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시장보고서
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일본의 제네릭 의약품 시장 : 산업 동향, 점유율, 규모, 성장, 기회 예측(2024-2032년)Japan Generic Drug Market: Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2024-2032 |
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일본 제네릭 의약품 시장 규모는 2023년 115억 달러에 달했습니다. 향후 IMARC 그룹은 2024년부터 2032년까지 6.9%의 성장률(CAGR)을 보이며 시장은 2032년까지 214억 달러에 달할 것으로 예측했습니다.
일본은 금액 기준으로 세계 8위 제네릭 의약품 시장입니다. 그러나 제네릭 의약품은 미국과 유럽 등 다른 신흥국 시장에 비해 일본에서는 전통적으로 보급률이 상대적으로 낮습니다. 역사적으로, 일본에서의 제네릭 의약품의 보급률의 낮음은 몇 가지 이유 때문이었습니다. 제네릭 의약품의 품질이 떨어진다는 인식, 의사와 환자 사이에서 브랜드 의약품이 선호되는 것, 저가의 제네릭 의약품을 처방함으로써 의사가 약가 차익으로부터 얻을 수 있는 이익이 한정되어 있는 것 등입니다. 제네릭 의약품은 또한 일본의 약사가 제네릭 의약품의 대용권 부족, 의약품 승인 프로세스에서 심사 시간의 지연, 주요 의약품 판매자(대부분은 선도적인 의약품 제조 업체와 밀접한 관계에 있음)와 협력 어려움 등의 이유로 일본에서는 여전히 널리 보급되지 않습니다.
그러나 일본의 제네릭 의약품 시장을 둘러싼 환경은 지난 10년간 현저하게 변화했습니다. 일본 정부는 제네릭 의약품 시장의 성장이 일본 경제의 장기적인 건전성에 필수적이라고 인식하고 있습니다. 일본 정부는 고령화의 진전과 선발 의약품의 비용 상승을 인식하고 의료비 지출을 줄이기 위해 의료 정책의 변경을 시작했습니다. 약제비는 일본의 총 의료비의 약 5분의 1을 차지하고 있으며, 이 부담의 경감은 일본의 보건행정 정책의 요점이 되고 있습니다. 저가의 제네릭 의약품을 신약으로 대체하는 것은 상당한 비용 절감이 가능한 전략으로 인식되고 있습니다. 이러한 노력에 힘입어 제네릭 의약품의 보급은 지난 몇 년간 힘차게 성장하고 있습니다. 이것은 일본의 국내외 제네릭 의약품 제조업체에 큰 비즈니스 기회를 가져올 것으로 기대됩니다.
본 보고서 「일본 제네릭 의약품 시장 : 업계 동향, 점유율, 시장 규모, 성장 기회, 예측(2024-2032년)」은 일본 제네릭 의약품 시장의 과거, 현재, 미래 시장 동향에 대해 상세하게 분석했습니다. 이 조사 보고서는 일본 제네릭 의약품 시장 성장 촉진요인, 판매 동향, 처방 동향, 시장 구조, 경쟁 구도, 규제, 주요 기업, 주요 의약품, 제조, 전망을 이해하는 훌륭한 도구로 유용합니다. 이 보고서는 투자자, 설문조사, 컨설턴트, 마케팅 전략가 등 일본 제네릭 의약품 시장을 통찰하고자 하는 모든 사람들에게 훌륭한 가이드가 됩니다.
주요 질문에 대답합니다.
제네릭 의약품이란? 선발 의약품과의 차이는?
일본의 제네릭 의약품 시장은 최근 어떻게 추이하고 있는가?
COVID-19가 일본의 제네릭 의약품 시장에 미친 영향은?
제네릭 의약품은 선발 의약품에 비해 어떤 업적이 있는가?
일본의 제네릭 의약품의 총 매출액과 처방건수는?
일본 제네릭 의약품 시장의 주요 기업은? 그들의 성과는?
일본의 제네릭 의약품 시장의 구조는?
일본의 제네릭 의약품의 가격 메커니즘은?
일본의 제네릭 의약품의 밸류체인은?
일본에서의 제네릭 의약품의 규제는?
일본에서의 제네릭 의약품의 유통은?
제네릭 의약품은 어떻게 제조되는가?
제네릭 의약품을 제조하는 데 필요한 원료 및 기계는?
일본의 제네릭 의약품 시장 성장 촉진요인·과제는?
목차
제1장 서문
제2장 조사 범위와 조사 방법
- 조사의 목적
- 이해관계자
- 데이터 소스
- 1차 정보
- 2차 정보
- 시장 추정
- 상향식 접근
- 하향식 접근
- 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 일본 제네릭 의약품 시장 - 소개
- 제네릭 의약품이란 무엇인가?
