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암 유전자 치료 시장 : 예측(2025-2030년)Cancer Gene Therapy Market - Forecasts fom 2025 to 2030 |
암 유전자 치료 시장은 CAGR 19.70%로 2025년 34억 8,400만 달러에서 2030년에는 85억 6,100만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다.
암 유전자 치료 시장은 연구개발(R&D) 투자 증가와 전 세계 암 발병률 상승을 배경으로 2025년부터 2030년까지 강력한 성장을 이룰 것으로 예측됩니다. 이 혁신적인 분야는 암세포 내 유전물질을 변형시켜 결함 유전자를 교정하고, 치료 유전자를 도입하고, 면역반응을 강화하여 진행성 암의 장기적인 관해 가능성을 제공하는 데 초점을 맞추었습니다. 이 시장은 유전자 편집, 종양용해성 바이러스 요법, 면역 치료의 발전에 의해 촉진되고, 유리한 규제 환경과 막대한 자금으로 뒷받침되고 있습니다. 북미, 특히 미국은 선진화된 의료 인프라와 높은 암 발병률로 인해 우위를 점하고 있습니다. 높은 치료비용과 복잡한 규제 프레임워크를 꼽을 수 있습니다.
시장 성장 촉진요인
R&D 투자 증가
막대한 연구개발 투자가 암 유전자 치료의 발전에 박차를 가하고 있습니다. 2023년 미국 국립보건원(NIH)은 유전자 치료 연구에 10억 달러 이상을 배정했는데, 이는 미충족된 암 치료 수요를 충족시킬 수 있는 가능성에 대한 강한 자신감을 반영하고 있습니다. 2023년 10월 Xcell Biosciences와 aCGT Vector의 유전자 치료제 개발 및 시험 제휴와 같은 공동연구는 기술 혁신과 확장성을 높이고 있습니다. 또한, 2023년에 Elicera Therapeutics AB에 267만 달러를 지원한 유럽혁신위원회(EIC) Accelerator와 같은 프로그램의 자금 지원은 특히 종양 바이러스 치료와 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제의 임상 개발을 지원하고 있습니다. CAR) T 세포 치료제의 임상 개발을 지원하고 있습니다.
암 발병률 상승
세계적으로 암 발병률이 증가함에 따라 혁신적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 미국에서는 2023년 신규 암 환자 수가 192만 명으로 늘어날 것으로 예상되어 효과적인 치료법이 시급한 실정입니다. CAR-T나 종양용해 바이러스 치료와 같은 유전자 치료는 진행성 종양을 표적으로 하여 개별화된 솔루션을 제공하여 관해율을 높입니다. 암 유병률 증가와 기존 치료의 한계로 인해 유전자 치료는 특히 비근육 침윤성 방광암(NMIBC) 및 혈액 악성 종양과 같은 암에 대한 혁신적인 접근법으로 자리매김하고 있습니다.
유리한 규제 환경
특히 미국에서는 우호적인 규제 프레임워크가 시장 성장을 가속화하고 있습니다. FDA가 NMIBC에 대해 2023년 12월 아스틸라드린(Adstiladrin), 2023년 5월에 비주벡(Vyjuvek)을 승인한 것은 FDA가 혁신적인 치료제를 신속하게 개발하겠다는 약속을 보여준 것입니다. 2023년 4월에 FDA로부터 듀센형 근이영양증에 대한 RGX-202와 같은 FDA의 패스트트랙 지정은 개발을 더욱 간소화하고 시장 개척을 촉진할 수 있을 것입니다.
시장 성장 억제요인
2023년 8월에 승인된 블루버드 바이오의 유전자 치료제 가격이 280만 달러에 달하는 등 높은 치료비가 환자 및 의료 시스템의 접근성을 제한하고 있습니다. 또한, 유전자 재조합을 둘러싼 복잡한 규제 프레임워크와 윤리적 문제, 광범위한 임상적 검증과 규정 준수를 필요로 하는 것도 진전을 가로막는 요인입니다. 또한, 지질 전구체 및 플라스미드 DNA와 같은 중요한 원료에 대한 관세를 포함한 공급망 압력은 생산 비용을 상승시키고 확장성을 지연시킬 수 있습니다.
