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신경조절 기기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석(2026-2032년) : 척수 자극, 심부 뇌 자극, 기타 3개 항목 포함

Neuromodulation Device Market Size, Share & Trends Analysis | Global | 2026-2032 | Includes: Spinal Cord Stimulation, Deep Brain Stimulation, and 3 more

발행일: | 리서치사: 구분자 iData Research Inc. | 페이지 정보: 영문 155 Pages | 배송안내 : 1-2일 (영업일 기준)

    
    
    



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2025년 세계의 신경조절 기기 시장 규모는 59억 달러였습니다. 이 시장은 연평균 성장률(CAGR) 4.4%로 확대되어 2032년에는 80억 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

본 보고서에서는 척수 자극 요법(SCS), 심부 뇌 자극 요법(DBS), 천골 신경 자극 요법, 미주 신경 자극 요법 및 위 전기 자극 요법을 다루고 있습니다. SCS 부문에 대해서는 기기 유형별로 제너레이터와 리드로 세분화하여 분석했습니다.. 본 보고서에서는 시술 건수, 판매 대수, 평균 판매 가격(ASP), 시장 규모, 성장률 및 기업 점유율을 정량적으로 분석하고 있으며, 2022년까지의 과거 데이터와 2032년까지의 예측치를 수록했습니다.

이 시장은 5가지 기기 카테고리 전반에 걸친 시술 건수 증가와 임상 적응 범위의 확대에 힘입어, 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예측됩니다. 판매 대수는 견조한 속도로 증가할 것으로 보이지만, 시장의 성숙에 따라 성장률은 점차 둔화될 것입니다. 배터리 수명 연장, 기기 소형화, 충전식 임플란트 시스템, 그리고 고주파 자극 및 버스트 자극과 같은 새로운 자극 모드를 포함한 SCS의 기술적 진보가 견조한 기초 수요를 뒷받침하고 있습니다.

예측 기간 동안 시장 내 가격 압박과 경쟁 동향을 반영하여 평균 판매 가격(ASP)은 소폭 하락할 것으로 예측됩니다. 전체 시장 가치는 계속해서 플러스 성장을 보일 것이며, 그 주된 요인은 판매량 증가에 기인합니다. 충전식 기기의 충전에 대한 환자의 순응도 및 특정 경쟁사의 고주파 자극 기술 접근을 제한하는 특허상 제약이 시장 역학에서 주요한 구조적 제약 요인으로 작용하고 있습니다.

시장 개요

전 세계 신경 조절 기기 시장은 신경 활동을 조절하여 다양한 만성 질환을 치료하는 다양한 이식형 전기 자극 요법을 포괄합니다. 척수 자극 요법은 가장 규모가 크고 상업적으로 가장 활발한 부문으로, 주로 만성 통증 관리에 사용됩니다. 심부 뇌 자극 요법은 파킨슨병 및 본태성 진전증과 같은 운동 장애를 치료합니다. 천골 신경 자극 요법은 방광 및 장 기능 장애를 대상으로 하며, 미주 신경 자극 요법은 간질이나 치료 저항성 우울증에 사용되고, 위 전기 자극 요법은 위마비 치료에 사용됩니다. 이 5가지 치료법은 전 세계 주요 시장에서 광범위하고 증가 추세에 있는 만성 질환 환자층을 대상으로 하고 있습니다.

예측 기간 동안 시장 성장은 주로 판매 수량 증가에 의해 주도될 것입니다. 이는 각 치료 분야에서 판매 대수가 증가하는 반면, 가격 경쟁과 시장의 성숙화로 인해 평균 판매 가격(ASP)이 완만하게 하락하는 경향이 있기 때문입니다. 이미 시장이 자리 잡은 지역에서 시장이 성숙 단계를 차례로 거치면서 판매량의 성장률은 점차 둔화될 것으로 예측됩니다. 이러한 둔화에도 불구하고, 적응증 확대, 의사의 채택 증가, 그리고 제품 혁신을 통해 환자의 적응 범위가 넓어지고 시술에 대한 신뢰도가 높아지고 있기 때문에 시장은 계속해서 견실한 잠재 수요를 보이고 있습니다.

