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암 치료제 시장 : 약물 종류별, 투여 경로별, 분자 유형별, 적응증별, 최종사용자별, 유통 채널별 - 세계 예측(2025-2032년)

Oncology Drugs Market by Drug Class, Route of Administration, Molecule Type, Indication, End User, Distribution Channel - Global Forecast 2025-2032

발행일: | 리서치사: 360iResearch | 페이지 정보: 영문 198 Pages | 배송안내 : 1-2일 (영업일 기준)

    
    
    




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암 치료제 시장은 2032년까지 CAGR 7.92%로 3,864억 1,000만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다.

주요 시장 통계
기준 연도 2024년 2,100억 달러
추정 연도 2025년 2,255억 4,000만 달러
예측 연도 2032 3,864억 1,000만 달러
CAGR(%) 7.92%

과학적 혁신, 전달 방식, 이해관계자 전략에 미치는 영향을 통합하여 진화하는 암 치료 영역에 대한 간결한 기본 방향성 제시

암 치료 분야는 임상 발전, 의료 제공의 변화, 공급망의 민감도 증가로 변곡점을 맞이하고 있습니다. 이 소개에서는 개발자, 투자자, 임상의, 지불자의 의사결정에 영향을 미치는 중요한 힘을 정리하고 전략적 행동의 기조를 제시합니다. 최근 치료법의 혁신은 기존의 세포독성 약물에 국한되지 않고 호르몬 요법, 확대되는 면역요법, 고선택적 표적 치료제 등 다양한 접근법으로 확대되고 있습니다. 화학요법에서는 알킬화 화합물, 대사 길항제 등의 약물이 여전히 많은 요법의 기초가 되고 있으며, 면역요법에서는 CAR T세포 제제, CTLA-4, PD-1/PD-L1 등의 체크포인트 억제에 의한 전신 면역조절제 등 인공세포 플랫폼이 확산되고 있습니다. 확산되고 있습니다. 표적 치료제는 키메라 항체, 인간화 항체 등의 단클론항체, 키나아제나 세포주기 조절인자를 표적으로 하는 저분자 억제제 등 계속 진화하고 있습니다.

이와 병행하여 모달리티와 딜리버리에 대한 고려가 전략적 차별화 요소로 작용하고 있습니다. 정맥, 피하, 근육 내 투여하는 주사제와 외래의 편의성을 우선시하는 경구용 요법이 공존하고 있습니다. 경구 생체 이용률과 세포 내 표적에 중점을 둔 저분자 프로그램과 함께 단클론항체 및 치료용 백신을 포함한 생물학적 제제가 부상하고 있습니다. 적응증은 백혈병, 림프종과 같은 혈액 악성 종양부터 급성 골수성 백혈병, 만성 림프성 백혈병, 호지킨암, 비호지킨암과 같은 아형, 유방암, 대장암, 폐암, 전립선암과 같은 고형암에 이르기까지 다양합니다. 최종사용자에는 병원, 전문 클리닉, 연구 기관이 포함되며, 각각 고유한 공급, 상환, 임상 통합 전략을 요구하고, 유통 경로는 병원 약국, 소매점, 온라인 채널에 걸쳐 있으며, 접근성과 순응도에 영향을 미칩니다.

이 개요는 성공적인 종양학 전략은 제조, 의약품 규제 참여, 상업적 운영 전반에 걸쳐 실용적인 계획과 과학적 혁신을 통합해야 한다는 점을 강조합니다. 다음 섹션에서는 변혁적 변화, 관세 관련 압력, 세분화에 따른 우선순위, 지역적 차별화 요소, 경쟁사 행동, 그리고 리더들이 점점 더 복잡해지는 치료 및 상업적 환경에서 살아남을 수 있는 실용적인 제안에 대해 설명합니다.

차세대 암 치료 및 치료 제공 모델을 주도하는 기술적, 규제적, 상업적 주요 변화를 평가합니다.

지난 10년간 암 분야 전반에 걸쳐 치료 기준, 상업적 모델, 투자 우선순위를 재정의하는 변혁적 변화가 일어나고 있습니다. 면역종양학의 급속한 발전은 CAR T 세포 치료의 성숙과 CTLA-4 및 PD-1/PD-L1 경로를 표적으로 하는 체크포인트 억제제의 확대로 치료 패러다임을 변화시켰습니다. 이러한 치료법은 난치성 적응증에 대한 지속적인 반응을 가져왔을 뿐만 아니라 장기적인 질병 통제 및 병용 전략에 대한 기대치를 재구성했습니다. 동시에 표적 치료제 개발도 가속화되고 있으며, 단클론항체(키메라 항체와 인간화 항체 모두)는 티로신 키나아제 억제제, 사이클린 의존성 키나아제 억제제 등 저분자 억제제로 보완되어 암 유발 인자를 정밀하게 표적화할 수 있게 되었습니다.

생물학적 제제 제조 및 복잡한 세포 치료제 공급망에서는 고도의 콜드체인 물류, 전문 개발 및 제조 위탁기관과의 제휴, 일부 고난이도 치료제의 경우 현장 대응이 필요한 등 임상 진전에 발맞춰 개발 혁신이 진행되고 있습니다. 동시에 의료시스템과 환자들이 시설의 부담을 줄이고 순응도를 높일 수 있는 외래 대체요법을 찾는 가운데, 경구투여가 주목받고 있습니다. 디지털 치료제, 원격 모니터링, 분산형 임상시험 모델은 보다 광범위한 환자 참여와 신속한 데이터 수집을 가능하게 하는 한편, 실제 임상시험을 통한 증거 프로그램이 점점 더 많은 상환 스토리를 뒷받침하고 있습니다.

