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바이오프로세스 분석기 : 시장 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2024-2029년)

Bioprocess Analyzers - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)

발행일: | 리서치사: Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    


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바이오프로세스 분석기 시장 규모는 2024년에 20억 달러로 추정되며, 2029년까지 41억 7,000만 달러에 달할 것으로 예측되고 있으며, 예측 기간(2024-2029년) 중 15.80%의 CAGR로 성장합니다.

바이오프로세스 분석기-시장

대유행은 조사 대상 시장에 영향을 미쳤습니다. 높은 역가, 안정적인 제품 품질, 공정 견고성, 빠른 납기, 확장성 등이 백신 생산에 바이오프로세스 용기를 사용하는 이유 중 일부이며, 많은 기업이 COVID-19 백신 연구에 제품을 사용하고 있습니다. 전 세계에서 대규모 백신 접종 프로그램이 시행되고 바이오 제약 산업에 대한 새로운 투자가 이루어지고 있으므로 조사 대상 시장은 수년 동안 잠재력을 회복할 것으로 예상됩니다.

시장 성장의 주요 요인은 첨단 의약품 및 백신 개발에 대한 관심 증가와 생물학적 제제에 대한 수요 증가에 기인하는 것으로 보입니다. 이러한 요인들은 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 노인 인구 증가로 인해 만성질환에 걸리기 쉬워지면서 생물학적 제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 심혈관 질환은 전 세계에서 주요 사망 원인 중 하나이며 심근경색증(MI)이 주요 원인입니다. 2021년 3월 국립의학도서관이 발표한 논문에 따르면 현재 치료법은 심근경색 후 발생하는 여러 가지 조절 장애를 제대로 해결하지 못하고 있습니다. 생물학적 약물전달 시스템을 개발하는 연구는 예측 기간 중 증가할 것으로 예상되며 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 생물학적 제제 개발에 대한 주요 시장 기업의 투자 증가는 시장 성장을 주도하고 있습니다. Aurobindo Pharma(CuraTeQ Biologics)는 2022년에 생물학적 제제 제조 시설용량 확장에 약 300억 루피를 투자할 계획이며, 이 시설은 2026년까지 완전히 가동될 것으로 예상됩니다. 또한 생물학적 제제는 류마티스 관절염 및 크론병 치료에 효과적이며, 이는 생물 유래 제품 생산 공정에서 바이오프로세스 분석 장비의 성장으로 이어질 수 있습니다. 따라서 앞서 언급한 요인들은 예측 기간 중 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.

그러나 소형 바이오 처리 장비와 상대적으로 높은 원료 비용으로 인해 업스트림 및 다운스트림 공정에서 직면한 어려움은 시장 성장의 제약이 되고 있습니다.

바이오프로세스 분석기 시장 동향

재조합 단백질 부문은 예측 기간 중 상당한 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.

