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간염 치료제 시장 : 점유율 분석, 산업 동향, 통계, 성장 예측(2025-2030년)

Hepatitis Therapeutics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

발행일: | 리서치사: Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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간염 치료제 시장 규모는 2025년에 174억 4,000만 달러, CAGR 3.61%를 나타내고 2030년에는 208억 3,000만 달러로 확대될 것으로 예측됩니다.

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이 성장 궤도에는 억제 요법에서 바이러스 복제, 면역 회피 및 숙주 인자 상호 작용을 병렬로 공격하는 기능적 치료제의 조합에 대한 구조적 전환이 숨겨져 있습니다. 루이지애나 주에서는 1만 1,000명 이상의 주민을 협상 가격으로 치료한 구독 방식의 조달이 이루어져, 밸류 기반 모델이 예산에 대한 영향을 억제하면서 잠재 수요를 어떻게 해소할 수 있는지 보여줍니다. 이와 병행하여 WHO가 2024년에 발표한 보고서에 따르면 바이러스성 간염으로 인한 연간 사망자 수는 130만명으로 결핵에 이어 두 번째로 많다고 합니다. 북미는 계속 세계 매출의 40.59%를 차지하고 있습니다. 그러나 중국과 인도의 B형 및 C형 간염 환자 수의 합계가 3,500만명을 넘어서 아시아태평양은 CAGR 4.64%로 가장 급속히 확대하고 있습니다.

세계 간염 치료제 시장 동향과 통찰

바이러스성 간염의 높은 유병률

3억 400만명 이상이 B형 또는 C형의 만성 간염을 앓고 있으며 경기변동에 좌우되지 않는 장기적인 수요를 지지하고 있습니다. 중국과 인도의 환자 수는 3,500만 명을 넘어 아시아태평양은 간염 치료제 시장의 주요 성장 엔진이 되고 있습니다. 만성 B형 간염의 13%만이 진단되었으며, 항바이러스 요법을 받고 있는 것은 단 3%로 진단 부족이 미충족 요구를 증가시키고 있습니다. 이환율이 저하되었음에도 불구하고 사망률이 상승하고 있기 때문에 스크리닝이나 치료에 이르는 방법의 갭이 밝혀져, 각국 정부는 공중 보건상의 긴급 사태로 하고 있습니다. 이러한 역학적 현실은 저렴한 가격으로 분산형 치료 모델을 확장할 수 있는 기업에게 장기적인 판매량 증가를 뒷받침하는 것입니다.

일반 유전자형 DAA 요법의 빠른 상시

8주간의 범유전형 병용요법으로 치료기간이 단축되어 대부분의 환경에서 유전형 검사의 필요성이 없어졌습니다. 아비의 MAVYRET은 C형 급성 간염에 대한 최초의 8주간 치료제로서 FDA의 인가를 취득해, 96%의 치유율을 기록함과 동시에, 통원 횟수를 삭감했습니다. 아테아 파머슈티칼스의 베무니호스부빌-루자스빌 병용 요법은 2단계에서 98%의 지속적인 바이러스 학적 반응을 보였으며 2025년 3단계로 전환합니다. 보다 짧은 요법은 추적 불가능성을 줄이고, 지방 클리닉에서의 스케일 업을 용이하게 하며, 간염 치료제 시장의 보급 가능성을 높입니다.

신흥국의 불균등한 상환

중저소득국 중 DAA 치료에 상환금을 지불하고 있는 것은 불과 52%에 불과하고, 그 대부분이 전문의만의 처방 규칙을 부과하고 있기 때문에 액세스 채널이 좁아지고 있습니다. 카메룬의 개발 임팩트 본드의 조종사 사업은 96%의 치유율을 달성했지만 여전히 지역적으로 제한적이며 혁신적인 자금 조달만으로는 제도적 자금 갭을 극복할 수 없습니다는 것을 보여주고 있습니다. 이러한 격차는 간염 치료제 시장에 두 개의 계층을 만들어 내고 질병 부담이 아니라 지불 능력이 섭취를 좌우합니다.

부문 분석

C형 간염은 치유율 95% 이상의 범유전형 처방에 지지되어 2024년 매출은 77.12%를 유지했습니다. 하지만 B형 간염은 RNA 간섭, 단일클론항체, 캡시드 집합 모듈레이터가 표면 항원의 소실을 목적으로 한 멀티 에이전트 프로토콜에 수렴함에 따라 2030년까지의 CAGR이 5.02%가 되어 다른 모든 적응증을 상회할 것으로 예측됩니다. B형 간염 치료제 시장 규모는 꾸준한 성장 궤도에 있으며, 신규 메커니즘에 의한 HBsAg 클리어런스를 타겟으로 한 복수의 2상 및 3단계 시험이 실시되어 현재 진행 중인 전략적 전환이 강화되고 있습니다.