SCS 부문은 신경 조절 분야에서 가장 활발한 제품 혁신이 진행되고 있는 분야입니다. 충전식 발전기 기술의 발전, 기기의 소형화 및 경량화, 프로그래밍 옵션의 확충, 그리고 고주파 자극 및 버스트 자극을 포함한 새로운 자극 모드의 등장으로 SCS의 임상적 매력이 높아지면서 적응증으로 간주되는 환자층이 확대되고 있습니다. 또한, 무선 및 저침습 주입형 기기들도 시장에 진입하고 있으며, 이러한 기기들은 차세대 투여 방식으로, 특히 기존의 이식 수술이 큰 장벽이 되는 환자나 의료 현장에서 도입이 더욱 확대될 가능성이 있습니다.

경쟁 구도는 중간 정도의 집중도를 보이고 있으며, 메드트로닉(Medtronic), 애보트(Abbott), 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)이 주도적인 위치를 차지하고 있을 뿐만 아니라, 특허를 취득한 고주파 자극 기술을 통해 차별화된 입지를 확립한 네브로(Nebro)와 같은 전문 기업도 존재합니다. 경쟁 구도에 따른 가격 압박과 교체 빈도가 낮은 충전식 시스템으로의 전환은 제너레이터 및 리드 각 부문의 평균 판매 가격(ASP) 상승 추세를 억제하는 한편, 재수술 횟수가 줄어들어 장기간에 걸쳐 치료를 지속할 수 있는 환자에게 더 큰 가치를 제공합니다.

시장 성장 촉진요인

기술 발전

SCS 부문 전반에 걸친 지속적인 혁신이 견조한 수요를 뒷받침하며, 치료 대상 환자층을 확대되고 있습니다. 이식형 충전식 시스템의 배터리 수명 연장으로 환자에게 제공하는 가치가 크게 향상되었으며, 특정 제품의 경우 최대 11년의 배터리 수명이 승인됨에 따라 외과적 교체 빈도가 감소하고 있습니다. 배터리 수명 연장으로 환자 1인당 교체 장치 판매량은 감소하는 한편, 약물 치료에만 의존하기를 원하지 않는 환자들에게 SCS가 더욱 매력적인 장기적 선택지가 됨에 따라 대상 환자층이 확대되고 있습니다. 기기의 소형화, 경량화, 무선 프로그래밍 옵션 확충과 같은 폭넓은 발전 또한 환자 경험과 의사의 유연성을 향상시키고 있습니다. 고주파 자극, 버스트 자극 및 무선 주사형 기기와 같은 형태는 SCS 혁신의 최첨단을 상징하며, 각 방식이 고유한 임상적 특징을 제공할 뿐만 아니라 이식 수술을 수행하는 의료진이 활용할 수 있는 치료 도구의 폭을 넓혀주고 있습니다.

충전식 임플란트의 활용 확대

현재 주요 SCS 제조업체들은 모두 충전식 발전기 시스템을 제공하고 있으며, 이러한 제품들은 일회용 배터리(비충전식) 대체품에 비해 계속해서 지지를 얻고 있습니다. 충전식 발전기는 배터리를 외부에서 보충할 수 있기 때문에 치료 기간 동안 재수술 횟수를 줄일 수 있으며, 수명이 짧은 1차 전지식 발전기에 비해 이식 기기의 유효 수명을 대폭 연장합니다. 재수술의 감소는 장기적인 의료비를 절감하고, SCS 치료의 전반적인 경제성을 향상시킵니다. 이를 통해 치료 기간 전체에 걸친 의료비를 평가하는 의사, 보험사, 환자 사이에서 SCS 치료의 보급이 더욱 촉진됩니다. 또한, 충전식 발전기는 이식 시점의 비용이 비충전식에 비해 현저히 저렴하기 때문에 다양한 의료 현장과 보험사 환경에서 도입이 더욱 활성화되고 있습니다.

