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세계의 심방세동 수술 시장 : 시장 점유율 분석, 산업 동향, 통계, 성장 예측(2025-2030년)

Global Atrial Fibrillation Surgery - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

발행일: | 리서치사: Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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심방세동 수술 시장은 2025년에 39억 2,000만 달러로 추정되고, CAGR 13.74%로 성장할 전망이며, 2030년에는 85억 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

Global Atrial Fibrillation Surgery-Market-IMG1

치료 건수 증가는 심방세동(AF) 유병률의 급격한 증가, 선택적 전기 생리학 프로그램의 가용성 확대, 안전성을 향상시키면서 치료 시간을 단축하는 펄스 필드 절제(PFA) 시스템으로의 급속한 전환을 반영합니다. 외래수술센터(ASC)가 부위 중립적 지불 규칙과 당일 퇴원 프로토콜을 통해 사례 수를 늘리면서도 병원은 전기 생리학과 하이브리드 통합 제품군에 대한 투자를 계속하고 있습니다. 카테터의 혁신, 매핑 소프트웨어, AI를 활용한 워크플로우 분석에 대한 자금 유입은 경쟁적 위치를 계속 바꾸고 있습니다. 한편, 미국과 유럽에서는 좌심방 부속기 폐쇄술과 절제를 병용하는 복잡성을 인식하게 되어 의료 제공업체의 수익 확대를 뒷받침하고 있습니다.

세계의 심방세동 수술 시장 동향 및 인사이트

고령화 및 심방세동 유병률 급증

평생 심방세동 위험은 2000-2010년생 덴마크인의 24.2%에서 2011-2022년생 덴마크인의 30.9%로 상승하여 치료 가능한 환자층이 확대되었음을 나타내고 있습니다. 미국의 유병률은 원격 모니터링에 의해 무증상 에피소드가 발견되었기 때문에 현재는 사전 예측을 웃돌고 있습니다. 이러한 인구통계학적 압력은 리듬 제어 절차를 위한 도입 건수를 증가시키는 검출 기술의 향상과 교차합니다. 신흥국은 이 동향을 반영하고 있으며, 한국의 데이터에서도 비슷한 연령 연동형의 이환율 곡선이 나타나고 있습니다. 따라서 의료 시스템의 플래너는 심방세동 수술 능력의 확장을 롱테일의 성장 기회로 자리 매김하고 있습니다.

저침습 카테터 절제 증가

6,400명의 환자를 대상으로 하는 22가지 무작위 시험의 메타분석은 절제가 내과적 치료에 비해 심방세동 재발 위험을 반감시키고 전사인 입원을 43% 감소시키는 것으로 확인되었습니다. 미국의 전문학회가 같은 날 퇴원을 추천함으로써 도입이 가속되었습니다. 캐나다 시설에서는 79.2%가 같은 날 퇴원했으며 재입원은 매우 적었다고 보고되었습니다. 누적 증거는 어블레이션을 치료 알고리즘의 초기 단계에 위치시켰고, 첫 번째 선택에 의한 리듬 컨트롤이 주류가 되었습니다.

자본 집약적인 하이브리드 OR 구축

턴키의 전기 생리학 및 외과 스위트는 1실당 200만-500만 달러가 들기 때문에 지방이나 소규모 시스템의 예산이 압박되어 Tier-1 센터 이외에의 고도 에너지 플랫폼의 보급이 지연됩니다.

부문 분석

카테터 어블레이션은 2024년에 64.45%의 매출을 유지했으며, 펄스 필드 어블레이션이 2030년까지 14.78%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 추이하는 가운데 심방세동 어블레이션 시장을 지지하고 있습니다. 따라서 PFA 기반 심방세동 수술 시장 규모는 10년 이내에 거의 3배가 될 것으로 예측됩니다. 풍선 기반의 단일 샷 시스템은 매일 20분 이내에 모든 폐 정맥을 분리했으며 MANIFEST-17K 레지스트리에서는 식도 손상이 0이었지만 열 에너지는 1-3%였습니다. ADVENT 시험과 같은 임상적 검증은 크라이오 어블레이션에 대해 유효성, 비열성, 안전성 및 우월성을 확인하는 반면, 수기 시간은 35% 단축되었습니다. NEMESIS-PFA 레지스트리는 트로포닌 방출의 상승을 지적했지만, 현재 진행중인 파형의 최적화는 심근 장애를 최소화하는 것을 목표로 합니다.