신속한 승인 메커니즘과 대체 엔드포인트 및 승인 후 약속에 대한 의존도를 높임으로써 규제 경로가 새로운 과학에 적응하고 있습니다. 상업적으로, 지불자는 결과 기반 계약과 가치 기반 계약을 시도하고 있으며, 제조업체는 가격 책정과 임상적 유용성 입증에 대한 일관성을 유지해야 하는 상황에 처해 있습니다. 이러한 변화를 종합하면, 이해관계자들은 유연한 개발 플랫폼, 탄력적인 생산 발자국, 통합적 증거 전략을 추구하고, 신흥 암 치료제 자산의 치료적 및 경제적 가치를 완전히 파악해야 합니다.

2025년까지의 누적 관세 동향과 공급망, 조달 전략, 종양학 관계자들 간의 접근 역학과의 상호작용에 대한 통합 분석

국경 간 무역과 관세를 변경하는 정책적 조치는 복잡한 의약품 공급망에 중대한 영향을 미치며, 2025년까지 발표되거나 시행되는 관세 변경의 누적적 영향에 대한 신중한 해석이 필요합니다. 관세 압력은 원료의약품, 1회용 부품 및 세포배양 배지 등 생물학적 제제 원료, 특수 부형제 등의 투입비용 상승으로 나타날 수 있습니다. 이에 대응하기 위해 제조업체는 공급업체 포트폴리오를 재평가하고, 집중적인 노출을 줄이기 위해 대체 공급업체 및 위탁 제조업체의 인증을 가속화할 가능성이 있습니다. 이에 따라 관세로 인한 변동성을 줄이기 위해 부분적인 온쇼어링이나 니어쇼어링 전략을 추구하는 기업들도 생겨날 것이지만, 이러한 움직임은 자본 비용과 시간 비용, 규제 재인증 요건, 잠재적 생산능력의 제약을 수반할 것입니다.

조달 비용 증가에 직면한 병원, 전문 클리닉, 병원 약국은 처방전 관리를 강화하고, 치료 가치가 명확하고 조달 유연성이 있는 의약품을 우선시할 가능성이 있습니다. 연구기관은 관세 관련 가격 인상을 조달 및 운영비로 흡수하기 때문에 예산의 변동을 겪을 수 있으며, 연구자가 주도하는 연구의 속도와 범위에 영향을 미칠 수 있습니다. 온라인 약국 및 소매 약국을 포함한 유통 채널은 마진을 보호하고 환자 접근성을 유지하기 위해 공급업체와의 계약을 재협상하거나 재고 전략을 전환하여 적응할 수 있습니다.

개발 측면에서는 업스트림 비용의 증가가 연구개발 예산을 압박할 수 있고, 치료적 차별성이 미미한 후기 개발품의 경우 고/노(Go/No)의 판단 기준이 달라질 수 있습니다. 한편, 규제 당국은 기업이 제조 발자국을 변경함에 따라 공급의 연속성과 품질 보증을 엄격하게 점검할 것으로 보입니다. 따라서 이해관계자들은 종합적인 공급망 가시화, 관세 충격 시나리오 계획, 공급업체 및 규제 당국과의 적극적인 소통을 추구하고, 혁신에 대한 인센티브를 훼손하지 않으면서 접근성과 임상적 연속성을 유지해야 합니다.

치료 클래스, 투여 방법, 분자 유형, 임상 적응증, 채널 행동을 전략적 과제와 연결하는 상세한 세분화 인텔리전스

세분화 중심의 관점은 치료 클래스, 투여 경로, 분자 유형, 적응증, 최종사용자, 유통 채널에서 차별화된 비즈니스 기회와 비즈니스 니즈를 파악할 수 있습니다. 약물군별 세분화에서는 전통적인 화학요법이 여전히 병용요법에 필수적이며, 알킬화제 및 대사길항제가 특정 프로토콜에 유용한 반면, 면역요법의 하위 부문인 CAR T 세포 요법과 체크포인트 억제제는 개별화된 생산 및 장기적 효능 프로파일에 따라 제조, 임상 및 상업적 접근법이 다르다는 점을 강조하고 있습니다. CTLA-4 억제제와 PD-1/PD-L1 억제제를 포함한 체크포인트 억제제의 하위 집합은 전신 면역 조절에 중점을 두고 있으며, 지속적인 반응 지표와 관련된 독자적인 근거가 필요합니다. 반면, 사이클린 의존성 키나아제 억제제나 티로신 키나아제 억제제와 같은 저분자 카테고리에서는 개발 및 전달에 있어 우위를 점할 수 있는 방법이 다릅니다.

정맥, 피하, 근육 내 투여되는 주사 요법은 주입 능력, 숙련된 임상 직원, 견고한 콜드체인 관리가 요구되는 반면, 경구제는 분산형 조제 및 순응도 솔루션이 가능합니다. 분자의 종류를 고려하면 단클론항체나 백신과 같은 생물학적 제제와 저분자 제제로 나뉘며, 각각에 맞는 제조 생태계와 규제 당국의 근거 패키지가 필요합니다. 적응증에 따른 세분화에서는 급성 골수성 백혈병, 만성림프성백혈병, 호지킨림프종, 비호지킨림프종 등의 아형을 포함한 백혈병 및 림프종과 같은 혈액 악성 종양은 세포 치료 및 새로운 병용 전략에 대한 집중적인 요구가 있으며, 유방암, 대장암, 폐암, 전립선암, 유방암과 같은 고형암은 선별검사, 바이오마커 개발, 장기 생존율 유방암, 대장암, 폐암, 전립선암과 같은 고형암은 스크리닝, 바이오마커 개발, 장기 생존치료에 대한 광범위한 집단 차원의 검토가 필요하다는 점이 강조되고 있습니다. 최종사용자 세분화에서는 병원, 연구 기관, 전문 클리닉 간의 서로 다른 조달 및 채택 역학이 강조됩니다. 마지막으로, 병원 약국, 온라인 약국, 소매 약국의 유통 채널의 차이는 치료제의 재고, 상환 및 접근 방식을 결정하고, 순응도 및 다운스트림 결과에 직접적인 영향을 미칩니다. 이러한 세분화 계층을 통합하여 임상 및 상업적 현실에 부합하는 타겟 포트폴리오 우선순위 설정, 공급망 설계, 증거 창출 활동을 지원합니다.

