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스마트 생검 기기 : 세계 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2024-2029년)Global Smart Biopsy Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029) |
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세계의 스마트 생검 기기 시장 규모는 2024년 28억 1,000만 달러로 추정되고, 2029년까지 36억 2,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 예측 기간(2024-2029년) 동안 5.23%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.

신형 코로나 바이러스 감염(COVID 19)의 팬데믹 중 스마트 생검 기기 시장은 악영향을 받았습니다. 예를 들어, 2021년 1월에 발표된 '아일랜드 북서부에서의 소생검 진단 절차와 암 절제 수술에 대한 신형 코로나 바이러스 감염증(COVID-19)의 영향'이라는 제목의 조사 연구에서는, COVID-19 감염의 팬데믹에 의한 아일랜드 북서부의 진단 및 치료 서비스 모두의 제공에 중대한 영향이 있다고 합니다. 마찬가지로 2020년 11월에 발표된 또 다른 조사연구 '암 치료에 대한 COVID-19의 영향 : COVID-19 감염증의 팬데믹이 미국의 암 치료에 미치는 현재의 영향'에 대해 설명합니다. 미국에서는 새로운 암의 발견과 치료의 제공이 감소하고 지연이 발생하고 있습니다. 이러한 문제가 완화되지 않으면 향후 수년에 걸쳐 암의 이환율과 사망률이 증가할 것입니다. 유사하게, 2021년 3월에 발표된 'COVID-19 감염병 팬데믹이 피부암 진단에 미치는 영향 : 집단 기반 연구'라는 제목의 또 다른 조사 연구에서, 신형 COVID-19 감염증 팬데믹은 전례가 없는 것으로, 긴급성이 없는 의료 방문의 대폭적인 감소로 이어졌다고 말합니다. 신형 코로나바이러스 감염(COVID-19) 사례의 발병으로 총 피부 생검(예상 15%), 각질세포암(KC) 생검(18%), 흑색종(27%)의 급격한 감소가 보였습니다. 청구에 의한 진단은 KC(99%)와 흑색종(98%)에 대해 높은 특이성을 보였으나 감도는 낮았습니다(각각 61%와 28%). 조정된 분석에서 노인(80세 이상), 여성 및 특정 지역의 주민들은 팬데믹 중에 생검을 받을 가능성이 낮았습니다. 그 후 10주 동안 생검률이 크게 개선되었습니다. 따라서 단기적으로 시장은 악영향을 받았지만 팬데믹 이후 시장이 성장할 수 있습니다.
암 이환율이 증가함에 따라 시장이 확대되고 있습니다. Global Cancer Observatory가 발행한 Globocan 2020 보고서에서는 세계 185개국에서 36개 암의 이환율과 사망률을 추정하고 있으며, 2020년에 새로 암으로 진단된 환자수는 추정 19,292,789명, 암에 의해 약 9,958,133명이 사망한 것으로 추정되고 있습니다. 게다가 같은 출처에 따르면 새로운 암 증례 수는 2030년까지 24,044,406명에 달할 것으로 예상되고 있으며, 세계 암의 유병률이 증가하고 있는 것을 알 수 있습니다. 암 이환율이 높으면 치료가 필요하고 시장 성장이 촉진됩니다. 마찬가지로 GLOBOCAN 2020에 따르면 2020년에는 전 세계적으로 1,930만 명의 새로운 암 환자가 2040년까지 3,020만 명에 이를 것으로 추정되었습니다. 따라서 암에 의한 부담 증가가 예상되는 것이 주요 요인입니다. 생검 수요 증가에 기여하여 시장 성장을 가속합니다.
그러나 핵심 바늘 생검의 임상적 문제는 향후 시장 성장을 방해할 것입니다.
유방암은 여성에서 가장 많이 발생하는 암이며 세계에서 두 번째로 많은 암입니다. 세계암 조사기금 국제 데이터에 따르면 2020년 신규 감염자 수는 2,261,419명이었습니다. 2020년 그로보칸의 보고서에 따르면, 유방암은 이환율이 11.7%로 가장 널리 퍼진 암의 유형이었습니다. 이 보고서에 따르면 남녀 모두 5년간의 유병률을 보면 아시아의 이환 환자수가 3,218,496명(41.3%)에서 가장 많았고, 이어 유럽의 2,138,117명(27.4%), 북미의 118만 9,111명(15.3%)으로 되어 있습니다. 이러한 유방암의 고환율은 진단 목적으로 사용되는 스마트 생검 기기 수요가 증가할 것으로 예상되는 주된 이유 중 하나입니다. 미국에서는 유방암 부담이 특히 높아지고 있습니다. Breastcancer.org에 따르면 미국 여성은 276,480명의 신규 침윤성 유방암 사례가 진단될 것으로 예상되며, 48,530명의 새로운 비침윤성 유방암 사례와 2,620명의 새로운 침윤성 유방암 사례가 예상 되었습니다. 2020년에 남성에서 진단되었습니다.