- 브랜드명이 없는 제네릭 의약품과 브랜드명의 제네릭 의약품
- 인가된 제네릭 의약품
제5장 일본의 제네릭 의약품 시장이 왜 이렇게 벌어지는지
- 특허 만료을 맞이하는 대히트약
- 헬스케어비의 상승과 고령화의 진행
- 일본은 제네릭 의약품의 보급률이 가장 낮은 나라 중 하나
- 제네릭 의약품의 조제에 대한 인센티브
- 지불자와 제공업체에게 큰 절약
- 바이오시밀러
제6장 세계 제네릭 의약품 시장
- 시장 실적
- 금액 동향
- 수량 동향
- 시장 분석 : 국가별
- 시장 분석 : 수량순
- 시장 분석 : 가치별
- 시장 예측
- 가장 처방되고 있는 제네릭 의약품과 브랜드 의약품
제7장 일본 제네릭 의약품 시장
- 일본의 의약품 시장 실적
- 금액 동향
- 수량 동향
- 시장 분석 : 유형별
- 시장 예측
- 일본의 제네릭 의약품 시장 실적
- 금액 동향
- 수량 동향
- COVID-19의 영향
- 시장 예측
제8장 SWOT 분석
- 개요
- 강점
- 약점
- 기회
- 위협
제9장 공급망의 다양한 수준에서 가격 설정 메커니즘과 이익률
제10장 Porter's Five Forces 분석
- 개요
- 구매자의 협상력
- 공급기업의 협상력
- 경쟁도
- 신규 진입업자의 위협
- 대체품의 위협
제11장 일본 제네릭 의약품 시장 - 경쟁 구도
- 일본의 제네릭 의약품 시장 - 경쟁 구도
- 일본의 제네릭 의약품 시장 - 내역 : 주요 기업별
- 일본의 제네릭 의약품 시장 - 내역 : 유통 채널별
제12장 일본 제네릭 의약품 시장 - 밸류체인 분석
- 연구개발
- 제조
- 마케팅
- 유통
제13장 일본 제네릭 의약품 업계의 규제
- 일본에서의 제네릭 의약품의 승인의 흐름
- 유효성분 마스터 파일 제도
- 동등성 리뷰
- 적합성 감사
- 인정자격
- 제품 승인을 위한 MAH(판매 승인자) 라이선스
- 제품 승인을 위한 FMA(외국 제조자 인정) 인증
- DMF(드래그 마스터 파일) 등록
- GMP(적정 제조규범) 인증
- 제조업체 라이선스
제14장 일본 제네릭 의약품 시장 : 성공의 핵심 요소
제15장 일본 제네릭 의약품 시장 : 장애
제16장 제네릭 의약품 제조 공장의 설립 요건
- 제조 공정
- 원재료 요건
- 원재료의 사진
- 토지와 건설의 요건
- 기계 및 인프라 요구 사항
- 기계 사진
- 공장 레이아웃
- 포장 요건
- 유틸리티 요건
- 인재 요건
제17장 일본 제네릭 의약품 시장- 주요 기업 프로파일
JHS 24.07.31The Japan generic drug market size reached US$ 11.5 Billion in 2023. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach US$ 21.4 Billion by 2032, exhibiting a growth rate (CAGR) of 6.9% during 2024-2032.
Japan represents the world's eighth biggest market for generic drugs in terms of value. Generic drugs, however, have traditionally enjoyed a relatively lower penetration in Japan compared to other developed markets such as the United States and Europe. Historically, the lower penetration of generic drugs in japan was due to several reasons. These included - the perception of inferior quality of generic drugs, the preference of branded drugs among physicians and patients and the limited profits to be made by physicians from pharmaceutical price differentials by prescribing low priced generics. Generic drugs also remained less popular in Japan because of the lack of generic substitution rights by Japanese pharmacists, slower review times in the drug approval process and difficulties working with major pharmaceutical distributors - many of whom were closely tied to major branded drug manufacturers.
The landscape of the Japan generic drug market, however, has changed noticeably over the last decade. The Japanese government has identified growth of the country's generic drug market as imperative to Japan's long-term economic health. The Japanese government, recognizing the country's increasing aging population as well as rising costs of branded drugs has begun instituting healthcare policy changes to cut their expenditures on medical costs. Drug costs account for around a fifth of the country's total medical expenses and reducing this burden has become a cornerstone of Japan's health administration policy. Substitution of low-cost generic drugs for innovator products has been identified as a strategy where major savings are possible. Driven by these initiatives, the penetration of generics has grown robustly over the past few years. This is expected to create huge opportunities for both domestic and foreign generic manufacturers in Japan.
The report entitled "Japan Generic Drug Market: Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2024-2032" represents an in-depth analysis on the historical, current and future market trends in the generic drug market in Japan. This research report serves as an exceptional tool to understand the drivers, sales trends, prescription trends, market structure, competitive landscape, regulations, key players, key drugs, manufacturing and the outlook of generic drug market in Japan. This report can serve as an excellent guide for investors, researchers, consultants, marketing strategists and all those who want to gain an insight into the generic drug market in Japan.