규제 현실, 제조 능력, 지불자 환경을 접근 전략에 부합하는 지리적 차별화 및 실용적인 지역 정보

지역적 역학은 세계 암 분야 생태계 전반에 걸쳐 개발 우선순위, 상환 경로, 접근 전략을 크게 좌우하고 있습니다. 아메리카에서는 선진적인 임상 인프라, 지불자와의 긴밀한 상업적 관계, 집중적인 바이오의약품 투자가 결합되어 특히 혈액 악성 종양과 정밀 표적 적응증에서 고비용의 혁신적 치료법이 빠르게 확산되고 있습니다. 이 지역의 규제 및 상환에 대한 논의는 점점 더 실제 임상 결과와 가치에 기반한 합의에 의존하고 있으며, 이는 상급종합병원 주문 및 상업적 접근 계획에 영향을 미치고 있습니다. 유럽, 중동 및 아프리카의 규제 환경이 다양하고, 지불자의 역량도 다양하기 때문에 시장 진입 전략도 다양해지고 있습니다. 서유럽의 의료제도는 의료기술평가(Health Technology Assessment) 중심의 평가와 가격 협상을 중시하는 경우가 많지만, 중동 및 아프리카는 복잡한 생물학적 제제나 세포 치료제의 도입 일정에 영향을 미치는 인프라와 능력의 한계에 직면해 있습니다. 따라서 제조업체는 해당 국가 고유의 상환 및 배송 제약에 대응하는 접근 모델, 현지 파트너십, 역량 개발 이니셔티브를 조정해야 합니다. 아시아태평양은 제조 능력이 높고, 임상시험 실시 건수가 빠르게 증가하고 있으며, 상환 제도가 진화하고 있는 매우 역동적인 시장입니다. 이 지역의 여러 국가들은 국내 생물학적 제제 및 저분자 의약품 생산에 투자하고 있으며, 이는 세계 개발 기업들에게 경쟁 압력과 제휴 기회를 모두 창출하고 있습니다. 각 지역마다 임상적 근거의 현지화, 지역 오피니언 리더와의 협력, 공급망의 견고성은 상권을 유지하고 환자 접근성을 확대하는 데 필수적이며, 각 지역마다 의료 시스템 구축과 환자 집단의 요구를 반영한 맞춤형 규제 및 상업적 전략을 추구하고 있습니다. 요구하고 있습니다.

암 분야에서의 경쟁 우위 정의, 주요 바이오제약, 바이오테크놀러지, 제조 파트너의 전략적 행동 및 역량 개발

암 분야에서의 기업 행동은 과학적 기회와 업무의 복잡성에 대한 전략적 대응의 광범위한 스펙트럼을 반영합니다. 대형 종합 제약사들은 혁신적인 생물학적 제제 및 세포 치료제와 저분자 프랜차이즈의 점진적 개선의 균형을 유지하면서 제조 역량과 세계 상업 네트워크에 대한 투자에 규모를 활용하는 포트폴리오 다각화를 우선순위로 삼고 있습니다. 개발 중인 생명공학 기업들은 작용기전 규명과 바이오마커에 기반한 환자 선택이 차별화를 촉진하는 적응증에 집중하는 경우가 많으며, 세포 치료제 개발 기업들은 분산형 전달을 위한 전문 제조 역량과 파트너십 구축에 집중하고 있습니다. 위탁 개발 및 제조 업체는 생물학적 제제와 복잡한 세포 치료제 워크플로우를 모두 처리할 수 있는 능력을 확장하고 있으며, 자본 집약도를 완화하고 생산능력의 출시를 가속화하려는 스폰서에게 필수적인 파트너로 자리매김하고 있습니다.

이들 기업 유형에 공통적으로 나타나는 전략적 행동에는 특히 유전자 편집, 세포 치료 자동화, 첨단 분석 등의 분야에서 역량 격차를 해소하기 위한 전략적 제휴, 라이선스 계약, 선택적 M&A 추구 등이 포함됩니다. 또한, 임상시험 데이터와 실제 치료 결과를 통합하는 증거 생성 플랫폼에 투자하여 지불자와의 협상 및 가치 기반 계약에 도움을 주고 있습니다. 운영 측면에서 기업은 공급망 가시성과 이중 소스 전략을 강화하여 관세 중심의 비용 변동에 노출될 기회를 줄이고 온도에 민감한 생물학적 제제의 연속성을 보장하고 있습니다. 경쟁적 차별화는 장기적인 임상적 유용성을 입증하고, 복잡한 물류를 관리하며, 다양한 지불자의 요구에 부합하는 신뢰할 수 있는 가격 책정 및 접근 계획을 제시할 수 있느냐에 달려 있습니다.

암 분야 포트폴리오의 공급 연속성, 증거 창출, 상업적 준비태세 강화를 위한 경영진을 위한 실용적이고 우선순위가 높은 제안

업계 리더들은 과학적 진보를 지속가능한 상업적, 임상적 영향력으로 전환하기 위해 일련의 협력적 행동을 수행해야 합니다. 첫째, 멀티소싱, 재고 최적화, 실행 가능한 경우 전략적 온쇼어링을 통한 공급망 탄력성을 우선시함으로써 관세로 인한 비용 충격의 영향을 줄이고 온도에 민감한 생물학적 제제 및 세포 치료제의 안정성을 확보할 수 있습니다. 둘째, 개발 초기 단계부터 리얼월드 증거 전략과 의료경제학적 평가지표를 통합하여 임상 개발과 지불자의 기대에 부합하는 증거를 일치시킴으로써 상환 준비 태세를 강화하고 시판 시 마찰을 줄일 수 있습니다. 셋째, 특히 복잡한 생물학적 제제 및 CAR T 플랫폼의 경우, 제조 파트너십 및 모듈 생산 기술에 투자함으로써 자본 지출을 관리하면서 스케일업을 가속화할 수 있습니다.