The cancer gene therapy market is expected to grow from USD 3.484 billion in 2025 to USD 8.561 billion in 2030, at a CAGR of 19.70%.
The cancer gene therapy market is projected to experience robust growth from 2025 to 2030, driven by increasing research and development (R&D) investments and the rising global incidence of cancer. This innovative field focuses on modifying genetic material within cancer cells to correct defective genes, introduce therapeutic genes, or enhance immune responses, offering potential for long-term remission in advanced cancers. The market is propelled by advancements in gene editing, oncolytic virotherapy, and immunotherapy, supported by favorable regulatory environments and significant funding. North America, particularly the United States, dominates due to its advanced healthcare infrastructure and high cancer prevalence. Challenges include high treatment costs and complex regulatory frameworks.
Market Drivers
Increasing Research and Development Investments
Significant R&D investments are fueling advancements in cancer gene therapy. In 2023, the National Institutes of Health (NIH) allocated over $1 billion for gene therapy research, reflecting strong confidence in its potential to address unmet cancer treatment needs. Collaborations, such as the partnership between Xcell Biosciences and aCGT Vector in October 2023 to develop and test gene therapies, are enhancing innovation and scalability. Additionally, funding from programs like the European Innovation Council (EIC) Accelerator, which provided Elicera Therapeutics AB with $2.67 million in 2023, supports clinical development, particularly for oncolytic virotherapy and chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies.
Rising Cancer Incidence
The global cancer burden is escalating, driving demand for innovative therapies. In the United States, new cancer cases rose to 1.92 million in 2023, underscoring the urgent need for effective treatments. Gene therapies, such as CAR-T and oncolytic virotherapy, target advanced-stage tumors and offer personalized solutions, enhancing remission rates. The growing prevalence of cancer, combined with the limitations of conventional treatments, positions gene therapy as a transformative approach, particularly for cancers like non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) and hematological malignancies.
Favorable Regulatory Environment
Supportive regulatory frameworks, particularly in the United States, are accelerating market growth. The FDA's approval of therapies like Adstiladrin in December 2023 for NMIBC and Vyjuvek in May 2023 for dystrophic epidermolysis bullosa demonstrates a commitment to expediting innovative treatments. The FDA's fast-track designations, such as for REGENXBIO's RGX-202 for Duchenne muscular dystrophy in April 2023, further streamline development, encouraging market expansion.
Market Restraints
High treatment costs, such as the $2.8 million price tag for Bluebird Bio's gene therapy approved in August 2023, pose significant affordability challenges, limiting access for patients and healthcare systems. Complex regulatory frameworks and ethical concerns surrounding genetic modifications also hinder progress, requiring extensive clinical validation and compliance. Additionally, supply chain pressures, including tariffs on critical raw materials like lipid precursors and plasmid DNA, increase production costs and may delay scalability.
Market Segmentation
By Therapy Type
The market includes gene-induced immunotherapy, oncolytic virotherapy, and gene transfer therapy. Immunotherapy dominates due to its effectiveness in enhancing immune responses, with CAR-T therapies like Kymriah and Yescarta leading in hematological cancers. Oncolytic virotherapy is gaining traction for its dual action of destroying cancer cells and stimulating immunity.
By Vector Type
Viral vectors, particularly adeno-associated viruses (AAV) and lentiviruses, lead due to their high efficacy in gene delivery. Non-viral vectors, such as oligonucleotides, are emerging but hold a smaller share.
By Geography
North America, led by the United States, holds the largest market share, driven by a 36.5% valuation of $1.3 billion in 2023, robust R&D, and high cancer prevalence. Asia-Pacific is the fastest-growing region, with a projected CAGR of 27.2% in 2025, fueled by increasing healthcare investments in China, Japan, and India.
The cancer gene therapy market is set for significant growth from 2025 to 2030, driven by rising R&D investments, increasing cancer incidence, and supportive regulations. Despite challenges like high costs and regulatory complexities, advancements in immunotherapy and oncolytic virotherapy, coupled with strategic collaborations, are reshaping cancer treatment. North America leads, while Asia-Pacific's rapid growth signals global expansion. Industry players must focus on cost-effective innovations and scalable manufacturing to meet rising demand.
What do businesses use our reports for?
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