재조합 단백질은 단백질을 암호화하는 DNA를 박테리아 세포 또는 포유류 세포에 삽입하는 재조합 DNA에 의해 암호화됩니다. 단백질은 이들 세포에서 발현된 후 정제됩니다. 재조합 단백질은 분자 복제 또는 중합 효소 연쇄반응(PCR)에 의해 생성됩니다. 시장 성장을 가속하는 주요 요인은 협업, 승인, R&D 활동의 성장과 같은 시장 참여자들의 전략적 노력의 실행입니다. 2022년 3월 화이자와 OPKO Health는 미국 FDA가 소마트로곤의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대한 완전 답변서(CRL)를 발행했다고 보고했습니다. 소마트로곤은 소아 환자의 성장호르몬 결핍증(GHD) 치료를 위한 주 1회 투여하는 장시간 지속형 재조합 인간성장호르몬 임상시험용 약물입니다. 예를 들어 2021년 11월 I-Mab은 소아용 의약품을 전문으로 하는 중국 대형 제약사 Jumpcan Pharmaceutical Group과 I-Mab의 고도로 차별화된 장기 제형의 개발, 제조 및 상용화를 위한 전략적 제휴 계약을 체결한 바 있습니다. 재조합 인간성장호르몬인 에프탄소마트로핀 알파(TJ101)가 중국 본토에서 작용하고 있습니다. 마찬가지로, 2022년 4월 알제넥스는 AEMPS로부터 최종 감사 보고서를 받아 알제넥스가 유럽 연합의 활성 물질에 대한 GMP 원칙을 준수하고 있음을 확인했습니다. 이 인증은 알제넥스의 CrisBio 기술 플랫폼이 유럽 제약업계의 품질 기준 내에서 재조합 단백질을 생산할 수 있다는 것을 입증하는 것입니다. CrisBio는 알제넥스가 독자적으로 개발한 특허로 보호되는 바큘로바이러스 벡터 매개 발현 플랫폼으로, 곤충의 힘을 이용하여 번데기내 천연 일회용 바이오리액터 제품별 단백질로 작용하는 곤충의 힘을 이용합니다. CrisBio는 바이오의약품 생산의 새로운 패러다임을 제시하며, 대규모 설비 투자 없이도 재조합 단백질 생산에 대한 전 세계 수요를 충족시킬 수 있는 빠르고 선형적으로 확장 가능한 솔루션을 제공합니다.

따라서 앞서 언급한 요인들이 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.

북미는 예측 기간 중 시장에서 큰 점유율을 차지할 것으로 예상

북미는 예측 기간 중 바이오프로세스 분석기 시장에서 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국내 위탁 연구 기관 간의 인수합병이 증가함에 따라 이 지역 시장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2021년 3월 미국 HHS는 머크와 협력하여 기존 머크 시설을 재사용하여 COVID-19 감염병을 포함한 공중보건 비상사태에 사용할 백신과 치료제를 신속하고 대규모로 생산할 수 있도록 했습니다. 따라서 국내 백신 생산을 늘리기 위해 정부가 취한 조치는 주로 백신 생산에 사용되는 바이오프로세스 백에 대한 수요를 증가시켜 시장을 주도할 것입니다. 따라서 국내 백신 생산을 촉진하기 위한 주요 기업의 이러한 투자와 제휴는 백신에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다. 이러한 수요에 대응하기 위해 바이오프로세스 용기 생산도 증가할 것으로 예상되며, 시장을 촉진하고 있습니다. 2D 제조 백의 제조를 촉진하는 제조 시설, 파트너십 및 인수의 설립도 시장 성장에 기여할 것입니다. 2021년 6월, 반도체 및 기타 첨단 산업을 위한 첨단 재료 및 공정 시스템 공급업체인 Integris Inc.는 미국에 위치한 생명과학 제조 시설을 확장하기 위해 3,000만 달러를 투자했습니다. 이 투자를 통해 회사는 Aramus 2D 백 제품군 및 기타 깨끗하고 확장 가능하며 신뢰할 수 있는 바이오프로세스 시스템의 생산을 늘릴 계획입니다.

따라서 앞서 언급한 요인들이 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.

바이오프로세스 분석기 산업 개요

바이오프로세스 분석기 시장은 적당한 경쟁이 있으며, 몇몇 주요 기업으로 구성되어 있습니다. 현재 시장을 독점하고 있는 기업으로는 F. Hoffmann-La Roche AG, Nova Biomedical Corporation, YSI Inc, Randox Laboratories Ltd, Sartorious AG, Thermo Fisher Scientific, Agilent Technologies, Kaiser Optical Systems Inc. 등이 있습니다.

