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시장보고서
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비혈관용 스텐트 시장 : 시장 점유율 분석, 산업 동향, 통계, 성장 예측(2025-2030년)Non-vascular Stents - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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비혈관용 스텐트 시장은 2025년에 18억 1,000만 달러를 달성하여 CAGR 4.22%로 확대될 전망으로, 2030년에는 22억 2,000만 달러에 이를 것으로 예측되고 있습니다.

이 성장 속도는 재료 과학의 획기적인 발전 가운데 특히 생체 흡수성 고분자와 환자 전용 3D 프린팅이 다양한 임상 수요를 충족시키기 위해 기존의 금속 디자인을 보완하는 성숙한 부문을 반영합니다. 제조업체 각사는 특수 합금의 투입 비용의 최대 20% 상승을 흡수하고 있지만, 장기적인 예상 수요는 급속히 진행되는 세계 인구의 고령화, 저침습 수술에의 폭넓은 임상 시프트, 획기적인 의료기기 시장 투입까지의 시간을 단축하는 규제 프로그램에 의해 뒷받침되고 있습니다. 경쟁사와의 차별화의 핵심은 재협착을 억제하는 신규 코팅, 기술의 정밀도를 높이는 소프트웨어 가이드 전개 시스템, 기기의 라이프사이클과 지속가능성 요건의 긴밀한 무결성입니다. 폐, 담도 및 기관을 적응증으로 하는 스텐트는 수술 건수가 개복 수술에서 내시경과 기관지경의 루트로 계속 전환하고 있음을 보여주며, 고급 스텐트 플랫폼에 대한 지불 의향을 강화하고 있습니다.
인구의 고령화는 소화기 질환, 폐 질환, 비뇨기 질환의 이환율의 상승과 교차하여, 비혈관용 스텐트 시장의 모든 치료 클래스에서 수기량을 끌어올리고 있습니다. 2040년까지의 예측에서는 대장암, 췌장암, 간암은 증가 기조를 유지하고 있으며, 고령자 집단에 있어서 다장기로의 인터벤션의 필요성이 생기고 있습니다. 이러한 집단에서는 조직이 취약하고 합병증이 있으므로 적합성이 개선되고 염증 프로파일이 감소된 스텐트가 필요합니다. 따라서 성장에는 절대 사례 수 증가뿐만 아니라 환자가 만성 질환을 갖고 장기간 살아가는 재수술도 반영되어 있습니다.
차세대 몰리브덴-레늄 합금은 높은 피로 강도와 생체 적합성을 결합하여 기존의 니티놀 Argus Media를 뛰어 넘는 새로운 설계의 자유를 해방합니다. 레이저 마이크로 패터닝 기술은 평활근의 증식을 75% 억제하는 한편, 내피화를 2배 촉진할 수 있습니다. 약물을 사용하지 않는 콜라겐 기능화 플랫폼은 마찬가지로 항증식제에 의존하지 않고 치유 시간을 단축합니다. 이러한 기술 혁신의 총체로서 재협착의 위험과 금속 알레르기의 우려를 경감함으로써 대응 가능한 환자층이 확산되고 있습니다.
담도 스텐트의 이동은 치료 환자의 8.4%에서 발견되며 종종 담관염과 폐색을 유발하고 긴급 제거가 필요하므로 비용과 임상 부담이 증가합니다. 드물게 발생하는 요관 장치의 심장 내 변위는 혈관 내 제거 및 집학적 치료가 병원 자원의 사용량을 증가시키는 중증도 스펙트럼을 나타냅니다. 앵커 디자인의 개선에도 불구하고, 특히 고급 회수 도구가 없는 지역에서는 합병증에 대한 불안이 임상의의 의사결정을 좌우합니다.
