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기관지내 초음파 생검 시장 : 시장 점유율 분석, 산업 동향 및 통계, 성장 예측(2024-2029년)

Endobronchial Ultrasound Biopsy - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2024 - 2029

발행일: | 리서치사: Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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기관지내 초음파 생검 시장은 예측 기간 동안 4.36%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

초기에 COVID-19는 선택적 생검 및 수술 취소로 인해 조사 대상 시장의 성장에 영향을 미쳤으며, COVID-19는 호흡기 질환과 같은 합병증을 앓고 있는 사람들에게도 부정적인 영향을 미쳤습니다. 그러나 규제가 해제된 이후 지난 몇 년 동안 시장은 회복세를 보였으며, COVID-19가 현재 기관지내 초음파 생검 시장에 미치는 영향은 미미하고 예측 기간 동안 안정적인 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

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만성폐쇄성폐질환(COPD), 결핵, 폐암 및 기관지암과 같은 호흡기 질환에서 기관지내 초음파 생검은 기존 수술 없이 폐와 주변 림프절에서 조직과 액체 샘플을 채취하는 방법으로 질환의 진단과 심각성을 감지하는 데 사용됩니다. 예를 들어, National Health Science가 발표한 2022년 통계에 따르면 2021년 영국에서 약 117만 명이 COPD 진단을 받았으며, 이는 전체 인구의 1.9%에 해당합니다. 호주 통계청의 2022년 3월 업데이트에 따르면 2021년 호주에서는 전 연령대에서 37만 5,800명(1.5%)이 만성폐쇄성폐질환을 앓고 있습니다. 따라서 이러한 질병 부담 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한 WHO의 2022년 10월 업데이트에 따르면 2021년 전 세계적으로 약 1,060만 명이 결핵에 걸린 것으로 추정됩니다. 기관지 내 결핵(EBTB)은 결핵균에 의한 기관지 기관지 나무의 감염이며, 결핵은 매우 많습니다. 따라서 전 세계적으로 결핵 환자 수가 많아 기관지 내 생검에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한, 제품 출시, 제휴, 제품 공급 확대를 위한 인수 등 시장 진입 기업들의 전략적인 노력도 시장 성장에 큰 기여를 하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 5월 올림푸스는 FDA 510(k) 인증을 획득한 BF-UC190F 기관지내 초음파(EBUS) 기관지경을 출시하여 바늘 생검을 통한 최소침습적 폐암 진단 및 병기 결정을 위한 EBUS 장비 포트폴리오에 추가했습니다. 기술적으로 진보된 제품의 출시는 예측 기간 동안 이러한 장비에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

따라서, 호흡기 질환의 높은 부담과 시장 진입 기업의 제품 출시 증가와 같은 앞서 언급한 요인으로 인해 조사 대상 시장은 분석 기간 동안 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 그러나 개발도상국의 높은 장비 비용과 상환 정책의 부재는 시장 성장을 억제할 가능성이 높습니다.

기관지내 초음파 생검 시장 동향

예측 기간 동안 암 진단 부문이 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상

기관지내 초음파(EBUS)의 주요 적응증은 폐암의 일차 진단, 병기 결정, 재병기 결정 등입니다. 이 분야는 전 세계 폐암 환자의 증가, 암 진단을 위한 기관지내 초음파 생검의 채택 증가 및 기술 발전으로 인해 예측 기간 동안 큰 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

폐암 환자의 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국암협회(ACS)의 Cancer Statistics 2023에 따르면, 2023년 미국에서 190만 건의 암이 새로 진단될 것으로 예상됩니다. 전체 암 환자 중 폐암과 기관지암은 2023년 23만 8,300명이 새로 발생할 것으로 추정되며, ACS 2022 보고서에 따르면 2022년 미국 내 신규 폐암 환자 수는 23만 6,700명으로 추산됩니다. 따라서 이 지역의 폐암 사례 증가는 국소 마취와 중등도 진정제를 사용하여 시행할 수 있는 최소 침습적 시술이기 때문에 기관지내 초음파 생검에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한, 최소침습적 시술의 채택이 증가하고 있으며, 최종사용자들이 이를 채택하고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 예를 들어, 2021년 2월 인도의 Rela Hospital은 폐 질환을 진단하는 EBUS 기관지경 서비스를 시작했습니다. 이 병원은 EBUS 생검이 폐의 진단과 병기 결정에 중요한 방법이며 폐암에 유용하다고 보고했습니다.

