and routine cardiovascular screening has increased the identification of atrial septal defects.
Earlier diagnosis can help physicians determine whether a defect requires monitoring, percutaneous closure, or surgical repair. Better screening also allows patients to enter the treatment pathway before complications become more severe.
This trend is especially important in emerging markets, where improved healthcare access can raise diagnosis rates from historically lower levels. As diagnostic pathways strengthen globally, procedural volumes are expected to increase modestly.
Market Limiters
Limited Patient Population
The main limiter of the atrial and ventricular septal defect closure device market is the limited patient population. Many people with ASDs or VSDs never show symptoms and do not require treatment.
This limits the number of devices that can be sold. Even when a defect is diagnosed, closure is not always necessary, and patients may be monitored rather than treated.
Many ASD patients are also not suitable for percutaneous closure. Patients with primum, sinus venosus, or coronary sinus type defects, severe pulmonary hypertension, Eisenmenger syndrome, net right-to-left shunt, defects larger than 38 mm, or insufficient rim tissue around the defect may require open surgery instead.
Until more ASDs and VSDs are diagnosed and treated through percutaneous methods, the market will remain constrained by patient eligibility.
Market Saturation
The atrial and ventricular septal defect closure device market has become increasingly saturated. In most developed regions, procedural volumes have stabilized, and the addressable patient population is well defined.
Because the patient pool is limited, there are few opportunities for significant unit growth in mature markets. Most growth is expected to come from improved diagnosis, emerging market access, and selected new indications such as iatrogenic ASD closure.
Market maturity has also intensified competition among manufacturers. With limited room for major procedural expansion, companies must compete on pricing, product familiarity, distribution, and physician preference.
Pricing Pressure and Limited Differentiation
Pricing pressure is another important limiter in this mature market. As competition increases and procedural volumes stabilize, manufacturers face pressure to maintain affordability.
Device differentiation can also be limited, especially in markets where physicians are already familiar with established occluder platforms. When products are viewed as similar in function, purchasing decisions may become more price-sensitive.
This environment is expected to restrain overall market value growth over the forecast period. Even if unit demand rises modestly, ASP pressure may limit the revenue benefit for suppliers.
Market Coverage and Data Scope
Markets Covered and Segmentation
Atrial septal defect closure devices are used to close openings between the atrial chambers of the heart. These devices are most often used when the defect is suitable for percutaneous closure and the patient does not require open surgery.
Ventricular septal defect closure devices are used to close openings between the ventricular chambers of the heart. These procedures are more selective and depend on defect type, location, size, patient anatomy, and clinical need.
Many septal defect closure devices are designed so that tissue can grow over the device with time, supporting long-term sealing of the defect.
Each segment is analyzed by market size, market shares, procedure numbers, market forecasts, market growth rates, units sold, and average selling prices.
This segmentation helps manufacturers, investors, and strategy teams understand how ASD and VSD closure demand is shaped by diagnosis rates, patient eligibility, percutaneous suitability, surgical alternatives, pricing pressure, and regional access.
Competitive Analysis
Abbott was the leading competitor in the global ASD and VSD closure device market in 2025. The company offers the Amplatzer(TM) line, which includes both atrial septal defect and ventricular septal defect closure devices.
Abbott benefits from its early market presence, physician familiarity, and broad global availability. Because there are a limited number of companies with a true global presence in this market, Abbott is expected to maintain its share over the coming years.
The Amplatzer(TM) platform remains a key product line in septal defect closure. Its established use supports Abbott's leadership in a market where physician confidence and long-term product familiarity are important.
Gore was the second-leading competitor in the global ASD and VSD closure device market in 2025. The company offers the Gore(R) Cardioform Septal Occluder.
Gore participates mainly in the atrial closure market regionally. Although the Cardioform Septal Occluder supports the company's position in structural heart closure, smaller local companies may limit Gore's expansion in some markets.
The competitive landscape remains shaped by established occluder platforms, regional product availability, and local supplier competition. As the market matures, companies with strong distribution, proven device performance, and physician training support are expected to remain best positioned.
Technology and Practice Trends
Percutaneous Closure
Percutaneous closure remains the central technology and practice trend in this market. Devices are inserted through the defect and expand to create a seal, reducing the need for open surgery in suitable patients.
This approach supports shorter recovery and lower procedural burden compared with surgical repair.
Tissue Overgrowth and Long-Term Sealing
Many closure devices are designed to allow heart tissue to grow over the device over time. This helps create a long-term seal around the defect.
This feature supports device stability and long-term procedural success.
ASD Detection Through Echocardiography
Expanded access to echocardiography is improving detection of atrial septal defects. Earlier and more accurate diagnosis can increase the number of patients evaluated for treatment.
This is expected to support modest procedural volume growth.
Iatrogenic ASD Closure
Iatrogenic ASD is becoming more relevant as left atrial transcatheter procedures increase. Mitral repair, LAA closure, and ablation procedures performed through transeptal access can create defects that may occasionally require closure.
This remains a small but potentially growing use case.
Surgical Versus Percutaneous Selection
Not all ASDs or VSDs are suitable for percutaneous closure. Some patients require open surgery because of defect type, size, anatomy, or associated conditions.
Patient selection will remain central to market demand.
Mature Market Competition
In developed regions, the market is mature and highly competitive. Pricing pressure, limited differentiation, and local competition are expected to shape supplier performance.
Manufacturers will need to rely on clinical familiarity, device reliability, and regional access to maintain share.
Geography
This report provides global coverage across North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, the Middle East, and Africa.
The Global Atrial and Ventricular Septal Defect Closure Device Market Report from iData Research answers these questions with device-level analysis, procedure-based modeling, ASP data, company share insights, and forecasts through 2032. Use it to evaluate demand, benchmark competitors, understand septal closure trends, and support commercial planning in the global ASD and VSD closure device market.