기능적 치유에 대한 기대가 높아지는 가운데, 제조업체는 파이프라인의 자본을 B형에 특화한 플랫폼으로 재우선하고 있습니다. Arbutus Biopharma의 imdusiran과 같은 임상 프로그램은 2a상 시험에서 50%의 기능적 치유율을 보여주며, 성공적으로 성공하면 상업적인 탑재가 가능함을 강조합니다. D형 간염은 틈새이지만, 퍼스트 인 클래스의 치료제가 약사 규제의 장애물을 클리어하면 가속적으로 보급되는 전례가 있습니다.

NS5A 억제제는 소포스브빌/벨파타스빌의 제노유형을 불문하고 98%의 치유율에 지지되어 2024년 매출의 35.03%를 차지합니다. 그러나, 단일클론항체는 1,000개 이상의 항-HBs 항체를 조합하여 현재 선택의 2,000배의 효력을 나타내는 GIGA-2339와 같은 후보에 밀어붙여 클래스 중에서 가장 빠른 CAGR 4.38%의 성장이 예측되고 있습니다. 뉴클레오(t)이드 역전사효소 억제제와 신규 약제를 조합한 멀티클래스 칵테일이 향후 신청의 중심이 될 것입니다.

후발 경쟁업체들에게는 플랫폼의 폭이 넓어 단제의 힘을 능가합니다. NS5A, siRNA, 항체의 각 자산을 한꺼번에 모을 수 있는 기업은 제노유형, 섬유화 스테이지, 전치료 저항성에 맞추어 처방을 조정할 수 있어 간염 치료제 시장 전체의 점유율을 확대할 수 있습니다.

지역 분석

북미는 2024년 매출액의 40.59%를 차지하고 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 3.45%로 성장할 전망입니다. 구독 계약, 가치 기반 상환, 관대한 메디케이드 곡선이 수요를 뒷받침하고 목록 가격 디플레이션에서 수량을 격리합니다. 제안된 연방 정부의 곡선 아웃 프로그램은 루이지애나 주 정액 요금 모델을 전국적으로 복제하여 광범위한 포트폴리오를 보유한 기업에 유리한 예측 가능한 다년 조달 프레임을 수립합니다. 캐나다의 집중 구매와 멕시코 신흥 제네릭 허브는 이 지역의 수량 안정성을 보완합니다.

이탈리아와 독일에서는 바이러스 학적 반응의 지속을 상환의 조건으로 하는 리스크 공유 계약이 맺어져 있으며, 예산을 지키면서 치료에 대한 접근을 확보하고 있습니다. 각 지역의 기준 가격은 마진을 압박하지만, 승인이 일원화 되어 여러 국가에서의 상시가 신속화되어 개발비의 조기 회수가 가능해지고 있습니다.

아시아태평양은 CAGR 4.64%로 성장 페이스메이커입니다. 이 지역의 간염 치료제 시장 규모는 중국이 국민 검진을 도입하고 인도가 항바이러스제물을 공공 보험에 통합함에 따라 빠르게 확대될 것으로 예측됩니다. 중국에서는 C형 간염의 이환율이 31.54% 감소했지만 사망률은 28.60% 증가하여 진단 지연이 부각되었습니다. 일본과 한국은 고령화하는 인구에 대한 적극적인 스크리닝을 통해 고가치 수요를 확보하고 호주 아웃컴 기반의 DAA 계약은 인근 보건부의 사례 연구가 되고 있습니다. 동남아시아 각국 정부는 WHO의 2030년 제압 이정표 달성을 위해 특별 예산을 기록하고 지역 기세를 더욱 가속화하고 있습니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트·지원

목차

제1장 도입

  • 조사의 전제조건과 시장 정의
  • 조사 범위

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 상황

  • 시장 개요
  • 시장 성장 촉진요인
    • 바이러스성 간염이 높은 유행
    • 일반 유전자형 DAA 요법의 급속한 상시
    • 정부 주도의 계발 캠페인
    • 고소득국가의 상환 확대
    • 페이 포 큐어의 가치 기반 계약의 상승
    • AI를 활용한 약제 재이용 파이프라인
  • 시장 성장 억제요인
    • 신흥국의 불균등한 상환
    • 규제 당국의 엄격한 승인 스케줄
    • PWID 집단에서 스티그마로 인한 과소 진단
    • LMICs의 API 공급망 집중 위험
  • 밸류체인 분석
  • 규제 상황
  • 기술적 전망
  • Porter's Five Forces 분석
    • 신규 참가업체의 위협
    • 공급기업의 협상력
    • 구매자의 협상력
    • 대체품의 위협
    • 경쟁 기업간 경쟁 관계