소화기 플랫폼은 식도, 담도, 대장 치료 프로토콜이 정착되어 있는 것을 배경으로 2024년에 비혈관용 스텐트 시장의 42.35%를 창출했습니다. 병원은 완화적인 감압에 의해 긴급 수술을 피하고 QOL을 유지할 수 있는 악성 폐색의 치료에 자가 확장형 금속 설계를 채용하고 있습니다. 90%가 넘는 기술적 성공률이 실현되고 완전 피복형 스텐트가 양성의 식도 협착에도 사용되게 되면서 응용 범위가 넓어지고 있습니다. 폐 스텐트는 기반이 작지만 악성기도 폐색과 양성 기관 기관지 연화증 모두에 대해 저침습 폐 치료가 받아들여지게 되어 연간 7.58% 확대하고 있습니다.
현재 임상 가이드라인에서는 중심 병변에 대한 제1선택제로서 실리콘 및 금속과 실리콘의 하이브리드 튜브가 위치하고 있지만, 생분해성 폴리디옥사논 대체품은 성인 집단에서 2개월 후에 89.7%의 효능을 달성하고 있으며, 이후의 제거가 용이합니다. AI를 활용한 3D 모델링에 의해 제조된 맞춤 기관지 유닛은 수작업에 의한 성형에 비해 리드 타임을 더욱 단축하고 있습니다. 이와 병행하여, 비뇨기과용 장치는 5.23점에서 0.86점으로 제거 시 통증을 감소시키고 16일로 유치 시간을 단축하는 탈착 가능한 스트링을 통해 의사의 인기를 얻고 있으며 환자의 후속 비용을 146달러 절약합니다. 구강 종양학 스텐트는 방사선 치료 중에 주변 조직을 보호하고 적층 조형이 소량의 맞춤형 이용 사례를 어떻게 허용하는지 보여주는 또 다른 고가치 틈새 시장입니다.
니티놀을 중심으로 하는 금속 스텐트는 2024년 매출의 61.54%를 차지하였으며 수십년에 걸친 임상적인 익숙함, 높은 반경방향 힘, 꼬임 방지성 등의 혜택을 받고 있습니다. 그러나 공급망의 혼란으로 인해 합금 비용이 20% 상승하여 철과 마그네슘의 생체 흡수재가 다양해지고 다시 주목받게 되었습니다. AMS-2.1과 같은 2세대 마그네슘 스캐폴드는 혈관 강도를 회복시키면서도 720일 이내에 분해가 완료되므로 영구적인 케이징을 회피한 일시적인 지지를 요구하는 임상의의 요구에 응하고 있습니다. 철 스캐폴드는 표면의 텍스처화와 갈바닉 커플링이 초기에 유망시되었지만 부식 속도가 느립니다.
고분자 기반 디자인은 분해를 촉진하지만 강도는 금속 골격에 의존하는 경우가 많습니다. 따라서 하이브리드 모델은 폴리-L-락티드 또는 폴리디옥사논 슬리브와 얇은 니티놀 골격을 결합하여 탄생하였습니다. 시롤리무스와 파클리탁셀을 사용한 약물 용출층은 신생 내막의 과형성을 더욱 억제하고 코팅 시스템의 8.77% 성장을 지원합니다. 2026년에 시행되는 EU의 포장 규칙에 따라 셀룰로오스 기반의 전달 시스와 재활용 가능한 트레이 재료가 시험되고 있습니다.
북미는 2024년 매출액의 36.44%를 차지하였고 이는 FDA 인가 후 6개월 이내의 획기적 의료기기에 대한 환급을 보장하는 메디케어 보험 적용 경로에 뒷받침되고 있습니다. FDA는 이미 1,041건의 획기적인 의료기기를 승인하였으며, 그 중 128건이 시장에 투입되어 첨단 폴리머와 AI 지원 플랫폼의 국내 도입에 박차를 가하고 있습니다. 외래 환자로의 전환은 특히 강력하며, 병원의 외래 부문은 담낭 배수용 전기 소작 기능이 있는 스텐트를 신속하게 통합합니다.