Key Questions Answered:
What are generic drugs? How are they different from branded drugs?
How has Japan's generic drug market performed in recent years?
What has been the impact of COVID-19 on the Japan generic drug market?
How have generic drugs performed compared to branded drugs?
What were the total sales and prescriptions for generic drugs in Japan?
Who are the key players in the Japanese generic drug market? How have they performed?
What is the structure of the Japanese generic drug market?
What is the pricing mechanism of generic drugs in Japan?
What is the value chain of generic drugs in Japan?
What are the regulations for generic drugs in Japan?
How are generic drugs distributed in Japan?
How are generic drugs manufactured?
What are the raw material and machinery requirements to manufacture generic drugs?
What are the drivers and challenges in the Japanese generic drug market?
Table of Contents
1 Preface
2 Scope and Methodology
- 2.1 Objectives of the Study
- 2.2 Stakeholders
- 2.3 Data Sources
- 2.3.1 Primary Sources
- 2.3.2 Secondary Sources
- 2.4 Market Estimation
- 2.4.1 Bottom-Up Approach
- 2.4.2 Top-Down Approach
- 2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Japan Generic Drug Market - Introduction
- 4.1 What are Generic Drugs?
- 4.2 Unbranded and Branded Generic Drugs
- 4.3 Authorized Generic Drugs
5 Why is the Japanese Generic Drug Market So Lucrative
- 5.1 Blockbuster Drugs Going Off-Patent
- 5.2 Rising Healthcare Costs Coupled with an Increasing Ageing Population
- 5.3 Japan Has One of the Lowest Penetration of Generics
- 5.4 Incentives for Dispensing Generics
- 5.5 Significant Savings for Payers and Providers
- 5.6 Biosimilars
6 Global Generic Drug Market
- 6.1 Market Performance
- 6.1.1 Value Trends
- 6.1.2 Volume Trends
- 6.2 Market Breakup by Country
- 6.2.1 Market Breakup by Volume
- 6.2.2 Market Breakup by Value
- 6.3 Market Forecast
- 6.4 Most Prescribed Generic and Branded Drugs
7 Japan Generic Drug Market
- 7.1 Japan Pharmaceutical Market Performance
- 7.1.1 Value Trends
- 7.1.2 Volume Trends
- 7.1.3 Market Breakup by Type
- 7.1.4 Market Forecast
- 7.2 Japan Generic Drug Market Performance
- 7.2.1 Value Trends
- 7.2.2 Volume Trends
- 7.2.3 Impact of COVID-19
- 7.2.4 Market Forecast
8 SWOT Analysis
- 8.1 Overview
- 8.2 Strength
- 8.3 Weakness
- 8.4 Opportunities
- 8.5 Threats
9 Pricing Mechanism and Profit Margins at Various Levels of Supply Chain
10 Porter's Five Forces Analysis
- 10.1 Overview
- 10.2 Bargaining Power of Buyers
- 10.3 Bargaining Power of Suppliers
- 10.4 Degree of Competition
- 10.5 Threat of New Entrants
- 10.6 Threat of Substitutes
11 Japan Generic Drug Market- Competitive Landscape
- 11.1 Japan Generic Drug Market - Competitive Structure
- 11.2 Japan Generic Drug Market - Breakup by Key Players
- 11.3 Japan Generic Drug Market - Breakup by Distribution Channel
12 Japan Generic Drug Market- Value Chain Analysis
- 12.1 Research and Development
- 12.2 Manufacturing
- 12.3 Marketing
- 12.4 Distribution
13 Regulations in Japan Generics Industry
- 13.1 Approval Pathway of a Generic Drug in Japan
- 13.1.1 Master File Scheme for Active Ingredients
- 13.1.2 Equivalency Review
- 13.1.3 Conformity Audit
- 13.2 Certifications
- 13.2.1 MAH (Market Authorization Holder) License for Product Approval
- 13.2.2 FMA (Foreign Manufacturer Accredited) Certification for Product Approval
- 13.2.3 DMF (Drug Master File) Registration
- 13.2.4 GMP (Good Manufacturing Practices) Certification
- 13.2.5 Manufacturer's License
14 Japan Generic Drug Market: Key Success Factors
15 Japan Generic Drug Market: Road Blocks
16 Requirements for Setting up a Generic Drug Manufacturing Plant
- 16.1 Manufacturing Process
- 16.2 Raw Material Requirements
- 16.3 Raw Material Pictures
- 16.4 Land and Construction Requirements
- 16.5 Machinery and Infrastructure Requirements
- 16.6 Machinery Pictures
- 16.7 Plant Layout
- 16.8 Packaging Requirements
- 16.9 Utility Requirements
- 16.10 Manpower Requirements