지속성 심방세동은 여전히 어렵습니다. 하이브리드 메이즈 접근법과 컨버전트 접근법은 심외막 라인과 심내막 라인을 결합하여 한 번의 수술의 성공률을 높이지만 수술은 틈새로 남아 있습니다. 수술 메이즈는 이미 흉골 절개가 필요한 밸브와 관상 동맥 우회 사례에 고정되어 있으며 점유율은 안정적입니다. 장기적으로 운영자의 신뢰가 높아지고 차세대 카테터가 폐 정맥 이외의 병변 세트를 확대함에 따라 PFA는 고주파와 크라이오 풍선 모두에서 점유율을 확대할 것이라고 업계 분석가는 기대하고 있습니다.

지역 분석

북미는 2024년 판매의 39.45%를 차지했으며, 열과 맥박 분야 기술 둘 다 보험 지불자의 적용이기 때문에 조기 도입 벤치마크인 것을 계속합니다. FDA에 의한 PulseSelect와 VARIPULSE의 승인은 새로운 장비 교환 사이클의 방아쇠가 되었고, CMS에 의한 MS-DRG 317의 신설은 절제와 부속기 폐쇄의 병용에 대한 시설 상환을 개선했습니다. 시장 추풍으로는 텍사스, 플로리다, 캘리포니아에서 ASC의 견조한 배치와 하이브리드 스위트의 건설에 자금을 공급하는 자본 액세스가 포함됩니다. 역풍은 완만하고, 2025년 메디케어 진료 보상 명세서의 2.93% 인하에 의해 전문적 수입은 감소하지만, 처리 능력의 향상이 수입의 감소를 상쇄합니다.

유럽은 임상시험에서 강력한 리더십과 체계화된 교육 프로그램을 통해 2위 지역 클러스터로 자리매김하고 있습니다. Abbot사의 Volt PFA 시스템은 2025년 3월에 CE 마크가 승인되어 광범위한 상업 이용이 가능하게 되었습니다. 독일, 프랑스, 영국이 수술 건수의 핵심을 담당하고 동유럽은 낮은 수준에서 가속하고 있습니다. 영국 국립의료기술평가기구(National Institute for Health and Care Excellence)는 PFA가 크라이오 어블레이션에 비해 평균 절차 비용을 743파운드 낮춘다는 분석을 발표하고 국민의료서비스 내 채용을 뒷받침하고 있습니다.

아시아태평양은 성장 엔진이며 CAGR 예측은 17.23%로 전망됩니다. 일본은 PULSED-AF 시험에서 PFA의 유효성을 검증하고 다른 규제 당국에 편지지를 만들었습니다. 중국의 Healthy China 2030 의제는 만성 질환 관리 및 국내 장비 혁신을 우선시하고 있으며, 현지 신흥 기업이 대학 병원과 PFA 카테터를 공동 개발하도록 촉구하고 있습니다. 인도에서는 중산계급의 확대와 보험의 보급이 진행되어 엘리트 사립병원 이외의 소개 채널이 다양화하고 있습니다. 한국과 호주는 동남아시아 전기생리전문의 교육 허브 역할을 합니다. 지역적 제약으로는 1급 도시 이외의 전문의 부족과 단편적인 진료 보상을 들 수 있지만, 인구 동태의 촉진요인과 3차 심장병 센터에의 급속한 자본 전개가 그것을 상회하고 있습니다.