넷째, 병원 투여와 외래 경구 치료 모두에 대응하는 유연한 상업화 모델을 설계하여 환자 접근성을 개선하고 치료 전환을 촉진할 수 있습니다. 다섯째, 진단 능력과 치료 능력을 결합한 전략적 제휴를 추구하여 바이오마커 중심의 포지셔닝을 강화하고 표적 적응을 가능하게 합니다. 여섯째, 디지털 분산형 임상시험 방식을 채택하여 환자 모집의 폭을 넓히고, 데이터 수집을 가속화하며, 승인 후 근거를 확보할 수 있도록 지원합니다. 일곱째, 지불 측과 성과 기반 계약을 포함한 혁신적인 계약 협상을 통해 가격 책정과 임상 결과를 일치시켜 고가의 치료제를 도입하는 위험을 줄일 수 있습니다. 마지막으로, R&D, 약무, 제조, 상업 팀 간의 기능 간 협업을 촉진함으로써 보다 빠른 의사결정 주기와 일관된 시장 진입 전략을 보장할 수 있습니다. 이러한 제안들을 종합하면, 비용 압박과 접근 장벽을 극복하고 혁신을 유지하고자 하는 조직에게 실용적인 로드맵이 될 수 있습니다.

이해관계자 인터뷰, 문헌 통합, 데이터 삼각측정을 결합한 투명한 다중 방법론적 연구 접근법을 통해 종양학에 대한 인사이트와 가정을 검증합니다.

이 조사는 1차 조사와 2차 조사를 통합하여 엄격하고 검증된 인사이트를 제공하도록 설계되었습니다. 1차 조사에서는 임상연구자, 병원 약사, 이해관계자, 전문 클리닉 원장, 바이오 제약사 및 제조 위탁업체 임원 등 다양한 이해관계자를 대상으로 구조화된 인터뷰를 진행했습니다. 이러한 인터뷰는 다양한 관점에서 업무 실태, 조달 행동, 증거에 대한 기대치를 파악하기 위해 진행되었습니다. 2차 조사에서는 종합적인 근거기반을 구축하기 위해 심사가 완료된 문헌, 규제 지침 문서, 공식 제출 서류, 회의록, 기술백서 등을 체계적으로 검토했습니다. 데이터 삼각측량 기술을 통해 정보 소스 간의 인사이트를 조정하고, 얻은 인사이트는 후속 전문가 협의를 통해 상호 검증하여 일관성을 보장하고 의견 차이를 해소했습니다.

부문 매핑은 치료 클래스, 투여 경로, 분자 유형, 적응증, 최종사용자, 유통 채널을 관찰된 채택 패턴 및 운영상의 제약 조건과 일치시키기 위해 적용되었습니다. 품질 보증 단계에는 방법론에 대한 동료 검토, 소스 추적성, 불확실성이 높은 영역을 식별하기 위한 민감도 분석이 포함됩니다. 이 접근법에는 한계가 있습니다. 이해관계자 인터뷰는 빠르게 변화할 수 있는 현재의 관행과 인식을 반영하는 것이며, 공식적인 문서화는 빠르게 발전하는 기술 혁신에 뒤처질 수 있습니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 이 조사는 주요 결론에 대한 투명한 가정과 구체적인 증거 인용을 강조하고 있으며, 사용자들이 전략적 질문에 초점을 맞춘 일차적 개입을 통해 이 작업을 보완할 것을 제안합니다. 윤리 기준 및 기밀 유지 프로토콜은 모든 주요 상호 작용에 적용되었으며, 참가자가 공유한 독점 정보는 합의된 기밀 유지 규정에 따라 처리되었습니다.

장기적인 종양학에 미치는 영향 결정, 기술 혁신, 운영 준비 및 정책적 고려 사항의 수렴을 강조하는 결론적 통합

여기에 제시된 과학적 혁신, 운영의 복잡성 및 정책 역학의 통합은 종양학 이해관계자들이 민첩하면서도 신중해야 한다는 점을 강조합니다. 면역요법과 표적 치료제의 발전은 임상적으로 유망하지만, 그 가능성을 대규모로 실현하기 위해서는 제조 탄력성, 증거 창출, 적응성 있는 상업화를 아우르는 통합 전략이 필요합니다. 2025년까지의 관세 및 무역 개발은 투입 비용, 조달 행동, 접근 경로에 영향을 미칠 수 있는 운영 위험의 계층을 추가하여 공급망 가시성 및 시나리오 계획을 필수적인 우선순위로 삼고 있습니다.

세분화와 지역 분석은 치료법, 전달 방식, 지리적 뉘앙스의 차이로 인해 획일적인 계획이 아닌 개별적인 요구에 맞는 접근이 필요하다는 것을 보여줍니다. 모듈화된 제조, 스마트한 파트너십, 조기 지불자 참여에 투자하는 기업은 상환의 복잡성을 극복하고 혁신적인 치료법의 지속적인 채택을 보장하기 위해 더 유리한 위치를 차지할 것으로 보입니다. 한편, 의료 시스템과 지불자는 보다 명확한 결과 데이터와 비용과 장기적인 환자의 이익을 일치시키는 협력 모델을 통해 이익을 얻을 수 있습니다. 마지막으로, 현재의 환경은 과학적 엄격함과 경영적 선견지명을 겸비한 조직에 보상을 주는 환경입니다. 이러한 측면을 전략 개발에 통합하는 이해관계자들은 치료법의 혁신을 지속적인 임상적, 상업적 성공으로 전환할 수 있는 가장 좋은 위치에 있다고 할 수 있습니다.

