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육종 치료제 시장 : 시장 점유율 분석, 산업 동향, 통계, 성장 예측(2025-2030년)

Sarcoma Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

발행일: | 리서치사: Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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육종 치료제 시장은 2025년에 16억 1,000만 달러로 추정되고, 2030년에는 24억 2,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, CAGR 8.61%로 성장할 전망입니다.

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현재의 육종 치료제 시장 성장은 규제 당국에 의한 심사의 신속화, 희소질환용 의약품(오펀 드래그)의 우대조치, 정밀종양학에 대한 제약기업의 투자 증가에 기인하고 있습니다. 활막육종에 대한 Tecelra 및 건활막 거세포종에 대한 Romvimza와 같은 획기적인 승인은 희소 종양 자산의 상업적 가능성을 검증하는 것이고, 대규모 아이소토프 제조에 지지된 방사성 리간드 프로그램은 이 치료법을 주류 사용으로 향하게 합니다. Merck KGaA와 오노약품공업의 통합 거래는 다국적 기업이 적극적인 인수를 통해 육종 치료제 시장에서 어떻게 규모를 확대하고 있는지를 보여줍니다. 지역별 움직임은 더욱 기세를 늘리고 있습니다. : 북미는 희귀병용 의약품에 대한 왕성한 상환으로부터 이익을 얻고 있으며, 아시아태평양은 중국의 적극적인 가격 협상과 진단 인프라 확대로부터 이익을 얻고 있습니다.

세계의 육종 치료제 시장 동향 및 인사이트

육종 증례 증가

분자 프로파일링의 향상으로 새로운 육종의 하위 유형과 실용적인 돌연변이가 발견되고 있습니다. FoundationOne CDx 및 SeCore CDx HLA A와 같은 FDA 인증 분석은 현재 바이오마커 주도형 처방에 대한 지침이 되어 표적 요법의 대상 환자를 늘리고 있습니다. 보다 광범위한 검사는 지금까지 진단되지 않은 환자를 치료 경로에 도입함으로써 육종 치료제 시장을 확대합니다. 종양 센터는 차세대 시퀀싱을 표준화하고 있으며, 지불기관은 종합적인 패널을 상환하도록 되어 동반 진단약과 호환되는 치료제에 대한 수요를 강화하고 있습니다. TKI 치료되지 않은 연부 육종에서 레포트렉티닙의 33%의 효과는 돌연변이 지향적 치료의 유망성을 강조합니다.

조기 승인 및 희귀 질병 의약품 우대 조치

FDA는 2025년 1월에 let-cel을 획기적인 신약으로 지정하고, 심사 기간을 단축하며, 7년간의 독점권을 확보했습니다. 서모솜과 같은 소규모 생명공학 기업은 이러한 경로를 활용해 대기업과 경쟁하며 세액 공제는 임상비용을 상쇄하고 벤처자금을 유치합니다. 패스트트랙의 결정에 의해 개발 기간이 최대 18개월 단축되고, 특허 기간이 1년 연장될 때마다 평생 수익이 현저하게 향상되는 육종 치료제 시장에서 중요한 어드밴티지가 됩니다. FDA와 EMA 정책의 안정성은 희귀 종양 파이프라인에 대한 투자자의 신뢰를 뒷받침합니다.

높은 치료비 및 상환 갭

CAR-T의 단발 치료비는 40만 달러를 넘어 지불자의 예산을 압박하고 있습니다. CMS는 병원 손실을 줄이기 위해 2026년 17%의 상환 인상을 제안하고 있습니다. 유럽에서는 희귀의약품(오펀 드러그)에 대한 자금 지원에 편차가 있고, 독일과 영국에서는 대부분의 리스트가 승인되고 있지만, 불가리아에서는 상환까지 수년간 기다립니다. 중국은 2024년 평균 63%의 암 치료제 가격 인하를 협상해 가치 평가의 엄격화를 시사했습니다. 다양한 보험 적용이 채용을 늦추고 육종 치료제 시장 침투를 제한하고 있습니다.

부문 분석

2024년의 육종 치료제 시장 점유율은 표적 치료제가 46.45%를 차지하였고, 육종의 변이에 특화한 키나아제 억제제 및 항체 약물 복합체가 견인했습니다. Vimseltinib의 출시는 TGCT에 비 수술 옵션을 도입하고 정밀 진단은 지불자의 수용을 지원합니다. 면역요법은 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 9.12%로 급증할 전망이며, Tecelra가 인공 T세포에 의한 접근을 검증하고, 체크포인트 플러스 화학요법 요법이 연부육종의 재발 위험을 감소시켰습니다.