아시아태평양의 CAGR은 7.69%로 세계에서 가장 빠르게 성장하고 있으며, 인구동태의 고령화와 주 보험제도의 확대가 교차하고 있습니다. 일본은 여전히 이 지역의 기술 거점이며 의사의 채용주기가 보수적임에도 불구하고 복잡한 담도와 기도의 경우에 고정밀 미국제 스텐트 시스템을 수입하고 있습니다. 이 지역의 정책 입안자들은 또한 유럽과 미국의 지적 재산과 현지 대량 생산 능력을 결합한 기술 이전 거래를 요구하고 있으며, 외환 익스포저와 공급망 불안정성을 상쇄하는 데 도움이 됩니다. 벤처기업의 자금조달액은 2024년에 압축되었지만, 독자적인 3D 인쇄 기도 장치는 여전히 규제 당국의 승인을 확보하고 있으며 차별화된 적응증에 대한 투자자의 의욕이 계속되고 있음을 보여주고 있습니다.
유럽은 국민 건강보험제도와 지속가능성 정책의 조기 도입에 뒷받침된 수요에 의해 안정적인 영향력을 나타내고 있습니다. 2026년부터 시행되는 포장 규제는 무균 환경 하에서도 사용 후의 재활용을 고려하도록 기기 제조업체에 의무화하는 것으로, 경량 트레이나 QR 코드 대응의 추적 가능성을 향한 연구 개발을 뒷받침하고 있습니다. 중동, 아프리카 및 남미는 제3차 병원에서 스텐트 프로그램의 신속한 전개를 지원하는 모듈형 내시경 검사실 입찰 활동이 활발해지고 있습니다.
The non-vascular stents market generated USD 1.81 billion in 2025 and is forecast to expand at a 4.22% CAGR, reaching USD 2.22 billion by 2030.

The measured growth pace reflects a maturing segment in which material science breakthroughs, especially bioresorbable polymers and patient-specific 3-D printing, complement entrenched metallic designs to meet diverse clinical demands. Manufacturers are absorbing up to 20% increases in specialty-alloy input costs, yet long-term demand resilience is anchored in a rapidly aging global population, a wider clinical shift toward minimally invasive procedures, and regulatory programs that shorten time-to-market for breakthrough devices. Competitive differentiation centers on novel coatings that curb restenosis, software-guided deployment systems that enhance procedural precision, and closer alignment between device life-cycle and sustainability mandates. Pulmonary, biliary and tracheal indications illustrate how procedure volumes continue to migrate from open surgery to endoscopic and bronchoscopic routes, reinforcing willingness to pay for advanced stent platforms.
Population aging intersects with higher incidences of gastrointestinal, pulmonary and urological disorders, lifting procedure volumes across every therapeutic class within the non-vascular stents market. Forecasts to 2040 show colorectal, pancreatic and liver cancers remaining on an upward trajectory, creating multi-organ intervention requirements among elderly cohorts, whose tissue fragility and comorbidities demand stents with improved conformability and reduced inflammatory profiles. Growth therefore reflects not only rising absolute case numbers but also repeat procedures as patients live longer with chronic conditions.
Next-generation molybdenum-rhenium alloys combine high fatigue strength with biocompatibility, unlocking new design freedom beyond conventional nitinol Argus Media. Laser micro-patterning techniques can suppress smooth-muscle proliferation by 75% while enhancing endothelialization twofold. Drug-free collagen-functionalized platforms similarly shorten healing times without relying on anti-proliferative agents. Collectively, these innovations are widening addressable patient pools by reducing restenosis risks and metal allergy concerns.
Biliary stent migration appears in 8.4% of treated patients and frequently triggers cholangitis or obstruction that require urgent retrieval, adding cost and clinical burden. Rare intracardiac displacement of ureteral devices illustrates the severity spectrum, with endovascular extraction and multidisciplinary care raising hospital resource use. Despite improved anchoring designs, complication anxiety weighs on clinician decision-making, especially in regions lacking advanced retrieval tools.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.