목차

제1장 서문

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 개요

제5장 시장 인사이트

제6장 미국 관세의 누적 영향 2025

제7장 AI의 누적 영향 2025

제8장 암 치료제 시장 : 약물 종류별

  • 화학요법제
    • 알킬화제
    • 대사길항물질
  • 호르몬요법제
  • 면역요법제
    • CAR T 세포 치료
    • 체크포인트 억제제
      • CTLA-4 억제제
      • PD-1/PD-L1 억제제
  • 표적 치료제
    • 단클론항체
      • 키메라
      • 인간화
    • 저분자 억제제
      • 사이클린 의존성 키나아제 억제제
      • 티로신 키나아제 억제제

제9장 암 치료제 시장 : 투여 경로별

  • 주사제
    • 근육내
    • 정맥내
    • 피하
  • 경구

제10장 암 치료제 시장 : 분자 유형별

  • 생물학적 제제
    • 단클론항체
    • 백신
  • 소분자

제11장 암 치료제 시장 : 적응증별

  • 혈액암
    • 백혈병
      • 급성 골수성 백혈병
      • 만성 림프구성 백혈병
    • 림프종
      • 호지킨림프종
      • 비호지킨림프종
  • 유방암
  • 대장암
  • 폐암
  • 전립선암

제12장 암 치료제 시장 : 최종사용자별

  • 병원
  • 연구기관
  • 전문 클리닉

제13장 암 치료제 시장 : 유통 채널별

  • 병원 약국
  • 온라인 약국
  • 소매 약국

제14장 암 치료제 시장 : 지역별

  • 아메리카
    • 북미
    • 라틴아메리카
  • 유럽, 중동 및 아프리카
    • 유럽
    • 중동
    • 아프리카
  • 아시아태평양

제15장 암 치료제 시장 : 그룹별

  • ASEAN
  • GCC
  • EU
  • BRICS
  • G7
  • NATO

제16장 암 치료제 시장 : 국가별

  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
  • 브라질
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 러시아
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 한국

제17장 경쟁 구도

  • 시장 점유율 분석, 2024
  • FPNV 포지셔닝 매트릭스, 2024
  • 경쟁 분석
    • AbbVie Inc.
    • Agenus Inc.
    • Amgen Inc.
    • Apres-demain SA
    • Aspen Pharmacare Holdings Limited
    • Astellas Pharma Inc.
    • AstraZeneca PLC
    • Bayer AG
    • BeiGene, Inc.
    • Bristol-Myers Squibb Company
    • C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG
    • Cipla Limited
    • Eli Lilly and Company
    • GSK plc
    • Johnson & Johnson Services, Inc.
    • Merck KGaA
    • Pfizer Inc.
    • Puma Biotechnology, Inc.
    • Roche Holding AG
    • Shorla Oncology
    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd
    • Sutro Biopharma, Inc.
    • Takeda Pharmaceutical Company Limited
    • Viatris Inc.
KSM 25.10.16

The Oncology Drugs Market is projected to grow by USD 386.41 billion at a CAGR of 7.92% by 2032.

KEY MARKET STATISTICS
Base Year [2024] USD 210.00 billion
Estimated Year [2025] USD 225.54 billion
Forecast Year [2032] USD 386.41 billion
CAGR (%) 7.92%

Concise foundational orientation to the evolving oncology therapeutic arena integrating scientific innovation, delivery modalities, and stakeholder implications for strategy

The oncology therapeutic landscape is at an inflection point shaped by converging clinical advances, shifting care delivery, and heightened supply chain sensitivity. This introduction frames the critical forces driving decision-making for developers, investors, clinicians, and payers, and sets the tone for strategic action. Over recent years, therapeutic innovation has broadened beyond traditional cytotoxic agents into a heterogeneous set of approaches that include hormonal therapies, an expanding immunotherapy universe, and highly selective targeted agents. Within chemotherapy, agents such as alkylating compounds and antimetabolites remain foundational for numerous regimens, while immunotherapy now spans engineered cellular platforms through CAR T-cell products and systemic immune modulators via checkpoint blockade, including CTLA-4 and PD-1/PD-L1 mechanisms. Targeted therapies continue to evolve across monoclonal antibody formats-both chimeric and humanized-and small molecule inhibitors targeting kinases and cell-cycle regulators.

In parallel, modality and delivery considerations have become strategic differentiators: injectable administrations delivered intravenously, subcutaneously, or intramuscularly coexist with expanding oral regimens that prioritize outpatient convenience. The rise of biologics, including monoclonal antibodies and therapeutic vaccines, sits alongside small-molecule programs that emphasize oral bioavailability and intracellular targets. Indication complexity ranges from hematologic malignancies such as leukemia and lymphoma, with further subtypes including acute myeloid leukemia and chronic lymphocytic leukemia and Hodgkin and non-Hodgkin categories, to solid tumor priorities like breast, colorectal, lung, and prostate cancers. End-user dynamics involve hospitals, specialty clinics, and research institutes that each demand distinct supply, reimbursement, and clinical integration strategies, while distribution routes span hospital pharmacies, retail and online channels that influence access and adherence.

This overview underscores that successful oncology strategies must integrate scientific innovation with pragmatic planning across manufacturing, regulatory engagement, and commercial operations. The sections that follow unpack transformative shifts, tariff-related pressures, segmentation-driven priorities, regional differentiators, competitive behaviors, and actionable recommendations designed to equip leaders to navigate an increasingly complex therapeutic and commercial environment.

Assessment of the major technological, regulatory, and commercial shifts that are driving the next generation of oncology therapies and care delivery models

The last decade has seen transformative shifts that are redefining standards of care, commercial models, and investment priorities across oncology. Rapid advances in immuno-oncology have altered treatment paradigms, driven by the maturation of CAR T-cell therapies and the expansion of checkpoint inhibitors targeting CTLA-4 and PD-1/PD-L1 pathways. These modalities have not only delivered durable responses in previously refractory indications but have also reshaped expectations for long-term disease control and combination strategies. Concurrently, targeted therapy development has accelerated, with monoclonal antibodies-both chimeric and humanized-being complemented by small molecule inhibitors such as tyrosine kinase inhibitors and cyclin-dependent kinase inhibitors that enable precision targeting of oncogenic drivers.

Manufacturing innovation has followed clinical progress, with biologics production and complex cell therapy supply chains necessitating advanced cold-chain logistics, specialized contract development and manufacturing organization partnerships, and on-site capabilities for some high-touch therapies. At the same time, oral administration has gained prominence as health systems and patients seek outpatient alternatives that reduce facility burden and improve adherence. Digital therapeutics, remote monitoring, and decentralized trial models are enabling broader patient engagement and faster data capture while real-world evidence programs increasingly support reimbursement narratives.