파이프라인 혁신이 두 클래스를 강화하고 있습니다. LM-299와 같은 이중특이적 항체는 PD-1과 VEGF를 동시에 표적으로 하고, 모자이크가 확보한 ERK와 MDM2 억제제는 내성에 대항하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 세포독성 페이로드와 면역활성화를 결합한 하이브리드 치료법은 클래스 경계를 모호하게 하면서도 육종 치료제 시장을 확대하고 있습니다.

연부육종은 NTRK, CDK4/6, MDM2의 변화에 대한 폭넓은 약제군에 힘입어 2024년 육종 치료제 시장 규모의 51.23%를 차지했습니다. SU2C-SARC032의 데이터는 면역요법에 수술과 방사선요법을 병용한 경우 재발 위험이 43% 감소하는 것으로 나타났으며, 치료 지침에 면역요법의 병용이 포함되었습니다. 동반 진단은 바이오마커 양성 환자에 대한 지출에 중점을 두고, 지불자의 신뢰를 강화하며, 육종 치료제 시장에서 연부육종의 중심 역할을 강화합니다.

골육종은 소아 및 청소년 성인의 요구 격차를 목표로 한 새로운 연구 개발로 CAGR 9.48%로 확대될 것으로 예측됩니다. 입양 요법과 차세대 키나아제 억제제는 화학요법 저항성 클론을 추구하고 세계 등록은 시험 등록을 효율화합니다. 소규모 적응증인 GIST, 유잉육종, 지방육종은 종양진단제로 승인됨에 따라 시장 규모가 증가하지만, 골육종은 발생률이 낮음에도 불구하고 육종 치료제 시장의 매출 증가에 가장 기여합니다.

지역 분석

2024년 육종 치료제 시장 점유율은 북미가 40.23%를 차지하였고, FDA에 의한 신속한 승인 절차, 희소질환용 의약품(오팬 드래그)에 대한 강력한 상환, 전문암 센터의 집중 등이 그 요인이 되었습니다. 미국은 광범위한 상업적 적용 범위와 CAR-T 상환 상한액 상승으로 시장 규모를 확대하고 캐나다는 단일 지불 모델 내에서 정밀 종양학 프로그램을 확대합니다. 방사성 리간드 요법은 노바티스와 제휴사가 새로운 아이소토프 공장을 가동시켜 공급의 연속성을 확보함으로써 더욱 보급될 것으로 전망됩니다. 또한 광고 네트워크의 확장은 가치 기반 계약으로 이어지는 승인 후 연구 등록을 가속화하고 육종 치료제 시장에서 북미의 역할을 더욱 강화합니다.

유럽은 세계적인 수요의 대부분을 차지하지만, 그 액세스 스케줄은 마을입니다. 독일과 프랑스는 12개월 이내에 신규 희소 질병 치료제를 상환하고 있지만, 중유럽과 동유럽은 여전히 수년의 지연으로 고통받고 있으며, 모든 지역으로의 침투를 방해하고 있습니다. EMA가 승인한 제품은 10년간 독점 판매권의 혜택을 받았으며 EU의 5대 경제권을 우선하는 발매 순서 결정 전략이 촉진되고 있습니다. 프랑스의 Orano Med사의 토륨 228 사이트와 같은 시설 투자는 아이소토프의 수입 의존도를 줄이고, 유럽을 방사성 의약품 컴포넌트 공급 허브로 재위치하며, 육종 치료제 시장에서 이 지역의 전략적 비중을 강화할 수 있습니다.

아시아태평양의 CAGR은 10.67%로 다른 모든 지역을 초과할 것으로 예측됩니다. 중국의 2024년 포뮬러에는 평균 63%의 가격 인하를 거쳐 26개의 암 치료제가 추가되어 보다 저렴한 가격으로 더 많은 환자 풀을 제공하는 한편, 가치에 대한 기대가 높아지고 있습니다. 일본은 성숙한 희소질환용 의약품(오팬 드래그) 우대조치를 유지하고, 호주는 조기 임상시험을 유치하는 신속 심사 경로를 활용하고 있습니다. 인도에서는 분자검사의 적용 범위가 확대되고 있지만 자기부담액이 높기 때문에 그 보급이 억제되고 있습니다. 다국적 혁신자와 현지 제조업체 간의 국경을 넘어서는 라이선스 계약은 유통과 기술 이전을 촉진하고 아시아태평양의 육종 치료제 시장의 지속적인 확대를 지원합니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월의 애널리스트 서포트