제5장 시장 규모 및 성장 예측

  • 질환 유형별
    • A형 간염
    • B형 간염
    • C형 간염
    • D형 간염
    • 기타 유형
  • 약제 클래스별
    • 인터페론
    • 단일클론항체
    • NS5A 억제제
    • 뉴클레오티드 유사체 RT 억제제
    • 뉴클레오티드 유사체 NS5B 억제제
    • 멀티클래스 콤비네이션
    • 기타 약제 클래스별
  • 투여 경로별
    • 경구제
    • 주사제
  • 유통 채널별
    • 오프라인
    • 온라인
  • 최종 사용자별
    • 병원
    • 전문 클리닉
    • 재택치료
    • 기타 최종 사용자
  • 지역별
    • 북미
      • 미국
      • 캐나다
      • 멕시코
    • 유럽
      • 독일
      • 영국
      • 프랑스
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 기타 유럽
    • 아시아태평양
      • 중국
      • 인도
      • 일본
      • 호주
      • 한국
      • 기타 아시아태평양
    • 중동 및 아프리카
      • GCC
      • 남아프리카
      • 기타 중동 및 아프리카
    • 남미
      • 브라질
      • 아르헨티나
      • 기타 남미

제6장 경쟁 구도

  • 시장 집중도
  • Competitive Benchmarking
  • 시장 점유율 분석
  • 기업 프로파일
    • AbbVie Inc.
    • Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
    • Arbutus Biopharma Corporation
    • Assembly Biosciences, Inc.
    • Atea Pharmaceuticals
    • Bristol Myers Squibb
    • Cipla Ltd
    • Dr. Reddy's Laboratories
    • Enanta Pharmaceuticals
    • F. Hoffmann-La Roche
    • Gilead Sciences
    • Grifols, SA
    • GSK plc
    • Johnson & Johnson
    • Merck & Co., Inc.
    • Novartis AG
    • Sun Pharmaceutical Industries Limited
    • Viatris Inc.
    • Vir Biotechnology, Inc.
    • Zydus Lifesciences Ltd

제7장 시장 기회와 전망

SHW 25.11.03

The hepatitis therapeutics market size reached USD 17.44 billion in 2025 and is forecast to advance to USD 20.83 billion by 2030, reflecting a 3.61% CAGR.

Hepatitis Therapeutics - Market - IMG1

This growth trajectory hides a structural pivot from suppressive regimens toward functional-cure combinations that attack viral replication, immune evasion, and host-factor interactions in parallel. Subscription-style procurement in Louisiana, which treated more than 11,000 residents at negotiated prices, demonstrates how value-based models can unlock latent demand while containing budget impact. In parallel, the WHO's 2024 report that viral hepatitis now causes 1.3 million annual deaths, second only to tuberculosis, has accelerated elimination roadmaps and lifted diagnosis targets worldwide. North America continues to anchor 40.59% of global revenue. Yet, Asia-Pacific delivers the fastest regional expansion at 4.64% CAGR thanks to China and India's combined hepatitis B and C caseload exceeding 35 million.

Global Hepatitis Therapeutics Market Trends and Insights

High Prevalence of Viral Hepatitis

More than 304 million people live with chronic hepatitis B or C, a pool that sustains long-run demand independent of economic fluctuations. China and India contribute over 35 million cases, positioning Asia-Pacific as the principal growth engine for the hepatitis therapeutics market. Only 13% of chronic hepatitis B infections are diagnosed, and a mere 3% receive antiviral therapy, underscoring how underdiagnosis continues to inflate unmet need. Mortality is rising even where incidence is falling, revealing gaps in screening and linkage-to-care pathways that governments now frame as public-health emergencies. These epidemiological realities fortify long-term volume growth for companies able to scale affordable, decentralized treatment models.

