시장보고서
상품코드
1632465

세계의 DLL3 표적 치료제 시장 : 승인 용량, 가격, 임상시험 동향(2025년)

Global DLL3 Targeted Therapies Market, Approved Drugs Dosage, Pricing & Clinical Trials Insight 2025

발행일: | 리서치사: KuicK Research | 페이지 정보: 영문 140 Pages | 배송안내 : 1-2일 (영업일 기준)

    
    
    



※ 본 상품은 영문 자료로 한글과 영문 목차에 불일치하는 내용이 있을 경우 영문을 우선합니다. 정확한 검토를 위해 영문 목차를 참고해주시기 바랍니다.

델타 유사 리간드 3(DLL3)은 소세포폐암(SCLC)과 같은 신경내분비 종양에서 우세하게 발현되는 반면, 정상 성인 조직에서는 최소한의 발현만을 보이는 세포 표면 단백질입니다. 이러한 선택적 발현으로 인해 DLL3는 치료 옵션이 제한적인 공격적인 암의 매력적인 치료 표적이 될 수 있으며, DLL3를 표적으로 삼는 새로운 치료제는 종양 세포를 효과적으로 표적으로 삼으면서도 건강한 조직 손상을 줄일 수 있으며, 정밀 종양학의 원칙에 부합하는 치료법입니다. 2024년 DLL3를 표적으로 하는 첫 번째 치료제가 승인된 것은 매우 중요한 발전이며, 이 특징적인 바이오마커에 초점을 맞춘 치료와 진단의 발전에 대한 관심을 불러일으키고 있습니다.

2024년 5월 암젠의 임델트라(성분명: 탈라라타맙)의 승인은 DLL3를 표적으로 하는 치료제의 전망을 크게 바꾸고 있으며, DLL3를 표적으로 하는 첫 번째 치료제인 임델트라는 종양학 분야에서 놀라운 진전을 의미합니다. 이 이중특이성 T세포 엔게이저(BiTE)는 백금 기반 화학요법 후 병이 진행된 광범위 소세포폐암(ES-SCLC) 성인 환자를 대상으로 승인을 받았습니다. 임상시험에서 관찰된 우수한 반응률과 반응 기간(DoR)에 힘입어 이번 조기 승인은 BiTE의 임상적 잠재력을 강조하고 있습니다. 그러나 치료 효과를 입증하기 위해서는 현재 진행 중인 확인 임상시험이 필수적입니다.

상업적 측면에서 임델트라는 출시 후 몇 달 만에 미국 시장에서만 4,500만 달러 이상의 매출을 달성하는 등 초기 성공을 거두고 있습니다. 이러한 초기 성과는 ES-SCLC의 혁신적 치료에 대한 큰 수요를 반영하고 있으며, 임델트라를 이 개발중인 치료 분야에서 중요한 경쟁 약물로 자리매김하고 있습니다. 임델트라의 상업적 성공은 DLL3 표적치료제에 대한 관심과 투자가 급증하고 있으며, 주요 기업이 이 유망한 시장에서 경쟁하고 있는 가운데 많은 제휴 및 라이선스 계약이 이루어지고 있습니다.

세계의 DLL3 표적 치료제 시장에 대해 조사했으며, 시장의 개요와 약제 동향, 임상시험 동향, 지역별 동향 및 시장에 참여하는 기업의 경쟁 구도 등을 제공하고 있습니다.

목차

제1장 DLL3 표적치료의 서론

제2장 DLL3 타깃 어프로치, 메커니즘, 상업적 측면

  • 항체약물접합체
  • 항체
  • 세포치료
  • 항체 방사성 핵종 복합체
  • 항체광흡수제/광증감제복합체

제3장 DLL3 표적치료 독자 플랫폼

  • DLL3 표적 치료의 개발 위해 사용되는 플랫폼
  • DLL3 표적 치료의 개발을 위한 잠재적 플랫폼

제4장 Imdelltra - 최초로 승인된 DLL3 표적약

  • 임상 개요와 특허 인사이트
  • 치료 사이클의 가격 설정과 투여량 분석
  • 판매 분석

제5장 DLL3 표적치료 시장과 임상 동향 인사이트

  • 현재 시장 동향, 개발, 임상시험의 평가
  • 향후 상업화 기회

제6장 DLL3 표적치료의 조사와 지역별 시장 동향

  • 미국
  • 영국
  • 유럽연합
  • 캐나다
  • 호주
  • 중국

제7장 DLL3 표적치료 임상 개발과 적응증별 시장 인사이트

  • 소세포 폐암
  • 대세포 신경내분비암
  • 신경내분비 전립선암
  • 소화관췌신경내분비 종양
  • 신경교종

제8장 세계의 DLL3 표적약 임상시험 개요

  • 기업별
  • 패스트 트랙 현황
  • 적응증별
  • 장소별
  • 환자 부문별
  • 단계별

제9장 DLL3 표적약 임상시험(기업별, 적응증별, 상별)