Regulatory pathways have adapted to novel science through expedited approval mechanisms and greater reliance on surrogate endpoints and post-approval commitments, which encourages earlier commercialization but also demands robust post-market evidence generation. Commercially, payers are experimenting with outcomes-based agreements and value-based contracting, forcing manufacturers to align pricing with demonstrable clinical benefit. Altogether, these shifts compel stakeholders to pursue flexible development platforms, resilient production footprints, and integrated evidence strategies to capture the full therapeutic and economic value of emerging oncology assets.

Integrated analysis of how cumulative tariff developments through 2025 interact with supply chains, procurement strategies, and access dynamics across oncology stakeholders

Policy actions that alter cross-border trade and tariffs have material implications for complex pharmaceutical supply chains, and the cumulative effects of tariff changes announced or implemented through 2025 require careful interpretation. Tariff pressure can manifest as higher input costs for active pharmaceutical ingredients, biologics raw materials such as single-use components and cell culture media, and specialty excipients. In response, manufacturers may re-evaluate supplier portfolios and accelerate qualification of alternate vendors or contract manufacturers to mitigate concentrated exposure. Consequently, some organizations will pursue partial onshoring or nearshoring strategies to reduce tariff-induced volatility, but those moves carry capital and time costs, regulatory requalification requirements, and potential capacity constraints.

Hospitals, specialty clinics, and hospital pharmacies facing increased procurement costs may implement tighter formulary management and prioritize medications with clearer therapeutic value and procurement flexibility. Research institutes may experience budgetary displacement as procurement and operational expenses absorb tariff-related increases, potentially influencing the pace and scope of investigator-initiated studies. Distribution channels, including online and retail pharmacies, may adapt by renegotiating supplier agreements or shifting inventory strategies to maintain patient access while protecting margins.

From a development perspective, increased upstream costs can pressure R&D budgets and may change go/no-go calculus for late-stage assets with marginal therapeutic differentiation. Meanwhile, regulatory authorities are likely to scrutinize supply continuity and quality assurance as companies modify manufacturing footprints. Stakeholders should therefore pursue comprehensive supply chain visibility, scenario planning for tariff shocks, and proactive engagement with suppliers and regulators to preserve access and clinical continuity without undermining innovation incentives.

In-depth segmentation intelligence linking therapeutic classes, administration modes, molecule types, clinical indications, and channel behaviors to strategic imperatives

A segmentation-driven perspective reveals differentiated opportunities and operational imperatives across therapeutic classes, administration routes, molecule types, indications, end users, and distribution channels. Drug class segmentation underscores that traditional chemotherapy remains essential in combination regimens, with alkylating agents and antimetabolites retaining utility for certain protocols, whereas immunotherapy's subsegments-CAR T-cell therapies and checkpoint inhibitors-drive distinct manufacturing, clinical, and commercial approaches due to their personalized production and long-term efficacy profiles. The checkpoint inhibitor subset, including CTLA-4 and PD-1/PD-L1 inhibitors, emphasizes systemic immune modulation and generates unique evidence needs tied to durable response metrics. Targeted therapies bifurcate into monoclonal antibodies and small molecule inhibitors; within monoclonal antibodies, differences between chimeric and humanized formats influence immunogenicity risk profiles and manufacturing complexity, while small molecule categories such as cyclin-dependent kinase inhibitors and tyrosine kinase inhibitors carry different development and delivery advantages.

Route of administration segmentation differentiates market access and patient experience: injectable therapies delivered intravenously, subcutaneously, or intramuscularly demand infusion capacity, trained clinical staff, and robust cold-chain management, while oral formulations enable decentralized dispensing and adherence solutions. Molecule type considerations separate biologics, including monoclonal antibodies and vaccines, from small molecules, each requiring tailored manufacturing ecosystems and regulatory evidence packages. Indication-based segmentation highlights that hematologic malignancies like leukemia and lymphoma, with subtypes such as acute myeloid leukemia, chronic lymphocytic leukemia, Hodgkin lymphoma, and non-Hodgkin lymphoma, create concentrated needs for cellular therapies and novel combination strategies, while solid tumors such as breast, colorectal, lung, and prostate cancers drive broad population-level considerations for screening, biomarker development, and long-term survivorship care. End-user segmentation emphasizes differentiated procurement and adoption dynamics across hospitals, research institutes, and specialty clinics. Finally, distribution channel distinctions among hospital pharmacies, online pharmacies, and retail pharmacies determine how therapies are stocked, reimbursed, and accessed, directly impacting adherence and downstream outcomes. Synthesizing these segmentation layers supports targeted portfolio prioritization, supply chain design, and evidence generation activities that align with clinical and commercial realities.

Geographic differentiation and actionable regional intelligence that align regulatory realities, manufacturing capacity, and payer environments to access strategies

Regional dynamics profoundly shape development priorities, reimbursement pathways, and access strategies across the global oncology ecosystem. In the Americas, a combination of advanced clinical infrastructure, deep payer-commercial engagement, and concentrated biopharmaceutical investment fosters rapid uptake of high-cost innovative therapies, especially in hematologic malignancies and precision-targeted indications. Regulatory and reimbursement discussions in this region increasingly hinge on real-world outcomes and value-based arrangements that influence launch sequencing and commercial access plans. Europe, Middle East & Africa feature varied regulatory environments and diverse payer capacities, prompting differentiated market entry strategies. Western European health systems often emphasize health technology assessment-driven evaluations and pricing negotiations, while regional pockets in the Middle East and Africa confront infrastructure and capacity limitations that affect adoption timelines for complex biologics and cell therapies. Manufacturers must therefore tailor access models, local partnerships, and capacity-building initiatives that address country-specific reimbursement and delivery constraints. Asia-Pacific encompasses highly dynamic markets with substantial manufacturing capacity, a rapidly growing clinical trial footprint, and evolving reimbursement landscapes. Several countries in this region are investing in domestic biologics and small-molecule production, which creates both competitive pressures and partnership opportunities for global developers. Across all regions, localization of clinical evidence, engagement with regional opinion leaders, and supply chain resiliency are critical for sustaining launches and scaling patient access, with each geography demanding bespoke regulatory and commercial strategies that reflect its health system architecture and patient population needs.