시장의 제약 요인

환자의 치료 순응도

충전식 SCS 기기로의 전환은 비용 및 재수술률 측면에서 이점이 있지만, 일회용 배터리식 발전기에는 없는 ‘환자의 순응도’라는 요건을 수반합니다. 충전식 시스템에서는 환자가 외부 충전기를 사용하여 이식형 기기를 정기적으로 충전해야 합니다. 이 충전 루틴이 유지되지 않으면 배터리 잔량이 감소함에 따라 치료 효과가 저하됩니다. 충전 일정을 준수하지 못하는 환자는 증상이 재발하거나 치료에 대한 만족도가 떨어질 수 있으며, 결과적으로 치료 중단으로 이어질 우려가 있습니다. 이러한 순응도의 부담으로 인해 고령자나 손의 민첩성이 제한된 환자 등 특정 환자군에게는 충전식 기기가 적합하지 않을 수 있으며, 이는 모든 환자 프로파일에서 충전식 시스템이 비충전식 기기를 완전히 대체할 수 있는 능력에 대한 구조적 제약이 되고 있습니다.

특허 침해로 인한 제약

Nevro사는 2010년부터 자사의 SCS 시스템에 특허를 취득한 HF10 고주파 요법을 도입해 왔으며, 이 기술은 기존 SCS 요법에 비해 우월성이 있음을 나타내는 FDA 표시를 획득했습니다. 2019년 초, Nevro사는 10kHz에서 작동이 가능한 저침습 SCS 기기를 개발 중인 Stimwave사를 상대로 특허 침해 소송을 제기했습니다. 이 소송의 결과, Stimwave사에 대한 부분적 금지 명령이 내려졌으며, Stimwave사 및 기타 SCS 경쟁사들은 자극 주파수를 3 kHz 미만으로 제한받게 되었습니다. 이로 인해 사실상 네브로사가 10kHz에서 감각 이상을 동반하지 않는 고주파 SCS 치료의 유일한 제공업체가 되어, 이 임상적으로 차별화된 치료 분야에서 중요한 경쟁 우위를 확립하는 동시에, 다른 제조업체들이 고주파 자극 분야에서 직접 경쟁할 수 있는 능력을 제한하게 되었습니다.

목차

조사 방법

세계의 관세 영향

신경조절 기기 시장

부록

LSH 26.10.06

The global neuromodulation device market was valued at $5.9 billion in 2025. The market is expected to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 4.4%, reaching $8 billion by 2032.

This report covers spinal cord stimulation (SCS), deep brain stimulation (DBS), sacral nerve stimulation, vagus nerve stimulation, and gastric electric stimulation. The SCS segment is further analyzed by device type into generators and leads. The report quantifies procedure numbers, unit sales, average selling prices (ASPs), market values, growth rates, and company shares, with historical data back to 2022 and forecasts through 2032.

The market is expected to demonstrate steady growth over the forecast period, driven by increasing procedure volumes and expanding clinical applications across the five device categories. Unit sales are projected to grow at a solid pace, though growth rates moderate gradually as the market matures. Technological advancements in SCS, including extended battery life, device miniaturization, rechargeable implant systems, and new stimulation modalities such as high-frequency and burst stimulation, are sustaining strong underlying demand.

ASPs are expected to decrease slightly over the forecast period, reflecting pricing pressures and competitive dynamics within the market. Overall market value growth remains positive and is primarily volume-driven. Patient compliance with rechargeable device charging and patent constraints limiting access to high-frequency stimulation technology for certain competitors represent the primary structural limiters on market dynamics.

Market Overview

The global neuromodulation device market encompasses a diverse set of implantable electrical stimulation therapies that modulate neural activity to treat a range of chronic conditions. Spinal cord stimulation is the largest and most commercially active segment, used primarily for the management of chronic pain. Deep brain stimulation addresses movement disorders such as Parkinson's disease and essential tremor. Sacral nerve stimulation targets bladder and bowel dysfunction, vagus nerve stimulation is used in epilepsy and treatment-resistant depression, and gastric electric stimulation provides therapy for gastroparesis. Together, these five modalities address a broad and growing chronic condition patient population across major global markets.

