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벤조디아제핀계 약제 : 시장 점유율 분석, 산업 동향, 통계, 성장 예측(2025-2030년)

Benzodiazepine Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

발행일: | 리서치사: Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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벤조디아제핀계 약제 시장 규모는 2025년에 27억 3,000만 달러에 이르고, 2030년에는 31억 4,000만 달러에 달하며, CAGR 2.84%를 나타낼 것으로 예측됩니다.

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불안의 만연이 여전히 높은 것, 병원의 프로토콜이 여전히 즉효성의 진정약을 선호하는 것, 규제 당국이 원격 의료에서의 처방 관리를 인정하게 된 것 등으로부터, 수요는 저단히 추이합니다. 또한, 코와 소아 적응의 확대, 신흥국에서의 제네릭 의약품의 보급, 알코올 이탈 프로토콜의 꾸준한 보급도 성장의 요인이 되고 있습니다. 이에 대항하는 세력으로는 엄격한 감시 규칙, 중복되는 원약 부족, 비벤조디아제핀계 약제에 의한 대체 등을 들 수 있지만, 순 효과로는 벤조디아제핀계 약제 시장은 완만한 상승 기조를 유지하고 있습니다.

세계의 벤조디아제핀계 약제 시장 동향과 인사이트

불안장애와 공황장애 유병률 상승

세계 불안장애의 유병률은 특히 BRICS 경제권에서 계속 상승하고 있습니다. 미국의 데이터에 따르면 2025년에는 성인의 18.2%가 불안 증상으로 스크리닝 양성이 되어, 유행 이전의 기준선으로부터 상승하고 있습니다. 이러한 역학적 압력은 지침이 엄격해지더라도 처방을 지속합니다. 생식 연령에 있는 여성은 복약 준수가 높은 것으로 보고되어 처방건수가 증가하고 있습니다. DEA가 특별 등록 규칙에 따라 일정 III-V 벤조디아제핀의 전자 처방을 허용한 이후에는 특히 그렇습니다. 그럼에도 불구하고 전문가 단체는 장기 사용자에게 점차 줄어드는 것이 좋습니다.

여러 합병증을 가진 고령화 사회

고령화 사회는 불안증, 불면증, 발작을 병발하는 환자를 꾸준히 늘리고 있습니다. 2024년 7개국 조사에서 65세 이상 유럽인의 벤조디아제핀 사용률은 14.9%로 크로아티아에서 35.5%로 최고치에 달했습니다. 처방자는 투여가 간편한 장시간 작용하는 디아제팜을 선호하지만, 넘어짐이나 인지의 위험을 감시해야 합니다. 의료기관은 비처방 캠페인을 추진하고 있지만, 복잡한 다질환 병존이라는 임상적 현실로부터, 벤조디아제핀 약은 노인용 툴킷에 계속 넣어지고 있습니다.

의존, 남용, 우회의 높은 위험

디자이너 유사 약물은 과다 복용으로 인한 사망을 돕고 지난 10년 반에 141명이 사망했습니다. 스코틀랜드 감옥에서는 에티졸람이 자주 감지되어 부정 침투를 이야기합니다. 청년 성인의 처방은 2008년 이후 증가 추세에 있으며, 전체적인 감소와는 별개이기 때문에 규제 당국은 감시를 강화할 필요가 있습니다. 영국은 이미 15개의 새로운 약물에 대해 C급 규제를 제안하고 있습니다.

부문 분석

2024년 알프라졸람은 매출액의 33.43%를 차지하여 벤조디아제핀계 약제 시장 규모를 견인했습니다. 알프라졸람 수요는 최전선 불안증 프로토콜과 처방자의 익숙함으로 인해 발생합니다. 디아제팜의 벤조디아제핀계 약제 시장 규모는 발작, 알코올 이탈, 소아용 점비약의 확대에 의해 CAGR 4.28%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 디아제팜은 158개국에서 보고된 가장 널리 거래되는 향정신약입니다. 2024년에는 크로나제팜과 로라제팜이 공급중지에 휩싸여 집중생산이 공급부족의 위험을 증대시키는 방법이 드러났습니다.