라틴아메리카와 중동 및 아프리카의 점유율은 낮지만 전신 마취 시간을 단축하고 제한된 카테라보 일정에 맞는 싱글 샷 풍선에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 다국적 공급업체는 종종 소유 비용을 줄이기 위해 교육 및 보증 패키지를 번들로 제공하며 자원에 제한이 있는 시스템의 진입 장벽을 완화합니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월의 애널리스트 서포트

목차

제1장 서론

  • 조사의 전제조건 및 시장 정의
  • 조사 범위

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 상황

  • 시장 개요
  • 시장 성장 촉진요인
    • 고령화 및 심방세동 유병률 급증
    • 저침습 카테터 절제의 채용 증가
    • 외래 EP 실험실 및 외래센터 확대
    • 싱글 샷 PFA 시스템을 향한 병원의 설비 투자 사이클(언더 더 레이더)
    • 당일 퇴원 가능한 심방세동 수술에 대한 상환 업그레이드(언더더 레이더)
  • 시장 성장 억제요인
    • 자본 집약적인 하이브리드 OR의 구축
    • EP 훈련을 받은 외과의의 부족
    • PFA의 장기 내구성에 대한 우려(언더더 레이더)
  • 밸류체인 및 공급망 분석
  • 규제 상황
  • 기술적 전망
  • Porter's Five Forces 분석
    • 신규 참가업체의 위협
    • 공급기업의 협상력
    • 구매자의 협상력
    • 대체품의 위협
    • 업계의 라이벌 관계

제5장 시장 규모 및 성장 예측

  • 수기별
    • 카테터 절제
    • 메이즈 수술 및 미니 메이즈
    • 하이브리드 컨버전트
    • 펄스 필드 절제(PFA)
  • 제품 유형별
    • 카테터 절제 장치
    • 외과 수술용 절제 시스템
    • PFA 시스템
    • 매핑 및 네비게이션 시스템
    • 부속 액세서리
  • 최종 사용자별
    • 병원
    • 외래수술센터(ASC)
    • 심장 카테터 검사실
    • 전문 클리닉
  • 지역별
    • 북미
      • 미국
      • 캐나다
      • 멕시코
    • 유럽
      • 독일
      • 영국
      • 프랑스
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 기타 유럽
    • 아시아태평양
      • 중국
      • 인도
      • 일본
      • 한국
      • 호주
      • 기타 아시아태평양
    • 남미
      • 브라질
      • 아르헨티나
      • 기타 남미
    • 중동 및 아프리카
      • GCC
      • 남아프리카
      • 기타 중동 및 아프리카

제6장 경쟁 구도

  • 시장 집중도
  • 시장 점유율 분석
  • 기업 프로파일
    • Medtronic
    • Boston Scientific
    • Johnson & Johnson(Biosense Webster)
    • Abbott Laboratories
    • AtriCure
    • MicroPort EP
    • Acutus Medical
    • CardioFocus
    • Siemens Healthineers
    • Koninklijke Philips
    • Field Medical
    • Adagio Medical
    • Biotronik
    • Lepu Medical
    • Biosense Webster
    • CathRx
    • Volta Medical
    • Kardium
    • NContact Surgical
    • Imricor Medical

제7장 시장 기회 및 전망

AJY

The atrial fibrillation ablation market reached USD 3.92 billion in 2025 and is forecast to climb to USD 8.50 billion by 2030, reflecting a 13.74% CAGR.

Global Atrial Fibrillation Surgery - Market - IMG1

Rising procedure volumes track sharply higher atrial fibrillation (AF) prevalence, wider availability of elective electrophysiology programs, and rapid migration toward pulsed-field ablation (PFA) systems that shorten procedure times while improving safety. Hospitals keep investing in integrated electrophysiology-hybrid suites even as ambulatory surgical centers (ASCs) draw case volumes through site-neutral payment rules and same-day discharge protocols. Capital flows into catheter innovation, mapping software, and AI-guided workflow analytics continue to reshape competitive positioning. Meanwhile, reimbursement revisions in the United States and Europe now recognize the complexity of combined left-atrial appendage closure and ablation, supporting revenue expansion for providers.