Market growth across the forecast period is primarily volume-driven, as unit sales increase across therapy areas while ASPs trend modestly downward due to pricing competition and market maturation. The pace of unit volume growth is expected to moderate gradually as the market moves through successive stages of maturity in established geographies. Despite this moderation, the market continues to show strong underlying demand as indications expand, physician adoption grows, and product innovations increase both patient eligibility and procedural confidence.

The SCS segment is experiencing the most active product innovation within the neuromodulation space. Advances in rechargeable generator technology, reductions in device size and weight, expanded programming options, and new stimulation modes including high-frequency and burst stimulation have broadened the clinical appeal of SCS and expanded the patient profiles for which it is considered appropriate. Wireless and minimally invasive injectable device formats are also entering the market, representing a next-generation delivery approach that could further expand adoption, particularly among patients or settings where traditional implantation procedures present a higher barrier.

The competitive landscape is moderately concentrated, with Medtronic, Abbott, and Boston Scientific holding leading positions alongside specialty companies including Nevro, which holds a differentiated position through its patented high-frequency stimulation technology. Pricing pressure from competitive dynamics and the transition to rechargeable systems, which carry lower replacement frequency, are both moderating ASP trajectories across the generator and leads segments while increasing the value proposition for patients who remain on therapy longer with fewer revision surgeries.

Market Drivers

Technological Advancements

Continuous innovation across the SCS segment is sustaining strong demand and expanding the range of patients who are suitable candidates for therapy. Extended battery life in implantable rechargeable systems has significantly improved the value proposition for patients, with approvals for battery life of up to 11 years in certain products reducing the frequency of surgical replacements. While longer battery life reduces the number of replacement unit sales per patient, it expands the addressable population by making SCS a more attractive long-term option for patients who prefer not to rely on medication alone. Broader advancements in device miniaturization, decreasing device weight, and expanded wireless programming options are also improving patient experience and physician flexibility. Higher-frequency stimulation, burst stimulation, and wireless injectable device formats represent the leading edge of SCS innovation, with each modality offering distinct clinical profiles and expanding the therapeutic toolset available to implanting physicians.

Increased Use of Rechargeable Implants

All major SCS manufacturers now offer rechargeable generator systems, and these products continue to grow in preference over primary cell (non-rechargeable) alternatives. Rechargeable generators require fewer revision surgeries over the life of the therapy because their batteries can be replenished externally, extending the useful implant life significantly compared to shorter-lived primary cell generators. This reduction in surgical revisions lowers long-term healthcare costs and improves the overall economics of SCS therapy, supporting broader adoption among physicians, payers, and patients who evaluate the cost of care over the full treatment period. Rechargeable generators are also notably less expensive than non-rechargeable alternatives at the point of implant, further supporting their adoption across a range of care settings and payer environments.

Market Limiters

Patient Compliance

The shift toward rechargeable SCS devices, while beneficial from a cost and revision rate perspective, introduces a patient compliance requirement that is not present with primary cell generators. Rechargeable systems require patients to regularly charge their implanted device using an external charger, and failure to maintain this charging routine results in a reduction in therapy efficacy as battery levels decline. Patients who are non-compliant with charging schedules may experience symptom recurrence and reduced satisfaction with the therapy, which can result in discontinuation. This compliance burden may make rechargeable devices less suitable for certain patient populations, including elderly patients or those with limited manual dexterity, and represents a structural limitation on the ability of rechargeable systems to fully replace non-rechargeable alternatives across all patient profiles.

Patent Infringement Constraints

Nevro has implemented its patented HF10 high-frequency therapy in its SCS systems since 2010, a technology that has received FDA labeling indicating superiority compared to traditional SCS therapy. In early 2019, Nevro initiated a patent infringement lawsuit against Stimwave, a company developing minimally invasive SCS devices that had enabled its systems to operate at 10 kHz. The lawsuit resulted in a partial injunction against Stimwave that limits Stimwave and other SCS competitors to stimulation frequencies below 3 kHz. This effectively leaves Nevro as the sole provider of paresthesia-free high-frequency SCS therapy at 10 kHz, creating a meaningful competitive moat in this clinically differentiated therapy segment and constraining the ability of other manufacturers to compete directly in the high-frequency stimulation space.