이노베이터들은 현재 배송 업그레이드를 추구하고 있습니다. 2025년 4월 FDA는 디아제팜 점비약을 2세까지 소아용으로 승인하여 뉴렐리스의 독점권을 확대했습니다. 이러한 이정표는 벤조디아제핀계 약제 시장에서 신규 분자보다 차별화된 투여 형태가 금리를 유지하는 시대를 시사하고 있습니다.

불안 장애는 2024년 벤조디아제핀계 약제 시장 점유율의 54.48%를 차지하며, 그 지위는 지속적으로 높은 증상 유병률에 의해 지지되었습니다. 알코올 이탈 관리는 시장 규모는 작고, 디톡스 프로그램의 성장과 발작 예방에 벤조디아제핀계 약제을 지지하는 근거가 뒷받침해, 2030년까지의 CAGR은 3.69%를 나타낼 전망입니다.

디아제팜과 미다졸람의 비강 투여는 긴급 발작 치료에 대한 대응 시간을 개선시켰습니다. 지불자가 비 약물 치료를 추진하는 동안 불면증의 처방전은 여전히 억제되고 있지만, 기술에 의한 수면 억제는 틈새 요구로 남아 있습니다. 근 경련의 완화와 수술 전 진정은 판매량을 증가시키고 있습니다.

지역 분석

북미는 2024년 매출의 40.32%를 차지했으며 CAGR 2.41%를 나타낼 전망입니다. 미국 성인에서 불안 신경증의 유병률은 18.2%로 지속적인 수요가 예상됩니다. 2024년 크로나제팜과 로라제팜 공급 중단은 제조 집중의 위험을 밝히는 반면 DEA의 3단계 규칙이 원격 처방을 관리하게 되었습니다.

유럽은 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 2.78%를 나타내 노인 처방의 보급률은 크로아티아 35.5%, 스페인 33.5%에 이르렀으며, 지역 내 격차가 부각되고 있습니다. 로라제팜 매큐어 등 EMA의 일원적 소개에 의해 안전성 메시지의 조화와 국경을 넘은 일관성이 확보됩니다. 36 품목의 새로운 유사 약물의 감시는 규제 당국의 높은 경계심을 유지합니다.

아시아태평양은 가장 빠른 CAGR 3.37%를 나타내고 인도에서는 30년간 불안 증례가 113.30% 급증했습니다. 중국이 미다졸람을 카테고리 i로 재분류하여 컴플라이언스를 강화했습니다. 일본에서는 아큐리스 제약의 희귀의약품 신청에 의해 국내 최초로 승인된 디아제팜 점비약이 곧 출시될 예정입니다. 중동 및 아프리카와 남미 시장은 정신건강에 대한 인식이 향상되고 의료제도에 대한 자금 지원이 확대되는 가운데 약 3%의 성장률을 보이고 있습니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 서포트

목차

제1장 서론

  • 조사 전제조건과 시장 정의
  • 조사 범위

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 상황

  • 시장 개요
  • 시장 성장 촉진요인
    • 불안장애 및 공황장애 유병률 상승
    • 복수의 합병증을 안는 고령화
    • 저렴한 가격 제네릭 의약품 채용 확대
    • 디지털 라이프 스타일 피로와 관련된 불면증 증가
    • 벤조디아제핀을 이용한 완화 케어 프로토콜의 확대
    • 대체 약제 원약의 부족이 처방 대체를 촉진
  • 시장 성장 억제요인
    • 의존, 남용, 전용의 리스크의 높이
    • 규제 당국의 감시 강화와 업스케줄링 이니셔티브
    • 비벤조계 약제(Z드래그, CBD 베이스 등)의 출현
    • API 공급망 취약점(중국과 인도 사이의 틈)
  • 공급망 분석
  • 규제 상황
  • Porter's Five Forces 분석
    • 신규 진입자의 위협
    • 구매자의 협상력
    • 공급자의 협상력
    • 대체품의 위협
    • 경쟁 기업 간 경쟁 관계의 강도