암 증례 증가에 의해 치료용의 참신하고 선진적인 생검 기기를 제조하는 시장 관계자에게 기회가 생기고 있습니다. 게다가 USFDA가 발표한 데이터에 따르면 2021년 10월 미국 전역에서 실시된 유방 조영술의 총 수는 약 38,698,995건이었습니다. 그러므로 유방 조영술 실시 증가는 미국과 같은 국가 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
제품 출시도 시장 성장의 또 다른 요인입니다. 예를 들어 Izi Medical Products는 2021년 3월에 연조직 생검용 Quick-Core Auto Biopsy System을 출시했습니다. Quick-Core Auto는 회사의 이전 반자동 생검 시스템을 기반으로 한 경량의 완전 자동 생검 기기입니다.
따라서 앞서 언급한 요인은 조사 대상 시장의 성장을 가속하는 데 도움이 됩니다.
북미는 암 증례 수 증가, 암 관련 연구개발에 대한 자금조달 가능성, 주요 시장 기업의 존재, 주요 시장 기업에 의한 보다 큰 이니셔티브에 의해 예측기간을 통해 시장 전체를 지배한다고 예상됩니다.
공공 및 민간 조직에 의한 자금 증가는 시장 성장의 중요한 요소 중 하나입니다. 예를 들어, 2020년 국립위생연구소(NIH)의 추계에 따르면 유방암 조사에 자금이 제공된 금액은 국내 모든 NIH 연구소 전체에서 2019년 7억900만 달러, 2020년 7억6800만 달러였습니다. 유방암에 대한 자금 증가로 국내에서의 디지털 유방암 스크리닝법의 연구개발 가능성이 높아져 이 분야의 성장이 촉진됩니다. 마찬가지로 경제협력 개발기구(OECD)에 따르면 2019년 캐나다의 의료지출 총액은 2,082억 달러에 달했습니다. 건강 관리에 대한 투자는 많은 여성에게 상환과 무료 유방 촬영 검사를 제공합니다. 유방 조영술 증가는 생검과 같은 치료가 필요한 암으로 확인되는 환자의 수를 증가시킵니다. 이로 인해 시장 성장이 촉진될 수 있습니다. 암 증례 증가도 시장 성장의 또 다른 요인입니다. 예를 들어 국제암 조사기관에 따르면 2020년에는 29,929명의 새로운 유방암 증례가 보고되어 2040년까지 최대 46,315명으로 증가할 것으로 추정되고 있습니다. 캐나다 암 협회에 따르면 추정 27,400명의 여성이 유방암으로 진단되었습니다. 2020년까지 국내에서 유방암이 증가하고, 2020년까지 여성 신규암 환자 전체의 25%를 차지하고, 5,100명의 여성이 유방암으로 사망합니다.
따라서 위의 요인으로 인해 시장은 미래에 성장할 수 있습니다.
시장 점유율의 점에서 현재, 몇몇 대기업은 시장을 독점하고 있습니다. 현재 시장을 독점하는 기업으로는 Danaher, Intuitive Surgical, CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION, Boston Scientific Corporation, IMS Giotto SpA 등이 있습니다.
The Global Smart Biopsy Devices Market size is estimated at USD 2.81 billion in 2024, and is expected to reach USD 3.62 billion by 2029, growing at a CAGR of 5.23% during the forecast period (2024-2029).

During the COVID 19 pandemic, the smart biopsy devices market was adversely affected. For instance, in January 2021, a research study published titled "Impact of COVID-19 on small biopsy diagnostic procedures and cancer resection surgeries in the North-West of Ireland" stated that there has been a significant impact on the provision of both diagnostic and therapeutic services in North-West of Ireland due to the COVID-19 pandemic. Similarly, another research study published in November 2020, titled "Impact of COVID-19 on Cancer Care: How the Pandemic Is Delaying Cancer Diagnosis and Treatment for American Seniors" stated that the current impact of the COVID-19 pandemic on cancer care in the United States has resulted in decreases and delays in identifying new cancers and delivery of treatment. These problems, if unmitigated, will increase cancer morbidity and mortality for years to come. Similarly, another research study published in March 2021, titled "Impact of the COVID-19 pandemic on skin cancer diagnosis: A population-based study" stated that the COVID-19 pandemic has been unprecedented and has led to drastic reductions in non-urgent medical visits. A precipitous drop in total skin biopsies (15% of expected), biopsies for keratinocyte carcinoma (KC) (18%) and melanoma (27%) was seen with the onset of COVID-19 cases. Claims diagnoses were of high specificity for KC (99%), and for melanoma (98%), though sensitivity was less (61% and 28% respectively). In adjusted analysis, the elderly (80+ years), females and residents of certain regions were less likely to be biopsied during the pandemic. Subsequently, there were substantial improvements in biopsy rates over 10 weeks. Hence, in the short term the market was negatively impacted however, post pandemic the market is likely to grow.