Market Coverage and Data Scope

  • Quantitative coverage: Procedure numbers, market size, market shares, market forecasts, growth rates, units sold, and average selling prices.
  • Qualitative coverage: Growth trends, market limiters, competitive analysis and SWOT for top competitors, mergers and acquisitions, company profiles and product portfolios, and technology trends shaping demand.
  • Time frame: Base year 2025, forecasts 2026 to 2032, historical data 2022 to 2024.
  • Data sources: Primary interviews with neuromodulation device industry leaders and implanting physicians, regulatory data, hospital procurement data, import and export data, and the iData Research internal database.
  • Care settings: Hospitals, ambulatory surgery centers, and pain management and neurology specialty clinics.

Markets Covered and Segmentation

  • The neuromodulation device market is analyzed across five therapy categories. Each is assessed by procedure volume, unit volume, ASP, and market value with historical and forecast data:
  • Spinal Cord Stimulation (SCS) Market
  • ◦ Device Type: Generators and Leads
  • Deep Brain Stimulation (DBS) Market
  • Sacral Nerve Stimulation Market
  • Vagus Nerve Stimulation Market
  • Gastric Electric Stimulation Market

Competitive Analysis

Medtronic was the leader in the global neuromodulation device market in 2025. The company competes through its InterStim therapy system product line, a sacral nerve stimulation platform used to treat overactive bladder, non-obstructive urinary retention, and bowel dysfunction. Medtronic's broad neuromodulation portfolio, established clinical training programs, and extensive commercial infrastructure across major global markets underpin its leading market position. The company's scale across multiple neuromodulation modalities provides diversified revenue and a comprehensive presence across the five therapy areas covered in this report.

Abbott held the second-leading position in the neuromodulation device market in 2025. The company offers the Proclaim Elite recharge-free SCS system in two sizes, providing a primary cell option for patients who prefer a non-rechargeable alternative. Abbott also offers the Prodigy MRI SCS system, which is the company's smallest implantable pulse generator and incorporates BurstDR stimulation technology. Abbott remains the only competitor currently offering this specific type of burst stimulation device, providing a differentiated clinical position in the SCS market and supporting its competitive standing against larger market participants.

  • Boston Scientific was the third-leading competitor in the neuromodulation device market in 2025. The company offers four distinct products within the Precision line of spinal cord stimulation systems: the Montage, Spectra, Plus, and Novi. This range of SCS platform options allows Boston Scientific to address different patient needs and physician preferences across rechargeable and non-rechargeable configurations and across varying levels of programming sophistication. The breadth of the Precision portfolio supports coverage across multiple segments of the SCS market and reinforces Boston Scientific's competitive position alongside Medtronic and Abbott.

Technology and Practice Trends

  • Extended battery life: Approvals for implantable SCS battery life of up to 11 years reduce replacement procedure frequency and expand the long-term value proposition of SCS therapy for patients and payers.
  • Rechargeable generator adoption: Rechargeable SCS generators are displacing primary cell alternatives due to lower revision rates, reduced long-term cost, and lower upfront device price, and are now offered by all major manufacturers.
  • Device miniaturization: Reductions in generator size and weight are improving patient comfort and expanding the eligible implant population to include patients for whom earlier generation device profiles presented fit or implant site challenges.
  • High-frequency stimulation: Nevro's patented HF10 therapy at 10 kHz delivers paresthesia-free stimulation and holds FDA superiority labeling over traditional SCS, maintaining Nevro's unique position in the high-frequency segment.
  • Burst stimulation: BurstDR technology, currently exclusive to Abbott's SCS platform, mimics natural neural firing patterns and provides an additional stimulation mode differentiation in the SCS competitive landscape.
  • Wireless and injectable devices: Minimally invasive wireless injectable SCS devices represent an emerging delivery format that may expand the candidate pool to patients or settings where conventional implant procedures present a higher clinical or logistical barrier.