Global Atrial Fibrillation Surgery Market Trends and Insights

Ageing population & AF prevalence surge

Lifetime AF risk climbed from 24.2% for Danes born 2000-2010 to 30.9% for those born 2011-2022, signaling a broad expansion of the treatable patient pool. US prevalence estimates now exceed prior forecasts as remote monitoring uncovers asymptomatic episodes. This demographic pressure intersects with improving detection technologies to lift referral volumes for rhythm-control procedures. Emerging economies mirror the trend; Korean national data reveal similar age-linked incidence curves. Health-system planners therefore frame AF ablation capacity expansion as a long-tail volume growth opportunity.

Rising adoption of minimally invasive catheter ablation

A meta-analysis of 22 randomized trials covering 6,400 patients confirmed that ablation halves AF relapse risk relative to medical therapy and cuts all-cause hospitalization by 43%. Endorsement of same-day discharge by US specialty societies accelerated uptake; Canadian centers reported 79.2% same-day release with negligible readmissions. Cumulative evidence positions ablation earlier in the treatment algorithm, making first-line rhythm control a mainstream option.

Capital-intensive hybrid-OR build-outs

Turn-key electrophysiology-surgical suites cost USD 2-5 million per room, straining rural or small-system budgets and slowing diffusion of advanced energy platforms outside tier-one centers.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Hospital cap-ex cycle toward single-shot PFA systems
  2. Reimbursement upgrades for same-day discharge AF surgery
  3. Shortage of EP-trained surgeons

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Catheter ablation retained 64.45% revenue in 2024, anchoring the atrial fibrillation ablation market even as pulsed-field ablation logs a breakout 14.78% CAGR to 2030. The atrial fibrillation ablation market size for PFA-based procedures is therefore projected to almost triple within the decade. Balloon-based single-shot systems routinely isolate all pulmonary veins in under 20 minutes, while the MANIFEST-17K registry documented zero esophageal injuries versus historic 1-3% for thermal energy. Clinical validation such as the ADVENT trial confirmed non-inferiority on efficacy and superiority on safety against cryoablation, while procedure duration declined by 35%. Although the NEMESIS-PFA registry flagged elevated troponin release, ongoing waveform optimization aims to minimize myocardial stun.

Persistent AF remains challenging; hybrid maze or convergent approaches combine epicardial and endocardial lines to raise single-procedure success, but volumes stay niche. Surgical maze is anchored to valve or coronary bypass cases that already require sternotomy, keeping its share stable. Long-term, industry analysts expect PFA to capture incremental share from both radiofrequency and cryoballoon techniques as operator confidence strengthens and next-generation catheters expand lesion sets beyond pulmonary veins.

The Atrial Fibrillation Surgery Market is Segmented by Procedure (Catheter Ablation, Surgical Maze & Mini-Maze and More), by Product (Catheter Ablation Devices, Surgical Ablation Systems and More), End User (Hospitals, Ambulatory Surgical Centers, and Other End Users), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East & Africa, and South America). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Geography Analysis

North America generated 39.45% of 2024 revenue and remains the benchmark for early adoption as payer coverage spans both thermal and pulsed-field technologies. FDA approvals of PulseSelect and VARIPULSE triggered a fresh equipment replacement cycle, while CMS creation of MS-DRG 317 improved facility reimbursement for combined ablation and appendage closure. Market tailwinds include robust ASC roll-outs across Texas, Florida, and California plus capital access that funds hybrid-suite builds. Headwinds are modest: a 2.93% cut in the 2025 Medicare Physician Fee Schedule trims professional income, but throughput gains offset revenue erosion.

Europe positions as the second-largest regional cluster with strong clinical-trial leadership and structured training programs. CE Mark clearance for Abbott's Volt PFA system in March 2025 unlocked broad commercial use, and the MANIFEST-17K study-largely European-cemented safety credentials. Germany, France, and the United Kingdom anchor procedural volume, while Eastern Europe accelerates from a low base. The United Kingdom's National Institute for Health and Care Excellence published an analysis indicating that PFA lowers average procedure costs by GBP 743 relative to cryoablation, supporting adoption inside the National Health Service.