The market is increasing due to increasing prevalence of cancer. The Globocan 2020 report published by Global Cancer Observatory, which estimated the incidence and mortality of 36 cancer in 185 countries, globally, there were an estimated 19,292,789 new cases of cancer diagnosed in 2020 and about 9,958,133 people died due to cancer, all over the world. Further, as per the same source, the number of new cancer cases are expected to reach 24,044,406 by 2030, which shows an increasing prevalence of cancer around the globe. High prevalence of cancer will require treatment and will increase the growth of the market. Similarly, as per the GLOBOCAN 2020, in 2020, there were 19.3 million estimated number of new cancer cases worldwide, and the number is estimated to reach 30.2 million by the year 2040. Thus, the anticipated increase in burden of cancer is a major factor contributing to the rising demand for biopsy, thereby boosting the market growth.
However, the clinical issues with core needle biopsy will hinder the market growth in upcoming future.
Breast cancer is the most commonly occurring cancer in women and the second most common cancer overall in the world. There were 2,261,419 new cases in 2020, according to World Cancer Research Fund International data. According to a Globocan report in 2020, breast cancer was the most prevalent type of cancer with a prevalence rate of 11.7%. According to the same report, the five-year prevalence rate for both the sexes showed that Asia had the highest number of people affected at 3,218,496 (41.3%), followed by Europe at 2,138,117 (27.4%) and North America with 1.189,111 people (15.3%). Such high prevalence rates of breast cancer is one of the main reasons for the demand for smart biopsy devices is expected to increase, as they will be used for diagnostic purposes. In the United States, the burden of breast cancer is particularly high. According to Breastcancer.org, an estimated 276,480 novel cases of invasive breast cancer were expected to have been diagnosed in women in the United States, along with 48,530 new cases of non-invasive breast cancer, and 2,620 new cases of invasive breast cancer were expected to have been diagnosed in men in 2020.
The increasing number of cancer cases is creating opportunities for the market players who are producing novel and advanced biopsy devices for treatment. Moreover, as per the data published by USFDA, in October 2021, the total number of mammography procedures performed across the United States was around 38,698,995. Therefore, the increasing number of mammography tests performed are likely to have a positive impact on the growth of the market in countries, like the United States.
Product launches are another factor for the growth of the market. For instance, in March 2021, Izi Medical Products launched its Quick-Core Auto Biopsy System for soft tissue biopsies. Quick-Core Auto is a lightweight, fully automatic biopsy device that builds upon the company's previous semi-automatic biopsy system. The Quick-Core Auto is a great solution for all soft tissue biopsy needs and complements Izi's women's health offering, which includes Indicator markers used during mammograms, Quick-Core, Quick-Core Auto and ColdCare Packs for biopsy sampling, and Kopans and X-Reidy localization wires used for breast localization.
Hence, the aforesaid factors help in driving the growth of the market studied.
North America is expected to dominate the overall market through the forecast period due to the increasing number of cancer cases, availability of funding for cancer-related research and development, the presence of key market players, and greater initiative by major market players.
Increasing funding by public and private organizations is one of the key factors for the growth of the market. For instance, according to the National Institute of Health (NIH) 2020 estimates, the amount funded for breast cancer research was USD 709 million for 2019, and USD 768 for 2020 across all the NIH institutes in the country. The growing funding for breast cancer increases the possibilities of research and development of digital breast cancer screening methods in the country, boosting the segment growth. Similarly, according to the Organization for Economic Co-operation and Development (OECD), in 2019, Canada's total health spending reached USD 208.2 billion in 2019. Investments in healthcare get translated into providing many women with reimbursements and free mammography exams. Increasing mammography will increase the number of patient identified with cancer who would require treatment including biopsy. This is likely to boost market growth. Increasing cancer cases is another factor for the growth of the market. For instance, according to the International Agency for Research on Cancer, 29,929 new breast cancer cases were reported for 2020, which are estimated to increase up to 46,315 by the year 2040. According to the Canadian Cancer Society, an estimated 27,400 women were diagnosed with breast cancer in the country by 2020, representing 25% of all new cancer cases in women by 2020, with 5,100 women dying from breast cancer.
Hence, due to above mentioned factors the market is likely to grow in the future.
In terms of market share, a few of the major players are currently dominating the market. Some of the companies which are currently dominating the market are Danaher, Intuitive Surgical, CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION, Boston Scientific Corporation, and IMS Giotto S.p.A