Geography

This report provides global coverage across North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, the Middle East, and Africa.

Why This Report

  • Where are the largest and fastest-growing opportunities across SCS, DBS, sacral nerve stimulation, vagus nerve stimulation, and gastric electric stimulation through 2032?
  • How are rechargeable SCS generators, extended battery life, and device miniaturization reshaping product mix, revision cycles, and the long-term economics of SCS therapy?
  • What is the commercial and clinical impact of Nevro's patented HF10 high-frequency stimulation technology, and how does the 3 kHz frequency constraint affect competitor product development strategies?
  • How is burst stimulation technology differentiating the SCS competitive landscape, and what are the implications for physician preference and market share?
  • Which device categories are gaining share across the five neuromodulation therapy areas, and how are clinical indication expansions driving incremental procedure volume?
  • Which companies lead each segment and how are their product portfolios differentiated across stimulation modality, rechargeability, and device form factor?
  • What is the outlook for ASP trends across generator and leads segments as rechargeable adoption grows and pricing competition intensifies?
  • What are the key risks to market growth, including patient compliance challenges with rechargeable systems, patent constraints, and the pace of adoption in emerging markets?

The Global Neuromodulation Device Market Report from iData Research answers these questions with procedure-aware models, company share analysis, and pricing detail across all five therapy categories. Use it to quantify demand, benchmark competitors, prioritize product development investments, and plan commercial strategy across a large and steadily expanding market.

TABLE OF CONTENT

Research Methodology

  • Step 1: Project Initiation & Team Selection
  • Step 2: Prepare Data Systems And Perform Secondary Research
  • Step 3: Preparation For Interviews & Questionnaire Design
  • Step 4: Performing Primary Research
  • Step 5: Research Analysis: Establishing Baseline Estimates
  • Step 6: Market Forecast And Analysis
  • Step 7: Identify Strategic Opportunities
  • Step 8: Final Review And Market Release
  • Step 9: Customer Feedback And Market Monitoring

Impact Of Global Tariffs

Neuromodulation Device Market

  • 13.1 Executive Summary
    • 13.1.1 Global Neuromodulation Device Market Overview
    • 13.1.2 Competitive Analysis
    • 13.1.3 Procedures Included
    • 13.1.4 Markets Included
    • 13.1.5 Regions Included
  • 13.2 Introduction
    • 13.2.1 Spinal Cord Stimulation
    • 13.2.2 Deep Brain Stimulation
    • 13.2.3 Sacral Nerve Stimulation
    • 13.2.4 Vagus Nerve Stimulation
    • 13.2.5 Gastric Electric Stimulation
  • 13.3 Procedure Numbers
    • 13.3.1 Total Neuromodulation Procedures
    • 13.3.2 Spinal Cord Stimulation Procedures
    • 13.3.3 Deep Brain Stimulation Procedures
    • 13.3.4 Sacral Nerve Stimulation Procedures
    • 13.3.5 Vagus Nerve Stimulation Procedures
    • 13.3.6 Gastric Electric Stimulation Procedures
  • 13.4 Market Overview
    • 13.4.1 By Segment
    • 13.4.2 By Region
  • 13.5 Market Analysis And Forecast
    • 13.5.1 Total Neuromodulation Device Market
    • 13.5.2 Spinal Cord Stimulation Market
      • 13.5.2.1 Generator Market
      • 13.5.2.2 Lead Market
    • 13.5.3 Deep Brain Stimulation Market
    • 13.5.4 Sacral Nerve Stimulation Market
    • 13.5.5 Vagus Nerve Stimulation Market
    • 13.5.6 Gastric Electric Stimulation Market
  • 13.6 Drivers And Limiters
    • 13.6.1 Market Drivers
    • 13.6.2 Market Limiters
  • 13.7 Competitive Market Share Analysis

Appendix

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