제5장 시장 규모·성장 예측

  • 제품별
    • 알프라졸람
    • 디아제팜
    • 로라제팜
    • 클로나제팜
    • 테마제팜
    • 기타
  • 용도별
    • 불안장애
    • 발작
    • 불면증
    • 알코올 금단 증상
    • 기타 용도
  • 작용 시간별
    • 초단시간 작용형
    • 단시간 작용형
    • 중간시간 작용형
    • 장시간 작용형
  • 투여 경로별
    • 경구
    • 비경구
    • 비강 내
    • 기타
  • 유통 채널별
    • 병원 약국
    • 소매 약국
    • 온라인 약국
  • 지역별
    • 북미
      • 미국
      • 캐나다
      • 멕시코
    • 유럽
      • 독일
      • 영국
      • 프랑스
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 기타 유럽
    • 아시아태평양
      • 중국
      • 인도
      • 일본
      • 호주
      • 한국
      • 기타 아시아태평양
    • 중동 및 아프리카
      • GCC
      • 남아프리카
      • 기타 중동 및 아프리카
    • 남미
      • 브라질
      • 아르헨티나
      • 기타 남미

제6장 경쟁 구도

  • 시장 집중도
  • 경쟁 벤치마킹
  • 시장 점유율 분석
  • 기업 프로파일
    • Accord Healthcare
    • Amneal Pharmaceuticals LLC
    • Apotex Inc.
    • Aurobindo Pharma Ltd.
    • Bausch Health Companies Inc.
    • Cipla Ltd.
    • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • Endo International plc
    • F. Hoffmann-La Roche AG
    • Fresenius Kabi
    • Glenmark Pharmaceuticals Ltd
    • Hikma Pharmaceuticals plc
    • Lupin Ltd.
    • Neurelis Inc.
    • Nichi-Iko Pharmaceutical Co. Ltd.
    • Orion Corporation
    • Pfizer Inc.
    • Sandoz Group AG
    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
    • Viatris Inc.

제7장 시장 기회와 전망

KTH 25.10.29

The benzodiazepine drugs market size reached USD 2.73 billion in 2025 and is forecast to attain USD 3.14 billion by 2030, advancing at a 2.84% CAGR.

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Demand stays resilient because anxiety prevalence remains high, hospital protocols still favor rapid-acting sedatives, and regulators now allow controlled telemedicine prescribing. Growth also stems from expanding intranasal and pediatric indications, wider generic uptake in emerging economies, and steady uptake in alcohol-withdrawal protocols. Counterbalancing forces include stringent monitoring rules, recurring API shortages, and substitution by non-benzodiazepine anxiolytics, yet the net effect keeps the benzodiazepine drugs market on a measured upward path.

Global Benzodiazepine Drugs Market Trends and Insights

Rising Prevalence of Anxiety & Panic Disorders

Global anxiety incidence keeps climbing, especially in BRICS economies. U.S. data showed 18.2% of adults screened positive for anxiety symptoms in 2025, up from pre-pandemic baselines. This epidemiological pressure sustains prescriptions even as guidelines tighten. Reproductive-age women report higher medication adherence, amplifying script volumes. Telehealth now broadens reach, notably after the DEA allowed Schedule III-V benzodiazepine e-prescribing under special registration rules. Professional bodies nevertheless push gradual tapering for long-term users, underscoring the balancing act between need and safety.

Ageing Population with Multiple Comorbidities

Aging societies contribute a steady patient pool with anxiety, insomnia and seizure comorbidity. A 2024 seven-nation survey found 14.9% benzodiazepine use among Europeans aged 65+, peaking at 35.5% in Croatia. Prescribers prefer longer-acting diazepam for simplified dosing yet must monitor fall and cognition risks. Health agencies promote deprescribing campaigns, but the clinical reality of complex multimorbidity keeps benzodiazepines in geriatric toolkits.