Strategic behaviors and capability development among leading biopharma, biotech, and manufacturing partners that define competitive advantage in oncology

Company behavior in oncology reflects a broad spectrum of strategic responses to scientific opportunity and operational complexity. Large integrated pharmaceutical organizations are prioritizing portfolio diversification that balances innovative biologics and cell therapies with incremental improvements in small molecule franchises, leveraging scale to invest in manufacturing capacity and global commercial networks. Emerging biotechs often pursue focused indications where mechanism-of-action clarity and biomarker-driven patient selection can drive differentiation, while companies developing cell therapies concentrate on building specialized manufacturing capabilities and partnerships for decentralized delivery. Contract development and manufacturing organizations are expanding capabilities for both biologics and complex cell therapy workflows, positioning themselves as essential partners for sponsors seeking to mitigate capital intensity and accelerate capacity ramp-up.

Across these company types, common strategic behaviors include pursuing strategic alliances, licensing arrangements, and selective M&A to fill capability gaps-particularly in areas such as gene editing, cell therapy automation, and advanced analytics. Firms are also investing in evidence-generation platforms that integrate clinical trial data with real-world outcomes to support payer negotiations and value-based contracting. Operationally, companies are strengthening supply chain visibility and dual-source strategies to reduce exposure to tariff-driven cost volatility and to ensure continuity for temperature-sensitive biologics. Competitive differentiation increasingly depends on the ability to demonstrate long-term clinical benefit, manage complex logistics, and present credible pricing and access plans aligned to diverse payer requirements.

Pragmatic and prioritized recommendations for executives to strengthen supply continuity, evidence generation, and commercial readiness for oncology portfolios

Industry leaders must execute a set of coordinated actions to convert scientific progress into sustainable commercial and clinical impact. First, prioritizing supply chain resilience through multi-sourcing, inventory optimization, and strategic onshoring where feasible will mitigate exposure to tariff-driven cost shocks and ensure stability for temperature-sensitive biologics and cell therapies. Second, aligning clinical development with payer evidence expectations by embedding real-world evidence strategies and health economics endpoints early in development will enhance reimbursement readiness and reduce launch friction. Third, investing in manufacturing partnerships and modular production technologies-particularly for complex biologics and CAR T platforms-can accelerate scale-up while managing capital outlay.

Fourth, designing flexible commercialization models that accommodate both hospital-administered and outpatient oral therapies will improve patient access and facilitate care transitions. Fifth, pursuing strategic collaborations that combine diagnostic and therapeutic capabilities will strengthen biomarker-driven positioning and enable targeted indications. Sixth, adopting digital and decentralized clinical trial methodologies will broaden patient recruitment, accelerate data collection, and support post-approval evidence generation. Seventh, negotiating innovative contracting arrangements with payers, including outcome-based agreements, will align pricing with clinical performance and de-risk uptake for high-cost therapies. Finally, fostering cross-functional alignment between R&D, regulatory, manufacturing, and commercial teams will ensure faster decision cycles and coherent market entry strategies. Taken together, these recommendations provide a pragmatic roadmap for organizations seeking to sustain innovation while navigating cost pressures and access barriers.

Transparent multi-method research approach combining stakeholder interviews, literature synthesis, and data triangulation to validate oncology insights and assumptions

This research integrates primary and secondary methodologies designed to deliver rigorous, validated insights. Primary research incorporated structured interviews with a cross-section of stakeholders including clinical investigators, hospital pharmacists, payers, specialty clinic directors, and executives from biopharma and contract manufacturing organizations. These interviews were used to capture operational realities, procurement behaviors, and evidence expectations from multiple vantage points. Secondary research involved a systematic review of peer-reviewed literature, regulatory guidance documents, public filings, conference proceedings, and technical white papers to construct a comprehensive evidence base. Data triangulation techniques reconciled insights across sources, and findings were cross-validated through follow-up expert consultations to ensure consistency and to resolve divergent perspectives.

Segment mapping was applied to align therapeutic classes, administration routes, molecule types, indications, end users, and distribution channels with observed adoption patterns and operational constraints. Quality assurance steps included methodological peer review, source traceability, and sensitivity analysis to identify areas of higher uncertainty. Limitations of the approach are acknowledged: stakeholder interviews reflect current practices and perceptions that can evolve rapidly, and public documentation may lag behind fast-moving innovations. To manage these constraints, the study emphasizes transparent assumptions and specific evidence citations for key conclusions, and it recommends that users complement this work with targeted primary engagements tailored to their strategic questions. Ethical standards and confidentiality protocols governed all primary interactions, and proprietary information shared by participants was treated in accordance with agreed confidentiality provisions.

Conclusive synthesis emphasizing the convergence of innovation, operational readiness, and policy considerations that determine long-term oncology impact

The synthesis of scientific innovation, operational complexity, and policy dynamics presented here highlights that oncology stakeholders must be both agile and deliberate. Advancements in immunotherapy and targeted agents offer meaningful clinical promise, but realizing that promise at scale requires integrated strategies spanning manufacturing resilience, evidence generation, and adaptive commercialization. Tariff and trade developments through 2025 add a layer of operational risk that can affect input costs, procurement behavior, and access pathways, making supply chain visibility and scenario planning essential priorities.

Segmentation and regional analyses demonstrate that therapeutic, delivery, and geographic nuances demand tailored approaches rather than one-size-fits-all plans. Companies that invest in modular manufacturing, smart partnerships, and early payer engagement will be better positioned to navigate reimbursement complexity and to secure durable adoption for innovative treatments. Meanwhile, health systems and payers benefit from clearer outcome data and collaboration models that align cost with long-term patient benefit. In closing, the current environment rewards organizations that combine scientific rigor with operational foresight; stakeholders who integrate these dimensions into strategy development will be best placed to convert therapeutic breakthroughs into sustained clinical and commercial success.