목차

제1장 도입

  • 조사의 전제조건 및 시장 정의
  • 조사 범위

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 상황

  • 시장 개요
  • 시장 성장 촉진요인
    • 육종 환자 증가
    • 조기 승인 및 희귀 의약품의 우대 조치
    • 프레시젼 종양 및 면역종양 치료제의 보급
    • 미세 전이성 질환에 대한 라디오 리간드 요법
    • 주요국에서의 클라우드 펀딩에 의한 조기 액세스 프로그램
  • 시장 성장 억제요인
    • 높은 치료비 및 상환 갭
    • 후기 임상시험을 위한 제한된 환자 풀
    • 방사성 동위 원소 공급의 병목
  • 밸류체인 및 공급망 분석
  • 규제 상황
  • 기술적 전망
  • Porter's Five Forces 분석
    • 신규 참가업체의 위협
    • 공급기업의 협상력
    • 구매자의 협상력
    • 대체품의 위협
    • 경쟁 기업간 경쟁 관계

제5장 시장 규모 및 성장 예측

  • 약제 클래스별
    • 세포독성 화학요법
    • 표적요법
    • 면역요법(체크포인트, 사이토카인, 세포 기반)
    • 방사성약제 및 기타 신규약제
  • 적응증별
    • 연부육종
    • 골육종
    • 유잉 육종
    • 소화관 간질 종양(GIST)
    • 지방육종, 기타
  • 치료 라인별
    • 퍼스트 라인
    • 세컨드 라인 및 난치성
  • 투여 경로별
    • 주사
    • 경구
  • 지역별
    • 북미
      • 미국
      • 캐나다
      • 멕시코
    • 유럽
      • 독일
      • 영국
      • 프랑스
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 기타 유럽
    • 아시아태평양
      • 중국
      • 인도
      • 일본
      • 한국
      • 호주
      • 기타 아시아태평양
    • 남미
      • 브라질
      • 아르헨티나
      • 기타 남미
    • 중동 및 아프리카
      • GCC
      • 남아프리카
      • 기타 중동 및 아프리카

제6장 경쟁 구도

  • 시장 집중도
  • 시장 점유율 분석
  • 기업 프로파일
    • Novartis AG
    • Pfizer Inc.
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Eli Lilly and Company
    • Bayer AG
    • Daiichi Sankyo Company Ltd
    • Eisai Co. Ltd
    • Johnson & Johnson(Janssen)
    • Takeda Pharmaceutical Company Ltd
    • AbbVie Inc.
    • Bristol Myers Squibb Co.
    • Amgen Inc.
    • Blueprint Medicines Corp.
    • Deciphera Pharmaceuticals Inc.
    • Ipsen SA
    • Karyopharm Therapeutics Inc.
    • Adaptimmune Therapeutics plc
    • Incyte Corp.
    • AstraZeneca plc
    • Regeneron Pharmaceuticals Inc.

제7장 시장 기회 및 전망

AJY 25.10.29

The sarcoma therapeutics market is valued at USD 1.61 billion in 2025 and is forecast to reach USD 2.42 billion by 2030, advancing at an 8.61% CAGR.

Sarcoma Drugs - Market - IMG1

The current sarcoma therapeutics market growth stems from faster regulatory reviews, orphan-drug incentives and rising pharmaceutical investment in precision oncology. Breakthrough approvals-such as Tecelra for synovial sarcoma and Romvimza for tenosynovial giant cell tumor-validate the commercial potential of rare-tumor assets, while radioligand programs backed by large-scale isotope manufacturing move the modality toward mainstream use. Consolidation deals by Merck KGaA and ONO Pharmaceutical illustrate how multinationals are building scale in the sarcoma therapeutics market through targeted acquisitions. Regional dynamics add further momentum: North America benefits from robust reimbursement for orphan drugs, whereas Asia-Pacific gains from China's aggressive price negotiations paired with expanding diagnostic infrastructure.

Global Sarcoma Drugs Market Trends and Insights

Rising Incidence of Sarcoma Cases

Improved molecular profiling is uncovering new sarcoma subtypes and actionable mutations. FDA-cleared assays such as FoundationOne CDx and SeCore CDx HLA A now guide biomarker-driven prescribing, increasing the eligible pool for targeted regimens. Broader testing expands the sarcoma therapeutics market by bringing previously undiagnosed patients into treatment pathways. Oncology centers are standardizing next-generation sequencing, and payers increasingly reimburse comprehensive panels, reinforcing demand for companion diagnostics and matched therapies. Repotrectinib's 33% response in TKI-naive soft tissue sarcoma underscores the promise of mutation-directed care.