  • 조사
  • 전임상
  • 제I상
  • 제I/II상
  • 제II상

제10장 시판되고 있는 DLL3 표적약 임상시험(기업별, 적응증별, 상별)

제11장 DLL3 표적치료 시장 역학

제12장 DLL3 표적치료의 연구개발에 종사하는 주요 기업

  • Abdera Therapeutics
  • Allogene Therapeutics
  • Amgen
  • Boehringer Ingelheim
  • Chugai Pharmaceutical
  • Gensun Biopharma
  • Harpoon Therapeutics
  • ImaginAb Inc
  • Legend Biotech
  • Molecular Partners
  • Phanes Therapeutics
  • Qilu Pharmaceutical
  • Shanghai Affinity Biopharmaceutical
  • ZAI Lab
KSA 25.02.10

Global DLL3 Targeted Therapies Market, Approved Drugs Dosage, Pricing & Clinical Trials Insight 2025 Report Finding and Highlights:

  • Global & Regional Market Overview
  • DLL3 Targeted Drugs Available In Market:1 Drug, Imdelltra (Tarlatamab)
  • Approved Drug Dosage, Sales & Pricing Insight
  • DLL3 Targeted Therapies Proprietary Platforms: > 10 Platform
  • Role of DLL3 As Diagnostic & Prognostic Markers
  • DLL3 Targeted Drugs Clinical Trials Insight By Company, Indication and Phase: > 10 Drugs
  • Global DLL3 Targeted Therapies Clinical Development Trends By Indication

Delta-like ligand 3 (DLL3) is a cell surface protein that is predominantly expressed in neuroendocrine tumors, such as small cell lung cancer (SCLC), while exhibiting minimal presence in normal adult tissues. This selective expression renders DLL3 an attractive therapeutic target for aggressive cancers that have limited treatment alternatives. By targeting DLL3, novel therapies can effectively target tumor cells while reducing damage to healthy tissues, aligning with the principles of precision oncology. The approval of the first DLL3-targeted therapy in 2024 represented a pivotal development, sparking increased interest in both treatment and diagnostic advancements focused on this distinctive biomarker.

The approval of Imdelltra (tarlatamab) by Amgen in May 2024 significantly transformed the landscape for DLL3-targeted therapies. As the first therapy aimed at DLL3, Imdelltra signifies a remarkable progression in the field of oncology. This bispecific T-cell engager (BiTE) received approval for adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) whose condition had progressed following platinum-based chemotherapy. Its accelerated approval, driven by notable response rates and duration of response (DoR) observed in clinical trials, highlights its clinical promise. Nevertheless, ongoing confirmatory studies are essential to further substantiate its therapeutic efficacy.

From a commercial perspective, Imdelltra has achieved impressive initial success, generating over US$ 45 Million in sales within its first few months solely in the US market. This early performance reflects the substantial demand for innovative therapies in ES-SCLC and positions Imdelltra as a significant contender in this developing therapeutic category. Its commercial success has sparked a surge of interest and investment in DLL3-targeting therapies, leading to numerous collaborations and licensing agreements as companies compete for a stake in this promising market.

Boehringer Ingelheim's Obrixtamig (BI 764532), a DLL3/CD3 bispecific antibody, represents the next most advanced clinical candidate in this domain. Developed using the OGAP(R) Discovery Platform, Obrixtamig has received FDA Fast Track designation for small cell lung cancer, underscoring its potential to offer a new therapeutic option for patients. Although clinical development is ongoing, its advancement signifies the increasing competition and variety of strategies within the DLL3-targeting sector.

The approval and initial success of Imdelltra have catalyzed a surge in licensing agreements aimed at expediting the development of innovative DLL3-targeted therapies. For example, in January 2025, Innovent Biologics entered into a collaboration and exclusive licensing agreement with Roche to further develop IBI3009, a novel DLL3-targeted antibody-drug conjugate (ADC). With IND approvals secured in Australia, China, and the US, and the first patient dosed in December 2024, this partnership highlights the potential of ADCs in enhancing DLL3-targeting strategies. Roche's intention to assume full development responsibilities after the initial phases further emphasizes the strategic significance of this collaboration, with Innovent poised to receive up to US$ 1 billion in milestone payments along with tiered royalties on net sales.

