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시장보고서
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세계의 생물제제 시장 : 예측(2024-2029년)Global Biologics Market - Forecasts from 2024 to 2029 |
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생물제제(Biologics) 시장은 2022년 4,021억 8,200만 달러에 이르고, CAGR 9.54%로 성장하여 2029년에는 7,611억 3,900만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
시장의 장기적인 전망은 시장 진출기업의 자금 투자 증가, 암과자가 면역 질환과 같은 만성 질환의 출현, 기술적으로 진보된 치료법에 대한 열 증가에 의해 결정됩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 세계에서 가장 많이 발견되고 있는 사인은 암이며, 그 영향은 2022년에는 약 970만명에 이르는 것으로 기록되고 있습니다. 비만, 과일 및 채소의 섭취량이 적고, 운동 부족에 더해, 담배나 알코올의 섭취량 확대가, 향후 수년간에 암의 증례를 증가시킬 것으로 예상되고 있습니다.
고령화라는 세계의 동향도 생물 제제의 필요성을 만들어낼 것으로 보입니다. 또한 연구개발 자본투입도 시장성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상되는 요인 중 하나입니다. 그러나, 단클론항체, 재조합 DNA 기술, 치료용 단백질, 백신과 같은 신규 치료 옵션 증가가 생명공학 및 제약 기업을 생물 제제의 생산으로 향하게 하는 원동력이 되고 있습니다. 또한 최근 기업들은 연구개발과 제조시설에 큰 관심을 보이고 있습니다.
시장은 당뇨병, 천식, 암, 자가면역질환 등 만성질환 증가로부터 강력한 지지를 받아 성장하고 있습니다. 엄청난 수의 만성 질환은 생물학적 의약품에 대한 수요 증가를 의미합니다. 한편, 뎅기열, 말라리아, 치쿤구니아와 싸우기 위한 백신 접종 급증은 생물제제 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한 인구 증가는 인도, 중국, 미국 등 세계 주요 기업에서 제네릭 의약품에 대한 수요를 낮추고 있습니다.
많은 국가들이 암과 같은 다양한 질병의 치료에 활용될 수 있는 백신과 의료 기기를 개발하기 위해 협력하고 있습니다. 또한 주요 업체들의 지속적인 통합 시설에 대한 투자가 증가하면서 시장 성장이 더욱 가속화될 것입니다. 예를 들어, 2024년 1월 AbbVie는 싱가포르 공장 확장에 2억 2,300만 달러를 투자하여 생물 제제 제조 시설을 확장하고 있습니다. 이 의미 있는 투자는 생물 제제 원료의 생산 능력을 2만 4천 리터까지 늘리고 100개 이상의 새로운 일자리를 창출하는 데 집중될 것입니다. 또한 기존 품목의 생산 외에도 면역학 및 종양학 분야의 차세대 제품 생산에도 중요한 역할을 할 것입니다.
세계의 암 사망률 상승과 암 연구개발 활동은 이 시장의 미래 확대 가능성을 보여주는 두 가지 요인입니다. 게다가 생물 제제에 의한 치료는 암의 유형에 따라서는 종래의 방사선요법이나 화학요법보다 부작용이 적은 것도 암 분야에서 생물 제제 시장의 개척 경향에 한몫하고 있습니다. 게다가 새로운 생물학적 치료제가 여러 유형의 암 치료에 이용될 수 있게 되면 여러 유형의 암에 대한 치료 옵션이 제공됩니다. 따라서 이것이 생물 제제 시장의 종양 분야의 개척을 촉진하게 됩니다.
예를 들어, 미국 암 학회가 발표한 논문에 따르면, 2023년 1월, 미국에서는 새롭게 1958,310명의 암 환자가 발생해, 609,820명의 암 관련 사자가 나온다고 평가되고 있습니다. 이와 같이 세계에서 새롭게 암에 걸리는 환자나 암으로 사망하는 사람이 급증함으로써 종양학의 활동이 세계적으로 활발해질 가능성이 있습니다. 이 외에도 면역 요법, 유전자 요법, 입양 세포 이식, 생물 화학 요법 등 많은 생물학적 치료가 세계 암을 발견하고 치료하고 있습니다. 예를 들어, 면역요법과 같은 생물학적 치료는 가장 흔한 폐암, 유방암, 피부암 등 다양한 암의 치료에 사용할 수 있습니다.
게다가 면역요법은 화학요법의 개념인 독성화학물질에 의해 암세포와 비암세포 모두를 소멸시키는 일은 없습니다. 존스 홉킨스 대학의 두 번째 사례 연구에서는 메르켈 세포암(피부암 중에서도 공격성이 높은 유형)이 면역요법에 의해 보다 효과적으로 치료되었습니다. 그 결과 생존율이 향상되었습니다. 또한 CRI는 2022년 2월 면역 PD1/PDL1 체크포인트를 표적으로 한 임상약 개발의 세계 상황을 공표했습니다.
예를 들어, 2023년에는 AstraZeneca가 임상시험 부록의 기사를 발표했으며, 그 중에서 현재 시험 중 최고의 결과를 보여주는 약물이 몇 가지 소개되어 있습니다. 타그리소(의학 용어로는 오시멜티닙)는 보조제 요법의 한 형태로 폐암 치료를 위한 매우 강력한 항암제입니다. 이 약물은 EGFR 억제제로 분류되며 다른 약물과 다른 특성을 갖는 것으로 정의됩니다. 타그리소는 높은 선택성과 돌이킬 수 없는 작용기전을 가지고 EGFR 돌연변이를 가진 암세포를 정확하게 쏘고 그 세포와의 지속적인 연결을 확립함으로써 궁극적으로 그 증식을 억제합니다. 이러한 주요 발전과 암 영역에서 생물 제제가 가져온 이익은 암 영역에서 생물 제제 시장 점유율을 시장에 가져올 것입니다.