Accelerated Approvals & Orphan-Drug Incentives

The FDA's breakthrough designation for lete-cel in January 2025 trimmed review timelines and locked in seven-year exclusivity, mirroring Europe's orphan incentives. Smaller biotechs such as Thermosome leverage these pathways to compete with large companies, while tax credits offset clinical costs and attract venture funding. Fast-track decisions compress development by up to 18 months, a critical advantage in the sarcoma therapeutics market where each additional year of patent life can markedly raise lifetime revenue. Policy stability across the FDA and EMA sustains investor confidence in rare-tumor pipelines.

High Treatment Cost & Reimbursement Gaps

Single-patient CAR-T bills exceed USD 400,000 and pressure payer budgets. CMS has proposed a 17% reimbursement uplift for 2026 to ease hospital losses. Europe faces uneven orphan-drug funding; Germany and the UK approve most listings, whereas Bulgaria waits years for reimbursement. China negotiated 63% average oncology price cuts in 2024, signaling tighter value assessments. Variable coverage slows adoption and caps sarcoma therapeutics market penetration.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Uptake of Precision & Immuno-Oncology Agents
  2. Radioligand Therapies for Micro-Metastatic Disease
  3. Limited Patient Pool for Late-Phase Trials

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Targeted therapy held a 46.45% sarcoma therapeutics market share in 2024, driven by kinase inhibitors and antibody-drug conjugates keyed to distinct sarcoma mutations. Vimseltinib's launch introduced a non-surgical option for TGCT, and precision diagnostics underpin payer acceptance. Immunotherapy surged at a 9.12% CAGR through 2030, with Tecelra validating engineered T-cell approaches and checkpoint-plus-chemotherapy regimens reducing relapse risk in soft tissue sarcoma.

Pipeline innovation reinforces both classes. Bispecific antibodies such as LM-299 target PD-1 and VEGF simultaneously, while ERK and MDM2 inhibitors secured by Mosaic aim to counter resistance. Hybrid modalities that combine cytotoxic payloads with immune activation blur class boundaries yet collectively expand the sarcoma therapeutics market.

Soft tissue sarcoma captured 51.23% of sarcoma therapeutics market size in 2024, supported by a broad drug armamentarium against NTRK, CDK4/6 and MDM2 alterations. The SU2C-SARC032 data showed a 43% relapse-risk drop when immunotherapy joined surgery and radiation, elevating immune-based combinations within treatment guidelines. Companion diagnostics focus spending on biomarker-positive patients, reinforcing payer confidence and fortifying soft tissue sarcoma's anchor role in the sarcoma therapeutics market.

Osteosarcoma is forecast to expand at a 9.48% CAGR, driven by renewed R&D targeting pediatric and young-adult need gaps. Adoptive-cell therapies and next-generation kinase inhibitors pursue chemoresistant clones, while global registries streamline trial enrollment. Smaller indications-GIST, Ewing sarcoma and liposarcoma-add incremental volume through tumor-agnostic approvals, but osteosarcoma provides the clearest upside for incremental sarcoma therapeutics market revenue despite its lower incidence.

The Sarcoma Drugs Market Report is Segmented by Type of Treatment (Chemotherapy, Targeted Therapy, Immuno Therapy, and More), by Indication (Soft Tissue Sarcoma, Osteosarcoma and More), by Therapy (First Line and Second Line), by Route of Administration (Oral and Injectables) and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East and Africa, and South America). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Geography Analysis

North America held 40.23% sarcoma therapeutics market share in 2024, buoyed by swift FDA pathways, strong orphan-drug reimbursement and a concentration of specialty cancer centers. The United States drives volume through broad commercial coverage and rising CAR-T reimbursement ceilings, while Canada scales precision-oncology programs inside its single-payer model. Incremental uptake of radioligand therapy is anticipated as Novartis and partners commission new isotope plants, ensuring supply continuity. Growing advocacy networks also accelerate enrollment in post-approval studies that feed value-based contracts, further anchoring North America's role in the sarcoma therapeutics market.

Europe contributes a sizable portion of global demand yet exhibits heterogeneous access timelines. Germany and France reimburse most new orphan treatments within 12 months, but Central and Eastern Europe still wrestle with multi-year delays, muting pan-regional penetration. EMA-approved products benefit from 10-year exclusivity, fostering launch sequencing strategies that prioritize the largest five EU economies. Facility investments such as Orano Med's thorium-228 site in France will reduce isotope import dependence and may reposition Europe as a supply hub for radiopharmaceutical components, reinforcing the region's strategic weight in the sarcoma therapeutics market.

