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시장보고서
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저침습 녹내장 수술 기기 시장 : 기기 유형별, 수술 부위별, 적응증별, 수술법별, 수술 유형별, 기기 분류별, 결제 방법별, 환자 유형별, 사용성별, 최종 사용자별, 유통 채널별 시장 예측(2026-2032년)Minimally Invasive Glaucoma Surgery Devices Market by Device Type, Surgical Site, Indication, Surgical Approach, Procedure Type, Device Class, Payment Method, Patient Type, Usability, End User, Distribution Channel - Global Forecast 2026-2032 |
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360iResearch
저침습 녹내장 수술 기기 시장은 2032년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 5.82%로 성장이 전망되며, 9억 4,480만 달러 규모로 확대될 것으로 예측됩니다.
| 주요 시장 통계 | |
|---|---|
| 기준 연도 : 2025년 | 6억 3,551만 달러 |
| 추정 연도 : 2026년 | 6억 7,186만 달러 |
| 예측 연도 : 2032년 | 9억 4,480만 달러 |
| CAGR(%) | 5.82% |
저침습 녹내장 수술 기기는 점안약, 레이저 치료, 그리고 기존의 섬유주 절제술이나 튜브 샛길 수술 사이에 위치하며, 신체에 주는 부담이 적은 수술 옵션을 제공함으로써 녹내장 치료법을 혁신하고 있습니다. 임상적 필요성은 매우 큽니다. 동료 심사를 거친 역학 조사에 따르면, 2020년에는 40세에서 80세 사이의 약 7,600만 명이 녹내장을 앓고 있었으며, 유병률은 2040년까지 1억 1,180만 명에 달할 것으로 예측됩니다.
MIGS의 보급은 고령화, 백내장 수술 건수 증가, 그리고 안전성을 확보하면서도 안압과 약물 복용 부담을 줄일 수 있는 시술에 대한 수요에 힘입어 이루어지고 있습니다. 임상 활용이 가장 두드러지게 확대되고 있는 곳은 안과 의사가 보험 적용 대상인 의료기기, 현대적인 당일 수술 인프라, 광간섭단층촬영(OCT), 각막-각막각경(goniometer)을 활용한 수술 훈련, 그리고 녹내장의 경과 관찰을 이용할 수 있는 지역입니다.
MIGS의 동향은 백내장과의 병용이라는 틈새 분야에서 보다 광범위한 녹내장 치료 수술로 점차 전환되고 있습니다. 섬유주대 마이크로바이패스 스텐트, 운하 성형술 시스템, 각막하 절개 기기, 결막하 임플란트 및 맥락막상 접근법은 내구성, 안전성 프로파일, 이식 용이성, 그리고 안과 수술 워크플로우와의 적합성 측면에서 서로 경쟁하고 있습니다.
인공지능(AI)의 영향은 기기 설계에 그치지 않고, 녹내장 치료의 전 과정에 걸쳐 점점 더 누적되고 있습니다. OCT, 안저 영상, 시야 검사, 전자 진료 기록을 활용한 AI 분석은 위험도 분류, 질병 진행 감지, 의뢰 우선순위 결정, 그리고 저침습 녹내장 수술의 혜택을 받을 가능성이 있는 환자 선정을 지원할 수 있습니다.
북미는 FDA 승인을 받은 기술, 백내장 수술 건수의 많음, 녹내장 전문 네트워크, 그리고 미국과 캐나다에 구축된 외래수술센터(ASC)의 존재 덕분에, 저침습 녹내장 수술 기기의 상용화 분야에서 계속해서 주요 지역으로 자리 잡고 있습니다. 유럽은 주요 의료 시스템 전반에 걸쳐 선진적인 안과 인프라의 혜택을 누리고 있지만, 한편으로는 의료기기 규정(MDR)에 따라 임상적 근거, 시판 후 조사 및 기술 문서에 대한 요건이 강화되고 있습니다.
유럽연합(EU)은 조화로운 규정보다는 엄격한 의료기기 규제가 특징이며, 확고한 임상 근거, 품질 관리 시스템, 시판 후 조사 체계를 갖춘 제조업체가 우대받고 있습니다. G7 국가 시장에서는 안과 분야에 대한 막대한 지출, 외과 의사의 연수 체계, 확립된 백내장 수술 워크플로우, 데이터 기반 녹내장 치료의 조기 도입이 집중되어 있으며, 저침습 녹내장 수술 기기의 보급에 있어서는 증거의 질과 보험 급여 제도의 일관성이 결정적인 요인이 됩니다.