Gastrointestinal platforms generated 42.35% of the non-vascular stents market in 2024 on the strength of entrenched protocols for esophageal, biliary and colorectal procedures. Hospitals deploy self-expandable metal designs to treat malignant obstruction where palliative decompression can avert emergency surgery and preserve quality of life. Technical success consistently exceeds 90%, while fully covered devices are entering benign esophageal strictures, broadening application scope. Pulmonary stents, although a smaller base, are expanding 7.58% per year as interventional pulmonology gains acceptance for both malignant airway obstruction and benign tracheobronchomalacia.
Clinical guidelines now position silicone and hybrid metal-silicone tubes as first-line for central lesions, but biodegradable polydioxanone alternatives have achieved 89.7% effectiveness in adult cohorts after two months, easing later removal. Custom tracheobronchial units produced through AI-enabled 3-D modeling further compress lead times compared with labor-intensive manual molding. In parallel, urological devices continue to capture physician mind-share thanks to extractable strings that cut removal pain scores from 5.23 to 0.86 and slash dwell time to 16 days, saving patients USD 146 in follow-up costs. Oral oncology stents represent another high-value niche, protecting surrounding tissue during radiotherapy and underscoring how additive manufacturing unlocks low-volume bespoke use cases.
Metallic constructions, primarily nitinol, contributed 61.54% of 2024 revenue, benefiting from decades of clinical familiarity, high radial force and kink resistance. Supply chain turbulence, however, has raised alloy costs by 20%, prompting both diversification and renewed interest in iron and magnesium bioresorbables. Second-generation magnesium scaffolds such as AMS-2.1 restore vessel strength yet complete degradation inside 720 days, answering clinician calls for temporary support that avoids permanent caging. Iron scaffolds still corrode too slowly, though surface texturing and galvanic coupling show early promise.
Polymer-based designs accelerate degradation but often rely on metallic backbones for strength; hybrid models therefore combine poly-l-lactide or poly-dioxanone sleeves with thin nitinol frameworks. Drug-eluting layers using sirolimus or paclitaxel further cut neointimal hyperplasia, supporting 8.77% growth for coated systems. Sustainability mandates are also shaping R&D, with firms testing cellulose-based delivery sheaths and recyclable tray materials to align with EU packaging rules effective in 2026.
The Non-Vascular Stents Market Report is Segmented by Product Type (Gastrointestinal Stents, Pulmonary (Airway) Stents, and More), Material Type (Metallic, Non-Metallic, and More), Design (Self-Expandable and Balloon-Expandable), End-User (Hospitals, Ambulatory Surgical Centers, and More), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America consolidated 36.44% revenue in 2024, buoyed by Medicare coverage pathways that guarantee reimbursement for breakthrough devices within six months of FDA clearance.The FDA has already granted 1,041 Breakthrough Device designations, 128 of which reached the market, turbo-charging domestic adoption of advanced polymer and AI-assisted platforms. Outpatient migration is particularly strong, with hospital outpatient departments swiftly integrating electrocautery-enhanced stents for gallbladder drainage.
Asia-Pacific is advancing at a 7.69% CAGR, the fastest worldwide, as demographic aging intersects with expanded state insurance programs. Japan remains the region's technology bellwether, importing high-precision U.S. stent systems for complex biliary and airway cases despite conservative physician adoption cycles. Regional policymakers are also courting technology transfer deals that pair Western intellectual property with local mass-production capacity, helping offset foreign-exchange exposure and supply chain volatility. Venture funding compressed in 2024 yet proprietary 3-D printed airway devices still secured regulatory approvals, signaling continued investor appetite for differentiated indications.
Europe represents a stabilizing influence with demand anchored in universal coverage schemes and early adoption of sustainability directives. Packaging regulations effective from 2026 oblige device makers to account for end-of-life recycling even in sterile environments, nudging R&D toward light-weight trays and QR-code-enabled traceability. Middle East & Africa and South America collectively hold a smaller footprint yet exhibit rising tender activity for modular endoscopy suites that support rapid deployment of stent programs in tertiary hospitals.