Table of Contents

1. Preface

  • 1.1. Objectives of the Study
  • 1.2. Market Segmentation & Coverage
  • 1.3. Years Considered for the Study
  • 1.4. Currency & Pricing
  • 1.5. Language
  • 1.6. Stakeholders

2. Research Methodology

3. Executive Summary

4. Market Overview

5. Market Insights

  • 5.1. Rapid adoption of personalized neoantigen vaccine platforms targeting tumor-specific mutations in solid cancers
  • 5.2. Growing integration of ultra-sensitive liquid biopsy assays for minimal residual disease monitoring in hematologic malignancies
  • 5.3. Expansion of CD19-targeted CAR T cell therapies into earlier lines of diffuse large B cell lymphoma treatment protocols
  • 5.4. Emergence of next generation KRAS G12C and G12D inhibitors demonstrating durable responses across lung and colorectal cancers
  • 5.5. Increasing partnerships between pharmaceutical companies and diagnostic developers for PD-L1 companion diagnostic co-development programs

6. Cumulative Impact of United States Tariffs 2025

7. Cumulative Impact of Artificial Intelligence 2025

8. Oncology Drugs Market, by Drug Class

  • 8.1. Chemotherapy Agents
    • 8.1.1. Alkylating Agents
    • 8.1.2. Antimetabolites
  • 8.2. Hormonal Therapy Agents
  • 8.3. Immunotherapy Agents
    • 8.3.1. CAR T-Cell Therapy
    • 8.3.2. Checkpoint Inhibitors
      • 8.3.2.1. CTLA-4 Inhibitors
      • 8.3.2.2. PD-1/PD-L1 Inhibitors
  • 8.4. Targeted Therapy Agents
    • 8.4.1. Monoclonal Antibodies
      • 8.4.1.1. Chimeric
      • 8.4.1.2. Humanized
    • 8.4.2. Small Molecule Inhibitors
      • 8.4.2.1. Cyclin-Dependent Kinase Inhibitors
      • 8.4.2.2. Tyrosine Kinase Inhibitors

9. Oncology Drugs Market, by Route of Administration

  • 9.1. Injectable
    • 9.1.1. Intramuscular
    • 9.1.2. Intravenous
    • 9.1.3. Subcutaneous
  • 9.2. Oral

10. Oncology Drugs Market, by Molecule Type

  • 10.1. Biologics
    • 10.1.1. Monoclonal Antibodies
    • 10.1.2. Vaccines
  • 10.2. Small Molecules

11. Oncology Drugs Market, by Indication

  • 11.1. Blood Cancer
    • 11.1.1. Leukemia
      • 11.1.1.1. Acute Myeloid Leukemia
      • 11.1.1.2. Chronic Lymphocytic Leukemia
    • 11.1.2. Lymphoma
      • 11.1.2.1. Hodgkin Lymphoma
      • 11.1.2.2. Non-Hodgkin Lymphoma
  • 11.2. Breast Cancer
  • 11.3. Colorectal Cancer
  • 11.4. Lung Cancer
  • 11.5. Prostate Cancer

12. Oncology Drugs Market, by End User

  • 12.1. Hospitals
  • 12.2. Research Institutes
  • 12.3. Specialty Clinics

13. Oncology Drugs Market, by Distribution Channel

  • 13.1. Hospital Pharmacies
  • 13.2. Online Pharmacies
  • 13.3. Retail Pharmacies

14. Oncology Drugs Market, by Region

  • 14.1. Americas
    • 14.1.1. North America
    • 14.1.2. Latin America
  • 14.2. Europe, Middle East & Africa
    • 14.2.1. Europe
    • 14.2.2. Middle East
    • 14.2.3. Africa
  • 14.3. Asia-Pacific

15. Oncology Drugs Market, by Group

  • 15.1. ASEAN
  • 15.2. GCC
  • 15.3. European Union
  • 15.4. BRICS
  • 15.5. G7
  • 15.6. NATO

16. Oncology Drugs Market, by Country

  • 16.1. United States
  • 16.2. Canada
  • 16.3. Mexico
  • 16.4. Brazil
  • 16.5. United Kingdom
  • 16.6. Germany
  • 16.7. France
  • 16.8. Russia
  • 16.9. Italy
  • 16.10. Spain
  • 16.11. China
  • 16.12. India
  • 16.13. Japan
  • 16.14. Australia
  • 16.15. South Korea

17. Competitive Landscape

  • 17.1. Market Share Analysis, 2024
  • 17.2. FPNV Positioning Matrix, 2024
  • 17.3. Competitive Analysis
    • 17.3.1. AbbVie Inc.
    • 17.3.2. Agenus Inc.
    • 17.3.3. Amgen Inc.
    • 17.3.4. Apres-demain SA
    • 17.3.5. Aspen Pharmacare Holdings Limited
    • 17.3.6. Astellas Pharma Inc.
    • 17.3.7. AstraZeneca PLC
    • 17.3.8. Bayer AG
    • 17.3.9. BeiGene, Inc.
    • 17.3.10. Bristol-Myers Squibb Company
    • 17.3.11. C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG
    • 17.3.12. Cipla Limited
    • 17.3.13. Eli Lilly and Company
    • 17.3.14. GSK plc
    • 17.3.15. Johnson & Johnson Services, Inc.
    • 17.3.16. Merck KGaA
    • 17.3.17. Pfizer Inc.
    • 17.3.18. Puma Biotechnology, Inc.
    • 17.3.19. Roche Holding AG
    • 17.3.20. Shorla Oncology
    • 17.3.21. Sun Pharmaceutical Industries Ltd
    • 17.3.22. Sutro Biopharma, Inc.
    • 17.3.23. Takeda Pharmaceutical Company Limited
    • 17.3.24. Viatris Inc.
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