Asia-Pacific is projected to post a 10.67% CAGR, outpacing all other regions. China's 2024 formulary added 26 oncology drugs after average price cuts of 63%, offering larger patient pools at lower price points yet sharpening value expectations. Japan maintains mature orphan-drug incentives, and Australia leverages rapid-review pathways that attract early clinical trials. India expands molecular-testing coverage, though high out-of-pocket spending tempers uptake. Cross-border licensing deals between multinational innovators and local manufacturers facilitate distribution and technology transfer, underpinning sustained expansion of the sarcoma therapeutics market across Asia-Pacific.

  1. Novartis
  2. Pfizer
  3. Roche
  4. Eli Lilly and Company
  5. Bayer
  6. Daiichi Sankyo Company Ltd
  7. Eisai
  8. Johnson & Johnson
  9. Takeda Pharmaceuticals
  10. Abbvie
  11. Bristol-Myers Squibb
  12. Amgen
  13. Blueprint Medicines Corp.
  14. Deciphera Pharmaceuticals Inc.
  15. Ipsen
  16. Karyopharm Therapeutics
  17. Adaptimmune Therapeutics plc
  18. Incyte Corp.
  19. AstraZeneca
  20. Regeneron Pharmaceuticals

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising incidence of sarcoma cases
    • 4.2.2 Accelerated approvals & orphan-drug incentives
    • 4.2.3 Uptake of precision & immuno-oncology agents
    • 4.2.4 Radioligand therapies for micro-metastatic disease
    • 4.2.5 Crowdfunded early-access programs in major economies
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High treatment cost & reimbursement gaps
    • 4.3.2 Limited patient pool for late-phase trials
    • 4.3.3 Radio-isotope supply bottlenecks
  • 4.4 Value / Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces
    • 4.7.1 Threat of New Entrants
    • 4.7.2 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.3 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.4 Threat of Substitutes
    • 4.7.5 Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value)

  • 5.1 By Drug Class
    • 5.1.1 Cytotoxic Chemotherapy
    • 5.1.2 Targeted Therapy
    • 5.1.3 Immunotherapy (Checkpoint, Cytokine, Cell-based)
    • 5.1.4 Radioligand & Other Novel Agents
  • 5.2 By Indication
    • 5.2.1 Soft Tissue Sarcoma
    • 5.2.2 Osteosarcoma
    • 5.2.3 Ewing Sarcoma
    • 5.2.4 Gastro-intestinal Stromal Tumor (GIST)
    • 5.2.5 Liposarcoma & Others
  • 5.3 By Therapy Line
    • 5.3.1 First-line
    • 5.3.2 Second-line & Refractory
  • 5.4 By Route of Administration
    • 5.4.1 Injectable
    • 5.4.2 Oral
  • 5.5 By Region
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia-Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 India
      • 5.5.3.3 Japan
      • 5.5.3.4 South Korea
      • 5.5.3.5 Australia
      • 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.5.4 South America
      • 5.5.4.1 Brazil
      • 5.5.4.2 Argentina
      • 5.5.4.3 Rest of South America
    • 5.5.5 Middle East and Africa
      • 5.5.5.1 GCC
      • 5.5.5.2 South Africa
      • 5.5.5.3 Rest of Middle East and Africa

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 Novartis AG
    • 6.3.2 Pfizer Inc.
    • 6.3.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.3.4 Eli Lilly and Company
    • 6.3.5 Bayer AG
    • 6.3.6 Daiichi Sankyo Company Ltd
    • 6.3.7 Eisai Co. Ltd
    • 6.3.8 Johnson & Johnson (Janssen)
    • 6.3.9 Takeda Pharmaceutical Company Ltd
    • 6.3.10 AbbVie Inc.
    • 6.3.11 Bristol Myers Squibb Co.
    • 6.3.12 Amgen Inc.
    • 6.3.13 Blueprint Medicines Corp.
    • 6.3.14 Deciphera Pharmaceuticals Inc.
    • 6.3.15 Ipsen SA
    • 6.3.16 Karyopharm Therapeutics Inc.
    • 6.3.17 Adaptimmune Therapeutics plc
    • 6.3.18 Incyte Corp.
    • 6.3.19 AstraZeneca plc
    • 6.3.20 Regeneron Pharmaceuticals Inc.

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-need Assessment
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