시장 과제
생물 제제의 개발·제조에는 복잡한 개발·제조 공정, 장기화하는 임상시험, 정부 당국에 의한 엄격한 규제 등이 있어, 비용이 듭니다. 이러한 요인은 환자의 접근에 영향을 미치며 더 많은 건강 관리 투자가 발생합니다.
다양한 생물제제은 기존 의약품에 비해 환경 내에서 지속성이 낮기 때문에 폐기물로 폐기되는 것을 방지하고 안전하게 보관해야 합니다.
The global biologics market is projected to grow at a CAGR of 9.54% to reach US$761.139 billion by 2029, from US$402.182 billion in 2022.
The long-term outlook of the market is determined by the increasing financial investments of the dominant market participants, the advent of chronic diseases like cancer and autoimmune illnesses, and the increasing enthusiasm for technologically advanced therapies. According to the World Health Organization, the most commonly detected cause of death worldwide is cancer and its consequences were recorded as nearly 9.7 million in 2022. Expanding tobacco and alcohol intake along with obesity, low levels of fruit and vegetable intake, and the lack of physical exercise are expected to increase the cases of cancer in the coming years.
The worldwide trend of an aged population is also supposed to create the need for biological products. Besides, capital injections in research and development are among the factors expected to have a positive influence on market growth. However, a growing number of novel treatment options like monoclonal antibodies, recombinant-DNA technology, therapeutic proteins, and vaccines driving the biotechnological and pharmaceutical companies towards the production of biologics. Also, companies have recently given a lot of attention to research and development or manufacturing facilities.
The market is growing with strong support from the rising of chronic diseases such as diabetes, asthma, cancer, auto-immune disease, and so on. Huge numbers of chronic diseases mean increasing demand for biological medicines. On the other side, surging vaccination production for the entire globe to fight dengue, malaria, and chikungunya is propelling the growth of the global biologics market. In addition, the enlarged population also lowers the demand for generic drugs in major global players like India, China, and the US.
Many countries work together for a vaccine and medical devices that could be utilized in the cure of various diseases like caner. Further, greater investments in the ongoing integrated facilities for the key players will add to the market growth. For instance, in January 2024 AbbVie is expanding its biologics manufacturing facilities via a substantial $223 million investment in expansion of its Singapore plant. This meaningful investment will concentrate on the increase of the capacity by 24 thousand liters of biologics drug materials and the creation of more than 100 new job positions. Apart from the production of the current items, they will also be instrumental in the production of next-generation products in the fields of immunology and oncology.
The worldwide rise in cancer mortality rates and cancer research and development activities are two factors that show a likelihood for the future increase of this market. Further, biologics treatment demonstrates fewer side effects than conventional radiotherapy/chemotherapy for some cancer types which also plays a part in the development trend of the biologics market in the oncology sector. Moreover, as new biologic therapeutics become available for treating more than one type of cancer, it will provide treatment options for multiple types of cancer. Therefore, this will drive the oncology segment of the biologic drugs market's development.
For instance, according to the American Cancer Society published article, in January 2023 it is evaluated that in the year 2023, there will be 1,958, 310 new cases of cancer and 609, 820 cancer-associated fatalities in the United States region. These incredible numbers surge in new cases and people who die of cancers worldwide will possibly lead to the global rise of activities in oncology. In addition to these, there are many other biological treatments including immunotherapy, gene therapy, adoptive cell transfer, bio-chemotherapy, and so on to discover and treat cancers around the globe. For example, such biological treatment as immunotherapy can be used for the treatment of many different cancers including lung, breast, and skin cancer, the most common types.
Furthermore, immunotherapy does not annihilate both cancer and non-cancer cells by toxic chemicals, which is the concept of chemotherapy. The second case study according to Johns Hopkins University, Merkel cell carcinoma - an aggressive type of skin cancer - was treated more effectively with immunotherapy. It resulted in better survival rates. Also, CRI came out in public in February 2022 with the global landscape of clinical drug development targeting immune PD1/PDL1 checkpoints.
For instance, in 2023 AstraZeneca published an article on clinical trials appendix in which there are some medications that are under trial and showing the best results as the output Tagrisso, or osimertinib in medical terminology, is a very powerful anticancer drug for lung cancer treatment, as a form of adjuvant therapy. This drug is classified as an EGFR inhibitor which is defined by its having a property that is distinguishable from other drugs. By having a highly selective and irreversible mechanism of action Tagrisso aims precisely at the cancer cells with EGFR mutations and establishes a continuous connection with them, thus, ultimately, inhibiting their proliferation. These key developments, as well as the benefits contributed by biologics in oncology, will bring the market share of biologics in the oncology segment to the global market.
Market Challenges
The creation and production of biologics is costly due to the intricate process in the development and manufacturing process, prolonged clinical trials, and strict regulations by government authorities. These factors influence the patient's access and incur more healthcare investments.
The various biologics don't sustain more in the environment as compared to traditional or conventional drugs these biologics need to be taken care of in the inventory by preserving safely by preventing the material from being disposed of as waste.
Key Developments
Market Segmentation