High Risk of Dependence, Abuse & Diversion

Designer analogues fuel overdose deaths, with 141 fatalities linked in the last one and a half decades. Scottish prison screens frequently detect etizolam, illustrating illicit penetration. Young adult prescribing has crept upward since 2008, diverging from the overall decline, driving regulators to intensify monitoring. The UK has already proposed Class C controls on fifteen novel agents.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Increasing Insomnia Linked to Digital-Lifestyle Fatigue
  2. Growing Adoption of Low-Cost Generics
  3. Intensifying Regulatory Scrutiny & Up-Scheduling Initiatives

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

In 2024, alprazolam generated 33.43% of revenue, anchoring the benzodiazepine drugs market size. Demand stems from frontline anxiety protocols and prescriber familiarity. The benzodiazepine drugs market size for diazepam is projected to rise at a 4.28% CAGR, fueled by seizure, alcohol-withdrawal, and pediatric nasal-spray extensions. Diazepam was again the most widely traded psychotropic agent, reported by 158 nations. Supply interruptions hit clonazepam and lorazepam during 2024, exposing how concentrated manufacturing magnifies the risk of shortage.

Innovators now pursue delivery upgrades. In April 2025, the FDA cleared diazepam nasal spray for children down to age 2, stretching exclusivity for Neurelis. Such milestones signal an era where differentiated formats rather than new molecules sustain margins within the benzodiazepine drugs market.

Anxiety disorders accounted for 54.48% of the benzodiazepine drugs market share in 2024, a position underpinned by persistently high symptom prevalence. Alcohol-withdrawal management, though smaller, will exhibit a 3.69% CAGR through 2030, aided by detox program growth and evidence favoring benzodiazepines for seizure prophylaxis.

Intranasal diazepam and midazolam have improved emergency seizure care response times. Insomnia scripts remain controlled as payers push non-drug therapies, yet technology-induced sleep disruption keeps a niche need alive. Muscle spasm relief and pre-operative sedation add incremental volumes.

The Benzodiazepine Drugs Market Report is Segmented by Product (Alprazolam, Diazepam, and More), Application (Anxiety Disorders, Seizures, and More), Time of Action (Ultra-Short Acting, Short Acting, and More), Route of Administration (Oral, Parenteral, and More), Distribution Channel (Hospital Pharmacies and More), and Geography (North America, Europe, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Geography Analysis

North America generated 40.32% of 2024 revenue and will grow at 2.41% CAGR. Anxiety prevalence of 18.2% in U.S. adults underscores continuing demand. Supply disruptions in clonazepam and lorazepam during 2024 revealed manufacturing concentration risks, while three-tier DEA rules now govern tele-prescribing.

Europe advances at 2.78% CAGR to 2030. Elderly prescription prevalence reaches 35.5% in Croatia, 33.5% in Spain, highlighting intra-region variance. EMA's centralised referrals, such as for lorazepam Macure, harmonise safety messaging and ensure cross-border consistency. Surveillance of 36 new designer analogues keeps regulatory vigilance high.

Asia-Pacific records the fastest 3.37% CAGR. India saw a 113.30% surge in anxiety cases over three decades. China's Category I reclassification of midazolam raises compliance stakes. Japan could soon launch the first locally approved diazepam nasal spray following Aculys Pharma's orphan-drug submission. Markets in the Middle East & Africa and South America grow at roughly 3% under improved mental-health recognition and broader health-system funding.

  1. Accord Healthcare
  2. Amneal Pharmaceuticals
  3. Apotex
  4. Aurobindo Pharma Ltd.
  5. Bausch Health
  6. Cipla
  7. Dr. Reddy's Laboratories
  8. Endo International
  9. Roche
  10. Fresenius
  11. Glenmark Pharmaceuticals
  12. Hikma Pharmaceuticals
  13. Lupin
  14. Neurelis Inc.
  15. Nichi-Iko Pharmaceutical Co. Ltd.
  16. Orion
  17. Pfizer
  18. Sandoz Group AG
  19. Sun Pharmaceuticals Industries
  20. Teva Pharmaceutical Industries
  21. Torrent Pharmaceuticals
  22. Viatris