Asia-Pacific is the growth engine with a forecast 17.23% CAGR. Japan validated PFA efficacy in the PULSED-AF trial, creating a template for other regulators. China's Healthy China 2030 agenda prioritizes chronic disease management and domestic device innovation, prompting local start-ups to co-develop PFA catheters with academic hospitals. India's middle-class expansion and widening insurance penetration diversify referral channels beyond elite private hospitals. South Korea and Australia function as training hubs for Southeast Asian electrophysiologists. Regional constraints include specialist shortages outside tier-one cities and fragmented reimbursement but remain outweighed by demographic drivers and rapid capital deployment into tertiary cardiac centers.

Latin America and the Middle East & Africa contribute smaller shares but show rising interest in single-shot balloons that shorten general-anesthesia time and fit within limited cath-lab schedules. Multinational vendors often bundle training and warranty packages to reduce ownership cost, easing entry barriers in resource-constrained systems.

  1. Medtronic
  2. Boston Scientific
  3. Johnson & Johnson
  4. Abbott Laboratories
  5. AtriCure
  6. MicroPort EP
  7. Acutus Medical
  8. CardioFocus
  9. Siemens Healthineers
  10. Koninklijke Philips
  11. Field Medical
  12. Adagio Medical
  13. BIOTRONIK
  14. Lepu Medical
  15. Biosense Webster
  16. CathRx
  17. Volta Medical
  18. Kardium
  19. NContact Surgical
  20. Imricor Medical

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Ageing population & AF prevalence surge
    • 4.2.2 Rising adoption of minimally-invasive catheter ablation
    • 4.2.3 Expansion of outpatient EP labs & ambulatory centers
    • 4.2.4 Hospital cap-ex cycle toward single-shot PFA systems (under-the-radar)
    • 4.2.5 Reimbursement upgrades for same-day discharge AF surgery (under-the-radar)
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Capital-intensive hybrid-OR build-outs
    • 4.3.2 Shortage of EP-trained surgeons
    • 4.3.3 Long-term durability concerns for PFA (under-the-radar)
  • 4.4 Value / Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces
    • 4.7.1 Threat of New Entrants
    • 4.7.2 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.3 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.4 Threat of Substitutes
    • 4.7.5 Industry Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value)

  • 5.1 By Procedure
    • 5.1.1 Catheter Ablation
    • 5.1.2 Surgical Maze & Mini-Maze
    • 5.1.3 Hybrid Convergent
    • 5.1.4 Pulsed Field Ablation (PFA)
  • 5.2 By Product Type
    • 5.2.1 Catheter Ablation Devices
    • 5.2.2 Surgical Ablation Systems
    • 5.2.3 PFA Systems
    • 5.2.4 Mapping & Navigation Systems
    • 5.2.5 Ancillary Accessories
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Hospitals
    • 5.3.2 Ambulatory Surgical Centers
    • 5.3.3 Cardiac Catheterization Laboratories
    • 5.3.4 Specialty Clinics
  • 5.4 By Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 India
      • 5.4.3.3 Japan
      • 5.4.3.4 South Korea
      • 5.4.3.5 Australia
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 South America
      • 5.4.4.1 Brazil
      • 5.4.4.2 Argentina
      • 5.4.4.3 Rest of South America
    • 5.4.5 Middle East and Africa
      • 5.4.5.1 GCC
      • 5.4.5.2 South Africa
      • 5.4.5.3 Rest of Middle East and Africa

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 Medtronic
    • 6.3.2 Boston Scientific
    • 6.3.3 Johnson & Johnson (Biosense Webster)
    • 6.3.4 Abbott Laboratories
    • 6.3.5 AtriCure
    • 6.3.6 MicroPort EP
    • 6.3.7 Acutus Medical
    • 6.3.8 CardioFocus
    • 6.3.9 Siemens Healthineers
    • 6.3.10 Koninklijke Philips
    • 6.3.11 Field Medical
    • 6.3.12 Adagio Medical
    • 6.3.13 Biotronik
    • 6.3.14 Lepu Medical
    • 6.3.15 Biosense Webster
    • 6.3.16 CathRx
    • 6.3.17 Volta Medical
    • 6.3.18 Kardium
    • 6.3.19 NContact Surgical
    • 6.3.20 Imricor Medical

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-need Assessment
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