또한, 시장 참여자들이 혁신적인 기관지내 초음파 생검 장비 개발을 위한 임상시험이 증가하면서 시장 성장에 큰 기여를 하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 9월 올림푸스는 비소세포폐암(NSCLC)의 치료에 중요한 조직 샘플을 채취하는 데 있어 ViziShot 2 FLEX 19G EBUS-TBNA Needle의 안전성과 유효성을 입증하는 파일럿 임상시험의 좋은 결과를 보고했습니다. 이번 임상시험의 성공으로 향후 몇 년 동안 혁신적인 장비의 개발 및 시장 개척이 기대됩니다.

따라서, 암 부담 증가, 기관지내 초음파 생검의 채택 증가, 시장 진입 기업의 혁신적인 장비의 임상시험 개발 등 앞서 언급한 요인으로 인해 이 부문은 예측 기간 동안 큰 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

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예측 기간 동안 북미가 기관지내 초음파 생검 시장을 독점할 것으로 전망

북미 지역은 폐암, COPD, 결핵 등 호흡기 질환의 부담이 크고, 질병 진단을 위한 R&D 비용이 증가하고 있으며, 시장 참여자들이 이 지역에 집중되어 있는 등의 요인으로 북미 지역이 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

캐나다 암 협회(Canadian Cancer Society)의 2022년 5월 최신 정보에 따르면, 2022년 3만 명의 캐나다인이 폐암과 기관지암 진단을 받을 것으로 예상되며, 이는 전체 신규 암 환자의 13%를 차지할 것으로 추정됩니다. 또한, 2022년 1월 바이오시스템즈 저널(Biosystems Journal)에 발표된 연구에서는 캐나다 전역 7개 주에 있는 일차 진료소의 전자 의료 기록(EMR) 데이터를 사용하여 캐나다인의 COPD를 식별할 수 있는 예측 모델을 개발했습니다. 이 연구는 35세 이상 캐나다인의 약 10%가 COPD를 앓고 있다고 밝혔습니다. 따라서 이러한 질환의 높은 부담은 조기 및 효과적인 진단을 위한 EBUS 생검에 대한 수요를 증가시켜 이 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상했습니다.

또한 미국 국립보건원(National Institute of Health)의 각종 연구, 병태 및 질병 분류(RCDC)에 대한 자금 지원 추정치(2022년 5월 업데이트)에 따르면, 미국 내 R&D 지출은 COPD의 경우 2021년 1억 4,400만 달러, 2022년 1억 5,000만 달러, 결핵은 2021년 5억 9,400만 달러, 2022년 6억 2,100만 달러, 폐암은 2022년 4억 7,600만 달러였습니다. 따라서 호흡기 질환 연구에 대한 지출 증가는 국내에서 혁신적인 EBUS 생검 장비의 개발을 촉진하고 예측 기간 동안 시장 성장을 더욱 증가시킬 것으로 예상됩니다.

따라서, 혁신적인 생검 장비 개발을 위한 시장 개척 기회를 창출하는 호흡기 질환의 높은 부담과 다양한 호흡기 질환의 연구개발을 위한 정부 보조금 등 앞서 언급한 요인들 덕분에 북미 지역에서 조사 시장의 성장이 예상됩니다.

기관지내 초음파 생검 산업 개요

기관지내 초음파 생검 시장은 여러 세계 및 지역 시장 기업의 존재로 인해 본질적으로 단편화되어 있습니다. 주요 시장 기업은 Medtronic PLC, Boston Scientific Corporation, CONMED Corporation, Olympus Corporation, Cook Group Incorporated, ENDO-FLEX GmbH, CLINODEVICE, Medi-Globe Corporation, Micro-Tech, Micro-Tech Inc, CLINODEVICE, Medi-Globe Corporation, Micro-Tech Endoscopy 등이 있습니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식의 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

목차

제1장 서론

  • 조사 성과
  • 조사 가정
  • 조사 범위

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 역학

  • 시장 개요
  • 시장 성장 촉진요인
    • 노년 인구 증가
    • 호흡기질환 유병률 증가
    • 최소침습 수술에 대한 수요 증가
  • 시장 성장 억제요인
    • 기기의 고비용
    • 개발도상국 국가의 상환 정책 결여
  • Porter's Five Forces 분석
    • 신규 참여업체의 위협
    • 구매자·소비자의 협상력
    • 공급 기업의 교섭력
    • 대체품의 위협
    • 경쟁 기업 간의 경쟁 강도