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising prevalence of anxiety & panic disorders
    • 4.2.2 Ageing population with multiple comorbidities
    • 4.2.3 Growing adoption of low-cost generics
    • 4.2.4 Increasing insomnia linked to digital-lifestyle fatigue
    • 4.2.5 Expansion of palliative-care protocols using benzodiazepines
    • 4.2.6 Shortages of alternative anti-anxiety APIs driving formulary substitution
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High risk of dependence, abuse & diversion
    • 4.3.2 Intensifying regulatory scrutiny & up-scheduling initiatives
    • 4.3.3 Emergence of non-benzo anxiolytics (e.g., Z-drugs, CBD-based)
    • 4.3.4 API supply-chain vulnerabilities (China-India chokepoints)
  • 4.4 Supply Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.6.1 Threat of New Entrants
    • 4.6.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.6.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.6.4 Threat of Substitutes
    • 4.6.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Alprazolam
    • 5.1.2 Diazepam
    • 5.1.3 Lorazepam
    • 5.1.4 Clonazepam
    • 5.1.5 Temazepam
    • 5.1.6 Others
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Anxiety Disorders
    • 5.2.2 Seizures
    • 5.2.3 Insomnia
    • 5.2.4 Alcohol Withdrawal
    • 5.2.5 Other Applications
  • 5.3 By Time of Action
    • 5.3.1 Ultra-short Acting
    • 5.3.2 Short Acting
    • 5.3.3 Intermediate Acting
    • 5.3.4 Long Acting
  • 5.4 By Route of Administration
    • 5.4.1 Oral
    • 5.4.2 Parenteral
    • 5.4.3 Intranasal
    • 5.4.4 Others
  • 5.5 By Distribution Channel
    • 5.5.1 Hospital Pharmacies
    • 5.5.2 Retail Pharmacies
    • 5.5.3 Online Pharmacies
  • 5.6 By Geography
    • 5.6.1 North America
      • 5.6.1.1 United States
      • 5.6.1.2 Canada
      • 5.6.1.3 Mexico
    • 5.6.2 Europe
      • 5.6.2.1 Germany
      • 5.6.2.2 United Kingdom
      • 5.6.2.3 France
      • 5.6.2.4 Italy
      • 5.6.2.5 Spain
      • 5.6.2.6 Rest of Europe
    • 5.6.3 Asia-Pacific
      • 5.6.3.1 China
      • 5.6.3.2 India
      • 5.6.3.3 Japan
      • 5.6.3.4 Australia
      • 5.6.3.5 South Korea
      • 5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.6.4 Middle East and Africa
      • 5.6.4.1 GCC
      • 5.6.4.2 South Africa
      • 5.6.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.6.5 South America
      • 5.6.5.1 Brazil
      • 5.6.5.2 Argentina
      • 5.6.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Competitive Benchmarking
  • 6.3 Market Share Analysis
  • 6.4 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.4.1 Accord Healthcare
    • 6.4.2 Amneal Pharmaceuticals LLC
    • 6.4.3 Apotex Inc.
    • 6.4.4 Aurobindo Pharma Ltd.
    • 6.4.5 Bausch Health Companies Inc.
    • 6.4.6 Cipla Ltd.
    • 6.4.7 Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • 6.4.8 Endo International plc
    • 6.4.9 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.4.10 Fresenius Kabi
    • 6.4.11 Glenmark Pharmaceuticals Ltd
    • 6.4.12 Hikma Pharmaceuticals plc
    • 6.4.13 Lupin Ltd.
    • 6.4.14 Neurelis Inc.
    • 6.4.15 Nichi-Iko Pharmaceutical Co. Ltd.
    • 6.4.16 Orion Corporation
    • 6.4.17 Pfizer Inc.
    • 6.4.18 Sandoz Group AG
    • 6.4.19 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 6.4.20 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 6.4.21 Torrent Pharmaceuticals Ltd.
    • 6.4.22 Viatris Inc.

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-Need Assessment
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