Rapid Launch of Pan-Genotypic DAA Regimens

Eight-week pan-genotypic combinations have condensed treatment courses and removed the need for genotype testing in most settings. AbbVie's MAVYRET received FDA clearance as the first 8-week therapy for acute hepatitis C, recording a 96% cure rate while slashing clinic visits. Atea Pharmaceuticals' bemnifosbuvir-ruzasvir combo posted a 98% sustained virologic response in Phase 2 and is moving into Phase 3 in 2025. Shorter regimens reduce loss-to-follow-up and ease scale-up in rural clinics, enhancing the hepatitis therapeutics market's penetration potential.

Uneven Reimbursement in Emerging Economies

Only 52% of low- and middle-income countries reimburse DAA therapy, with many imposing specialist-only prescribing rules that narrow access channels. Development Impact Bond pilots in Cameroon achieved 96% cure rates but remain localized, indicating innovative finance alone cannot overcome systemic funding gaps. These disparities create a two-tier hepatitis therapeutics market where ability to pay, not disease burden, dictates uptake, limiting upside in regions with the largest patient pools.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Government-Led Awareness Campaigns & Vaccination Drives
  2. Expanding Reimbursement in High-Income Countries
  3. Stringent Regulatory Approval Timelines

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Hepatitis C retained 77.12% revenue in 2024, underpinned by pan-genotypic regimens exceeding 95% cure rates. Nevertheless, hepatitis B is projected to outpace all other indications at 5.02% CAGR through 2030 as RNA interference, monoclonal antibodies, and capsid-assembly modulators converge in multi-agent protocols aimed at surface-antigen loss. The hepatitis therapeutics market size for hepatitis B therapies is on a steady growth trajectory, with multiple Phase 2 and 3 trials targeting HBsAg clearance through novel mechanisms, reinforcing the strategic shift underway.

As functional-cure expectations rise, manufacturers are reprioritizing pipeline capital toward B-specific platforms. Clinical programs such as Arbutus Biopharma's imdusiran, which delivered a 50% functional cure rate in Phase 2a, highlight the commercial upside available to successful entrants. Hepatitis D, while niche, offers a precedent for accelerated adoption once first-in-class therapies clear regulatory hurdles.

NS5A inhibitors accounted for 35.03% revenue in 2024, anchored by sofosbuvir/velpatasvir's 98% cure performance across genotypes. Yet monoclonal antibodies are forecast to grow 4.38% CAGR, the fastest among classes, propelled by candidates such as GIGA-2339, which combines more than 1,000 anti-HBs antibodies and exhibits 2,000-fold greater potency than current options. Multi-class cocktails pairing nucleo(t)ide reverse-transcriptase inhibitors with novel agents form the centerpiece of future filings.

For late-entry competitors, platform breadth outweighs single-asset strength. Firms able to assemble NS5A, siRNA, and antibody assets under one roof can tailor regimens to genotype, fibrosis stage, and prior therapy resistance, deepening share of wallet across the hepatitis therapeutics market.

The Hepatitis Therapeutics Market Report is Segmented by Disease Type (Hepatitis A, Hepatitis B, and More), by Drug Class (Interferons, Monoclonal Antibodies, and More), Route of Administration (Oral and Injectable), Distribution Channel (Offline and Online), End-User (Hospitals, Specialty Clinics, and More) and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Geography Analysis

North America held 40.59% of revenue in 2024 and advances at 3.45% CAGR to 2030. Subscription contracts, value-based reimbursement, and generous Medicaid carve-outs underpin demand and insulate volumes from list-price deflation. The proposed federal carve-out program would replicate Louisiana's flat-fee model nationally, establishing predictable multi-year procurement windows that favor companies with broad portfolios. Canada's centralized purchasing and Mexico's emergent generic hubs complement the region's volume stability.

Europe posts a steady 3.23% CAGR, powered by coordinated elimination plans and early adoption of novel modalities such as bulevirtide for hepatitis D. Risk-sharing payment contracts in Italy and Germany tie reimbursement to sustained virologic response, ensuring therapy access while safeguarding budgets. Regional reference pricing pressures margins, but centralized approvals expedite multi-country launches, allowing quicker payback on development costs.

Asia-Pacific is the growth pacesetter at 4.64% CAGR. The hepatitis therapeutics market size for the region is projected to expand quickly as China rolls out national screening and as India integrates antivirals into public insurance. China documented a 31.54% fall in hepatitis C incidence but a 28.60% mortality increase, underscoring diagnostic lag. Japan and South Korea furnish high-value demand through aggressive screening of aging populations, while Australia's outcomes-based DAA deal has become a case study for neighboring health ministries. Governments across Southeast Asia are earmarking special budgets to meet the WHO 2030 elimination milestone, further amplifying regional momentum.