기타 혜택

  • 엑셀 형식의 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

목차

제1장 서론

  • 조사의 전제조건과 시장의 정의
  • 조사 범위

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 역학

  • 시장 개요
  • 시장 촉진요인
    • 첨단 의료 및 백신의 개발에 대한 관심의 증가
    • 생물제제의 수요 증가
  • 시장 억제요인
    • 업스트림과 다운스트림 처리의 복잡성과 엄격한 규제
    • 원재료의 고비용
  • Porter's Five Forces 분석
    • 신규 진출업체의 위협
    • 구매자의 교섭력
    • 공급 기업의 교섭력
    • 대체품의 위협
    • 경쟁 기업간 경쟁의 강도

제5장 시장 세분화

  • 제품별
    • 기기
    • 소모품
  • 용도별
    • 항생제
    • 재조합 단백질
    • 바이오시밀러
    • 기타 용도
  • 유형별
    • 기재 분석
    • 대사물 분석
    • 농도 탐지
  • 지역별
    • 북미
      • 미국
      • 캐나다
      • 멕시코
    • 유럽
      • 독일
      • 영국
      • 프랑스
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 기타 유럽
    • 아시아태평양
      • 중국
      • 일본
      • 인도
      • 호주
      • 한국
      • 기타 아시아태평양
    • 중동 및 아프리카
      • GCC
      • 남아프리카공화국
      • 기타 중동 및 아프리카
    • 남미
      • 브라질
      • 아르헨티나
      • 기타 남미

제6장 경쟁 구도

  • 기업 개요
    • 4BioCell GmbH &Co. KG
    • Agilent Technologies
    • F. Hoffmann-La Roche AG
    • Groton Biosystems
    • Kaiser Optical Systems Inc.
    • Nova Biomedical Corporation
    • Randox Laboratories Ltd
    • Sartorious AG
    • SYSBIOTECH GmbH
    • Thermo Fisher Scientific
    • YSI Inc.

제7장 시장 기회와 향후 동향

KSA 24.03.13

The Bioprocess Analyzers Market size is estimated at USD 2 billion in 2024, and is expected to reach USD 4.17 billion by 2029, growing at a CAGR of 15.80% during the forecast period (2024-2029).

Bioprocess Analyzers - Market

The pandemic had an effect on the market studied. Factors such as high titer, constant product quality, the robustness of the process, fast turnaround times, and scalability are some of the reasons why bioprocess containers are being used in vaccine production. There are many companies whose products are being used for COVID-19 vaccine research. With the large-scale vaccination programs around the world and the new investments in the biopharmaceutical industry, the market studied is expected to regain its potential over the years.

The major factors attributed to the growth of the market are the growing interest in the development of advanced medicines and vaccines and the increasing demand for biologics. These factors are expected to increase the market's growth. The rising geriatric population is susceptible to chronic diseases, which is increasing the demand for biologics. Cardiovascular disease is one of the leading causes of death globally, in which myocardial infarction (MI) is a major event. According to the article published in March 2021 by the National Library of Medicine, current therapies do not adequately address the multiple dysregulated systems following MI. The research to develop drug delivery systems for biologics is expected to increase over the forecast period, positively impacting the growth of the market. The increasing investments by the major market players in the development of biologics are driving the market's growth. In 2022, Aurobindo Pharma (CuraTeQ Biologics) planned to invest around INR 300 crore in capacity expansion of biologics manufacturing facilities, and this facility is likely to be fully operational by 2026. Furthermore, biologics is efficient in treating rheumatoid arthritis and Crohn's disease, which may lead to the growth of bioprocess analyzers in the production process of biological products. Thus, the aforementioned factors are expected to increase the market's growth during the forecast period.

However, difficulties faced during the upstream and downstream process due to the small-sized bioprocessing equipment and the relatively high cost of the raw materials are constraints to the growth of the market.

Bioprocess Analyzers Market Trends

Recombinant Protein Segment is Expected to Hold a Significant Market Share over the Forecast Period