제5장 시장 세분화

  • 제품별
    • 생검 겸자
    • 세포학 브러시
    • 생검침
    • 경기관지 흡인침
    • 스프레이 카테터
    • 기타
  • 용도별
    • 암 진단
    • 감염증 진단
    • 기타
  • 지역별
    • 북미
      • 미국
      • 캐나다
      • 멕시코
    • 유럽
      • 독일
      • 영국
      • 프랑스
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 기타 유럽
    • 아시아태평양
      • 중국
      • 일본
      • 인도
      • 호주
      • 한국
      • 기타 아시아태평양
    • 중동 및 아프리카
      • GCC
      • 남아프리카공화국
      • 기타 중동 및 아프리카
    • 남미
      • 브라질
      • 아르헨티나
      • 기타 남미

제6장 경쟁 상황

  • 기업 개요
    • ACE Medical Devices Pvt. Ltd.
    • Boston Scientific Corporation
    • CLINODEVICE
    • CONMED Corporation
    • Cook Group Incorporated
    • ENDO-FLEX GmbH
    • Medi-Globe Corporation
    • Medtronic Plc
    • Micro-Tech Endoscopy
    • Olympus Corporation

제7장 시장 기회와 향후 동향

ksm 24.01.19
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The endobronchial ultrasound biopsy market is poised to witness a CAGR of 4.36% over the forecast period.

Initially, COVID-19 impacted the studied market growth due to the cancellations of elective biopsy procedures and surgical procedures. COVID-19 also had an adverse impact on people with co-morbid conditions such as respiratory diseases. However, the market recovered in the last few years since the restrictions were lifted. COVID-19 has had a negligible impact on the endobronchial ultrasound biopsy market in the current scenario and is expected to register a stable growth rate during the forecast period.

Respiratory disorders such as chronic obstructive pulmonary disorder (COPD), tuberculosis, and lung and bronchus cancer use endobronchial ultrasound biopsy to obtain tissue or fluid samples from the lungs and surrounding lymph nodes without conventional surgery to diagnose and detect the severity of diseases. For instance, according to 2022 statistics published by National Health Science, about 1.17 million people in England were diagnosed with COPD in 2021, accounting for 1.9% of the total population. According to the Australian Bureau of Statistics, March 2022 update, 375.8 thousand individuals (1.5%) of all ages had chronic obstructive pulmonary disease in Australia in 2021. Therefore, the rising burden of such diseases is expected to propel market growth.

Furthermore, according to WHO's October 2022 update, an estimated 10.6 million people fell ill with tuberculosis (TB) worldwide in 2021. Endobronchial tuberculosis (EBTB) is an infection of the tracheobronchial tree by Mycobacterium tuberculosis, which is very common in TB. Therefore, a large number of tuberculosis cases worldwide is expected to propel the demand for endobronchial biopsy.

Additionally, the strategic initiatives by market players, such as product launches, partnership, and acquisitions to expand the offerings, contributes significantly to the market growth. For instance, in May 2021, Olympus launched the FDA 510(k)-cleared BF-UC190F endobronchial ultrasound (EBUS) bronchoscope to its EBUS portfolio of devices for minimally invasive lung cancer diagnosis and staging via needle biopsy. The launches of technologically advanced products are expected to boost the demand for such devices during the forecast period.

Therefore, owing to the aforementioned factors, such as the high burden of respiratory diseases and rising product launches by market players, the studied market is anticipated to witness growth over the analysis period. However, the high cost of equipment and lack of reimbursement policies in developing countries are likely to restrain market growth.

Endobronchial Ultrasound Biopsy Market Trends

Cancer Diagnosis Segment is Expected to Hold a Significant Market Share Over The Forecast Period

The main indications of endobronchial ultrasound (EBUS) include primary diagnosis, staging, and restaging of lung cancer. The segment is expected to register a significant growth rate during the forecast period owing to the rising burden of lung cancer worldwide and the rising adoption of endobronchial ultrasound biopsy for cancer diagnosis and technological advancements.

The rising burden of lung cancer cases is expected to propel the market growth. For instance, according to the American Cancer Society (ACS), Cancer Statistics 2023, 1.9 million new cancer cases are predicted to be diagnosed in the United States in 2023. Out of the total cancer cases, Lung & bronchus cancer is estimated to be 238.3 thousand new cases in 2023. As per ACS 2022 report, the estimated number of new lung cancer cases in the United States was 236.7 thousand in 2022. Therefore, the rising lung cancer cases in the region are expected to propel the demand for endobronchial ultrasound biopsy as it is a minimally invasive procedure that can be performed using local anesthesia and moderate sedation.