  1. Abbvie
  2. Alnylam Pharmaceuticals
  3. Arbutus Biopharma Corporation
  4. Assembly Biosciences, Inc.
  5. Atea Pharmaceuticals
  6. Bristol-Myers Squibb
  7. Cipla
  8. Dr. Reddy's Laboratories
  9. Enanta Pharmaceuticals
  10. Roche
  11. Gilead Sciences
  12. Grifols
  13. GlaxoSmithKline
  14. Johnson & Johnson
  15. Merck
  16. Novartis
  17. Sun Pharmaceuticals Industries
  18. Viatris
  19. Vir Biotechnology, Inc.
  20. Zydus Lifesciences Ltd

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 High prevalence of viral hepatitis
    • 4.2.2 Rapid launch of pan-genotypic DAA regimens
    • 4.2.3 Government-led awareness campaigns
    • 4.2.4 Expanding reimbursement in high-income countries
    • 4.2.5 Rise of pay-for-cure value-based contracts
    • 4.2.6 AI-enabled drug-repurposing pipelines
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Uneven reimbursement in emerging economies
    • 4.3.2 Stringent regulatory approval timelines
    • 4.3.3 Stigma-driven under-diagnosis in PWID populations
    • 4.3.4 API supply-chain concentration risk in LMICs
  • 4.4 Value Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.7.1 Threat of New Entrants
    • 4.7.2 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.3 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.4 Threat of Substitutes
    • 4.7.5 Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value)

  • 5.1 By Disease Type
    • 5.1.1 Hepatitis A
    • 5.1.2 Hepatitis B
    • 5.1.3 Hepatitis C
    • 5.1.4 Hepatitis D
    • 5.1.5 Other Types
  • 5.2 By Drug Class
    • 5.2.1 Interferons
    • 5.2.2 Monoclonal Antibodies
    • 5.2.3 NS5A Inhibitors
    • 5.2.4 Nucleotide Analog RT Inhibitors
    • 5.2.5 Nucleotide Analog NS5B Inhibitors
    • 5.2.6 Multi-class Combinations
    • 5.2.7 Other Drug Classes
  • 5.3 By Route of Administration
    • 5.3.1 Oral
    • 5.3.2 Injectable
  • 5.4 By Distribution Channel
    • 5.4.1 Offline
    • 5.4.2 Online
  • 5.5 By End-User
    • 5.5.1 Hospitals
    • 5.5.2 Specialty Clinics
    • 5.5.3 Home-care Settings
    • 5.5.4 Other End-Users
  • 5.6 By Geography
    • 5.6.1 North America
      • 5.6.1.1 United States
      • 5.6.1.2 Canada
      • 5.6.1.3 Mexico
    • 5.6.2 Europe
      • 5.6.2.1 Germany
      • 5.6.2.2 United Kingdom
      • 5.6.2.3 France
      • 5.6.2.4 Italy
      • 5.6.2.5 Spain
      • 5.6.2.6 Rest of Europe
    • 5.6.3 Asia-Pacific
      • 5.6.3.1 China
      • 5.6.3.2 India
      • 5.6.3.3 Japan
      • 5.6.3.4 Australia
      • 5.6.3.5 South Korea
      • 5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.6.4 Middle East and Africa
      • 5.6.4.1 GCC
      • 5.6.4.2 South Africa
      • 5.6.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.6.5 South America
      • 5.6.5.1 Brazil
      • 5.6.5.2 Argentina
      • 5.6.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Competitive Benchmarking
  • 6.3 Market Share Analysis
  • 6.4 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.4.1 AbbVie Inc.
    • 6.4.2 Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
    • 6.4.3 Arbutus Biopharma Corporation
    • 6.4.4 Assembly Biosciences, Inc.
    • 6.4.5 Atea Pharmaceuticals
    • 6.4.6 Bristol Myers Squibb
    • 6.4.7 Cipla Ltd
    • 6.4.8 Dr. Reddy's Laboratories
    • 6.4.9 Enanta Pharmaceuticals
    • 6.4.10 F. Hoffmann-La Roche
    • 6.4.11 Gilead Sciences
    • 6.4.12 Grifols, S.A.
    • 6.4.13 GSK plc
    • 6.4.14 Johnson & Johnson
    • 6.4.15 Merck & Co., Inc.
    • 6.4.16 Novartis AG
    • 6.4.17 Sun Pharmaceutical Industries Limited
    • 6.4.18 Viatris Inc.
    • 6.4.19 Vir Biotechnology, Inc.
    • 6.4.20 Zydus Lifesciences Ltd

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-need Assessment
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