In addition to therapeutic uses, DLL3 is being utilized as a diagnostic tool, thereby increasing its overall market potential. Researchers at Memorial Sloan Kettering Cancer Center have created an imaging technology that employs a radioactive particle binding to DLL3, facilitating more accurate detection of DLL3-expressing lung and prostate cancers through PET scans. This diagnostic advancement could be pivotal in identifying patients likely to benefit from DLL3-targeted therapies, such as Imdelltra, thus optimizing treatment outcomes and broadening the market for these agents.

The integration of substantial clinical evidence, impressive commercial success, and continuous research and development efforts establishes the DLL3-targeting therapies market as a vibrant and swiftly expanding area within oncology. Numerous companies are progressing their development pipelines, forming strategic partnerships, and investigating novel diagnostic uses, indicating that the future of DLL3-targeted therapies is highly promising for both patients and stakeholders. As the market evolves, it is expected to become a fundamental component in the treatment of cancers associated with DLL3 expression.

Table of Contents

1. Introduction To DLL3 Targeted Therapies

  • 1.1 Overview
  • 1.2 History & Evolution Of DLL3 Targeted Therapies
  • 1.3 Role Of DLL3 As Diagnostic & Prognostic Markers

2. DLL3 Targeting Approaches, Mechanism & Commercial Aspects

  • 2.1 Antibody Drug Conjugates
  • 2.2 Antibodies
  • 2.3 Cell Therapies
  • 2.4 Antibody Radionuclide Conjugates
  • 2.5 Antibody Photoabsorber/Photosensitizer Conjugate

3. DLL3 Targeted Therapies Proprietary Platforms

  • 3.1 Platforms Used To Develop DLL3 Targeted Therapies
  • 3.2 Potential Platforms For DLL3 Targeted Therapies Development

4. Imdelltra - 1st Approved DLL3 Targeted Drug

  • 4.1 Clinical Overview & Patent Insight
  • 4.2 Treatment Cycle Pricing & Dosage Analysis
  • 4.3 Sales Analysis

5. DLL3 Targeted Therapies Market & Clinical Trends Insights

  • 5.1 Current Market Trends, Developments & Clinical Trials Assessment
  • 5.2 Future Commercialization Opportunity

6. DLL3 Targeted Therapies Research & Market Trends by Region

  • 6.1 US
  • 6.2 UK
  • 6.3 EU
  • 6.4 Canada
  • 6.5 Australia
  • 6.6 China

7. Global DLL3 Targeted Therapies Clinical Development & Market Insight By Indication

  • 7.1 Small Cell Lung Cancer
  • 7.2 Large Cell Neuroendocrine Cancer
  • 7.3 Neuroendocrine Prostate Cancer
  • 7.4 Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors
  • 7.5 Glioma

8. Global DLL3 Targeted Drugs Clinical Trials Overview

  • 8.1 By Company
  • 8.2 By Fast Track Status
  • 8.3 By Indication
  • 8.4 By Location
  • 8.5 By Patient Segment
  • 8.6 By Phase

9. Global DLL3 Targeted Drugs Clinical Trials By Company, Indication & Phase

  • 9.1 Research
  • 9.2 Preclinical
  • 9.3 Phase-I
  • 9.4 Phase-I/II
  • 9.5 Phase-II

10. Marketed DLL3 Targeted Drugs Clinical Trials By Company, Indication & Phase

11. DLL3 Targeted Therapies Market Dynamics

  • 11.1 Favorable Market & Clinical Development Parameters
  • 11.2 Challenges & Restraints

12. Key Companies Involved In Research & Development Of DLL3 Targeted Therapies

  • 12.1 Abdera Therapeutics
  • 12.2 Allogene Therapeutics
  • 12.3 Amgen
  • 12.4 Boehringer Ingelheim
  • 12.5 Chugai Pharmaceutical
  • 12.6 Gensun Biopharma
  • 12.7 Harpoon Therapeutics
  • 12.8 ImaginAb Inc
  • 12.9 Legend Biotech
  • 12.10 Molecular Partners
  • 12.11 Phanes Therapeutics
  • 12.12 Qilu Pharmaceutical
  • 12.13 Shanghai Affinity Biopharmaceutical
  • 12.14 ZAI Lab
샘플 요청 목록
0 건의 상품을 선택 중
목록 보기
전체삭제