A recombinant protein is encoded by recombinant DNA that involves the insertion of DNA encoding that protein into bacterial or mammalian cells. The protein is then purified after getting expressed in these cells. Recombinant protein is produced either by molecular cloning or through polymerase chain reaction (PCR). The major factors fueling the market's growth are the implementation of strategic initiatives by the market players, such as collaborations, approvals, and growing research and development activities. In March 2022, Pfizer Inc. and OPKO Health Inc. reported that the USFDA issued a Complete Response Letter (CRL) for the Biologics License Application (BLA) for somatrogon. Somatrogon is an investigational once-weekly long-acting recombinant human growth hormone for the treatment of growth hormone deficiency (GHD) in pediatric patients. For instance, in November 2021, I-Mab entered into a strategic collaboration agreement with Jumpcan Pharmaceutical Group, a leading Chinese pharmaceutical company specializing in and committed to pediatric medicines, for the development, manufacturing, and commercialization of I-Mab's highly differentiated long-acting recombinant human growth hormone, eftansomatropin alfa (TJ101), in mainland China. Similarly, in April 2022, Algenex received the final audit report from AEMPS, confirming that Algenex complies with the principles of the GMP for active substances of the European Union. This certification provides validation of Algenex's CrisBio technology platform for the production of recombinant proteins within the quality standards of the European pharmaceutical industry. CrisBio is Algenex's proprietary and patent-protected Baculovirus vector-mediated expression platform that harnesses the power of insects to act as natural single-use bioreactors by-product protein in chrysalises. CrisBio represents a new paradigm in biologics production, offering a quick, linearly scalable solution to meet the global demand for recombinant protein production without significant CAPEX investment.

Thus, the aforementioned factors are expected to increase the market's growth.

North America is Expected to have a Significant Share in the Market over the Forecast Period

North America is expected to have a significant share in the bioprocess analyzers market throughout the forecast period. Rising acquisitions between contract research organizations in the United States are expected to drive the market in this region. For instance, in March 2021, the United States HHS collaborated with Merck to repurpose its existing Merck facilities for rapid large-scale manufacturing of vaccines and therapeutics for use in public health emergencies, including the COVID-19 pandemic. Thus, the steps taken by the government to increase the production of vaccines in the country will boost the demand for bioprocess bags, as they are majorly used for vaccine production, thereby driving the market. Thus, such investments and partnerships by key players to boost the production of vaccines in the country indicate the growing demand for vaccines. To tackle this demand, the production of bioprocess containers is also expected to increase, thus driving the market. The establishment of manufacturing facilities, partnerships, and acquisitions indicating the boost in the manufacturing of 2D manufacturing bags will also contribute to the market's growth. In June 2021, Entegris Inc., a supplier of advanced materials and process systems for the semiconductor and other high-technology industries, expanded its Life Sciences manufacturing facilities located in the United States by investing USD 30 million. Through this investment, the company is planning to increase the production of the Aramus 2D bag product line and other clean, scalable, and reliable bioprocessing systems.

Thus, the aforementioned factors are expected to increase the market's growth.

Bioprocess Analyzers Industry Overview

The bioprocess analyzers market is moderately competitive and consists of several major players. Some of the companies that are currently dominating the market are F. Hoffmann-La Roche AG, Nova Biomedical Corporation, YSI Inc., Randox Laboratories Ltd, Sartorious AG, Thermo Fisher Scientific, Agilent Technologies, and Kaiser Optical Systems Inc., among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Interest in the Development of Advanced Medicines and Vaccines
    • 4.2.2 Increasing Demand for Biologics
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Complexity of Upstream and Downstream Processing and Strict Regulations
    • 4.3.2 High Cost of Raw Materials
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Instruments
    • 5.1.2 Consumables
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Antibiotics
    • 5.2.2 Recombinant Proteins
    • 5.2.3 Biosimilars
    • 5.2.4 Other Applications
  • 5.3 By Type
    • 5.3.1 Substrate Analysis
    • 5.3.2 Metabolite Analysis
    • 5.3.3 Concentration Detection
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 4BioCell GmbH & Co. KG
    • 6.1.2 Agilent Technologies
    • 6.1.3 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.1.4 Groton Biosystems
    • 6.1.5 Kaiser Optical Systems Inc.
    • 6.1.6 Nova Biomedical Corporation
    • 6.1.7 Randox Laboratories Ltd
    • 6.1.8 Sartorious AG
    • 6.1.9 SYSBIOTECH GmbH
    • 6.1.10 Thermo Fisher Scientific
    • 6.1.11 YSI Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

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