미국은 FDA 승인 절차, 메디케어와 연계된 보험 급여 제도, 높은 녹내장 진단 건수, 그리고 외래수술센터(ASC)에서의 광범위한 활용 덕분에, 저침습 녹내장 수술 기기 시장에서 매우 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 캐나다에서는 각 주의 의료 제도와 안과 전문의 네트워크를 통해, 근거에 기반한 도입이 진행되고 있습니다. 한편, 멕시코와 브라질에서는 공적 녹내장 의료 서비스에 대한 접근성 격차가 여전히 존재하는 반면, 민간 부문에서의 도입이 가속화되고 있습니다.
업계 리더는 안압 감소, 약물 치료 감소, 이상반응, 재치료율, 시야 안정성, 내피세포 안전성, 그리고 삶의 질(QOL)과 관련된 결과 등 엄격한 비교 근거를 우선시해야 합니다. 지불자, 규제 당국 및 외과의사들이 단기 주요 임상시험을 넘어서는 지속적인 가치를 점점 더 요구하고 있기 때문에 실세계 등록 연구와 장기 추적 조사가 필수적입니다.
본 요약본은 동료 심사를 거친 녹내장 역학 연구, 세계보건기구(WHO) 등 공중보건 기관, FDA 및 유럽 당국을 포함한 규제 당국의 정보, 안과 지침, 보험 급여 정보, 임상 문헌, 그리고 공개된 정책 문서를 바탕으로 한 다각적인 2차 조사에 근거하고 있습니다.
임상의들이 개방각 녹내장이나 백내장 관련 수술 경로에 대해 보다 안전하고 조기에 시행 가능하며 진료 흐름에 부합하는 치료법을 모색하는 가운데, 저침습 녹내장 수술(MIGS) 기기는 현대 녹내장 치료에서 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 이러한 보급은 전 세계 녹내장 환자 수 증가, 인구 고령화, 영상 진단 이용 증가, 그리고 점안약에 대한 장기적인 의존을 줄일 필요성에 힘입어 이루어지고 있습니다.
The Minimally Invasive Glaucoma Surgery Devices Market is projected to grow by USD 944.80 million at a CAGR of 5.82% by 2032.
| KEY MARKET STATISTICS | |
|---|---|
| Base Year [2025] | USD 635.51 million |
| Estimated Year [2026] | USD 671.86 million |
| Forecast Year [2032] | USD 944.80 million |
| CAGR (%) | 5.82% |
Minimally invasive glaucoma surgery devices are reshaping glaucoma management by offering a lower-trauma surgical option between topical medication, laser therapy, and conventional trabeculectomy or tube shunt surgery. The clinical need is substantial: peer-reviewed epidemiology estimates that approximately 76 million people aged 40 to 80 had glaucoma in 2020, with prevalence projected to reach 111.8 million by 2040.
MIGS adoption is supported by aging populations, rising cataract surgery volumes, and demand for procedures that can reduce intraocular pressure and medication burden while preserving safety. Growth in clinical use is strongest where ophthalmologists have access to reimbursed devices, modern ambulatory surgery infrastructure, optical coherence tomography, gonioscopy-based surgical training, and longitudinal glaucoma monitoring.
The MIGS landscape is moving from a cataract-combination niche toward broader procedural glaucoma care. Trabecular micro-bypass stents, canaloplasty systems, goniotomy devices, subconjunctival implants, and suprachoroidal approaches are competing on durability, safety profile, ease of implantation, and fit within ophthalmic surgery workflows.
Key shifts include earlier intervention in mild-to-moderate open-angle glaucoma, greater attention to medication adherence challenges, and stronger post-market evidence requirements. Regulatory scrutiny, surgeon training, reimbursement coding, and comparative outcomes versus selective laser trabeculoplasty and conventional filtration surgery are now central to commercial success in the minimally invasive glaucoma surgery devices landscape.
Artificial intelligence is increasingly cumulative across the glaucoma care pathway rather than limited to device design. AI-enabled analysis of OCT, fundus imaging, visual fields, and electronic health records can support risk stratification, progression detection, referral prioritization, and selection of patients who may benefit from minimally invasive glaucoma surgery.
AI also improves operational efficiency by helping clinics manage follow-up intervals and identify nonadherence risk. However, adoption depends on validated datasets, explainability, cybersecurity, and regulatory compliance. In MIGS, the near-term impact is strongest in diagnostics, surgical planning, outcomes tracking, real-world evidence generation, and post-procedure monitoring of intraocular pressure control.
North America remains a leading region for minimally invasive glaucoma surgery device commercialization due to FDA-cleared technologies, high cataract procedure volumes, glaucoma subspecialty networks, and established ambulatory surgery centers in the United States and Canada. Europe benefits from advanced ophthalmology infrastructure across major health systems, while the Medical Device Regulation has increased requirements for clinical evidence, post-market surveillance, and technical documentation.
Asia-Pacific offers major long-term clinical potential because glaucoma prevalence rises with aging, urbanization, diabetes comorbidity, and expanding eye-care access in China, India, Japan, South Korea, and Australia. Japan, Australia, and South Korea support advanced ophthalmic procedures through specialist capacity and structured health systems, while China and India combine large glaucoma populations with expanding private and public eye-care networks.