Furthermore, the rising adoption of minimally invasive procedures is reported to be adopted by end users. For instance, in February 2021, Rela Hospital, India launched the EBUS bronchoscopy service to diagnose lung diseases. The hospital reported that EBUS biopsy is an important method of diagnosis and staging of the lung, useful in lung cancer.

Additionally, the rising clinical trials for the development of innovative endobronchial ultrasound biopsy devices by market players are contributing significantly to the market growth. For instance, in September 2021, Olympus reported the positive results of a pilot study showing the safety and effectiveness of the ViziShot 2 FLEX 19 G EBUS-TBNA Needle in gathering tissue samples critical to guiding the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC). The successful results from the clinical trials are expected to develop and market innovative devices in the forecast years.

Therefore, owing to the aforesaid factors such as the rising burden of cancer, increasing adoption of endobronchial ultrasound biopsy, and clinical trial development of innovative devices by market players, the segment is expected to register a significant growth rate during the forecast period.

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North America is Expected to Dominate the Endobronchial Ultrasound Biopsy Market Over The Forecast Period

North America is expected to dominate the market owing to factors such as the high burden of lung cancer and other respiratory diseases such as COPD and TB, rising research and development spending for the diagnostics of diseases, and the high concentration of market players in the region.

According to the Canadian Cancer Society May 2022 update, it was estimated that 30 thousand Canadians will be diagnosed with lung and bronchus cancer, representing 13% of all new cancer cases in 2022. Also, A research study published in Biosystems Journal in January 2022 used Electronic Medical Record (EMR) data from primary care clinics in seven provinces across Canada to develop predictive models to identify COPD in the Canadian population. The study stated that approximately 10% of Canadians aged 35 years or older are living with COPD. Therefore, the high burden of such diseases is expected to propel the demand for EBUS biopsy for the early and effective diagnosis of such diseases, which is expected to propel the market growth in the region.

Furthermore, according to the National Institute of Health, Estimates of Funding for Various Research, Condition, and Disease Categories (RCDC), May 2022 update, the spending on R&D in the United States for COPD was USD 144 million in 2021 and USD 150 million in 2022; for tuberculosis, USD 594 million in 2021 and USD 621 million in 2022; and USD 476 million for lung cancer in 2022. Therefore, the rising spending on respiratory diseases research is expected to boost the development of innovative EBUS biopsy devices in the nation which is further expected to augment the market growth during the forecast period.

Therefore, owing to the aforementioned factors such as the high burden of respiratory diseases and government grants for R&D of various respiratory diseases which create opportunities for market players for the development of innovative biopsy devices, the growth of the studied market is anticipated in the North America Region.

Endobronchial Ultrasound Biopsy Industry Overview

The endobronchial ultrasound biopsy market is fragmented in nature due to the presence of several global and local market players. Some key market players are Medtronic PLC, Boston Scientific Corporation, CONMED Corporation, Olympus Corporation, Cook Group Incorporated, ENDO-FLEX GmbH, CLINODEVICE, Medi-Globe Corporation, and Micro-Tech Endoscopy.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Deliverables
  • 1.2 Study Assumptions
  • 1.3 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Geriatric Population
    • 4.2.2 Increasing Prevalence of Respiratory Disorders
    • 4.2.3 Increasing demand for Minimally Invasive Procedures
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost of Equipment
    • 4.3.2 Lack Reimbursement Policies in Developing Countries
  • 4.4 Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Biopsy Forceps
    • 5.1.2 Cytology Brushes
    • 5.1.3 Biopsy Needles
    • 5.1.4 Transbronchial Aspiration Needles
    • 5.1.5 Spray Catheters
    • 5.1.6 Others
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Cancer Diagnosis
    • 5.2.2 Infection Diagnosis
    • 5.2.3 Others
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle-East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 ACE Medical Devices Pvt. Ltd.
    • 6.1.2 Boston Scientific Corporation
    • 6.1.3 CLINODEVICE
    • 6.1.4 CONMED Corporation
    • 6.1.5 Cook Group Incorporated
    • 6.1.6 ENDO-FLEX GmbH
    • 6.1.7 Medi-Globe Corporation
    • 6.1.8 Medtronic Plc
    • 6.1.9 Micro-Tech Endoscopy
    • 6.1.10 Olympus Corporation

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

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