Latin America, the Middle East, and Africa show demand linked to unmet glaucoma diagnosis and treatment needs, but affordability, specialist density, surgical training access, and reimbursement variability shape adoption speed. Brazil and Mexico anchor Latin American uptake through private ophthalmology centers; GCC countries in the Middle East benefit from investment in tertiary hospitals; and Africa's adoption is constrained by late diagnosis, limited glaucoma specialist availability, and uneven access to surgical infrastructure.
The European Union is defined by harmonized but more rigorous device regulation, favoring manufacturers with strong clinical evidence, quality systems, and post-market surveillance. G7 markets concentrate premium ophthalmic spending, surgeon training capacity, established cataract surgery workflows, and early adoption of data-driven glaucoma care, making evidence quality and reimbursement alignment decisive for minimally invasive glaucoma surgery device uptake.
BRICS countries represent large patient pools and expanding private ophthalmology networks, especially in China, India, and Brazil, while Russia is more affected by procurement limitations and geopolitical constraints. ASEAN markets are heterogeneous, with Singapore, Thailand, and Malaysia supporting advanced procedures sooner than lower-income systems, where affordability and specialist availability remain key barriers.
GCC countries benefit from specialty hospital investment, medical tourism strategies, and public-sector modernization programs that can support premium ophthalmic technologies when clinical value is demonstrated. NATO countries overlap with many high-income markets where procurement standards, supply-chain resilience, cybersecurity, and regulatory compliance are increasingly relevant for AI-enabled glaucoma diagnostics, surgical planning platforms, and connected post-market data systems.
The United States is a pivotal minimally invasive glaucoma surgery device market because of FDA pathways, Medicare-linked reimbursement, high glaucoma diagnosis volumes, and extensive ambulatory surgery center use. Canada follows evidence-based adoption through provincial health systems and specialist ophthalmology networks, while Mexico and Brazil show private-sector momentum alongside persistent access gaps in public glaucoma care.
In Europe, the United Kingdom, Germany, France, Italy, and Spain emphasize clinical value, cost-effectiveness, safety documentation, and compliance with EU or domestic device rules. Germany and France have strong specialist infrastructure, the United Kingdom places significant weight on health technology assessment and guideline alignment, Italy and Spain combine advanced ophthalmology centers with regional reimbursement differences, and Russia remains influenced by procurement constraints, import dynamics, and geopolitical pressures.
China and India offer scale because of large aging populations and expanding eye-care infrastructure, though reimbursement, surgeon training, and affordability shape device selection. Japan prioritizes quality, safety, and clinical evidence, Australia supports specialist uptake through advanced ophthalmology networks, and South Korea combines high procedural sophistication with strong medical technology capabilities, creating favorable conditions for glaucoma imaging, surgical innovation, and post-procedure monitoring.
Industry leaders should prioritize rigorous comparative evidence, including intraocular pressure reduction, medication reduction, adverse events, retreatment rates, visual field stability, endothelial cell safety, and quality-of-life outcomes. Real-world registries and long-term follow-up are essential because payers, regulators, and surgeons increasingly demand durable value beyond short pivotal trials.
Commercial strategies should align device design with surgeon learning curves, procedure time, reimbursement codes, cataract workflow integration, and glaucoma severity segmentation. Organizations should also invest in AI-ready data infrastructure, physician education, market-access dossiers, health economic evidence, and region-specific pricing models for high-growth but cost-sensitive markets.
This executive summary is grounded in triangulated secondary research from peer-reviewed glaucoma epidemiology, public health agencies such as the World Health Organization, regulatory sources including the FDA and European authorities, ophthalmology guidelines, reimbursement information, clinical literature, and publicly available policy documents.
The analysis evaluates device categories, clinical indications, regional healthcare infrastructure, demographic demand, competitive positioning, regulatory expectations, and policy signals. Emphasis is placed on verified trends rather than speculative market claims, with qualitative interpretation anchored to documented disease burden, regulatory pathways, clinical evidence requirements, and observed adoption drivers.
Minimally invasive glaucoma surgery devices are becoming an important part of modern glaucoma care as clinicians seek safer, earlier, and more workflow-compatible interventions for open-angle glaucoma and cataract-associated surgical pathways. Adoption is supported by a large global glaucoma burden, aging demographics, increased diagnostic imaging use, and the need to reduce long-term dependence on topical medications.
Future leadership will depend on evidence quality, reimbursement alignment, surgeon confidence, regulatory readiness, and integration with AI-enabled diagnostics and outcomes monitoring. Device developers and healthcare stakeholders that combine clinical durability, accessible training, and region-specific market strategies will be best positioned in the evolving minimally invasive glaucoma surgery device ecosystem.